益賽普治療強直性脊柱炎ppt課件

1、益賽普治療強直性脊柱炎AS的治療面臨挑戰(zhàn)試驗方案試驗組：益賽普25 mg， 每周2次，皮下注射對照組：安慰劑對照期0周6周12周開放期黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗組：對照組：益賽普25 mg， 每周2次，皮下注射主要評價指標:ASAS20患者疾病總體評價 (VAS評分)夜間背痛和總體背痛 (VAS評分)BASFI脊柱炎癥黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320益賽普起效迅速治療2周后，試驗組患者的下列指標較基線時均有明顯的改善(P0.05)BASDAIBASFI夜間背痛總體背痛 晨僵時間 壓痛關(guān)節(jié)數(shù) 腫脹關(guān)節(jié)數(shù) 肌鍵末端指數(shù)迅速降低炎

2、性指標雙盲期開放期經(jīng)過2周的治療，客觀的炎性指標CRP（C-反應(yīng)蛋白）和ESR（血沉）都有明顯的下降，這樣的結(jié)果是單純的癥狀緩解藥難以達到的。結(jié)果：ASAS200204060801002周4周6周8周10周12周* P0.001益賽普，n=69安慰劑，n=720204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期* P4分提示病情活動。依那西普持久改善脊柱關(guān)節(jié)功能60504030201000 24 48 72 96 120 144 168 1926050403020100BASFI平均值周依那西普組開放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開放期改用依納西普治療J C Da

3、vis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352BASFI在3年多的開放期，依那西普有效而持續(xù)地改善了兩組AS患者的脊柱關(guān)節(jié)功能。注：BASFI - 巴氏強直性脊柱炎功能指數(shù)24周24周96周192周不良事件對照組，n=139ETN，n=138n=257n=257注射部位反應(yīng)13(9)14(30)*53(21)57(22)注射部位出血23(17)29(21)33(13)上呼吸道感染16(12)28(20)*頭痛16(12)19(14)39(15)意外傷害6(4)17(12)*27(11)腹瀉13(9)11(8)32(12)皮疹9(6)11(8)28(11)鼻炎9

4、(6)8(6)19(7)腹痛7(5)8(6)30(12)眩暈3(2)8(6)12(5)流感樣癥狀10(7)5(4)安全性這是將3篇不同事件發(fā)表的文獻進行比較后的安全性表，可以看出，用藥初期常見的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和上呼吸道感染，隨著使用藥物時間延長，注射部位反應(yīng)好轉(zhuǎn)，流感、上呼吸道感染癥狀消失。但發(fā)生率有增加的是腹痛、腹瀉。192周數(shù)據(jù)沒有具體列出不良反應(yīng)，很可惜。1 J C Davis et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM ;48(11),2003,3230-3232 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2005;64:1557-15623 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352*p0.05結(jié)論依那西普治療AS在長達192周中顯示良好的耐受性，沒有意外的不良事件和嚴重不良事件發(fā)生，沒有人死亡體征和癥狀的改善維持了192周依那西普治療AS在長達192周中顯示良好的耐受性，沒有意外的不良事件和嚴重不良事件發(fā)生，沒有人死亡，體征和癥狀的改善維持了192周總結(jié)傳統(tǒng)DMARDs無一對AS的中軸病變有效，AS治療面臨挑戰(zhàn)對持續(xù)高活動度的強直性脊柱炎，應(yīng)予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療，對中軸病變的AS患者首選抗TNF治療益賽普是全人腫瘤壞死因子拮抗劑，安全性良好益