舒更葡糖鈉注射液（芬可暢）相關(guān)資料

1、舒更葡糖鈉注射液(芬可暢)相關(guān)資料2022年6月，苑東生物芬可暢舒更葡糖鈉注射液獲批上市。1、產(chǎn)品介紹舒更葡糖鈉是目前唯一一種氨基苗類肌松藥如維庫濱錢或羅庫濱錢特異性 拮抗劑，可特異性拮抗手術(shù)中由維庫漠核或羅庫漠鐵導(dǎo)致的神經(jīng)肌肉阻滯。2、作用機(jī)制舒更葡糖鈉是一種經(jīng)修飾的Y-環(huán)糊精類衍生物，由8個(gè)葡萄糖分子組成， 具有疏水性內(nèi)腔和親水性外表，形狀如截圓錐形，能特異性的將氨基苗類肌松 藥分子吸引至疏水內(nèi)腔并以非共價(jià)鍵穩(wěn)定牢固地結(jié)合，從而降低在神經(jīng)肌肉接 頭處與煙堿受體結(jié)合的神經(jīng)肌肉阻滯劑的數(shù)量，到達(dá)逆轉(zhuǎn)氨基雷類肌松藥如羅 庫溪錢或維庫浸錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯的作用。3、產(chǎn)品優(yōu)勢由于舒更葡糖鈉獨(dú)特的藥

2、理作用，不與受體和膽堿酯酶作用，無膽堿酯酶 抑制劑逆轉(zhuǎn)肌松剩余時(shí)的劑量封頂效應(yīng)和不良反響；不同人群和手術(shù)使用無需 調(diào)整劑量，使用方便，平安耐受。舒更葡糖鈉在逆轉(zhuǎn)氨基笛類肌松藥如羅庫漠錢和維庫漠錢肌松剩余時(shí)，由 于是直接、精準(zhǔn)包裹肌松藥分子，因此逆轉(zhuǎn)肌松剩余具有快速、徹底和可預(yù)測 的優(yōu)點(diǎn)。研究說明，舒更葡糖鈉逆轉(zhuǎn)中度肌松，TOFr恢復(fù)至0.9的平均幾何時(shí) 間為1.6分鐘，顯著快于新斯的明(9.1分鐘)，用藥3分鐘后TOFr恢復(fù)至0.9 的患者比例為91%,顯著高于新斯的明(1.8%);舒更葡糖鈉逆轉(zhuǎn)深度肌松， TOFr恢復(fù)至0.9的平均幾何時(shí)間為1.6分鐘，用藥5分鐘后TOFr恢復(fù)至0.9的患者

3、比例為97%,顯著高于新斯的明(0%)。因此，舒更葡糖鈉可顯著降低肌松剩余術(shù)后并發(fā)癥如肺部并發(fā)癥、術(shù)后惡心嘔吐，并縮短患者手術(shù)室至 PACU、PACU至病房的時(shí)間，加速患者術(shù)后出院。4、市場前景舒更葡糖鈉市場前景廣闊，近年來市場規(guī)模不斷上升，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示， 2021年該產(chǎn)品全球銷售額超過15億美元；2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公 立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額超過3億元，同比增長近 80% 5、推廣方向舒更葡糖鈉用于逆轉(zhuǎn)成人患者術(shù)后羅庫漠錢或維庫漠錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻 滯，以及兒童和青少年患者羅庫浸錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。6、指南、共識(shí)推薦情況由于舒更葡糖鈉出色的臨床獲益和平安

4、性，為國內(nèi)外指南共識(shí)一致推薦的 氨基笛類肌松藥特異性拮抗首選藥物。減重代謝外科圍術(shù)期處理專 家共識(shí)（2019） ”成人肝移植圍手術(shù)期氣道 管理專家共識(shí)（2021版）202020202018肌肉松弛藥合理應(yīng)用 的專家共識(shí)（2017）”加速康復(fù)外科圍手術(shù)期藥物治 療管理醫(yī)藥專家共識(shí)（2019）”中國加速康復(fù)外科 臨床實(shí)踐指南”20152015出耕用博兆相粉屏中周雁康且外郴味翔潘甫（加|版）2022英國困難氣道學(xué)會(huì)DAS成人非預(yù)計(jì)困難氣管插管管理指南（2015版產(chǎn)I擇期結(jié)直腸手術(shù)圍手術(shù) 快速復(fù)（ERAS）指南3201720192021美國麻醉醫(yī)師學(xué)會(huì)困難氣道 管理實(shí)踐指南（2022年）”加速康復(fù)外科

5、中國專家 共識(shí)及路徑管理指南第4版共識(shí)指南：術(shù)后惡 心嘔吐的管理Q020版）口第4版共識(shí)指南：術(shù)后惡 心嘔吐的管理Q020版）口7、簡明處方資料【適應(yīng)癥】在成人中拮抗羅庫濱欽或維庫浸錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。兒科患者：在兒童和青少年中，僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫漠錢誘導(dǎo)的 阻滯（217歲）?！疽?guī)格】按舒更葡糖鈉活性實(shí)體與單-羥基舒更葡糖鈉活性實(shí)體的總量計(jì)算： 2ml:200mg【用法用量】（節(jié)選，詳見說明書）給藥方法本品應(yīng)單劑量靜脈內(nèi)快速注射給藥，需在10秒內(nèi)注入已有的靜脈通路中， 在臨床研究中僅采用單次注射給藥。用藥劑量建議在中國開展臨床應(yīng)用時(shí)，選擇4mg/kg劑量。本品可用于拮抗羅庫漠 錢或維

6、庫浸錢誘導(dǎo)的不同程度的神經(jīng)肌肉阻滯：成人：常規(guī)拮抗：當(dāng)羅庫漠錢或維庫漠錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯自發(fā)恢復(fù)到至少至 T2重現(xiàn)時(shí)，推薦按照2毫克/公斤的劑量進(jìn)行拮抗，T4/T1恢復(fù)到0.9的中位時(shí) 間約為2分鐘。當(dāng)羅庫漠錢或維庫浸錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯恢復(fù)到至少12 個(gè)強(qiáng)直刺激后計(jì)數(shù)（PTC）時(shí)，推薦按照4毫克/公斤的劑量進(jìn)行拮抗，T4/T1 恢復(fù)到09的中位時(shí)間約為3分鐘。再次給藥：對(duì)給予本品2毫克/公斤或4毫克/公斤的初始劑量后，出現(xiàn)術(shù) 后神經(jīng)肌肉阻滯重現(xiàn)的例外情況時(shí)，推薦再次給予本品4毫克/公斤。在第二次給藥后，應(yīng)密切監(jiān)測患者以確保神經(jīng)肌肉功能穩(wěn)定恢復(fù)。兒童和青少年:對(duì)于兒童和青少年（217歲），在

7、羅庫漠錢誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯至T2重現(xiàn) 時(shí)進(jìn)行常規(guī)拮抗的推薦劑量為2毫克/公斤?？蓪?00毫克/毫升的本品稀釋至10毫克/毫升使用，以增加兒科患者用藥的準(zhǔn)確性。漠3.我國每年至少1500萬患者發(fā)生術(shù)后肌松剩余，可能引起嚴(yán)重并發(fā)癥精準(zhǔn)包含肌耐藥枷分子快速徹底逆轉(zhuǎn)肌船剩余42.20nva. km于，維*幟月令零*軍 為隊(duì).帶,657.附中1 20BHMOI4*ABR6W75A-,拜假*h 加，*了時(shí)等 t盤*案傳統(tǒng)肌松剩余拮抗藥物新斯的明存在的問題律抗效果不隹仍然發(fā)生UI就剩余M歡更叱陵室的生里8!0他，HW口0認(rèn)*險(xiǎn)金存效率a -入PACU811比同.發(fā)堡，力3.HO3-/芬可格5尊雄人里手術(shù)中夕

8、騫國重也嬉戲枝疇粵的禪以黑的電*.以及常松怡VUI司少年震，217壽；犬生夕再誓謫號(hào)的神經(jīng)lima. 日凱壯“夕塔絲呼eu許尸（. 0死*。1+1筆 .以片敏用無力、eSX.任腳HN*1t美.下?死亡X候XlPACUIlt耳0內(nèi)科，.平安性不高。喇nMenKtiM耳膜改住;籽更葡踞鈉（芬可暢0）為新型肌松拮抗劑，能快速 徹底逆轉(zhuǎn)不同程 V 度肌松，有效防止肌松剩余，已得到指南強(qiáng)烈推薦：筒明處方信息/叫8a.Wil*t?*- 0,，道0川工41。 b*U . fKpmwsns UR“。，】，S力MPlm4KIV ai512AeE*KItXttMBBAVF7IM1VJW KX2*TUraia1( *9MUT2 QTdFVSV ，：，：!gy att”力9c9MieRa U4 |ftnIHA*MfMc4 XlkUWIilXK， 2