質量與食品安全管理手冊FSS

1、質量手冊編制：審核：批準：發(fā)布日期：2013年9月1日 受控狀態(tài)：地址：成都郫縣現代工業(yè)港北片區(qū)港通北四路666號 電話：028-傳真：028-郵編：頒 布 令根據ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準要求，結合本公司實際情況編制的質量與食品安全手冊是本公司質量與食品安全管理工作的法規(guī)性、綱領性文件，特此頒發(fā)實施，用以統(tǒng)一、協調本公司的質量管理和質量控制活動，本公司全體員工必須嚴格按本手冊規(guī)定執(zhí)行，為提高產品質量和食品安全管理和本公司的信譽而努力工作。本手冊也可作為對外提供質量保證和第三方審核時使用。質量和食品安全管理體系適用于

2、成都中富膠蓋所有塑料防盜瓶蓋的質量與食品安全管理。以確保產品的應用安全。 總經理：2013-9-1章節(jié)號內 容頁 次0.1目錄30.2關于手冊40.2.1手冊及其管理40.2.2質量與食品安全方針40.3公司簡介50.4任命書60.5組織架構圖91.范圍102.引用標準103.術語和定義104.質量與食品安全管理體系114.1總要求114.2文件要求115. 管理職責135.1管理承諾135.2以顧客為關注焦點135.3質量與食品安全方針、目標135.4策劃145.5職責、權限與溝通155.6管理評審166.資源管理186.1資源提供186.2人力資源186.3基礎設施186.4工作環(huán)境187

3、.產品實現187.1產品實現的策劃197.2與顧客有關的過程217.3設計和開發(fā)227.4采購227.5生產和服務提供227.6監(jiān)視和測量設備的控制238.測量、分析和改進及食品安全管理體系的確認和驗證248.1總則248.2監(jiān)視和測量248.3不合格品控制268.4數據分析268.5改進269.程序文件目錄2810.質量與食品安全管理體系職能分配表2911.修訂記錄330.1目錄0.2 關于質量與食品安全手冊0.2.1 質量與食品安全手冊及其管理0. 2.1.1 依據及意義：本質量與食品安全手冊是依據ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品

4、安全管理標準而編制的，是本公司質量與食品安全管理體系的基本綱領和行為準則。0.2.1.2 編寫及批準：本手冊由品控部制訂，經管理者代表審核、工廠廠長批準后，發(fā)布執(zhí)行。0.2.1.3 分發(fā)及控制：0.2.1.3.1 本手冊由文件管理員負責分發(fā)和控制，并保留有手冊的分發(fā)記錄。0.2.1.3.2修改及作廢：在手冊使用期間，如有修改意見，各部門主管應匯總意見，及時反饋到品控部,應每年對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時對手冊予以修改。本手冊的修改，必須經工廠廠長批準后方為有效。若需其他人員審核，則應確保其得到相關背景資料，否則無效。本手冊的修改以項次修改的形式出現，由文件管理員收回原發(fā)放的受控質量與

5、食品安全手冊，工廠廠長核準后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章，重新發(fā)放新版質量與食品安全手冊。凡作修改的手冊，必須由文件管理員在文件修訂履歷表中給予明確記載。對非受控手冊，不予跟蹤修改。0.2.1.4 紀律及法律：手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。調離本公司時，必須歸還文件管理員或辦理交接手續(xù)。本手冊是本公司的受控文件，未經管理者代表的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復制。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權利。本手冊的解釋權歸工廠廠長。0.2.2 質量與食品安全方針為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉化為本公司的產品和服務要求

6、，特確定本公司的質量方針是：質量第一、顧客滿意，是我們永恒的追求。食品安全方針是：確保產品衛(wèi)生、安全，符合當地法律法規(guī)。0.2.2.1 本方針與本公司總體經營方針相適應、協調，它是本公司經營方針的重要組成部分，體現了滿足要求和不斷改進的追求。0.2.2.2 本公司在每年的管理評審會議上進行討論，由工廠廠長對質量與食品安全方針、質量目標評審后提出新一年度的質量目標。公司總質量與食品安全目標：成品出貨合格率98%；客戶滿意度90%；全年食品安全事故0起。0.2.2.3 各部門應按本公司總質量目標制定相應部門質量目標，確保公司總質量目標的達成。0.2.2.4 本公司的質量與食品安全方針、質量目標通過

7、培訓、宣傳讓全體員工得到溝通和理解，并以此為準則開展工作。0.3 公司簡介成都中富膠蓋有限公司于2001年4月4日成立，原位于四川省成都市郫縣犀浦經濟技術開發(fā)區(qū)，于2011年5月搬至成都市郫縣現代工業(yè)港北片區(qū)港通北四路870#，占地面積為8000，現有從業(yè)人員70余人。經營HDPE、PP膠蓋及各類食品、飲料包裝的生產，銷售本公司產品，年產量為13億只瓶蓋。我公司采用當今國際上最先進與全自動化（電腦程控）的生產設備，在恒溫衛(wèi)生環(huán)境下生產環(huán)保型的飲料包裝容器產品，它具有密封、防盜、耐高低溫、高強度、無毒、無異味等優(yōu)點，不會對飲料造成異味與污染，確保食品安全。目前主要應用于碳酸飲料、水飲料、茶飲料、

8、果汁飲料以及奶飲料的包裝。主要客戶有百事可樂公司、可口可樂公司、達能飲料公司等。中富膠蓋獲得國家專利局注冊實用新型和外觀專利，并于1995年榮獲國家級新產品稱號，2001年本產品通過了美國FDA認證和我國環(huán)保衛(wèi)生部門的認可，2007省內包裝行業(yè)首批通過生產許可（QS）認證，可以廣泛用于碳酸飲料可樂、礦泉水、茶、果汁等飲料以及食品的包裝。隨著西部大開發(fā)的進程加快，我司將在鞏固原有市場份額的基礎上擴大業(yè)務規(guī)模、拓展經營范疇，同時確保食品安全，以優(yōu)良品質的的產品實現公司跨越式發(fā)展。 本公司為了進一步完善管理體系，提高質量與食品安全管理水平，按照ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:

9、2005及PAS223:2011食品安全管理標準，編制本質量手冊。地址：成都市郫縣現代工業(yè)港港通北四路666號 電話：028- 傳真：028- 郵編：0.4任命書管理者代表認命書任 命 書為了貫徹執(zhí)行質量與食品安全手冊要求，加強對質量與食品安全手冊運作的領導，特任命 陳軍 為我公司的管理者代表。 管理者代表的職責是：1確保質量與食品安全手冊所需的過程得到建立、實施和保持；2向最高管理者報告質量與食品安全手冊的業(yè)績和任何改進的需求；3確保在公司內提高滿足顧客要求的意識；4. 負責審批公司總經理授權的質量體系文件，批準程序文件； 5. 與質量與食品安全手冊有關事宜的外部聯絡溝通。 總經理： 201

10、3年9月1日質量負責人認命書任 命 書為保證質量管理制度的正常實施，根據食品包裝、容器、工具等制品生產許可通則和食品塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則要求，特任命我公司 向文華 為我公司的質量負責人，同時擔任HACCP小組組長。陳軍、胡小艷、曹洋、薛永萬、周云同志為HACCP小組成員，協助組長工作。其職責是：1. 確保質量管理體系的過程得到建立實施和保持；2. 定期向公司總經理匯報質量體系的業(yè)績和任何改進的需求，確保在公司內提高滿足客戶要求的意識；3. 代表公司就質量體系有關事宜負責與外部各方進行聯絡；4. 負責公司質量內部審核；5. 負責公司范圍內的質量爭議的最終裁決；6. 負責緊急

11、預案的具體實施。 總經理： 2013年9月1日HACCP小組任命書任 命 書為確保公司所生產的產品衛(wèi)生安全，并且符合當地法律法規(guī)。特任命我公司 向文華 為我公司的食品安全小組組長，陳軍、胡小艷、曹洋、薛永萬、周云為食品安全小組成員，協助組長工作。其職責是： 1. 策劃HACCP計劃,主持HACCP小組會議,仲裁產品質量,評估CCP點驗證活動的效果,領導整個HACCP計劃的運行； 2. 推行HACCP計劃及建立一個食品安全系統(tǒng)； 3. 統(tǒng)籌HACCP計劃文件的建立和修改； 4. 定期組織檢討工序的運作及設備之有效性； 5. 批準不合格品處置和放行； 6. 批準產品、過程及HACCP管理體系有關的

12、不符合的糾正和預防措施； 7. 負責文件的收發(fā)、更改、歸檔及日常管理工作； 8. 組織流程圖的驗證； 9. 組織危害分析，并確認結果； 10. 批準PRP方案、OPRP方案、CCP計劃； 11. 組織驗證，批準驗證結果； 12. 持續(xù)改善食品安全，組織更新HACCP計劃； 13. 負責食品安全管理體系內外部溝通； 14. 組織制定并批準應急預案?？偨浝恚?2013年9月1日0.6公司組織機構圖總經理財務部主管業(yè)務部主管倉儲部主管人事部主管生產部生產技術總監(jiān)品控部主管會計售后內勤倉管員人事后勤IT司機壓塑車間印刷車間注塑車間生產技術部混料A班B班C班A班B班C班A班B班C班統(tǒng)計設備管理（三班）文

13、控班長（四班）倒班品控（四班）出納采購2.HACCP小組成員資格確認書見附表范圍 總則按照ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準要求建立并保持質量與食品安全管理體系，證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品，通過對質量與食品安全管理體系的有效運行，包括體系的持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，以實現增進顧客滿意。1.2 應用 本手冊依據ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準要求的要求，對標準規(guī)定的全部核心要素及相互作用進行了描述

14、，并明確了查詢相關文件的途徑，適用于本公司的質量與食品安全管理體系和產品的實現過程。 適用范圍適用組織:成都市聯余精密機械瓶蓋成都市郫縣現代工業(yè)港港通北四路666號適用范圍:成都市聯余精密機械膠蓋從事的食品飲料用包裝材料-塑料防盜瓶蓋的生產過程。刪 減:由于本公司的設計開發(fā)部分委托國外公司完成，所以刪減7.3條款。 本公司有以下外包過程：a)門衛(wèi)外包 b)蟲鼠害控制外包 c）物流運輸 d)模具制作修理 e)產品衛(wèi)生檢驗引用標準下列標準包含的條文通過在本手冊中引用而成為本手冊的條文內容。本手冊發(fā)布時，所引用的標準均為有效。所引用的標準被修改時，將使用下列標準的最新版本修改本手冊。ISO 9000

15、：2005 idt GB/T19000-2008 質量管理體系-基礎和術語ISO 9001：2008 idt GB/T19001-2008 質量管理體系-要求ISO22000：2005 idt GB/T22000-2006 食品安全管理體系-要求食品衛(wèi)生通則(CAC/RCP1-1969，Rev.3 2003)附則HACCP原理PAS223:2011 食品包裝設計和生產的食品安全前提方案術語和定義本質量管理手冊中的用語原則上采用ISO9001:2008、ISO22000:2005及PAS223:2011中給出的術語和定義。對本公司特有的用語在以下或通過各相關規(guī)定或程序文件作定義。3.1 產品本質

16、量與食品安全管理體系的產品定義，雖然與ISO9001：2008中給出的定義相符，但為了明確起見，在生產過程的各個階段，對產品作以下的分類：進入生產過程前的產品，稱“原材料”，“包裝材料”；生產過程中的產品，稱“半成品”；進入最后的工序，成品狀態(tài)的產品，稱“成品”。3.2 HACCP危害分析及關鍵控制點。3.3 安全危害可以導致使用產品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學和物理因素。3.4 品質危害不會損害產品使用者的健康，但會妨礙產品商業(yè)價值實現，不符合客戶要求和法規(guī)要求，以及本公司既定標準規(guī)格要求的各種產品特性因素。3.5 CCP安全危害的關鍵控制點3.6 PRP（前提方案）為保持衛(wèi)生環(huán)

17、境所必須的基本條件和活動，以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品；類似GMP（良好的操作規(guī)范）。3.7 OPRP（s）操作性前提方案為控制食品安全危害在產品或加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的必不可少的前提方案。3.8 CL值關鍵限值，區(qū)分可接收和不可接收的判定值。質量與食品安全管理體系4.1 總要求本公司按ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準要求建立實施和保持文件化質量與食品安全管理體系，并持續(xù)改進其有效性。本公司通過執(zhí)行質量與食品安全手冊、程序文件、合同、技術標準、國家標準以及法律法

18、規(guī)，按ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準建立質量與食品安全管理體系、形成文件，加以實施和保持，并管理這些過程、持續(xù)改進其有效性，通過：識別質量與食品安全管理體系所需要的過程及其在組織中的應用；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準則和方法；確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。對于本公司與生產運作過程相關的一些外包活動（如原材料的采購、測量、分析儀器的校驗等），均制

19、定了相應的控制程序，以有效管理這些過程。4.2 文件要求 本公司的質量與食品安全管理體系文件包括：形成文件的質量與食品安全管理方針、質量目標；ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準要求的質量與食品安全手冊、程序文件，本公司建立的程序文件目錄見本手冊9.本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所要求的文件；ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準所要求的質量記錄及本公司制定的記錄。 質量與食品安全手冊由本公司品控部負責編制質量與食品安全手冊，質量與食品安全手冊的內容包括

20、：質量與食品安全管理體系的范圍；建立質量與食品安全管理體系、文件化程序及引用程序文件；陳述質量與食品安全管理體系所包含過程的順序和相互關系。具體管理見本手冊章節(jié)。 文件控制.1本公司文控組織編制文件控制程序來保證本公司及外來文件（如標準和顧客提供的圖樣等）的控制。文件和資料的制訂、審核與批準按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。對文件定期評審，必要時可進行修改。文件的發(fā)放須先由文件管理員進行登記，建立文件總覽表，按規(guī)定進行發(fā)放，并做相應記錄。本公司應確保文件的最新版本，在對食品安全與質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的有效版本，必須做到：需在相關表單中及時登錄文件的修訂情況，保證文件總覽

21、表中反映的是最新版本。在發(fā)放或修訂文件時，須做好發(fā)放記錄并在文件上蓋合適的章。在發(fā)放新版文件時，應把舊版文件收回，并做好回收記錄。除保存一份加蓋“作廢”章的原稿外，其他收回的作廢文件應及時銷毀并記錄。文件和資料變更： 除非有特別規(guī)定，文件變更應由工廠廠長批準后方可核準執(zhí)行。文件的修改在文件中的修訂頁注明，并在“文件的表頭”中反映現行修訂的狀態(tài)、版本。作為記錄的文件由各部門分別進行控制。文件的管理具體按照文件控制程序。 記錄的控制管理者代表負責組織制訂記錄控制程序，以保證所有產品均能在記錄的保存期內查閱，要求：所有的記錄應字跡清楚端正、可辨，按要求逐項填寫，記錄要準確、完整，并予以妥善保存，各部

22、門的記錄按記錄控制程序的規(guī)定進行標識、收集、編目、查詢、歸檔、保管和處理。各部門對來自供方的記錄的復印件進行歸檔，原件由各部門經理主管保存和處理。記錄的儲存和保管，應當便于存取。當合同有規(guī)定時，在商定的期限內，記錄可供顧客查詢。記錄必須保存在合適的環(huán)境中，并防止丟失。對歸檔的文件用編號加日期等來標識和編目，對超過保存期的記錄進行銷毀并保存銷毀記錄。記錄可以呈任何媒體形式，如以硬拷貝或電子媒體保存。記錄的保存期限考慮法規(guī)的要求及產品追溯的要求。管理職責5.1 管理承諾本公司的最高管理者有責任發(fā)揮領導作用，明確本公司作為社會的一員其事業(yè)經營意義和前進的方向。因此最高管理者對食品安全與質量管理體系的

23、實施和改進，承諾通過以下活動的展開提供證據：向公司內的各部門，各員工傳達滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性；在初期和必要時，制定并修訂質量與食品安全方針；設定質量與食品安全目標；實施管理評審；在文件中要明確，對必要的經營資源的保證。要在必要的部門配置必要的人和設備。食品安全與質量管理承諾公司最高管理者承諾：建立和實施食品安全與質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，以預防、消除或降低食品危害的風險，生產出符合顧客與適用的法律法規(guī)有關食品安全、品質要求的產品，實現本公司為顧客提供安全、優(yōu)質的產品的承諾。本工廠廠長應承擔食品安全和質量的最終責任，并適時進行管理評審。本工廠廠長應首先樹立食品安全和質量意識，

24、以及食品安全與質量管理與公司每一個成員對食品安全和質量的認知緊密相關；并能經常持續(xù)的加強員工對食品安全和質量意識的培養(yǎng)，使他們積極參加與保證食品安全和質量有關的活動。本工廠廠長應建立食品安全與質量管理體系小組，確定食品安全與質量管理體系小組成員，賦予其職責并提供資源。本公司的食品安全和質量承諾可向相關方公開。5.2 以顧客為關注焦點工廠廠長在滿足生產產品的法律和法規(guī)要求的基礎上，必須以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并安排責任部門轉化為要求并予以滿足。5.3 質量與食品安全方針本公司的質量與食品安全方針具體見本手冊條款，要求本公司的全體員工都能深入理解質量與食品安全方針的含義

25、并在工作中切實按照方針的要求執(zhí)行。對于質量與食品安全方針，本公司要求文件化，發(fā)放至各部門，公司內則進行張貼宣傳。5.4 策劃 質量與食品安全目標每年制定本公司的年度質量與食品安全目標，質量目標是可測量的，并與方針保持一致。各部門分別制定部門目標，經工廠廠長批準后實施。要求各部門對本部門的員工進行培訓和教育，以確保本部門目標的實現。質量與食品安全管理體系的策劃.1 工廠廠長領導本公司管理層依據質量與食品安全方針建立本公司質量總目標。.2 與質量及食品安全相關的各部門應根據組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，須進行相應的質量策劃。.3 質量與食品安全管理體系的策劃

26、應滿足質量目標和符合“ISO9001:2008質量管理標準、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準”有關體系總要求，并在更改時注意保持體系的完整性。 進行質量與食品安全管理體系策劃的時機按照質量與食品安全管理標準建立、改進質量與食品安全管理體系；本公司的質量與食品安全方針、質量目標、組織結構發(fā)生重大變化；組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；現有體系文件未能涵蓋的特殊事項；針對特定的項目的質量策劃見本手冊7.1章節(jié)。 質量與食品安全管理體系策劃的內容工廠廠長應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括：須達到的質量目標及質量管理過程，并規(guī)定各過

27、程輸入、輸出、活動方法及其相互關系；識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置；隨實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進；根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量與食品安全管理體系的有效性和效率；策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量與食品安全手冊、程序文件等。 質量策劃輸出文件的編制原則應參照質量與食品安全手冊的有關內容，應符合質量與食品安全方針、目標，并與產品實現過程的策劃及其質量體系文件的內容協調一致；已有的質量文件中的內容可以被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。食品安全與質量管理體系輸出文件的編制、審批和發(fā)放體系策劃輸出

28、文件按“文件控制和記錄控制程序”執(zhí)行。體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改.1管理者代表對質量體系策劃實施情況進行檢查和驗證，報告工廠廠長。.2 食品安全與質量體系策劃的更改體系策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行，按“文件控制程序”執(zhí)行；在更改期間應保持食品安全與質量管理體系的完整運行，例如組織結構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系的正常運作。.3 食品安全與質量體系策劃所形成的相關文件，按“文件控制程序”存檔保存。5.5 職責、權限與溝通 職責和權限：本公司行使食品安全與質量職能人員的職責及權限見“管理職責”文件，“管理文件”由文件管理員負責制定。 管理者代表工廠廠長應在公司內部的管理層中

29、指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責如何，應明確管理者代表的主要職責是：按照ISO 9001 : 2008、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標準的規(guī)定需求，建立、實施和保持質量與食品安全管理體系的運行。組織實施內部質量審核活動，向工廠廠長報告質量與食品安全管理體系的運行情況及改進的需求。負責公司內部質量活動的組織與協調工作及對公司外部質量活動的聯絡溝通，協調工作。增強員工的質量意識，確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識。食品安全小組組長a)保證食品安全與質量管理體系得到建立和有效運行，協調解決體系運行中發(fā)現的問題； b)策劃和組織食品安全與質量管理體系

30、小組的活動，并負責對小組成員的培訓，以保證其能力滿足組織的要求；c)定期對食品安全與質量管理體系進行評審，并提出改進的要求；d)確保向公司工廠廠長報告食品安全與質量管理體系的情況，包括對改進的需求，督促、糾正以及改進食品安全與質量管理體系的實施，并對效果進行考核；e)在整個組織內樹立起食品安全和質量意識，能經常持續(xù)的加強員工對食品安全和質量意識的培訓，使他們認識到保證食品安全、質量的重要性。f)就食品安全與質量管理的有關事宜的對外聯絡工作。 內部溝通本公司內部溝通以口頭、會議、文件、電話、郵件、公布欄等形式為主，確保本公司各部門的信息和質量與食品安全管理體系過程能及時有效地傳遞。.1 質量信息

31、收集的內容與范圍.1.1 國家和地方的相關法律和法規(guī)、標準。.1.2 同公司業(yè)務有關的知識或經驗，以及從顧客、供方處得來的資料。各部門的工作情況，主要包括： 產品質量信息：原輔材料、工作現場質量控制情況、設備儀器狀況、安全生產狀況。 產品使用質量信息，包括產品內在質量信息、服務方面的意見反饋。.2 外部信息可通過互聯網、訂閱專業(yè)雜志、行業(yè)會議、參加行業(yè)協會、參觀展覽會等方式獲取，各部門將獲取的有效信息傳遞至交品控部。.4 品控部作為公司質量信息的交換和處理中心，應每月收集內部、外部的質量信息，并對這些信息進行綜合分析，對于有價值的信息應及時傳遞給有關部門。.5 針對質量信息所采取的措施，品控部

32、應跟蹤實施狀況，檢查其有效性。.6 對于反映本公司較嚴重的質量問題如顧客投訴、退貨等以及內部管理問題的質量信息，應按“糾正、預防和改進措施”程序執(zhí)行。.7 為了使各職能部門及時充分溝通信息，可在必要時開展專題質量會以及其他協調會議或信息交流會議。.8 公司同時鼓勵員工提出合理化建議，各部門主管應調動員工提交合理化建議的積極性，并負責收集和傳達，公司每年對產生效益提出合理化建議的人員進行表彰和獎勵。5.6管理評審 總則 為確保在內外環(huán)境和質量體系變化后體系能及時改進和完善，保證質量與食品安全方針和目標的實現，由工廠廠長主持管理評審會議，每年一次，特殊情況可以增加次數，參加管理評審的人員為：工廠廠

33、長、管理者代表及各部門負責人等。一般情況下，管理評審每年一次，由管理者代表負責通知。 當發(fā)生較嚴重的質量事故或長期達不到質量目標，及時進行管理評審。 會議目的審查并保證質量與食品安全管理體系對實現質量與食品安全方針和目標的適宜性、充分性和有效性。審查本公司在質量發(fā)展方向上所處的地位。對直接或間接影響質量的綜合資料進行分析。推動質量問題或潛在問題的處理。評價可能引起質量與食品安全管理體系的變更。達成共識，以統(tǒng)一行動，實現新目標。 評審輸入會議要求各部門負責人匯報下述內容：內部審核以及外部審核（認證機構，客戶）的結果；（報告人-管理者代表）顧客投訴的數據；（報告人-品控部負責人）顧客滿意度調查的數

34、據；（報告人-業(yè)務部負責人）當年度質量目標的達成度數據；（報告人-各部門經理）各業(yè)務過程的監(jiān)測，測定結果；（報告人-各部門經理）衛(wèi)生狀況、食品安全事件和法律法規(guī)的遵循情況；（報告人-品控部負責人）食品安全管理體系驗證活動結果的分析；（報告人-食品安全小組組長）應急情況、事故和召回事件；（報告人- 食品安全小組組長）糾正和預防措施的實施狀況和效果；（報告人-管理者代表）上次管理評審的跟蹤措施及效果；（報告人-管理者代表）事業(yè)擴大等有可能影響管理體系的要素的變更的有無；（報告人-管理者代表）改進的建議。（報告人-任何人） 審議應對評審輸入內容進行審議，匯報中的統(tǒng)計材料應清楚地展現發(fā)展趨勢，據此評價

35、有關部門的工作。若發(fā)展趨勢不利于達到規(guī)定目標，應分析問題的根本原因。此時，應對質量與食品安全管理體系進行復查，為進一步改善實施效果，應制定改進計劃。 評審輸出.1 會議應對質量與食品安全管理體系的適宜性、充分性和運行的有效性做出結論性的評價，會議可做出下列決議：為改進質量與食品安全管理體系而制定的行動計劃。修改質量與食品安全方針（必要時）。提出新的質量目標。與顧客要求有關的產品的改進。所需的資源。.2 管理評審會議總結由管理者代表負責。對質量與食品安全管理體系文件的改動應按“文件控制”程序進行。管理評審會議提出的決議由各相關職能部門負責落實整改，管理者代表負責跟蹤檢查，并形成書面文件；報工廠廠

36、長簽字認可后與會議記錄一起保管。資源管理 資源提供為了實施和改進質量與食品安全管理體系的過程和達到顧客滿意，本公司各部門應及時確定并提供所需的資源。6.2 人力資源人事部是本公司人力資源的歸口管理部門，組織各部門編制“崗位任職要求”，負責制定并實施年度培訓計劃。各相關職能部門配合實施。具體見人力資源控制程序工作程序.1人事部組織各部門編制崗位任職要求，明確每一崗位工作人員的學歷、技能及工作要求，經部門經理確認后，由工廠廠長審核批準。.2崗位任職要求內容，包括a）具備文化教育水平（學歷要求）；b）具備相關技能水平（專業(yè)崗位技能要求）；c）具備相關工作經驗（從事崗位工作經驗能力）。.3各部門根據本

37、公司發(fā)展方向和各部門確定從事影響產品要求符合性工作的人員所必要的應知應會能力的培訓需求，編制年度培訓計劃，經部門經理批準后組織實施和評價培訓的有效性。.4新近員工或操作工轉崗人員必須進行上崗前培訓。.5對從事特殊工種人員根據規(guī)定進行教育培訓及資格考核，需要時按要求委托外部專門機構培訓和進行資格考核。.6內審員經相應資格的培訓機構或咨詢機構培訓考核認可，由管理者代表聘任。.7培訓記錄和檔案由各部門自行管理。6.3 基礎設施由生產技術部制定設備控制程序 來管理本公司的設施和工作環(huán)境。由生產技術部對工作場所和相應設施、設備、硬件、軟件和支持性服務進行識別、提供和維護，以保證產品符合要求。具體見設備控

38、制程序。6.4 工作環(huán)境由生產部識別和管理工作環(huán)境中的人和物的因素，以保證產品符合要求和安全生產。具體見設備控制程序。產品實現7.1 產品實現的策劃為使產品質量符合規(guī)定要求，本公司對于新產品和產品改進，必須事先進行質量策劃活動。質量策劃應與本公司質量體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。確定產品的質量目標和要求。確定所需建立的過程和文件及所需提供的資源的需求。確定產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則。確定為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。本公司的質量策劃工作由品控部具體負責組織相關部門編制“質量控制計劃”，工廠廠長負責“質量控制計劃”的審批和資源的提供

39、，相關部門負責“質量控制計劃”的實施。品控部應對質量控制計劃實施的結果進行確認，若未達到預期的效果應及時調整質量控制計劃，調整的結果應通知相關部門。質量控制計劃按“文件控制程序”要求進行管理。 為確保安全產品的實現，公司策劃和運行所需的所有過程，包括：組成食品安全小組，建立前提方案和操作性前提方案，以及HACCP計劃。7.1.3.1前提方案PRP（S）由食品安全小組依據PAS223：2011、法律法規(guī)和相關要求建立、實施和保持前提方案（PRP(s)），以助于控制產品生產和儲存過程：a)食品安全危害通過工作環(huán)境引入產品的可能性；b)產品的生物性、化學性和物理性污染，包括產品之間的交叉污染；c)產

40、品和產品加工環(huán)境的食品安全危害水平。7.1.3.2前提方案（PRP(s)）應與公司在食品安全方面的需求相適宜；與公司運行的規(guī)模和產品性質相適宜；無論是普遍適用還是適用于特定產品或生產線，前提方案都應在整個生產系統(tǒng)中實施；并獲得食品安全小組的批準；公司應識別與以上相關的法律法規(guī)要求。具體按照前提方案控制程序7.1.4實施危害分析的預備步驟實施危害分析的預備步驟包括以下內容：a) 成立食品安全小組；b) 產品描述（包括原料、輔料和與產品接觸的材料）；c) 預期用途的描述；d) 流程圖描述；e) 過程步驟和控制措施的描述；實施以上預備步驟的具體要求和過程按照食品安全控制程序7.1.5 進行危害分析由

41、食品安全小組實施具體的危害分析。危害分析的方法和過程要求按照食品安全控制程序。7.1.6建立操作性前提方案；針對危害分析的結果，建立操作性前提方案，其中每個方案應包括以下信息：a )由每個方案控制的食品安全危害；b) 控制措施；c) 監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案；d) 當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,所采取的糾正和糾正措施；e) 職責和權限。7.1.7 HACCP計劃的建立 食品安全小組將HACCP計劃形成文件，針對每個關鍵控制點，確定相應的關鍵限值。并對每個關鍵點建立監(jiān)視系統(tǒng)。HACCP計劃的具體內容見HACCP計劃。7.1.8預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新制

42、訂操作性前提方案和（或）HACCP計劃后，必要時，組織應更新如下信息：a) 產品特性；b) 預期用途；c) 流程圖；d) 過程步驟；e) 控制措施。必要時，應對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導書進行修改。7.1.9驗證策劃：驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。驗證活動應確定：a)前提方案得以實施；b)操作性前提方案得以實施；c)危害分析的輸入持續(xù)更新；d)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；e)危害水平在確定的可接受水平之內；f)組織要求的其他程序得以實施，且有效。具體的驗證策劃按照食品安全控制程序。7.1.10可追溯性系統(tǒng)a)本公司建立并實施了可追溯性

43、系統(tǒng)，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、生產和交付記錄的關系。b)可追溯性系統(tǒng)應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑。c)本公司按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，（每年至少一次）以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩a品得以處理；具體的追溯流程以及相關的職責按照產品的可追溯性產品標識。7.1.11 撤回為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產品：最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員；公司應建立、保持形成文件的程序，以便：通知相關方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）；處置撤回產品及庫存中受影響的產品；安排采取措施的順序。c)撤回的產品在被銷毀、改變預期用途、

44、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，應被封存或在監(jiān)督下予以保留。d)撤回的原因、范圍和結果應予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入。e)公司每年至少一次通過模擬撤回驗證并記錄撤回方案的有效性。 具體的實施步驟以及相關的職責見撤回控制程序。7.2 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 所有與客戶直接的溝通，由成都中富膠蓋業(yè)務部負責進行。生產部負責按照生產計劃安排產品的制造。合同執(zhí)行過程中，溝通內容包括以下：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產品有關的法律法規(guī)要求；本公司確定的任

45、何附加要求。以確保各項要求規(guī)定合理、明確、文件齊全。具體按照合同評審程序。 與產品有關的要求的評審生產部負責評審業(yè)務部下達的客戶訂單并制訂生產計劃，確認材料、設備、人員等資源是否滿足。以確保：顧客的所有要求均明確規(guī)定。訂單或合同上的任何要求（包括新的和修改的），均已得到解決。本公司有能力履行訂單要求。 訂單或合同的記錄和跟蹤記錄由業(yè)務部妥善保存，保存期參照記錄控制程序執(zhí)行。 顧客溝通由業(yè)務部負責與顧客進行溝通和交流，包括工藝技術水平、合同履行和更改情況以及顧客的反饋意見、投訴，對于顧客投訴，應采取糾正措施，并將結果向顧客通報。管理者代表負責組織有關部門對獲得的信息進行評估，確定糾正措施或預防措

46、施，跟蹤其成效，并向工廠廠長匯報。7.3 設計和開發(fā) 本公司對此要求做刪減見章節(jié)。7.4 采購 采購過程采購人員負責實施原材料、設備、備件、工具、工程項目類、外加工類、服務類等所有項目的采購，確保按時、保質保量的供應和服務。具體見采購管理程序業(yè)務部負責建立供應商選擇、認證、評估、質量控制等完整的供應商管理體系,并以此作為良好供應的保障。 采購信息對原材料及包裝材料的采購由業(yè)務部負責。品控部負責進料的驗證。業(yè)務部負責就有關的采購信息與供應商進行有效溝通。包括以下：a) 產品、程序、過程和設備的批準要求： b) 人員資格的要求； c) 質量管理體系的要求。 采購產品的驗證品控部門負責按照各種原材料

47、及包材的驗收標準對采購產品的驗證，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求，具體見各種原材料、包材的“進貨檢驗”標準。7.5 生產和服務提供 生產和服務提供的控制公司制定生產安排和工序質量控制程序，以達到：公司策劃并在受控的條件下進行生產和服務提供。生產部應從產品實現的策劃和合同評審等獲得表述產品特性的信息。有關部門應編制其本部門的作業(yè)指導書。文件管理人員應控制這些作業(yè)指導書。作業(yè)人員應得到作業(yè)指導書的受控文件并予以執(zhí)行。生產部應使用適宜的設備。設備應能滿足實現產品特性及過程能力的要求。生產技術部和使用部門應維護和管理這些設備。生產部應獲得和使用監(jiān)視和測量設備。品控部和使用部門應維護和管理這些裝置。

48、品控部與生產部的其他部門實施監(jiān)視和測量。品控部負責產品的放行，包括內部周轉、放行入庫等。產品的交付及交付后的活動由品控部協同業(yè)務部等部門負責，例如售后服務。 生產和服務過程的確認 a)本公司的生產過程中壓塑、注塑和印刷工序為需要確認的工序，生產部應對此過程進行評審，設備經驗收認可，人員的資格經確定后，方能正常運作;b)壓塑、注塑和印刷生產過程中的生產工人需經培訓合格方能上崗；c)壓塑、注塑和印刷生產的過程及結果應有記錄，按質量記錄控制程序進行；d)如上述過程或其它活動有變化時，對過程應重新確認。 識別和可追溯性.1 防止不同狀態(tài)的產品相互混淆，發(fā)生誤用，通過對標識的記錄，保證產品的可追溯性。具

49、體按照標識和可追溯控制程序。7.5.4 顧客財產.1本公司現有的顧客財產僅包括：a) 客戶的產品標準/規(guī)格要求。b) 顧客提供的印刷圖案及顧客個人信息對于以上顧客財產，按照文件控制程序執(zhí)行。并遵循合同約定中相關的要求。如保密的要求。 產品防護公司負責制定并確保實施搬運、儲存、包裝、防護和交付程序。搬運：產品在搬運前，應先核對名稱、規(guī)格、型號等是否正確。產品在搬運中應注意外包裝上的警示標記等，并用合適的方式進行搬運。產品在搬運后應正確擺放在合適的場地。儲存：產品的儲存應放置于所指定的區(qū)域，且應有收發(fā)進出的記錄。產品皆須有標識，以識別其品名、質量狀況及顧客財產等。產品須定期盤點，以確保產品的質量、

50、數量和先進先出的程序。產品的存放期限應予以控制并記錄。包裝：按照產品包裝要求執(zhí)行。標識的防護按 標識和可追溯性的相關內容執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測量設備的控制由品控部負責對本公司的監(jiān)視和測量設備進行控制，以確保用于證實本公司的產品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和實驗設備能滿足要求的測量能力。當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據； b) 必要時進行調整或再調整； c) 能夠識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 在搬運、維護和貯存期間

51、防止損壞或失效；f) 此外，當發(fā)現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。具體要求按照檢驗、試驗和測量設備控制程序8 測量、分析和改進及食品安全管理體系的確認和驗證8.1 總則本公司對質量體系過程和產品進行監(jiān)視和測量，對監(jiān)視和測量的結果進行分析，并加以改進，已證實產品的符合，確保質量與食品安全管理體系的符合性及持續(xù)改進的有效性，這些分析活動應使用適當的統(tǒng)計技術，以得到準確的結論。 食品安全小組應策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進行確認所需的過程，并驗證和改進食品安全管理體系。具體驗證策劃的內容和職責見食品安全控制程序

52、 前提方案控制程序。確認的要求：食品安全小組應采取不同的方法，從危害的識別、評價、分析以及控制措施選擇等方面，確認所選者的控制措施（或其組合）能夠將識別的危害降低到可接受水平?？刂拼胧┙M合的確認食品安全小組負責實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后的確認。所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現預期控制；控制措施及其組合時有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產品。8.2 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為對質量與食品安全管理體系業(yè)績的一種測量，本公司對顧客滿意和（或）不滿意的信息進行監(jiān)視。.1 業(yè)務部的客戶服務專員負責每年對主要顧客進行顧

53、客滿意度調查。并將調查結果的有關信息傳遞品控部及其他相關部門。業(yè)務部負責對滿意度低的項目，對應分析原因，并提出改善措施。.2 管理者代表應追蹤各項改善措施的執(zhí)行結果，并將追蹤結果提報工廠廠長。.3 顧客滿意度調查結果及其采取糾正或預防措施的成效，應在管理評審會上予以報告，并作出評價。.4 品控部負責保存上述報告或相關記錄。 內部審核 品控部制定內審控制程序。內部質量審核（以下簡稱內審）的范圍，頻次取決于該活動的重要性及現存問題的情況，原則上每年內審，每次內審前由管理者代表編制內審計劃。內審人員應獨立于被內審部門，經過培訓取得資格證書，并經工廠廠長的委派，進行工作。每次內審結果應予以記錄，對內審

54、中發(fā)現的不符合項，通知被審核部門。被審核部門對發(fā)現的問題應提出合理的糾正措施并執(zhí)行。針對不符合項糾正實施情況，內審員應進行跟蹤驗證，對一些需作長期性效果驗證的，應將其列入下一次內審中執(zhí)行。內審的結果應由管理者代表提交管理評審。 過程的監(jiān)視和測量.1公司采用適當的方式對質量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量。如通過對質量目標的統(tǒng)計、內審、工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現和結果的能力。.2公司在生產安排和工序質量控制程序、檢驗和試驗程序、內審控制程序、資料分析與持續(xù)改進程序以及相關的體系文件中對質量體系各過程的監(jiān)視和測量方法作了規(guī)定，這些方法能夠證實過程的能力滿足策劃的結果。.3 對過程監(jiān)視和測量的結果進行

55、分析，將分析的結論與設定的標準進行比較，如有差距，則及時采取糾正和預防措施。 產品的監(jiān)視和測量.1 對產品的性能進行監(jiān)視和測量，驗證產品是否滿足要求；.2 來料檢驗：由品控部負責進廠的原材料檢驗和試驗，合格才可放行，如因生產急需來不及檢驗而放行按緊急放行程序執(zhí)行。.3 半成品經品控部檢驗和試驗合格后方能轉入下道工序。.4最終檢驗依據由品控部按產品標準執(zhí)行，以確保產品符合規(guī)定的要求。 引用文件：檢驗和試驗程序。食品安全管理體系的驗證.1 單項驗證結果的評價食品安全小組應系統(tǒng)地評價所策劃驗證的每個結果，當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應采取措施達到規(guī)定的要求. .2 驗證活動結果的分析食品安全小

56、組應分析驗證活動的結果，包括內部審核和外部審核的結果。具體要求按照食品安全控制程序。分析的結果應該考慮：a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和建立體系的要求；b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求；c) 識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；d) 確定下次內審的重點；e) 提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。8.3 不合格品控制品控部制訂“不合格品管理程序”，防止不合格產品的非預期使用或交付。對不合格品的控制應包括不合格品的標識、記錄、評審、不合格品的隔離和處置，并通知有關部門。 具體按照不合格品的控制程序。8.4 數據分析通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動，統(tǒng)計技術等的數據，以

57、確定質量與食品安全管理體系的適宜性和有效性，并實施需要的改進。通過數據的收集，對顧客的滿意性，與產品要求的符合性，過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會、供方的情況，進行深入的分析。具體見資料分析與持續(xù)改進程序。 質量信息來源生產過程記錄供方供貨情況顧客意見處理報告 / 顧客滿意度調查質量檢驗記錄8.5 改進 由管理者代表制定糾正與預防措施控制程序。 持續(xù)改進通過執(zhí)行質量與食品安全方針、質量目標、內部質量審核、數據分析、糾正和預防措施及管理評審，以達到對質量與食品安全管理體系有效性的持續(xù)改進。 質量與食品安全管理體系的更新 最高管理者應確保質量與食品安全管理體系持續(xù)更新。 為此，食品安全小組應按策劃的時間間隔評價質量與食品安全管理體系，應考慮評審危害分析、已建立的操作性前提方案 評價和更新活動應基于： 內部和外部溝通信息的輸入； 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關的其他信息的輸入； 驗證活動結果分析的輸出； 管理評審的輸出。 體系更新活動應以適當的形式予以記錄和報告，作為