
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
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文檔簡介
1、UniCelDxI800Access全自動微粒子化學發(fā)光儀操作規(guī)程1目的此規(guī)程用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自動微粒子化學發(fā)光儀的操作與維護工作。2適用范圍適用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自動微粒子化學發(fā)光儀。3方法與原理3.1以堿性磷酸酶標記抗原,抗體;3.2以磁性微粒子(d7p)為載體;發(fā)光底物為AMPPD(Dioxetane-phosphate)3.4免疫學反應模式:夾心法和競爭法4檢測項目4.1生殖激素p-HCG,Prolactin,FSH,LH,ProgesteroneEstradiol,UnconjugatedEstriol,
2、AFP-ONTDTestosterone,DHEA-S4.2甲狀腺激素T3,T4,TU,HYPERsnesitivehTSH,F(xiàn)T4,F(xiàn)T3Anti-TPO,Thyroglobulin,Anti-Thyroglobulin4.3貧血VitB12,F(xiàn)olate,RBCFolate,F(xiàn)erritin4.4心血管系統(tǒng)CK-MB,Digoxin,Mylglobin,AccuTroponinI4.5腎上腺/垂體Cortisol,UrineCortisol,HumanGrowthHormonePTH,ACTH*4.6腫瘤標志物AFP,CEA,PSA,HybritechPSA,HybritechfreePS
3、ACA19-9,CA125,CA15-34.7感染性疾病ChlamydiaAg,UrineChlamydiaAg,ChlamydiaAgConfirmatoryToxoIgG,ToxoIgM,RubellaIgG,RubellaIgM,CMVIgG*,CMVIgM*4.8糖尿病UltraSensitiveInsulin4.9過敏性疾病TotalIgE4.10治療藥物監(jiān)測Theophylline,Digoxin4.11骨代謝Ostase,pDpd*4.12血液病毒HIV%*,HBsAg,HBsAgConfirmatory,HBsAb,HCVAb*HAVIgM,HAVAb,HBcAb,HBcIgM
4、,HBeAg*,HBeAb*4.13產前篩查AFP,p-HCG,uE34.14表1化學發(fā)光免疫分析儀項目速查表表1ACCESS化學發(fā)光免疫分析儀項目速查表中文名稱央文名稱測試代碼試劑/定標貨號分析方法測試速度(test/h)標本用量(ul)報告范圍出第一結果時間標本類型總IgETotalIgE12335000/35005夾心法50血清/血漿100.25-3.000IU/ml75分鐘維生素B12VitaminB1219033000/33005順序競爭50血清/血漿4550T500pg/ml35分鐘葉酸Folate12433010/33015順序競爭50血清/血漿550.5-20ng/ml35分鐘
5、鐵蛋白Ferritin12533020/33025夾心法100血清/血漿100.2T500ng/ml30分鐘磷酸肌酸肌酉每CK-MB13033300/33305夾心法100血清/血漿200.3-300ng/ml15分鐘肌紅蛋白Myoglobin162973243/973244夾心法100血清/血漿201-4000ng/ml15分鐘肌鈣蛋白aTnl22033310/33315夾心法100血清/血漿400.03T00ng/ml12分鐘胰島素Insulin18233410/33415夾心法100血清/血漿200.03-300uIU/dl40分鐘人絨毛膜促性腺激素總BHCG15133500/33505
6、夾心法100血清250.5-1000mIU/ml15分鐘人絨毛膜促性腺激素Dil-BHCG15233500/33505夾心法100血清101000-2000000mIU/ml15分鐘促卵泡激素hFSHhFSH11533520/33525夾心法50血清250.2-200mIU/ml55分鐘促黃體激素hLHhLH11633510/33515夾心法50血清550.2-250mIU/ml55分鐘200.08-40ng/ml30分鐘100100503510025100201002510025孕酮PROG催乳素PRL雌二醇E2雌三醇E3ProgesteroneProlactin114128Estradio
7、lEstriol243126睪酮TestoTestosterone195骨膠原酶Ostase132皮質醇Cortisol119地高辛Digoxin117茶石堿游離T3游離T4總T3總T4超靈敏TSHTheophylineFreeT3FreeT4TotalT3TotalT4TSH118181171166134183TgTgAb甲狀腺素攝取甲胎蛋白癌胚抗原前列腺癌抗原游離前列腺癌抗原TgTgAbTUptakeAFPCEAPSAFreePSA19719812018017617016933550/3355533320/3332533540/3354533570/3357533560/335653730
8、0/3730533600/3360533710/3371533700/3370533850/3385533840/3384533830/3383533800/3380533820/3382533860/3386533890/3389533810/3381533210/3321533200/3320537200/3720537210/37215競爭法夾心法競爭法競爭法競爭法夾心法競爭法競爭法競爭法順序飽和順序飽和競爭法競爭法夾心法夾心法夾心法競爭法夾心法夾心法夾心法夾心法10010050501001001005050100100100100100血清血清血清血清血清血清/血漿血清/血漿血清血清血
9、清血清血清血清血清血清血清血清血清血清血清血清255511125305530110402015101025250.25-200ng/ml20-4800pg/ml0.017-6.9ng/ml0.1T6ng/ml0.1T20ug/ml0.4-60ug/dl0.20-6.0ng/ml0.5-40ug/ml0.3-30pg/ml0.15-6.0ng/dl0.1-8.0ng/ml0.5-30.0ug/dl0.003T00uIU/ml0.1-500ng/ml2.2-2500IU/mlN.A.O.5-3000ng/ml0.1T000ng/ml0.008T50ng/ml0.005-20ng/ml30分鐘30分
10、鐘30分鐘15分鐘30分鐘30分鐘20分鐘20分鐘45分鐘45分鐘35分鐘20分鐘45分鐘42分鐘74分鐘30分鐘15分鐘15分鐘20分鐘20分鐘5硬件結構介紹該UniCelDxI800系統(tǒng)由兩個主要的分系統(tǒng)組成:儀器-可以執(zhí)行所有的樣本處理功能,以及系統(tǒng)控制臺-對儀器軟件進行操作的人性化界面,由外部電腦(PC)、觸摸屏顯示器、鍵盤、鼠標、打印機和電腦條形碼閱讀器所組成。TouchscreenMonitor觸摸屏顯示器-觸摸屏顯示器顯示用戶界面軟件的屏幕和窗口。顯示器對觸摸敏感,您可以用手指尖或指甲觸摸顯示屏上的觸摸區(qū)域進行操作選擇。Keyboard鍵盤-鍵盤用于在屏幕或窗口中的相應區(qū)域輸入數(shù)
11、據(jù)。鍵盤上同樣帶有功能鍵,可用來代替觸摸屏進行系統(tǒng)導航。Mouse鼠標-鼠標是一種選擇裝置,可以用作在觸摸屏的觸摸區(qū)域進行操作選擇。您可以指引光標,并點擊鼠標左鍵完成選擇。PCBarCodeReader電腦條形碼閱讀器-PC條形碼閱讀器用于在設置定標液時進行條形碼掃描。Printer打印機-激光打印機用于打印系統(tǒng)報告、屏幕、窗口,以及從幫助系統(tǒng)中打印幫助題目下的內容。ExternalComputer(PC)外部計算機-外部計算機可以控制用戶界面(UI),并保存系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。StatusIndicatorLights狀態(tài)指示燈-四個狀態(tài)指示燈從很遠的距離外就可以看到,提示您儀器的一般操作狀態(tài):Re
12、ady準備好,Running運行中,NotReady沒有準備好,或SupplyWait供應等待。ReagentLoad/UnloadArea試劑安裝/卸載區(qū)域-試劑安裝/卸載區(qū)域每一次最多可以同時接受4個試劑盒被安裝在試劑冷藏儲存艙中,或退出要卸載的試劑盒。試劑安裝/卸載區(qū)域同時可以容納儲存4個發(fā)光底物瓶,用于平衡到操作溫度狀態(tài)。SystemStatusPanel系統(tǒng)狀態(tài)面板-系統(tǒng)狀態(tài)面板使用圖標顯示當前的供應狀態(tài),當供應水平較低或供應用完了,廢物容器已經裝滿,或者當系統(tǒng)控制臺需要您加以注意時,面板上的圖標會對您進行提示。STAT/Routinebuttons急診/常規(guī)鍵-急診或常規(guī)鍵用于在儀
13、器運行過程中對樣本傳送單位(SPU)中添加樣本架。儀器完成從分樣工作站里樣本架中的吸樣操作,然后開啟SPU蓋子。如果按下了STAT鍵,就可以在安裝區(qū)域內的其他樣本架前面添加放置一個新的樣本架。如果選擇了Routine常規(guī)鍵,可以在安裝區(qū)域內的其他樣本架后面添加一個樣本架。SubstrateBarCodeReader發(fā)光底物條形碼閱讀器-發(fā)光底物條形碼閱讀器用于在將發(fā)光底物瓶安裝在儀器上后,對瓶子上的條形碼標簽進行掃描。Lowerrightdoorandinstrumentpowerswitch右下方門和儀器電源開關-儀器的電源開關和空氣過濾器位于右下方門的底下。SubstrateLoadAre
14、a發(fā)光底物安裝區(qū)域-發(fā)光底物安裝區(qū)域可以容納兩瓶化學發(fā)光底物。在儀器使用其中一瓶發(fā)光底物繼續(xù)進行樣本處理時,您可以對另外一個已經用完了的空發(fā)光底物瓶進行更換。WashBufferSupplyDrawer沖洗緩沖液供應抽屜-沖洗緩沖液供應抽屜可以容納兩個散裝沖洗緩沖液容器。在儀器使用其中一個沖洗緩沖液容器繼續(xù)進行樣本處理時,您可以對另外一個已經用完了的空緩沖液容器進行更換。SolidWasteDoor固體廢物門-從固體廢物門中可以處理固體廢物容器。在儀器繼續(xù)處理進行中的測試時,您可以倒空固體廢物容器。儀器會暫時推遲排出廢物,并且不再開始處理新的測試,直到容器更換完畢。LiquidWasteDra
15、wer廢液抽屜-廢液抽屜可以容納兩個10升的可以重復使用的廢液容器,用來盛放樣本檢測過程中產生的廢液。在儀器使用其中一個容器繼續(xù)進行樣本處理時,您可以倒空另外一個已經裝滿了的散裝廢液容器。SamplePresentationUnit樣本傳送單位-樣本傳送單位(SPU)可以接受操作者安裝的樣本架,并將它們從安裝區(qū)域移動到分樣工作站進行吸樣操作處理。在儀器吸取了足夠完成所有預定測試所需的樣本量后,SPU會將樣本架移動到卸載區(qū)域。SideOffloadArea邊側卸載區(qū)域-邊側卸載區(qū)域接收從SPU傳送過來的樣本架,這樣在儀器運行時也可以拿走這些樣本架。VesselHopper反應管艙-反應管艙(排位
16、器)接收了操作者安裝的反應管,然后自動將它們妥當?shù)嘏帕姓R,并傳送給儀器內部的樣本處理區(qū)域。LeftandRightMainUpperCovers左側和右側主上蓋-打開左、右兩側的主上蓋可以接近儀器內的機械裝置以進行預防性的保養(yǎng)。6運行條件運行環(huán)境為保證儀器的正常運行,儀器必須在滿足下列條件和維持相應環(huán)境的情況下使用?;覊m少,換氣良好的環(huán)境避免陽光直接照射。6.1.3電源電壓在22010v之內6.1.4有保護性接地6.1.5室內溫度保持在18-32C,相對濕度保持在20-80%。6.1.6亮度:0-200呎燭光環(huán)境下,結果不受影響。6.1.7最大海拔高度:6500英尺6.1.8儀器附近沒有發(fā)射
17、高頻的機械(離心機、放電裝置等)6.1.9不能有身體可察覺的振動。6.2安全條款6.2.1在使用對人體有危險或發(fā)生感染的樣品時,請使用橡膠手套,不要直接接觸。6.2.2在儀器上面和周圍不要使用可燃性危險品、避免引起火災和爆炸。6.2.3在儀器運轉過程中,勿觸及樣品針、試劑針、攪拌棒、反應容器、清洗機構等,避免人身傷害。6.2.4儀器的操作、保養(yǎng)應按規(guī)定的程序進行。6.2.5在電源開關處于on狀態(tài)下接觸線路板有觸電危險。6.2.6禁止打開儀器前右側、背面及側面面板。會損害線路板。6.2.7請勿用肉眼直視光源燈光。否則會傷害眼睛。7開關機程序開機步驟打開打印機電源,顯示器電源。打開儀器主電源。打開
18、操作系統(tǒng)電腦主機電源,進入操作系統(tǒng)。關機7.2.1主屏幕選擇F8Configure選擇F7PCAdminfF8SystemAdmin按F2ShutDownInstrument,輸入密碼(Access2Admin),執(zhí)行關機程序7.2.4關閉儀器主電源7.2.5在屏幕上按F1ShutDownPC關閉操作系統(tǒng),關閉打印機和顯示屏。7.3初始化:當屏幕左上方變?yōu)榧t色,處于NOREADY狀態(tài),需要初始化主屏幕選擇F7Diagnostics7.3.2選擇F1InitializeSystem選擇需要初始化的部分,按OK即可。7.4本機為24小時待機設計,無特殊原因無需關機。7.5機器狀態(tài)檢查7.5.1加注
19、系統(tǒng)探針是否沾有水滴、臟污,是否彎曲、堵塞;各清洗槽是否堵塞、臟污。7.5.2清洗液檢查清洗液,不足時添加。7.5.3廢液桶倒掉廢液,清洗廢液桶。儀器臺面確認儀器臺面清潔、無雜物。7.6供電電源檢查UPS開關應在on狀態(tài)。8儀器設置8.1檢測項目的打開關閉8.1.1主菜單下按F8-系統(tǒng)設置;按F2-項目;8.1.3在項目列表中找出所需設置項目;8.1.4在Enabled打上對勾選擇打開,去掉對勾選擇關閉。8.1.5按Back-主菜單注意:只有當檢測項目打上對勾即打開狀態(tài)時,才可進行該項目的試劑裝載.8.2檢測項目單位及有效位數(shù)設置8.2.1主菜單下按F8-系統(tǒng)設置;按F2-項目;8.2.3將光
20、標移到所需設置項目處;8.2.4按F2-單位選擇;8.2.5將光標點到所需設置樣本類型處,按下拉框后出現(xiàn)單位列表;8.2.6選擇所需單位,按F1確認;8.2.7將光標右移到有效位數(shù)處,可輸入“1”、“2”、“3”表示小數(shù)點后的位數(shù);8.2.8按Back-主菜單注意:在儀器和中文電腦上選擇的項目單位必須一致,才能保證結果準確項目組合設置8.3.1主菜單下按F8-系統(tǒng)設置;8.3.2按F3-項目組合;8.3.3按F4-添加組合;在組合名稱處輸入組合名字;將所需選擇項目從左側添加至右側組合處;8.3.6按F1保存:8.3.7在測試ID處輸入序號,在Enabled處打對勾激活;8.3.7按Back-主
21、菜單設置上樣試管和樣本杯的類型8.4.1主菜單下按F8-系統(tǒng)設置;8.4.2選擇F1系統(tǒng)設置8.4.3選擇F8架子號設置選擇F2AddRacks選擇相應架子號和相應規(guī)格樣品杯、試管。啟用效應程序主屏幕下選擇F6MaintainceReview選擇F6EnableUtilityRoutine啟用9UniCelDXI800微粒子化學發(fā)光分析儀日常操作9.1裝載反應試管打開反應管倉門,倒入反應管,輕輕和勻即可。9.2更換沖洗緩沖液WashBuffer:拉開儀器下方右邊倉門,取下連接套管,換上新的WashBuffer液,連上套管即可。9.3更換基質液Substrate:向上提起基質裝載區(qū)的蓋,向里按一
22、下放基質的托,使其彈出,取出空基質盒,放入新的基質盒,條碼向外,將基質連同托一起推入后,蓋門自動放下,用掃描儀掃描條碼即可。廢液LiquidWaste:拉開儀器下方左邊倉門,取下廢液管,倒掉廢液,再連上廢液管即可。固體廢物袋SolidWaste:拉開儀器下方中間倉門,取出固體廢物袋,倒掉后換上新袋,放回原位,按左下方綠色鍵確認復位。裝載試劑在主屏幕按F3Supplies,選擇ReagentSupplies,查看試劑狀態(tài),若需裝載新試劑盒,可直接打開儀器右邊的試劑倉門,將試劑放入試劑槽,關閉倉門即可。最多可同時裝載4盒試劑。用完的試劑盒會自動掉進廢品袋。7刪除試劑(已用完)9.7.1主菜單下選擇
23、F3Supplies;選擇F2ReagentSupplies選擇F8ReagentInventory9.7.4選中對應試劑,F(xiàn)5-刪除試劑9.7.5選擇“OK”9.7.6選擇Back-主菜單確認該批號試劑已經用完才能刪除;如果一未用完試劑被刪除后再重新裝載,將被儀器當作全新試劑,導致吸量錯誤。9.8單個編程:主菜單下按F1SampleManager按F3NewRequest,按F1Patient/QCRequests9.8.3輸入樣本架號,樣本號,選擇要做的項目檢查樣本所有項目都編好了,F(xiàn)3NewRequestFlPatient/QCRequests編下一架。9.8.5選上要放入的樣本架,放入
24、樣本加載區(qū)。9.9批量編程:主菜單下按FlSampleManager按F3NewRequest,選FlPatient/QCRequests9.9.3輸入樣本架號輸入第一個樣本號以及選擇檢測項目9.9.4按F8出現(xiàn)選項光標移到第一項TrunBatchRequestOn,回車9.9.6此時批量方式己打開只須輸入樣本號,回車,此時所輸入的樣本號都做同樣的項目。9.9.7如果光標再移到F8中的第二項TurnAutoSampleIDOn,回車,樣本號將自動生成。9.9.8編完后,檢查樣本所有項目都編好了,F(xiàn)3NewRequest-FlPatient/QCRequests編下一架。9.9.10編程完畢請按
25、FlTurnBatchRequestOFF和F2TurnAutoSampleIDOFF關閉批量編程功能。9.ll急診、稀釋、不同樣本類型測試申請主菜單下按FlSampleManager按F3NewRequest,FlPatient/QCRequests9.ll.3輸入樣本架號,樣本號,選擇要做的項目9.ll.4選擇“STAT”表示急診;如有稀釋,選擇“Dilution”并輸入稀釋倍數(shù);在“SampleType”修改樣本類型;樣本申請完成后,F(xiàn)3NewRequestFlPatient/QCRequests編下一架。9.l2定標9.l2.l新批號的定標液須先在系統(tǒng)設置中輸入定標液信息:9.l2.l
26、.l在主菜單按F5定標9.l2.l.2再按F5定標設置9.l2.l.3按Fl增加定標液9.l2.l.4當出現(xiàn)對話框后,掃描定標液的條形碼(或手工輸字符)按OK確認。9.l2.2當系統(tǒng)配置中已有定標液信息后,實測定標:主菜單下按FlSampleManager9.l2.2.2選擇F3NewRequest,選擇F2Calibration,選擇需要使用的定標液,OK9.l2.2.3選擇用于定標的定標架(任意)9.l2.2.4返回上一屏,選擇試劑批號。9.l2.2.5將定標液吸入相應樣品杯放入已設置的定標架,上機定標即可。9.l2.3查看定標曲線:9.l2.3.l主菜單下按F59.12.3.2選擇查看的
27、項目9.12.3.3按F2查看定標曲線F3看前次定標結9.12.3.4按F1看最后一次定標結果(F2看當前定標結果果)左上角出現(xiàn)StatusAccept表示定標通過9.13結果查詢:9.13.1主菜單下按F29.13.2按F1選擇結果篩選方式9.13.3選擇0K,顯示結果9.13.4選擇結果9.13.5按F5把結果送到中文電腦(按F7打印結果)選0K9.14保存數(shù)據(jù)至軟磁盤9.14.1主菜單下按F2-結果瀏覽;9.14.2按F1-篩選,顯示所需要數(shù)據(jù);9.14.3選擇所需要保存的數(shù)據(jù)(按CTRL鍵可多選);9.14.4插入1張DOS格式(1.44MB)軟磁盤到軟磁盤驅動器內;9.14.5按F6
28、-保存已選擇結果;9.14.6確認;9.14.7當保存完畢后,輸入文件名;9.14.8取出軟磁盤;9.14.9按Back-主菜單。保存至軟磁盤的數(shù)據(jù)可以用MicrosoftExcel打開。10DXI800化學發(fā)光分析儀日常保養(yǎng)101每日保養(yǎng)1.1檢查沖洗緩沖液、基質液、檢測試劑的量是否足夠主屏幕fF3查看耗材和試劑情況,進行相應更換補充10.1.2檢查廢液桶、固體廢棄物桶是否清空10.1.3檢查各部件溫度,檢查事件記錄是否有異常報警提示主屏幕fMaintenanceReviewf查看溫度10.1.4執(zhí)行灌注程序主屏幕fDiagnosticsPrimeFluidics選擇Prime的7個項目,按
29、默認的次數(shù)執(zhí)行灌注(StartPriming)10.1.5每日清潔程序10.1.5.1主菜單下選擇F1-SampleManager選擇F3NewRequestF3Maintenance選擇DailyCleanSystemOK10.1.5.4輸入用于保養(yǎng)的架子號(可容納至少3ml溶液的試管)10.1.5.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad70液體,在第二根管注入3ml的1:4稀釋的Citrano溶液一運行保養(yǎng)10.1.6如果當日進行了VB12測定,則執(zhí)行特殊清潔程序10.1.6.1主菜單下選擇F1-SampleManager選擇F3NewRequestF3Maintenance選擇Sp
30、ecialCleanSystemOK10.1.6.4輸入用于保養(yǎng)的架子號(可容納至少4ml溶液的試管)10.1.6.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad70液體,在第二根管注入3ml的1:4稀釋的Citrano溶液,在第三根管注入4ml的甲醇一運行保養(yǎng)10.2每月保養(yǎng)查看測試總數(shù)記錄點擊EventLog10.2.1.2光標保持在最上面的記錄一Detail10.2.1.3查看當前測試總數(shù),記錄下來更換清洗針的鴨嘴閥(測試數(shù)每5000個或者每一個月更換一次鴨嘴閥)主屏幕一DiagnosticsDeviceDiagnosticsMechanicsHomeAll在Device處選擇Dispen
31、seProbePlateF1HomeDevice10.2.2.2打開右上門,取一樣本架子墊在清洗臂下面中央10.2.2.3更換鴨嘴閥(注意各管道的連接處)10.2.2.4取走樣本架子,蓋上蓋子,做系統(tǒng)初始化10.2.3系統(tǒng)檢查儀器溫度、液路系統(tǒng)各管道的連接是否正常10.2.3.1可選擇在做更換清洗針的鴨嘴閥的同時,也打開左上蓋,檢查各系統(tǒng)的狀態(tài)10.2.4清潔空氣過濾網(wǎng)10.2.5系統(tǒng)檢測10.2.5.1主菜單下選擇F1-SampleManager按F3NewRequestF3Maintenance選擇SystemCheck,選擇All,按OK,10.2.5.4輸入用于保養(yǎng)的架子號(可容納至少
32、4ml溶液的試管)10.2.5.5按順序分別加入4mL系統(tǒng)檢測液,2mL清洗緩沖液,空試管1個,2mL1:501稀釋的系統(tǒng)檢測液10.2.5.6將架子放入樣本裝載區(qū),開始運行系統(tǒng)檢測11計算足夠的樣本量容器中裝有的樣本量必須足以處理完所有您請求運行的測試。請使用該等式計算在某個樣本架上每一種容器中所需的樣本量。A樣本檢測量是指每一個請求測試所需的樣本吸取量的總和。要找到每一個檢測項目相應的樣本吸取量,請察看產品插頁中的說明。B反應管死液量是指在反應管中的不能被儀器使用的樣本量。對于每500卩L樣本檢測量,其反應管死液量是60吐。C樣本主探針多吸量為20吐或者5%的檢測樣本量,哪一個數(shù)值較大就以
33、哪一個進行計算。D樣本容器死液量是指在容器中的不能被儀器分樣吸取的樣本量。要找到某種特定樣本容器相應的死液量。舉例:肌鈣蛋白檢測的樣本吸取量是40UL,CK-MB檢測的樣本吸取量是55吐。以下舉例說明如果您使用2mL樣本杯對上述兩個項目進行檢測,應該如何計算總的所需樣本量。A請求測試的總的樣本吸取量(40吐+55吐)95吐B對A中數(shù)字,每500吐需要60卩L60ULC20卩L或5%的A中樣本量數(shù)字(5.5L),使用較大的一個數(shù)字進行計算20吐D2mL樣本杯的死液量150卩L總的所需樣本量325卩L11異常結果標注和故障排除表2提供了對致命事件(沒有進行結果計算)表3提供非致命事件的(計算出了結
34、果,但該結果存在條件限制)檢測結果標注的相應故障排除信息。請使用該信息以識別和糾正與檢測相關的問題。當您從樣本細節(jié)窗口中選擇TroubleshootF2故障排除時,該信息也可以從在線進行查詢。表2致命事件標注解釋致命事件標注描述糾正操作AEX吸取的樣本已經過期。從檢測結果屏幕的結果欄目中檢查檢測狀態(tài)。對于帶有以下檢測狀態(tài)的患者和QC樣本:Requested被請求:當樣本狀態(tài)處于SupplyWait供應等待時,通常樣本就已經過期了。在重新運行測試前,請確保已經安裝了所需供應。安裝足量的新鮮樣本。該測試會自動運行。對于帶有Cancelled被取消檢測狀態(tài)的定標和保養(yǎng)樣本:當樣本狀態(tài)處于Supply
35、Wait供應等待時,通常樣本就已經過期了。在重新運行測試前,請確保已經安裝了所需供應。安裝足量的新鮮樣本。重新進行測試請求。CCR某個結果不能進行計算,因為:包含在推導結果公式中的一項測試沒有產生結果,或者存在另外的錯誤阻止系統(tǒng)產生出一個結果對于某個推導結果,請回顧在推導結果公式中需要使用到的每一個檢測結果的狀況。如果某個結果失敗,根據(jù)該結果的標注提示進行故障排除?;仡櫴录罩旧嫌涗浀呐c該事件相似日期和時間段發(fā)生的其他錯誤事件如果發(fā)現(xiàn)有某個事件發(fā)生,請電話專業(yè)的技術服務人員。重新進行檢測。對于推導結果,要對所有包含在推導結果公式中的檢測項目重新進行檢測。致命事件標注描述糾正操作致命事件標注描述
36、糾正操作CLT分樣操作前在樣本管中,或者檢測過程中在反應管中探測到阻塞障礙在檢測結果屏幕上的結果欄目中檢杳檢測狀態(tài)。對于檢測狀態(tài)為Requested被請求的患者和QC樣本:采取必要的步驟去掉或打散阻塞物,或使用足量的新鮮樣本。安裝該樣本。測試會自動運行。對于檢測狀態(tài)為Cancelled被取消的樣本:采取必要的步驟去掉或打散阻塞物,或使用足量的新鮮樣本。安裝該樣本。重新請求進行檢測。IND對于夾心法檢測項目,該結果處于曲線的低濃度端。因為RLU讀數(shù)或濃度過低,不能將該結果與可能的系統(tǒng)錯誤區(qū)別開來。對于競爭法項目,該結果可以位于濃度曲線的高端或低端。因為RLU讀數(shù)或者太高或者過低,不能將該結果與可
37、能的系統(tǒng)錯誤區(qū)別開來。1.回顧事件日志上記錄的與該事件相似日期和時間段發(fā)生的其他錯誤事件如果發(fā)現(xiàn)有某個事件發(fā)生,請電話專業(yè)的技術服務人員。2確認安裝的樣本是正確的。3.運行質控,然后重新進行檢測。如果質控結果不在預期范圍內,進行故障排除。如果您對結果有疑問,或者如果問題依然存在,請電話專業(yè)技術人員尋求幫助。NCR當系統(tǒng)處理患者或QC結果時,沒有找到該試劑批號的定標數(shù)據(jù)。對該項目進行定標。重新進行檢測。QNS在檢測過程中樣本容器中或者反應管中的樣本量不足。該樣本不能再預定進行新的測試。但已經預定運行的測試會繼續(xù)完成。在檢測結果屏幕上的結果欄目中檢杳檢測狀態(tài)。對于檢測狀態(tài)為Requested被請求
38、的患者和QC樣本:1.識別事件日志錯誤。如果在對事件日志錯誤進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專業(yè)的技術服務人員2吸取足夠量的樣本加入樣本容器中,請確保使用的樣本架與該樣本容器配套安裝該樣本。測試會自動運行。如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員。對于檢測狀態(tài)為Cancelled被取消的樣本:1.識別事件日志錯誤。如果在對事件日志錯誤進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專業(yè)的技術服務人員(見參考手冊中章節(jié)5.1)。2吸取足夠量的樣本加入樣本容器中,請確保使用的樣本架與該樣本容器配套。安裝該樣本。重新請求進行檢測。如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員。QSB在檢測過程中發(fā)光底物的分配發(fā)生錯誤。沖
39、洗發(fā)光底物,沖洗四個循環(huán)。.重新進行檢測。如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員。RLU相應的光量子值(RLUs)超出光量子測定器的可接受測量范圍。回顧事件日志。如果在對事件日志錯誤進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專業(yè)的技術服務人員。重新進行檢測。如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員。SYS在檢測過程中發(fā)生某個設備錯誤?;仡櫴录罩尽H绻趯κ录罩惧e誤進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專業(yè)的技術服務人員。重新進行檢測。如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員。致命事件標注描述糾正操作TRI在測試進行孵育時,孵育器的溫度超出可接受限度范圍。在保養(yǎng)回顧屏幕上檢杳孵育器的溫度狀況。如果溫度超
40、出可接受限度,請在屏幕上周期性地監(jiān)控孵育器的溫度,直到溫度回到可接受限度內。如果儀器重新啟動,或者儀器蓋子剛剛被打開過,可能需要等待io分鐘左右才能使溫度恢復到正常檢測水平。如果系統(tǒng)關機時間較長,可能需要等待i個小時才能使溫度恢復到正常檢測水平。當孵冃器溫度回到可接受限度內,重新進行檢測。如果溫度沒有恢復到正常水平,或者問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員尋求幫助。TRS在系統(tǒng)分配發(fā)光底物時,發(fā)光底物的溫度超出可接受的限度。在保養(yǎng)回顧屏幕上檢杳發(fā)光底物的溫度狀況。如果溫度超出可接受限度,請在屏幕上周期性地監(jiān)控發(fā)光底物的溫度,直到其溫度回到可接受限度內。如果儀器重新啟動,或者儀器蓋子剛剛被打開
41、過,可能需要等待10分鐘左右才能使溫度恢復到正常檢測水平。如果系統(tǒng)關機時間較長,可能需要等待1個小時才能使溫度恢復到正常檢測水平。當發(fā)光底物溫度回到可接受限度內,重新進行檢測。如果溫度沒有恢復到正常水平,或者問題依然存在,請電話專業(yè)的技術服務人員尋求幫助。表3非致命事件標注非致命事件標注描述糾正操作CEX定標曲線或決定值已經過期。重新進行項目定標。重新進行檢測。CRH患者的檢測結果超出臨界范圍的上限。這是個有效的檢測結果。不需要米取糾正操作程序。CRL患者檢測結果超出臨界范圍的下限。這是個有效的檢測結果。不需要米取糾正操作程序。EXS發(fā)光底物已經過期。在散裝供應屏幕上回顧有效期日期。如果需要,更換發(fā)光底物瓶。重新進行檢測。GRY對定量檢測項目
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