食品快速檢測實驗室建設(shè)方案完整版

1、食品快速檢測實驗室建設(shè)方案HEN system office room 【HEN 16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688 標準快速檢測室建設(shè)方案一、區(qū)域功能劃分表1區(qū)域功能劃分表序號區(qū)域分類區(qū)域名稱功能1理化分析樣品制備區(qū)樣品制備2樣品前處理區(qū)實施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項LI檢測 過程中的提取、凈化等步驟3樣品測試區(qū)實施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項口檢測過程中的測試步驟區(qū)域設(shè)計示例:裝修基本要求：樣品室：地面平整、防滑，墻面為乳膠漆，有防鼠 設(shè)施和空調(diào)。理化實驗室：地面平整、防滑防腐，墻面為乳膠漆，有空調(diào)。二、快速檢測實驗室家具配置表2?快速檢測實驗室家具配置表序號設(shè)備名稱用途1實驗邊臺

2、操作臺面2中央臺操作臺面3試劑柜存放固體試劑4樣品柜存放樣品5器皿柜（架）存放玻璃器皿6冰箱（帶冷凍）存放樣品和試劑7通風系統(tǒng)實驗室通風8臺式?jīng)_眼發(fā)生化學傷害時急救9不銹鋼臺微生物檢驗10吧臺椅可升降（實驗室用）11辦公桌椅辦公12文件柜存放文件三、設(shè)備選型及配置表3設(shè)備選型及配置表序號設(shè)備名稱*用途及規(guī)格檢測設(shè)備1酶標儀獸藥、真菌毒素檢測2讀卡儀農(nóng)殘、獸藥檢測3食品安全綜合檢測儀部分農(nóng)藥殘留4pH IP酸度測定5肉類水分速測儀肉類水分含量，辨別是否為注水 畜產(chǎn)品6重金屬檢測儀重金屬檢測7分子生物學檢測平臺食源性致病菌、動物源性食品8可移動食品安全檢測平臺二輔助設(shè)備1移液器220 PL10 2

3、00 uLImL2電子天平精度g3離心機5000 r/min, 100mL、 10mL 5mL10000 r/minT4振蕩器5攪肉機6粉碎機7烘箱8電熱恒溫水浴鍋4孔1孔9純水制備儀10電爐500W、 100W三辦公用品1電腦數(shù)據(jù)分析和保存2打印機3臺式復(fù)印機*可根據(jù)實際情況進行増減四、檢測項目表4食品快速檢測檢測項目參考表大類小類檢測項目檢測方法新鮮蔬菜葉菜類有機磷農(nóng)藥殘留量或氨 基中酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡 農(nóng)藥殘留檢測儀 全項快篩系統(tǒng)茄瓜果類根莖類鱗莖類豆類水生類芽菜類其他類鮮肉類豬牛羊肉鹽酸克倫特羅或萊克多 巴胺或沙丁胺醇酶標儀膠體金拉曼光譜食品安全快速綜 合分析儀水產(chǎn)品淡水魚孔雀石綠（

4、或硝基咲 喃）酶標儀膠體金多功能食品安全檢測儀 拉曼光譜食品安全快速綜 合分析儀全項快篩系統(tǒng)茶葉茶葉有機磷農(nóng)藥殘留量或氨 基甲酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡 農(nóng)藥殘留檢測儀 全項快篩系統(tǒng)或美術(shù)綠試劑盒多參數(shù)食品安全檢測儀 全項快篩系統(tǒng)現(xiàn)場制售糕點硼砂試劑盒鹵菜（熟肉）菌落總數(shù)微生物快速檢測儀8煎炸用食用油酸價食用油品質(zhì)檢測儀 試劑盒散裝食品豆制品吊白塊試劑盒多功能食品安全檢測儀 拉曼光譜食品安全快速綜 合分析儀 全項快篩系統(tǒng)粉絲、粉條、粉 皮二氧化硫試劑盒多功能食品安全檢測儀 全項快篩系統(tǒng)食用菌干果干菜腌臘肉亞硝酸鹽多功能食品安全檢測儀鴨血甲醛試劑盒a：開展微生物快速檢測，應(yīng)設(shè)置微生物檢測區(qū)。備注：以上

5、快速檢測項LI供參考，各地可根據(jù)實際情況確定檢測項LI。附件2：簡易快速檢測室檢測建設(shè)方案一、區(qū)域功能劃分表1區(qū)域功能劃分表序號區(qū)域名稱功能1樣品制備區(qū)樣品制備2檢測區(qū)實施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項檢 測二、快速檢測實驗室家具配置表2?快速檢測實驗室家具配置表序號設(shè)備名稱用途1實驗邊臺操作臺面2試劑柜存放固體試劑3樣品柜存放樣品4文件柜存放文件5冰箱（帶冷凍）存放樣品和試劑6辦公桌椅辦公三、設(shè)備選型及配置表3設(shè)備選型及配置表序號設(shè)備名稱*用途及規(guī)格檢測設(shè)備1酶標儀獸藥、真菌毒素檢測2讀卡儀農(nóng)殘、獸藥檢測3肉類水分速測儀肉類水分含量，辨別是否為注水畜產(chǎn)品二輔助設(shè)備1移液器220 uL10200 uL

6、ImL2電子天平精度g3離心機5000 r/min, 100mL 10mL、 5mL10000 r/min,4振蕩器5攪肉機6粉碎機7電熱恒溫水浴鍋4孔1孔三辦公用品1電腦數(shù)據(jù)分析和保存2打印機*可根據(jù)實際情況進行增減檢測項目表4食品快速檢測檢測項目參考表大類小類檢測項目檢測方法新鮮蔬菜葉菜類有機磷農(nóng)藥殘留量或氨 基中酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡 農(nóng)藥殘留檢測儀 全項快篩系統(tǒng)茄瓜果類根莖類鱗莖類豆類水生類芽菜類其他類鮮肉類豬牛羊肉鹽酸克倫特羅或萊克多 巴胺或沙丁胺醇酶標儀膠體金拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀水產(chǎn)品淡水魚孔雀石綠（或硝基咲 喃）酶標儀 膠體金 多功能食品安全檢測儀 拉曼光譜食品安全快速綜

7、合分 析儀全項快篩系統(tǒng)備注：以上快速檢測項LI供參考，各地可根據(jù)實際情況確定檢測項口。附件3-1：食品安全快速檢測工作流程（參考）采樣1 1/ . |、夕 1 人消費者送檢抽取樣品現(xiàn)場檢測填寫食品安全快速檢測登記表 椅測樣品檢測結(jié)果公示對涉嫌不合桐會晶講行外理丨 附件炮 |嚴、越檢測朦按要莊報快速檢測室管理規(guī)定（參考）一、工作人員進入檢測室應(yīng)穿工作服（白色長褂），戴口罩。實驗時要 認真負責，嚴格遵守操作規(guī)程，實驗中不得擅離工作崗位。二、不得在檢測室處理與檢測工作無關(guān)的業(yè)務(wù)，不準放置與檢測無關(guān)的 物品，保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。三、檢測室內(nèi)的儀器設(shè)備、試劑、用具等要建帳登記，專人保管，實驗 用器皿要分類

8、存放，并做好消毒殺菌、無害化處理工作。四、檢測試劑要定位存放，標記清楚，擺放整齊，易燃、易爆、有毒物 品要按照國家有關(guān)規(guī)定保管執(zhí)行，受污染和過期失效試劑不得使用。五、不準由下水道排放引起堵塞的雜物以及能引起污染、腐蝕的廢試 劑。六、抽檢樣品必須是兩人以上，按程序抽樣，按要求貯存，檢測人員抽 取樣品后，應(yīng)及時檢測和公不。七、檢測工作結(jié)束后，工作人員要認真做好記錄。附件3-3：快速檢測室工作人員職責（參考）一、負責在完成食品安全監(jiān)管部門下達檢測工作任務(wù)的同時，結(jié)合木 市場或商場實際，擬定季度、全年檢測計劃，并提交市場監(jiān)管部門審定。二、負責保管檢測室內(nèi)儀器設(shè)備和物品，確保儀器設(shè)備安全。三、嚴格按照食

9、品快速檢測規(guī)程、規(guī)范標準使用食品檢測設(shè)備和進行 食品快速檢測。四、對檢測質(zhì)量和結(jié)果負責，有權(quán)拒絕被檢單位（個人）的不合理要 求，做到公正檢測。五、做好檢測記錄，不合格食品需填寫食品快速檢測結(jié)果通知 單，并送被檢測人簽字確認。六、對檢測中涉嫌不合格食品，及時依法封存樣品，向市場監(jiān)管部門 和木企業(yè)相關(guān)負責人報告。七、每天工作結(jié)束后，檢測儀器設(shè)備應(yīng)放回原處，檢查各種儀器設(shè)備 的電源是否切斷，做到門窗緊閉，關(guān)好水、電開關(guān)。八、人為因素造成安全事故、設(shè)備損壞、數(shù)據(jù)錯誤、資料丟失、弄虛 作假等情況，視情節(jié)輕重追究工作人員責任。九、檢測工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)合格方可上崗。附件3-4：食品安全快速檢測工作制度（

10、參考）一、食晶安全監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督、管理和組織食品快速檢測工 作，設(shè)立食品快速檢測室的市場主體負責實施。二、快速檢測所需樣品應(yīng)當根據(jù)快速檢測需要，從被抽樣人的待銷食 品中科學合理地隨機適量抽取，填寫抽樣單（可參考食品快速檢測抽樣 單，見附件4-1）,加蓋公章后由抽檢工作人員、被抽檢單位或個 人共同簽字確認。抽樣單一式兩連、分別留存。不符合要求的樣品，應(yīng) 當重新采樣。三、抽樣完成后，抽檢人員應(yīng)當及時將樣品送回檢測室，登記后交 由檢測人員實施檢測，并在24小時內(nèi)出具檢測結(jié)果，并填寫檢測記錄（可參考食品快速檢測結(jié)果記錄表，見附件4-2） o四、采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽樣檢測，對于不

11、合 格樣品應(yīng)立即通知被抽樣人（可參考食品快速檢測結(jié)果通知單，見附 件4-3）,被抽樣人對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果時起四小時 內(nèi)，向食品快速檢測室所在地市場監(jiān)管所申請復(fù)檢，填寫書面申請書（可 參考食品快速檢測復(fù)檢受理通知書，見附件4-4）,由復(fù)檢申請單位（或 個人）、食品快速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)確認樣品，填寫食品快速檢測復(fù)檢機 構(gòu)和樣品確認單（見附件4-5）,對樣品進行復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測 方法。檢驗結(jié)論公布前，應(yīng)當監(jiān)督被快速檢測人暫停銷售快速檢測結(jié)果有 異常的食品。五、快速檢測人員通過檢測發(fā)現(xiàn)食品安全隱患時，應(yīng)當及時報告市場 監(jiān)管部門和本企業(yè)相關(guān)負責人。六、快速檢測人員應(yīng)當及時整

12、理任務(wù)書、計劃書、抽樣單及相關(guān)報表 等書式資料，歸冊建檔，妥善保管。附件3-5：儀器設(shè)備使用保管維護制度（參考）一、檢測檢驗儀器設(shè)備試行專人分類、分檔管理。二、儀器設(shè)備管理和使用要做到“三好”（管好、用好、維護 好）、“三防”（防塵、防潮、防震）、“四會”（會操作、會保養(yǎng)、 會檢查、會簡單維修）、“三定”（定人保管、維護、定點存放、定期 校驗），保證儀器設(shè)備性能完好可靠。三、建立儀器設(shè)備臺賬，做到帳物相符。四、檢測儀器設(shè)備使用時必須嚴格遵守操作規(guī)程，不得違規(guī)操作， 建立儀器登記卡及使用說明書等有關(guān)資料檔案。五、未經(jīng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得自行調(diào)換或借出儀器設(shè)備。 因特殊原因必須外借時，要在鎮(zhèn)

13、分管領(lǐng)導(dǎo)同意后借出，并辦理外借手 續(xù)。儀器設(shè)備歸還時要做仔細檢查，若有損壞、遺失，由借用單位負責 修復(fù)或賠償。六、發(fā)現(xiàn)儀器有故障或損壞時，要及時向單位領(lǐng)導(dǎo)報告，統(tǒng)一安排 維修。七、凡是違章操作或失職造成儀器損壞或影響質(zhì)量的，要視情節(jié)酌 情處理附件4-1：食品快速檢測抽樣單（參考）編號:樣品名稱產(chǎn) 產(chǎn)品認證生產(chǎn)日期銷售單價進貨總量庫存童貨物來源檢驗用備份用樣品數(shù)量樣品數(shù)量被抽檢單位（個人）名稱營業(yè)執(zhí)照號（身份證號）被檢單位（個人）住址聯(lián)系人（負責人）姓名聯(lián)系電話被抽檢人公章（簽字）：年 月曰抽樣日期：年 月 日抽樣人簽字：1、本抽樣單山被抽檢單位（或個人）協(xié)助抽樣人員如實填寫。2、本抽樣一式二聯(lián)

14、，第一聯(lián)留食品快速檢測室，第二聯(lián)留被抽檢單位（或個人）。附件4-2：食品快速檢測結(jié)果記錄表（參考）編號:檢測日期樣品名稱受檢單位（個 人）信息檢測項目測定值檢測結(jié)論檢測依據(jù)名稱地址附件4-3：食品快速檢測結(jié)果通知單（存根）（參考）市場（商場）（）抽檢號被檢測人:我快速檢測室于年月日對樣品中有關(guān)項U進行了隨機抽樣快速檢測，根據(jù)國家標準（）判定,所測樣品中項目不符合規(guī)定。責令你單位接此通知后，立即停止銷售，等候食品安全監(jiān)督管理部門處理。根據(jù)食品安全法規(guī)定，如你單位對 此快速檢測結(jié)果有異議，請于年月日時分前，提出復(fù)檢申請。食品快速檢測室檢驗員：被檢測人：年 月 日時分食品快速檢測結(jié)果通知單（參考）市

15、場（商場）0抽檢號被檢測人：我快速檢測室于年月日對樣品中有關(guān)項H進行了隨機抽樣快速檢測，根據(jù)國家標準（）判定,所測樣品中項目不符合規(guī)定。責令你單位接此通知后，立即停止銷售，等候食品安全監(jiān)督管理部門處理。根據(jù)食品安全法規(guī)定，如你單位對 此快速檢測結(jié)果有異議，請于年月日時分前，提出復(fù)檢申請。食品快速檢測室檢驗員：被檢測人:年 月 日時 分附件4-4：食品快速檢測復(fù)檢受理通知書（參考）你單位對食品快速檢測結(jié)果通知單（市場（商場）U抽檢號）中快速檢測結(jié)果提岀復(fù)檢申請，經(jīng)審核符合受理要求。請收到木通知 后，聯(lián)系復(fù)檢機構(gòu)，與復(fù)檢機構(gòu)工作人員一起，到食品快速檢測室，進行 復(fù)檢樣品確認。復(fù)檢事項：1、單位代表

16、需持蓋有復(fù)檢中請單位公章的介紹信，個人需持有效身份 證原件進行自檢樣品確認。2、復(fù)檢機構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇，應(yīng)為國有公布的食品復(fù)檢機構(gòu)名 單中具有復(fù)檢產(chǎn)品及項目檢測資質(zhì)的檢測機構(gòu)，復(fù)檢機構(gòu)岀具的復(fù)檢結(jié)論 為最終檢驗結(jié)論。3、復(fù)檢樣品應(yīng)由受檢單位（個人）、食品快速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)三方確 認。復(fù)檢時間由受檢單位（個人）、食品快速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)協(xié)商決定。抽檢單位：年 月 日時分 復(fù)檢確認回執(zhí)木單位已收到復(fù)檢申請受理通知書，確認相關(guān)復(fù)檢事項。簽收人簽字：年月日時分木通知書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)交復(fù)檢申請單位（或個人），第二聯(lián)由受理復(fù) 檢申請的食品安全監(jiān)管部門存根。附件45：食品快速檢測復(fù)檢機構(gòu)和樣品確認

17、單（參考）復(fù)檢申請單 位（或個人）食品快速檢 測室復(fù)檢用備份 樣品信息產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期產(chǎn)地備份樣品數(shù)量復(fù)檢用樣品數(shù)復(fù)檢樣品確 認情況封條：完好口有破損 復(fù)檢申請人簽定：聯(lián)系方式：年 月 日時復(fù)檢樣品移 交情況封條：完好口有破損食品快速檢測室負責人簽字：聯(lián)系方式：年 月 日時封條：完好有破損復(fù)檢機構(gòu)接收人簽字：聯(lián)系方式：年 月曰時備注1、本表格一式三份，復(fù)檢申請單位（或個人）、食品快速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)當場確 認，其他需要說明的情況表在備注欄內(nèi)說明，三方各留一份。2、復(fù)檢申請人需要出示有復(fù)檢申請單位的介紹信，個人持有效身份證原件（介紹信 和有效身份證復(fù)印件山食品快速檢測室留存）。我國現(xiàn)行有效快速檢

18、測方法目錄匯編國家標準：GB/T食品衛(wèi)生微生物學檢驗大腸菌群的快速檢測GB/T蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T22400-2008原料乳中三聚氧胺快速檢測液相色譜法GB/T22429-2008食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌0157及單核細胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗酶聯(lián)免疫法GB/T15690-2008植物油料含油量測定連續(xù)波低分辨率核磁共振測定 法（快速法）行業(yè)標準：農(nóng)業(yè)部1077號公告-7-2008水產(chǎn)品中恩諾沙星、諾氟沙星和環(huán)丙沙星殘留的快速篩選測定膠體金免疫滲濾法NY/T1841-2010蘋果中可溶性固形物、可滴定酸無損傷快速測定近紅 外光譜法NY/T16

19、64-2008牛乳中黃曲霉毒素Ml的快速檢測雙流向酶聯(lián)免疫 法NY/T448-2001蔬菜上有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘毒快速檢測方 法SN/T2805-2011出口液態(tài)乳中三聚氧胺快速測定拉曼光譜法SN/T1895-2007食品中金黃色葡萄球菌的快速計數(shù)法Petr辻ilmTM測 試片法SN/T1896-2007食品中大腸菌群和大腸桿菌快速計數(shù)法Petdf ilmTM 測試片法SN/T1768-2006水產(chǎn)品中孔雀石綠和結(jié)品紫及其代謝產(chǎn)物的快速測定 方法SN/T1749-2006鮮乳中菌落總數(shù)快速測定阻抗法SN/T2100-2008罐頭食品商業(yè)無菌快速檢測方法SN/T1869-2007食品中多種

20、致病菌快速檢測方法PCR法SN/T2425-2010進出口食品中霍亂弧菌快速及鑒定監(jiān)測方法實時熒光 PCR方法SN/T2424-2010進出口食品中副溶血性弧菌快速及鑒定檢測方法實時 熒光PCR方法SN/T2415-2010進出口乳及乳制品中沙門氏菌快速檢測方法實時熒光 PCR法SN/T2921-2011農(nóng)產(chǎn)品中甲蔡威、毒死蟬、霜霉威、甲霜靈、甲草 胺、異丙草胺殘留膠體金快速檢測方法SN/T3256-2012出口牛奶中E-內(nèi)酰胺類和四環(huán)素類藥物殘留快速檢 測法ROSA法SN/T3728-2013出口食品中空腸彎曲菌快速檢測方法量子點免疫熒光 法SN/T 2301-2009國境口岸登革病毒的實時

21、熒光RT-PCR快速檢測方法SN/T 3932-2014出口食品中蠟樣芽孑包桿菌快速檢測方法實時熒光定 量PCR法SN/T 3841-2014出口貝類中諾如病毒和星狀病毒的快速檢測 反轉(zhuǎn)錄 -環(huán)介導(dǎo)恒溫核酸擴增(RT-LAMP)法SN/T 3728-2013出口食品中空腸彎曲菌快速檢測方法量子點免疫熒 光法LS/T6108-2014糧油檢驗谷物中黃曲霉毒素B1的快速測定免疫層析法LS/T6109-2014糧油檢驗谷物中玉米赤霉烯酮測定膠體金快速測試卡法LS/T6110-2014糧油檢驗谷物中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇測定膠體金快速 測試卡法紅S/T6111-2015糧油檢驗糧食中黃曲霉毒素B1測定膠體

22、金快速定量法LS/T6U2-2015糧食檢驗糧食中玉米赤霉烯酮測定膠體金快速定量法LS/T6U3-2015糧油檢測糧食中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇測定膠體金快速 定量法LS/T6114-2015糧油檢測糧食中赭曲霉毒素A測定膠體金快速定量 法WS/T116-1999食晶衛(wèi)生微生物學檢驗大腸菌群LTSE快速檢驗方法 國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布方法：蔬菜中敵百蟲、丙浪磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測(KJ201710)食品中嗎啡、可待因成分的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201707)食用油中黃曲霉毒素Bl的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201708)液體乳中黃曲霉毒素Ml的快速檢測膠體金免疫層

23、析法(KJ201709)水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201701) 食品中嘔吐毒素的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201702)食品中羅丹明B的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201703)食品中亞硝酸鹽的快速檢測鹽酸蔡乙二胺法(KJ201704)水產(chǎn)品中硝基咲喃類代謝物的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201705)動物源性食品中克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇的快速檢測膠體金 免疫層析法(KJ201706)附件6：食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范1目的為保證食品快速檢測方法評價工作科學合理、標準統(tǒng)一，特制定本 規(guī)范。2適用范圍本規(guī)范適用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品(含食用農(nóng)產(chǎn)

24、品) 中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等定性快 速檢測方法及相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)評價。3評價指標靈敏度特異性假陰性率和假陽性率與參比方法一致性分析4評價方法最低檢出水平(檢出限)設(shè)置對于禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì) 應(yīng)小于或者等于參比方法的檢出限水平，對于存在國家標準限值規(guī)定的 物質(zhì)應(yīng)小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品 中測定的實際結(jié)果進行統(tǒng)計。靈敏度靈敏度是指方法在實驗條件下達到的實際最低檢出水平時，檢出陽 性結(jié)果的陽性樣品數(shù)占總陽性樣品數(shù)的百分比，具體計算要求見附表， 評價中可描述為該百分比下方法的檢出限。特異性特異性是指方法在實驗條件下達到的實際最低

25、檢出水平時，檢出陰 性結(jié)果的陰性樣品數(shù)占總陰性樣品數(shù)的百分比，具體計算要求見附表， 評價中可描述為方法檢出限下不存在干擾的百分比。假陰性率和假陽性率假陰性率是指方法在實驗條件下達到的實際最低檢出水平時，陽性 樣品中檢出陰性結(jié)果的最大概率(以百分比計)，具體計算要求見附 表，計算結(jié)果為方法最大假陰性率的結(jié)果。假陽性率是指方法在實驗條件下達到的實際最低檢出水平時，陰 性樣品中檢出陽性結(jié)果的最大概率(以百分比計)，具體計算要求見附 表，計算結(jié)果為方法最大假陽性率的結(jié)果。與參比方法一致性分析快速檢測方法應(yīng)與方法中規(guī)定的參比方法進行一致性比較。與參比 方法一致性分析統(tǒng)計方法常見卡方檢驗，具體可見附表中顯

26、著性差異(2)所示，一般：(a-bl) / (a+b)a：樣品被待確認方法證實為陽性而參比方法檢驗為陰性的數(shù)目；b：樣品被待確認方法證實為陰性而參比方法檢驗為陽性的數(shù)目。表示待確認方法與參比方法的陽性確證比率在95%的置信區(qū)間內(nèi) 沒有顯著性差異。但是如果待確認方法比參比方法存在更高的回收率， 則以上兩種方法的陽性確證比率存在顯著性差異是可以接受的。，表示兩種方法的陽性確認比率在95%的置信區(qū)間內(nèi)有顯著性差 異。如果能夠證實待確認方法靈敏度優(yōu)于參比方法，則兩種陽性比例的 顯著性差異可以接受。在考察與參比方法的一致性分析中，也需要考察在檢出限或者報告 限度水平附近的檢測結(jié)果與濃度之間的趨勢一致性。

27、5評價步驟擬定評價技術(shù)方案在比較快速檢測方法與待評價方法的適用范圍、性能指標和要求等 符合性情況的基礎(chǔ)上，評價機構(gòu)應(yīng)針對待評價食品快速檢測方法及相關(guān) 產(chǎn)品制定評價方案。應(yīng)包括但不限于：方案實施程序、評價內(nèi)容及依 據(jù)、評價比較用參考限值標準及方法標準、參考樣品制備、參考值選 擇、參考樣品定值及依據(jù)、參考樣品編碼及說明、測試程序、結(jié)果判斷 及統(tǒng)計方式、結(jié)論出具等，最終結(jié)論的出具應(yīng)附相關(guān)判別依據(jù)，并給出 相應(yīng)判別指標。盲樣制備試驗評價需使用盲樣檢測進行。試驗評價盲樣涉及空白、陰性、陽 性樣品等均應(yīng)進行實驗室測定賦值，并出具均勻性和穩(wěn)定性結(jié)果，相應(yīng) 盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測試結(jié)果計算的重復(fù)性相對標準偏差

28、，應(yīng)為參比 方法要求對應(yīng)濃度應(yīng)符合重復(fù)性相對標準偏差的l/3o可使用有證標準 物質(zhì)、參考物質(zhì)或者質(zhì)量控制品等進行溯源參考，測定完成后的各類樣 品應(yīng)進行隨機編號處理，形成盲樣。用于試驗評價的盲樣或者質(zhì)量控制 樣品，可自行制備，應(yīng)符合：1）基質(zhì)符合性和與實際食品樣品所含物質(zhì)成分相似性；2）考慮成分存在的濃度水平，應(yīng)涵蓋涉及產(chǎn)品的檢出水平、標準限 量值（標準規(guī)定值）、對應(yīng)標準的檢出水平等，選擇多個水平進行測 定；3）根據(jù)標準方法規(guī)定的食品類別或者評價范圍適用的食品，盲樣 制備時應(yīng)重點考慮典型樣品基質(zhì)或相似基質(zhì)，結(jié)合相關(guān)食品類別和測定 目標物存在形式，按照食品宏觀組分進行區(qū)分，綜合考慮蛋白、脂肪、 水

29、分、糖分、高聚物或者多聚體物質(zhì)、色澤、酸堿性等影響檢測的組分 進行區(qū)分選擇，必要時應(yīng)按照食品生產(chǎn)工藝制備添加樣品；4）對于多種成分檢測，應(yīng)選擇其分析成分進行分類比較（結(jié)構(gòu)類似 程度、危害程度等），綜合選擇幾種代表性成分進行評價；對于易于獲 得的成分組合，盡可能考慮全部進行試驗評價；5）盲樣測定方式按照單位樣品量以及添加目標物的情況，樣品處理 可以采用部分樣品、全量處理等方式進行。盲樣必須進行批內(nèi)均勻性檢 查，對于一定時間范圍內(nèi)檢測的樣品，需要進行穩(wěn)定性檢查，保證在評 價期限內(nèi)樣品穩(wěn)定，以上均需評價機構(gòu)提供檢測報告。試驗測試試驗評價可按照方法前期驗證結(jié)果（如有），進行濃度水平和基 質(zhì)設(shè)計，應(yīng)比較空白檢測、對照檢測、標準方法平行對照檢測等內(nèi)容， 附帶考察方法操作環(huán)境、方法用時、操作難易等情況；對于多檢測規(guī)格 產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)其實際規(guī)格制定具體評價濃度范圍和水平，并在結(jié)果判斷 中注明適用檢測范圍。評價應(yīng)進行雙盲檢測，對待評價食品快速檢測方法和用于比較的 參比方法平行利用盲樣進行測試，并對樣品進行平行測定，分別計算獲 得平均檢測結(jié)果，用于方法間一致性評價，檢測過程中應(yīng)利用根據(jù)檢測 物在食品中實際可能存在的水平，設(shè)置質(zhì)量控制樣品，考察檢測穩(wěn)定 性。實驗中測試樣品包括但不限于：1）食品基質(zhì)空口樣品；2）測試水平一般應(yīng)包括