xx記HACCP質(zhì)量手冊(cè)

1、此質(zhì)量手冊(cè)是經(jīng)過(guò)xx記(新會(huì))食品 ISO 9001推行委員會(huì)評(píng)審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊(cè)乃xx記(新會(huì))食品(以下簡(jiǎn)稱新會(huì)廠)的財(cái)產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。 _ _ _編寫 審核 批準(zhǔn) 管理者代表 ISO 9001推行委員會(huì) 總經(jīng)理 日期 日期 日期 目錄章節(jié)內(nèi)容 版次 頁(yè)1 目錄2 引言 2.1 公司簡(jiǎn)介 2.2 質(zhì)量手冊(cè)的目的 3 質(zhì)量策略 3.1 新會(huì)廠使命 3.2 質(zhì)量方針 3.3 總體質(zhì)量目標(biāo) 4 管理架構(gòu)組織架構(gòu)圖職責(zé)權(quán)限職能分配表5 ISO 9001要素描述 質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表4.1總要求質(zhì)量管理體系流程圖 文件要求管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

2、測(cè)量分析和改進(jìn)6 新會(huì)廠的衛(wèi)生和食品平安質(zhì)量保證體系食品衛(wèi)生法 6.2 GMP體系6.3 HACCP體系6.4 HACCP原那么 6.5 ISO 9001/HACCP推行委員會(huì)(核心小組)成員及職責(zé)6.6 相關(guān)文件公司簡(jiǎn)介xx記(新會(huì))食品是一間香港獨(dú)資公司座落于xx記集團(tuán)主席李文達(dá)先生的家鄉(xiāng)廣東省新會(huì)市七堡鎮(zhèn)地理環(huán)境優(yōu)美四面環(huán)江空氣清新。公司總占地面積600畝(40萬(wàn)平方米)建于1996年10月現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包括豉油芝麻油芝麻醬蝦醬辣椒醬原料(農(nóng)產(chǎn)品)加工中央倉(cāng)庫(kù)及高新漁農(nóng)業(yè)試驗(yàn)等。第一期年總生產(chǎn)能力49000噸產(chǎn)品70%出口世界各地其中銷往歐洲占30%。公司設(shè)置生產(chǎn)財(cái)務(wù)工程行政生產(chǎn)方案?jìng)}務(wù)采

3、購(gòu)進(jìn)出口研究開展品質(zhì)保證及信息科技等十一個(gè)部門在職員工300人。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)工藝流程合理設(shè)備先進(jìn)。全公司的員工秉承李文達(dá)先生的 “永遠(yuǎn)創(chuàng)業(yè) 精神不斷努力永遠(yuǎn)進(jìn)取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為xx記集團(tuán)生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的原料使中國(guó)飲食文化宏揚(yáng)世界。質(zhì)量手冊(cè)的目的本質(zhì)量手冊(cè)闡述了新會(huì)廠的質(zhì)量方針并描述了本公司按 ISO 90012000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所建立的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件中的最高層文件。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去公司制定了質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)本錢公司的質(zhì)量

4、管理體系文件是公司根本法規(guī)的重要組成部份管理層及所有員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。新會(huì)廠使命眾志成城 突破創(chuàng)新成為全球首屈一指中式醬料企業(yè)發(fā)揚(yáng)中華優(yōu)秀飲食文化開創(chuàng)多元化中式優(yōu)質(zhì)食品 3.2 質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過(guò)以下的承諾來(lái)追求卓越的成果3.2.1 為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。3.2.2 采用先進(jìn)的設(shè)備于生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。3.2.3 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。3.2.4 貫徹執(zhí)行以 ISO 90012000為藍(lán)圖的質(zhì)量管理體系。3.2.5 為員工提供一個(gè)既平安又整潔的工作環(huán)境。3.2.6 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和平安的產(chǎn)品。批準(zhǔn)_ 總經(jīng)理3.3 總體質(zhì)量目標(biāo)品

5、質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率到達(dá)95%。負(fù)責(zé)部門品質(zhì)保證部。培訓(xùn)為基 2001年內(nèi)為所有與ISO 9001有關(guān)的經(jīng)理主管組長(zhǎng)提供ISO9001及 HACCP的培訓(xùn)課程。 負(fù)責(zé)部門人才資源及行政部。系統(tǒng)管理 在 2001年取得ISO90012000認(rèn)證。 負(fù)責(zé)部門管理者代表。精益求精 2001年度完成三項(xiàng)質(zhì)量方案改善豉油蝦醬和辣椒醬的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)部門豉油廠蝦醬廠辣椒廠。滿足顧客 產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。 負(fù)責(zé)部門物流部。批準(zhǔn)_ 總經(jīng)理執(zhí)行董事秘書組織架構(gòu)圖總經(jīng)理顧問(wèn) - 技朮總監(jiān) 工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運(yùn)作經(jīng)理采購(gòu)部經(jīng)理倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理制造及包裝部副經(jīng)理工

6、程維護(hù)副經(jīng)理工程項(xiàng)目副經(jīng)理資訊科技部人才資源及行政部文控中心財(cái)務(wù)部倉(cāng)務(wù)部主管采購(gòu)主管進(jìn)出口主管PPIC主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠制造及包裝各車間主管豉油廠各車間主管QA主管R&D主管4.2 職責(zé)權(quán)限 總經(jīng)理 General Manager4.2.1.1 職責(zé)總經(jīng)理直接向董事報(bào)告, 其職責(zé)包括a) 負(fù)責(zé)向新會(huì)廠各員工貫輸“追求卓越品質(zhì)以客戶為導(dǎo)向理念的重要性。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識(shí)b) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針c) 協(xié)調(diào)新會(huì)廠各部門制定質(zhì)量目標(biāo)d) 進(jìn)行管理評(píng)審e) 確保所需資源的獲得。4.2.1.2 權(quán)限a) 批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退c) 批核公司質(zhì)量手冊(cè)d) 批核在

7、營(yíng)運(yùn)限額內(nèi)的預(yù)算支出e) 批核在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資f) 批核主供貨商及外判商g) 批核各部門的部門目標(biāo)。4.2.2 管理者代表 Management RepresentativeQA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。4.2.2.1 職責(zé)管理者代表直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)包括a) 管理者代表負(fù)責(zé)制定和保持質(zhì)量手冊(cè)b) 負(fù)責(zé)建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系c) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)以及對(duì)改進(jìn)的需求d) 在新會(huì)廠內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成e) 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和管理評(píng)審f) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。4.2.3 技朮總監(jiān) Technical Director為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)

8、權(quán)限包括4.2.3.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善研究開展部和品質(zhì)保證部的日常運(yùn)作b) 監(jiān)督上述兩個(gè)部門的表現(xiàn)c) 保證及監(jiān)察研究開展部和品質(zhì)保證部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行d) 參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問(wèn)題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生e) 提供技朮支持予新會(huì)廠f) 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)g) 擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備以謀求更大的市場(chǎng)占有率。4.2.3.2 權(quán)限a) 批核PR單b) 批核超時(shí)工作c) 批核研究開展部和品質(zhì)保證部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的ISO文件。4.2.4 品質(zhì)保證部 Quality Assurance

9、Department4.2.4.1 品質(zhì)保證部經(jīng)理 QA Manager品質(zhì)保證部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括職責(zé)a) 保證及監(jiān)察品質(zhì)保證部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照 ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行b) 制定品質(zhì)保證部?jī)?nèi)的有關(guān)文件監(jiān)督其實(shí)施及保持c) 答復(fù)及跟蹤客戶的投訴d) 協(xié)助HR部為員工提供有關(guān)的質(zhì)量管理和GMP培訓(xùn)e) 協(xié)助管理者代表進(jìn)行管理評(píng)審內(nèi)部審核及跟進(jìn)行動(dòng)f) 制定GMP操作標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)GMP的推行。g) 負(fù)責(zé)ISO9001推行委員會(huì)HACCP推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.2.4.1.2 權(quán)限a) 批核品質(zhì)保證部員工的超時(shí)工作b) 批核品質(zhì)保證部員工的聘用升遷或辭退c) 審批有關(guān)品質(zhì)保

10、證部的ISO文件。4.2.4.2 品質(zhì)保證部主管 QA Supervisor品質(zhì)保證部主管直接向品質(zhì)保證部經(jīng)理報(bào)告為品質(zhì)保證部經(jīng)理的輔助。4.2.5 研究開展部 Research and Development Department4.2.5.1 研究開展部經(jīng)理 R&D Manager研究開展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告。b) 研究開展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任同時(shí)履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。4.2.5.2 研究開展部主管 R&D Supervisor研究開展部主管直接向研究開展部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.5.2.1 職責(zé)a) 監(jiān)察研究開展部的日常運(yùn)作b) 訓(xùn)練部門員工如何正確操作有關(guān)儀器和機(jī)器c) 制定ISO

11、文件保證及監(jiān)察本部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行d) 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)。4.2.5.2.2 權(quán)限a) 批核有關(guān)的ISO文件。4.2.6 物流部4.2.6.1 物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作物流部包括倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)部進(jìn)出口部生產(chǎn)方案部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.1.1 職責(zé)維持和持續(xù)改善物流部的日常工作監(jiān)督物流各部門的表現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理的管理目標(biāo)保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動(dòng)按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行當(dāng)接到客戶的投訴時(shí)與相關(guān)部門合作找出問(wèn)題的原因和解決方法負(fù)責(zé)與物流業(yè)務(wù)有關(guān)的政府部門的溝通工作與相關(guān)供貨商保持良好的溝通工作物流本錢控制。4.2.6.1.2 權(quán)限批核物流各部門內(nèi)部的

12、PR單批核其它各部門的PR和PO單批核物流部?jī)?nèi)部的超時(shí)工作批核物流部員工的招聘與辭退批核有關(guān)的ISO文件。4.2.6.2 生產(chǎn)方案部主管 Production Planing and Inventory Control Supervisor生產(chǎn)方案部主管直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.2.1 職責(zé)保證及監(jiān)察生產(chǎn)方案部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)管理及監(jiān)控生產(chǎn)方案員的日常工作與采購(gòu)部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉(cāng)務(wù)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)接收訂單分析產(chǎn)能負(fù)荷制訂月周生產(chǎn)方案制訂生產(chǎn)原物料請(qǐng)購(gòu)方案監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料的到料及使用情況監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度制訂并協(xié)調(diào)出貨方案。4.2.6

13、.2.2 權(quán)限檢查有關(guān)的PR單及簽名檢查有關(guān)的方案檢查有方案的超時(shí)工作檢查本部門的ISO文件并確保本部門的工作依ISO文件操作。4.2.6.3 采購(gòu)部經(jīng)理 Purchasing Manager 采購(gòu)部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.3.1 職責(zé)a) 保證及監(jiān)察采購(gòu)部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行b) 設(shè)計(jì)一個(gè)物料采購(gòu)系統(tǒng)找尋適合及可靠的物料供貨商從而制定合格供貨商名單c) 為新會(huì)廠找出價(jià)廉物美的供貨商使本錢減低增加競(jìng)爭(zhēng)能力d) 制定及維持最低庫(kù)存數(shù)據(jù)確保物料能準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)購(gòu)e) 收集最新的市場(chǎng)數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品的物料價(jià)格及貨期等f(wàn)) 與生產(chǎn)方案部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉(cāng)務(wù)部合作達(dá)成公

14、司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)g) 制定供貨商評(píng)估程序評(píng)估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以到達(dá)供求相盈的局面h) 培訓(xùn)管理及監(jiān)控采購(gòu)文員的日常工作。4.2. 6.3.2 權(quán)限a) 詢問(wèn)有關(guān)部門購(gòu)置機(jī)器或備件的原因。檢查PO單及簽名。4.2.6.4 采購(gòu)部主管 Purchasing Supervisor采購(gòu)部主管直接向采購(gòu)部經(jīng)理報(bào)告為采購(gòu)部經(jīng)理的輔助。4.2.6.5 倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理 Warehouse Manager倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理直接向物流部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.5.1 職責(zé)a) 監(jiān)管所有在貨倉(cāng)內(nèi)的貨品及物料的流動(dòng)b) 保證及監(jiān)察貨倉(cāng)內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行c) 騰出足夠的存放空間給所有

15、的貨品和物料d) 減少遲誤及樽頸e) 控制及維持貨倉(cāng)部門員工的秩序及紀(jì)律訓(xùn)練倉(cāng)務(wù)部員工了解內(nèi)部顧客的要義及根據(jù)ISO文件工作每月執(zhí)行月度盤點(diǎn)保護(hù)所有貨品及物料的平安跟其它部門如生產(chǎn)部采購(gòu)部生產(chǎn)方案部及品質(zhì)保證部合作達(dá)成公司的品質(zhì)方針j) 確保部門所設(shè)定的目標(biāo)能有效達(dá)成。4.2.6.5.2 權(quán)限a) 批核有方案的超時(shí)工作提議員工的升遷或辭退。4.2.6.6 倉(cāng)務(wù)部主管 Warehouse Supervisor倉(cāng)務(wù)部主管直接向倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理報(bào)告為倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理的輔助。4.2.6.7 進(jìn)出口部主管 I/E Supervisor4.2.6.7.1 職責(zé)保證及監(jiān)察進(jìn)出口部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

16、培訓(xùn)管理及監(jiān)控報(bào)關(guān)員的日常工作與其它部門如生產(chǎn)方案部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部及生產(chǎn)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)出口部辦理貨物的報(bào)關(guān)通關(guān)提貨運(yùn)輸清關(guān)和進(jìn)出口合同的辦理和核 銷工作。4.2.6.7.2 權(quán)限批核部門內(nèi)有方案的超時(shí)工作批核本部門的ISO文件。4.2.6.8 報(bào)關(guān)員 Customs Clearance Clerk報(bào)關(guān)員直接向進(jìn)出口部主管報(bào)告。4.2.7 運(yùn)作經(jīng)理 Operations Manager為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4.2.7.1 職責(zé)維持及持續(xù)改善豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的日常運(yùn)作監(jiān)督豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的表現(xiàn)保證及監(jiān)察豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的活動(dòng)全部依照ISO9001

17、的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。參閱所有客戶投訴及確保客戶滿意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問(wèn)題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生負(fù)責(zé)ISO9001推行委員會(huì)HACCP推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.2.7.2 權(quán)限批核PR單批核超時(shí)工作批核豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退批核有關(guān)的ISO文件。4.2.8 生產(chǎn)部 Production Department 4.2.8.1 豉油廠 Soy Sauce Plant4.2.8.1.1 豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理Soy Sauce Plant Production Manager 豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括 4.2.8.

18、1.1.1 職責(zé) a) 監(jiān)控豉油廠保證產(chǎn)量能到達(dá)部門設(shè)定目標(biāo)b) 監(jiān)控豉油廠員工的紀(jì)律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題g) 保證及監(jiān)察豉油廠內(nèi)的全部活動(dòng)依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行h) 改進(jìn)生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)本錢i) 保持地方清潔。4.2.8.1.1.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作b) 批核豉油廠各有關(guān)部門及車間員工的年假c) 批核豉油廠的ISO文件。4.2.8.1.2 豉油廠主管 Soy Sauce Plant Supervisor4.

19、2.8.1.3 豉油廠助理主管 Soy Sauce Assistant Plant Supervisor 豉油廠主管/豉油廠助理主管直接向豉油生產(chǎn)部經(jīng)理報(bào)告。4.2.8.2 制造及包裝部 Manufacturing & Packaging Department4.2.8.2.1 制造及包裝部副經(jīng)理Manufacturing & Packaging Assistant Production Manager制造及包裝部副經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括 4.2.8.2.1.1 職責(zé) a) 監(jiān)控制造及包裝部保證產(chǎn)量能到達(dá)部門設(shè)定目標(biāo)b) 監(jiān)控制造及包裝部員工的紀(jì)律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間

20、員工的知識(shí)及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題g) 保證及監(jiān)察制造及包裝部?jī)?nèi)的全部活動(dòng)依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行h) 改進(jìn)生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)本錢i) 保持地方清潔。4.2.8.2.1.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作b) 批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假c) 批核制造及包裝部的ISO文件。4.2.8.3 蝦醬廠/麻油廠/辣椒廠Shrimp Sauce Plant/Sesame Oil Plant/Chili Sauce Plant 4.2.8.3.1 蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部

21、經(jīng)理Shrimp Sauce /Sesame Oil /Chili Sauce Production Manager蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.1.1 職責(zé)a) 監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠保證產(chǎn)量能到達(dá)部門設(shè)定目標(biāo)b) 監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠員工的紀(jì)律建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題g) 保證及監(jiān)察蝦醬廠麻油廠辣椒廠內(nèi)的全部活動(dòng)依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行h) 改進(jìn)生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)本錢i) 保持地方

22、清潔。4.2.8.3.1.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作b) 批核生產(chǎn)各有關(guān)部門及車間員工的年假批核蝦醬廠麻油廠辣椒廠的ISO文件。4.2.8.3.2 蝦醬廠主管 Shrimp Sauce Plant Supervisor蝦醬廠主管直接向蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.2.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能到達(dá)部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀(jì)律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點(diǎn)。4.2.8.3.2.2 權(quán)限a) 負(fù)責(zé)車間內(nèi)的

23、質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署b) 安排員工于必要時(shí)加班。4.2.8.3.3 麻油廠主管 Sesame Oil Plant Supervisor麻油廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.3.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能到達(dá)部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀(jì)律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點(diǎn)。4.2.8.3.3.2 權(quán)限a) 負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署b) 安排員工于必要時(shí)加班。4.2.8.3.4 辣椒廠主管 Chili Sauc

24、e Plant Supervisor辣椒廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.4.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的 生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能到達(dá)部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀(jì)律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點(diǎn)。4.2.8.3.4.2 權(quán)限a) 負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署 安排員工于必要時(shí)加班。4.2.9 人才資源及行政部 Human Resource & Administration Department4.2.9.1 人才資源及行政部經(jīng)理

25、HR&A Manager人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.9.1.1 職責(zé)a) 協(xié)助實(shí)行及更新人才資源部門的方針及程序文件b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過(guò)程符合公司有關(guān)的規(guī)那么及本地的法律法規(guī)與個(gè)別部門主管決定工種要求協(xié)作篩選及面試。于面試合格后為新員工提供文件上的準(zhǔn)備。員工離職時(shí)進(jìn)行離職前會(huì)談方案及執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評(píng)審。保證各員工的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶?shí)施。提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量使員工能更容易安排放假監(jiān)察員工的試用期于試用期限將近時(shí)發(fā)出試用期表現(xiàn)評(píng)審表進(jìn)行評(píng)審為新員工提供月度或季度入職培訓(xùn)。協(xié)助訓(xùn)練員工。根據(jù)各部門提供的工種描述制定培訓(xùn)方案。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進(jìn)展

26、解決員工的投訴及排解員工之間的糾紛如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各員工。4.2.9.1.2 權(quán)限a) 授權(quán)款項(xiàng)補(bǔ)償及保存所有員工的醫(yī)療費(fèi)用的記錄b) 授權(quán)予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經(jīng)許可的訪客進(jìn)入廠內(nèi)。4.2.9.2 人才資源及行政部主管 HR&A Supervisor人才資源及行政部主管直接向總經(jīng)理和人才資源及行政部經(jīng)理報(bào)告。4.2.10 工程部 Engineering Department4.2.10.1 工程部經(jīng)理 Engineering Manager工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.10.1.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運(yùn)作b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)

27、c) 保證及監(jiān)察工程部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行d) 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時(shí)與有關(guān)部門合作找出問(wèn)題的原因及改善的方法e) 負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)選購(gòu)制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報(bào)廢為止f) 負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)和調(diào)整。4.2.10.1.2 權(quán)限a) 批核工程部?jī)?nèi)的PR單b) 批核超時(shí)工作c) 批核工程部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的ISO文件。4.2.10.2 工程部副經(jīng)理Engineering Assistant Manager工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報(bào)告是工程部經(jīng)理的輔助。財(cái)務(wù)部 F&A Department注ISO9001不適用于財(cái)務(wù)部。4.2.12 信息科技部 IT D

28、epartment注ISO9001不適用于信息科技部。4.3 職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部4+5+部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部+6+7+部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部+8+部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出

29、口部+備注表示主要負(fù)責(zé)者/部門 +表示配合者/部門。質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊(cè)4. 0 質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件文件管理程序4.0.1 質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR質(zhì)量手冊(cè)_質(zhì)量手冊(cè)_MR文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心_質(zhì)量文件控制總表文控中心_文件修改/新增申請(qǐng)單文控中心_質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)_管理者承諾_手冊(cè)中的公司簡(jiǎn)介_最高管理者以顧客為中心_手冊(cè)中的新會(huì)廠使命_

30、最高管理者質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者籌劃_質(zhì)量目標(biāo)_質(zhì)量目標(biāo)_MR質(zhì)量管理體系籌劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR_生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部_在線控制一覽表_品質(zhì)保證部_HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門職責(zé)權(quán)限和溝通_職責(zé)和權(quán)限-組職架構(gòu)圖_最高管理者_(dá)職責(zé)權(quán)限表_職能分配表_管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者內(nèi)部溝通_例會(huì)會(huì)議記錄MR管理評(píng)審管理評(píng)審程序_管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄MR_管理評(píng)審會(huì)議議程MR6資源管理_資源的提供_人力資源_總那么_ _能力意識(shí)和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說(shuō)明職員試用期表現(xiàn)報(bào)告HR_培訓(xùn)人員需具有的資

31、歷員工個(gè)人培訓(xùn)記錄表公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR_培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請(qǐng)表培訓(xùn)評(píng)估報(bào)告培訓(xùn)反應(yīng)報(bào)告HR設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺(tái)帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作標(biāo)準(zhǔn))標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)(SSOP)新會(huì)廠GMP審核報(bào)告QA/生產(chǎn)部/倉(cāng)務(wù)部_各工作場(chǎng)所平安衛(wèi)生指引_各工廠負(fù)責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)_實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定_國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)_QA/R&D_行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審生產(chǎn)方案程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)方案表生產(chǎn)方案部顧客溝

32、通顧客投訴處理程序_顧客投訴報(bào)告MR/QA設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序_新產(chǎn)品需求表R&D/客戶設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入_設(shè)計(jì)流程圖可行性調(diào)查報(bào)告R&D設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)R&D設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審_新產(chǎn)品研試記錄表R&D/市場(chǎng)部設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證_試產(chǎn)報(bào)告R&D設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)R&D/客戶設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制_工作需求記錄表R&D采購(gòu)_采購(gòu)過(guò)程供貨商評(píng)估程序合格供貨商記錄冊(cè)合格供貨商評(píng)估表采購(gòu)部_供貨商評(píng)估表采購(gòu)部采購(gòu)信息采購(gòu)程序_采購(gòu)部_P.O.采購(gòu)部質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門采購(gòu)信息采購(gòu)程序_采購(gòu)部采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證原料檢驗(yàn)

33、程序原料采樣及檢驗(yàn)方法包裝/原料檢驗(yàn)報(bào)告QA_原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)_生產(chǎn)和效勞的提供_生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)籌劃生產(chǎn)部_部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)管理程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序_進(jìn)出口程序報(bào)關(guān)工作指引_生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)生產(chǎn)管理程序_生產(chǎn)部標(biāo)識(shí)和可追溯性倉(cāng)庫(kù)管理程序檔案號(hào)作業(yè)指引書各式標(biāo)簽倉(cāng)務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部_成品批號(hào)制定工作指引各式標(biāo)簽QA顧客財(cái)產(chǎn)_55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)記錄表作業(yè)指引書55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)記錄表倉(cāng)務(wù)部產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理程序貨倉(cāng)盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書盤點(diǎn)記錄倉(cāng)務(wù)部_倉(cāng)庫(kù)防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉(cāng)溫度記錄表倉(cāng)務(wù)部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉(cāng)務(wù)部測(cè)量和

34、監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門8測(cè)量分析和改進(jìn)_總那么_監(jiān)控和測(cè)量_顧客滿意度生產(chǎn)方案程序生產(chǎn)方案工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審方案表_MR_內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR_內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報(bào)告過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表各檢查記錄QA_檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書_相關(guān)記錄_產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序_相關(guān)記錄_不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報(bào)

35、告QA_報(bào)廢記錄_數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA改進(jìn)_持續(xù)改進(jìn)_例會(huì)會(huì)議記錄MR_-改善行動(dòng)方案MR_跟進(jìn)記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖PARQA4.1 總要求xx記(新會(huì))食品按照ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)要求及配合公司的業(yè)務(wù)開展需要而建立質(zhì)量管理體系將其形成文件加以實(shí)施和保持并予以持續(xù)改進(jìn)。詳情可參考質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表和質(zhì)量管理體系流程圖。針對(duì)本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過(guò)程本公司確保對(duì)其實(shí)施控

36、制。品質(zhì)保証不合格品處理糾正措施預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理評(píng)審人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計(jì)劃 采購(gòu) 倉(cāng)庫(kù)管理 生產(chǎn)管理 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品顧 客 滿 意 顧 客 要 求4.1.1 質(zhì)量管理體系流程圖4.2 文件要求4.2.1 本公司質(zhì)量管理體系文件包括a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b) 質(zhì)量手冊(cè)c) 本公司為確保有效實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量管理體系及確保公司產(chǎn)品過(guò)程有效籌劃運(yùn)作和控制所要求的質(zhì)量程序。d) 按ISO90012000要求本公司運(yùn)行時(shí)所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)見(jiàn)手冊(cè)管理頁(yè)。4.2.3 文

37、件的控制本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下措施包括a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分的b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審予以更新并再次批準(zhǔn)c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件e) 確保文件保持清晰易于識(shí)別f) 外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時(shí)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。相關(guān)文件文件管理程序。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運(yùn)行的證據(jù)措施包括a) 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識(shí)別和檢索。b) 形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限和處置。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序

38、。5 管理職責(zé)5.1 管理者承諾本公司配合總公司整體開展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場(chǎng)形勢(shì)從而建立本公司質(zhì)量管理體系并以文件化形本錢公司質(zhì)量手冊(cè)。保證實(shí)施和有效持續(xù)改進(jìn)的承諾包括a) 向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的建立d) 進(jìn)行管理評(píng)審e) 確保所需資源的獲得。5.2 以顧客為中心本公司以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足制定以下活動(dòng)a) 顧客滿意度調(diào)查b) 顧客投訴的處理5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新會(huì)廠的總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向是實(shí)施和改進(jìn)新會(huì)廠質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。本公司質(zhì)量方針的特

39、性包括與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)協(xié)調(diào)表達(dá)了滿足顧客要求的承諾表達(dá)了持續(xù)改進(jìn)的承諾為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針指出了新會(huì)廠的質(zhì)量方向是目標(biāo)的框架為綱而目標(biāo)那么是對(duì)方針的進(jìn)一步落實(shí)和開展為目。所以綱要舉而目那么要張。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳到達(dá)管理執(zhí)行驗(yàn)證和作業(yè)等層次使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審和修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.4 籌劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品過(guò)程和體系在質(zhì)量方面的目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的既要指標(biāo)先進(jìn)又要切實(shí)可行產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的重要組成部份與質(zhì)量相關(guān)的各

40、部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)以保證總體質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。5.4.2 質(zhì)量管理體系籌劃質(zhì)量籌劃是質(zhì)量管理活動(dòng)的一部份。公司確立了質(zhì)量方針之后須進(jìn)行質(zhì)量籌劃根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。新會(huì)廠以質(zhì)量管理體系流程圖作質(zhì)量籌劃以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足客戶要求及持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.1 新會(huì)廠在以下情況下需進(jìn)行質(zhì)量籌劃初建質(zhì)量管理體系改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化如質(zhì)量方針修訂等公司外部條件發(fā)生變化如法律法規(guī)修訂后提出了新要求市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。5.4.2.2 質(zhì)量籌劃的內(nèi)容應(yīng)包括依據(jù)質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)識(shí)別

41、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過(guò)程確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源定期評(píng)審確保持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3 質(zhì)量籌劃的輸出所形成的文件(如質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序或質(zhì)量方案等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)當(dāng)公司對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時(shí)對(duì)這些文件要做相應(yīng)的更改以確保整個(gè)體系的完整性。5.4.2.4 編制質(zhì)量方案是質(zhì)量籌劃的一部份質(zhì)量方案是質(zhì)量籌劃的結(jié)果之一。相關(guān)文件質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況檢查表質(zhì)量方案5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)職責(zé)權(quán)限頁(yè)。5.5.2 管理者代表本公司指定品質(zhì)保證部經(jīng)理為管理者代表具有下述職責(zé)和權(quán)限a) 建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系b) 定期

42、召開例會(huì)管理評(píng)審內(nèi)外審核事宜跟進(jìn)所有結(jié)果確保持續(xù)改善到達(dá)有效性并向總經(jīng)理報(bào)告。c) 客戶要求及市場(chǎng)變化時(shí)管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作制定各種內(nèi)部溝通方法包括a) 每日生產(chǎn)會(huì)議確保生產(chǎn)順利進(jìn)行b) 定期例會(huì)確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)的運(yùn)行有效性。c) 每年定期舉辦員工溝通大會(huì)。5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總那么本公司每半年(六個(gè)月)評(píng)審質(zhì)量管理體系以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息a) 審核結(jié)果b) 顧客反應(yīng)c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符

43、合性d) 預(yù)防和糾正措施e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施f) 經(jīng)籌劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化g) 改進(jìn)建議。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施a) 如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量管理體系及其過(guò)程得以改進(jìn)b) 改進(jìn)方案表c) 有關(guān)資源需求的方案表(如培訓(xùn)方案表)相關(guān)文件管理評(píng)審程序6. 資源管理6.1 資源的提供本公司確保提供足夠的資源每半年管理評(píng)審中對(duì)人力資源設(shè)施工作環(huán)境作檢討。以到達(dá)實(shí)施保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)及增強(qiáng)顧客滿意度。6.2 人才資源6.2.1 總那么本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織安排適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能

44、的員工以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。6.2.2 能力意識(shí)和培訓(xùn)本公司a) 由面試開始到在職訓(xùn)練到人員升遷等都訂立了員工履歷表以識(shí)別及關(guān)注從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求b) 由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)方案表定下培訓(xùn)目標(biāo)提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)c) 于培訓(xùn)后以員工評(píng)價(jià)表評(píng)估所提供的培訓(xùn)有效性d) 每年為所有員工進(jìn)行表現(xiàn)評(píng)審以確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性以及提升他們對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的意識(shí)e) 由人力資源及行政部負(fù)責(zé)保存有關(guān)教育培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄。相關(guān)文件培訓(xùn)程序6.3 設(shè)施新會(huì)廠指派各有關(guān)部門專門負(fù)責(zé)識(shí)別和維護(hù)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的根底設(shè)施包括a) 工

45、程部及委托外部承建商負(fù)責(zé)維護(hù)建筑物工作空間和相關(guān)的設(shè)施b) 生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)備包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新c) 倉(cāng)務(wù)部負(fù)責(zé)支持性效勞(如運(yùn)輸通訊)。相關(guān)文件設(shè)備管理程序6.4 工作環(huán)境新會(huì)廠為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境建筑物廠房設(shè)備人員法規(guī)要求健康檢查污水處理和防止昆蟲等因素全部都注明在有關(guān)的程序之中。相關(guān)文件工作環(huán)境管理程序(GMP操作標(biāo)準(zhǔn))7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃新會(huì)廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程見(jiàn)質(zhì)量管理體系流程圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃與新會(huì)廠的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中新會(huì)廠確實(shí)執(zhí)行以下相應(yīng)事項(xiàng)：a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)

46、過(guò)程制定程序文件和投資必須的資源；c) 由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證確認(rèn)監(jiān)控測(cè)試及檢驗(yàn)的方法以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)那么；d) 提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)證明實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。7.2 與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定新會(huì)廠為使其顧客得到滿意的效勞特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動(dòng)包括：a) 生產(chǎn)方案部積極與顧客溝通了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會(huì)依照國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品 能符合用途所必需的要求；c) QA部負(fù)責(zé)提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求詳見(jiàn)銷售地相關(guān)法規(guī)；d) 新會(huì)廠確保與客戶承諾的任何附

47、加要求。 相關(guān)文件企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新會(huì)廠生產(chǎn)方案部制定文件及程序以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行(如在投標(biāo)接受合同或訂單及合同或訂單的更改)并確保：a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c) 新會(huì)廠具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。 假設(shè)顧客沒(méi)有提供書面的要求新會(huì)廠在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求發(fā)出 以確認(rèn)內(nèi)容是否符合。 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求需要更改時(shí)新會(huì)廠生產(chǎn)方案部需修改有關(guān)文件并傳遞給生產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。 相關(guān)文件生產(chǎn)方案程序7.2.3 顧客溝通新會(huì)廠為使供求雙方的溝通能有效地

48、進(jìn)行特別由生產(chǎn)方案部R&DQA部負(fù)責(zé)與顧客溝通其內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品信息；b) 問(wèn)詢合同或訂單處理包括對(duì)其的修改；c) 顧客反應(yīng)包括顧客投訴。相關(guān)文件生產(chǎn)方案程序顧客投訴程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)新會(huì)廠為了有系統(tǒng)地籌劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)(樣本制作)R&D根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報(bào)告制定設(shè)計(jì)方案各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進(jìn)行以確保：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃時(shí)按設(shè)計(jì)方案進(jìn)行,包括：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段；b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。詳見(jiàn)設(shè)計(jì)方案/進(jìn)度表?；I劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品

49、要求有關(guān)的輸入由R&D負(fù)責(zé)輸入評(píng)審并詳加記錄評(píng)審記錄內(nèi)容包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法規(guī)和法律的要求；c) 適用時(shí)以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)予以評(píng)審并作可行性研究報(bào)告要求應(yīng)完整清楚并且不能與其它要求相矛盾。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；b) 為采購(gòu)部生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔⑹鼓茏鞒鱿鄳?yīng)的輔助行動(dòng)如采購(gòu) 新原料或添置新機(jī)器等；c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)那么；d) 確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品正常使用的特殊屬

50、性。在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b) 對(duì)不符合處提出需要的改善措施。這項(xiàng)評(píng)審的參加者應(yīng)包括R&D部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部及市場(chǎng)部及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認(rèn)表中。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求樣辦由R&D送交顧客驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果或需要再次做樣辦的要求會(huì)加以記錄。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)新會(huì)廠為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求其設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程應(yīng)按所籌劃的安排進(jìn)行。所有設(shè)計(jì)輸出的文件和數(shù)據(jù)(包括產(chǎn)品配方工藝包裝原物料及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))。需經(jīng)R&D經(jīng)理審核簽名確認(rèn)后正式生效。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

51、的控制所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改由相關(guān)部門提出由R&D作評(píng)審當(dāng)確定更改后交付相應(yīng)部門作設(shè)計(jì)更改。如有需要作重新設(shè)計(jì)及開發(fā)流程處理。更改評(píng)審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄。相關(guān)文件新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程新會(huì)廠為確保所采購(gòu)的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求由采購(gòu)部負(fù)責(zé)人按?供貨商評(píng)估程序?執(zhí)行。特別針對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品的質(zhì)量控制的方法和有效性以提高采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好影響。新會(huì)廠根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)價(jià)格付運(yùn)供方內(nèi)部管理及其效勞態(tài)度評(píng)價(jià)和選擇供方。詳見(jiàn)?供貨商評(píng)估程序?。?供貨商評(píng)估表?建立選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么。評(píng)價(jià)的結(jié)果及根據(jù)評(píng)價(jià)采取的措施由

52、采購(gòu)部負(fù)責(zé)記錄。7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)申請(qǐng)單清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)包括a) 產(chǎn)品物料外判工作詳列相關(guān)規(guī)格及要求b) 因應(yīng)不同工程的負(fù)責(zé)部門c) 如有需要對(duì)供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)。所有相關(guān)規(guī)定的要求,必須詳列于采購(gòu)單或采購(gòu)合同。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證新會(huì)廠由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)?原料檢驗(yàn)程序?對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品物料及半成品進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如其它工程或工程由指定部門進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)新會(huì)廠或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)新會(huì)廠應(yīng)在采購(gòu)單中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。相關(guān)文件采購(gòu)程序供貨商評(píng)估程序7.5 生產(chǎn)和效勞的提供新會(huì)廠由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)籌劃包括各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)

53、流程圖使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進(jìn)行。受控條件包括：如有需要由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護(hù)所有測(cè)量設(shè)備由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或資格員工校準(zhǔn)制定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)準(zhǔn)那么確保生產(chǎn)過(guò)程在受控下進(jìn)行確保產(chǎn)品交付前必須由 QA 檢驗(yàn)產(chǎn)品產(chǎn)品采用適當(dāng)包裝及運(yùn)輸以確保交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)文件生產(chǎn)管理程序倉(cāng)庫(kù)管理程序進(jìn)出口程序7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)提供過(guò)程的輸出不能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量來(lái)驗(yàn)證時(shí)將列為特殊工序名單內(nèi)特殊工序管理包括a) 特殊過(guò)程名單由運(yùn)作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)按一般設(shè)備管理程序處理c) 特殊工序操作員工列為

54、特殊工種必須接受培訓(xùn)及有上崗證明d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行e) 相關(guān)工序的紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。相關(guān)文件設(shè)備管理程序生產(chǎn)管理程序7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 新會(huì)廠在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法例如掛牌標(biāo)貼去標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。b) 檢驗(yàn)過(guò)程那么以標(biāo)貼對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c) 倉(cāng)庫(kù)以區(qū)域標(biāo)示標(biāo)貼作標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件倉(cāng)庫(kù)管理程序生產(chǎn)管理程序7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)指客戶提供所有物料知識(shí)產(chǎn)權(quán)。所有客戶供給物料由倉(cāng)務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識(shí)存放至指定地方。當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)喪失損壞或不適用的情況生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報(bào)告顧客。相關(guān)文件：倉(cāng)庫(kù)管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)新會(huì)廠倉(cāng)庫(kù)管理程序包括倉(cāng)務(wù)收貨程

55、序產(chǎn)成品交付程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證a) 生產(chǎn)過(guò)程中以適當(dāng)?shù)牡墓ぞ哌\(yùn)送產(chǎn)品以確保內(nèi)部交付質(zhì)量b) 倉(cāng)庫(kù)按物料存放規(guī)定確保倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量得以保證c) 交付按訂單內(nèi)的數(shù)據(jù)進(jìn)行包裝運(yùn)輸人員須輕拿輕放以確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.6 測(cè)量和監(jiān)控裝備的控制新會(huì)廠生產(chǎn)設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)品質(zhì)保證部設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)為確保結(jié)果有效必要時(shí)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證或由指定及受培訓(xùn)員工校正所有校正均記錄在校正記錄表必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識(shí)如校準(zhǔn)不合格設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣交工程部或品質(zhì)保證部處理防止在搬運(yùn)維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量

56、設(shè)備校準(zhǔn)不符合時(shí)對(duì)經(jīng)由此測(cè)量設(shè)備測(cè)量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明用于測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。相關(guān)文件：設(shè)備校正程序儀器校正程序 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總那么新會(huì)廠將籌劃和確實(shí)執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績(jī)和相關(guān)方滿意。所需措施包括監(jiān)控測(cè)量分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程：a) 按在線控制一覽表所制定檢測(cè)點(diǎn)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 為確保質(zhì)量管理體系的符合性每半年進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審；c) 按質(zhì)量程序來(lái)評(píng)審質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序的準(zhǔn)那么包括針對(duì)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)過(guò)程及客戶滿意度的統(tǒng)計(jì)。8.2 監(jiān)控和測(cè)量生產(chǎn)方案部定期以問(wèn)卷

57、調(diào)查方式測(cè)量客戶滿意程度將結(jié)果加以分析并交管理評(píng)審討論如有需要制定改進(jìn)方案。品質(zhì)保證部收集顧客投訴并將結(jié)果加以分析。相關(guān)文件生產(chǎn)方案程序顧客投訴程序8.2.2 內(nèi)部審核新會(huì)廠確保建立有效的內(nèi)部審核程序進(jìn)行定期內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合新會(huì)廠所確定的方案安排b) 符合ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)c) 符合新會(huì)廠質(zhì)量管理體系的要求d) 得到有效地實(shí)施和保持。安排受過(guò)內(nèi)審培訓(xùn)而又成功通過(guò)內(nèi)審考試的員工進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。管理者應(yīng)確保不符合工程及時(shí)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其產(chǎn)生的原因。對(duì)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗(yàn)其有效性并記錄驗(yàn)證結(jié)果。有關(guān)文件：內(nèi)部審核

58、程序 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量新會(huì)廠品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過(guò)程中每批產(chǎn)品均符合要求。當(dāng)檢測(cè)的產(chǎn)品不符合要求時(shí)通知生產(chǎn)部作調(diào)整調(diào)整后使用。如果再抽樣檢測(cè)結(jié)果都不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍按照不合格品處理程序去執(zhí)行。相關(guān)文件中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序每批產(chǎn)品必須進(jìn)行測(cè)試符合指針后由品質(zhì)保證部主管/經(jīng)理或運(yùn)作經(jīng)理放行。如有不符合那么執(zhí)行不合格品處理程序相關(guān)文件產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.3 不合格產(chǎn)品的控制新會(huì)廠品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定?不合格品處理程序?。確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)別和控制以防止非預(yù)期的使用或交付。品質(zhì)保證部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查不合格品的成因并且采取措施預(yù)防其原來(lái)預(yù)期的使用。所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)才可以作出批準(zhǔn)使用讓步返工或報(bào)廢等措施。當(dāng)產(chǎn)品需要回收的時(shí)候QA經(jīng)理和R&D經(jīng)理會(huì)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及平安系數(shù)等 對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議以下措施放行后依?糾正措施程序?執(zhí)行通知香港