江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證

1、PAGE - 2 -江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證年檢報(bào)告書單位名稱（公章）： 江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 所在地區(qū)： 無錫市濱湖區(qū) 持有許可證情況： 生產(chǎn) 使用 生產(chǎn)和使用 單位分管負(fù)責(zé)人： 謝敏浩 聯(lián)系電話：填報(bào)人： 何擁軍 聯(lián)系電話：填報(bào)日期： 2020年1月2日 江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室制 - 9 -單位名稱（法人單位）江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所法定代表人謝敏浩單位地址無錫市錢榮路20號(hào)單位網(wǎng)址/實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位主管部門江蘇省衛(wèi)生與健康委員會(huì)部門負(fù)責(zé)人及固定電話何擁6206實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)資質(zhì)無（如國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)

2、（AAALAC）、CMA、CNAS、環(huán)保、健康、安全等相關(guān)認(rèn)證、認(rèn)可資質(zhì)）是否在園區(qū)載體（所在科技園區(qū)、高新區(qū)、孵化器等）否單位是否高新技術(shù)企業(yè)是（取得年份： 年） 否 管理規(guī)范情況是否存在違反科研誠(chéng)信情況是 否是否存在違反安全生產(chǎn)情況是 否是否被有關(guān)部門列入信用不良記錄情況是 否是否有違反加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事中事后監(jiān)管工作的實(shí)施辦法（試行）的行為是（具體為： ，屬于：批評(píng)教育 責(zé)令整改 一般失信 較重失信 嚴(yán)重失信） 否事中事后監(jiān)管內(nèi)容自查情況許可證基本信息變更情況（1）及時(shí)變更單位名稱、法定代表人、設(shè)施地址等單位注冊(cè)信息。是 具體變更內(nèi)容： 否 當(dāng)年度無變更（2）及時(shí)變更設(shè)施環(huán)境、動(dòng)物品

3、種和設(shè)施面積等許可證信息。是 具體變更內(nèi)容： 否 當(dāng)年度無變更（3）按規(guī)定時(shí)間申請(qǐng)延續(xù)許可證。是，延續(xù)許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0025否 當(dāng)年度無延續(xù)基本制度制定落實(shí)情況（1）制定管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并及時(shí)修訂。是 否（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)相關(guān)原始記錄（人員進(jìn)出、消毒、溫濕度、壓差、保種、繁殖、硬件設(shè)備運(yùn)行等）完整。是 否（3）制定生物安全應(yīng)急預(yù)案、配備基礎(chǔ)應(yīng)急物資、在顯要位置公開實(shí)驗(yàn)動(dòng)物舉報(bào)及應(yīng)急處置聯(lián)系方式。是 否管理隊(duì)伍及從業(yè)人員情況（1）及時(shí)變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)人。是 否 當(dāng)年度無變更（2）及時(shí)變更生物安全應(yīng)急負(fù)責(zé)人、設(shè)施聯(lián)系人。是 否 當(dāng)年度無變更設(shè)施使用及環(huán)境

4、質(zhì)量控制情況（1）設(shè)施暫停使用或未開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物活動(dòng)6個(gè)月以上及時(shí)備案。是 否 （2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境定期檢測(cè)，相關(guān)檢測(cè)原始記錄完整。是 否動(dòng)物質(zhì)量及控制與福利保障情況（1）動(dòng)物質(zhì)量定期檢測(cè)，相關(guān)檢測(cè)原始記錄完整（僅生產(chǎn)設(shè)施）。是 否（2）無害化處理動(dòng)物尸體及廢棄物，且記錄完整。是 否（3）及時(shí)在國(guó)家和省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)。 是 否（4）規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查。 是 否其他情況（1）依法依規(guī)生產(chǎn)和銷售、購(gòu)買和使用具有質(zhì)量合格證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。是 否（2）申報(bào)科技獎(jiǎng)勵(lì)、科技計(jì)劃項(xiàng)目涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究規(guī)范、記錄完整。是 否 不涉及（3）是否存在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)委托分包情況。是，分包給有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)且簽訂

5、分包協(xié)議（合同） 否（4）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠器具質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，架體穩(wěn)定牢固，表面平整光潔，無裂痕、無泄漏。是 否實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員人員總數(shù) 30 人按性質(zhì)劃分（人）技術(shù)人員管理人員飼養(yǎng)人員獸醫(yī)28110按學(xué)歷劃分（人）博士碩士學(xué)士大專98112從業(yè)人員參加技能培訓(xùn)及繼續(xù)教育（人/次）8從業(yè)人員體檢（人）30創(chuàng)新水平承擔(dān)政府科研項(xiàng)目利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展科研項(xiàng)目申請(qǐng)省級(jí)及以上 30 項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研項(xiàng)目申請(qǐng)省級(jí)及以上 0 項(xiàng)來源數(shù)量（項(xiàng)）資助經(jīng)費(fèi)（萬元）來源數(shù)量（項(xiàng)）資助經(jīng)費(fèi)（萬元）國(guó)家2134.4國(guó)家省級(jí)省級(jí)市級(jí)225市級(jí)其他其他合計(jì)4159.9合計(jì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)獲獎(jiǎng)情況獎(jiǎng)項(xiàng)名稱頒發(fā)部門獲獎(jiǎng)等級(jí)核素診療腫

6、瘤新技術(shù)的建立及臨床轉(zhuǎn)化江蘇省人民政府三等獎(jiǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定情況申請(qǐng) 0 項(xiàng) 申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)名稱、種類及部門 立項(xiàng) 0 項(xiàng)立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)種類（國(guó)標(biāo)、地標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)）立項(xiàng)部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)論文情況國(guó)際 15 篇國(guó)內(nèi) 篇代表性論文名稱（不超過3篇）發(fā)表刊物第一作者PET imaging of a 68Ga labeled modified HER2 affibody in breast cancers: from xenografts to patientsBr J RadiolYuping XuRational design of caspase-responsive smart molecul

7、arprobe for positron emission tomography imaging ofdrug-induced apoptosisTheranosticsLing QiuMelanin-based nanoparticles in biomedical applications: From molecular imaging to treatment of diseasesChinese Chemical LettersXinyu Wang本年度取得重大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)科研或行業(yè)重大影響成就（不超過3項(xiàng)，每項(xiàng)500字以內(nèi)）項(xiàng)目一：國(guó)自然基金項(xiàng)目：PM2.5模擬粒子攜帶重金屬及放射性

8、對(duì)機(jī)體的損傷及防護(hù)研究。本項(xiàng)目以黑色素為載體制備放射性89Zr標(biāo)記的模擬PM2.5氣溶膠，實(shí)驗(yàn)鼠通過氣管插管和主動(dòng)吸入的方式攝入PM2.5，通過microPET原位、可視、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)、定量揭示PM2.5在體內(nèi)處置的動(dòng)力學(xué)過程。項(xiàng)目二：國(guó)自然基金項(xiàng)目：新型還原響應(yīng)型硅酞菁類光敏劑的制備及其在腫瘤靶向診療中的應(yīng)用研究。本項(xiàng)目制備具有熒光和光動(dòng)力活性的光敏劑，實(shí)驗(yàn)鼠皮下植入腫瘤，光敏劑由尾靜脈射，通過熒光成像評(píng)價(jià)光敏劑的腫瘤靶向性，并利用外源光照射腫瘤組織以實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的光動(dòng)力治療，實(shí)現(xiàn)模型腫瘤小鼠中的診療一體化。動(dòng)物生產(chǎn)情況許可證號(hào)設(shè)施地址（精確到樓名、樓層及方位）設(shè)施環(huán)境（普通/屏障）總面積（m2

9、）飼養(yǎng)區(qū)（m2）輔助區(qū)（m2）動(dòng)物品種質(zhì)量等級(jí)實(shí)際生產(chǎn)繁育量（只）內(nèi)供外銷內(nèi)供數(shù)量（只）內(nèi)供收入（萬元）外銷數(shù)量（只）對(duì)外銷售收入（萬元）開具合格證（張）省內(nèi)省外境外國(guó)家系統(tǒng)省級(jí)系統(tǒng)/合計(jì)合計(jì)動(dòng)物使用情況對(duì)內(nèi)服務(wù)支撐科研項(xiàng)目（項(xiàng)）支撐教學(xué)（學(xué)時(shí)）培養(yǎng)人才（人）許可證號(hào)設(shè)施地址（精確到樓名、樓層及方位）設(shè)施環(huán)境（普通/屏障）總面積（m2）飼養(yǎng)區(qū)（m2）輔助區(qū)（m2）動(dòng)物品種質(zhì)量等級(jí)實(shí)際使用量（只）動(dòng)物來源（只）自產(chǎn)外購(gòu)合計(jì)3000SYXK（蘇）2017-0070實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心1樓普通1103872/000對(duì)外服務(wù)合同數(shù)合同成交額（萬元）技術(shù)交易額（萬元）SYXK（蘇）2019-0025實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心

10、2樓屏障903060大鼠SPF2260226合計(jì)000小鼠SPF212702127合計(jì)20068132合計(jì)235302353許可證單位年度工作總結(jié)（1000字以內(nèi)，可另附頁(yè)）2019年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心在我所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行管理，做好日常安全檢查，確保生產(chǎn)安全及生物安全。中心制定有嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室管理制度、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物訂購(gòu)驗(yàn)收檢疫制度、質(zhì)量保證制度、SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室動(dòng)物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員進(jìn)入屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。凡進(jìn)入本中心的人員均按照制定的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

11、，進(jìn)行各項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作和飼養(yǎng)。設(shè)施管理人員參加了南通大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心舉辦的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境設(shè)施運(yùn)行與管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，熟練掌握屏障環(huán)境設(shè)施各種操作，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀況和安全性，詳細(xì)記錄設(shè)施內(nèi)日常溫濕度、壓差等各項(xiàng)指標(biāo)。設(shè)備維修人員每年需對(duì)所有設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢修，保證屏障環(huán)境設(shè)施始終處于正常運(yùn)作狀態(tài)，每年對(duì)設(shè)施進(jìn)行自檢兩次。倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理審查，包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)施方案是否設(shè)計(jì)合理，是否考慮動(dòng)物福利，是否符合3R原則等要求。中心使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均購(gòu)自持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證的生產(chǎn)廠家，大小鼠主要購(gòu)自上海斯萊克、常州卡文斯以及北京維通利華等，年用量約2000只。本中心所有

12、從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、飼養(yǎng)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的人員全部經(jīng)省廳培訓(xùn)考核，持有江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)卡，目前全所共有30張實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書。結(jié)合實(shí)際工作中遇到的問題有針對(duì)性地組織自我培訓(xùn)，不斷提高從業(yè)人員的操作技能和專業(yè)知識(shí)水平，每年組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員參加體檢，確保其身體健康。1年來為本單位的科研工作提供了良好的飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)條件，保障了我所科研工作的順利開展。本年度未使用普通級(jí)兔，普通設(shè)施運(yùn)行正常，檢測(cè)合格。2019屏障環(huán)境設(shè)施設(shè)施申請(qǐng)延續(xù)，蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所對(duì)設(shè)施進(jìn)行了檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果合格，4月份通過了省動(dòng)管辦組織的專家現(xiàn)場(chǎng)考核，獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可證SYXK（蘇）2019-0025。實(shí)驗(yàn)動(dòng)

13、物中心需要在以后的工作中繼續(xù)提升管理水平，為科研工作提供更好的服務(wù)。主要包括：（1）單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理情況（管理體系、制度建設(shè)、安全生產(chǎn)、倫理審查、經(jīng)費(fèi)投入與支持措施等）；（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施年度建設(shè)運(yùn)行情況及對(duì)單位或行業(yè)發(fā)展支撐情況；（3）存在問題及有關(guān)建議。許可證單位意見以上填報(bào)內(nèi)容屬實(shí)。公章：2020年1月3日設(shè)區(qū)市科技局年檢意見公章：年 月 日注：1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位須將年檢報(bào)告書，在本單位公示5個(gè)工作日以上，并將公示截圖連同年檢報(bào)告書一同報(bào)送地方科技局。 2、利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展科研項(xiàng)目是指科研項(xiàng)目實(shí)施過程中需要利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行有關(guān)研究；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研項(xiàng)目是指直接開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源保存、開發(fā)及應(yīng)用研究，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)與