在探索中求生存

1、在探索中求生存（臨床檢驗(yàn)常用分析方法及應(yīng)用）1檢驗(yàn)科和實(shí)驗(yàn)室區(qū)別檢驗(yàn)科 ： 常規(guī)工作 量大 臨床要求快臨床檢驗(yàn)工作最基本要求及時(shí) 方便 準(zhǔn)確臨床檢驗(yàn)人員對(duì)儀器及試劑要求管用 好用 實(shí)用實(shí)驗(yàn)室：特殊項(xiàng)目 科研為主 量少 檢驗(yàn)項(xiàng)目：形態(tài)學(xué) 定性和定量 2一按反應(yīng)原理分類(lèi)（定量）1 用化學(xué)試劑測(cè)定方法叫化學(xué)法。如蛋白 鈣 鎂2 用酶測(cè)定方法叫酶法。如葡萄糖 谷丙轉(zhuǎn)氨酶3用抗原抗體反應(yīng)原理方法叫免疫法。HBsAg 4用原子吸收方法叫色譜法。鉀 鈉5用電泳分離方法叫電泳法。蛋白電泳 高壓液相色譜6測(cè)定蛋白分子用酶聯(lián)聚合反應(yīng)即PCR方法。DNA7生物傳感器。血?dú)?血糖3二按方法敏感性分類(lèi)1 超微量法 微克

2、以下 皮克 納克 一般用免疫發(fā)光法 激素 腫瘤標(biāo)志物 2 微量法 毫克以下 微克 一般用金標(biāo)法或膠乳法散射法 RF CRP3 常量法 克以下 毫克 一般用生化法 白蛋白 甘油三脂4三按方法準(zhǔn)確性分類(lèi)1 決定性方法 金標(biāo)準(zhǔn) 2 參考性方法 比決定性方法差3 常規(guī)性方法 比參考性方法差5四 按反應(yīng)方便程度分類(lèi) 1 手工法 2 半自動(dòng) 3 全自動(dòng)6五 按應(yīng)用趨勢(shì)分類(lèi)簡(jiǎn)便化 POCT2 整個(gè)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)7六按反應(yīng)狀態(tài)分類(lèi) 1 干式反應(yīng) 尿分析儀器 金標(biāo)定量 2 濕式反應(yīng) 生化儀 發(fā)光儀 8化學(xué)發(fā)光免疫化學(xué)發(fā)光分： 1 酶底物發(fā)光（鹼性磷酸酶）貝克曼2 直接發(fā)光（丫叮脂） 西門(mén)子 3電發(fā)光（釕） 羅氏

3、4時(shí)間分辨熒光（銪） 德普5微粒熒光 透景6無(wú)須分離直接發(fā)光 博陽(yáng)9化學(xué)發(fā)光目前按方法形式分類(lèi) 1 板式發(fā)光（包被在板上） 須洗滌和分離 反應(yīng)手續(xù)多 反應(yīng) 慢均相發(fā)光 分洗滌和無(wú)洗滌二種 簡(jiǎn)單和反應(yīng)快 發(fā)光按反應(yīng)方式： 干式反應(yīng)和濕反應(yīng) 儀器分： 全自動(dòng) 半自動(dòng) 10標(biāo)記技術(shù)分類(lèi)1 放射物質(zhì)標(biāo)記2 熒光物質(zhì)標(biāo)記3 酶物質(zhì)標(biāo)記4 金標(biāo)記（鐵 銅 硒）5 發(fā)光物標(biāo)記11檢驗(yàn)科發(fā)展方向臨床檢驗(yàn)發(fā)展基本要求：圍繞 及時(shí) 方便 準(zhǔn)確方針1 整個(gè)檢驗(yàn)科全自動(dòng)2 POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）系統(tǒng)化 優(yōu)點(diǎn) 溯源性 不準(zhǔn)確度4 信息化12 即使檢驗(yàn)（POCT）目的：就地檢驗(yàn)，結(jié)果提高醫(yī)學(xué)工作效率。定義：現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析

4、，快速得到結(jié)果。特點(diǎn)：無(wú)須專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)可進(jìn)行臨床化學(xué)檢測(cè)。成本：?jiǎn)畏葙F，總成本低。降低醫(yī)療費(fèi)用（治療時(shí)間縮短）理念：用最短時(shí)間、最簡(jiǎn)便而經(jīng)濟(jì)的技術(shù)，得到準(zhǔn)確結(jié)果。前景：隨著生物技術(shù)進(jìn)步，應(yīng)用領(lǐng)域更多（家庭、病房、監(jiān)護(hù)室、食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、禁毒、法醫(yī)等）每年15%遞增13目前POCT技術(shù)種類(lèi)1 干化學(xué) 血糖 尿液2 多層涂膜 強(qiáng)生3 免疫金標(biāo)記（層析或滲濾法） 各種金標(biāo) HCG 4 生物傳感器 血?dú)?4目前POCT技術(shù)種類(lèi)5 免疫發(fā)光標(biāo)記 韓國(guó)iCHROMA 6 微型傳感器類(lèi) 血?dú)?電解質(zhì)7 血凝類(lèi) 間接明膠法TPPA8 乳膠類(lèi) CRP 9 生物芯片 蛋白芯片 分子診斷10 快速單份液體生化15P

5、OCT在急診醫(yī)學(xué)中運(yùn)用1心肌損傷 項(xiàng)目 CKMM 肌紅 肌鈣 BNP美國(guó)BIOSITE加拿大RAMP羅氏TropT2感染性疾病 CRP PCT挪威Nycocard芬蘭Orion Diagnostics國(guó)賽3 血?dú)饧按x物16POCT運(yùn)用 1 運(yùn)用范圍會(huì)越來(lái)越廣 醫(yī)學(xué) 環(huán)保 食品衛(wèi)生 ATP技術(shù)2 POCT趨勢(shì)占整個(gè)檢驗(yàn)比例會(huì)明顯提高。17提高內(nèi)涵、把握方向、持續(xù)進(jìn)步1做企業(yè)：誘惑多 最重要不是選擇而是放棄 得到空間更大 堅(jiān)信基本判斷 項(xiàng)目找對(duì) 成功一大半2生存法則：守住底線(xiàn)、創(chuàng)造空間3確定方向：想做什么？能做什么？4市場(chǎng)要什么：不是你有我有。而是排他性即唯 一性5社會(huì)需要什么：可靠、放心、方便

6、、環(huán)保 最好創(chuàng)造新產(chǎn)業(yè)18提高內(nèi)涵、把握方向、持續(xù)進(jìn)步二個(gè)認(rèn)清1認(rèn)清自己 要現(xiàn)實(shí)又有高度2認(rèn)清市場(chǎng) 市場(chǎng)決定價(jià)值二個(gè)準(zhǔn)備1人員準(zhǔn)備 培訓(xùn)和奉獻(xiàn)2渠道準(zhǔn)備 溝通和合作二個(gè)把握1未來(lái)趨勢(shì) 信息收集和判斷2市場(chǎng)變化 國(guó)內(nèi)外環(huán)境19企業(yè)面臨挑戰(zhàn)互相抱怨怎么辦？ 同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果 生存空間小 差異化競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果 生存空間大企業(yè)內(nèi)部抱怨 醫(yī)院抱怨企業(yè)1環(huán)境在變 人口素質(zhì)、結(jié)構(gòu)影響 技術(shù)和制度等因素2檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在變 溝通評(píng)估改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是基礎(chǔ)20我們能做什么？在競(jìng)爭(zhēng)中求發(fā)展 在發(fā)展中求創(chuàng)新1想做什么？確定方向 目標(biāo) 2能做什么？準(zhǔn)確定位 合適3怎樣做？ 做專(zhuān)做精 可靠 做長(zhǎng)做細(xì) 做透做足 堅(jiān)持堅(jiān)持再堅(jiān)持、不但改進(jìn)，

7、永遠(yuǎn)不要相信做了一個(gè)產(chǎn)品或一個(gè)事情就是百年老店了21產(chǎn)品比較尿沉渣國(guó)外 IQ 科寶 朗邁國(guó)內(nèi) 長(zhǎng)沙 重慶 迪瑞 迅達(dá)相同點(diǎn)不同地方適應(yīng)性技術(shù)服務(wù)可靠性揚(yáng)長(zhǎng)避短 重要性 產(chǎn)品差異性22尿液檢驗(yàn)的流程管理流程管理依據(jù)JCCLS、NCCLS、ECCLS我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：2002在廣州建議方案內(nèi)容：尿沉渣結(jié)果 XXXX/uL 檢測(cè)時(shí)間 2H內(nèi)完成 檢測(cè)內(nèi)容RBC WBC 管型 細(xì)菌 結(jié)晶尿常規(guī)常見(jiàn)有6種流程在醫(yī)院中運(yùn)用UF-100+干化學(xué)+離心尿影像分析+顯微鏡為最佳組合23尿液檢驗(yàn)的流程管理為什么要定量？診療依據(jù)需要 直觀(guān) 準(zhǔn)確 便于連續(xù)觀(guān)察尿液檢測(cè)時(shí)間重要性：尿標(biāo)本采集質(zhì)量和及時(shí)送檢是結(jié)果準(zhǔn)確前提。尿液1

8、0ml 離心力400*g 離心時(shí)間5分鐘留0.2ml，濃縮50倍。流式細(xì)胞術(shù)法 顯微成像數(shù)字識(shí)別法都作為篩選手段。鏡檢要求：LP觀(guān)察全片 /HP細(xì)胞10視野 /管型20個(gè)LP24需要考慮問(wèn)題？1 做面還是做點(diǎn)？2 做上游還是下游的？3 競(jìng)爭(zhēng)還是合作 體系系統(tǒng)化（配套問(wèn)題）5 產(chǎn)品布局 有點(diǎn)到面 高低結(jié)合 適應(yīng)性好25項(xiàng)目目標(biāo)舉例 ： D-二聚體 儀器和試劑配套（三和一） 肺炎支原體 ENA CRP 等 尿機(jī)和沉沉渣結(jié)論：差異競(jìng)爭(zhēng) 研發(fā)產(chǎn)品目標(biāo)： 有依賴(lài)性 無(wú)競(jìng)爭(zhēng) 實(shí)用 （經(jīng)濟(jì)） 管用（可靠 可溯源性） 好用 （ 及時(shí) 方便）成功：信息 機(jī)遇 技術(shù) 經(jīng)驗(yàn) 等因素結(jié)合26研發(fā)或生產(chǎn)的原則什么是用心

9、做？第一 用戶(hù)滿(mǎn)意 第二不斷改進(jìn)1用戶(hù)之上原則：本質(zhì)為他人思考或換位思考2美觀(guān)實(shí)用原則：能方便就方便能簡(jiǎn)單就簡(jiǎn)單3可靠穩(wěn)定原則：重復(fù)性好比準(zhǔn)確性更重要4系統(tǒng)合理原則：體系競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)于一個(gè)產(chǎn)品5持續(xù)改進(jìn)原則：只要更好產(chǎn)品生產(chǎn)能力強(qiáng)27超越思維 實(shí)現(xiàn)跨越1自我否定思維 前進(jìn)動(dòng)力2 批判思維 創(chuàng)新變化助推力3全方位比較思維 縱向比 橫向比 前后比4人文哲學(xué)思維 為他人服務(wù) 人性化5體系工程思維 標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ) 28制造到創(chuàng)造、跨越而卓越 1專(zhuān)注: 萬(wàn)變不離其中 2創(chuàng)新： 產(chǎn)品與眾不同 3穩(wěn)?。?成熟而不冒險(xiǎn) 4責(zé)任： 健康事業(yè)是前進(jìn)動(dòng)力29一個(gè)中心二項(xiàng)注意以生產(chǎn)可靠快速檢驗(yàn)診斷產(chǎn)品為中心 ： 影響力（醫(yī)院、企業(yè)） 一個(gè)注意差異化：競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng) 二個(gè)注意方便化：人性化好 銷(xiāo)售：將特別愛(ài)給特別你 ！ 生產(chǎn)：困難留己方便給你！30企業(yè)最終目的 賺錢(qián)是結(jié)果不是目的 企業(yè)發(fā)展了就安