《處方管理辦法》培訓(xùn)課件(PPT 29頁)

1、處方管理辦法第1頁，共29頁。講義內(nèi)容概覽總 則1處方管理的一般規(guī)定2處方權(quán)的獲得3處方的開具4處方的調(diào)劑5監(jiān)督管理6法律責任7附 則8第2頁，共29頁。第一章 總 則本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員衛(wèi)生部負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。醫(yī)師

2、開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第3頁，共29頁。正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。第二章 處方的一般管理衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標準省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制處方前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、

3、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。 第4頁，共29頁。第二章 處方的一般管理處方顏色 普通處方的印刷用紙為白色。 急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。 兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。第5頁，共29頁。第二章 處方的一般管理處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則： 患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期 藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的

4、可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 第6頁，共29頁。第二章 處方的一般管理處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則： 患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當單獨開具處方 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求

5、注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明第7頁，共29頁。第二章 處方的一般管理處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則： 藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名 除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案第8頁，共29頁。第二章 處方的一般管理藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（

6、ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位單位：片劑=片、丸劑=丸、膠囊劑=粒、顆粒劑=袋；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當注明含量；中藥飲片以劑為單位。第9頁，共29頁。第三章 處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。 醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

7、 試用期人員開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 第10頁，共29頁。第三章 處方權(quán)的獲得醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品第11頁，共29頁。第四章處方的開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)

8、療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。（同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外） 醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使

9、用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。可使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。 第12頁，共29頁。第四章處方的開具處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第13頁，共29頁。第四章處方的開具醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 （見麻醉藥品和精神藥品管理條例國

10、務(wù)院令第442號） 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。?4頁，共29頁。醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其

11、他相關(guān)有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第15頁，共29頁。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方

12、用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。第16頁，共29頁。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當 逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。第17頁，共2

13、9頁。麻醉、精神藥品參考目錄麻醉、一類精神藥品：嗎啡注射液、嗎啡緩釋片、哌替啶注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用瑞芬太尼、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、哌替啶片、磷酸可待因片二類精神藥品：艾司唑侖片、曲馬多注射液、曲馬多片、地西泮注射液、地西泮片、注射用苯巴比妥鈉、右佐匹克隆片、氯硝西泮片、咪達唑侖注射液、苯巴比妥片第18頁，共29頁。第五章處方的調(diào)劑取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全

14、用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。 藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師經(jīng)過審核確認處方內(nèi)容不符合管理規(guī)定或認定處方內(nèi)容有誤，則有權(quán)拒絕調(diào)配或要求醫(yī)師對處方作出修改后再行調(diào)配。第19頁，共29頁。第五章處方的調(diào)劑 認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性

15、進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。 認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方 認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告第20頁，共29頁。第五章處方的調(diào)劑藥師

16、調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 第21頁，共29頁。第六章監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 醫(yī)療

17、機構(gòu)應(yīng)當建立處方點評制度，填寫處方評價表，實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，及時予以干預(yù)。 出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由 提出警告，限制其處方權(quán)；限制后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消處方權(quán)。未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，取消處方權(quán)：被責令暫停執(zhí)業(yè)；考核不合格離崗培訓(xùn)期間；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；因開具處方牟取私利

18、。 第22頁，共29頁。第六章監(jiān)督管理處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。 第23頁，共29頁。第六章監(jiān)督管理縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施

19、監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師違規(guī)行為的，應(yīng)當責令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行 監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第24頁，共29頁。第七章法律責任使用未醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： 取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； 使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)

20、職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。第25頁，共29頁。第七章法律責任醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十三條的規(guī)定予以處罰： 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未