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1、精品文檔精品文檔特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷部門姓名得分一、 填空題(20*3=60 分)精神藥品按照其依賴性潛力及對人體的危害程度分為精神藥品和精神藥品。經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品,必須經(jīng)批準,取得合法經(jīng)營資格,否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。精神藥品標簽,必須印有規(guī)定的標志。 和 二種顏色的“精神藥品” 四個字。銷售二類精神藥品,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定,銷售給具的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部,不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。銷售第二類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、,無誤后方

2、可銷售。二類精神藥品嚴格實行制度,驗收,設(shè)立專庫專帳,保證帳物相符;專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后 1 年,且不少于年。二類精神藥品在出庫時,必須,同時做好復(fù)核記錄。二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準,并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,同時做好;記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等,及及均應(yīng)簽字。出入特殊管理藥品專庫必須人以上,嚴禁單人留在現(xiàn)場;蛋白同化制劑、肽類激素是指所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。除可銷售給藥品零售企業(yè)外,其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的

3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素包裝標識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“” 字樣。右佐匹克隆片屬于,米索前列醇屬于二、判斷題(5*2=10 分)1、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)和定點經(jīng)營制度。()2、銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)驗收至最小包裝,確保數(shù)量準確,質(zhì)量合格。()3、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門,不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。()4、進口蛋白同化制劑、肽類激素,除取得進口注冊證書外,還應(yīng)當(dāng)取得進口準許證。()5、所有醫(yī)療機構(gòu)均可銷售終止妊娠藥品() 三、 簡答題(3*10 分)1、什么是肽類激素?2、什么是蛋白同化制劑?3、什么是精神藥品?特

4、殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案一、填空題; 1第一類,第二類省級藥品監(jiān)督管理部門綠和 白 4有合法資質(zhì) 5采購人員身份證明 6專人管理、雙人,5 年7雙人復(fù)核13第二類精神藥品,終止妊娠藥品二、判斷題12345X銷毀記錄,銷毀執(zhí)行人員 ,銷毀監(jiān)督人員兩人國家興奮劑目錄胰島素運動員慎用三、簡答題肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成,最小的肽類激素可由三個氨基酸組成, 如促甲狀腺激素釋放激素(TRH)。多數(shù)肽類激素可由十幾個,幾十個乃至上百及幾百個氨基酸組成。蛋白同化制劑又稱同化激素,俗稱合成類固醇,是合成代謝類藥物,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征,可促進肌肉增生,提高動作力度和增強男性的性特征。精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品,并依

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