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文檔簡(jiǎn)介

1、食品藥品監(jiān)管知識(shí)習(xí)題2-藥品市場(chǎng)監(jiān)管一、填空題1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照()許可的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。 答案:藥品經(jīng)營(yíng)許可證2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨()制度。答案:檢查驗(yàn)收3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須有真實(shí)完整的()記錄。答案:購(gòu)銷4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明()。答案:產(chǎn)地5、經(jīng)營(yíng)處方藥、 甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備 ()或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。答案:執(zhí)業(yè)藥師 TOC o 1-5 h z 6、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為()年。答案:五7、山東省藥品使用條例規(guī)定藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循()、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民的原則。答案:安全有效8、藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)

2、定,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的()。答案:銷售憑證9、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行()和()分類管理制度。 答案:處方藥、非處方藥10、GSP的含義是()。答案:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范二、判斷題1、吳局長(zhǎng)在2012年工作報(bào)告中要求, 深化藥品安全集中整治,著力解決藥品生產(chǎn)流通的關(guān)鍵問題。(錯(cuò),突出問題)2、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣 告或者 以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。(對(duì))3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期審查延期。(錯(cuò),審查發(fā)證)4、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

3、,還應(yīng)當(dāng)遵循限制間距和方便群眾購(gòu)藥的原則。(錯(cuò),合理布局)5、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。(錯(cuò),去掉或相關(guān)專業(yè))6、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材,但國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。(對(duì))7、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。(對(duì))8、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門、藥品監(jiān)管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定。(錯(cuò),無藥品監(jiān)管部門)9、國(guó)家根據(jù)藥品的安全性,將藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方 藥。(錯(cuò),根據(jù)非處方藥品,將非處方藥)。 TOC o 1-5 h z 10、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,藥品經(jīng)營(yíng)許可證由轄區(qū)監(jiān)管部門收回。(

4、錯(cuò),由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷)11、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。(錯(cuò))12、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、票據(jù)、資質(zhì)證明文件。(對(duì))13、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采取向公眾贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥的促銷手段。(錯(cuò))14、藥品使用,是指用藥人以預(yù)防、診斷、治療疾病和康復(fù)保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的,向受藥人提供藥品所實(shí)施的藥 品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配及應(yīng)用的活動(dòng)。(對(duì))15、藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民的原則。(對(duì))16、縣(市、區(qū))以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的 藥品 使用監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生、計(jì)劃生育、工商、價(jià)格

5、等行政主管部門按照各自職責(zé),負(fù)責(zé)與藥品使用有關(guān)的監(jiān)督管理工作。(對(duì)) TOC o 1-5 h z 17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作;未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專兼職人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。(錯(cuò),專人)18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告。(對(duì))19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,也可以醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相互調(diào)撥藥品。(錯(cuò))20、GSP認(rèn)證跟蹤檢查應(yīng)事先告知企業(yè),檢查組將其到達(dá)時(shí)間被檢查企業(yè)適時(shí)通知企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門。(錯(cuò))三、單項(xiàng)選擇題1、開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向()提出申請(qǐng)。A、擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品

6、監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直 轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B、擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案A2、處方藥,是指憑()處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C執(zhí)業(yè)藥師答案:A3、經(jīng)營(yíng)處方藥、()非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。A甲類B、乙類C甲、乙兩類答案:A4、國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的()性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。A、有效B、安全安答B(yǎng)案:5、關(guān)于非處方藥

7、,C、確切下列敘述正確的是(A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案:A6、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,依據(jù)(),對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。A,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范 范答案:D7、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明( 藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A、產(chǎn)地、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)答案:BB.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)),實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期8、藥店銷售中藥材,必須標(biāo)A :等級(jí)B:價(jià)格規(guī)格D :產(chǎn)地答案:D9,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

8、可以出售()國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片B,中成藥 C.中藥材 D,化學(xué)藥答案:C10.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、 銷售和使用的藥品,在暫停期間不得發(fā)布 ()藥品 廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止。A該品種B、有關(guān)品種G所有品種答案:A11、開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市 人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給()。A,藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品批發(fā)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證 D.藥品使用許可證答案:C12、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行()制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。A,發(fā)貨檢查

9、驗(yàn)收B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C.出貨檢查驗(yàn)收D,收貨檢查驗(yàn)收答案:B13、處方藥可以在()上發(fā)布A電視B、報(bào)紙C國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同 指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物答案:C14、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得藥品 經(jīng)營(yíng)許可證之日起()內(nèi),向發(fā)給其藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。A:15 日 B:30 日 C: 90 日 D :120 日答案B15、藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過有效期一年,但不得少于()年。A 1 B: 2C: 3 D: 4答案C16、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一()首次購(gòu)進(jìn)的藥品。A :藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

10、C藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:A17、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為()A: 1年B :3年C:5年D :長(zhǎng)期有效答案:C、 對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)進(jìn)行 GSPU證時(shí),按其數(shù)量的()進(jìn)行抽查A:5%B:10% C: 30% D 50%答案:C19、藥庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)保持在()。A: 40-70%B:45-75%C:40-75%D:45-70%答案:B20、藥庫(kù)各區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)藥品區(qū)為()A :綠色B :紅色 C黃色D :其他答案:C21、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或 者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售()。A :處方藥B:甲類非處

11、方藥 C非處方藥D :處方藥和甲類非處方藥答案:D22、下列說法中錯(cuò)誤的是():A:企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、資質(zhì)文件或票據(jù)。B:企業(yè)可以以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。C:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。D:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立驗(yàn)收制度。答案:B23、根據(jù)山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,下列不屬于藥品發(fā)放的原則的是():A :先產(chǎn)先出B:近效期先出C按品種發(fā)貨 D :按批號(hào)發(fā)貨答案:C24、用藥人可以利用()的形式對(duì)應(yīng)用的藥品進(jìn)行宣傳。A :醫(yī)療廣告B:藥品廣告C醫(yī)療保健咨詢服務(wù) D :非藥 品廣告答案:B25、下列不屬于零售藥店分類陳列和儲(chǔ)存的依據(jù)的是():A :藥品劑

12、型B :藥品用途 C藥品包裝D :儲(chǔ)存要求 答案:C26、首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品():A :生產(chǎn)企業(yè)B:經(jīng)營(yíng)企業(yè) C :生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:C27、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由()依據(jù)藥品經(jīng) 營(yíng)許可證管理辦法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容組織制定。A:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B :省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門C :設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)答案:B28、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,藥品的退貨記錄應(yīng)當(dāng)保存()。A :1年 B: 3年C:5年D : 長(zhǎng)期答案:B29、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售規(guī)定,屬于處方藥的要嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售,屬于非處方藥

13、的一次銷售量不得超過()個(gè)最小包裝。A : 5個(gè) B: 1個(gè)C:2個(gè)D :不限答案:C30、按興奮劑管理的其他品種、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液及含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥等重點(diǎn)品種,必須憑()銷售,并將處方留存?zhèn)洳椋瑳]有處方的,一律不得銷售。A :駐店藥師審批單B:執(zhí)業(yè)藥師處方C:醫(yī)師處方D:藥學(xué)技術(shù)人員審批單答案:C四、多選題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的()等措施,保證藥品質(zhì)量。A:防凍B:冷藏C防潮D :防鼠答案:ABCD經(jīng)營(yíng)()的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法定資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。A :非處方藥B:甲類非處方藥C乙類非處方藥

14、D :10處方藥答案:BD藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格品庫(kù)(區(qū))()等專用場(chǎng)所。A :退貨庫(kù)(區(qū)) B:待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))C發(fā)貨庫(kù)(區(qū)) D :不合格品庫(kù)(區(qū))答案:ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列資料():A :加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;B:加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;C:銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。D企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。答案:ABCD下列關(guān)于處方藥銷售、購(gòu)買和使用的說法正確的是()A:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用

15、。B:執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。C:零售藥店對(duì)處方必須留存 2年以上備查。D:處方藥可以采用開架自選銷售方式。答案:ABC、藥品的購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的:A :劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期B :通用名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位C:購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格和日期D:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容答案:ABCD藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循()的原則。A:簡(jiǎn)單快捷B:安全有效C:科學(xué)合理D:經(jīng)濟(jì)便民答案:BCD開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是():A:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B :具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi) 生環(huán)C:具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)

16、的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D:具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。答案:ABCD:用藥人購(gòu)進(jìn)藥品,不得有()行為:A :購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥B:從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品12C:購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑法律、法規(guī)禁止的其他行為10、答案:ABCD藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售藥品時(shí)():A:可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B:不得以搭售、買藥品增藥品、買商品增藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥C禁止非法收購(gòu)藥品D :可以以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品答案:BC11、下列關(guān)于倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)藥品的色標(biāo)管理的說法中正確的是(

17、):A:合格藥品區(qū)為綠色B:待驗(yàn)藥品區(qū)為黃色C:退貨藥品區(qū)為紅色D:不合格藥品區(qū)為紅色答案:ABD12、下列關(guān)于非處方藥的說法中正確的是():A :根據(jù)藥品的有效性,將非處方藥分為甲、乙兩類。13B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥C:消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用D:非處方藥可以隨意在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳答案:BC13、下列關(guān)于處方藥的說法中正確的是():A:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B:處方藥經(jīng)可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳C:處方藥的包裝必須印有國(guó)家制定的專有標(biāo)示D:藥品零售企業(yè)銷售處方藥,必須配備執(zhí)業(yè)

18、藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員答案:AD14、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)庫(kù)區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污 染 源,并做到():A :藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚B:有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。C :除待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場(chǎng)所外,還應(yīng)設(shè)置零貨稱取專區(qū)D:庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施答案:ABD15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管14理,建立包括()等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行A :組織機(jī)構(gòu)B :職責(zé)制度C過程管理D :設(shè)施設(shè)備答案:ABCD16、藥品使用單位購(gòu)進(jìn)藥品

19、時(shí),應(yīng)索取有關(guān)資料,建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案,包括():A:供貨單位加蓋原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B:供貨單位的合法票據(jù)C供貨單位加蓋原印章的稅務(wù)登記證D:企業(yè)法人委托書、銷售人員身份證復(fù)印件答案:ABD17、藥品使用單位購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的():A:進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件B:進(jìn)口藥品批件復(fù)印件C:口岸藥檢所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件D :進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或者注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件答案:ABD18、下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量要求正確的是():A :常溫庫(kù)溫度應(yīng)在0-25 CB:陰涼庫(kù)不高于2015C :冷庫(kù)溫度為2-10

20、CD :各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在 45-75%之間、答案:BCD19、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循():A:先產(chǎn)先出B:近效期先出C:按批號(hào)發(fā)貨D:按生產(chǎn)日期發(fā)貨答案:ABC20.()應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄。A :麻醉藥品B:二類精神藥品 C醫(yī)療用毒性藥品 D :放射性藥品答案:ACD21、()出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。A :疫苗B:麻醉藥品C: 一類精神藥品D :醫(yī)療用毒性藥品答案:BCD22、下列關(guān)于藥品存放的說法正確的是()A:藥品與非藥品分開B:內(nèi)用藥與外用藥分開C :易串味的藥品、中藥材、中藥飲片與其他藥品分開D:危險(xiǎn)品與其他藥品分開答案:ABCD23、藥品出庫(kù)時(shí),發(fā)現(xiàn)()問題應(yīng)停止發(fā)貨或

21、配送,并報(bào)有16關(guān)部門處理:A:藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏B:外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象C:包裝標(biāo)示模糊不清或脫落D:藥品超出有效期答案:ABCD24、用藥人應(yīng)用藥品,不得有下列行為():A :應(yīng)用假藥、劣藥B:違反藥物禁忌或者配伍禁忌應(yīng)用藥品C:無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品D:以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病答案:ABCD TOC o 1-5 h z 25、下列關(guān)于藥品調(diào)配和拆零的說法中正確的是():A:應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作mB:拆零時(shí)保持手部衛(wèi)生清潔時(shí)才可裸手直接接觸藥品C :調(diào)配、拆零使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品D

22、:調(diào)配、拆零場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔答案:ACD26、下列關(guān)于藥品廣告的說法中正確的是():A:用藥人可以利用醫(yī)療廣告的形式對(duì)應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳B:用藥人不得利用醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對(duì)應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳17書為C:藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門批準(zhǔn)的說明D:非藥品廣告可以有涉及非處方藥藥品的內(nèi)容答案:BC27、從事藥品()等工作的人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康查體,建立健康檔案。A:質(zhì)量管理B:銷售C :驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)D :保管答案:ACD、 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是A:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員生環(huán)B :具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的

23、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)C:具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D:具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案:ABCD、 藥品批發(fā)企業(yè),是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給()的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。18A :個(gè)人D :醫(yī)療機(jī)構(gòu)B:藥品生產(chǎn)企業(yè)C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:BCD30、符合藥品廣告管理規(guī)定的是()A:藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B :不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C:處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D:非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E:藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)答案:ABCDE31、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的 ()企業(yè)。A :專營(yíng)B :兼營(yíng)C零售D :批發(fā)答案:AB32、藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛()。A:藥品銷售人員監(jiān)督公示牌B:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證書C:營(yíng)業(yè)執(zhí)照D:與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明答案:BCD33

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