ISO9000質(zhì)量管理體系標準及其內(nèi)審(doc 61)

1、伴ISO9000擺質(zhì)量管理體系標準及其內(nèi)審主講:譚任績拜第一章 賺錢與拌ISO哎9000一、利潤是什么？利潤收入成本收入成本利潤收入成本 二、如何提高利潤？ 1、降低單位變動成本。單位變動成本降低，相同產(chǎn)量下，利潤增加！2、提高產(chǎn)品銷售單價。提高產(chǎn)品銷售單價，在產(chǎn)量不變時，利潤增加！3、提高產(chǎn)量。單位成本和單價不變，產(chǎn)量增加，利潤增加！4、選擇最佳方案，即經(jīng)營決策。A方案B方案從A方案到B方案，產(chǎn)量相同，利潤可不相同！啊三、保證利潤的實骯現(xiàn)的前提條件是什么？按提供合格的產(chǎn)品是保證利潤實邦現(xiàn)的前提條件。四、怎樣保證提供合格的產(chǎn)品敗在企業(yè)實行質(zhì)量管理體系，并吧實現(xiàn)背ISO按9000愛認證靶是保證提

2、供合格的產(chǎn)品有效手拜段。版第二章 企業(yè)管理與質(zhì)量管理翱體系第一節(jié) 企業(yè)管理 1、企業(yè)管理概念 管理：案 任何組織中管理者有效地利白用人力、物力和財力去實現(xiàn)組敗織目標的過程。班 管理的職能：八計劃、組織、指揮、控制、協(xié)拔調(diào)。2、企業(yè)管理的發(fā)展過程傳統(tǒng)管理階段班這個階段大約是從18世紀后罷期到20世紀初期，即從資本般主義工廠制度出現(xiàn)起，到資本皚主義壟斷階段開始之前，歷時搬100多年?？茖W(xué)管理階段疤科學(xué)管理階段，大體是從20稗世紀初到20世紀40年代凹，經(jīng)歷了約半個世紀的時間。現(xiàn)代管理階段絆這個階段，大體是從20世紀壩40年代直到如今。現(xiàn)代管理具有以下特點：（1）突出經(jīng)營決策。敗（2）實行以人為中心

3、的管理唉。艾（3）管理上廣泛運用現(xiàn)代科巴學(xué)技術(shù)成就。第二節(jié) 質(zhì)量管理體系標準與企業(yè)內(nèi)部基礎(chǔ)管理哀基礎(chǔ)管理盎是企業(yè)成功的必要條件巴_矮企業(yè)盎所處敖的狀況埃，就如同斜坡上的一個球體哀沒有傲基礎(chǔ)佰管理，沒有止檔，企業(yè)就會下唉滑，就不可能成功。斑一般情況下，職工矮做事的最大毛病是不認真，做疤事不到位，每天工作欠缺一點佰，天長日久就成為落后的頑癥愛，暗加之熬在市場礙中的企業(yè)經(jīng)常面對的殘酷的競斑爭，胺因而，企業(yè)八所處哎的狀況背，就如同斜坡上的一個球體，伴它受市場競爭和內(nèi)部員工惰性愛的雙層影響敖，扒時刻處于爸下滑哀狀態(tài)。按企業(yè)辦內(nèi)部基礎(chǔ)管理霸是阻止下滑的爸止動力八，按為使隘企業(yè)稗保持不下滑，就需要強化內(nèi)部瓣

4、基礎(chǔ)管理這一止動力。二、抓基礎(chǔ)管理要持之以恒敖 什么叫做不簡單？佰_按能夠把簡單的事情天天做好就襖是不簡單。俺什么叫做不容易？把_耙大家公認的非常容易的事情，拔非常認真地做好它，就是不容奧易。瓣質(zhì)量隘管理板體系標準的精神傲：嚴、細、實、恒。奧嚴，即嚴格要求，隘質(zhì)量白管理靶體系標準爸要求所有的體系，所有的員工哎必須嚴格按規(guī)定的內(nèi)容、時間骯、標準逐日進行清理，對工作熬中的成績與缺陷嚴格獎懲。扒細和實，即分工細、責(zé)任實。質(zhì)量骯管理叭體系標準澳對所有的物和事都清楚地標明疤責(zé)任人與監(jiān)督人，有詳細的工叭作內(nèi)容及考核標準，形成環(huán)環(huán)礙相扣的責(zé)任鏈。斑恒，即持之以恒。企業(yè)和每個唉員工可以做好一天的工作，而骯每天

5、都做得好，就是一件難事敖，阿質(zhì)量邦管理瓣體系標準頒就是要通過每天的清理和總結(jié)矮，持之以恒地做好企業(yè)每天的捌各項工作，實現(xiàn)天天好的理想啊目標。癌企業(yè)爸不應(yīng)霸搞運動式管理，不搞“xx月拜”、“xx周”，而是抓反復(fù)案，反復(fù)抓巴。襖三、管理是動態(tài)的，永無止境的拜企業(yè)向前發(fā)展，管理無定式，絆需要根據(jù)企業(yè)目標的調(diào)整，根哀據(jù)內(nèi)外部條件的變化進行動態(tài)版優(yōu)化，而不能形成教條。 “隘練為戰(zhàn)，不為看”，一切服從扮于效果。四、關(guān)鍵是人俺依照藹質(zhì)量管理壩體系暗標準半建立起來的瓣管理模式不僅是出于追求鞍工作敗效率，更是塑造工作倫理按，扳實際上就是提高人的素質(zhì)。第三章 ISO認證與培訓(xùn)凹第一節(jié) 佰ISO認證辦在我國的發(fā)展凹

6、隨著我國改革開放的不斷深入版，企業(yè)之間的競爭，已經(jīng)不僅板僅是國內(nèi)競爭，它已提升到全襖球化的新高度，企業(yè)強烈意識矮到質(zhì)量認證是提高質(zhì)量管理、壩增強市場競爭力的有效途徑。伴于是一股質(zhì)量認證的熱潮在中八國企業(yè)間掀起。自從ISO9敖000族標準引入我國以來，百便以其旺盛的市場生命力，迅胺速在我國企業(yè)中生根發(fā)芽，為襖我國企業(yè)質(zhì)量管理工作帶來了啊嶄新的面貌。佰自癌1993年哀我國愛先后批準建立了翱：矮中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認骯可委員會（CNACR）藹；瓣中國認證人員國家注冊委員會叭（CNACP）等。笆1996年以后矮，我國襖和17個國家簽訂了質(zhì)量認證愛互認協(xié)議，為我國企業(yè)走向世胺界打下了基礎(chǔ)。愛第二節(jié)

7、畢業(yè)生求職再添一塊瓣敲門磚拜內(nèi)部審核員資格證書 辦 百 八 疤 近年來大批通過ISO90啊0O國際標準質(zhì)量管理體系認爸證的單位贏得了市場，在同行拌競爭中遙遙領(lǐng)先。要想通過I暗SO9000國際標準質(zhì)量管巴理體系認證的一個先決條件，巴是企業(yè)必須具備一定數(shù)量的該皚體系的內(nèi)部審核員。為順應(yīng)這扳樣的形勢，國家質(zhì)量認證培訓(xùn)笆中心去年啟動全國高校學(xué)生I凹SO9000質(zhì)量管理體系培澳訓(xùn)工程。尤其是對于一些即將拔畢業(yè)的大學(xué)生，擁有一份由昂“拌國家質(zhì)量認證培訓(xùn)中心（NE頒CCA）白”藹核發(fā)的哎“巴ISO9000質(zhì)量管理體系吧內(nèi)部審核員資格證書扒”靶，在求職中的機會和發(fā)展空間將更為廣闊。第三節(jié) 選修課程的目的靶接受

8、培訓(xùn)的人員能系統(tǒng)全面地瓣學(xué)習(xí)開放的企業(yè)質(zhì)量管理運行艾過程、ISO9000族國際版質(zhì)量管理標準和內(nèi)部質(zhì)量體系絆審核的知識，將來可成為組織擺建立健全質(zhì)量管理體系、提高襖質(zhì)量管理水平的主導(dǎo)力量。通襖過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)員將具備邦以下能力：瓣l、了解ISO國際質(zhì)量管理吧標準在我國的推行情況；般2識別和了解企業(yè)管理運行笆系統(tǒng)；般3、熟知質(zhì)量管理的基本術(shù)語耙、原則和原理；邦4、掌握質(zhì)量管理體系策劃和藹實施審核的方法；扮5、具備建立文件化質(zhì)量管理奧體系的能力；頒6、掌握審核策劃和編寫審核翱方案的技能。柏第三章 質(zhì)量管理體系標準般的來源第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展過程小資料一、呼喚質(zhì)量管理美國人說：質(zhì)量同成功是伙伴襖

9、質(zhì)量問題是事關(guān)公司銷售額和愛利潤的大事日本人提出:懊工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是日本民族生命敖線以質(zhì)量求生存，以品種求發(fā)展質(zhì)量管理發(fā)展經(jīng)歷質(zhì)量檢驗階段統(tǒng)計質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段質(zhì)量檢驗階段昂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗階段，也稱為事皚后檢驗階段，這是質(zhì)量管理發(fā)吧展的最初階段。這個階段大致襖是從20世紀20年代到40艾年代。辦實質(zhì)就是在成品中挑出廢次品跋。傲這種方法雖然使出廠產(chǎn)品的質(zhì)敗量帶來了保證。但是，卻不能背解決生產(chǎn)過程中質(zhì)量差、成本佰高的問題。在企業(yè)大批量生產(chǎn)傲的情況下，要求對產(chǎn)品進行1罷00的檢驗，不僅經(jīng)濟上不礙合理，而且有時在技術(shù)上也是疤不可能的。2統(tǒng)計質(zhì)量控制階段奧統(tǒng)計質(zhì)量控制階段，是從第二半次世界大戰(zhàn)開始

10、到50年代末背。耙實質(zhì)就是主要運用數(shù)理統(tǒng)計方班法，從產(chǎn)品（指原材料、零件扒、部件、半成品、產(chǎn)品等）質(zhì)案量波動中找出規(guī)律，消除生產(chǎn)澳波動的異常原因，使生產(chǎn)過程佰的每一個環(huán)節(jié)都控制在正常的捌比較理想的生產(chǎn)狀態(tài)，從而保證最經(jīng)濟地生產(chǎn)出符合用戶要求的合格產(chǎn)品。俺這種質(zhì)量管理方法，一方面應(yīng)百用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)；另一方面則矮著重于生產(chǎn)過程的控制，做到柏以預(yù)防為主。白但是，在這一階段，由于過分巴強調(diào)數(shù)理統(tǒng)計方法的作用，忽芭視組織管理和生產(chǎn)者的能動作爸用，企業(yè)主要依靠制造和檢驗哀部門實行質(zhì)量控制，其它部門扮很少過問、關(guān)心質(zhì)量工作；再辦者，由于數(shù)理統(tǒng)計方法理論深靶奧、方法復(fù)雜，因而感到質(zhì)量奧管理哀“八神秘莫測啊”懊

11、。這樣，過分強調(diào)數(shù)理統(tǒng)計方靶法，反而不能很好地普及和推昂廣，限制了它的作用的發(fā)揮。3全面質(zhì)量管理階段霸全面質(zhì)量管理階段，是從60拌年代開始延續(xù)至今。絆全面質(zhì)量管理則是要動員和組敖織企業(yè)全體人員，在產(chǎn)品生產(chǎn)襖過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各敗種因素進行管理，明確使用最拜經(jīng)濟的方法生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)良、用板戶滿意的產(chǎn)品。它具有全面性澳和系統(tǒng)性管理的特點。第二節(jié) 全面質(zhì)量管理的特點八全面質(zhì)量管理核心是一個把“氨全辦”傲字，矮特點可歸納為哀“懊三全一多澳”傲即全面的、全過程的、全員的按質(zhì)量管理，質(zhì)量管理的方法是絆多種多樣的。全面的質(zhì)量管理笆“拌全面的質(zhì)量扮”佰是指廣義的質(zhì)量，即包括產(chǎn)品疤質(zhì)量和工作質(zhì)量。全過程的質(zhì)量

12、管理癌全過程質(zhì)量管理：全過程是指哎產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的產(chǎn)生、形成般和實現(xiàn)的過程。全員的質(zhì)量管理暗產(chǎn)品的質(zhì)量是人制造出來的，背參與企業(yè)生產(chǎn)的每一個人的工拌作質(zhì)量都直接或間接地影響產(chǎn)班品質(zhì)量，為了保證和提高產(chǎn)品佰質(zhì)量，就要求上至廠長、下至背工人，都做好本職工作，人人哎關(guān)心質(zhì)量，全員參與質(zhì)量管理襖。全面質(zhì)量管理方法的多樣性扮全面質(zhì)量管理，管理的方法不跋是單一的、機械的。它不僅與靶以往的單純事后檢驗不同，而捌且與統(tǒng)計質(zhì)量管理也不相同，俺它要求把改善經(jīng)營管理，革新半生產(chǎn)技術(shù)和數(shù)理統(tǒng)計等結(jié)合起扒來，綜合運用質(zhì)量管理的科學(xué)絆方法，形成質(zhì)量管理方法體系胺，全面管好質(zhì)量。第三節(jié) 過程管理方法唉-質(zhì)量管理體系標準的搬

13、精髓PDCA循環(huán)提出問題提出新問題分析原因主原因總結(jié)經(jīng)驗制定計劃APCD一個過程PDCA循環(huán)過程四個階段按計劃(Plan)實施(Do)檢查(Check)處理(Act) （1）P階段，即計劃階段。阿從企業(yè)角度講，這個階段主要安是根據(jù)市場的需求，結(jié)合企業(yè)爸自身條件，以經(jīng)濟效益為目標霸，明確質(zhì)量管理目標，并提出背具體行動方案。巴（2）D階段，即實施執(zhí)行階捌段。巴按照制訂的計劃去實施計劃、伴執(zhí)行計劃，為實現(xiàn)質(zhì)量目標而敖努力。（3）C階段，即檢查階段。盎按照計劃和設(shè)計的內(nèi)容檢查執(zhí)瓣行情況和效果，通過檢查總結(jié)按經(jīng)驗和發(fā)現(xiàn)存在的問題，從而絆提高質(zhì)量管理水平。（4）A階段，即總結(jié)階段。捌把成功的經(jīng)驗和失敗的教

14、訓(xùn)加邦以歸納總結(jié)，把成功的經(jīng)驗加敖以肯定納入標準，予以推廣。拔對沒有解決的問題，反映給下暗一個循環(huán)繼續(xù)實踐。八個步驟背為了解決和改進質(zhì)量問題，通壩常將PDCA循環(huán)具體化為八搬個步驟。矮（1）分析現(xiàn)象，找出存在的背質(zhì)量問題。絆（2）分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原叭因。（3）找出影響大的原因。拌（4）對質(zhì)量影響大的原因，礙制訂改進質(zhì)量措施的計劃。艾（5）執(zhí)行制訂的質(zhì)量改進措唉施計劃。（6）調(diào)查采取措施的效果。?。?）總結(jié)經(jīng)驗，鞏固成績，骯工作結(jié)果標準化。哀（8）提出尚未解決的問題，拜把問題反映到下一個循環(huán)的計百劃階段中去。2） PDCA循環(huán)的特點罷（l）大循環(huán)套小循環(huán)，一環(huán)昂扣一環(huán)；小環(huán)保大環(huán)，推動大唉循環(huán)

15、。擺PDCA管理循環(huán)作為質(zhì)量管八理的一種科學(xué)方法，適用于企爸業(yè)各個環(huán)節(jié)、各個方面的質(zhì)量工作，它們互相聯(lián)系，有機結(jié)懊合，形成一個整體。整個企業(yè)的質(zhì)量保證體系構(gòu)成一個大的傲管理循環(huán)，而各級、各部門的耙管理又都有各自的PDCA循按環(huán)，依次又有更小的管理循環(huán)伴，直至具體落實到班組和個人背，從而形成一個大環(huán)套小環(huán)的靶綜合循環(huán)體系。上一級的管理拔循環(huán)是下一級管理循環(huán)的根據(jù)擺，下一級的管理循環(huán)又是上一昂級管理循環(huán)的組成部分和具體百保證。通過各個小循環(huán)的不斷唉轉(zhuǎn)動，推動上一級循環(huán)以至整疤個企業(yè)循環(huán)的不停轉(zhuǎn)動，通過按各方面各環(huán)節(jié)的循環(huán)把企業(yè)各岸項工作有機地組織起來，納入邦統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系，實現(xiàn)總頒的預(yù)定的質(zhì)量

16、目標，全面質(zhì)量佰管理工作循環(huán)見圖34。）芭所示。吧（2）管理循環(huán)每轉(zhuǎn)動一周就頒提高一步。班管理循環(huán)有如一個轉(zhuǎn)動的車輪按，轉(zhuǎn)動一次，前進一步，不停礙地轉(zhuǎn)動，就不斷地提高。如同八上樓梯一樣，逐步上升。這樣辦循環(huán)往復(fù)，質(zhì)量問題不斷得到暗解決，管理水平、工作質(zhì)量和拜產(chǎn)品質(zhì)量就步步提高，見圖 胺 34b）所示。愛（ 3） PDCA管理循環(huán)瓣是綜合性的循環(huán)。拔把管理工作過程劃分為管理循襖環(huán)的四個階段是相對的，它們斑之間不是完全割裂、截然分開搬的，而是緊密銜接連成一體的胺，而且各階段之間又存在一定伴的交叉。在實際生活中，邊計皚劃達執(zhí)行、邊執(zhí)行邊檢查、邊拔檢查邊總結(jié)、邊總結(jié)邊改進和氨邊調(diào)整計劃的情況是經(jīng)常發(fā)生

17、的。二、全面質(zhì)量管理的基本方法數(shù)理統(tǒng)計方法1）排列圖法原理：馬肽效應(yīng)多數(shù)的少數(shù)，少數(shù)的多數(shù)柏百分之八十的財富被百分之二伴十的人擁有2）因果分析圖法百因果分析圖又叫樹枝圖、魚刺把圖。鞍引起質(zhì)量問題的原因很多，因班果分析圖是運用系統(tǒng)分析的方哀式找出影響質(zhì)量問題原因的一盎種簡便而有效的方法。骯因果分析圖是從問題的結(jié)果出暗發(fā)，首先找出影響質(zhì)量問題的靶大原因，然后找到影響大原因辦的中原因，再從中找出小原因拌，依次類推，步步深入，一直藹找到能夠采取措施為止。熬第三章 質(zhì)量管理體系標準澳介紹傲GB/T190001-20隘00引 言 0.1總則盎 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)懊當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。氨一個組織質(zhì)量管

18、理體系的設(shè)計耙和實施受各種需求、具體目標佰、所提供的產(chǎn)品、所采用的過哎程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的隘影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)凹構(gòu)或文件不是本標準的目的。藹 本標準所規(guī)定的質(zhì)量佰管理體系要求是對產(chǎn)品要求的拜補充。白“辦注佰”襖是理解和說明有關(guān)要求的指南皚。扳 本標準能用于內(nèi)部和凹外部（包括認證機構(gòu)）評定組拔織滿足顧客、法律法規(guī)和組織板自身要求的能力。罷本標準的制定已經(jīng)考慮了GB啊T19000和GBT 礙19004中所闡明的質(zhì)量管扳理原則。0.2 過程方法頒 本標準鼓勵在建立、邦實施質(zhì)量管理體系以及改進其暗有效性時采用過程方法，通過癌滿足顧客要求，增強顧客滿意翱。佰 為使組織有效運作，安必須識別和

19、管理眾多相互關(guān)聯(lián)背的活動。通過使用資源和管理靶，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可懊視為過程。通常，一個過程的般輸出直接形成下一過程的輸入靶。傲 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之岸為襖“唉過程方法愛”癌。板 過程方法的優(yōu)點是對鞍諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間安的聯(lián)系以及隘過程的組合和相互作用進行連芭續(xù)的控制。扮 過程方法在質(zhì)量管理芭體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面矮的重要性：敖 a）理解并滿足要求埃；隘 b）需要從增值的角靶度考慮過程；傲 c）獲得過程業(yè)績和愛有效性的結(jié)果；笆 d）基于客觀的測量凹，持續(xù)改進過程。阿 圖1所反映的以過程啊為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展八示了4-8章

20、中所提出的過程百聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定凹輸入要求時，顧客起著重要的案作用。顧客滿意的監(jiān)視要求對巴顧客有關(guān)組織是否已滿足其要叭求的感受的信息進行評價。該叭模式雖覆蓋了本標準的所有要捌求，但卻未詳細地反映各過程辦。愛注:此外，稱之為般“巴PDCA絆”叭的方法可適用于所有過程。P柏DCA模式可簡述如下：氨 P一策劃：根據(jù)顧客的鞍要求和組織的方針，為提供結(jié)把果建立必要的目標和過程；唉 D 一實施：實施過程扮；絆 C一檢查：根據(jù)方針、艾目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)百品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)藹果；俺A一處置：采取措施，以持續(xù)傲改進過程業(yè)績。挨0.3 與 GBT19襖004的關(guān)系吧GB19001和 GB

21、吧T19004已制定為一對協(xié)搬調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，澳他什村目互補充，但也可單獨巴使用。雖然這兩項標準具有不扳同的范圍，但卻具有相似的結(jié)柏構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一巴致的一對標準的應(yīng)用。板GBT19001規(guī)定了質(zhì)罷量管理體系要求，可供組織內(nèi)吧部使用，也可用于認證或合同頒目的，在滿足顧客要求方面，愛GBT19001所關(guān)注的板是質(zhì)量管理體系的有效性。扮與GBT19001相比，壩GBT19004為質(zhì)量管艾理體系更寬范圍的目標提供了安指南。除了有效性，該標準還拔特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體阿業(yè)績與效率。對于最高管理者稗希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而搬超越GBT19001要求唉的那些組織，GBT190翱0

22、4推薦了指南，然而，用于拜認證或合同不是GBT19藹004的目的。班0.4 與其他管理體系的敖相容性癌為了使用者的利益，本標準與扮GBT24001199靶6相互趨近，以增強兩類標準凹的相容性。爸本標準不包括針對其他管理體盎系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)敗衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或吧風(fēng)險管理的特定要求。然而本半標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量版管理體系與相關(guān)的管理體系要昂求結(jié)合或整合。組織為了建立澳符合本標準要求的質(zhì)量管理體叭系，可能會改變現(xiàn)行的管理體昂系。1 范圍1.1 總則熬 本標準為有下列需求阿的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要拜求：暗 a）需要證實其有能傲力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用熬的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品：

23、懊 b）通過體系的有效盎應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過拔程以及保證符合顧客與適用的襖法律法規(guī)要求，旨在增強顧客跋滿意。拔 半 注：在本標準中，術(shù)語白“扒產(chǎn)品”阿僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧壩客所需求的產(chǎn)品。1.2 應(yīng)用暗 本標準規(guī)定的所有要礙求是通用的，旨在適用于各種百類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)芭品的組織。愛 當(dāng)本標準的任何要求鞍因組織及其產(chǎn)品的特點而不適佰用時，可以考慮對其進行刪減胺。拔除非刪減僅限于本標準第7章芭中那些不影響組織提供滿足顧扮客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品搬的能力或責(zé)任的要求，否則不奧能聲稱符合本標準。2 引用標準捌 暗下列標準所包含的條文，通過稗在本標準中引用而構(gòu)成為本標鞍準的條文。

24、本標準出版時，所扳示版本均為有效。所有標準都敖會被修訂，使用標準的各方應(yīng)懊探討使用下列標準最新版本的唉可能性。阿 GBT19000絆2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)氨和術(shù)語（id IS0900皚0：2000）3 術(shù)語和定義柏 本標準采用 GB白T 19000中的術(shù)語和巴定義。般 本標準表述供應(yīng)鏈所澳使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，捌以反映當(dāng)前的使用情況：吧 耙 供方 案半 組織 鞍 顧客皚 本標準中的術(shù)語白“伴組織案”愛用以取代 GBT1900爸1 1994所使用的術(shù)語鞍“熬供方稗”藹，術(shù)語吧“斑供方頒”俺用以取代術(shù)語隘“壩分承包方敗”叭。邦本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語百“吧產(chǎn)品哎”佰，也可指俺“鞍服務(wù)叭”熬。4

25、質(zhì)量管理體系4.1總要求霸 組織應(yīng)按本標準的要芭求建立質(zhì)量管理體系，形成文白件，加以實施和保持，并持續(xù)邦改進其有效性。 組織應(yīng)：頒 a）識別質(zhì)量管理體扳系所需的過程及其在組織中的稗應(yīng)用（見12）；芭b）確定這些過程的順序和相昂互作用；按c）確定為確保這些過程的有唉效運行和控制所需的準則和方艾法；芭d） 確?？梢垣@得必要的資懊源和信息，以支持這些過程的按運行和對這些過程的監(jiān)視；班e） 監(jiān)視、測量和分析這些伴過程；班f）實施必要的措施，以實現(xiàn)吧對這些過程所策劃的結(jié)果和對昂這些過程的持續(xù)改進。八組織應(yīng)按本標準的要求管理這胺些過程。藹針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)半品符合要求的外包過程，組織般應(yīng)確保對其實

26、施控制。對此類昂外包這程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理案體系中加以識別。拔注：上述質(zhì)量管理體系所需的啊過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資岸源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)昂的過程。4.2 文件要求4.2.1 總則八 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括白：搬 a）形成文件的質(zhì)量方針扮和質(zhì)量目標； b）質(zhì)量手冊；罷 C）本標準所要求的形成扳文件的程序；熬 d）組織為確保其過程的靶有效策劃、運行和控制所需的矮文件；頒 e）本標準所要求的質(zhì)量般記錄（見 424）敗 唉注1：本標準出現(xiàn)藹“板形成文件的程序把”稗之處，即要求建立該程序，形頒成文件，并加以實施和保持。敗 注2：不同組織的質(zhì)量管辦理體系文件的多少與詳略程度昂取決于：瓣 a）動啊組

27、織的規(guī)模和活動的類型；懊 b）過白程及其相互作用的復(fù)雜程度；艾 c）人襖員的能力。頒 注3：文件可采用任何搬形式或類型的媒體。4.2.2質(zhì)量手冊笆組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，柏質(zhì)量手冊包括：拔a）質(zhì)量管理體系的范圍，包澳括任何刪減的細節(jié)與合理性（哎見12）；敖 b）為質(zhì)量管理體系編制百的形成文件的程序或?qū)ζ湟靡\；壩 c）質(zhì)量管理體系過程之耙間的相互作用的表述。4.2.3 文件控制矮質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)擺予以控制。記錄是一種特殊類爸型的文件，應(yīng)依據(jù)424按的要求進行控制。懊應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)絆定以下方面所需的控制：笆a）文件發(fā)布前得到批準，以柏確保文件是充分與適宜的；背b）必要時對

28、文件進行評審與百更新，并再次批準；哎c）確保文件的更改和現(xiàn)行修搬訂狀態(tài)得到識別；辦d）確保在使用處可獲得適用拔文件有關(guān)版本；般e）確保文件保持清晰、易于哎識別；耙f）確保外來文件得到識別，爸并控制其分發(fā)；笆g）防止作廢文件的非預(yù)期使奧用，若因任何原因而保留作廢熬文件時，對這些文件進行適當(dāng)鞍的標識。4.2.4 記錄的控制氨應(yīng)建立并保持記錄，以提供符氨合要求和質(zhì)量管理體系有效運襖行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、班易于識別和檢索。應(yīng)編制形成骯文件的程序，以規(guī)定記錄的標爸識、貯存、保護、檢氛拜”昂保存期限和處置所需的控制。5管理職責(zé)5.1 管理承諾癌最高管理者應(yīng)通過以下活動，澳對其建立、實施質(zhì)量管理體系拜并

29、持續(xù)改進其有效性的承諾提艾供證據(jù)：胺）向組織傳達滿足顧客和法哀律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標的制定；d）進行管理評審；）確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點暗最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意絆為目的，確保顧客的要求得以版確定并予以滿足（見72阿l和82l）。5.3 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；懊b）包括對滿足要求和持續(xù)改版進質(zhì)量管理體系有效性的承諾??；埃c）提供制定和評審質(zhì)量目標般的框架；辦d）在組織內(nèi)得到溝通和理解霸；翱e）在持續(xù)適宜性方面得到評癌審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標氨最高管理者應(yīng)確保在組織的相暗關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標愛，質(zhì)

30、量目標包括滿足產(chǎn)品要求皚所需的內(nèi)容見7.1a。擺質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與佰質(zhì)量方針保持一致。凹5.4.2 質(zhì)量管理體系策擺劃最高管理者應(yīng)確保：霸a）對質(zhì)量管理體系進行策劃霸，以滿足質(zhì)量目標以及4l芭的邦要求。叭b）在對質(zhì)量管理體系的變更昂進行策劃和實施時，保持質(zhì)量案管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限挨最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職般責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2 管理者代表斑最高管理者應(yīng)指定一名管理者版，無論該成員在其他方面的職捌責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職把責(zé)和權(quán)限：搬a）確保質(zhì)量管理體系所需的搬過程得到建立、實施和保持；壩b）向最高管理者報告質(zhì)量管辦理體系的業(yè)

31、績和任何改進的需罷求；皚c）確保在整個組織內(nèi)提高滿巴足顧客要求的意識。埃注：管理者代表的職責(zé)可包括擺與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外叭部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通捌最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建阿立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對白質(zhì)量管理體系的有效性進行溝敖通。5.6 管理評審5.6.1 總則鞍最高管理者應(yīng)按策劃的時間間靶隔評審質(zhì)量管理體系，以確保哎其持續(xù)的適宜性、充分性和有扒效性。辦評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系敖改進的機會和變更的需要，包伴括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。傲應(yīng)保持管理評審的記錄（見4哎24）。5.6.2 評審輸入把管理評審的輸入應(yīng)包括以下方骯面的信息：b）審核結(jié)果；b）顧客反饋；巴c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合芭性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施半；埃f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。5.6.3 評審輸出按管理評審的輸出應(yīng)包