盤古基因科技企業(yè)介紹

1、盤古基因科技企業(yè)介紹盤古基因生物工程（南京）有限公司董事長李萬波博士1.企業(yè)基本介紹盤古基因是一家專注于生物醫(yī)藥原料蛋白生物發(fā)酵工程和生物材料分離純化技術(shù)的生物高科技公司，公司具有強(qiáng)勁的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，強(qiáng)大的科學(xué)顧問團(tuán)隊(duì)，由國際國內(nèi)學(xué)者共同創(chuàng)辦。21世紀(jì)將是生命科學(xué)大發(fā)展時(shí)代，而中國的生命科學(xué)研究仍落后于發(fā)達(dá)的西方國家，但形勢發(fā)展喜人。近10年來，盡管中國的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)相關(guān)發(fā)展與需求年增長率達(dá)到1725%但是眾多的生命科學(xué)試劑還得依賴于外國廠商或跨國公司，中國缺少規(guī)模大于億元產(chǎn)值的高端生命科學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，中國的投資群體，整體上對生命科學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化前景認(rèn)識不足，導(dǎo)致了中國缺乏象Invi

2、trogen、NEB這樣的規(guī)模性生命科學(xué)試劑和工具酶的研發(fā)與生產(chǎn)廠家。全球生命科學(xué)試劑和原料市場850億美元。隨著國際國內(nèi)生命科學(xué)研究的飛快發(fā)展,隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展,生物醫(yī)藥投入的力度不斷加大,生命科學(xué)研究的進(jìn)一步深入和擴(kuò)展，用于這些研究過程的科學(xué)試劑和工業(yè)原料跟著以年17-20%的長速連年增長，遠(yuǎn)高于年7%的國際增速。據(jù)估測我國2014年生命科學(xué)試劑與原料市場大約300-400億元。盤古基因創(chuàng)始之初，以分子生物學(xué)生命科學(xué)研究試劑切入行業(yè)。通過所有員工的共同努力，經(jīng)2.5年的高效率研發(fā)，聚焦到國際或國內(nèi)缺少的、可以創(chuàng)新改進(jìn)的（基因工程改造的）生物醫(yī)藥工業(yè)原料蛋白的大工藝發(fā)酵，形成了拳頭產(chǎn)品：鏈霉

3、親和素系列84種，可立即投入工業(yè)化生產(chǎn)。公司成立于2012年6月，經(jīng)過不到三年的蘇州工業(yè)園區(qū)國家級科技孵化區(qū)的孵育，現(xiàn)已脫穎而出，注冊資本增加到1100萬元。公司2015年5月已經(jīng)落戶南京市浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷（南京國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)），準(zhǔn)備近期新三板上市，3-5年后進(jìn)創(chuàng)業(yè)板。公司將與江蘇省科技廳、教育廳互動，公司的高級技術(shù)人員將有機(jī)會參與南京市高等院校事務(wù)和職稱資格競升。盤古基因產(chǎn)業(yè)板塊和產(chǎn)品介紹生命科學(xué)技術(shù)蛋白原料大工藝發(fā)酵工程板塊,已經(jīng)小試生產(chǎn)盤古基因科技在研發(fā)常規(guī)生物科研試劑的過程中，將用量大、用途廣、前景闊、附加值高、市場緊缺的蛋白質(zhì)或工業(yè)用酶產(chǎn)品的研發(fā)列為重點(diǎn)關(guān)注，經(jīng)過2.5了的努力，

4、拓寬了企業(yè)的發(fā)展道路，增強(qiáng)了企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，提高了對風(fēng)險(xiǎn)資金投入的吸引力。盤古基因的鏈霉親和素（SA）具有良好的市場價(jià)值和發(fā)展前景。目前國內(nèi)僅杭州紐龍生物具有小規(guī)模生產(chǎn)和銷售。杭州紐龍生物科技有限公司沒有SA技術(shù)專利，沒有高價(jià)值突變體,鏈霉親和素僅1個(gè)品種（野生型四聚體SA）,去年開始建設(shè)生產(chǎn)場地，今年初開始試產(chǎn)，開辟銷售渠道,目前年生產(chǎn)能力1-2公斤,每公斤700-900萬元,該單項(xiàng)年創(chuàng)收1000多萬元，主要作原料供應(yīng)，未進(jìn)行下游產(chǎn)品開發(fā)。盤古基因SA優(yōu)勢盤古基因除了具有杭州紐龍同等級的野生型四聚體SA外，還具有兩個(gè)野生型SA突變體專利產(chǎn)品(SA1,SA2、突變單體型mSAmSA1mSA2

5、以及相關(guān)融合蛋白。SA1,為突變后產(chǎn)生了對生物素的高穩(wěn)定性結(jié)合，有利于診斷試劑、成像試劑、靶向制藥工業(yè)應(yīng)用；SA2為突變后對生物素的親和力減弱，適用于親和色譜填料的配體原料工業(yè)，避免了過強(qiáng)的結(jié)合力所導(dǎo)致的苛刻的洗脫條件，有利于保持被分離物質(zhì)的生物活性，是蛋白質(zhì)分離純化工業(yè)的先進(jìn)填料生產(chǎn)首選。突變單體型SA(MonomerSAmSA，mSAt匕四聚體SA的結(jié)合更穩(wěn)定，是試劑生產(chǎn)的高檔產(chǎn)品，具有等價(jià)性(化合價(jià))，不會產(chǎn)生聚合體的脫落,產(chǎn)生穩(wěn)定的結(jié)合與信息，但信號放大并不高于野生型SA。SA1與mSA份別基因重組形成的融合蛋白。融合蛋白是不需要體外在標(biāo)記的直接可用產(chǎn)品，具有成品原料特點(diǎn)，直接可以用于

6、免疫組織化學(xué)(如科研和醫(yī)院的組織病理學(xué)診斷成像、免疫診斷試劑熒光定量等)，是目前市場上的高價(jià)值原料品種，盤古基因具有24個(gè)發(fā)酵生產(chǎn)工程質(zhì)粒。SA能幫助診斷試劑達(dá)到高特異性、高靈敏度、低背景信號。我國國內(nèi)診斷試劑行業(yè)近幾年剛剛認(rèn)識到為什么歐美進(jìn)口的診斷試劑匕我們的靈敏，但苦于國內(nèi)沒有批量SA生產(chǎn)廠家，進(jìn)口SA價(jià)格昂貴，成本高居不下。因此，中國的診斷試劑用SA正在處于起步和上升階段，既往采用二抗結(jié)合和標(biāo)記的免疫診斷試劑將受到市場排擠和淘汰的壓力，不得不換用SA結(jié)合和標(biāo)記以提高特異性和靈敏度，達(dá)到國際同等水平，以提高市場競爭力。據(jù)估計(jì)，僅國內(nèi)診斷試劑行業(yè)需要的SA將以年3-5kg的速度增長。中國的診

7、斷試劑未來對SA的需求量將會達(dá)到50-100公斤。我國尚未開展SA靶向制藥研究，一旦SA來源充裕，國內(nèi)制藥研究需求將會大幅增加。等離子檢測設(shè)備是最新一代的檢測儀器，其靈敏度堪匕質(zhì)譜儀，號稱移動的質(zhì)譜，其生物傳感器的生產(chǎn)以“SA-生物素”配對的高特異性為最佳，這將會進(jìn)一步加大SA的市場需求。SA可以做親和色譜配體，生產(chǎn)特異性極高的親和色譜固相填料，一次純化，初度可以達(dá)到90-95%，是蛋白質(zhì)發(fā)酵工程制藥和蛋白質(zhì)組學(xué)研究的優(yōu)良耗材。如果近期美國的兩個(gè)靶向制藥川期臨床通過試驗(yàn)，世界未來對SA的總需求量將達(dá)到數(shù)噸/年,現(xiàn)在全球每年生產(chǎn)大約250公斤。鏈霉親和素(SA)有著極其廣泛的工業(yè)用途，如：用于各

8、種發(fā)光、顯色檢測試劑研發(fā)與生產(chǎn)高靈敏度、高特異性診斷試劑生產(chǎn)原料靶向給藥、靶向化療、靶向放療的關(guān)鍵橋聯(lián)載體原料基礎(chǔ)與臨床影像學(xué)成像試劑親和色譜填料和分離磁珠的配體生物芯片的核酸、抗原、抗體固定被料流式高通量生物素化細(xì)胞的分類與篩選染色組織工程細(xì)胞附著培養(yǎng)基質(zhì)材料生物傳感器、等離子檢測電極生產(chǎn)原料活性納米微球生產(chǎn)原料鏈霉親和素的客戶群：1）免疫診斷試劑、質(zhì)量檢測試劑生產(chǎn)商2）SA分離磁珠、親和樹脂生產(chǎn)商3）各種抗體（單克隆與多克隆抗體）生產(chǎn)商4）各種ELISA檢測試劑盒生產(chǎn)商5）生物傳感器（Biotransducer）生產(chǎn)商6）生物芯片（DNA和蛋白質(zhì)芯片）生產(chǎn)商7）靶向制藥研究部門和廠商（放、

9、化療）8）藥物評價(jià)動物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)（活體成像）9）生物納米微球生產(chǎn)商（SA微球）為什么診斷試劑必將選用鏈霉親和素（SA更新?lián)Q代？1）用SA作診斷試劑標(biāo)記發(fā)光檢測，均可將靈敏度提高2.5-25倍；2）SA的配體生物素（Biotin），分子小，空間位阻小，標(biāo)記后對抗原或抗體的活性和特異性幾無影響，反而提高放大倍數(shù)；3）SA作包被時(shí)，生物素化抗原或抗體能更多暴露結(jié)合位點(diǎn)，提高“捕獲”效率；4）SA比親和素（Avidin，AV的特異性更高，所以SA逐步代替了AV;為什么腫瘤等治療需要發(fā)展SA相關(guān)的“預(yù)靶向制藥”？1）腫瘤（癌癥）已經(jīng)躍升為人類世界第二大死因。在美國，每兩個(gè)男人中（1/2）就有一個(gè)在其生命期

10、間發(fā)生癌癥；女人的癌癥發(fā)生率為1/3。2）手術(shù)、放療、化療常常對付不了已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的或晚期癌癥，或者產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，而無法繼續(xù)治療。3）免疫靶向治療開辟了一種定點(diǎn)給藥途徑，抗體可以把藥物或放射性同位素帶到靶點(diǎn)局部，在局部形成高濃度、大劑量殺傷腫瘤細(xì)胞，減少了全身給藥導(dǎo)致的廣泛性細(xì)胞殺傷。4）抗體與鏈霉親和素聯(lián)合形成的預(yù)定位靶向給藥，更少非特異性細(xì)胞殺傷，將成為首選靶向藥，骨髓損傷顯著減小。常規(guī)生命科學(xué)試劑板塊，強(qiáng)調(diào)技術(shù)創(chuàng)新（附件2.）盤古基因目前的生命科學(xué)試劑主要集中于常用分子生物學(xué)試劑，現(xiàn)有100余種可以投入生產(chǎn)。盤古基因起步時(shí)就加強(qiáng)技術(shù)平臺建設(shè)，經(jīng)過一年的完善，現(xiàn)在具有一個(gè)基礎(chǔ)規(guī)模的“基因

11、改造工程和生物發(fā)酵工程技術(shù)平臺”，并已經(jīng)承接技術(shù)合作。例1，盤古基因的拓?fù)洚悩?gòu)酶介導(dǎo)的5分鐘快速連接試劑，比美國賽墨飛（ThermoThermos）LifeTechnologie的上世紀(jì)90年代的技術(shù)高出兩代，生產(chǎn)效率提高10倍，成本降低5倍，具有明顯市場競爭優(yōu)勢，且已經(jīng)構(gòu)建成多種載體，其技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)是“一體化”制備藝術(shù)。例2,盤古基因的PCRR快酶系列，1kb/10秒；超快酶系列，1kb/5秒，成為市場上PCR快酶最多最全的公司，它們由Taq酶和高保真酶基因改造而來?？贵w制藥業(yè)專用結(jié)合-分離-純化工藝用蛋白抗體提純無論在科研還是大工業(yè)抗體制藥生產(chǎn)上都是必不可少的工藝步驟，目前唯一的方法就是用葡

12、萄球菌或鏈霉菌的蛋白A或蛋白G進(jìn)行親和色譜結(jié)合分離，效率高、特異性強(qiáng)，能快速從幾噸到幾十噸的發(fā)酵液中高度濃縮、分離出藥用單克隆抗體，用于多種疾病的治療，如哮喘、腫瘤、白血病、自身免疫?。ㄗ詺⑿约膊。┑?。科研工作者和科研抗體生產(chǎn)商,年使用量也很大,但不如制藥,治藥用的工業(yè)分離親和柱,1個(gè)10-20L,價(jià)值10-20萬元。盤古基因的ProteinA、ProteinG、ProteinAG均為均一結(jié)構(gòu)域多拷貝重復(fù)，處于國際最高水準(zhǔn)，結(jié)合力均衡，洗脫強(qiáng)度均一。該類工程菌超高產(chǎn)（目標(biāo)蛋白占細(xì)菌總蛋白的40%，全部可溶性表達(dá)，純化工藝節(jié)省大量資金）。與SA同為大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)，可采用同一生產(chǎn)線交替生產(chǎn)。盤古基因的蛋白A、蛋白G具有如下先進(jìn)性：（1）單一結(jié)構(gòu)域，洗脫力均衡，處于國際同等水平；（2）耐堿性