微心百源遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)-注冊(cè)新藍(lán)牙vh js0316ca0作業(yè)指導(dǎo)書

1、作業(yè)指導(dǎo)書Work InstructionRef NO受控狀態(tài)現(xiàn)時(shí)變更版次Current ReviIed確認(rèn)Checked批準(zhǔn) ApprovedA/0簽名Signature日期Date分發(fā)號(hào)NO.工序名稱 Pros十二導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)內(nèi)容Operating Content目的本規(guī)程規(guī)定了十二導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)中心電信號(hào) 盒的程序燒寫、半成品檢驗(yàn)、裝配、老化、包裝和入庫工序，為了讓生產(chǎn)操作者從中清楚、明確、了解和掌握各工序及崗位的生產(chǎn)工藝和技術(shù)要求，對(duì)各生產(chǎn)工序加以控制，確保生產(chǎn)計(jì)劃的按時(shí)完成，確保各個(gè)環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)。適用范圍適用于對(duì)本公司國內(nèi)十二導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)中心電

2、信號(hào)盒職責(zé)生產(chǎn)者及檢驗(yàn)員參照生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書負(fù)責(zé)各生產(chǎn)工序的具體作業(yè)并填寫隨工單。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品各生產(chǎn)階段的檢驗(yàn)及校準(zhǔn)。作業(yè)內(nèi)容各工位承擔(dān)生產(chǎn)步驟說明：* 注：生產(chǎn)流程圖 見 附件工位工作職責(zé)工位 1主要程序燒寫。工位 2主要負(fù)責(zé)導(dǎo)聯(lián)線焊接、裝配任務(wù)。工位 3主要負(fù)責(zé)包裝、填寫入庫單的工作任務(wù)。作業(yè)方法：半成品檢驗(yàn)盒電路板半成品檢驗(yàn)外觀檢查檢查焊接好的電路板有無損壞。對(duì)照樣圖（圖 1、圖 2、圖 3、圖 4、圖 5）檢查各焊接好的元器件焊接位置、方向是否正確(注意 D1的高度要選擇適合的)。圖 1 主板正面圖圖 2 主板圖圖 3 藍(lán)牙板正面圖圖 4 導(dǎo)聯(lián)板正面圖圖 5 導(dǎo)聯(lián)板圖檢查有無短缺。

3、檢查各焊點(diǎn)有無拉尖、橋接、球焊、虛現(xiàn)象。檢查插接針孔是否規(guī)則。(2)功能檢驗(yàn)用兩節(jié) 5 號(hào)電池給主板供電，按一下按鍵。 用設(shè)備為 SC-007 的萬用表(型號(hào)：MAS830L 廠家：MASTECH)測(cè)量以下各測(cè)量點(diǎn)的電壓，標(biāo)準(zhǔn)值及誤差如下表：圖 6 對(duì)半成品加以檢驗(yàn)，填寫半成品檢驗(yàn)，附于隨工單背面。如若不合格，作返廠處理。 將關(guān)鍵元器件的批號(hào)寫入隨工單，性能關(guān)鍵元器件產(chǎn)品為放電管。導(dǎo)聯(lián)（LA-F）（AGND）mV電壓值100mV（RA-F）（AGND）（C1-F）（AGND）（C2-F）（AGND）（C3-F）（AGND）（C4-F）（AGND）（C5-F）（AGND）（C6-F）（AGND）

4、注：在萬用表電池電壓1.4V 的條件下，萬用表 COM 端連在電池座負(fù)端測(cè)量點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)值誤差1（C42-1）（DGND）4.24.14.32（C19-1）（DGND）3.33.253.353（C20_2）（DGND）-4.2-4.3-4.14（C22_1）（DGND）2.52.452.555（C24_2）（DGND）-2.5-2.55-2.45燒寫程序內(nèi)容此工序必須在防靜電工作區(qū)域操作，必須帶防靜電手環(huán)，通過為 SC-011 的計(jì)算機(jī)（含刻錄機(jī)）的生產(chǎn)設(shè)備，使用Keil MDK 編譯器，把程序?qū)懭隕FM32G280F128中，版本號(hào)并校驗(yàn)。操作資格評(píng)定：具有中級(jí)工程師資格。流程打開工位 1 工作臺(tái)

5、上的名稱為 SC-011 的計(jì)算機(jī)（含刻錄機(jī)）的 DELL 臺(tái)式機(jī)電腦。 如果電腦上沒有安裝 Keil MDK 編譯器，需要先安裝。將連好數(shù)據(jù)線的 Ulink2 通過轉(zhuǎn)接線插到程序口上（紅線和 PCB 板上電容 c1 相近）。用兩節(jié) 5 號(hào)電池給心電盒主板供電，按一下按鍵。雙擊打開 “MICROECG-長按關(guān)電源-短按開機(jī)”文件夾中的文件。打開文件后，單擊按鈕，將程序到單片機(jī)的 flash 里面，如下圖所示：當(dāng)文件完畢后，拔掉電池供電線使設(shè)備斷電，拔掉 ulink線，重新給設(shè)備上電，查看設(shè)備是否正常工作4.2.4 上位機(jī)連接盒（1）內(nèi)容此工序在 Pad 上進(jìn)行，首先在 Pad 上安裝十二導(dǎo)聯(lián)心

6、電分析系統(tǒng)-醫(yī)療系統(tǒng)。（2）流程第一步：打開盒和Pad。盒的打開方法：按下盒的按鍵，盒上的指示燈亮起（紅色表示系統(tǒng)正在初始化，綠色表示正常運(yùn)行）第二步：設(shè)置 Pad 與盒進(jìn)行通信。在 Pad 桌面，點(diǎn)擊“設(shè)定”，選擇“藍(lán)牙”，點(diǎn)擊“掃描設(shè)備”，將會(huì)搜索出以“BT”開頭的藍(lán)牙設(shè)備， 選擇該藍(lán)牙設(shè)備，配對(duì)，成功后，返回Pad 桌面。第三步：啟動(dòng)“醫(yī)療系統(tǒng)”，進(jìn)行心電在Pad 桌面上單擊“醫(yī)療系統(tǒng)”圖標(biāo)，運(yùn)行ECG，進(jìn)入主界面。單擊“設(shè)置”，進(jìn)入設(shè)置界面,不能選演示數(shù)據(jù)。完成后返回程序主界面，使用該。第四部：單擊“心電”按鈕，快速進(jìn)入界面，查看是否連接成功提示 1：提示 2：盒數(shù)據(jù)傳輸時(shí)，綠色指示燈

7、會(huì)不斷的閃爍；數(shù)據(jù)傳輸停止時(shí)，綠色指示燈。盒關(guān)閉方法：長按盒“關(guān)閉”按鈕 10 秒批注 Z1:4.2.5導(dǎo)聯(lián)線焊接內(nèi)容將導(dǎo)聯(lián)線到座子上，然后用心電信號(hào)發(fā)生器輸入心電信號(hào)，能夠正常輸出心電信號(hào)；流程根據(jù)線序進(jìn)行焊接焊接：首先進(jìn)行撥線，線長參考 座子上的引腳長度，然后給露出的線上錫。焊接完成后，用心電信號(hào)發(fā)生器輸入心電信號(hào)至盒,觀察輸出信號(hào)是否正常（如下圖所示）。如果波形幅值正常，則進(jìn)入第三步；否則要重新檢查導(dǎo)聯(lián)線和其他元器件的焊接。3固定導(dǎo)聯(lián)線：預(yù)熱白色硅膠，將硅膠放入一半座下，再將另一半焊有導(dǎo)聯(lián)線的座子對(duì)準(zhǔn)固定，完成后再用扎帶好導(dǎo)聯(lián)線，再將座子合上，再次進(jìn)行檢驗(yàn)，用心電信號(hào)發(fā)生器輸入心電信號(hào)至

8、盒,觀察輸出信號(hào)是否正常（如下圖所示）。 如果波形幅值正常，則進(jìn)入裝配；否則要重新檢查導(dǎo)聯(lián)線和其他元器件的焊接。注：在隨工單上應(yīng)標(biāo)明導(dǎo)聯(lián)線。焊接批注 Z2: 產(chǎn)品名稱起名字裝配內(nèi)容裝配包括機(jī)械和電氣兩大部分的工作。按照設(shè)計(jì)要求，將各零件、組件（如印制電路板、底座、面板以及裝在他們上面的元件），安裝在不同的位置上，組一個(gè)整體，再用導(dǎo)線將元、之間裝配成具有一定功能的完整的設(shè)備。裝配應(yīng)遵循：先輕后重、先小后大、先里后外、先平后高、上道工序不得影響下道工序的原則。流程目視檢查予以確定焊接好的電路板是否完好，有無損壞，有無短缺零件，有無松動(dòng)，將主板和無線藍(lán)牙板焊接起來，焊接的時(shí)候，注意兩個(gè)板的方向：藍(lán)牙

9、天線背離 SD子，將電池倉固定好，從 BT1 的兩個(gè)兩根線至電池倉的正負(fù)極，線的長度不要過長，注意 BT1 靠近電感 L1 的那個(gè)正極。將各心電信號(hào)盒組件按照心電信號(hào)盒的裝配圖紙（如圖 10 所示）裝入機(jī)殼中，使電路板和機(jī)殼螺絲孔相對(duì)?？凵锨皺C(jī)殼，注意機(jī)殼的吻合。定后機(jī)殼后面 2 顆螺絲。貼好貼好。方向示意圖如下圖所示。與隨工單 VH-QR-7.5-03(16C)相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品貼的是iCV1200 的，與隨工單 VH-QR-7.5-03(17C) 相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品貼的是iCV200 的。產(chǎn)品請(qǐng)參照 VH-JS-21 文件管理規(guī)定。盒需加貼側(cè)面和背面：生產(chǎn) ： 微心百源科技發(fā)展生產(chǎn) ： 微心百源科技發(fā)展產(chǎn)品名稱：十二導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)產(chǎn)品型號(hào)：iCV200產(chǎn)品名稱：十二導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)產(chǎn)品型號(hào)：iCV1200號(hào)：生產(chǎn)日期：號(hào)：生產(chǎn)日期：型號(hào)：心電信號(hào) 盒型號(hào)：型號(hào)：心電信號(hào) 盒型號(hào)：安全類型： 電源 BF 型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/京 1004-2012安全類型： 電源 BF 型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/京 1004-2012產(chǎn)品 號(hào)：電源類型：直流 3V產(chǎn)品 號(hào)：電源類型：直流 3V產(chǎn)品側(cè)面圖 9盒電池倉：AA4.2.7 成品檢驗(yàn)具體見 成品檢驗(yàn)規(guī)程。4.2.8 包裝對(duì)檢驗(yàn)合格的成品（