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1、國(guó)家基本藥物制度主要內(nèi)容基本藥物與基本藥物制度 建立國(guó)家基本藥物制度的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和相關(guān)措施我省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度進(jìn)展情況下一步工作設(shè)想一、基本藥物與基本藥物制度(一)基本藥物歷史沿革基本藥物是WHO上世紀(jì)70 年代提出的概念,是指最重要的、基本的、不可缺少的、滿(mǎn)足人民所必需的藥品。基本藥物是滿(mǎn)足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要,在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型,其價(jià)格是個(gè)人和社會(huì)能夠承受得起的藥品。(WHO 1999 年)基本目標(biāo):公平可及、安全有效、合理使用。WHO基本藥物制度發(fā)展歷程(一)針對(duì)藥品更新?lián)Q代快和藥品浪費(fèi)嚴(yán)重等問(wèn)題,1975年,WHO開(kāi)始向各國(guó)推薦制定基本藥物制度的做法,以使實(shí)現(xiàn)人
2、人享有初級(jí)衛(wèi)生保健的目標(biāo) 。1977年,WHO正式提出基本藥物的概念,并積極進(jìn)行推廣。1978年,WHO在阿拉木圖召開(kāi)國(guó)際初級(jí)衛(wèi)生保健大會(huì),制定并通過(guò)了阿拉木圖宣言,確認(rèn)提供基本藥物是初級(jí)衛(wèi)生保健的八大要素之一。1981年,WHO成立了基本藥物行動(dòng)委員會(huì)。WHO基本藥物制度發(fā)展歷程(二)1985年,在內(nèi)羅畢會(huì)議上,WHO擴(kuò)展了基本藥物的概念,基本藥物是能夠滿(mǎn)足大多數(shù)人口衛(wèi)生保健需要的藥品,國(guó)家應(yīng)保證其生產(chǎn)和供應(yīng),還應(yīng)高度重視合理用藥,即基本藥物必須與合理用藥相結(jié)合 。到目前為止,已有160多個(gè)國(guó)家制訂了國(guó)家基本藥物目錄。而且,為促進(jìn)和規(guī)范基本藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用,已有100多個(gè)國(guó)家制訂了以促進(jìn)
3、和保障基本藥物合理使用為目的的“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”或“治療處方集”。(二)基本藥物在我國(guó)我國(guó)從1979年開(kāi)始引入 “基本藥物”的概念,1982年,我國(guó)公布了第一批國(guó)家基本藥物目錄,到2004年進(jìn)行了多次調(diào)整。2009年8月,公布國(guó)家基本藥物目錄(基層部分),共307種?;舅幬锸沁m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。(關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)中國(guó)的定義)我國(guó)基本藥物制度發(fā)展歷程(一)1979年,我國(guó)政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo),組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家基本藥
4、物遴選小組”。1981年8月,國(guó)家基本藥物目錄(西藥部分)編訂完成。因?yàn)橹兴幤贩N繁多,當(dāng)時(shí)中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象,必須進(jìn)行全面清理整頓后方可順利進(jìn)行中藥制劑的遴選,所以中藥的遴選工作未能同時(shí)開(kāi)展。1982年1月,我國(guó)正式頒布了國(guó)家基本藥物目錄,只收選了以原料藥為主的28類(lèi)278個(gè)品種的西藥,未收選中藥。我國(guó)基本藥物制度發(fā)展歷程(二)1984年,我國(guó)首次出版國(guó)家基本藥物一書(shū),全書(shū)又將基本藥物細(xì)分為52類(lèi),共收入280個(gè)品種。1992年3月9日,衛(wèi)生部頒布了制訂國(guó)家基本藥物工作方案,決定自1992年起將基本藥物制訂工作與我國(guó)醫(yī)療制度改革相結(jié)合,在此基礎(chǔ)上制訂公費(fèi)報(bào)銷(xiāo)藥物目錄,并成立
5、了國(guó)家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組。(當(dāng)時(shí)就是將基本藥物作為醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄)我國(guó)基本藥物制度發(fā)展歷程(三)1996年3月,中藥與西藥的遴選工作全部結(jié)束,我國(guó)頒布了國(guó)家基本藥物目錄第二版。在原有入選原則上增加“中西藥并重”內(nèi)容,第一次加入中藥品種,中藥的加入成為我國(guó)基本藥物的一大特色。1997年1月,中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定明確指示“國(guó)家建立并完善基本藥物制度”,使推行國(guó)家基本藥物制度在宏觀策略層面上得到了保障。我國(guó)基本藥物制度發(fā)展歷程(四)隨后在1998年、2000年、2002年和2004年對(duì)目錄均進(jìn)行了調(diào)整。2009年8月,國(guó)家頒布了再一次調(diào)整后的國(guó)家基本藥物目錄。再一次調(diào)整后的目錄分類(lèi):
6、化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi),共205個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi),共102個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。(這次僅僅出臺(tái)了基層使用的部分)國(guó)家基本藥物制度的概念國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。 (關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn))(三)建立國(guó)家基本藥物制度的重要意義及階段性目標(biāo)保證基本藥物的足量供應(yīng)和合理使用;改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制;減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān);促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)優(yōu)化和整合。2010年2月底前,每個(gè)?。▍^(qū)、市)30%政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)
7、構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實(shí)施基本藥物制度;年底前,達(dá)到60%以上。2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度;2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。二、建立國(guó)家基本藥物制度的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和相關(guān)措施(一)建立國(guó)家基本藥物制度的重點(diǎn)環(huán)節(jié)1.建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整機(jī)制。2.規(guī)范基本藥物采購(gòu)配送。3.促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用。 4.實(shí)行基本藥物質(zhì)量全程電子監(jiān)管。5.基本藥物的價(jià)格管理6.基本藥物的醫(yī)保政策 7.加強(qiáng)宣傳、培訓(xùn)、督導(dǎo)和評(píng)估。建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整機(jī)制完善國(guó)家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證
8、據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等為主的分析評(píng)估,遴選國(guó)家基本藥物,保證社會(huì)公眾基本用藥。規(guī)范基本藥物采購(gòu)配送建立基本藥物生產(chǎn)、供應(yīng)保障機(jī)制。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,由省級(jí)人民政府指定的機(jī)構(gòu)實(shí)行省級(jí)網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)。建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡(jiǎn)易包裝,降低基本藥物的生產(chǎn)成本;引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng),不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度;由中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、且有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送,減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將逐步全部配備和使用基本藥物;其他各類(lèi)醫(yī)
9、療機(jī)構(gòu)也都將按規(guī)定使用基本藥物。衛(wèi)生行政部門(mén)制訂臨床基本藥物的應(yīng)用指南和處方集,加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)督管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照診療指南和基本藥物處方集進(jìn)行治療用藥,醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)配藥品應(yīng)符合診療指南和處方集的要求。逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物目錄、基本藥物處方集與診療指南制訂與調(diào)整的協(xié)調(diào)統(tǒng)一,確保廣大社會(huì)公眾用藥安全。實(shí)行基本藥物質(zhì)量全程監(jiān)管強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度,嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制基本藥物指導(dǎo)由國(guó)家制定;省級(jí)政府根據(jù)招標(biāo)情況,在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格
10、規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物的采購(gòu)價(jià)格(包括配送費(fèi)用);政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購(gòu)進(jìn)價(jià)實(shí)行零差率銷(xiāo)售。完善基本藥物費(fèi)用支付、報(bào)銷(xiāo)機(jī)制基本藥物全部納入基本醫(yī)保、新農(nóng)合藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,且報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物提高社會(huì)公眾對(duì)基本藥物的可獲得性,其價(jià)格由國(guó)家和地方政府制定后,公辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)則實(shí)施零差率銷(xiāo)售。三、我省基本藥物制度實(shí)施進(jìn)展情況我省基本藥物實(shí)施進(jìn)展情況增補(bǔ)目錄順利完成。我省增補(bǔ)品種148種,并對(duì)44種國(guó)家基本藥物增補(bǔ)48個(gè)劑型。 福建省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄(2009版)12月22日已正式印發(fā)全省貫徹執(zhí)行,并報(bào)衛(wèi)生部備案。在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)以省為單位全面配備使用。全省所有政府舉辦的1
11、079所基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用福建省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄(2009年版)內(nèi)的藥品。基本藥物醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策得到落實(shí)。我省已將基本藥物和省定非目錄藥品全部納入基本醫(yī)療和新農(nóng)合的報(bào)銷(xiāo)范圍,報(bào)銷(xiāo)比例高于非基本藥物。 2011年正式出臺(tái)了新農(nóng)合藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,全部納入了基本藥物,報(bào)銷(xiāo)比例比其他藥品高5%-10%。 零差率銷(xiāo)售改革取得明顯成效2010年2月1日起,全省23個(gè)縣(市、區(qū))的262所政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行了藥品零差率銷(xiāo)售改革。其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷(xiāo)售以實(shí)際采購(gòu)價(jià)格順加不超過(guò)15的加價(jià)率作價(jià),規(guī)范了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷(xiāo)售行為和價(jià)格加成標(biāo)準(zhǔn)。2010年12月1日,又有37個(gè)縣實(shí)施
12、零差率銷(xiāo)售改革,占71%,2011年6月1日,全部84個(gè)縣市區(qū)的基層單位全部實(shí)行零差率銷(xiāo)售。醫(yī)藥費(fèi)用明顯下降,人民群眾得到實(shí)惠。每門(mén)診人次醫(yī)藥費(fèi)用49.66元,同比下降10.33;出院者平均藥品費(fèi)用403.30元,同比下降16.67;每床日平均藥品費(fèi)用74.95元,同比下降18.92。 綜合配套改革同步推進(jìn) 財(cái)政保障機(jī)制初步建立。財(cái)政補(bǔ)助明顯增長(zhǎng)。改革后,試點(diǎn)地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)政補(bǔ)助收入占總收入比重明顯提高。完成重新核定編制和崗位設(shè)置工作。衛(wèi)生院共重新核定編制30720名,較改革前增加6494名,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心共核定編制7470名。加快建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。截止2011年6月,全
13、部縣市區(qū)都實(shí)施了績(jī)效工作制度,基層單位工作人員收入明顯提高,以服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效果和居民滿(mǎn)意度為核心的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考核機(jī)制初步建成。 主要成效基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)公益性加快回歸 ?;颊咂毡榉从常瑢?shí)施基本藥物后,不僅能看到藥品價(jià)格降低了、透明了,而且能夠看到過(guò)去醫(yī)生開(kāi)藥的“長(zhǎng)單”變短了?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員普遍感到政府對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障力度明顯加大,促使醫(yī)護(hù)人員把更多的精力投入到提高服務(wù)質(zhì)量上,而不再把主要精力放到創(chuàng)收上,職業(yè)操守更加純潔,加快了基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)回歸公益性??偟膩?lái)說(shuō),我省基本藥物制度實(shí)施,進(jìn)展順利,成效明顯,達(dá)到了預(yù)期目標(biāo),人民群眾得到了明顯的實(shí)惠,提高了政府公信力,進(jìn)一步堅(jiān)定了改革
14、信心,為全面醫(yī)改奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。困難與問(wèn)題藥:不夠用與用不夠;采購(gòu)與配送錢(qián):基層衛(wèi)生院心里沒(méi)底;縣級(jí)財(cái)政壓力加大;債務(wù)化解看不到曙光。價(jià):藥價(jià)升降讓人費(fèi)解。管理:培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)管有待加強(qiáng)。合理用藥急需提高。動(dòng)力:基層機(jī)構(gòu)動(dòng)力不足;基層醫(yī)務(wù)人員動(dòng)力不足;基層政府和相關(guān)部門(mén)動(dòng)力也不足。四、下一步工作設(shè)想1統(tǒng)一認(rèn)識(shí),堅(jiān)定信心,落實(shí)責(zé)任。2完善基本藥物目錄。3規(guī)范基本藥物招標(biāo)采購(gòu)工作。4加快落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助,探索建立基本藥物多渠道補(bǔ)償機(jī)制。5推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合配套改革。6加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)、信息化建設(shè)、加強(qiáng)合理用藥的管理。7鼓勵(lì)有條件的地方實(shí)施鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)管理一體化,將村衛(wèi)生室納入基本藥物制度實(shí)施范圍。合理用藥與抗生素使用管理限品種、
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