QC080000有害物質(zhì)管理體系(PPT-49張)課件

1、IECQHSPM有害物質(zhì)過程管理體系其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應萬變地解決這個問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化其產(chǎn)生背景：為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標準“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標

2、準和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇其產(chǎn)生背景：標準基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標。其它技術(shù)要求應通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織其產(chǎn)生背景：作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標，然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目

3、標，通過提供資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進和持續(xù)改進來完善體系，形成一個完整的PDCA閉環(huán)。 國際標準組織(3) ISO製定除(1),(2)項以外之其他國際標準(2) JTC製定資訊技術(shù)系統(tǒng)之國際標準(1) IEC製定電子，電機方面之國際標準TC技術(shù)委員會TC技術(shù)委員會TC IECQ IECEEIECE如ISO 9001, ISO 17025, ISO 14000等標準.頒發(fā)ISO 9001證書之驗証公司(如DNV)需向IAF組織登錄,頒發(fā)ISO 17025試驗室証書之驗証公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.

4、JTC1組織負責製定資訊技術(shù)系統(tǒng)之教育,訓練的國際標準如IEC 559 floating-point arithmetic浮點計算法(1)TC製定之標準如IEC 60068, IEC60950 IEC 60747等電子,電機可靠性,安規(guī)及 產(chǎn)品特性等標準.(2)IECEE是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗証(3)IECE是有爆炸危險性之電氣設(shè)備驗証(4)IECQ是電子零件品性一致性認証制度.綠色產(chǎn)品要求到底有多少？什么是HSF？HSF=Hazardous Substance Free無有害物質(zhì)HSF 無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當?shù)臉藴驶蚍ㄒ?guī)中列出的任何減量或排除的材料。Haza

5、rdous Substance HS有害物質(zhì)HS 危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。QC 080000 HSPM 的歷史歐盟RoHS指令讓全球認識到必須制止電子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對生命的威脅，必須在電子電器的設(shè)計和生產(chǎn)階段采取管制措施.QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關(guān)管制措施應根據(jù)此框架展開。 什么是IECQ HSPMIEC=International Electrotechnique Commission 國際電工委員會IECQ=IEC Quality Assessment System

6、for Electronic ComponentsIEC電子部件質(zhì)量評審體系HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求什么是 IECQ QC 080000 HSPM這個標準及其要求的建立是確信實現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì)依賴于有效的綜合管理控制IECQ HSPM 有害物質(zhì)過程管理體系認證QC 080000 以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ)什么是

7、IECQ QC 080000 HSPMQC 080000 HSPM 是對目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進行管控。ISO 9001IECQ QC 080000IECQ QC 080000 HSPM標準的目的產(chǎn)品的制造者、供應者、修理者、維護者發(fā)展過程來識別、控制、監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程QC 080000 HSPM的關(guān)注者產(chǎn)品的制造者： 指一個組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。產(chǎn)品的提

8、供者：指一個組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級顧客或用戶；或組合制造的產(chǎn)品到更高級別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶。產(chǎn)品的修理者：指一個組織或?qū)嶓w修理或恢復已損壞產(chǎn)品的功能產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負責保持產(chǎn)品的功能可用。QC 08000標準的關(guān)鍵控制點質(zhì)量管理體系總要求文件要求管理職責管理承諾以客戶為關(guān)注焦點HSF方針策劃職責、權(quán)限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)品實現(xiàn)無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃與客戶有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購生產(chǎn)和服務提供用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制測量、分析和改進總則制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量對

9、不符合產(chǎn)品的控制數(shù)據(jù)分析改善對有害物質(zhì)的控制推行QC080000的效能系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及流程上有害物質(zhì)了解產(chǎn)品及法規(guī)的風險利用現(xiàn)有程式及作業(yè)規(guī)範, 修正並組織以有效管理有害物質(zhì)降低成本, 提升效率展現(xiàn)您對有害物質(zhì)管理責任及努力以國際所認可的證書提供社會信心術(shù)語解釋產(chǎn)品供應者 指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或使用者，或（b）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。產(chǎn)品使用者 指當產(chǎn)品就位后，使用其項目的一個實體或組織。禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。術(shù)

10、語解釋產(chǎn)品消費者 指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實體或組織。產(chǎn)品維護者 指負責保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實體或組織。產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。 產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復的一個實體或組織。達成無有害物質(zhì)運行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)計評審確定HSF要求的符合型HSF管理的組織計劃文件化的方針和目標證明組織對HSF符合性的承諾。文件化過程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求文件化經(jīng)由HSF材料清單控制的設(shè)計因素和影響文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲存、隔離、裝運過程遍及組織、子公司和供應商文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修

11、理的過程控制貫穿組織、子公司和供應商文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購過程控制及供應商的批準文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評審和批準順序文件化確定與所聲明的HSF方針和目標保持一致的過程文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制控制貫穿組織、子公司和供應商合同評審確定能力運行HSF材料的過程控制HSF制造過程控制HSF供應鏈管理過程HSF品質(zhì)保證過程法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等IECQ HSPM QC080000 簡介4.1 組織應在指定的ISO 9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動。a) 組織內(nèi)部

12、有HS的識別和文件化b) 識別滿足HSF目標有關(guān)的特別過程c)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當?shù)腍SF過程管理計劃d)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標準e)確保為實現(xiàn)有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可獲得f)對這些過程進行管控、測量和分析g)在實現(xiàn)HSF中，實施確保持續(xù)過程改進的行動h)建立一個在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的程序IECQ HSPM QC080000 簡介4.1.3 外發(fā)管理如果一個組織選擇一個影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外發(fā)，并且接受這個自己操作以外的過程產(chǎn)品，組織應確保對這些過程進行管理和控制。IECQ HSPM QC080000 簡介4.2 文

13、件要求a) HSF要求是QMS整體要求之一b) HS的清單c) HSF的方針和目標的聲明，適當時包括終止使用HS的時間期限d)在組織的QM中應包含HSF過程管理計劃和目標，以及HSF程序文件的索引e)根據(jù)HSF管理計劃要求文件化的程序，并按要求受控f)體現(xiàn)組織HSF過程管理效果的記錄IECQ HSPM QC080000 簡介5 管理職責5.1 最高管理者提供為實現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過程和持續(xù)改進相一致的建立與實施活動的承諾證據(jù)a) 傳達符合客戶、法規(guī)要求的重要性b) 制定HSF方針c)確保HSF目標的建立d) HSF有關(guān)的管理評審e)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過程實現(xiàn)f)確保HSF清單在組織內(nèi)傳達g)

14、決定HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡介5.2 最高管理者確?？蛻鬑SF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測量IECQ HSPM QC080000 簡介5.3 HSF方針最高管理者應確保HSF方針對于組織的目的是適用的a) 包括符合要求和持續(xù)改進HSF管理活動有效性的承諾b)提供建立和評審HSF目標的框架c)在組織內(nèi)部溝通和理解d)對持續(xù)適宜性進行評審IECQ HSPM QC080000 簡介5.4 策劃5.4.1 HSF目標：a) 最高管理者應確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建立HSF目標b) HSF目標，適當時，應包括消除所識別和過程/產(chǎn)品/物料中使用的HS的時間期限5.4.

15、2 HSF策劃a) 實際HSF要求的行動被整合進QMS的策劃中，成為質(zhì)量目標的要素b) 在改進和變更時，HSF工作的持續(xù)性應保持IECQ HSPM QC080000 簡介5.5 職責/權(quán)限和溝通5.5.1 最高管理者應確保HSF有關(guān)的職責和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達5.5.2 管理者代表a) 確保依照HSF目標建立相關(guān)的過程、流程和活動b) 向最高管理者報告HSF目標和要求和被建議的改進的效果c) 確保與HSF有關(guān)的要求和職責在組織內(nèi)傳達和理解d) 確保在供應商組織中，HSF有關(guān)要求和職責的意識5.5.3 內(nèi)部溝通a) 最高管理者應確保就其績效、效果或HSF方針有關(guān)的事項、推行計劃信息在員工

16、傳達b) HS信息在整個組織內(nèi)傳達IECQ HSPM QC080000 簡介5.6 管理評審5.6.1 最高管理者應就HS的識別、使用、不符合/糾正措施在定期地管理評審中報告IECQ HSPM QC080000 簡介6 資源管理6.1 資源提供ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求組織應決定并提供實施與維護HSF流程與產(chǎn)品所需之資源。6.2 人力資源ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求IECQ HSPM QC080000 簡介6.2.1 概述6.2.1 職務會影響HSF產(chǎn)品之員工，應受過適當?shù)慕逃柧毑⒕邆浼夹g(shù)與經(jīng)驗6.2.2 能力、認知與訓練組織應：a-決定職務會影響H

17、SF產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。b-專為HSF計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓練c-評估已采取之行動的有效性。d-確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與很需要性，以及如何達成HSF目標。e-維持教育、訓練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當記錄IECQ HSPM QC080000 簡介6.3 基礎(chǔ)設(shè)施ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求組織應決定、提供并維護達成HSF流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。IECQ HSPM QC080000 簡介7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 HSF產(chǎn)品過程實現(xiàn)的策劃，適當時，包括：a) 確定質(zhì)量目標和HSF產(chǎn)品要求b) 確定建立HSF過程、文件化，提供HSF資源的需求c) 確定要求的校

18、驗、驗證、確認、測試的活動和產(chǎn)品接受的標準，適當時，包括信息服務提供者d) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引e)確定用于證實HSF實現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄f) 適于組織運作形式的HSF計劃輸出IECQ HSPM QC080000 簡介7.2.1 HSF產(chǎn)品要求的確定A. 客戶指定的HSF要求B. 客戶未明確說明, 但對于特定或計劃的用途所需要的HSF要求C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求D. 組織自己確定的特別的HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡介7.2.2 HSF產(chǎn)品要求的評審在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之前評審HSF要求,需確保:HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚;組織

19、有能力滿足HSF規(guī)定要求;任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應傳達給客戶;評審結(jié)果或因評審產(chǎn)生的措施的記錄應保持IECQ HSPM QC080000 簡介7.3 HSF設(shè)計與開發(fā)7.3.1在設(shè)計策劃中,應對識別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計劃文件化;7.3.2 HSF輸入應評審其充分性,要求完整,明確,不會互相矛盾;7.3.3 HSF輸出應以便于與設(shè)計輸入對應驗證的方式, 發(fā)放前批準; 當設(shè)計要求使用禁用物料, 應建立一個文件化程序來控制,識別,監(jiān)控和測量過程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品)7.3.7 HSF設(shè)計變更應識別,記錄保持,實施前評審,驗證,確認,

20、適當時,進行批準 IECQ HSPM QC080000 簡介7.4 HSF產(chǎn)品的采購組織應確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求;組織應根據(jù)其提供滿足HSF要求的產(chǎn)品的能力來評價和選擇供應商;組織應確保任何HSF物料/部件不會被禁用物料可能污染;禁用物質(zhì)采購應在采購文件和物料收據(jù)中清楚標識;HSF的驗證;組織應建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求;采購貨物的獲取通道應完全被了解, 任何可能污染應完全識別,應建立一個文件化程序來描述HSF過程有關(guān)的物料獲取活動;建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳镏械腍S實施檢查和識別, HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進行標識;包括對異常和不符合的處理流

21、程;如果這些過程相互混在一起, 應建立一個文件化的程序來區(qū)分它們;IECQ HSPM QC080000 簡介7.5 受控過程適當時,包括描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取;必要時,HSF設(shè)備可獲得;適當?shù)腍SF設(shè)備的使用;HSF監(jiān)控/測量設(shè)備的獲取和使用;HSF的發(fā)放,交付,交付后過程的控制的實施;HSF監(jiān)控/測量的實施;可能交叉污染過程的識別和文件化;操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;IECQ HSPM QC080000 簡介7.5.2 生產(chǎn)和服務提供的HSF過程驗證 過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的HSF過程應驗證, 包括產(chǎn)品在使用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程;IECQ HSPM

22、 QC080000 簡介7.5.3 HSF標識和追溯適當時,組織通過合適的方法對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行識別;包含HS 的過程應被唯一的識別和隔離,防止與HSF的污染;應根據(jù)監(jiān)測的要求對HSF的狀態(tài)進行標識;需要追溯時, 組織應控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識; IECQ HSPM QC080000 簡介7.5.4 HS的處置 建立文件化的程序來處理和儲存HS,該過程包括接受/裝運的記錄,顯示HS被隔離和分開管控的記錄;IECQ HSPM QC080000 簡介7.6 HSF使用的檢測儀器組織應確定需要實施的檢測和測量, 以及提供證據(jù)證實HSF符合性的檢測儀器;組織應建立一個過程來確保監(jiān)控和測量能被實施,

23、 以一種與HSF監(jiān)控和測量要求一致的方式來實施;IECQ HSPM QC080000 簡介8.2.3 限用物質(zhì)過程監(jiān)控 組織應使用合適的方法來監(jiān)控,可行時,測量HS過程,包括已經(jīng)識別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應商,承包方和信息服務方的過程;如何對這些過程控制,監(jiān)控和測量應予以文件化.IECQ HSPM QC080000 簡介8.2.4 限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控 組織應制定一個文件化的程序來監(jiān)控和測量產(chǎn)品中的限用物質(zhì),驗證產(chǎn)品要求的符合性, 根據(jù)HSF計劃, 在適當階段實施;證實符合禁用物質(zhì)接受標準的證據(jù)應保持;記錄應顯示產(chǎn)品授權(quán)放行的人員;產(chǎn)品的發(fā)放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時,才能進行;IE

24、CQ HSPM QC080000 簡介8.3 HSF產(chǎn)品不符合的控制 組織應確保不符合HSF要求有標識,控制,防止非預期的使用和交付,組織應通過以下一種或多種方法來處理不符合產(chǎn)品:應建立一個清楚的程序來處理已檢測含有禁用物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情況; 來防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品的裝運,除非有其他的許可;不合格的種類,其后采取措施的記錄予以保持,且清楚識別什么禁用物質(zhì)有檢測出;當不合格HSF產(chǎn)品在交付后發(fā)現(xiàn), 或使用開始后發(fā)現(xiàn), 組織應根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針來采取措施,通報客戶.IECQ HSPM QC080000 簡介8.4 數(shù)據(jù)分析a) 客戶滿意度b) 產(chǎn)品要求符合性c) 產(chǎn)品過程的特性或趨勢

25、，包括預防措施的時機、供應商表現(xiàn)e) 適用時，對所有HS的消除的持續(xù)改進行動IECQ HSPM QC080000 簡介8.5.2 HSF不合格的糾正措施a) 采取行動消除不合格原因、防止再發(fā)生b) 制定HSF文件化程序來確定：評審HSF不符合（包括客戶抱怨）確定不合格原因評價采取措施防止再發(fā)生的需求記錄措施的結(jié)果評審采取的糾正措施報告HSF CAR的狀態(tài)到管理評審QC 080000 認證認證可以表明組織在電子電器產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中已經(jīng)建立、文件化和有效執(zhí)行管控措施認證需其他管理體系認證為基礎(chǔ)，如：ISO 9001 / ISO 13485 / TL 9000 / TS 16949，如果沒有，將結(jié)合

26、ISO9001認證與質(zhì)量管理體系審核結(jié)合可減少30人天數(shù)Certificate與您一同創(chuàng)造德信誠1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個驚喜，也給自己一個好的交代。3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少?？诶锊徽f多余的話，自然禍就少。腹內(nèi)的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對人家笑笑，對自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!5、心情就像衣服，臟了就拿去洗洗，曬曬，陽光自然就會蔓延開來。陽光那么好，何必自尋煩惱，過好每一個當下，一萬個美麗的未來抵不過一個溫暖的現(xiàn)在。6、無論你正遭遇著什么，你都要從落魄中站起來重振旗鼓，要繼續(xù)保持熱忱，要繼續(xù)保持微笑，就像從未受傷過一