實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)中新的需求分析資料

1、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)中新的需求(xqi)分析華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬(fsh)荊州醫(yī)院 荊 州 市 中 心 醫(yī) 院王昌富共三十七頁(yè)在臨床檢驗(yàn)科建立計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，收集各自動(dòng)化單元產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和各節(jié)點(diǎn)流入的信息，形成實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information System,LIS）； LIS連入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS），即可實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)申請(qǐng)自動(dòng)化傳輸，檢驗(yàn)結(jié)果即時(shí)共享；并入互聯(lián)網(wǎng)（Internet），便可進(jìn)行檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在線診斷、咨詢服務(wù)以及更為廣泛的交流(jioli)與合作。引言(ynyn)共三十七頁(yè)LIS常見(jiàn)(chn jin)模塊標(biāo)本接收模塊記錄查詢(chxn)模塊臨床檢驗(yàn)?zāi)K庫(kù)存管理

2、模塊QC管理模塊科室管理模塊系統(tǒng)管理模塊通訊模塊共三十七頁(yè)第三級(jí)流程：高度的的系統(tǒng)流程可定義管理模型，報(bào)告電子化程度高達(dá)80%；人：對(duì)實(shí)驗(yàn)室的普通人員依賴性極低，且管理支持程度高；系統(tǒng)：形成了強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室“預(yù)警”和“質(zhì)量監(jiān)控”模型；標(biāo)準(zhǔn)的接口定義，實(shí)驗(yàn)室與外部信息交互完整且高效，變成一個(gè)數(shù)字化的虛擬自動(dòng)化”實(shí)驗(yàn)室第二級(jí)各類檢驗(yàn)過(guò)程在信息過(guò)程中得到了清晰的定義；系統(tǒng)能夠與第三方信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)的交互模式；從而更好地為檢驗(yàn)流程服務(wù)。報(bào)告電子化程度達(dá)到50% - 60%。第一級(jí)初級(jí)的實(shí)驗(yàn)室病人信息存儲(chǔ)和報(bào)告模式，與檢驗(yàn)流程的結(jié)合程度極低；存在大量的步驟手工過(guò)程，無(wú)信息化整體構(gòu)建輪廓；管理支持程度仍非

3、常低。共三十七頁(yè)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(yxu)發(fā)展趨勢(shì)看發(fā)展需求Automation行業(yè)條例和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化共三十七頁(yè)一、實(shí)現(xiàn)行業(yè)條例和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(u ji bio zhn)依賴新一代LIS共三十七頁(yè)（一）增加(zngji)“檢驗(yàn)前”模塊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條款2章15條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床(ln chun)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定規(guī)程，組織實(shí)施。5.4 唯一標(biāo)識(shí)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控樣品運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程：及時(shí)、完整和安全功能模塊1. 樣本采樣2. 樣本核收3. 樣品監(jiān)控目的1. 減少采樣錯(cuò)誤2. 省略病人資料錄入3. 省略樣本編程（針對(duì)雙工儀器）4. 避免樣本遺失5. 避免漏費(fèi)共三十七頁(yè)條形碼技術(shù)是“檢驗(yàn)前”工

4、作的重要(zhngyo)手段采樣時(shí)間（打印時(shí)間）條碼病人姓名病人性別病人年齡樣本類型試管類型單據(jù)(dnj)類別檢測(cè)項(xiàng)目送檢病區(qū)病床號(hào)采樣人急診標(biāo)志條碼是由一組按一定編碼規(guī)則排列的條、空符號(hào)，用以表示一定的字符、數(shù)字及符號(hào)組成的信息。共三十七頁(yè)模塊化的構(gòu)架，覆蓋整個(gè)(zhngg)樣本處理周期和各專業(yè)管理的需求共三十七頁(yè)共三十七頁(yè)（二）細(xì)化“檢驗(yàn)(jinyn)中”記錄5.3;5.5新批號(hào)試劑使用之前是否與舊批號(hào)試劑一致性的驗(yàn)證 檢測(cè)系統(tǒng)的定標(biāo)、溯源性和非配套試劑比對(duì)在規(guī)定時(shí)間和發(fā)生事件后對(duì)儀器性能進(jìn)行核查對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)(儀器設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)品)進(jìn)行性能的評(píng)價(jià)；校準(zhǔn)記錄中是否記錄了校準(zhǔn)前、校準(zhǔn)后參數(shù)(c

5、nsh)實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證現(xiàn)所使用的參考區(qū)間? 共三十七頁(yè)5.6 質(zhì)控品使用之前是否經(jīng)過(guò)評(píng)估(pn )? 質(zhì)控品評(píng)估測(cè)試結(jié)果是否可以顯示? 質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控品數(shù)量、質(zhì)控頻次的一致性?某一項(xiàng)目多水平質(zhì)控是否能夠同圖顯示?一類項(xiàng)目的質(zhì)控圖是否能同屏顯示? 失控后，質(zhì)控結(jié)果能否在質(zhì)控圖上被自動(dòng)標(biāo)記? 同樣的測(cè)試是否在多臺(tái)儀器上進(jìn)行比對(duì)?共三十七頁(yè)共三十七頁(yè)支持多個(gè)Westgard質(zhì)控規(guī)則（1*2s,1*Cs, RxCs, 2*2s, 2 from 3*1s, 4*1s）根據(jù)Westgard Westgard提供數(shù)值和圖形的顯示方式。質(zhì)控不通過(guò)測(cè)試可自動(dòng)(zdng)屏蔽，但該測(cè)試仍可進(jìn)行質(zhì)控和定標(biāo). 規(guī)則違

6、反的報(bào)警范圍可以自由選擇共三十七頁(yè)（三）強(qiáng)化“檢驗(yàn)(jinyn)后”評(píng)價(jià)5.8自動(dòng)確認(rèn)參考范圍審核危急值（醫(yī)學(xué)決定水平）審核可報(bào)告范圍審核歷史結(jié)果比較(bjio)邏輯判斷樣本重測(cè)結(jié)果發(fā)布樣本保存共三十七頁(yè)對(duì)測(cè)試(csh)各個(gè)步驟(包括申請(qǐng)、采樣、核收、測(cè)試、審核、確認(rèn)等)進(jìn)行效率分析提供工作效率 (樣本-分析周轉(zhuǎn)時(shí)間，TAT)管理4.15提示已采樣未送達(dá)樣本;提示已經(jīng)核收未測(cè)試樣本;減少樣品遺失和漏測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)時(shí)、實(shí)地傳輸共三十七頁(yè) 病人檢測(cè)(jin c)結(jié)果QC 規(guī)則(guz) 激活?QC 狀態(tài) ?QC 設(shè)定noyesyesno儀器報(bào)警激活 ?儀器對(duì)結(jié)果報(bào)警 ?儀器報(bào)警設(shè)定yesyesno

7、no檢測(cè)范圍報(bào)警激活 ?超越檢測(cè)范圍 ?設(shè)定檢測(cè)范圍yesyesnonoDelta Check報(bào)警激活 ?Delta Check違反 ?設(shè)定 Check yesyesnono任何規(guī)則違反發(fā)布結(jié)果no封存結(jié)果yes自動(dòng)結(jié)果確認(rèn)審核流程共三十七頁(yè)共三十七頁(yè)共三十七頁(yè)共三十七頁(yè)共三十七頁(yè)實(shí)驗(yàn)室信息化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)本的實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室與臨床的完美結(jié)合異常風(fēng)險(xiǎn)的有效控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行系統(tǒng)的合理化管理各專業(yè)系統(tǒng)化的質(zhì)量保證內(nèi)外部信息的有效交換共三十七頁(yè)二、儀器(yq)自動(dòng)化有助于實(shí)時(shí)的信息管理樣本(yngbn)的采集是自動(dòng)提示的；容器自動(dòng)分裝的；測(cè)試項(xiàng)目是自動(dòng)分類的；“測(cè)試”信息傳遞是自動(dòng)的“異常情況”的管理是自

8、動(dòng)的：儀器故障報(bào)警；樣本超限報(bào)告；危急值和急診樣本的處理狀態(tài)提示是自動(dòng)的接收質(zhì)控?cái)?shù)是自動(dòng)的據(jù)；自動(dòng)的提示“失控”情況；自動(dòng)的確認(rèn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；自動(dòng)的對(duì)病人結(jié)果停止“應(yīng)用自動(dòng)確認(rèn)”的規(guī)則測(cè)試后的病人數(shù)據(jù)審核是自動(dòng)的；標(biāo)本按規(guī)則“重做” 也是自動(dòng)的共三十七頁(yè) 樣本分類至各工作站 離心(lxn)或不離心(lxn) 檢查血量是否足夠 樣本放置標(biāo)本架 采集(cij)標(biāo)本試管貼標(biāo)簽標(biāo)本傳送至實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)收到樣本信息試劑樣本貯存檢查質(zhì)控審查結(jié)果結(jié)果重檢試劑更換、樣本卸載儀器分析測(cè)試編程裝載樣本至儀器儀器定標(biāo)目前實(shí)驗(yàn)室基本操作流程圖-19個(gè)步驟準(zhǔn)備試劑打印發(fā)送報(bào)告 共三十七頁(yè)（一）自動(dòng)化模式(msh)模塊自動(dòng)

9、化 把不同(b tn)的測(cè)試項(xiàng)目整合于一個(gè)平臺(tái)共三十七頁(yè)分段(fn dun)自動(dòng)化 （TTA）DataManager共三十七頁(yè)免疫(miny)模塊分樣、條形碼、去蓋離心機(jī)進(jìn)樣口生化(shn hu)模塊生化模塊儲(chǔ)存模塊重檢模塊重蓋模塊DataManager流程式自動(dòng)化共三十七頁(yè)整合（TLA/TTA）合并存檔，重測(cè)， 廢物處理離心開(kāi)蓋排架離心開(kāi)蓋分杯/標(biāo)簽血液(xuy)血凝蛋白(dnbi)藥物濃度腫瘤病原菌激素等電解質(zhì)分類血漿EDTA血清 通過(guò)合并與整合共三十七頁(yè)實(shí)驗(yàn)室信息化與自動(dòng)化報(bào)告危急值處理漏做檢查結(jié)果審核運(yùn)行QC檢驗(yàn)數(shù)據(jù)雙向通訊, 最優(yōu)化、智能樣本核收樣本采集樣本存儲(chǔ)離心去蓋上機(jī)轉(zhuǎn)運(yùn)分析(

10、fnx)后階段分析(fnx)前階段分析中階段計(jì)算機(jī)控制有效改善分揀和分樣共三十七頁(yè)ADM-C鏡像備份ADM-C主機(jī)LX20 - 1LX20 -2 DxI800DxI800LISTCPIP流水線(二)實(shí)驗(yàn)室實(shí)時(shí)(sh sh)信息化依賴于 “中間體軟件”流水線與LIS之間僅ADM-C一個(gè)接口(ji ku)，大大增強(qiáng)了穩(wěn)定性。大大減少了流水線所設(shè)置的電腦數(shù)，簡(jiǎn)化了操作流程設(shè)置了一臺(tái)鏡像備份。在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，可確保數(shù)據(jù)的安全性LIS無(wú)法工作時(shí)，流水線不會(huì)因此而停止。共三十七頁(yè)樣本流集中接收樣本貼條碼減少分杯系統(tǒng)化的分類和歸檔數(shù)據(jù)流 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)/工作區(qū)數(shù)據(jù)管理HIS和LIS，LIS和分析儀之間的雙

11、向通訊樣本追蹤：分析儀，樣本架，存檔的位置完整的質(zhì)控管理自動(dòng)審核整合的報(bào)告（從各個(gè)儀器得到的）病人/檢測(cè)歷史記錄（避免(bmin)不必要的重復(fù)檢測(cè)）觀察工作流程(lichng)，減少繁瑣步驟共三十七頁(yè)案例：ADM-C平臺(tái)上的日常操作(cozu)示例1.找尋樣本ID為*的位置，測(cè)試結(jié)果及其它狀態(tài)信息2.找尋樣本ID為*在流水線上保存架及出口架的位置3.下班前，我想看看流水線上還有多少帶有請(qǐng)求測(cè)試的樣本4.計(jì)算某一個(gè)樣本的周轉(zhuǎn)時(shí)間 (TAT)5.計(jì)算某一個(gè)周轉(zhuǎn)時(shí)間段內(nèi)的樣本量6.如何設(shè)置質(zhì)控品7.如何添加/編輯/確認(rèn)質(zhì)控結(jié)果8.如何描繪/回顧Levey Jennings質(zhì)控圖共三十七頁(yè)(三)中間體

12、軟件(run jin)的作用分析前為L(zhǎng)IS提供后備支持快速生成檢驗(yàn)申請(qǐng)打印(d yn)條碼樣本流程分配通過(guò)掃描樣本條碼獲取可執(zhí)行測(cè)試的流程信息（目標(biāo)儀器）。結(jié)合前處理和儀器雙向通訊設(shè)備連接設(shè)定規(guī)則管理樣本分配對(duì)急診和常規(guī)樣本設(shè)定不同的工作流程與樣本歸檔和查取功能相結(jié)合應(yīng)用共三十七頁(yè)監(jiān)控工作進(jìn)度跟蹤樣本處理(chl)的情況從而有效監(jiān)控TAT樣本全程追蹤對(duì)樣本分析前后所有動(dòng)作及各信息均可追溯，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供文件所需信息質(zhì)控管理質(zhì)控不通過(guò)測(cè)試可自動(dòng)屏蔽，但該測(cè)試仍可進(jìn)行質(zhì)控和定標(biāo)分析(fnx)中共三十七頁(yè)分析(fnx)后可在系統(tǒng)快捷查詢出樣本保存位置(樣本ID/病人信息等)提醒樣本未完成的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室工作量統(tǒng)計(jì)，更容易解實(shí)驗(yàn)室工作的效率和狀況自動(dòng)結(jié)果審核支持多種方式的報(bào)告輸出(shch)打印機(jī)、傳真、郵件共三十七頁(yè)謝謝(xi xie)大家！共三十七頁(yè)內(nèi)容摘要實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(xtng)中新的需求分析。系統(tǒng)(xtng)：形成了強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室“預(yù)警”和“質(zhì)量監(jiān)控”模型。各類檢驗(yàn)過(guò)程在信息過(guò)程中得到了清晰的定義。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控樣品運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程：及時(shí)、完整和安全。采樣時(shí)間（打印時(shí)間）。新批號(hào)試劑使用之前是否與舊批號(hào)試