整形美容醫(yī)院層流手術(shù)室的基本要求

1、層流手術(shù)室的基本要求一、層流手術(shù)室的建筑布局、基本裝備、凈化空調(diào)系統(tǒng)和用房分級等應(yīng)符合醫(yī) 院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房分級, 見表l-2o二、層流手術(shù)室的管理除手術(shù)室的基本要求外應(yīng)：1、進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應(yīng)更換產(chǎn)塵埃少的專用工作服;2、潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)，應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識和屏障，各區(qū)域的門應(yīng)當(dāng) 保持關(guān)閉狀態(tài)，并有連鎖裝置，不可同時(shí)打開出、入門；3、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)行無菌技術(shù)操作，有對空氣可能產(chǎn)生污染 的操作應(yīng)選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行；4、潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)控制在220c25oC,相對濕度為40%60%,噪聲為40

2、50分貝，手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；5潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合 標(biāo)準(zhǔn)（I、II級）8pa； HI、IV級）5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)10 pa.）要求。6、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前30分鐘開啟；7、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行，直至清潔、消毒工作完成。I II級用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，IIIN級用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清 潔、消毒工作完成后30分鐘；8、潔凈手術(shù)部每周定期對設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，每兩周對凈 化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄；9、消毒氣體、麻醉廢氣應(yīng)單獨(dú)系統(tǒng)排放或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖裝

3、置，不可回風(fēng)進(jìn)入循環(huán)。三、層流手術(shù)室空氣凈化設(shè)備的日常管理要求：1、對潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清潔, 若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔；2、對潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，每周徹 底清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔，對濾料層應(yīng)按表3要求更換；3、負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后再進(jìn)行清潔擦 拭，達(dá)到自凈要求方可進(jìn)行下一個(gè)手術(shù)。過濾致病氣溶膠的排風(fēng)過濾器應(yīng)當(dāng)每半年更 換一次；4、熱交換器機(jī)組散熱器應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行高壓自來水噴射沖洗，并保持清潔干燥;5、對空調(diào)器內(nèi)部加濕器和致冷器下的水盤和水塔，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗去除污 垢并保持干燥清潔；6、對

4、擋水板應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗并保持干燥；7、對凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)每天檢查，并每周進(jìn)行清潔。四、層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求：1、IIH級潔凈手術(shù)室和III級其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、 回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；2、N級潔凈手術(shù)室和川、IV級其他潔凈用房可以通過末端為高效或者亞高效 過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì) 算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；3、非潔凈區(qū)可以利用局部凈化設(shè)備進(jìn)行自凈（空氣凈化機(jī)）；4、嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；5、空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；6、負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并且 排風(fēng)口

5、安裝高效過濾器；7、排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。五、層流手術(shù)室的質(zhì)量評價(jià)及監(jiān)測工作包括以下內(nèi)容：1、潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進(jìn)行綜合性能全面 評定，并作為手術(shù)部基礎(chǔ)材料存檔；2、潔凈手術(shù)部日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，必測項(xiàng)目為細(xì)菌濃度和空氣的靜壓差，監(jiān) 測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表4的規(guī)定；靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或 年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)；3、每天可通過凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；4、每月對非潔凈區(qū)域局部凈化送、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問 題及時(shí)解決；5、每月對各級別潔凈手術(shù)室至少進(jìn)行1間靜態(tài)

6、空氣凈化效果的監(jiān)測并記錄；6、每年對潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次包括塵埃粒子、高效過濾器的使用狀況、測漏、 零部件的工作狀況等在內(nèi)的綜合性能全面評定，監(jiān)控并記錄；7、每半年對潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測并記錄。六、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測方法： 1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測方法:要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，必測項(xiàng)目為平板采樣法（沉降法）或采樣器法（浮游 菌法）檢測細(xì)菌菌落總數(shù)。（1）回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3 -4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30,中90培養(yǎng)皿.，暴露30分鐘后，370c培養(yǎng) 24小時(shí)。標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不

7、應(yīng)超過平均 值3倍。（2）動(dòng)態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺手術(shù) 之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等，選擇不少于3個(gè)程序，測定細(xì)菌菌落總數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)：I 級30cfu/m3 ； II 級150 cfu/m3； HI 級450 cfu/m3； IV 級500 cfu /m3o（3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測1次，在每個(gè)回風(fēng)口中部 擺放3個(gè)中90培養(yǎng)皿，沉降0. 5h后在37下培養(yǎng)24ho標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。（4）采樣次數(shù)：按湖南省衛(wèi)生廳即將出臺的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制規(guī)范執(zhí) 行。2、表面染菌密度監(jiān)測方法：（1）采樣時(shí)間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為

8、靜態(tài)實(shí)測數(shù)據(jù)）、 各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時(shí)。（2）采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)（如手術(shù)臺、 桌、燈等）。（3）采樣及檢測方法：按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）附錄A （采樣及檢查方法補(bǔ)充件）（4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。3、醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢測方法（1）每次抽檢人數(shù)不少于3人。（2）采樣面積及方法：按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）附錄A （采樣及檢查方法補(bǔ)充件）。（3）標(biāo)準(zhǔn)按醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）的要求。4、靜壓差監(jiān)測方法：pa （帕）（1）方法： 儀器測定法。（2）儀器：液柱式微壓計(jì)，最

9、小刻度2Pa。（3）人員：一人持測定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。（4）步驟：A、關(guān)門應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉，最好有人守護(hù)。B、測定從手術(shù)室最里面潔凈級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的 相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦 流區(qū)。C、檢查如果靜壓太小，不易判斷正負(fù)，可用線頭之類放在門縫外觀察。D、調(diào)節(jié) 如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測。（5）、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：I、II級）8pa；工II、IV級5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)）10 pao（6）、測定次數(shù)：根據(jù)需要隨時(shí)檢測

10、并留有記錄。5、相對濕度監(jiān)測：夏季：不得連續(xù)2天60%,不得發(fā)生2次以上。冬季：不得連續(xù)2天 30%o不得發(fā)生2次以上。測定次數(shù)：隨時(shí)檢測并留有記錄。測定方法：室內(nèi)儀表讀出并記錄。七、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測等標(biāo)準(zhǔn)（見表4）八、層流手術(shù)室靜態(tài)（空態(tài)）時(shí)空氣采樣方法：1、采樣方法：（1）當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布 置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)方法檢測。（2）沉降法采樣時(shí)，用直徑9cm的培養(yǎng)UL在空氣中暴露30min, 37c培養(yǎng)2 4h,培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)（cfu）代表空氣中沉降下來的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/.皿表示。（3）浮游法采樣時(shí)，用裂隙采樣器在空氣中隨機(jī)采樣

11、30min,對采樣肌或采樣 條培養(yǎng)得出的菌落數(shù)（cfu）,代表空氣中浮游下來的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/m3表示。2、采樣高度：（1）采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0. 8m的任意高度上；（2）在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺；當(dāng)手術(shù)臺己固定時(shí)，檢測高度應(yīng)在臺面之 上 0. 25cm。3、布點(diǎn)方法：（見表5）4、采樣注意事項(xiàng)：（1）在100級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他區(qū)域檢測時(shí)，采 樣口均向上；（2）采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)37c條件下培養(yǎng)24h,并計(jì)算菌落數(shù)， 菌落數(shù)的平均值均四舍五入選位到小數(shù)點(diǎn)后1位；（3）當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵 濃度測點(diǎn)數(shù)相同，旦

12、宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表8的最小采樣量的要求，每 次采樣時(shí)間不應(yīng)小于30分鐘。（4）當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)即要不少于含塵濃度測 點(diǎn)數(shù)，應(yīng)滿足表9規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求（不含對照皿）。如沉降時(shí)間適當(dāng)延長, 則最少要求培養(yǎng)川L數(shù)可按比例減少，但不能少于含塵濃度的最少測點(diǎn)數(shù)。（5）不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度，都必須有兩次空白對照。第一次用于檢 測培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條（每批一個(gè)對照皿（條）；第2次對操作過程做對照試驗(yàn)（每 室或每區(qū)將1個(gè)對照恥（條），打開后又立即封蓋，進(jìn)行模擬操作）；兩次對照結(jié)果 必須為陰性，整個(gè)操作過程應(yīng)符合無菌操作的要求。（6）新房驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)最后做空氣、物

13、表細(xì)菌檢測。5、潔凈手術(shù)室（空態(tài)或靜態(tài)）等級標(biāo)準(zhǔn)（見表6）表1 潔凈手術(shù)室分級等級 手術(shù)室名稱 手術(shù)切適用手術(shù)提示口類別特別潔凈手術(shù) I 關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心I室臟外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)II標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、 骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)一般潔凈手術(shù) IIIII室普通外科（除去一類切口手術(shù)）、婦產(chǎn)科等手術(shù)IV準(zhǔn)潔凈手術(shù)室III肛腸外科及污染類等手術(shù)過濾器更換周期更換周期1周清掃1次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短3-6個(gè)月，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換6T2個(gè)月，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更表2主要潔凈輔助用房分級表3類 別 檢查內(nèi)容新風(fēng)入口過濾網(wǎng)眼是否一半以上已堵

14、網(wǎng)粗低效過濾器阻力己超過額定初阻力60Pa,或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力中效過濾器阻力己超過額定初阻力80Pa,或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)換 行初阻力亞高效過濾器阻力己超過額定初阻力1年以上，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換lOOPa,或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力（低阻亞高效時(shí)為3倍）高效過濾器阻力己超過額定初阻力 3年以上，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換160Pa,或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力表4環(huán)境污染控制指標(biāo)級別空氣地面墻面與物體表面五指手套印微粒（粒/L）沉降菌濃度(個(gè)/690 1IIL* 0. 5h)染菌密度（cfu/cm2）染菌密度（cfu/cm2）染菌密度（cfu/手套）20. 5 U m25. 0 u m靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)

15、靜態(tài)動(dòng)態(tài)消毒后工作中消毒后工作中新 手 套工作中IW3. 5動(dòng)0動(dòng)W0. 2動(dòng)W3動(dòng)靜W3動(dòng)靜0IIW350W3W1. 5W5W50W3IIIW3500W30W4W5W50W5IV10500靜比二5W90靜比二5W5靜比=7. 5W5比=10W5比二50W5非潔/W10W10/凈10/5min區(qū)注：靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。表5 潔凈手術(shù)室空氣采關(guān)布點(diǎn)位置與方法區(qū)域最少測點(diǎn)數(shù)手術(shù)區(qū)圖示I級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房，局部100級區(qū)I級周邊區(qū)5點(diǎn)（雙對角線布點(diǎn)）8點(diǎn)（每邊內(nèi)2點(diǎn)）nm級潔凈3點(diǎn)（單對角線布點(diǎn)）集

16、中送風(fēng)面正投影區(qū)手術(shù)室手術(shù)區(qū)n級周邊區(qū)in級周邊區(qū)6點(diǎn)（長邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn)）4點(diǎn)（每邊內(nèi)1點(diǎn)）集中送風(fēng)面正投影區(qū)w級潔凈手術(shù)室 及分散布置送風(fēng) 口的潔凈室面積 30m2面積W 30nl24點(diǎn)（避開送風(fēng)口正下方）2點(diǎn)（避開送風(fēng)口正下方）注：分布在集中送風(fēng)面正投影區(qū)角的采樣點(diǎn)距離鄰近兩邊的距離位0. 12米表6我國潔凈手術(shù)等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平表面最空氣潔凈度級別等手術(shù)室均濃度大級名稱手術(shù)區(qū)周邊區(qū) 染菌密手術(shù)區(qū)周邊區(qū)度特別潔 0. 2 個(gè)/30min 60. 4 個(gè)/30minI凈9巾90皿（10個(gè)5個(gè)/cm2 100級1000級J1IL （5 個(gè)/m3）/m3）手術(shù)

17、室標(biāo)準(zhǔn)潔 0. 75 個(gè)/30min 1. 5 個(gè)/30minII 凈 6 9。皿（25 個(gè)。9。皿（5。個(gè) 5 個(gè)“2 1000 級 1000。級/m3）/m3）手術(shù)室一般潔 2 個(gè)/30min 6 904 個(gè)/30min 6、名 inicc100000III 津，IL905 個(gè)/cm210000 級（75 個(gè)/m3皿（150 個(gè)/m3）級手術(shù)室準(zhǔn)潔凈IV5 個(gè)/30min 6 90 IIIL （175 個(gè)/m3） 5 個(gè)/cm2 300000 級手術(shù)室注：1、浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不 是沉降法和浮游法互相換算結(jié)果。2、1級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按1

18、0000級要求。表7我國潔凈手術(shù)部潔凈輔助用房等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）等級沉降法（浮雕法）細(xì)菌最大平表面最大染菌 空氣潔凈度級別均濃度密度I 0.4 個(gè)/30min690 恥（10 個(gè) 5 個(gè)/cn）21000 級（局部 100./m3 )級)1. 5 個(gè)/30min 90 JUL (50 個(gè)5 個(gè)/cn)2II/m3)4 個(gè)/30min 6 90 IIIL ( 150 個(gè)5 個(gè)/cm2/m3)5 個(gè)/30min 6 90 皿(175 個(gè)5 個(gè)/cn)2/m3)10000 級100000 級300000 級被測區(qū)域潔凈級別表8浮游菌最小采樣量最少采樣量m3 (L)100 級0.6(600)100

19、0 級0. 06 (60)10000 級0. 03 (30)100000 級0.006(6)300000 級0.006(6)表9沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)被測區(qū)域潔凈級別最少培養(yǎng)皿數(shù)(690,以沉降30分鐘計(jì))100 級13 1000 級 TOC o 1-5 h z 10000 級3100000 級2300000 級2九、名詞解釋：1、潔凈手術(shù)部(clean operating department)：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心 包括各類輔助用房，自成體系的功能區(qū)域。2、空氣潔凈技術(shù)：是指通過科學(xué)設(shè)計(jì)的多級空氣過濾系統(tǒng)，最大程度地清除 空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手段。3、空氣潔凈度(ai

20、r cleanliness)：表示空氣潔凈的程度，以含有的微粒(無 生命微粒和有生命微粒)濃度衡量，濃度高則潔凈度低，反之則高。4、空氣潔凈度級別(air cleanliness class)：以數(shù)字表示的空氣潔凈度等 級，數(shù)字越小，級別越高，潔凈度越高；反之則潔凈度越低。5潔凈度100級(cleanliness class 100)：大于等于0. 5的塵粒數(shù)大于 350 粒/ m3 (0. 35 粒/L)且小于等于 3500 粒/ m3 (3. 5 粒/L)。6、潔凈度1000級(cleanliness class 1000)：大于等于0. 5Mm的塵粒數(shù)大 于3500粒/ m3 (3. 5粒/L)且小于等于35000粒/ m3 (35粒/L)。7、潔凈度10000級(cleanliness class 10000)：大于等于0. 5Mm的塵粒數(shù) 大于35000粒/ m3 (35粒/L)且小于等于350000粒/m3 (350粒/L)。8、潔凈度 100000 級(cleanliness class 100000)：大于等于 0. 5Mm 的塵粒數(shù) 大于350000粒/ m3