推精選執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》臨考特訓(xùn)卷

1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)臨考特訓(xùn)卷一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第 1 題 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)（ ）A.告知處方醫(yī)師B.告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方C.請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師確認(rèn)并給予登記D.請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師重新開(kāi)具處方E.告知相關(guān)科室主任，以便重視合理用藥正確答案：B,第 2 題 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的印刷和有效期分別為（ ）A.縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)；1年B.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)；2年C.衛(wèi)生主管部門(mén)；3年D.衛(wèi)生部；4年E. SFDA ； 5 年正確答案：E,第 3 題 對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告在發(fā)布時(shí)應(yīng)該( )A.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容需要改 動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告

2、批準(zhǔn)文號(hào)B.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容需要改 動(dòng)的，無(wú)需再申請(qǐng)C.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容適當(dāng)改 動(dòng)時(shí)，不必申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容較大改 動(dòng)時(shí)，可重新申請(qǐng)備案E.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng) 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：A,第 4 題 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是（ ）A.造成致殘的B.造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的C.造成死亡的D.造成十人以上輕傷的E.造成二十人以上輕傷的正確答案：B,第 5 題 藥品零售和零售連銷(xiāo)門(mén)店在零售中處方審核 人應(yīng)是（ ）A.藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.執(zhí)業(yè)藥師C.中級(jí)以上各種專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D

3、.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)E.藥師或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)正確答案：D,第 6 題 國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是（ ）A.實(shí)行限量出口B.實(shí)行出口不限C.實(shí)行計(jì)劃、限量、限品種出口D.屬于自然淘汰的，但不得出口E.屬于被動(dòng)淘汰的，但不得出口正確答案：D,第 7 題 國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則是( )A.中西藥并重、使用方便、價(jià)格合理、安全有效 B.中西藥并重、使用方便、價(jià)格合理、臨床必需C.中西藥并重、使用方便、安全有效、臨床必需D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方 便、中西藥并重E.臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理正確答案：D,第 8 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文

4、號(hào)的格式為（ ）A. S藥制字H (Z) +4位年號(hào)+4位流水號(hào)B. X藥制字H (Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)C. B藥制字H (Z)+4位年號(hào)+6位流水號(hào)D. C藥制字H (Z) +4位年號(hào)+ 8位流水號(hào)E. J藥制字H (Z)+6年、月號(hào)+8位流水號(hào)正確答案：B,第 9 題 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍為（ ）A.藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，而不是處理藥品質(zhì) 量事故的依據(jù)B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，而不是醫(yī)療事故的 依據(jù)C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)， 而不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品 質(zhì)量事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)，而不是醫(yī)療事 故和醫(yī)療訴訟的依據(jù)E.加強(qiáng)指導(dǎo)合

5、理用藥的依據(jù)，而不是醫(yī)療訴 訟的依據(jù)正確答案：C,第 10 題 收回、注銷(xiāo)或撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)（ ）A.自作出行政處理決定之日起1個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理B.自作出行政處理決定之日起2個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理C.自作出行政處理決定之日起3個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理D-自作出行政處理決定之日起4個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理E.自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理正確答案：E,第 11

6、題 GMP規(guī)定潔凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰 房間的靜壓差應(yīng)（ ）A.大于2帕與1帕B.大于4帕與2帕C.大于6帕與3帕D.大于8帕與4帕E.大于10帕與5帕正確答案：E,第 12 題 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)的目的是（ ）A.為保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益B.為了保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確C.為了對(duì)抽査檢驗(yàn)的進(jìn)一步確認(rèn)D.為了確保注冊(cè)藥品結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確E.為了保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確，保護(hù)當(dāng) 事人的合法權(quán)益正確答案：E,第 13 題 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)或執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)（ ）A.及時(shí)告之所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)B.及時(shí)告之所在地衛(wèi)生主管部門(mén)C.及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D.及時(shí)辦理“執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)”E.及時(shí)辦理相

7、應(yīng)的手續(xù)正確答案：C,第 14 題 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備法規(guī)要求的條件 外還應(yīng)遵循的原則是（ ）A.合理布局B.合理布局和方便群眾購(gòu)藥C.方便群眾購(gòu)藥D.布點(diǎn)要規(guī)范E.方便就近選擇品種正確答案：B,第 15 題 進(jìn)口藥品在其他_家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)（ ）A.于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)上報(bào)B.于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)同家藥 品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C.于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部D.于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)SFDAE.于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起二周內(nèi)報(bào)SFDA正確答案：B,第 16 題 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人 應(yīng)（ ）A.藥學(xué)專(zhuān)

8、業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥品生產(chǎn)實(shí) 踐經(jīng)驗(yàn)B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥品質(zhì)量管 理經(jīng)驗(yàn)C.醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥品質(zhì)量 管理經(jīng)驗(yàn)D.醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生 產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)E.醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有豐富的 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)正確答案：D,第 17 題 SFDA在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)（ ） A.明確其所承擔(dān)的 B.明確其所承擔(dān)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品 供藥責(zé)任區(qū)域 C.明確其所承擔(dān)的麻醉藥品和責(zé)任供藥區(qū)域 D.明確其所承擔(dān)的第一類(lèi)精神藥品供藥責(zé)任 區(qū)域 E.明確其所承擔(dān)的藥品供藥責(zé)任區(qū) 正確答案：B,第 18 題 化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中“藥品名稱(chēng)”書(shū)寫(xiě)的順序是

9、（ ）A.漢語(yǔ)拼音、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)B.英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)C.商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、通用名稱(chēng)D.通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音E.商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)正確答案：D,第 19 題 SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是（ ）A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，并 依年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、 公布B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量，并依年度情況對(duì) 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布C.根據(jù)精神藥品的需求總量，并依年度情況對(duì) 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布D.根據(jù)當(dāng)年需求總量對(duì)其數(shù)量和布局進(jìn)行適 當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布E.根據(jù)當(dāng)年的

10、法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)其數(shù)量和布 局進(jìn)行調(diào)整正確答案：A,第 20 題 以下屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（) A.遠(yuǎn)志、細(xì)辛 B.豹骨、梅花鹿 C.甘草、黃連D.血竭、豬苓E.金錢(qián)白花蛇正確答案：B,第 21 題 對(duì)執(zhí)業(yè)藥師違反相關(guān)規(guī)定的處罰是（ ）A.應(yīng)向所在單位如實(shí)上報(bào)，接受藥監(jiān)管理部 門(mén)的處分B.所在單位如實(shí)上報(bào)，由藥監(jiān)管理部門(mén)根據(jù)情 況給予處分，并及時(shí)記錄在其“執(zhí)業(yè)藥師 資格證書(shū)”中的備注“執(zhí)業(yè)情況記錄”欄 內(nèi)C.所犯的事實(shí)應(yīng)記錄在“執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)” 中的備注“執(zhí)業(yè)情況記錄”項(xiàng)內(nèi)D.藥監(jiān)管理部門(mén)根據(jù)實(shí)情給予恰如其分的 處分E.如實(shí)向所在單位上報(bào)并接受處分正確答案：B,第 22 題 藥品召

11、回管理辦法中所稱(chēng)安全隱患是指（ ）A.由于研發(fā)、環(huán)境等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)B.由于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)C.由于種植、采收等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)D.由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)E.由于藥品使用的社會(huì)等原因可能使藥品具 有的危及人體健康和生命安全的不合理 危險(xiǎn)正確答案：D,第 23 題 零售藥店的處方藥和非處方藥、普通商業(yè)企業(yè) 的乙類(lèi)非處方藥必須（ ）A.從具有“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”的藥品生 產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)B.從具有“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”的

12、藥品經(jīng) 營(yíng)企業(yè)采購(gòu)C.對(duì)藥品采購(gòu)記錄保存，以備查D.從醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)用E.從具有“藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證” 的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企采購(gòu)，并按 有關(guān)法規(guī)保存采購(gòu)記錄，備查正確答案：E,第 24 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行的 是（ ）A.生化檢測(cè)B.抽樣檢査C.復(fù)核和質(zhì)量檢査D.質(zhì)量核對(duì) E.化學(xué)分析正確答案：C,第 25 題 藥品倉(cāng)儲(chǔ)的色標(biāo)管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是（ ）A.待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為 黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù) (區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)為綠色B.待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為 黃色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色C.待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為 黃色

13、；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù) (區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)為綠色；不合格藥品庫(kù) 為紅色D.待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為 橙色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱(chēng)取庫(kù) (區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)為白色E.待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為 橙色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色正確答案：C,第 26 題 申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)（ ）A.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機(jī)關(guān)提出B.向進(jìn)口藥品口岸機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機(jī)關(guān)提出C.向進(jìn)口藥品所在地的省級(jí)藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出D.向進(jìn)口藥品所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān) 提出E.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)藥品廣告 審査機(jī)關(guān)提出正確答案：A,第 27 題 醫(yī)師和藥

14、學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)遵循的原則是（ ）A.安全、有效、合理的原則 B.安全、有效、適應(yīng)的原則C.安全、有效、方便的原則D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則E.安全、有效、適當(dāng)?shù)脑瓌t正確答案：D,第 28 題 行政許可實(shí)施的原則是（)A.法定原則B.法定原則，公開(kāi)、公平、公正原則C.法定原則，公開(kāi)、公平、公正原則，便民和 效率原則D.法定原則，公開(kāi)、公平、公正原則，便民和 效率原則及信賴(lài)保護(hù)原則E.法定原則，公開(kāi)、公平、公正原則和信賴(lài)保 護(hù)原則正確答案：D,第 29 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格登記的專(zhuān)冊(cè)內(nèi)容包括（）A.發(fā)藥日期、患者姓名、疾病名稱(chēng)、既往病史、主治醫(yī)師、消耗量B.

15、發(fā)藥日期、患者姓名、疾病名稱(chēng)、既往病史、用藥量C.發(fā)藥日期、患者姓名、疾病名稱(chēng)、主治醫(yī)師、用藥量D.發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量E.發(fā)藥日期、患者姓名、主治醫(yī)師正確答案：D,第 30 題 下列屬于麻醉藥品的是（ ）A.卡西 B.格魯米特 C.曲馬多D.阿桔片E.馬吲哚正確答案：E,第 31 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)人員的管理要求 是（ ）A.對(duì)其從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)一切法律 責(zé)任B.對(duì)其從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任； 并對(duì)其進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè) 知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案；對(duì)其銷(xiāo)售行 為作出具體規(guī)定C.對(duì)其進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí) 的培訓(xùn)D-對(duì)其建立培訓(xùn)檔案并定期審査和

16、考核E.應(yīng)當(dāng)對(duì)其銷(xiāo)售行為作出具體的規(guī)定，以保 證藥品流通市場(chǎng)的秩序正確答案：B,第 32 題 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的將（ ）A.沒(méi)收所有財(cái)產(chǎn)B.處1年以上5年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金 額百分之三十以上一倍以下罰金C.處2年以上5年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金 額百分之五十以上一倍以下罰金D.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售 金額百分之五十以上二倍以下罰金E.處10年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分 之七十以上三倍以下罰金正確答案：D,第 33 題 藥品零售和零售連鎖企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)溫、濕 度要求是（ ）A.冷庫(kù)溫度4 8：、陰涼庫(kù)溫度不高于 20；、常溫庫(kù)溫度為0?30;各庫(kù)房

17、相 對(duì)溫度45% -75%B.冷庫(kù)溫度48：、陰涼庫(kù)溫度不高于 18,常溫庫(kù)溫度為0?30;各庫(kù)房相 對(duì)溫度40% -70%C.冷庫(kù)溫度48、陰涼庫(kù)溫度不高于 18,常溫庫(kù)溫度為0 25 ；各庫(kù)房相 對(duì)溫度40% -70%D.冷庫(kù)溫度2-10、陰涼庫(kù)溫度不髙于 20、常溫庫(kù)溫度為0?30;各庫(kù)房相 對(duì)溫度保持45% -75%E.冷庫(kù)溫度2?10、陰涼庫(kù)溫度不高于 20、常溫庫(kù)溫度為0 25;各庫(kù)房相 對(duì)溫度保持50% -75%正確答案：D,第 34 題 藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)是（ ）A.建立企業(yè)的完整的質(zhì)量體系B.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針， 并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使

18、職權(quán)C.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針D.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，并保證企業(yè)質(zhì)量管 理人員行使職權(quán)E.保證所建立的企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)正確答案：B,第 35 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定和執(zhí)行的是（ ）A.藥品的檢測(cè)保質(zhì)制度B.藥品的監(jiān)督管理制度C.藥品保管制度，定期對(duì)貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行 抽檢D.藥品的保管制度E.定期對(duì)貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢正確答案：C,第 36 題 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫 埃托啡的處方是（ ）A.每張?zhí)幏綖?日常用量B.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，僅限于二級(jí)以上 醫(yī)院內(nèi)使用C.限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用D.限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用E.限于腫瘤醫(yī)院內(nèi)使用正確答案：B,第

19、37 題 法律的責(zé)任包括（ ）A.民事責(zé)任和違憲責(zé)任B.民事責(zé)任、行政責(zé)任和違憲責(zé)任C.民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任和違憲責(zé)任D.民事責(zé)任、刑事責(zé)任和違憲責(zé)任E.民事責(zé)任、行政責(zé)任和刑事責(zé)任正確答案：C,第 38 題 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則為（ ）A.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，實(shí)行 社會(huì)主義的人道主義，全心全意地為人民 健康服務(wù)B.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，實(shí)創(chuàng) 社會(huì)主義的人道主義C.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，全心 全意地為人民健康服務(wù)D.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，正確 處理德與術(shù)的關(guān)系E.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，正確 處理醫(yī)藥人員與服務(wù)對(duì)象的關(guān)系正確答案：A,

20、第 39 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ）A.進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥 品購(gòu)進(jìn)記錄B.進(jìn)貨驗(yàn)收制度，開(kāi)建立購(gòu)進(jìn)記錄C.進(jìn)貨檢査制度，開(kāi)建立驗(yàn)收記錄D.進(jìn)貨的保養(yǎng)制度，開(kāi)建立保養(yǎng)記錄E.進(jìn)貨的分類(lèi)制度，開(kāi)建立分類(lèi)記錄正確答案：A,第 40 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)藥品保養(yǎng)應(yīng)（ ）A.定期的對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)B.采取有效措施，防止變質(zhì)失效C.對(duì)庫(kù)存的藥品要反復(fù)抽檢，以保證質(zhì)量D.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。 過(guò)期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)的 藥品不得出庫(kù)，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理E.對(duì)長(zhǎng)期在庫(kù)藥品應(yīng)抽檢，出現(xiàn)問(wèn)題不得 出庫(kù)正確答案：D,第 41 題 主管全國(guó)藥

21、品監(jiān)督管理工作的是（ ）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)B.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)D.省級(jí)有關(guān)部門(mén)E.藥監(jiān)管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：A,第 42 題 經(jīng)營(yíng)者不得采用謊稱(chēng)或故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng) 的欺騙方式進(jìn)行（ ）A.市場(chǎng)交易B.商業(yè)秘密C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售 E.虛假?gòu)V告正確答案：D,第 43 題 “互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)”的格式的統(tǒng) 一制定是由（ ）A-縣級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)D.衛(wèi)生部E. SFDA正確答案：E,第 44 題 發(fā)生責(zé)任事故時(shí)應(yīng)分清自己的責(zé)任，不得相 互推諉是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的（ ）A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視

22、聲譽(yù)C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：A,第 45 題 應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的 是（ ）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門(mén)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E. SFDA和省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)正確答案：A,第 46 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng) 估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)管 理部門(mén)備案的時(shí)間，三級(jí)召回為（ ）A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) E.當(dāng)日正確答案：B,第 47 題 消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥，并須按非處 方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容來(lái)（ ）A.廣告 B.分類(lèi) C.使用D.用語(yǔ)E.藥品經(jīng)營(yíng)許可

23、證正確答案：C,第 48 題 依據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō) 明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施；對(duì)不良 反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，撤銷(xiāo) 其批準(zhǔn)證明文件，并予以公布的是（ ）A.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C. SFDAD.藥監(jiān)管理部門(mén)及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：C,第 49 題 軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次清 洗的最低要求等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的 空氣潔凈度級(jí)別為（ ）A. 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)B. 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)C.百級(jí)或萬(wàn)級(jí)監(jiān)督下的局部百級(jí)D.百級(jí)或萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)E. 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)正確答案：A,第 50 題 在化學(xué)藥品和治療用生物制品

24、說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包 括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī) 格，并按該順序表達(dá)的是（ )藥品名稱(chēng) B.藥品適應(yīng)證 C.藥品不良反應(yīng)D.藥物過(guò)量 E.藥品包裝正確答案：E, 第 51 題 國(guó)家實(shí)行品種保護(hù)制度的是（ ）中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.民族藥 E.中藥正確答案：E,第 52 題 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須 具有（ ）A.廣告 B.分類(lèi) C.使用D.用語(yǔ)E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證正確答案：E,第 53 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品處方至少保存（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正確答案：C,第 54 題 實(shí)行登記制度的是（)A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則C.執(zhí)業(yè)藥

25、師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)正確答案：D,第 55 題 由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，其格式由省級(jí)衛(wèi)生行政 部門(mén)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的 標(biāo)準(zhǔn)和格式印刷的是（ ）處方標(biāo)準(zhǔn) B.處方權(quán) C.開(kāi)具處方 D.調(diào)劑資格 E.處方有效期正確答案：A,第 56 題 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙?jiān)?右上角標(biāo)注“麻、精-”，其顏色為（ ）白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍(lán)色正確答案：B,第 57 題 在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出 該藥品不能應(yīng)用的各種情況，如禁止應(yīng)用該 藥品的人群、疾病等情況的項(xiàng)目是（ ）A.藥品名稱(chēng)B.功能主治/適應(yīng)證C.規(guī)格D.用法用量E

26、.禁忌正確答案：E,第 58 題 為我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品扎來(lái)普 隆的英文名稱(chēng)是（ ）Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate正確答案：A,第 59 題 委托方是經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)，具有 “醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”，且取得制劑批準(zhǔn)文 號(hào)，并屬于（ ）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案：C,第 60 題 經(jīng)營(yíng)者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、 利誘、脅迫等手段獲取權(quán)利人的（ )A.市場(chǎng)交易B.商業(yè)秘密C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售 E.虛假?gòu)V告

27、正確答案：B,第 61 題 般不超過(guò)3日用藥量的處方是（ ）A.處方B.急診處方C.慢性病、老年病處方D.特殊藥品處方E.計(jì)算機(jī)處方正確答案：B,第 62 題 貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件或 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄為 提供的（ ）A.條件B.便利條件 C.行政處罰D.停業(yè)整頓 E.共犯論處正確答案：B,第 63 題 國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（ ）A.審批制度B.分類(lèi)管理制度C.中藥品種保護(hù)制度D.不良反應(yīng)報(bào)告制度E.特殊藥品管理正確答案：B,第 64 題 疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在其供應(yīng)的 納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著 位置標(biāo)明“免費(fèi)”字樣，以及衛(wèi)生部規(guī)定的 “免

28、疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的是（ ）A.第一類(lèi)疫苗B.第二類(lèi)疫苗C.第一類(lèi)易制毒化學(xué)品D.第二類(lèi)易制毒化學(xué)品E.疫苗正確答案：A,第 65 題 在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)與國(guó)家 批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的功能主治或適應(yīng) 證一致的是（ ）A.藥品名稱(chēng)B.功能主治/適應(yīng)證C.規(guī)格D.用法用量E.禁忌正確答案：B,第 66 題 主管全_藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的是（ ）A.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C. SFDAD.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正確答案：C,第 67 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、 注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更是（ ）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制

29、劑許可證變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制正確答案：D,第 68 題 進(jìn)行創(chuàng)業(yè)或職業(yè)的社會(huì)管理等功能的是（ ）A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織正確答案：A,第 69 題 對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審査工作進(jìn) 行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反 藥品廣告審查辦法的行為，依法予以處理 的是（ ）A.國(guó)家工商管理局B. SFDAC.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)E.衛(wèi)生部正確答案：B,第 70 題 在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿(mǎn) 足預(yù)防、治療、

30、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的（ ）有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專(zhuān)業(yè)性正確答案：A,第 71 題 國(guó)家人事部和SFDA共同負(fù)責(zé)的是（ ）A-執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)資格正確答案：C,第 72 題 有效期為3年的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的( )批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：A,第 73 題 對(duì)處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完 整，并確認(rèn)其合法性是藥師進(jìn)行的（ ）A.處方調(diào)劑B.處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥C.處方檢查D.四查十對(duì)E.用藥

31、供應(yīng)目錄正確答案：C,第 74 題 國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律新制定的規(guī)范性文件， 由總理簽署、國(guó)務(wù)院公布的是（ ）A.地方政府規(guī)章 B.民族自治法規(guī) C.行政法規(guī)D.法律 E.憲法正確答案：C,第 75 題 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明配制范圍、有效期和經(jīng)營(yíng)范圍的是A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E. GSP認(rèn)證證書(shū)正確答案：C,第 76 題 強(qiáng)迫他人吸食、注射毒品的將（ ）A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金D.處5年以上有期徒刑，并處罰金E.從重處罰正確答案：B,第 77 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)精神

32、藥品處方至少保存（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正確答案：B,第 78 題 應(yīng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)本科以上 學(xué)歷，并具有本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格 者擔(dān)任的是（ ）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：B,第 79 題 我國(guó)可生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品 是（ ）地芬諾辛 B.地芬諾酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正確答案：C,第 80 題 報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的 是（ ）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品C.進(jìn)口藥品D-首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 E.進(jìn)口已滿(mǎn)

33、5年的藥品正確答案：D,第 81 題 必須另設(shè)倉(cāng)庫(kù)，單獨(dú)存放，并采取必要的安 全措施是針對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn) 藥品的（ ）A.藥品采購(gòu) B.藥品保管 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.處方調(diào)劑 E.藥品儲(chǔ)存正確答案：E,第 82 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位是（)A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)正確答案：C,第 83 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期 后（ ）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案：A,第 84 題 主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 的是（ ）A.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)B.省級(jí)藥監(jiān)管理

34、部門(mén)C. SFDAD.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正確答案：B,第 85 題 藥品零售和零售連鎖門(mén)店的銷(xiāo)售特殊管理藥 品的處方應(yīng)保存（ ）A.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正確答案：C,第 86 題 “本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”的廣 告忠告語(yǔ)是（ ）A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：A,第 87 題 注射劑的稀配、濾過(guò)；小容量注射劑的灌封 等最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別為（ ）A. 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)B. 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)C.百級(jí)或萬(wàn)級(jí)監(jiān)督下的局部百級(jí)D.百級(jí)或萬(wàn)

35、級(jí)背景下的局部百級(jí)E. 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)正確答案：B,第 88 題 SFDA負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法 的（ ）A.藥品B.宗旨C.依據(jù)D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整E.制定正確答案：E,第 89 題 不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式；必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī) 師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)使用的是（ ）A.處方藥B.非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥E.藥品正確答案：A,第 90 題 其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門(mén)、制劑名稱(chēng)、批號(hào)、 規(guī)格、數(shù)量等的是（ ）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)正確答案：B,第 91 題 尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)的麻醉藥品和精神藥品 定點(diǎn)

36、生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位， 應(yīng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式， 將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、 銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用數(shù)量以及流向報(bào)所在地設(shè) 區(qū)的（ ）A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C.市級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)D.衛(wèi)生主管部門(mén)E.衛(wèi)生部正確答案：C,第 92 題 對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的 互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)“互聯(lián) 網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)”的是（ ）A-縣級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)D.衛(wèi)生部E. SFDA正確答案：B,第 93 題 可以向疾病控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗 批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的是（ ）A.企業(yè)B.疫苗生

37、產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類(lèi)疾苗E.第二類(lèi)疾苗正確答案：C,第 94 題 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限 為（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正確答案：C,第 95 題 通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共 享性藥品信息服務(wù)的活動(dòng)是（ ）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：D,第 96 題 在化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)實(shí) 事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)，并按不 良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系 列性列出的是（ ）A.藥品名稱(chēng) B.藥品適應(yīng)證 C.藥品

38、不良反應(yīng)D.藥物過(guò)量 E.藥品包裝正確答案：C,第 97 題 使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從 事處方調(diào)劑工作的，將責(zé)令改正并（ ）A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款C.通報(bào)批評(píng)、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律 處分D.吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)E.吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：A,第 98 題 可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但患者 可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使 用的是（ ）A.處方藥B.非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥E.藥品正確答案：B,第 99 題 藥品廣告審査機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品 廣告的審査工作的是（ ）A.國(guó)家工商管理局B. SFDAC.省級(jí)藥監(jiān)

39、管理部門(mén)D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)E.衛(wèi)生部正確答案：C,第 100 題 在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定， 延誤不良反應(yīng)報(bào)告，未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果， 依法給予行政處分的是（ ）A.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C. SFDAD.藥監(jiān)管理部門(mén)及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：D, 第 101 題 省級(jí)人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本地域 的地方法規(guī)制定規(guī)章，經(jīng)政府會(huì)議決定，省級(jí) 領(lǐng)導(dǎo)簽署公布的是（ ）A.地方政府規(guī)章 B.民族自治法規(guī) C.行政法規(guī)D.法律E.憲法正確答案：A,第 102 題 在化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)詳 細(xì)

40、列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)， 劑量及處理方法的是（ ）A.藥品名稱(chēng) B.藥品適應(yīng)證 C.藥品不良反應(yīng)D.藥物過(guò)量 E.藥品包裝正確答案：D,第 103 題 在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)與國(guó)家 批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)（貯藏）項(xiàng)下的內(nèi)容 一致，需注明具體溫度的應(yīng)按中國(guó)藥典 中的要求進(jìn)行標(biāo)注的是（ ）A.不良反應(yīng) B.藥物相互作用 C.貯藏D.包裝E.藥品名稱(chēng)正確答案：C,第 104 題 建立的儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān) 用賬冊(cè)的保存期應(yīng)自藥品有效期滿(mǎn)之日起不 少于（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正確答案：E,第 105 題 以同一配液罐一次所配制的藥液所生

41、產(chǎn)的均 質(zhì)產(chǎn)品為（ ）A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)正確答案：A,第 106 題 經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址 (包括增減倉(cāng)庫(kù)），企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人 及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更是（ ）A.許可事項(xiàng)變更B.有效期限變更C. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”變更D. “藥品許可證”變更E.登記事項(xiàng)變更正確答案：A,第 107 題 藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)是（ ）A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動(dòng)力學(xué)正確答案：B,第 108 題 經(jīng)營(yíng)者不得采用假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)的

42、不正 當(dāng)手段從事（ ）A.市場(chǎng)交易B.商業(yè)秘密C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售 E.虛假?gòu)V告正確答案：A,第 109 題 應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有 相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)問(wèn)題 作出正確判斷和處理能力的是（ ）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥房調(diào)劑人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員正確答案：B,第 110 題 不得并禁止在各類(lèi)等候室、影劇院、會(huì)議廳 堂、體育比賽場(chǎng)館等公共場(chǎng)所設(shè)置的是A.廣告B.藥品廣告C.廣告內(nèi)容 D.煙草廣告 E.農(nóng)藥廣告正確答案：D,第 111 題 般申請(qǐng)的時(shí)效為60日，特殊時(shí)效只有在法

43、 律規(guī)定超過(guò)60日才有效的是（ ）A.行政復(fù)議申請(qǐng)一般條件B.行政復(fù)議申請(qǐng)時(shí)間條件C.行政復(fù)議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：B,第 112 題 負(fù)責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育醫(yī)療的藥 品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支持標(biāo)準(zhǔn)的 是（ ）A.海關(guān)B.工商行政管理部門(mén)C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)D.發(fā)展與改革管理部門(mén)E.中醫(yī)藥管理部門(mén)正確答案：C,第 113 題 自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)將“藥品廣告審查 表”原件保存2年備查的是（ ）A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.廣告申請(qǐng)人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營(yíng)者正確答案：D,第 114 題 由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成

44、的價(jià) 格是（ ）A.價(jià)格B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.政府指導(dǎo)價(jià)D.政府定價(jià) E.經(jīng)營(yíng)者正確答案：B,第 115 題 對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、 作廢的應(yīng)建檔案保存5年的是（ ）A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”管理B.許可事項(xiàng)變更C.登記事項(xiàng)變更D. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”E. “藥品許可證”正確答案：D,第 116 題 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種系 指（ ）A.重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：D,第 117 題 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失 案件的單位，并未采取必要控制措施或未報(bào) 告的處罰是由藥監(jiān)管理

45、部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén) 依各自責(zé)任，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán) 重的將（ ）A.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款B.處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款C.處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款D.處5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款E.處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款正確答案：D,第 118 題 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī) 格或包裝規(guī)格不同的，其（ ）A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：D,第 119 題 對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)?記造冊(cè)，并向所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀 的是（ ）A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

46、、使用單位B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C.市級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)D.衛(wèi)生主管部門(mén)E.衛(wèi)生部正確答案：A,第 120 題 負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和 精神藥品流人非法渠道的行為進(jìn)行査處的 是（ ）A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部正確答案：C,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第 121 題 行政處罰的原則包括（ ）A.處罰法定原則B.處罰公正、公開(kāi)原則C.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則D.處罰與教育相結(jié)合的原則E.不免除民事責(zé)任、不取代刑事責(zé)任原則正確答案：A,B,C,D,E,第 122 題 撤銷(xiāo)行政許可的情形有（ ）A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩物職守作出 準(zhǔn)予行政許

47、可決定的B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申 請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的E.依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形正確答案：A,B,C,D,E,第 123 題 以下屬于我國(guó)可生產(chǎn)及使用麻醉藥品和精神藥 品英文名稱(chēng)的是（ ）Fentanyl B. BucinnazineC. MethyIphenidate D. Caffeine E. Pemoline正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企 業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫 苗應(yīng)（ ）A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售B.立即向

48、所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén) 和藥監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理C.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)立即組織疾病預(yù) 防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處 置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告D.接到報(bào)告的藥監(jiān)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)假劣或質(zhì)量 可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施E.接到報(bào)告的藥監(jiān)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)假劣或質(zhì)量可 疑的疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格的查封正確答案：A,B,C,D,第 125 題 各種藥品證書(shū)證號(hào)的格式包括（)A. “進(jìn)口藥品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H (Z、 S) +4位年號(hào)+4位順序號(hào)B. “醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H (Z、 S) C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“醫(yī)藥產(chǎn)品

49、注 冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH (Z、S) C+4位 年號(hào)+4位順序號(hào)D.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“進(jìn)口藥品注 冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH (Z、S) +4位 年號(hào)+4位順序號(hào)E.新藥證書(shū)號(hào)的格式為：閏藥證字H (Z、S) + 4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：A,B,C,D,E,第 126 題 申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)除提交審查表和樣稿及電子文件，同時(shí)提交的證明文件有（ ）A.申請(qǐng)人的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“藥品生產(chǎn)許可 證”或“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”復(fù)印件B.申請(qǐng)人是經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)提交藥品生產(chǎn)企 業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件C.代辦人為代辦申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的， 應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人的 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

50、復(fù)印件等主體資格證明文件D.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū) 復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)E.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登 記證書(shū)復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件正確答案：A,B,C,D,E,第 127 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括（)A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.藥品的申請(qǐng)和審批文件C.物料、中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作 規(guī)程D.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察E-批檢驗(yàn)記錄正確答案：B,C,D,E,第 128 題 為防止藥品被污染和混淆生產(chǎn)操作應(yīng)采取的措施包括（ ）A.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物B.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散C.不同藥性的藥材不得在一起洗滌D.直接入藥的藥材粉未，配料前應(yīng)做微生

51、物 檢査E.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一 生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行正確答案：A,B,C,D,E,第 129 題 廣告不得有的情形包括（ ）A.使用中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌B.使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義C.妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損 害社會(huì)公共利益D.妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)E.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形正確答案：A,B,C,D,E,第 130 題 對(duì)藥品通用名稱(chēng)印刷的要求包括（ ）A.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必 須一致B.對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi) 顯著位置標(biāo)出，對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右 三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體， 不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體 進(jìn)行修飾D.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或白色，與相應(yīng)的 淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差E.除因尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得 分行書(shū)寫(xiě)正確答案：A,B,C