景二科會蘭索拉唑膠囊消化科姚冬琴

1、南國(nngu)春蘭索拉唑膠囊中美華世通集團(tuán)(jtun)學(xué)術(shù)推廣專員姚冬琴消化性潰瘍等疾病疾病首選藥物醫(yī)保乙類獨(dú)家劑型農(nóng) 保共二十頁目 錄中美華世通潛龍(qin ln)藥業(yè)公司介紹南國春蘭索拉唑膠囊產(chǎn)品介紹南國春蘭索拉唑膠囊臨床療效及安全性南國春蘭索拉唑膠囊處方資料共二十頁Burrill & Company San Francisco, CA USALife sciences merchant bank focused exclusively on companies involved in biotechnology, pharmaceuticals, diagnostics, device

2、s, human healthcare and related medical technologies, nutraceuticals and wellness, agricultural biotechnology, and industrial biotechnology (biomaterials/bioprocesses)Over $950 million under management. Burrill & Company is global leader in life sciences with principal activities in Private Equity/

3、Venture Capital, Merchant Banking and Media. Acorn Campus Ventures Cupertino, CA USAVenture fund with incubation facility and infrastructureFocuses on the wireless, semiconductor, photonics, communications, Internet and life science field. Acorn has a good network with industrial, academic and busin

4、ess community across the Pacific Rim region and it has offices in Silicon Valley, Shanghai and an affiliate office in Taipei美國(mi u)伯樂生物科技投資公司美國橡子(xin z)園投資公司中美華世通投資關(guān)系共二十頁華世通集團(tuán)(jtun)構(gòu)成華世通集團(tuán)中美華世通生物醫(yī)藥研發(fā)中心湖北華世通原料藥生產(chǎn)基地華世通潛龍藥業(yè)共二十頁中美華世通經(jīng)營范圍原料藥化學(xué)合成生物制劑完整(wnzhng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 研發(fā)(yn f)生產(chǎn)銷售共二十頁蘭索拉唑膠囊(jio nn)概述 湖北華世通

5、潛龍藥業(yè)有限公司于2006年在國內(nèi)首家仿制30mg蘭索拉唑腸溶微丸膠囊并成功上市。2009年推出15mg膠囊和30mg片劑。高效質(zhì)子泵抑制劑國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品江西省農(nóng)保品種膠囊劑為國內(nèi)獨(dú)家劑型胃潰瘍、十二指腸(sh rzhchng)潰瘍及反流性食管炎的首選用藥，并應(yīng)用于消化科、普外科等多科室膠囊劑獨(dú)特的微丸技術(shù)，臨床療效好，不良反應(yīng)少共二十頁南國春蘭索拉唑膠囊(jio nn)的優(yōu)勢蘭索拉唑膠囊是一種多單元劑量分散型劑型，即單位劑量由大量腸溶材料包衣后的微丸充填于膠囊而制成的膠囊劑。與其它單劑量片劑相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)：膠囊崩解后，微丸在胃腸道表面分布面積更大，服藥后可迅速達(dá)到(d do)治療濃度，

6、提高了生物利用度，減少了局部刺激性；微丸膠囊基本不受胃排空因素影響，藥物的體內(nèi)吸收速度均勻且個體間生物利用度差異較小；片劑膠囊劑共二十頁胃賁門(bnmn)胃幽門(yumn)十二指腸南國春蘭索拉唑膠囊腸溶微丸腸溶層在十二指腸被分解，藥物釋放、吸收，進(jìn)入血液循環(huán)共二十頁獨(dú)創(chuàng)氟元素導(dǎo)入機(jī)制(jzh) ，藥理活性增強(qiáng)共二十頁質(zhì)子泵抑制劑的生物(shngw)利用度參數(shù)OmeLanPanRabEso血漿T1/2(h)0.511.31.70.91.91.11.71.2(20mg)1.5(40mg)吸收生物利用度(%)30408085775268(20mg)89(40mg)Tmax(h)0.53.51.72.

7、53.51.6(肝硬化者為2)食物效應(yīng)減弱減弱無未知減弱分布蛋白結(jié)合率(%)95979896.397代謝主要途徑CYP2C19CYP2C19CYP2C19非酶CYP2C19次要途徑CYP3A4CYP3A4CYP3A4CYP2C19CYP3A4CYP3A4(多于Ome)消除主要途徑尿(77%)糞便(80%)尿(80%)尿(90%)尿(80%)分泌入乳汁是是未知是未知孫培紅、魯云蘭(北京大學(xué)第一醫(yī)院(yyun)），質(zhì)子泵抑制劑的藥理作用及臨床應(yīng)用，中國醫(yī)院(yyun)用藥評價與分析，2003年第3卷第3期蘭索拉唑的生物利用度是質(zhì)子泵抑制劑中最高的共二十頁已上市(shng sh)PPI藥物結(jié)構(gòu)比較產(chǎn)

8、品上市時間分子式結(jié)構(gòu)特點(diǎn)H+ /K+ -ATP酶結(jié)合部位數(shù)奧美拉唑1989年單烷氧基吡啶2蘭索拉唑1994年吡啶環(huán)4位上有含氟烷氧基3泮托拉唑1995年二烷氧基吡啶2埃索美拉唑2002年奧美拉唑的S-型異構(gòu)體2目前PPIs均為2-吡啶(bdng)甲基亞磺?；竭溥虻难苌铮浠瘜W(xué)結(jié)構(gòu)為：吡啶(bdng)環(huán)、SO基和苯并咪唑環(huán)，通過對吡啶環(huán)或苯并咪唑環(huán)進(jìn)行不同的修飾而增強(qiáng)其抑制胃酸的功能。共二十頁蘭索拉唑多環(huán)節(jié)抑制幽門(yumn)螺桿菌感染各種 PPI的抑菌能力，由于不同的 PPI在吡啶環(huán)側(cè)鏈上的取代基不同，對藥物主體的空間結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了一定影響蘭索拉唑可以抑制 Hp以丙酮酸鹽、-酮戊二酸為底物(d

9、 w)的呼吸鏈；蘭索拉唑可以抑制 Hp 尿素酶的活性。尿素酶是 Hp 致病的重要因子之一，在 Hp 的黏附、定植過程中起重要作用。尿素酶的抑制和破壞很大程度上阻礙了Hp在胃內(nèi)的定植，從而間接的起到抗菌作用。雷貝拉唑蘭索拉唑奧美拉唑MIC508 32gmL18 16 gmL1128 256gmL1在 pH 7. 4環(huán)境下，三種藥物半數(shù)抑菌范圍（MIC50）共二十頁共二十頁蘭索拉唑膠囊(jio nn)治蘭索拉唑膠囊(jio nn)治療 兒童GERD的優(yōu)勢優(yōu)勢優(yōu)勢2022/7/252002年, FDA 已批準(zhǔn) lansoprazole 用于1-11歲兒童的癥狀(zhngzhung)性GERD和反流性

10、食道炎的短期（8周）治療。共二十頁共二十頁服用方便: 蘭索拉唑腸溶微丸膠囊可以掰開，把膠囊里面的微丸放入果汁或液體飲料等一起服用(但不可咀嚼)。新生兒：0.5 or 1.0mg/Kg/day嬰幼兒：1.0 or 2.0mg/Kg/day12周歲以上兒童(r tng)：常規(guī)劑量給藥兒科(r k)用法用量共二十頁處方(chfng)資料【適 應(yīng) 癥】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合癥(Zollinger-Ellison 綜合癥)。【用法用量】通常成人口服蘭索拉唑腸溶膠囊，每日一次，一次30mg。十二指腸潰瘍， 需連續(xù)服用46 周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合癥，需連續(xù)服用6 8周；

11、或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】過敏癥等，偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥?！窘?忌】對本品過敏者禁用?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20084570 國藥準(zhǔn)字H20066197【規(guī) 格】（1）15mg （2）30mg【包 裝】鋁塑包裝，7粒/板/盒、 7粒/板x2/盒【有 效 期】24個月【生產(chǎn)企業(yè)】湖北華世通潛龍(qin ln)藥業(yè)有限公司共二十頁根除(gnch)幽門螺桿菌治療蘭索拉唑抗生素60mg/d克拉(kl)霉素，1000mg/d阿莫西林，2000mg/d甲硝唑，800mg/d（選擇兩種）上述劑量分2次服用，療程兩周；根除Hp后給予一個常規(guī)療程抗?jié)冎委?。共二十頁謝謝(xi xie)共二十頁內(nèi)容摘要南國春蘭索拉唑膠囊。胃潰瘍、十二指腸潰瘍及反流性食管炎的首選用藥，并應(yīng)用于消化科、普外科等多科室。膠囊劑獨(dú)特的微丸技術(shù)，臨床療效好，不良反應(yīng)少。蘭索拉唑膠囊是一種多單元劑量(jling)分散型劑型，即單位劑量(jling)由大量腸溶材料包衣后的微丸充填于