執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)密押題考卷

1、執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)密押題考卷1為了實行對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，科學(xué)、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支既有專業(yè)知識和實際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，并將執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，不正確的是( )。 A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)工作15 年，副主任藥師(副高級職稱)，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2 科)C.

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)為國家藥品監(jiān)督管理部門2國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定，明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的承擔部門是( )。 A.中國藥師協(xié)會B.人事考試中心C.衛(wèi)生計生部門D.藥品監(jiān)督管理部門32016 年12 月23 日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見提出以食品、藥品、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域為重點，其中主要對象為( )。 A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥品采購人員C.藥品檢驗人員D.藥品研發(fā)人員4由藥品管理法中藥品的界定可知，下列不屬于藥品的是( )。 A.農(nóng)藥B.化學(xué)原料藥及其制劑C.血液制品D.診斷藥品5關(guān)于藥品

3、安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，正確的是( )。 A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.藥品安全的自然風(fēng)險的主要來源是用藥差錯C.我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素是自然風(fēng)險D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素6根據(jù)關(guān)于進一步改革完成藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，關(guān)于藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的改革，說法錯誤的是( )。 A.推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行，其他地區(qū)爭取到2018 年在全國推行B.統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥

4、店購藥C.加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持D.積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥，但是堅決不允許開展藥師網(wǎng)上處方審核7關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，不正確的是( )。 A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建立多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系8藥品經(jīng)營許可證管理辦法規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有( )。 A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進藥品營銷的規(guī)章制度9

5、根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是( )。 A.臨床藥理學(xué)B.功能C.安全性評估結(jié)果D.藥品通用名稱10國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指( )。 A.公立醫(yī)院對基本藥物試行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售11下列屬于國家藥品監(jiān)督管理總局職責的是( )。 A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

6、C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作12國家藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是( )。 A.120B.12315C.12320D.1233113藥事管理法律關(guān)系是指國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體、公民個人在藥事活動、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過程中，依據(jù)藥品管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。藥品管理法律關(guān)系的主體不包括( )。 A.公民個人B.機構(gòu)和組織C.國家機關(guān)D.藥品14中華人民共和國行政復(fù)議法第8 條規(guī)定，行政復(fù)議機關(guān)不予受理的是( )。 A.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的B.認為行政

7、機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的D.對民事糾紛的調(diào)節(jié)15根據(jù)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的臨床試驗的批準部門是( )。 A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門16國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當( )。 A.撤銷批準文號B.按劣藥處理C.按假藥處理D.進行再評價17依據(jù)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康( )。 A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需

8、要B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮18 根據(jù)藥品注冊管理執(zhí)法，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是( )。 A.國衛(wèi)藥準字J20160008B.國藥準字Z20143005C.國食藥準字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H2015008519藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證所載明的項目中，應(yīng)由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為( )。 A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人20根據(jù)藥品召回管理辦法，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)

9、其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當履行的主要義務(wù)，不包括( )。 A.開展調(diào)查評估，啟動召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告21中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是( )。 A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語B.民族藥通用名稱字數(shù)不能超過8 個字C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語22根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括( )。 A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相

10、適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員23根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其( )。 A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書24根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，由原發(fā)證機關(guān)注銷藥品經(jīng)營許可證的情形不包括( )。 A.藥品經(jīng)營許可證有效期已滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的C.藥品經(jīng)營許可證被依法注銷、繳銷、吊銷、收回和撤銷的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品25藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須(

11、)。 A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.按運輸單進行數(shù)量核對C.進行包裝檢查和加固D.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查26藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是( )。 A.從非法藥品市場采購B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人采購D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材27根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是( )。 A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責藥品

12、管理，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作28中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得( )。 A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品29根據(jù)處方管理方法，符合處方書寫規(guī)則的是( )。 A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥與中藥飲片可以在同一處方上開具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡30根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證應(yīng)載明的項目內(nèi)容不包括( )。 A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人31為加強醫(yī)療機構(gòu)

13、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法。下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法適用范圍的是( )。 A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品32非處方藥專有標識是用于已列入國家非處方藥目錄，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標識，也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。非處方藥專有標識圖案分為紅色

14、和綠色。關(guān)于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是( )。 A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷D.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷33藥品目錄中的西藥和中成藥在國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。下列關(guān)于藥品目錄的說法，錯誤的是( )。 A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥補增B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品34精

15、神藥品管理辦法規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是( )。 A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度35毒性藥品的管理品種，由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。毒性藥品的品種目錄應(yīng)以國家有關(guān)部門確定并公布的品種目錄為準，現(xiàn)已公布的毒性藥品的管理品種分為中藥品種和西藥品種兩大類。下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )。 A.蛤蚧B.阿托品C.生甘遂D.A 型肉毒毒素36藥品類易制毒化學(xué)品，是指易制毒化學(xué)品管理條例中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是( )

16、。 A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得購用證明B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當逐一建立購買方檔案37圖中的專用標識(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)是( )。 A.易制毒化學(xué)品專用標識B.興奮劑專用標志C.免疫規(guī)劃專用標志D.疫苗專用標志38藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種。法定標準是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標準；非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等。法定標準屬于強制性標準，是藥品質(zhì)量的最低標準，擬上市銷售的任何藥品都必須達到這個標準；企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均

17、不得低于國家藥品標準。下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是( )。 A.中國藥典為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于中國藥典的規(guī)定C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種39根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定，說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是( )。 A.達克寧B.可待因復(fù)方口服液C.舒肝丸(OTC)D.以上都是40根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是( )。 A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準文號B.藥品廣告可以

18、含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容41負責標定國家藥品標準品的機構(gòu)是( )。 A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局42負責中藥資源普查的機構(gòu)是( )。 A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局43負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是( )。 A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局44-45.公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當給

19、予行政處罰。行政機關(guān)在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權(quán)利。行政處罰決定程序有2 大類44有關(guān)行政機關(guān)對公民可以當場作出行政處罰決定的是( )。 A.五十元以下罰款B.五十元以上罰款C.一千元以上罰款D.一千元以下罰款45有關(guān)行政機關(guān)對法人可以當場作出行政處罰決定的是( )。 A.五十元以下罰款B.五十元以上罰款C.一千元以上罰款D.一千元以下罰款46藥品零售企業(yè)中，質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有( )。 A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

20、C.高中以上文化程度D.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格47藥品零售企業(yè)中，從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有( )。 A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上文化程度D.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格48藥品批發(fā)企業(yè)中，營業(yè)員應(yīng)當具有( )。 A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上文化程度D.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格49-50.依照中藥品種保護條例，受保

21、護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理49相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為( )。 A.7 年、7 年B.7 年、10 年C.20 年、20 年D.20 年、30 年50從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為( )。 A.7 年、7 年B.7 年、10 年C.20 年、20 年D.20 年、30 年51麻醉藥品和精神藥品運輸管理中，審批郵寄證明的部門是( )。 A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)

22、督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門52麻醉藥品和精神藥品郵寄管理中，審批運輸證明的部門是( )。 A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門53有關(guān)定點經(jīng)營資格審批中，審批專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)的部門是( )。 A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門54-55.抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級54按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于( )

23、。 A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級55按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。 A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級56-59.處方一般不得超過7 日用量；急診處方一般不得超過3 日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行56門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^( )。 A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量57

24、門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^( )。 A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量58哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^( )。 A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量59門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖? )。 A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量60藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用( )。 A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式61藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用( )。 A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑

25、執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式62藥品零售藥店對非處方藥可采用( )。 A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式63藥品零售藥店對非藥品可采用( )。 A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式64不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是( )。 A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.中藥飲片C.西藥D.蛋白類制品65基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是( )。 A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.中藥飲片C.西藥D.蛋白類制品66基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是( )

26、。 A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.中藥飲片C.西藥D.蛋白類制品67特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是( )。 A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.中藥飲片C.西藥D.蛋白類制品68根據(jù)關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是( )。 A.1 類B.2 類C.3 類D.4 類69根據(jù)關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品是( )。 A.1 類B.2 類C.3 類D.4 類70-71.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當詳細記錄、分析和處理，填

27、寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表并報告70藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例的，應(yīng)( )。 A.7 日內(nèi)報告B.15 日內(nèi)報告C.30 日內(nèi)報告D.立即報告71藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)( )。 A.7 日內(nèi)報告B.15 日內(nèi)報告C.30 日內(nèi)報告D.立即報告72-75.麻醉藥品和精神藥品管理條例第3 條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布72根據(jù)易制毒化學(xué)品管理條例，藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄所列的物質(zhì)是( )。 A.地西泮B.司可巴比妥C.地芬諾酯D.偽麻黃堿73根據(jù)麻醉藥品和精

28、神藥品管理條例，麻醉藥品品種目錄所列的物質(zhì)是( )。 A.地西泮B.司可巴比妥C.地芬諾酯D.偽麻黃堿74根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，第一類精神藥品品種目錄所列的物質(zhì)是( )。 A.地西泮B.司可巴比妥C.地芬諾酯D.偽麻黃堿75根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，第二類精神藥品品種目錄所列的物質(zhì)是( )。 A.地西泮B.司可巴比妥C.地芬諾酯D.偽麻黃堿76藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。 A.3 年B.1 年C.不少于5 年D.藥品有效期滿之日起不少于5 年77麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明有效期為( )。 A.3 年B.1 年C.不少于5 年D.藥品有效期滿之日

29、起不少于5 年78欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是( )。 A.【成份】B.【禁忌】C.【不良反應(yīng)】D.【注意事項】79欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是( )。 A.【成份】B.【禁忌】C.【不良反應(yīng)】D.【注意事項】80列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是( )。 A.【成份】B.【禁忌】C.【不良反應(yīng)】D.【注意事項】81消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括( )。 A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟82消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后

30、解決手段是( )。 A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟83注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是( )。 A.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品B.體外診斷試劑C.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)配方食品84參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局注冊的是( )。 A.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品B.體外診斷試劑C.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)配方食品85屬于特殊食品，應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理總局備案的是( )。 A.使用保健食品原

31、料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品B.體外診斷試劑C.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)配方食品86根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定原材料的標簽應(yīng)當注明( )。 A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)87根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標簽至少應(yīng)當注明( )。 A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)

32、企業(yè)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)88-90.處方管理辦法(衛(wèi)生部令第53 號)第2 條規(guī)定：“本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。”88急診處方用紙顏色為( )。 A.紅色B.黃色C.白色D.綠色89普通處方用紙顏色為( )。 A.紅色B.黃色C.白色D.綠色90第一類精神藥品處方用紙顏色為( )。 A.紅色B.黃色C.白色D.綠色91-93.201

33、7 年6 月1 日，某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。檢查人員發(fā)現(xiàn)在其貨架上銷售的藥品有可待因復(fù)方口服液20 瓶，“澳藥”虎標萬金油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。所經(jīng)營的可待因復(fù)方口服液從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員劉某手中購入，一共購入了20 瓶；“澳藥”虎標萬金油產(chǎn)自我國澳門地區(qū)。91根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是( )。 A.蛋白同化制劑B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.第一類醫(yī)療器械92根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企

34、業(yè)銷售的可待因復(fù)方口服液的分析，正確的是( )。 A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違法藥品管理法相關(guān)規(guī)定B.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營C.第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)驗范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法D.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營93根據(jù)上述信息，該企業(yè)銷售的“澳藥”虎標萬金油應(yīng)定性為( )。 A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處94-96.為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，凈化藥品市場秩序，保障公眾用藥質(zhì)量安全，近期，國家藥品監(jiān)督管理總局組織對

35、貴州等省的零售藥店進行飛行檢查。在檢查龍里縣福中鼎大藥房的過程中發(fā)現(xiàn)，該藥店經(jīng)營的羅紅霉素分散片等部分藥品不能提供購進票據(jù)、隨貨同行單及發(fā)票，無法說明其合法來源，計算機系統(tǒng)中無相應(yīng)記錄；該藥店內(nèi)還存放有頭孢羥氨芐膠囊等100余種過期藥品。94根據(jù)相關(guān)規(guī)定，零售藥店在購進藥品時應(yīng)核對購進票據(jù)、隨貨同行單及發(fā)票，并將其保存( )。 A.至少3 年B.至少5 年C.超過有效期1 年，但不少于3 年D.超過有效期3 年，但不少于5 年95根據(jù)上述材料，對于該藥店中的過期藥品，應(yīng)( )。 A.認定為假藥B.按假藥論處C.認定為劣藥D.按劣藥論處96經(jīng)藥監(jiān)部門工作人員檢查核實，該藥店過期藥品的銷售金額為5

36、80 元，現(xiàn)除沒收全部藥品及580 元外，還應(yīng)處以罰款的金額為( )。 A.500 元B.1000 元C.2500 元D.3000 元97-99.國家藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十二期藥品不良反應(yīng)信息通報，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導(dǎo)致肝損傷風(fēng)險，臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等，并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高，嚴重者可出現(xiàn)肝衰竭，長期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會增加這種風(fēng)險。97為降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，下列有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法不正確的是( )。 A.應(yīng)當主動

37、收集藥品不良反應(yīng)，并詳細記錄、分析和處理B.應(yīng)當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查C.應(yīng)當建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案D.應(yīng)當設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職或兼職人員，承擔本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作98上述材料中的仙靈骨葆口服制劑于2010 年5 月被正式批準上市，在今年的銷售過程中，應(yīng)注意上報( )。 A.新的不良反應(yīng)和嚴重的藥品不良反應(yīng)B.所有的不良反應(yīng)C.新的不良反應(yīng)和造成死亡的不良反應(yīng)D.對人體健康造成特別嚴重損失的不良反應(yīng)99按照相關(guān)規(guī)定，該企業(yè)應(yīng)該定期完成安全性更新報告，其更新的期限是( )。 A.每3 年B.每5

38、年C.每1 年D.每2 年100-102.2016 年8 月25 日福建檢驗檢疫局在平潭綜合實驗區(qū)澳前口岸對“麗娜輪”入境旅客攜帶物檢疫查驗時，截獲由珍稀羚羊角制成的樂器1 件，重091 千克，這是平潭澳前口岸開航以來首次截獲珍稀羚羊角制品。100根據(jù)國家重點保護野生藥材物種分級，羚羊角屬于( )。 A.一級保護野生藥材B.二級保護野生藥材C.三級保護野生藥材D.四級保護野生藥材101按照野生藥材資源保護管理條例，出口羚羊角的要求是( )。 A.按年度計劃固定量出口B.按需要審批出口C.禁止出口D.限量出口102為滿足我國醫(yī)學(xué)治療上對羚羊角的使用需要，現(xiàn)階段需大量進口，在首次進口羚羊角時的檢驗

39、單位是( )。 A.國家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心B.國家藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心C.省級食品藥品檢定研究所D.中國食品藥品檢定研究院103-105.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站集中曝光了33 種不合格藥品，其中（1）甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自更改“五十八味益腎膠囊”的生產(chǎn)批號，（2）乙藥品生產(chǎn)企業(yè)使用被污染的藥品生產(chǎn)“生物降壓方”，（3）丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“歡康骨筋丸膠囊”的成分不符合國家藥品標準。103在藥監(jiān)局的進一步調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“五十八味益腎膠囊”出現(xiàn)了很多問題，以下屬于對人體健康造成嚴重危害的情形是( )。 A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙B.造成三人以上中度

40、殘疾的C.致人重度殘疾的D.造成十人以上輕傷的104乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“生物降壓方”，應(yīng)( )。 A.認定為劣藥B.按劣藥論處C.認定為假藥D.按假藥論處105根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第三種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到80 余萬元，已經(jīng)銷售金額達到10 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責任人法律責任的說法，錯誤的是( )。 A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當?shù)蹁N所在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證B.本案應(yīng)移交公安機關(guān)，追究刑事責任C.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10 年以

41、上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”106-108.甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥（膠囊劑）、活血藥（片劑、貼膏劑）、抗生素類藥物（膠囊劑、注射液）、中藥補虛藥（注射液），但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力，為保障市場供應(yīng)該企業(yè)負責人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。106根據(jù)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定(2014 年公告第36 號)，丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是( )。 A.抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)B.中藥補虛藥(注射液)C.中藥降血糖藥(膠囊劑)D.活血藥(片劑、貼膏劑)107在使用上述委托生產(chǎn)的藥品的過程中，某種藥物出現(xiàn)了幾例嚴重的腎損害等不

42、良反應(yīng)，針對該情況應(yīng)該啟動( )。 A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回108在上述內(nèi)容中，開展藥品責令召回的主體是( )。 A.丙制藥廠B.丁制藥廠C.丙制藥廠+丁制藥廠D.乙市藥監(jiān)局109-110.根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(局令第9 號)第2 條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。湖南省某藥品連鎖企業(yè)通過自家建立的網(wǎng)站向消費者提供藥品交易服務(wù)，這在一定程度上方便了群眾購藥，擴大了藥品銷售的覆蓋面積，同時也降低了該企業(yè)的銷售成本。109根據(jù)上述材料，申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當符合互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法(國務(wù)院令第2

43、92 號)規(guī)定的要求外，還應(yīng)當具備的條件，不包括( )。 A.與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)B.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施C.初級藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并且有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備以及相關(guān)管理制度D.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度110按照相關(guān)規(guī)定，上述材料中的藥品經(jīng)營企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的( )。 A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.非處方藥D.所有藥品111蛋白同化制劑(合成類固醇)蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。肽類激素

44、大多以激素的形式存在于人體。肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長、紅細胞生成等實現(xiàn)促進人體的生長、發(fā)育，大量攝入會降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。濫用肽類激素也會形成較強的心理依賴。關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有( )。 A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當保存2 年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫專柜中，應(yīng)有專人負責管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法貨質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當嚴格按照處方藥管理112藥物臨床試驗(clinical study)包括新藥臨床試驗(含生物等效性試驗)和上市后的期臨床試驗。關(guān)于臨床試驗管理規(guī)范的說法不正確的是( )。 A.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮B.臨床試驗用藥可以在醫(yī)療機構(gòu)進行銷售C.試驗用