醫(yī)用CT項目生產(chǎn)制造質(zhì)量管理方案【參考】

1、醫(yī)用CT項目生產(chǎn)制造質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110235008 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc110235008 h 3 HYPERLINK l _Toc110235009 二、 公司概況 PAGEREF _Toc110235009 h 8 HYPERLINK l _Toc110235010 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110235010 h 9 HYPERLINK l _Toc110235011 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110235011 h 9 HYPERLINK l _

2、Toc110235012 三、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110235012 h 10 HYPERLINK l _Toc110235013 四、 醫(yī)用錐形束CT產(chǎn)業(yè)鏈概況 PAGEREF _Toc110235013 h 12 HYPERLINK l _Toc110235014 五、 必要性分析 PAGEREF _Toc110235014 h 13 HYPERLINK l _Toc110235015 六、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc110235015 h 14 HYPERLINK l _Toc110235016 七、 質(zhì)量形成的過程 PAGEREF _Toc110235016

3、 h 18 HYPERLINK l _Toc110235017 八、 設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc110235017 h 21 HYPERLINK l _Toc110235018 九、 設(shè)計與開發(fā)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc110235018 h 26 HYPERLINK l _Toc110235019 十、 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110235019 h 29 HYPERLINK l _Toc110235020 十一、 生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc110235020 h 34 HYPERLINK l _Toc110235021 十

4、二、 投資計劃方案 PAGEREF _Toc110235021 h 36 HYPERLINK l _Toc110235022 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc110235022 h 38 HYPERLINK l _Toc110235023 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc110235023 h 39 HYPERLINK l _Toc110235024 流動資金估算表 PAGEREF _Toc110235024 h 40 HYPERLINK l _Toc110235025 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc110235025 h 42 HYPERLINK l _Toc

5、110235026 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110235026 h 43 HYPERLINK l _Toc110235027 十三、 進度實施計劃 PAGEREF _Toc110235027 h 44 HYPERLINK l _Toc110235028 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc110235028 h 44項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xx有限公司（二）項目聯(lián)系人程xx（三）項目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，

6、公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任

7、管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 （四）項目實施的可行性1、符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來，我國為推進產(chǎn)

8、業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進的染整設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管

9、理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心，項目各項建設(shè)條件已落實，工程技術(shù)方案切實可行，本項目的實施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實施的可行性。國內(nèi)方面，我國醫(yī)療器械行業(yè)自20世紀80年代興起，行業(yè)整體發(fā)展速度較快，尤其是進入21世紀以來，隨著我國經(jīng)濟迅速發(fā)展，居民生活水平不斷提高，在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運行環(huán)境

10、逐步改善；加之人口的結(jié)構(gòu)性變化及健康意識的提高，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。（五）項目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約88.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。項目建筑面積102054.25，其中：主體工程61273.00，倉儲工程14643.28，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施14057.26，公共工程12080.71。（六）項目總投資及資金構(gòu)成1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資34871.64萬元，其中：建設(shè)

11、投資29230.22萬元，占項目總投資的83.82%；建設(shè)期利息404.12萬元，占項目總投資的1.16%；流動資金5237.30萬元，占項目總投資的15.02%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資29230.22萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預備費，其中：工程費用25664.87萬元，工程建設(shè)其他費用2798.09萬元，預備費767.26萬元。（七）資金籌措方案本期項目總投資34871.64萬元，其中申請銀行長期貸款16494.71萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（八）項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、營業(yè)收入（SP）：62200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：51133.32萬元。3、凈

12、利潤（NP）：8080.61萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.86年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：18.02%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：4166.04萬元。（九）項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（十）項目綜合評價主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積58667.00約88.00畝1.1總建筑面積102054.25容積率1.741.2基底面積38133.55建筑系數(shù)65.00%1.3投資強度萬元/畝321.022總投資萬元34871.642.1建設(shè)投資萬元29230.222.1.1工程費用萬元25664.872.1.2工程

13、建設(shè)其他費用萬元2798.092.1.3預備費萬元767.262.2建設(shè)期利息萬元404.122.3流動資金萬元5237.303資金籌措萬元34871.643.1自籌資金萬元18376.933.2銀行貸款萬元16494.714營業(yè)收入萬元62200.00正常運營年份5總成本費用萬元51133.326利潤總額萬元10774.157凈利潤萬元8080.618所得稅萬元2693.549增值稅萬元2437.7710稅金及附加萬元292.5311納稅總額萬元5423.8412工業(yè)增加值萬元18370.4313盈虧平衡點萬元27346.93產(chǎn)值14回收期年5.86含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率18.0

14、2%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4166.04所得稅后公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：程xx3、注冊資本：930萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-10-77、營業(yè)期限：2012-10-7至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13301.1610640.939975.87負債總額5500.894400.714125.67股東權(quán)益合計7800.276240.225850.20公司

15、合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入45607.3536485.8834205.51營業(yè)利潤8049.566439.656037.17利潤總額6990.685592.545243.01凈利潤5243.014089.553774.97歸屬于母公司所有者的凈利潤5243.014089.553774.97產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”總體目標是建設(shè)經(jīng)濟強、百姓富、環(huán)境美、社會文明程度高的新南通，全面小康社會水平更高、質(zhì)量更優(yōu)?？平踢M步、經(jīng)濟強盛。經(jīng)濟保持中高速增長，地區(qū)生產(chǎn)總值增速快于全省1個百分點以上，總量超過9000億元，消費對經(jīng)濟增長貢獻明顯加大。產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，戰(zhàn)略

16、性新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)不斷成長，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達到46%以上，服務(wù)業(yè)增加值占比提高到50%左右，國家農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化示范區(qū)建設(shè)取得顯著成效，初步建成長三角北翼先進制造業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)基地和全國一流的現(xiàn)代建筑強市。建成教育現(xiàn)代化示范區(qū)，進入國家創(chuàng)新型城市和人才強市行列，研發(fā)經(jīng)費支出占GDP比重提高到2.8%，科技進步貢獻率提高到63%。百姓富裕、人民幸福。城鄉(xiāng)居民收入與經(jīng)濟同步增長，勞動報酬和勞動生產(chǎn)率同步提高，提前實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年翻一番，分別達到55000元、26500元。居民收入結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，收入差距進一步縮小，完成新一輪脫貧任務(wù)。民生投入增長快于經(jīng)

17、濟增長，公共服務(wù)體系更加健全，就業(yè)、社保、教育、文化、醫(yī)療、養(yǎng)老等社會事業(yè)發(fā)展走在全省前列，5年新增城鎮(zhèn)就業(yè)40萬人，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率控制在5%以內(nèi)，勞動年齡人口平均受教育年限達到12.2年，城鄉(xiāng)基本社會保險覆蓋率超過99.8%，居民健康主要指標達到國際先進水平，建成更加完善的養(yǎng)老服務(wù)體系?？臻g集約、環(huán)境優(yōu)美?？臻g開發(fā)格局持續(xù)優(yōu)化，綠色發(fā)展水平持續(xù)攀升，國家生態(tài)市建設(shè)成果進一步鞏固，生態(tài)文明先行示范區(qū)建設(shè)取得明顯成效。綠色循環(huán)低碳經(jīng)濟加快發(fā)展，能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，全面完成省下達的節(jié)能減排目標任務(wù)，環(huán)境風險得到有效控制?？諝赓|(zhì)量達到二級標準的天數(shù)比例達到70%，地表水省級以上考核斷面優(yōu)于

18、III類水質(zhì)比例達到73%，全市開發(fā)強度控制在22.1%以內(nèi)。全面完成新型城鎮(zhèn)化綜合試點任務(wù)，新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化質(zhì)量明顯提升，中心城市首位度進一步提高，城鎮(zhèn)體系更加完善，戶籍人口城鎮(zhèn)化率達到65%左右。社會文明、風氣良好。中國夢和社會主義核心價值觀深入人心，人民思想道德素質(zhì)、科學文化素質(zhì)、健康素質(zhì)明顯提高，向上向善、誠信互助的社會風尚更加濃厚?！鞍輹ā⒏覟槿讼取钡男聲r期“南通精神”進一步弘揚，崇文重教的傳統(tǒng)美德進一步光大，全國文明城市建設(shè)成果進一步鞏固，以江海文化為特色的文化建設(shè)走在全省前列，成為江蘇有影響力的思想文化和道德風尚建設(shè)高地，文化產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達到6%，文

19、化強市基本建成。人民民主不斷擴大，法治政府基本建成，司法公信力明顯提升，法治南通、平安南通建設(shè)持續(xù)走在全省前列，成為江蘇社會安全感最高的地區(qū)之一。制度優(yōu)化、活力增強。陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點形成系統(tǒng)完備、科學規(guī)范、運行有效的體制機制，國家和省賦予的改革試點探索出可推廣的制度經(jīng)驗，體制活力和發(fā)展動力進一步增強。長江經(jīng)濟帶北翼橋頭堡地位進一步提升，通州灣江海聯(lián)動開發(fā)示范區(qū)港產(chǎn)城融合發(fā)展取得重大成果，上海國際航運中心重要組成部分的地位更加鞏固，港口吞吐量突破3億噸。開放型經(jīng)濟在全省的位次穩(wěn)中有升，民營經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級取得實質(zhì)性進展。醫(yī)用錐形束CT產(chǎn)業(yè)鏈概況錐形束CT行業(yè)是醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)的重要分支，產(chǎn)業(yè)

20、鏈的上游主要是X射線發(fā)生器、平板探測器等硬件生產(chǎn)商以及數(shù)字化圖像處理系統(tǒng)等軟件供應(yīng)商，中游是專業(yè)化的錐形束CT生產(chǎn)商，下游主要為醫(yī)療機構(gòu)。錐形束CT產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為X射線發(fā)生器、平板探測器、機械零部件、電子零部件、計算機等硬件供應(yīng)商以及提供各類圖像處理軟件、計算存儲服務(wù)的軟件供應(yīng)商。其中，X射線發(fā)生器和平板探測器是錐形束CT的核心部件，具有較高的技術(shù)壁壘，目前國內(nèi)外已經(jīng)形成數(shù)家成熟的專業(yè)供應(yīng)商，能夠提供較為完善的核心硬件，因此對于國內(nèi)錐形束CT生產(chǎn)商來說，核心部件的采購來源差異不大。另一方面，國內(nèi)上游供應(yīng)商已能生產(chǎn)大部分錐形束CT零部件，且具成本優(yōu)勢，能進一步保障供應(yīng)鏈安全。錐形束CT產(chǎn)業(yè)鏈

21、的中游為錐形束CT設(shè)備生產(chǎn)商，主要進行專業(yè)化的系統(tǒng)開發(fā)、軟件開發(fā)、工藝設(shè)計及設(shè)備生產(chǎn)等工作，通過外采解決核心硬件的供應(yīng)。由于上游核心器件的采購來源差異較小，產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、軟件設(shè)計以及錐形束CT重建算法、圖像處理算法等技術(shù)是不同廠商設(shè)備差異的主要來源，也是廠商形成自身核心競爭力的重要方面。錐形束CT產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療機構(gòu)。由于錐形束CT的出色成像性能，設(shè)備可以應(yīng)用于口腔、耳鼻喉、骨科等需要對細微解剖結(jié)構(gòu)進行影像檢查的領(lǐng)域。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的

22、銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。質(zhì)量職

23、能質(zhì)量職能，是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進行的全部技術(shù)、生產(chǎn)和管理活動的總稱。在一個企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)過程中各部門應(yīng)發(fā)揮的作用或應(yīng)承擔的任務(wù)和職責的一種概括。正確認識質(zhì)量職能的含義是認識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)律性的必要前提。1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容質(zhì)量職能所包括的各項活動，既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進行的，也有在企業(yè)外部的供應(yīng)商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產(chǎn)品質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如下。（1）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務(wù)部門、各級各類人員所應(yīng)承擔的質(zhì)量任務(wù)、職務(wù)和權(quán)限。（2）為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使用的質(zhì)量

24、管理手段和方法。（3）對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。2、各級部門的質(zhì)量職能企業(yè)各職能部門的設(shè)置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運作方式及市場環(huán)境有關(guān)，在各部門、各類活動中都應(yīng)當存在質(zhì)量職能，而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進行管理的，所以需要有質(zhì)量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的產(chǎn)品或服務(wù)，一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標。站在整個組織系統(tǒng)的層面上，可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。（1）組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對應(yīng)的主要質(zhì)量問題是如何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎(chǔ)上將顧客需求輸入系統(tǒng)中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能。比如，現(xiàn)有

25、的哪些產(chǎn)品和服務(wù)滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應(yīng)該作為基礎(chǔ)在這一層面上建立起來。（2）運作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按照職能劃分的，比如營銷、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務(wù)及采購等。知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些部門的管理者應(yīng)該理解的。哪些產(chǎn)品和服務(wù)是顧客最需要的？哪些過程提供這些產(chǎn)品？本程序的關(guān)鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰并且他們的需求是什么？（3）實務(wù)層的質(zhì)量職能。實務(wù)層次直接的任務(wù)便是提供合格產(chǎn)品的輸出，而產(chǎn)品合格的標準

26、是基于質(zhì)量和顧客服務(wù)的要求做出來的。這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，必須通過以下問題來檢查。顧客（內(nèi)部或外部）的要求是什么？如何測量產(chǎn)品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能，可以更加深刻地理解質(zhì)量管理的主要任務(wù)就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責有機地聯(lián)結(jié)起來，協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標。3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)對于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下。（1）市場調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進行市場調(diào)查

27、，掌握用戶需要；分析市場動態(tài)，掌握競爭形勢；研究市場環(huán)境，進行市場預測。（2）產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范。（3）采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。（4）生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設(shè)備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟地生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)定質(zhì)量標準的產(chǎn)品。（5）檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預防。（6）使用過程（包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售后服務(wù)等一系列活動）的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務(wù)，收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。質(zhì)量形成的過程產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到

28、實現(xiàn)的過程，在這一過程中的每一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。1、朱蘭質(zhì)量螺旋所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。（1）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對質(zhì)量形成全過程進行計劃、組織和控制。

29、（2）產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)成一輪循環(huán)，每經(jīng)過一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎(chǔ)上有所改進、有所突破，且連綿不斷、永無止境。（3）質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)系有直接的（質(zhì)量螺旋中箭頭所指處），也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和物料供應(yīng)商有聯(lián)系，銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務(wù)和用戶有聯(lián)系，此外，市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場，幾乎所有環(huán)節(jié)都需要人來工作，而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)品質(zhì)量的形成和改進并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項社會系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。（4

30、）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素。現(xiàn)代質(zhì)量管理十分重視人的因素，強調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程實際上，由于有形產(chǎn)品類型的不同，質(zhì)量形成過程及控制要求也不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求，對質(zhì)量管理目標來說，是一個系統(tǒng)的概念。它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點和歸宿。通過市場，企業(yè)了解消費者的需求，

31、從而設(shè)計和生產(chǎn)出滿足消費者需要的產(chǎn)品。因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品或一項服務(wù)能否成功地完成它預定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過程的轉(zhuǎn)化。（1）市場研究與開發(fā)過程中的設(shè)計質(zhì)量。設(shè)計人員通過市場調(diào)查等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這個過程通過設(shè)計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設(shè)計質(zhì)量是指產(chǎn)品設(shè)計符合各項質(zhì)量要求的程度，最終通過設(shè)計圖和技術(shù)文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來，即將技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。（2）制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設(shè)計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴格控制來保證，是通過檢驗職能把關(guān)的。檢驗質(zhì)量是對

32、制造出來的產(chǎn)品進行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設(shè)備的能力、工人的技能、培訓和激勵、設(shè)計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍（程度）、確保產(chǎn)品質(zhì)量符合設(shè)計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現(xiàn)的問題）等因素的影響。（3）銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段，經(jīng)由銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程，而售后服務(wù)則是由產(chǎn)品保障的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務(wù)直接面對顧客，其服務(wù)質(zhì)量的好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來，顧客對企業(yè)提供的銷售和售后服務(wù)是否滿意，將會給企業(yè)帶來極大的影響，良好的服務(wù)，是可以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業(yè)一項最寶貴的資產(chǎn)。（4）使用質(zhì)量。使

33、用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應(yīng)符合和滿足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用，同時，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。隨著環(huán)境意識的不斷增強，消費者不僅關(guān)注產(chǎn)品的基本屬性（功能、質(zhì)量、成本、個性特征），還特別關(guān)注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供個性化產(chǎn)品的同時，提供相關(guān)的環(huán)境屬性信息。同時，一系列環(huán)保法律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命周期中的環(huán)境影響和資源消耗。設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容設(shè)計開發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點

34、，它“先天”地決定著產(chǎn)品質(zhì)量，也是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標。按其質(zhì)量形成過程分為市場調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計與試制階段。以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當然，不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質(zhì)是相同的。因此，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的基本任務(wù)，包括以下四個方面。1、市場調(diào)查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別。因此，企業(yè)必須通過市場調(diào)查與研究，了解用戶對質(zhì)量的要求，并把市場質(zhì)量信息，作為產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)?？梢?，市場調(diào)查是質(zhì)量活動的起點，是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場調(diào)查與研究的基本任務(wù)可以概括為：

35、收集市場信息、分析市場形勢和確認顧客需求。（1）收集市場信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競爭激烈的市場上取勝，企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進行市場研究，收集大量的信息，并進行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場信息可以通過向顧客征集意見、開展市場調(diào)查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會動向和市場信息。國內(nèi)外的經(jīng)濟形勢、市場規(guī)模的變化和預測、各廠家在市場上的占有率（排出順序）、市場評價、安全及環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動向等。二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、課題、競爭商品的性能和特征（長處、短處），與競爭產(chǎn)品相比自己產(chǎn)品的優(yōu)點和缺點。三是顧客的信息

36、。顧客的滿意度，顧客對各廠家產(chǎn)品的評價，顧客對產(chǎn)品的改進要求，對價格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和使用方法。四是收集政府部門頒布的技術(shù)經(jīng)濟政策、法令和規(guī)定，尤其是質(zhì)量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領(lǐng)導確定質(zhì)量方針目標提供依據(jù)。（2）分析市場形勢。市場形勢是指商品市場諸多要素的狀態(tài)、動態(tài)和發(fā)展趨勢。在市場經(jīng)濟條件下，市場形勢決定企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境，因此，必須認真分析國際、國內(nèi)兩個市場的形勢。國際市場形勢分析主要包括：對目標市場所在國家或地區(qū)經(jīng)濟周期的分析（指對處于蕭條、危機、復蘇等經(jīng)濟周期循環(huán)發(fā)展的不同階段的市場形勢分析）、重要經(jīng)濟指標的分析，以及對擬出口產(chǎn)品的主要進口國的分析。國內(nèi)市場形勢分析

37、的主要環(huán)節(jié)是分析目標市場所在地區(qū)的經(jīng)濟形勢、競爭因素和環(huán)境等。（3）確認顧客需求。顧客需求是指顧客對產(chǎn)品適用性的需要、要求、愿望和期望的總和，通常反映為對產(chǎn)品性能、功能、安全性、價格、交貨期、服務(wù)和信譽等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求，還要調(diào)查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而不同）。通過市場研究，把握顧客對產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品構(gòu)思，形成產(chǎn)品的概念質(zhì)量，也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。2、產(chǎn)品設(shè)計與試制經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進行新產(chǎn)品的設(shè)計及試制工作。設(shè)計與試制可分為初步設(shè)計、詳細設(shè)計、樣品試制及小批試制等階段。初步

38、設(shè)計中的職能是設(shè)計計算、模擬試驗、系統(tǒng)原理圖設(shè)計及設(shè)計審查等；在詳細設(shè)計（包括技術(shù)設(shè)計和工作兩個步驟）中的質(zhì)量職能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說明書，在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要性級別、設(shè)計審查、進行可靠性及安全性分析等項內(nèi)容；在樣品試制試驗中的質(zhì)量職能有進行部件合格試驗、樣品的功能試驗、可靠性試驗及安全性試驗等項內(nèi)容，以驗證設(shè)計是否達到用戶的要求；小批試制的質(zhì)量職能有試驗生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，擬訂質(zhì)量檢驗計劃，等等；試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作，協(xié)助與監(jiān)督其達到用戶要求。（1）樣品試制的計劃及準備。樣品試制前，技術(shù)開發(fā)部對樣品試制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件進

39、行確認；生產(chǎn)管理部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進度計劃”，編制“新產(chǎn)品技術(shù)準備計劃”。（2）樣品試制的實施。樣品試制的實施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開發(fā)部組織樣品的試制、試驗，做好記錄和技術(shù)服務(wù)；樣品試制后技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對試制情況進行小結(jié)，提出整改措施，并應(yīng)于小批試制前對整改措施的完成情況進行檢查。（3）樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質(zhì)量管理部負責，并提出檢測報告。樣品檢測完畢后，由技術(shù)開發(fā)部按新產(chǎn)品試制鑒定管理標準處理。當樣品鑒定不能通過時，由技術(shù)開發(fā)部組織查明原因并提出改進意見。（4）小批試制。小批試制的任務(wù)是驗證工藝和工裝，同時也對樣品試制問題點整改完成及效果進行驗證。小批試制

40、完成后，生產(chǎn)管理部應(yīng)及時組織小結(jié)，對存在的問題確定對策措施，制訂整改計劃，并應(yīng)于批量生產(chǎn)前對問題點整改的情況進行檢查。通過產(chǎn)品樣機和小批試制，以及顧客對產(chǎn)品的確認設(shè)計，實現(xiàn)產(chǎn)品的設(shè)計定型。在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)設(shè)計階段，要策劃設(shè)計評審的時機，特別是新產(chǎn)品與開發(fā)在設(shè)計完成后的設(shè)計評審工作，設(shè)計評審由相關(guān)部門組織，以會議形式舉行，并將審查意見形成文件。設(shè)計與開發(fā)的質(zhì)量職能隨著市場競爭的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)出來投入批量生產(chǎn)后，很長時間生產(chǎn)難走上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進行設(shè)計變更，制造現(xiàn)場的

41、返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要是開發(fā)設(shè)計階段的質(zhì)量問題沒有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成最關(guān)鍵的階段，做好產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段的管理，確保開發(fā)設(shè)計質(zhì)量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要環(huán)節(jié)。1、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程的質(zhì)量管理目標產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是指對產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進行的以滿足和適應(yīng)顧客需要為目標的設(shè)計，通過設(shè)計與開發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w形態(tài)。產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是一個復雜的過程，其質(zhì)量管理的目標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求。（1）滿足顧客的要求。產(chǎn)品開發(fā)的目標決策來自對市場調(diào)查信息的系統(tǒng)分析，這是一個識別和確認顧客明確或

42、潛在需求的復雜過程。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)質(zhì)量目標的基本出發(fā)點就是滿足用戶需求，應(yīng)清楚了解什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識別顧客的明確要求和潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的依據(jù)。識別的整個過程就是大量收集情報并進行系統(tǒng)分析的過程。準確界定產(chǎn)品質(zhì)量特性，盡可能降低未來的市場風險。（2）要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現(xiàn)是通過制造過程完成的，因此，設(shè)計過程的另一重要質(zhì)量標志是對制造要求的符合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼?，企業(yè)設(shè)計的產(chǎn)品質(zhì)量不能超過現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所能夠達到的最大能力。否則，設(shè)計質(zhì)量再高也沒有實際意義。如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性、標準化水平、消耗及成本、試制周

43、期、生產(chǎn)效率等制造方面對設(shè)計工作的要求，為制造過程的質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包，因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟性。2、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的內(nèi)容有形產(chǎn)品的設(shè)計是為生產(chǎn)過程開發(fā)出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格與參數(shù)，以滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產(chǎn)品由于滿足不了消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超出了消費者的需求范圍。這都說明了設(shè)計與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質(zhì)量中的重要性。有些研究認為產(chǎn)品質(zhì)量包括美學、性能、壽命和做工四個維度。則將這些維度進一步細化為產(chǎn)品質(zhì)量的八個關(guān)鍵維度，即產(chǎn)品關(guān)鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、壽命期、服務(wù)

44、、美學和感覺質(zhì)量等，有形產(chǎn)品的6個固有特性和產(chǎn)品創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品特性指標展開成包含以下24個創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)品創(chuàng)新一般維度：可檢測性、服務(wù)性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制造性、制造成本、儲存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產(chǎn)品壽命期、安裝、運輸、包裝、專利、復雜性、使用成本、安全性、功能、易操作、美學、大小。良好的設(shè)計環(huán)節(jié)將有助于預防制造環(huán)節(jié)中和服務(wù)中的缺陷，并且降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對不產(chǎn)生附加值的檢驗環(huán)節(jié)的需求。3、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)部門的質(zhì)量職能產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的起點，這一階段工作質(zhì)量的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質(zhì)量水平與競爭能力

45、，所以必須進行一系列的技術(shù)經(jīng)濟分析及戰(zhàn)略決策等活動。一般都要在經(jīng)濟、技術(shù)和管理三方面進行分析與論證，經(jīng)過優(yōu)化及試驗之后，才能進入產(chǎn)品設(shè)計階段。因此，產(chǎn)品開發(fā)部門的質(zhì)量職能如下。（1）在分析研究用戶、市場、技術(shù)等方面情況的基礎(chǔ)上，提出新產(chǎn)品的構(gòu)思方案；對新產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)和材料等方面作出論證；對新產(chǎn)品性能及質(zhì)量指標、安全性及可靠性等提出明確的要求；進行經(jīng)濟合理性論證等。（2）優(yōu)選方案，主要是利用價值工程等方法對新產(chǎn)品總體方案進行優(yōu)選。（3）繪制新產(chǎn)品示意總圖。（4）對關(guān)鍵零部件或新材料進行試驗和試制等。生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進廠到形成最終產(chǎn)品的整個過程對產(chǎn)品質(zhì)量的控

46、制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設(shè)計和工藝文件的規(guī)定，以及制造質(zhì)量控制計劃的要求，對各種影響制造質(zhì)量的因素具體實施控制的活動。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導致不滿意的因素，以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。1、明確質(zhì)量責任，組織文明生產(chǎn)明確有關(guān)職能部門對生產(chǎn)過程的質(zhì)量責任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場和各類人員的質(zhì)量責任與權(quán)限；明確部門之間和各類人員之間的相互關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；有嚴明的工藝紀律、勞動紀律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機器設(shè)備運轉(zhuǎn)良好、排列整齊；投料加

47、工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準確；工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障，加強協(xié)調(diào)（1）提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備檢查和設(shè)備修理。設(shè)備維護保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤滑良好、安全運行，包括及時緊固松動的緊固件，調(diào)整活動部分的間隙等。簡言之，即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。保養(yǎng)的類別和內(nèi)容，要針對不同設(shè)備的特點加以規(guī)定，不僅要考慮到設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點，同時要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長期形成的維修習慣。設(shè)備檢查是指對設(shè)備的運行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進行測量和校驗。通過檢查全面掌

48、握機器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況，及時查明和消除設(shè)備的隱患，有目的地做好修理前的準備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時間。按時間間隔，可分為日常檢查和定期檢查。按技術(shù)功能，可分為機能檢查和精度檢查。設(shè)備修理是指修復由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞和精度劣化，通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件，可以使設(shè)備性能得到恢復。設(shè)備的修理和維護保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面，二者由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應(yīng)把二者同時做好，以便相互配合、相互補充。嚴格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度，保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求操作者嚴格遵守設(shè)備操作規(guī)程，實行文明操作和維護保養(yǎng)。要求設(shè)備操作人員、設(shè)備維護保養(yǎng)人員做好

49、設(shè)備的日常維護、定期保養(yǎng)工作，并適時對設(shè)備進行改善性維修。（2）提供工裝保障。嚴格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時歸還工裝，管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工作。（3）提供計量保障。嚴格執(zhí)行計量管理制度，要求操作者按照制度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計量器具；要求計量部門按規(guī)定加強計量儀器和器具的校準、維修和更換工作。（4）做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時提供原材料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標識、領(lǐng)發(fā)、搬運、儲存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場的轉(zhuǎn)運、清點、保管工作，防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃

50、傷。3、做好質(zhì)量檢驗工作生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要把好以下“三關(guān)”。（1）材料關(guān)，即原材料、輔助材料、外購外協(xié)件、半成品的質(zhì)量關(guān)。（2）工藝關(guān)，即產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。（3）成品關(guān)，即生產(chǎn)出符合設(shè)計和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)品。生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要做到以下“四不”。（1）不合格的材料不投產(chǎn)。（2）不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。（3）不合格的零部件（或元器件）不入庫。（4）不合格的產(chǎn)品不出廠。4、嚴肅工藝紀律，建立健全工序質(zhì)量控制點工藝是生產(chǎn)的法規(guī)，管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴格遵守。要求各級管理人員分層次地進行工藝紀律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場的各級負責人，應(yīng)重視督促操作者嚴格按圖紙、按標準、

51、按工藝進行生產(chǎn)，對工藝紀律進行考核，發(fā)現(xiàn)問題要嚴肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行審批程序，重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗證，并按工藝文件控制程序?qū)嵤└?。建立健全工序質(zhì)量控制點。對關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c控制，嚴格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測定工序能力，發(fā)現(xiàn)異常及時采取糾正措施。5、工序質(zhì)量控制工序的過程就是指操作者、機器設(shè)備、材料、工藝方法、測量和環(huán)境（5MIE）六大因素，在特定條件下，相互結(jié)合、相互作用的過程。工序質(zhì)量是指工序過程的質(zhì)量。（1）工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工序質(zhì)量的波動限制在要求界限內(nèi)所進行的質(zhì)量控制活動。工序質(zhì)量控制的任務(wù)就是要維持正常波動

52、的適度水平。（2）工序質(zhì)量體制的對象。工序控制的對象從直觀上來說是控制工序形成的質(zhì)量特性值，而質(zhì)量特性值的波動受工序因素5MIE的影響，所以說工序質(zhì)量控制的實質(zhì)對象是工序因素5MIE，尤其是其中的主導因素。（3）工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對工序質(zhì)量控制的全部活動進行預防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對關(guān)鍵工序提出的。工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來制定。根據(jù)設(shè)計部門所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級，明確要控制的質(zhì)量特性值。對明確要控制的質(zhì)量特性值，確定其質(zhì)量形成過程，繪制必要的工藝流程圖。按照建立工序質(zhì)量控制點的原則，確定工序質(zhì)量控制點，并編制必要的明細表。對確定的工序質(zhì)量控制點，進行工序能

53、力的調(diào)查。在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上，對工序質(zhì)量的因素進行分析，確定其主導因素。在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上，編制工序質(zhì)量分析表，并以此表為核心來編制工序質(zhì)量控制點的各種文件。生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟的方法，按質(zhì)、按量、按期、按工藝要求，生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)范的產(chǎn)品，并能穩(wěn)定控制其符合性質(zhì)量的過程。生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理是實現(xiàn)設(shè)計意圖、形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標的保證。1、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制目標生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，目的就在于設(shè)計確定以后，經(jīng)濟地、高效地生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品。一是要實現(xiàn)穩(wěn)定的制造質(zhì)量，制造過程的目標是不偏離設(shè)計、是保證對設(shè)計的符合性質(zhì)量；二是要降低不

54、良品損失。將一個理想的產(chǎn)品設(shè)計由圖紙變成實物，是在生產(chǎn)制造過程中實現(xiàn)的。盡管當前不少企業(yè)質(zhì)量管理的重點已經(jīng)向設(shè)計和服務(wù)兩個階段轉(zhuǎn)移，但產(chǎn)品的制造過程仍是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一個重要階段，可以說制造過程的質(zhì)量管理是全過程質(zhì)量管理的一個基礎(chǔ)。2、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理質(zhì)量職能生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的任務(wù)是建立一個控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。所謂控制狀態(tài)，就是生產(chǎn)的正常狀態(tài)，即生產(chǎn)過程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地生產(chǎn)符合設(shè)計質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格（符合規(guī)格標準）連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此，在生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量職能應(yīng)有效控制影響質(zhì)量的各種因素，包括生產(chǎn)技術(shù)準備過程的質(zhì)量職能和生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能。（1）

55、生產(chǎn)技術(shù)準備過程的質(zhì)量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準備工作，并編制質(zhì)量控制計劃，即生產(chǎn)技術(shù)準備工作，它包括選擇合適的制造工藝，選用設(shè)備與工具，設(shè)計與制造工藝裝備，編制工藝規(guī)程，選定工序質(zhì)量控制點，制定質(zhì)量工序表，提供各種技術(shù)文件，編制操作指導卡，等等，保證上述工作的質(zhì)量優(yōu)良之外，其質(zhì)量職能還應(yīng)包括組織質(zhì)量攻關(guān)活動、組織工序能力測定并提高工序能力指數(shù)等。（2）生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能。生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能就是保證制造出來的產(chǎn)品符合設(shè)計質(zhì)量要求，其中主要有下述幾個方面。加強工藝管理。嚴格工藝紀律，全面掌握保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序能力。組織好質(zhì)量檢驗工作，如正確規(guī)定檢驗點，合理選擇檢驗方式，建立好專群結(jié)合

56、的檢驗隊伍，等等。掌握質(zhì)量動態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準確地進行質(zhì)量動態(tài)的統(tǒng)計與分析，健全原始記錄，并由專人負責，嚴格進行。加強不合格品的統(tǒng)計與分析，實行工序質(zhì)量控制。如對于需要加強監(jiān)督的、需要特殊技術(shù)的、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序應(yīng)設(shè)立管制點，進行質(zhì)量控制；有條件的工序采用控制圖進行質(zhì)量控制。進行質(zhì)量改進活動，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。投資計劃方案（一）投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）2、投資項目可行性研究指南3、建設(shè)項目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計價規(guī)

57、范6、企業(yè)工程設(shè)計概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費管理規(guī)定（二）項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用；項目效益界定為運營期所產(chǎn)生的各項收益，并嚴格遵循財務(wù)評價過程中費用與效益計算范圍相一致性的原則。本期項目建設(shè)投資29230.22萬元，包括：工程費用、工程建設(shè)其他費用和預備費三個部分。（三）工程費用工程費用包括建筑工程費、設(shè)備購置費、安裝工程費等；工程建設(shè)其他費用包括：建設(shè)管理費、勘察設(shè)計費、生產(chǎn)準備費、其他前期工作費用，合計25664.87萬元。1、建筑工程費估算根據(jù)估算，本期項目建筑工程費為12046.44萬元。2、設(shè)備購置費估算設(shè)備購置費

58、的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家（商）報價和類似工程設(shè)備價格，同時參照機電產(chǎn)品報價手冊和建設(shè)項目概算編制辦法及各項概算指標規(guī)定的相應(yīng)要求進行，并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設(shè)備購置費為12964.72萬元。3、安裝工程費估算本期項目安裝工程費為653.71萬元。（四）工程建設(shè)其他費用本期項目工程建設(shè)其他費用為2798.09萬元。（五）預備費本期項目預備費為767.26萬元。建設(shè)投資估算表單位：萬元序號項目建筑工程設(shè)備購置安裝工程其他費用合計1工程費用12046.4412964.72653.7125664.871.1建筑工程費12046.4412046.441.2設(shè)備購置費12964.72129

59、64.721.3安裝工程費653.71653.712其他費用2798.092798.092.1土地出讓金1384.351384.353預備費767.26767.263.1基本預備費317.69317.693.2漲價預備費449.57449.574投資合計29230.22（六）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項目建設(shè)期為12個月，其中申請銀行貸款16494.71萬元，貸款利率按4.9%進行測算,建設(shè)期利息404.12萬元。建設(shè)期利息估算表單位：萬元序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設(shè)期利息404.12404.120.001.1.1期初借款余額16494.711.1.2當期借款16494.7116

60、494.710.001.1.3當期應(yīng)計利息404.12404.120.001.1.4期末借款余額16494.7116494.711.2其他融資費用1.3小計404.12404.120.002債券2.1建設(shè)期利息2.1.1期初債務(wù)余額2.1.2當期債務(wù)金額2.1.3當期應(yīng)計利息2.1.4期末債務(wù)余額2.2其他融資費用2.3小計3合計404.12404.120.00（七）流動資金流動資金是指項目建成投產(chǎn)后，為進行正常運營，用于購買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營費用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動資金測算一般采用分項詳細測算法或擴大指標法，根據(jù)企業(yè)流動資金周轉(zhuǎn)情況及本項目產(chǎn)品生產(chǎn)特點和項目運營特點，該項