GMP基礎知識培訓試題（2020）試題及答案

1、GMP基礎知識培訓試題（2020）疫情期間培訓考試1. 質(zhì)量不是檢驗出來的，也不是生產(chǎn)出來的，而是（ ）出來的 單選題 *A檢測B審計C設計 【正確答案】D規(guī)劃2. 在Gmp五大要素中（ ）是影響藥品質(zhì)量諸多因素中最活躍最積極的因素 單選題 *A機B料C環(huán)D人 【正確答案】3. 主要管道內(nèi)容物涂色標識真空是用（ ）色 單選題 *A綠B紅C白 【正確答案】D黃4. 一般設備中修（ ）個月進行一次 單選題 *A3 【正確答案】B6C1D125. ( )質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的先決條件和基礎 單選題 *A設備B物料 【正確答案】C設施D環(huán)境6. 陰涼的溫度要求是（ ） 單選題 *A0B20C30D20以下

2、【正確答案】7. 以下哪個部門決定物料和中間產(chǎn)品的使用( ) 單選題 *A生產(chǎn)B市場C產(chǎn)品D質(zhì)量 【正確答案】8. 標簽要（ ）發(fā)放，領用人核對簽名 單選題 *A單獨B庫管C計數(shù) 【正確答案】D提前9. （ ）是生產(chǎn)過程中防混淆差錯的有效工具 單選題 *A收率B物料平衡 【正確答案】C清場D工藝配方10. 做到什么程度是指5W1H中的（ ） 單選題 *AwhereBhow 【正確答案】CwhoDwhy11. 空氣凈化系統(tǒng)一般采?。?）級過濾 單選題 *A1B2C3 【正確答案】D412. （ ）是造成污染的最大幫兇 單選題 *A人 【正確答案】B機C料D環(huán)13. （ ）是最大的細菌傳播工具和途

3、徑 單選題 *A人B機C手 【正確答案】D腳14. 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱（ ） 單選題 *AGLPBGMP 【正確答案】CGAPDGSP15. GMP實施基礎和管理對象中（ ）是基礎 單選題 *A硬件 【正確答案】B軟件C人員D物料16. 實施GMP的目的是三防（ ） *A防差錯 【正確答案】B防破壞C防污染 【正確答案】D防混淆 【正確答案】17. 要求每一位員工必須具備與崗位（ ） *A學歷B技能 【正確答案】CGmp意識 【正確答案】D相適應的知識 【正確答案】18. GMP培訓內(nèi)容包括（ ） *ASop 【正確答案】B專業(yè)知識 【正確答案】CGmp 【正確答案】D安全知識 【正確答

4、案】19. 設備維護保養(yǎng)分為（ ） *A大修 【正確答案】B小修 【正確答案】C檢修D(zhuǎn)中修 【正確答案】20. 計量器具狀態(tài)標志分為（ ） *A完好B限用 【正確答案】C合格 【正確答案】D禁用 【正確答案】21. 設備操作要做到二凈，“二凈”指（ ） *A玻璃凈 【正確答案】B地面凈 【正確答案】C門窗凈 【正確答案】D設備凈22. 倉庫五防，指的是（ ） *A防鼠 【正確答案】B防潮，防霉 【正確答案】C防蠅 【正確答案】D防蟲 【正確答案】23. 物料的三種質(zhì)量狀態(tài)包括（ ） *A合格 【正確答案】B待驗 【正確答案】C完好D不合格 【正確答案】24. 每一個房間或設備、容器標明產(chǎn)品或物

5、料的（ ）等的狀態(tài)標志 *A日期B名稱 【正確答案】C批號 【正確答案】D數(shù)量 【正確答案】25. 文件分類包括標準和記錄，標準分為（ ） *A憑證B管理制度 【正確答案】C操作規(guī)程 【正確答案】D技術規(guī)程 【正確答案】26. 記錄填寫要求（ ） *A真實 【正確答案】B及時、準確 【正確答案】C按規(guī)定修改 【正確答案】D完整 【正確答案】27. “環(huán)”指藥品生產(chǎn)所處的環(huán)境，包括（ ） *A生產(chǎn)工藝衛(wèi)生 【正確答案】B個人衛(wèi)生 【正確答案】C地面衛(wèi)生D外部環(huán)境衛(wèi)生 【正確答案】28. 以下不能從事直接接觸藥品的是（ ） *A皮膚病患者 【正確答案】B體表有傷口者 【正確答案】C傳染病患者 【正

6、確答案】D藥物過敏者 【正確答案】29. 生產(chǎn)區(qū)不得存放（ ） *A非生產(chǎn)物品 【正確答案】B零食 【正確答案】C個人雜物 【正確答案】D水杯 【正確答案】30. 空氣凈化系統(tǒng)采用三級過濾，包括（ ） *A中效過濾 【正確答案】B消毒過濾C初效過濾 【正確答案】D高效效濾 【正確答案】31. GMP實施的原則（ ） *A預防為主B照章辦事 【正確答案】C有案可查 【正確答案】D有章可循 【正確答案】32. GMP規(guī)定，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任（ ） 單選題 *對 【正確答案】錯33. 清潔的原則，先下后上，先里后外，先清潔，再清潔，后消毒。 單選題 *對錯 【正確答案】34.

7、GMP規(guī)定，物料應按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的一般不超過兩年 單選題 *對錯 【正確答案】35. 藥品生產(chǎn)過程中，機起著舉足輕重的作用 單選題 *對錯 【正確答案】36. 物料發(fā)放要點，執(zhí)行先進先出，近期先出 單選題 *對 【正確答案】錯37. 設備狀態(tài)標識包括運行，維修，停用，清潔 單選題 *對錯 【正確答案】38. 記錄填寫錯誤時，將錯誤內(nèi)容劃掉，旁邊注明正確內(nèi)容并簽名，原內(nèi)容不可辨別。 單選題 *對錯 【正確答案】39. 培訓檔案包括公司培訓檔案和個人培訓檔案 單選題 *對 【正確答案】錯40. 標簽要計數(shù)發(fā)放，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符。 單選題 *對 【正確答案】錯