先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃-APQP--a3344107

1、先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃APQPAdvanced Product Quality PlanningAnd Control Plan1ISO/TS 16949 對 APQP 相關(guān)要求7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃備注:某些顧客采用項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃作為達成產(chǎn)品實現(xiàn)的方式。相對于偵測錯誤，先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃體現(xiàn)了預(yù)防錯誤與持續(xù)改善的觀念，并且是以跨功能小組方式運作，作為基礎(chǔ)。7.3 設(shè)計與開發(fā)7.3.1 設(shè)計與開發(fā)的規(guī)劃組織須規(guī)劃和管制產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)活動，在設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 時組織必須決定：a.設(shè)計與開發(fā)過程的各階段；b.適合于各設(shè)計開發(fā)階段的審查，驗證和確認活動；和c.設(shè)計與開發(fā)活動的責任與授權(quán)

2、。組織需管理參與設(shè)計開發(fā)不同群組間的界面，確保有效的溝通和責任的分配。規(guī)劃的結(jié)果必須依據(jù)設(shè)計與開發(fā)的進展加以適當?shù)馗隆?TL 9000 對 APQP 相關(guān)要求7.3.1.C.1 項目規(guī)劃組織應(yīng)依據(jù)已訂妥之產(chǎn)品生命周期模式， 建立并維持一套項目規(guī)劃。此規(guī)劃宜包括：a.計劃之組織架構(gòu)； b.計劃中角色與責任區(qū)分；c.內(nèi)部與外部組織接口； d.時程規(guī)劃、追蹤、解決議題與報告之作法；e.預(yù)算、人力配置與計劃業(yè)務(wù)相關(guān)時程；f.使用之方法、標準、書面程序與工具；g.相關(guān)規(guī)劃之對照(例如：開發(fā)、測試、型態(tài)管理與質(zhì)量)；h.計劃特定環(huán)境與實際資源考慮(例如：開發(fā)、使用手冊、測試與運作)；i.產(chǎn)品生命周期期間

3、顧客、使用者與供貨商的參與(例如：聯(lián)合審查、非正式會議與核準)；j.質(zhì)量項目之管理；k.風險管理與應(yīng)變計劃(例如：技術(shù)、成本與時程)；l.績效、安全、保全與其它關(guān)鍵要求；m.計劃特定之訓(xùn)練要求；n.授證要求；o.專利權(quán)、使用權(quán)、所有權(quán)、保證與執(zhí)照等權(quán)利；p.計劃執(zhí)行后之分析。107.3.1.C.1-備注1：項目規(guī)劃與任何相關(guān)的規(guī)劃可以是獨立的文件和部份其它的文件，或是散見在數(shù)份文件中。3先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義:是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明建立必要步驟的結(jié)構(gòu)性方法目的:對達成顧客產(chǎn)品生產(chǎn),組織所鑒定資源之需求與過程使每一參與人員能溝通以確保所有過程能如期完成制程輸入輸出流程管理產(chǎn)品要求客戶AMC

4、P滿意客戶生產(chǎn)流程生產(chǎn)設(shè)備工治模具原料材料制程參數(shù)作業(yè)標準量測設(shè)備作業(yè)環(huán)境產(chǎn)品規(guī)格資源(APQP),(專案規(guī)劃)(跨功能小組運作)4降低成本由預(yù)防開始預(yù)防 1 分鑑定 10 分矯正 100 分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預(yù)防保養(yǎng)供應(yīng)商管理、防錯法檢驗與測試內(nèi)部失敗成本重工、修理、降級報廢外部失敗成本退貨、賠償、折讓客訴處理5APQP將產(chǎn)品和制程設(shè)計開發(fā)分成前后五個階段計劃和項目的確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施6 概念 形成/審批項目審批 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā) 工藝設(shè)計與開發(fā)手工樣件小批量投產(chǎn) 策 劃產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)工藝設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證策劃 生產(chǎn)反

5、饋，評估及整改措施計劃與確定項目 產(chǎn)品及工藝認證反饋,評估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時 間 表7方 案產(chǎn) 品 開 發(fā) 和 驗 證生 產(chǎn) 過 程 的 策 劃 和 驗 證從 顧 客 角 度 驗 收 產(chǎn) 品生 產(chǎn) 資 源 的 采 購A項目委托/詢價B產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的 認可C產(chǎn)品具體開發(fā)的認可D生產(chǎn)過程具體策劃的認可E生產(chǎn)資源采購和制造認可F批量生產(chǎn)的認可G項目總結(jié)?項目策劃管理流程圖?里 程 碑持 續(xù) 改 進 過 程生 產(chǎn)8概念形成/審批項目審批產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)工藝設(shè)計與開發(fā)手工樣件小批量投產(chǎn)產(chǎn)品及工藝認證策劃生產(chǎn)計劃與確定項目產(chǎn)品及工藝認證反饋,評估及整改措施產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時

6、間 表工藝設(shè)計與開發(fā)策 劃方案產(chǎn)品開發(fā)與驗證生產(chǎn)過程策劃與驗證以顧客角度驗收產(chǎn)品生產(chǎn)資源采購生產(chǎn)A.項目委托/詢價B.產(chǎn)品和過程初開發(fā)的認可C.產(chǎn)品具體開發(fā)的認可D.生產(chǎn)過程具體策劃的認可E.生產(chǎn)資源采購和制造認可產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)反饋，評估及整改措施F.批量生產(chǎn)認可G.項目總結(jié)91.0 計 劃 與 確 定 項 目輸入輸出 客戶呼聲 市場調(diào)查 擔保和質(zhì)量的歷史記錄 項目組經(jīng)驗 企 業(yè)經(jīng)營/市場銷售計劃 同類產(chǎn)品/ 工藝競爭資料 產(chǎn)品/ 生產(chǎn)工藝設(shè)想 產(chǎn)品可靠性 客戶輸入設(shè)計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持10小結(jié)：第一階段的目標有兩個一、評估項

7、目實施的風險對市場、供應(yīng)商、顧客要求以及自身經(jīng)驗和能力的調(diào)查，歸根結(jié)底都是為了對設(shè)計開發(fā)以及后續(xù)制造的難易程度和失敗的可能性做出預(yù)估。并以此決定是否需要繼續(xù)進行此項目。有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下來。二、制定滿足或者超過顧客期望的目標要保證客戶的要求和期望在你的設(shè)計開發(fā)過程中不至于消失因此，就必須把它們轉(zhuǎn)化成你自己的東西設(shè)計目標、可靠性和質(zhì)量目標故事繼續(xù)112.0 產(chǎn) 品 設(shè) 計 與 開 發(fā)輸入輸出 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組設(shè)計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品 與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持設(shè)計工作小組12輸出設(shè)計FMEA設(shè)計的制造/裝配可行性設(shè)

8、計驗證設(shè)計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組設(shè)計工作小組新設(shè)備,工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具, 試驗設(shè)備要求項目可行性書面承諾及 管理層支持2.0 產(chǎn) 品 設(shè) 計 與 開 發(fā)1314FMEA15IFEFour Types of FMEAIFESystem系統(tǒng)Design設(shè)計IFEIFEService服務(wù),維修Process過程Helps select optimum system design alternativeComponents, subsystems, main systems,materialsManpower, M

9、achine,Method, MaterialMeasurement, EnvironmentService16系統(tǒng)單元與結(jié)構(gòu)分析功能與功能結(jié)構(gòu)分析缺陷描述與分析風險評價與分析優(yōu)化與改善行動實施系統(tǒng)FMEA之五步驟17汽車電系轉(zhuǎn)向系統(tǒng)動力系統(tǒng)傳動系統(tǒng)懸掛系統(tǒng)18QFD品質(zhì)機能展開(Quality Function Deployment) 1920SFMEADFMEAPFMEA212223嚴重度 :24發(fā)生度25不易探測度26風險優(yōu)先數(shù)風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(d)的乘積。rpn = (s) (o)(d)是一項制程風險的指針。當rpn較高時, 功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低

10、rpn值。一般實務(wù)上, 會特別注意嚴重度較高之失效模式, 而不理會rpn之數(shù)值。27PFMEA樣表28小結(jié)：第二階段的目的評估潛在和實際的問題驗證設(shè)計是否滿足了客戶的需要給設(shè)計和可行性評審提供輸入根據(jù)加工和裝配調(diào)整設(shè)計故事繼續(xù)29輸入輸出設(shè)計FMEA設(shè)計的制造/裝配可行性設(shè)計驗證設(shè)計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更新設(shè)備，工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具、試驗設(shè)備要求項目可行性書面承諾及 管理層支持包裝標準產(chǎn)品、工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖工廠平面圖特性矩陣工藝FMEA試生產(chǎn)控制計劃工藝指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初步工藝能力研究計劃包裝規(guī)范管理層支持3.0 生產(chǎn)工

11、藝設(shè)計與開發(fā)30輸入輸出 包裝標準 產(chǎn)品/工藝質(zhì)量體系評審 工藝流程圖 平面布局 特性矩陣圖 過程FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 工藝指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初步工序能力分析計劃 包裝規(guī)范 管理層支持 生產(chǎn)試運行 測量系統(tǒng)評估 初步工序能力分析 正式生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件認證試驗 包裝評估 生產(chǎn)過程的控制計劃 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支持4.0 產(chǎn)品和工藝的認證31SPC32質(zhì)量的變差33QC7 手法(15)34檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題確定相關(guān)流程，並文件化量度表現(xiàn)分析原因建立及測試改善方案推行及評估方案效果?35檢核表法:照表操課(資料的分類與搜集)36

12、直方圖:明查秋毫掌握差異直方圖的制作橫坐標軸表示產(chǎn)品品質(zhì)特性值左側(cè)縱軸表示次數(shù).將各組原組界標在橫軸上.以組距為底,將高與各次數(shù)值成比例作出各個長方形,即得直方圖.在直方圖上方記入數(shù)據(jù)總數(shù).37層別法&柏拉圖:抽絲剝繭(分析資料)&重點掌握38直方圖 -分布偏向型39直方圖 - 分布孤島型40特性要因圖:一網(wǎng)打盡因果關(guān)系41散布圖:關(guān)系分明,分析資料關(guān)聯(lián)性42散布圖:關(guān)系分明,分析資料關(guān)聯(lián)性43管制圖什幺是管制圖管制圖是對制程或服務(wù)的品質(zhì)特性加以測量、記錄并從而進行管制的一種用科學(xué)方法設(shè)計的圖.Upper SpecLower SpecShort-Term CapabilityLong-Term

13、 CapabilityrunUCLLCL44現(xiàn)場查檢表取得有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管制圖監(jiān)控與預(yù)測直方圖狀況描述散布圖尋找關(guān)聯(lián)性魚骨圖尋找真因PDCA&CAPD層別法3U memoSPC RULE & MEETINGANOVADOE IE Line BalanceQFD FMEA45白紙與黑紙35563456871245563223457547254846502434467823461738803735455639345940264084364951736347702471359349206248393546基本統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)A:50 70 80 80 90數(shù)據(jù)B:40 60 70 80 90何者為佳?算數(shù)

14、平均A=(50+70+80+80+90)/5=74算數(shù)平均B=(40+60+70+80+90)/5=6847基本統(tǒng)計分析Part 2數(shù)據(jù)A:30 50 60 70 90數(shù)據(jù)B:40 50 60 70 80何者為佳?算數(shù)平均A=60算數(shù)平均B=60全距Ra = 90 30 =60全距Rb = 80 40 =40何群體較穩(wěn)定48基本統(tǒng)計分析Part 3標準差A(yù): 1 5 5 5 9B: 1 1 5 9 9平均數(shù)Xa=5 Xb=5 全距 Ra=8 Rb=8標準差a=(1-5)2+ (5-5)2 + (5-5)2+ (5-5)2 + (9-5)2/5 )1/2=2.53b=(1-5)2+ (1-5)2

15、 + (5-5)2+ (9-5)2 + (9-5)2/5 )1/2=3.5849常態(tài)分配-3399.73%50制程能力Cp制程能力capability processLSLUSLBA51制程能力CpCp=A/B=規(guī)格寬度/實際分散寬度Cp=(USL-LSL)/+3 = (USL-LSL)/6 Cp大于2.001.33 Cp 2.001.00 Cp 1.33Cp 小于1 52Cp大于2.00LSLUSLBA53Cp小于1.00LSLUSLBA54制程基準度CaLSLUSLBA55制程基準度Ca=偏移率Ca=C/(A/2)=偏移中心值/規(guī)格寬的一半LSLUSLCA/256制程能力指數(shù)CpkCpk=

16、Cp(1-Ca)=制程能力*(1-偏移率)Cpk=Smaller(USL-平均)/3 , (平均-LSL)/3 ,LSLUSL57制程能力與不良率 :準確度偏移后, 不良率升高58制程能力與不良率 :精確度愈差, 不良率愈高59從另一觀點, Cpk所代表是規(guī)格公差與自然公差比值由以右圖可知, Cpk愈大, 不良率愈小規(guī)格下限規(guī)格上限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能力與不良率 :60制程能力與不良率 :Cpk與不良率的對照表 :61Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.000.002* 假設(shè)是一個對中的正態(tài)分布過程Cpk 與

17、PPM 的關(guān)系 10 8 6 4 62系統(tǒng)改善共同原因的變異製程能力分析可發(fā)現(xiàn)如CA，CP，CPk管理當局參與及製程人員合作去改善系統(tǒng)改善對策必須改善造成變異的共同原因經(jīng)常需要管理階層的努力與對策大約85%之製程問題屬於此類系統(tǒng)63如果製程中，只有共同原因的變異存在，則其成品將形成依各很穩(wěn)定的分布，而且是可以預(yù)測的如果製程中，有特殊原因的變異存在，則其成品將為不穩(wěn)定的分布，而且無法預(yù)測的大小時間可預(yù)測大小時間無法預(yù)測64輸入(材料)機器人方法過程(生產(chǎn)/裝配)輸出(產(chǎn)品)反饋(測量/檢驗)測量系統(tǒng)材料過程變差65過程變差輸入材料不同批次之間的差異批次內(nèi)的差異隨時間產(chǎn)生的差異隨環(huán)境而產(chǎn)生的差異6

18、6過程變差生產(chǎn)/裝配設(shè)備及工裝夾具的差異隨時間而產(chǎn)生的磨損，漂移等操作工之間的差異(如手工操作的過程)設(shè)置的差異環(huán)境的差異67過程變差輸出產(chǎn)品輸出的產(chǎn)品隨時間而產(chǎn)生的變化輸出的產(chǎn)品隨環(huán)境而產(chǎn)生的變化68制程能力分析&管制圖69過程變差反饋 - 測量由于測量用于過程中的所有組成部分，測量的變差會對過程的各個階段產(chǎn)生影響偏倚穩(wěn)定性重復(fù)性再現(xiàn)性分辨率MSA70MSA71鑒別產(chǎn)品的差異產(chǎn)品之真值 A: 4.122mm B:4.115mm因量具精度不足 A:4.12 B:4.12因量具的差異造成 A:4.13 B:4.12因操作人員之差異 A:4.14 B:4.11產(chǎn)品測量值 A: 4.14mm B:4

19、.12mm72重復(fù)性(再現(xiàn)性 = “獲得一致性的結(jié)果”操作者在一段相對短的期間內(nèi)，使用相同的量測儀器，對同一零件的同一特性量測多次，所得到的量測變異。量具的重復(fù)性Repeatability相同量測條件時重復(fù)量測的變異也就是管制圖上R Chart的組內(nèi)變異重復(fù)性(再現(xiàn)性)73在一段相對短的期間內(nèi)，因不同的操作者、不同的環(huán)境、不同的量具或不同的設(shè)定等條件的改變，量測同一零件的同一特性，所得到量測平均值的變異。量具的再現(xiàn)性ReproducibilityABC再現(xiàn)性(再生性)不同量測條件間量測的變異。也就是管制圖上X-bar Chart的組間變異74量測值的平均與實際值的平均差異就是變異的程度.經(jīng)由最

20、準確的量測設(shè)備量測所得到的實際平均值是最好的.實際值的平均量測值的平均準確性量具的準確性/偏移75量測系統(tǒng)變異的類型你可以利用魚骨圖，找出可能造成量測系統(tǒng)變異的因素!S.W.I.P.E.量測系統(tǒng)的變異PersonWork pieceStandardInstrumentEnvironment量測系統(tǒng)變異的來源:76對同一量具在不同時間點量測相同部件所獲得的至少兩組量測值之平均差異代表其穩(wěn)定性。Time 1Time 2穩(wěn)定性量具的穩(wěn)定性Stability77靈敏度78量測系統(tǒng)變異的類型觀察到的流程變異短期的流程變異樣本內(nèi)的變異因條件改變所產(chǎn)生的變異再生性/再現(xiàn)性(Reproducibility)長

21、期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產(chǎn)生的變異再現(xiàn)性/重復(fù)性(Repeatability)準確性/偏移(Accuracy)/(Bias)穩(wěn)定性(Stability)線性(Linearity)795.0 反饋, 評估及整改措施輸入輸出 生產(chǎn)試運行 計量系統(tǒng)評估 初步工序能力分析 正式生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件認證試驗 包裝評估 生產(chǎn)過程的控制計劃 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支 持 質(zhì)量波動的降低 客戶滿意 發(fā)運和服務(wù)80設(shè)計開發(fā)和改進的基本模式圖，以及和ISO/TS16949的對應(yīng)關(guān)系合同評審和項目計劃展開設(shè)計設(shè)計驗證計劃和可行性承諾產(chǎn)生過程流程圖開展過程FMEA編制控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品和過程驗證確保持續(xù)改進確定顧客期望，滿足要求的能力和質(zhì)量策劃7.2確定功能性能和關(guān)鍵特性，進行FMEA7.3.1.1確定適切性、風險和可行性分析和驗證