質(zhì)量體系內(nèi)部審核--各部門檢查表內(nèi)容課件

1、通常各部門審核內(nèi)容 一、最高管理者 1、通過(guò)何種途徑了解ISO9000認(rèn)證？ISO9000認(rèn)證的意義是什么？ 2、為什么要做ISO9000認(rèn)證，期望達(dá)到什么樣的效果？3、ISO9000是一個(gè)什么類型的標(biāo)準(zhǔn)？ 4、推行ISO9000的程序是什么？5、ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來(lái)取得的成績(jī)及存在的問(wèn)題是什么？是什么導(dǎo)致了這些問(wèn)題？6、外包過(guò)程是如何控制的？一、最高管理者7、資源是否滿足要求？如何配備資源？是否出現(xiàn)過(guò)由于資源不足影響向顧客提供滿意產(chǎn)品的情況？8、在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中如何體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？”誰(shuí)是你的顧客？誰(shuí)是你的競(jìng)爭(zhēng)者？顧客的需求和期望是什么？如何了解顧客未來(lái)的需求和期望是什

2、么？如何滿足能否例舉一個(gè)顧客滿意的例子，顧客滿意的測(cè)量結(jié)果是否完成本公司制訂的目標(biāo)？ 一、最高管理者9、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？制訂的依據(jù)是什么？如何保證職工能夠理解質(zhì)量方針？10、質(zhì)量目標(biāo)是否被分解？如何保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成？所有的質(zhì)量目標(biāo)中哪個(gè)目標(biāo)是最難完成的？為什么？采取什么措施？11、如何策劃質(zhì)量管理體系？12、是否刪減ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款？為什么要?jiǎng)h減？13、如何設(shè)立本公司的組織機(jī)構(gòu)、其職責(zé)權(quán)限是如何劃分的？一、最高管理者14、是否任命管代，管代是管理層的人員嗎？其職責(zé)？15、如何進(jìn)行內(nèi)部溝通？溝通的主要內(nèi)容是什么？如何評(píng)價(jià)溝通的效果？舉例說(shuō)明在什么范圍內(nèi)溝通？如何向組織內(nèi)部傳

3、達(dá)滿足法律法規(guī)要求和顧客要求的重要性？16、通過(guò)何種方式獲得并識(shí)別適用的法律、法規(guī)要求？17、為何進(jìn)行管理評(píng)審，多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次？管評(píng)有效嗎？如何判定質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。最近一次管評(píng)中你決定了什么改進(jìn)方向？二、辦公室 1、本部門的人員素質(zhì)及基本組成2、本部門在ISO9000質(zhì)量管理體系中承擔(dān)什么職責(zé)3、如何理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，4、本部門質(zhì)量目標(biāo)的是如何分解的？如何保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成？5、本部門的質(zhì)量體系文件有哪些？6、請(qǐng)簡(jiǎn)述一下本部門工作程序二、辦公室 7、文件控制（4.2.3）查文件審批記錄查文件登記表查文件發(fā)放記錄問(wèn)評(píng)審更新文件時(shí)機(jī)查外來(lái)文件控制查文件是

4、否經(jīng)過(guò)修改，修改記錄文件是否受控工作現(xiàn)場(chǎng)是否有失效、作廢的文件二、辦公室 8、記錄控制（4.2.4）是否編寫了記錄控制程序標(biāo)準(zhǔn)中“（見4.2.4）”之處是否都編寫了記錄記錄是否均有唯一標(biāo)識(shí)記錄是否均有保存期限，期限是否合理9、QMS策劃（5.4.2）本公司QMS文件的數(shù)量和廣度是如何策劃的現(xiàn)有QMS是否能夠滿足生產(chǎn)和服務(wù)的需求二、辦公室 10、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審（5.6）管理評(píng)審的程序是什么？如何進(jìn)行管理評(píng)審記錄如何判斷質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性一次管評(píng)結(jié)束應(yīng)保存什么樣的管評(píng)記錄查管評(píng)記錄管評(píng)后的糾正和預(yù)防措施是否得到有效的實(shí)施和保持二、辦公室 11、人力資源（6.2）是否有

5、關(guān)于人力資源文件化的要求本公司的人員任職資格是如何界定的特殊工種如何控制，是否具備必要的資格。是否有人員培訓(xùn)要求及本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃是否按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)培訓(xùn)效果是如何驗(yàn)證的本公司員工是否都經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，是否存在未培訓(xùn)合格上崗的現(xiàn)象日常工作中是如何考核員工的綜合素質(zhì)的員工招聘和解雇的要求，是否發(fā)生過(guò)招聘和解雇的情況，招聘人員是如何考核的？是否對(duì)臨時(shí)人員進(jìn)行控制，是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后上崗？二、辦公室 12、如何協(xié)助銷售部進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，在評(píng)審時(shí)本部門的職責(zé)是什么？13、改進(jìn)（8.5）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)是什么如何評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的有效性如何保證質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)實(shí)施 (接下頁(yè))二、辦公室 內(nèi)部審核

6、（和/或外部審核）的不符合項(xiàng)是否得到有效的處理，糾正和預(yù)防措施是否得到實(shí)施并驗(yàn)證有效對(duì)顧客滿意、產(chǎn)品的符合性、過(guò)程的符合性、供方是否進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析，是否制定必要的預(yù)防措施并落實(shí)實(shí)施管理評(píng)審是否有效實(shí)施，糾正和預(yù)防措施是否得到實(shí)施并驗(yàn)證有效。查產(chǎn)品不符合、體系不符合、顧客抱怨（投訴）、供方不符合的處理記錄，并驗(yàn)證其有效性。三、生產(chǎn)部1、本部門的人員素質(zhì)及基本組成2、本部門在ISO9000質(zhì)量管理體系中承擔(dān)什么職責(zé)3、如何理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，4、本部門質(zhì)量目標(biāo)的是如何分解的？如何保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成？5、本部門的質(zhì)量體系文件有哪些？6、請(qǐng)簡(jiǎn)述一下本部門工作程序三、生產(chǎn)部7、基礎(chǔ)設(shè)施

7、（6.3）生產(chǎn)環(huán)境能否同生產(chǎn)能力相適應(yīng)是否存在危房或其他影響正常生產(chǎn)的情況生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)要求（數(shù)量）生產(chǎn)設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常（完好率）生產(chǎn)設(shè)備的管理（臺(tái)帳、檔案、維修保養(yǎng)制度、計(jì)劃、記錄）是否具備必要的交通和通訊設(shè)施，如有不足，如何解決如果生產(chǎn)過(guò)程為計(jì)算機(jī)操作，應(yīng)如何控制三、生產(chǎn)部8、工作環(huán)境（6.4）本公司對(duì)生產(chǎn)環(huán)境是如何要求的（包括恒溫恒濕、防霉變、防灰塵、防噪音）？如何控制生產(chǎn)環(huán)境中的“水、氣、聲、渣”如何控制生產(chǎn)設(shè)備“跑、冒、滴、漏”對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的污染對(duì)特殊環(huán)境要求的地方是否有控制手段和控制記錄三、生產(chǎn)部9、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（及分解）現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)范產(chǎn)品首

8、檢制度、自檢制度、互檢制度、巡檢制度、原材料檢驗(yàn)制度、分包產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、成品檢驗(yàn)制度原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) (接下頁(yè))三、生產(chǎn)部分包產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)各工序工藝標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)員工管理制度（包括一些激勵(lì)機(jī)制）產(chǎn)品工藝流程圖質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)范設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程車間主任及班組職責(zé)是否具備足夠的資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄三、生產(chǎn)部10、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1）是否具備必要的產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)單和/或工藝圖紙是否具備各工序的工藝要求是否具備對(duì)4M1E（人(Men)、機(jī)(Machine)、料(Material)、法(Method)、環(huán)(Environment)）要求的作業(yè)性文件。生產(chǎn)設(shè)備的

9、管理要求（查管理規(guī)范、臺(tái)帳、檔案、維修保養(yǎng)制度、計(jì)劃、記錄的要求），查管理記錄 （接下頁(yè)）三、生產(chǎn)部監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理（查管理規(guī)范、臺(tái)帳、檔案、校驗(yàn)計(jì)劃、校驗(yàn)規(guī)程、校驗(yàn)記錄、校驗(yàn)合格證、合格標(biāo)識(shí)的要求），查管理記錄查各種信息流的交接記錄（生產(chǎn)通知單、工藝傳遞單、入庫(kù)單、出庫(kù)單、領(lǐng)料單、交接班記錄、不合格品處理記錄、各種檢驗(yàn)記錄等）簽名齊全并符合要求。 三、生產(chǎn)部11、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（7.5.2）是否設(shè)置特殊過(guò)程特殊過(guò)程的具體要求是什么如何控制特殊過(guò)程是否具備適宜的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備對(duì)操作人員的資格是如何要求的，是否具備是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行必要的堅(jiān)實(shí)和測(cè)量保存必要的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 是否

10、根據(jù)顧客反饋、審核、檢測(cè)或其他方法對(duì)過(guò)程 進(jìn)行再確認(rèn) 三、生產(chǎn)部12、標(biāo)識(shí)和可追溯性（7.5.3）本公司對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是如何要求的？標(biāo)識(shí)的格式查各有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)是否具有唯一性對(duì)于沒(méi)有標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清晰的產(chǎn)品如何控制可追溯性要求（記錄）三、生產(chǎn)部13、顧客財(cái)產(chǎn)（7.5.4）顧客財(cái)產(chǎn)是如何控制的本公司顧客財(cái)產(chǎn)有哪些顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證要求顧客財(cái)產(chǎn)的防護(hù)、使用的要求顧客財(cái)產(chǎn)如不適用如何同顧客進(jìn)行溝通？查顧客財(cái)產(chǎn)控制記錄三、生產(chǎn)部14、產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）產(chǎn)品防護(hù)的要求（原材料、半成品、成品）產(chǎn)品的運(yùn)輸方式及防護(hù)防護(hù)要求的適宜性防護(hù)對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的要求防護(hù)的現(xiàn)場(chǎng)和記錄三、

11、生產(chǎn)部15、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（8.2.3）工藝過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量生產(chǎn)能力的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量生產(chǎn)設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量生產(chǎn)車間人力資源的監(jiān)視和測(cè)量三、生產(chǎn)部16、數(shù)據(jù)分析（8.4）是否對(duì)近3個(gè)月生產(chǎn)過(guò)程中4M1E的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查分析報(bào)告或記錄本公司生產(chǎn)過(guò)程中影響體系有效性的主要因素是什么（人？機(jī)？料？法？環(huán)？）針對(duì)體系有效性方面4M1E存在哪些明示不合格或者潛在的不合格（有潛在不合格趨勢(shì)的）是否制訂了必要的糾正和預(yù)防措施是否驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性 四、質(zhì)檢部 1、本部門的人員素質(zhì)及基本組成 2、本部門在ISO9000質(zhì)量管理體系中承擔(dān)什么職責(zé) 3、如何理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

12、， 4、本部門質(zhì)量目標(biāo)的是如何分解的？如何保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成？ 5、本部門的質(zhì)量體系文件有哪些？ 6、請(qǐng)簡(jiǎn)述一下本部門工作程序 7、查專職質(zhì)檢員職責(zé)、授權(quán)書四、質(zhì)檢部 8、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證（7.4.3）采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（抽樣方法、檢驗(yàn)方法、合格準(zhǔn)則）查近3個(gè)月各種原輔材料的檢驗(yàn)記錄（對(duì)A、B、C類物資的進(jìn)廠檢驗(yàn)是否符合采購(gòu)控制程序的要求、抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格產(chǎn)品的處理，如按照供方檢測(cè)報(bào)告、合格證驗(yàn)收的，是否具備）當(dāng)組織或顧客擬在供方驗(yàn)證時(shí)是否在采購(gòu)計(jì)劃中做出安排（包括檢驗(yàn)項(xiàng)目及合格判定）。四、質(zhì)檢部9、監(jiān)視和測(cè)量裝置（7.6）監(jiān)視和測(cè)量裝置的數(shù)量和精度能否滿足其要求監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理

13、（臺(tái)帳、檔案、使用說(shuō)明、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、計(jì)劃、記錄等）查本公司所有監(jiān)視和測(cè)量裝置是否經(jīng)過(guò)計(jì)量且合格（包括強(qiáng)制性及常規(guī)裝置）對(duì)于自校的監(jiān)視和測(cè)量裝置，是否制定有必要的校驗(yàn)規(guī)程，是否保留必要的校驗(yàn)記錄和比對(duì)試驗(yàn)記錄 （接下頁(yè)）四、質(zhì)檢部監(jiān)視和測(cè)量裝置是否有校驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（紅、黃、綠三種標(biāo)簽）是否有對(duì)搬動(dòng)、碰撞等可能影響其準(zhǔn)確性的校驗(yàn)規(guī)定計(jì)算機(jī)軟件用于校驗(yàn)時(shí)是否進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)四、質(zhì)檢部10、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（8.2.4）檢驗(yàn)規(guī)范（原輔材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)制度，首檢、巡檢、互檢制度）各工序工藝要求及產(chǎn)品必要的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、部標(biāo)、企標(biāo)及其他顧客的要求）查近3個(gè)月特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)

14、程的巡檢記錄，與檢驗(yàn)依據(jù)對(duì)照查近3個(gè)月所有首檢記錄，與檢驗(yàn)依據(jù)對(duì)照 （接下頁(yè)）四、質(zhì)檢部查近3個(gè)月所有成品的檢驗(yàn)記錄，與檢驗(yàn)依據(jù)對(duì)照查近3個(gè)月所有不合格品（過(guò)程產(chǎn)品、成品）的處理記錄，是否按照不合格品控制程序進(jìn)行原因分析、處理、制定糾正/預(yù)防措施、驗(yàn)證處理效果。查近3個(gè)月緊急放行記錄（包括授權(quán)人簽字，內(nèi)部顧客、外部顧客同意簽字）檢查上述所有記錄的簽名是否為授權(quán)人。 四、質(zhì)檢部11、不合格品控制（8.3）是否編制不合格品控制程序，其程序是否符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3的要求。如何識(shí)別不合格品如何處置不合格品（糾正措施、讓步放行、預(yù)防措施）查近3個(gè)月不合格品處理記錄（原材料、過(guò)程產(chǎn)品、成

15、品）四、質(zhì)檢部是否對(duì)不合格品處理后再次驗(yàn)證的記錄當(dāng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，其不合格產(chǎn)品可能有一部分流如下一道工序或顧客，如何人處理，記錄對(duì)顧客反饋的不合格品的處理記錄（應(yīng)與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)） 四、質(zhì)檢部12、數(shù)據(jù)分析（8.4）是否對(duì)近3個(gè)月產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查分析報(bào)告或記錄在日常的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中、生產(chǎn)過(guò)程中、顧客對(duì)本公司的產(chǎn)品投訴中，本公司產(chǎn)品存在的主要問(wèn)題是什么？對(duì)所有產(chǎn)品質(zhì)量方面的明示不合格或者潛在的不合格（有潛在不合格趨勢(shì)的）是否制訂了必要的糾正和預(yù)防措施是否驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性五、供應(yīng)部 1、本部門的人員素質(zhì)及基本組成2、本部門在ISO9000質(zhì)量管理體系中承

16、擔(dān)什么職責(zé)3、如何理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，4、本部門質(zhì)量目標(biāo)的是如何分解的？如何保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成？5、本部門的質(zhì)量體系文件有哪些？6、請(qǐng)簡(jiǎn)述一下本部門工作程序五、供應(yīng)部7、采購(gòu)過(guò)程（7.4.1）評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則（是否分類、控制的程度）主要控制的采購(gòu)產(chǎn)品有哪些？查供方評(píng)價(jià)記錄（調(diào)查表、評(píng)審記錄）查合格供方清單（審批人是否符合規(guī)定要求、所有供方是否均評(píng)審且合格）查合格供方檔案（必要時(shí)查所有供方檔案）包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、簡(jiǎn)介、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、合格證、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件等）五、供應(yīng)部8、采購(gòu)信息（7.4.2）查近3個(gè)月采購(gòu)計(jì)劃（內(nèi)容是否齊全，是否有交貨期、供方是否為已評(píng)審合格

17、的、審批手續(xù)是否齊全）是否按期實(shí)施采購(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品是否出現(xiàn)不合格現(xiàn)象？如有是否按程序處理且保留記錄？五、供應(yīng)部9、采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證（7.4.3）采購(gòu)回的產(chǎn)品如何驗(yàn)證？驗(yàn)證的項(xiàng)目及具體內(nèi)容是什么？如何把采購(gòu)回產(chǎn)品檢驗(yàn)的信息傳遞至質(zhì)檢部？如采購(gòu)回產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格應(yīng)如何處置，本部門的處理權(quán)限是什么？查近三個(gè)月的采購(gòu)產(chǎn)品不合格的處理記錄。五、供應(yīng)部10、數(shù)據(jù)分析（8.4）是否對(duì)近3個(gè)月供方情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查分析報(bào)告或記錄供方是否有明示的不合格或者潛在的不合格是否采取必要的糾正和預(yù)防措施是否驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性六、銷售部1、本部門的人員素質(zhì)及基本組成2、本部門在ISO9000質(zhì)量管理體系中承擔(dān)什么職責(zé)3、

18、如何理解本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，4、本部門質(zhì)量目標(biāo)的是如何分解的？如何保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成？5、本部門的質(zhì)量體系文件有哪些？6、請(qǐng)簡(jiǎn)述一下本部門工作程序六、銷售部7、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定（7.2.1）通過(guò)什么樣的方式了解顧客的要求（包括使用性能、可靠性、交貨期、外包裝、售后服務(wù)等等），如何判斷本公司能滿足這些要求如何了解顧客潛在的要求（顧客的地理位置、宗教習(xí)慣等）一般通過(guò)顧客投訴、數(shù)據(jù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等了解本公司與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)（包括環(huán)境、安全、健康、貿(mào)易等）本公司的附加要求（如免費(fèi)送貨、三年內(nèi)免費(fèi)維修等）六、銷售部8、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審（7.2.2）查近3個(gè)月所簽訂的所有銷售合同清單本公司對(duì)合同怎樣分類，對(duì)不同類別合同是如何評(píng)審的？常規(guī)合同是否有初期評(píng)審的記錄，評(píng)審記錄簽字是否齊全？非常規(guī)合同的評(píng)審是否在合同、定單簽訂之前進(jìn)行非常規(guī)合同的評(píng)審內(nèi)容是否完善、簽字是否齊全合同的管理（包括空白合同的管理及已簽合同的歸檔）電話或其他口頭合同的處理合同是否有更改情況，更改是否征得顧客的同意并簽字六、銷售部9、顧客溝通（7.2.3）本公司是否安排了各種形式的與顧客溝通的方式（產(chǎn)品信息、顧客詢問(wèn)、合同的處理、修改、顧客反饋、投訴等）是否按上述要求進(jìn)行了溝通（產(chǎn)品說(shuō)明書、顧客投訴、電話記錄等） 對(duì)顧客的投訴，是否制訂必要的糾正和預(yù)防措施并驗(yàn)證措施是否有效 六、銷售部10、