2018年ISO9001-2015(GBT19001-2016)質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件資料管理手冊(cè)及程序文件（完整版）

1、2018 年 IS09001-2015(GBT19001-2016)質(zhì)量管理體糸認(rèn)證全套文件資料管理手冊(cè)及程序丈件X X X X有限公司管理手冊(cè)文件編號(hào)：QM-01版 本：C/0受 控：受控分發(fā)號(hào)：01編制：XXX審核：XXX批準(zhǔn)：XXX制定日期：2016/10/15發(fā)布日期：2016/10/15X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/00.1目錄o.i目錄0.2頒布令0.3管理手冊(cè)說明0.4企業(yè)概況1.0公司機(jī)構(gòu)圖2.0質(zhì)量管理體制過程職責(zé)分配表3.0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4.0公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.

2、4質(zhì)量管理體系及過程總貝 IJ過程方法5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總貝 IJ以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.方針5.2.1制訂質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/05.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7 支持7.1資源7.1.1總、則7.1.2 人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6公司的知識(shí)7.2能力7.3 識(shí)7.4溝通7.5 成文信息總貝 IJ7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3成文信息的控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)

3、的要求8.2.18.2.28.2.38.2.48.38.3.18.3.28.3.38.3.48.3.58.3.68.48.4.18.4.28.4.38.58.5.18.5.28.5.38.5.48.5.58.5.68.6文件名稱X X X X X X有限公司管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本 C/0顧客溝通與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)總則設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)控制設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)更改外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則控制類型和程度提供給外部供方的信息生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客或外部供方

4、的財(cái)產(chǎn)防護(hù)交護(hù)后的活動(dòng)更改控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/08.7不合格輸出的控制績效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測量、分析和評(píng)介內(nèi)部審核管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)總則不合格和糾正措施X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)MO1版本C/O0. 2頒布令本管理手冊(cè)QM01依據(jù)IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公 司實(shí)際情況和本公司設(shè)備的銷售的相關(guān)的要求編制的，現(xiàn)予以發(fā)布。本管理手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)及描述的質(zhì)量管理體系，是本公司 開展質(zhì)量管理體系活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件化的信息和行為準(zhǔn)則，全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 凡是本公司的顧客

5、均能夠通過正式的渠道得到本公司的管理手冊(cè)，取得本公司在質(zhì)量方 面的承諾。本手冊(cè)是我公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件化的信息，是強(qiáng)化質(zhì)量管理必須遵循 的法規(guī)性文件化的信息，是公司員工開展質(zhì)量活動(dòng)的工作準(zhǔn)則，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行， 以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)?，F(xiàn)決定本手冊(cè)于2018年1月1日起實(shí)施?？偨?jīng)理：XXX2018年1月1日X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)MO1版本C/O0. 3管理手冊(cè)說明0. 3. 1、范圍本管理手冊(cè)依據(jù)IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的 實(shí)際編制，手冊(cè)以七項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)，運(yùn)用過程方法模式系統(tǒng)闡述了公司的 質(zhì)量管

6、理體系。0. 3. 2總則本管理手冊(cè)包括：a、公司質(zhì)量管理體系范圍：設(shè)備的銷售。b、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有文件化的信息化的信息；c、對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。0. 3. 3應(yīng)用在本公司按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立本公司的質(zhì)量管理體系，沒有對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 的任何要求進(jìn)行刪除。0. 3. 4術(shù)語和定義本管理手冊(cè)采用IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語術(shù)語和定義。0. 3. 5手冊(cè)的保管手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。0. 3. 6手冊(cè)的修改X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)MO1版本C/O在手冊(cè)使用期

7、間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到人事部; 人事部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行文 件控制程序的有關(guān)規(guī)定。0. 4企業(yè)概況我司地處上海市寶山區(qū)。自2001年10月成立以來，發(fā)展迅速。我司主要產(chǎn)品為設(shè)備的銷售。擁有廣泛的市場應(yīng)用前景和無限的發(fā)展空間。我公司將以完善的質(zhì)量體系、一流的技術(shù)、一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)、優(yōu)惠的價(jià)格 滿足不同用戶的要求。質(zhì)量可靠，服務(wù)一流，價(jià)格合理，供貨及時(shí)是我們對(duì)客戶的承諾。 我們秉承的企業(yè)精神“質(zhì)量與服務(wù)是進(jìn)取的雙足”，我們滿懷真誠地期待與各界朋友攜 手開創(chuàng)美好的未來。公司地址:公司電話:公司傳真:X X X X X

8、 X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/020公司機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理人事部市場部技術(shù)部X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/o2.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管 理層人事部市場部技術(shù)部采購部生產(chǎn)部4質(zhì)管體 系4. 1理解公司及其環(huán)境4. 2.理解相關(guān)方需求和期 望4. 3.確定質(zhì)量管理體系的 范圍4. 4質(zhì)管管理體系及其過 程5領(lǐng)導(dǎo)作 用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 2方針5. 3公司的角色、職責(zé)和 權(quán)限6策劃6. 1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措 施6. 2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的 策劃6. 3變更的策劃7支持7. 1. 1總則7. 1.2人

9、員7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7. 1. 4過程運(yùn)行環(huán)境7. 1. 5監(jiān)視和測量資源X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管 理層人事部市場部技術(shù)部采購部生產(chǎn)部7支持7.1.6公司的知識(shí)7. 2能力7. 3意識(shí)7. 4溝通7. 5. 1總則7. 5. 2創(chuàng)建和更新7. 5.3成文信息的控制8運(yùn)行8. 1運(yùn)行策劃和控制8. 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān) 的要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的 要求的評(píng)審8. 2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的 更改8. 3. 1總則8. 3. 2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8. 3. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8. 3

10、. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8. 3. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8. 3. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管 理層人事部市場部技術(shù)部采購部生產(chǎn)部8運(yùn)行8. 4. 1總則8. 4. 2控制類型和程度8. 4. 3提供給外部供方的 信息8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制8. 5. 2標(biāo)識(shí)和可追溯性8. 5. 3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8. 5. 5交付后的活動(dòng)8. 5. 6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放 行8.7不合格輸出的控 制9績效評(píng)價(jià)9. 1監(jiān)視、測量、分 析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9. 3管理評(píng)審X X X

11、X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管 理層人事部市場部技術(shù)部采購部生產(chǎn)部10持續(xù)改進(jìn)10. 1總則10. 2不合格和糾正措施10. 3持續(xù)改進(jìn)為主要職能 為相關(guān)職能X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/o公司結(jié)合各個(gè)部門的質(zhì)量職責(zé)，形成了年度部門質(zhì)量目標(biāo)對(duì)各個(gè)部門的質(zhì)量目X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/o公司結(jié)合各個(gè)部門的質(zhì)量職責(zé)，形成了年度部門質(zhì)量目標(biāo)對(duì)各個(gè)部門的質(zhì)量目3.0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)3.1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意和適用的法律法規(guī)要求，確保顧客的需求和期望得到確定，并

12、轉(zhuǎn) 化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制訂本公司的質(zhì)量方針為：X X X X X X X X X X X X X X X X o本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn) 我們對(duì)顧客的承諾，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。2本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體 現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上 制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。3.4各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針和企業(yè)精神傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體 員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。5公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)

13、其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外 環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。6質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行文件控制程序3.7質(zhì)量目標(biāo)1）客戶滿意度大于90%；2）產(chǎn)品一次驗(yàn)收合格率達(dá)到95%以上。標(biāo)進(jìn)行規(guī)定，各個(gè)部門必須按照此質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行執(zhí)行。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/04.0公司環(huán)境1理解公司及其環(huán)境本公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，最高管理層應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn) 品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)

14、性及市場環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等） 那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需 要時(shí)，公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮以下方 面：a）可能對(duì)公司的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c）公司管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。由總經(jīng)理每年組織公司各部門管理人員對(duì)本公司的內(nèi)部和外部實(shí)際情況進(jìn)行分析。2理解相關(guān)方的需求和期望最高管理層確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）相關(guān)方的要求；公司應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客

15、滿意度的需求和期 望。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客；b）最終使用者；c）供應(yīng)中的供方、分銷商、零售商d）機(jī)構(gòu)e）其他確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/oX X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/o3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí), 公司應(yīng)考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）相關(guān)方的需求和期望。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：設(shè)備的銷售。4質(zhì)量管理體系及其過程4. 4. 1為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過程方法對(duì)產(chǎn)

16、品形成的 各過程進(jìn)行管理，同時(shí)按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量 管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系，并 對(duì)過程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。4. 4. 2為了滿足質(zhì)量管理體系過程的控制要求，本公司將過程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來的 質(zhì)量管理體系過程，建立了過程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程的 控制：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用;b）明確過程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出；c）確定過程的相互影響及順序及其在公司中的地位：d）識(shí)別過程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出，同時(shí)對(duì)過程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制, 同時(shí)

17、制定控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來的風(fēng)險(xiǎn)；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0e）為所識(shí)別出來的過程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測量，對(duì)績效指標(biāo)進(jìn)行分析, 確保過程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)；f）確保過程所需資源和信息獲得；g）實(shí)施過程策劃的控制措施，并對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施符合策劃的要求；h）在對(duì)過程分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)要求進(jìn)行必要的變更，以確保過程持續(xù)符合期望的結(jié) 果；i）持續(xù)改進(jìn)這些過程。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/oX X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/o50領(lǐng)導(dǎo)作用

18、5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾1. 1總經(jīng)理和最高管理層應(yīng)通過以下方面證實(shí)其質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致；b）確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施；c）確保質(zhì)量管理體系的要求納入到公司的業(yè)務(wù)動(dòng)作；d）提高過程方法的意識(shí)；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。1. 2總經(jīng)理和最高管理層應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針

19、對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用 和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b）顧客的要求得到確定和滿足；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn); d）保持以增加顧客滿意為焦點(diǎn)；5.2方針5. 2. 1制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5. 2. 2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）可獲取并保持成文信息；b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。3公司內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限為

20、了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了公司結(jié)構(gòu)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職 責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分 配表，本質(zhì)量手冊(cè)對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，建立職能為了：Q確保體系各負(fù)其責(zé);X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0b）質(zhì)量管理體系各要求得到充分執(zhí)行，結(jié)果符合期望的要求；C）有專人負(fù)責(zé)定期向最高管理層報(bào)告體系運(yùn)行績效及提出改進(jìn)的需求;d）職責(zé)的充分履行，可以確保公司內(nèi)理解并提高顧客滿意的意識(shí)。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/oX X X X X X有限公司文件名稱管理手

21、冊(cè)文件編號(hào)moi版本c/o6. 0策劃1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮公司的宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的充化及要求，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b）確保公司能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c）預(yù)防或減少非預(yù)期影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)6.1.2公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：通過信息充分的決策，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，削除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或保留風(fēng)險(xiǎn)

22、。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)公司或其顧客的需求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃2.1公司應(yīng)對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮適用的要求；d）與產(chǎn)品服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時(shí)更新。公司應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。2. 2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：a）要做什么；b）需要什么資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完成；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3變更的策劃公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管

23、理體系績效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。公司應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì) 任何變更都要進(jìn)行先期討論，并對(duì)識(shí)別出來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析，以便確定變更 可行。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/070支持7.1資源1. 1總則本公司將及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：a）建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b）滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。資源主要包括：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。 資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、公司提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。1. 2人員本公司最高管理層確定各相

24、關(guān)人員，以便實(shí)施管理體系，以便運(yùn)行和控制過程7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程識(shí)別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，女,a）工作場所相應(yīng)的設(shè)施（如電源、搬運(yùn)設(shè)備等）；b）服務(wù)設(shè)備、計(jì)量測試設(shè)備和軟件等；c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）；）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)等）。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對(duì)提供 產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人文因素和物理因素加以識(shí)別和

25、確定，并對(duì)其實(shí)施有效控 制。包括：&）衛(wèi)生和安全條件（人因工效、大氣成分）；b）工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；c）職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）；d）周圍的工作條件（如溫度、濕度、噪聲等）7.1.5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量來難產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保 結(jié)果有效和可靠。公司應(yīng)確保所捍拒的資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)的特定類型b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7. 1. 5. 2測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測量

26、設(shè)備應(yīng):a）對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或難依據(jù)的成文信息；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影 響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?. 1. 6公司的知識(shí)公司應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)

27、審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸 更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。本公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是以實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使 用和共享的信息。本公司的知識(shí)可基于：a）內(nèi)部來源（例知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗(yàn)獲得知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)教 訓(xùn)；獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）o 7. 2能力a）確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求，詳見各崗位工作入職要求，確保人員能勝任所承擔(dān)的工作；b）提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0C）對(duì)培訓(xùn)

28、的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d）保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。7.3意識(shí)a）本公司的質(zhì)量方針要求；b）與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）公司內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d）偏禺質(zhì)量管理體系要求的后果。7. 4溝通最高管理層及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，包括以上信息與公司外部溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。簳?huì)議;數(shù)據(jù)信息傳遞；網(wǎng)絡(luò)傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理。7. 5成文信息5. 1總則公司質(zhì)量管理體系文件類型:X X X

29、X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/07. 5. 1. 1質(zhì)量方針7. 5. 1. 2質(zhì)量目標(biāo)5. 1.3 程序7. 5. 1.4作業(yè)文件7. 5. 1.5 表單文件制定依公司過程的實(shí)際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。7. 5. 2創(chuàng)建和更新本公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布。文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過批準(zhǔn)，以確保適 用；對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審； 對(duì)文件的修 改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員 使用習(xí)慣；7. 5. 3成文信息的控制保證需要文件的場所得到其需要之文件；文件易于識(shí)別和檢索，依照

30、文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防 止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；文件原件由人事部備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由人事部發(fā)放，回收、修改按照文件 控制程序要求執(zhí)行，人事部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對(duì)于訪問權(quán)限，由人 事部統(tǒng)一管理。 對(duì)外來文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用，從發(fā) 放和使用的所有場所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用； 對(duì)出于任X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備 份。5. 3. 1本公司控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要

31、求的成文信息，以確保a）在需求的場合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失）。7. 5. 3. 2為控制成文信息，適用時(shí)，公司應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（如版本控制）；d）保留和處置。本公司編制文件控制程序和記錄控制程序?qū)σ陨蟽?nèi)容進(jìn)行管理。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/08. 0運(yùn)行8. 1運(yùn)行策劃和控制為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行過程進(jìn)行策劃，運(yùn)行過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）確定運(yùn)行過程控制的準(zhǔn)則和方法，確定過程、文件和資源的需求；b）監(jiān)視、

32、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；c）保留過程控制測量結(jié)果的記錄；d）對(duì)變更計(jì)劃、變更實(shí)施、變更預(yù)期要進(jìn)行策劃，并按策劃結(jié)果控制，確保符合要求；e）對(duì)于外部供方實(shí)施的過程進(jìn)行識(shí)別和控制。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求公司應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。公司可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求。8. 2. 1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問題、合同或訂單，包括更改；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴;d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0e）關(guān)系重在時(shí)，制定應(yīng)急措施的

33、特定要求。8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。識(shí)別顧客要求的過程 中將確保：a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品 交付要求，以及產(chǎn)品交付后的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）本公司確定的任何附加要求（如對(duì)社會(huì)所做的承諾）。8. 2. 3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審2. 3. 1公司應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn) 品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b

34、）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;C）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/02. 3. 2適用時(shí)，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：a）評(píng)審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8. 2. 4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改為了滿足顧客要求，本公司與顧客進(jìn)行充分的溝通，溝通主要涉及：a）有關(guān)產(chǎn)品的信息；b）顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（

35、含修改），顧客意見的征詢;c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；d）適用時(shí)，顧客溝通包括顧客財(cái)產(chǎn)的處理內(nèi)容；e）如果公司中的應(yīng)急措施牽涉到顧客，必要時(shí)應(yīng)和顧客聯(lián)絡(luò)。83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) & 3. 1總則本公司建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供, 本公司的設(shè)計(jì)開發(fā)是指本公司的銷售服務(wù)過程的設(shè)計(jì)開發(fā)。8. 3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0b）產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過程中涉及

36、的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施；c）確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制的準(zhǔn)則和方法，針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;d）監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；e）保留過程控制測量結(jié)果的記錄；f）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；c）所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)難及確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h

37、）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；1）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/08. 3. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入公司應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品服務(wù)，確定必需的要求。要求應(yīng)考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果。針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。8. 3.

38、4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；C）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的成文信息。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0設(shè)計(jì)開的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú) 或以任意組合的方式進(jìn)行。8. 3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服

39、務(wù)提供過程的要求；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息8. 3. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制, 以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)保留下列方面的成文信息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；b）評(píng)審的結(jié)果；c）更改的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/08.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制4. 1總則公司應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)

40、定要求。當(dāng)公司安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù), 對(duì)這樣的過程應(yīng)識(shí)別和控制。8. 4. 2控制類型和程度本公司制訂并實(shí)施采購控制程序以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評(píng)價(jià)和確定：本公司依據(jù)采購控制程序，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià)， 對(duì)供方的評(píng)價(jià)和控制方式取決于以下幾個(gè)方面:a）供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況；b）提供產(chǎn)品的及時(shí)性、有效性；c）產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價(jià)格比；d）過去的服務(wù)業(yè)績；e）識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響；f）公司與供方分擔(dān)程度；g）潛在的控制能力；評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)形成文件8. 4. 3提供給外部供方的信息提供外部供方的文件適當(dāng)時(shí)包括下述信息。X X X X

41、 X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0Q公司需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過程的要求；b）產(chǎn)品、服務(wù)、過程、等放行或接收及批準(zhǔn)要求；c）針對(duì)外部供方人員能力的要求，特定時(shí)針對(duì)其所具備的資格要求；d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求；e）對(duì)外部供方的控制應(yīng)包括對(duì)其業(yè)績的監(jiān)視和測量；f）如果公司有在顧客現(xiàn)場實(shí)施的活動(dòng)，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施要求；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的要求。在與外部供方溝通前，公司應(yīng)確保上述信息的準(zhǔn)確性，對(duì)供方業(yè)績的監(jiān)視和測量應(yīng)形成 文件。h）本公司在生產(chǎn)過程中，表面處理這個(gè)屬于公司的外包過程，并由品質(zhì)部和業(yè)務(wù)部分別

42、 按采購控制和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求進(jìn)行控制管理。8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2）擬獲得的結(jié)果。b）可獲得；和使用適宜的監(jiān)視和測量資源c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以確定是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0d）為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e）配備勝任的人員，包括所要求的資格；f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量

43、加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策 劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)，本公司的銷售服務(wù)過程為需確認(rèn)的過程；g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。& 5. 2標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追 溯。8. 5. 3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)。對(duì)公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn) 證、保護(hù)和防護(hù)。若顧客或外部供方的

44、財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供 方報(bào)告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所，知識(shí)產(chǎn) 權(quán)和個(gè)人資料。8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求，本公司的防 護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。8. 5.5交付后的活動(dòng)公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；c）產(chǎn)品和服務(wù)

45、的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)等）、附加服務(wù) （如回收或最終處置等）。8. 5. 6更改控制公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審 所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完 成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成信息。成文信息應(yīng)包括：a）符

46、合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。87不合格產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)控制不符合要求的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防止不合格產(chǎn)品的提供。應(yīng)對(duì)不合格 的產(chǎn)品進(jìn)行糾正，并在糾正后進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。返工返修至合格；讓步接受; 再利用或報(bào)廢。對(duì)在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)對(duì)其引起的后果采取與不合格 的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。關(guān)于不合格產(chǎn)品的控制詳見不合格品控制程 序。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/09. 0績效評(píng)價(jià)1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9. 1. 1總則公司應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a）確定監(jiān)視和測量的對(duì)象，以便證實(shí)1）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性

47、評(píng)價(jià)過程績效2）確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性3）評(píng)價(jià)顧客滿意度；b）評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績c）確定監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行;d）確定監(jiān)測和測量的時(shí)機(jī)；e）確定對(duì)監(jiān)測和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)時(shí)候；f）確定所需質(zhì)量管理體系績效指標(biāo)；公司應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。公 司評(píng)價(jià)質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。9. 1. 2顧客滿意業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種 度量，并充分加以利用，確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進(jìn)行改進(jìn), 作為滿足顧客需求的測量。X X X X X X有限公司文件名

48、稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/09. 1. 3分析與評(píng)價(jià)為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性的機(jī)會(huì)，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù), 包括對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。 收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a）顧客滿意與不滿意的程度；b）與產(chǎn)品要求的符合程度；c）質(zhì)量管理體系過程變化的趨勢(shì)，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d）產(chǎn)品特性變化的趨勢(shì)，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；e）涉及與供方的有關(guān)信息。9.2內(nèi)部審核1）本公司制訂內(nèi)部審核控制程序，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否:a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求

49、；c）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求；d）得到有效實(shí)施和保持。2）確定審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法；3）以年度審核計(jì)劃及內(nèi)部審核計(jì)劃安排進(jìn)行;4）每次審核時(shí)應(yīng)特別關(guān)注上次審核的結(jié)果；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/05）領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時(shí)的審核計(jì)劃。內(nèi)審員應(yīng)保持客觀、獨(dú)立及公正;依據(jù)程序文件進(jìn)行；依據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行;搜集客觀證據(jù)并進(jìn)行記錄；識(shí)別不合格并進(jìn)行確認(rèn)。不得審核自己的工作，審核結(jié)果進(jìn)行記 錄，填寫不符合項(xiàng)報(bào)告，責(zé)任部門對(duì)不符合盡快采取措施；對(duì)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證直 至關(guān)閉；編制內(nèi)部審核報(bào)告。內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理者代表在管理評(píng)審時(shí)提交評(píng)審。 關(guān)于內(nèi)

50、部審核，詳見內(nèi)部審核控制程序。2.1公司應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信 息:a）是否符合：1）公司自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 b）是否得到有效的實(shí)施和保持。9. 2.2公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、 實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0f）保

51、留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。9. 3管理評(píng)審在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，最高管理層應(yīng)至少主持一次對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確 保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。管理者代 表負(fù)責(zé)制訂管理評(píng)審計(jì)劃并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求，各部門按要求分別提 供以下書面資料：a）內(nèi)外部審核結(jié)果；b）顧客反饋（包括顧客抱怨）;c）管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系 文件要求及顧客要求的情況；d）糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；e）上次管理評(píng)審糾正措施

52、的實(shí)施狀況；f）內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、公司機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的 變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變更；Q任何方面的改進(jìn)建議；h）圍繞管理評(píng)審的目的，各部門所作的其他補(bǔ)充意見。管理評(píng)審輸出包括：X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0Q質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說明；質(zhì)量管理體系及 其過程有效性改進(jìn)的決定和措施；b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施；c）為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮本公司未來的發(fā)展以及滿足顧

53、客要求增強(qiáng)顧客滿意 的資源需求。9. 3. 1總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適 宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。9. 3.2管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢(shì);1）顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；4）不合格及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/06）審核結(jié)果；7）外部供方的

54、績效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。9. 3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施:a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。公司應(yīng)保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)MO1版本C/O10改進(jìn)10. 1總則發(fā)生不符合時(shí)，公司應(yīng)：a）作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)：1）采取措施控制和糾正不符合；2）處理不符合造成的后果。b）評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：1）評(píng)審不符合;2）確定不符合的原因;3）確定類似不符合是

55、否存在，或可能潛在發(fā)生。c）實(shí)施所需的措施；d）評(píng)審所采取糾正措施的有效性；e）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改。糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。公司應(yīng)將以下信息形成文件:a）不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)MO1版本C/O10.2不合格和糾正措施2. 1當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格，公司應(yīng)：a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)；1）采取措施以控制和糾正不合格；2）處置后果。b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā) 生或者在其他場合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）確定不合格的

56、原因；3）確定是否存在或發(fā)生類似的不合格。C）實(shí)施所需的措施；d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。2. 2公司應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù):a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)MO1版本C/O10. 3持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和不效性。公司應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審輸出，以確定是否存在需求和機(jī)遇，這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對(duì)。X X X X X X有限公司文

57、件名稱管理手冊(cè)文件編號(hào)M01版本C/0附件一程序文件目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱頁碼1YF/CX-01-2017文件管理程序2YF/CX-02-2017記錄控制程序3YF/CX-03-2017經(jīng)營計(jì)劃管理程序4YF/CX-04-2017管理評(píng)審管理程序5YF/CX-05-2017人力資源管理程序6YF/CX-07-2017銷售合同管理程序7YF/CX-09-2017供應(yīng)商開發(fā)和管理程序8YF/CX-10-2017采購管理程序9YF/CX-11-2017制造過程管理程序10YF/CX-12-2017設(shè)備/設(shè)施、工治具管理程序11YF/CX-13-2017產(chǎn)品交付管理程序12YF/CX-14-2017

58、標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序13YF/CX-15-2017產(chǎn)品防護(hù)控制程序14YF/CX-16-2017監(jiān)視與測量資源管理程序15YF/CX-17-2017客戶服務(wù)程序16YF/CX-18-2017內(nèi)部審核管理程序17YF/CX-19-2017檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序18YF/CX-20-2017不合格品控制管理程序19YF/CX-21-2017數(shù)據(jù)分析控制程序20YF/CX-22-2017持續(xù)改進(jìn)管理程序21YF/CX-23-2017糾正與預(yù)防措施管理程序22YF/CX-24-2017公司環(huán)境分析控制程序23YF/CX-25-2017相關(guān)方需求和期望控制程序24YF/CX-26-2017風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程

59、序25YF/CX-27-2017基礎(chǔ)設(shè)施控制程序26YF/CX-28-2017過程運(yùn)行環(huán)境控制程序程序文件YF/CX-2017編 制：審 核：批 準(zhǔn)：發(fā)放序號(hào)：受控狀態(tài)：受控2018年1月1日發(fā)布2018年1月1日實(shí)施XXX有限公司文件更改一覽表序號(hào)版本修訂內(nèi)容修訂者日期批準(zhǔn)人序號(hào)文件編號(hào)文件名稱頁碼1YF/CX-01-2017文件管理程序2YF/CX-02-2017記錄控制程序3YF/CX-03-2017經(jīng)營計(jì)劃管理程序4YF/CX-04-2017管理評(píng)審管理程序5YF/CX-05-2017人力資源管理程序6YF/CX-07-2017銷售合同管理程序7YF/CX-09-2017供應(yīng)商開發(fā)和管

60、理程序8YF/CX-10-2017采購管理程序9YF/CX-11-2017制造過程管理程序10YF/CX-12-2017設(shè)備/設(shè)施、工治具管理程序11YF/CX-13-2017產(chǎn)品交付管理程序12YF/CX-14-2017標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序13YF/CX-15-2017產(chǎn)品防護(hù)控制程序14YF/CX-16-2017監(jiān)視與測量資源管理程序15YF/CX-17-2017客戶服務(wù)程序16YF/CX-18-2017內(nèi)部審核管理程序17YF/CX-19-2017檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序18YF/CX-20-2017不合格品控制管理程序19YF/CX-21-2017數(shù)據(jù)分析控制程序20YF/CX-22-20