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1、橋梁支座公司質量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110327060 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc110327060 h 3 HYPERLINK l _Toc110327061 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc110327061 h 4 HYPERLINK l _Toc110327062 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc110327062 h 4 HYPERLINK l _Toc110327063 二、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc110327063 h 4 HYPERLINK l _To

2、c110327064 三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc110327064 h 12 HYPERLINK l _Toc110327065 四、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc110327065 h 14 HYPERLINK l _Toc110327066 五、 產品質量認證 PAGEREF _Toc110327066 h 16 HYPERLINK l _Toc110327067 六、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc110327067 h 24 HYPERLINK l _Toc110327068 七、 六西格瑪管理的實施 PAGEREF _Toc11032

3、7068 h 30 HYPERLINK l _Toc110327069 八、 質量改進的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc110327069 h 33 HYPERLINK l _Toc110327070 九、 質量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc110327070 h 39 HYPERLINK l _Toc110327071 十、 常用的質量改進工具 PAGEREF _Toc110327071 h 42 HYPERLINK l _Toc110327072 十一、 質量改進工具概述 PAGEREF _Toc110327072 h 58 HYPERLINK l _Toc1103270

4、73 十二、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc110327073 h 62 HYPERLINK l _Toc110327074 十三、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc110327074 h 65 HYPERLINK l _Toc110327075 十四、 質量數據與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc110327075 h 67 HYPERLINK l _Toc110327076 十五、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc110327076 h 70 HYPERLINK l _Toc110327077 十六、 過程能力 PAGEREF _Toc110327077

5、 h 76 HYPERLINK l _Toc110327078 十七、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc110327078 h 77 HYPERLINK l _Toc110327079 十八、 全面質量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc110327079 h 79 HYPERLINK l _Toc110327080 十九、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc110327080 h 82 HYPERLINK l _Toc110327081 二十、 質量管理相關術語 PAGEREF _Toc110327081 h 85 HYPERLINK l _Toc110327

6、082 二十一、 質量管理之理論觀 PAGEREF _Toc110327082 h 92 HYPERLINK l _Toc110327083 二十二、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110327083 h 103 HYPERLINK l _Toc110327084 二十三、 行業(yè)特點和發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc110327084 h 104 HYPERLINK l _Toc110327085 二十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc110327085 h 105 HYPERLINK l _Toc110327086 二十五、 法人治理結構 PAGEREF _Toc11032

7、7086 h 105 HYPERLINK l _Toc110327087 二十六、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc110327087 h 116 HYPERLINK l _Toc110327088 二十七、 組織機構、人力資源分析 PAGEREF _Toc110327088 h 122 HYPERLINK l _Toc110327089 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc110327089 h 123公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx有限責任公司2、法定代表人:毛xx3、注冊資本:920萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理

8、局6、成立日期:2012-11-157、營業(yè)期限:2012-11-15至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺,實施“互聯網+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務,促進互聯網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力維護消費者合法權益。公司

9、加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產品升級,為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。(三)公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額5706.694565.354280.02負債總額2105.071684.061578.80股東權益合計3601.622881.302701.22公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入12338.109870.489253.58營業(yè)利潤2389.101911.281791.82利潤總額2083.961667.171562.97凈利潤1562.97121

10、9.121125.34歸屬于母公司所有者的凈利潤1562.971219.121125.34審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據受審核組織的規(guī)模、性質和復雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯合審核。審核方案還包括對審核的類型和數目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個

11、或多個審核方案。組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權。負責管理審核方案的人員應當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復雜程度及審核結論的預期用途。(1)審核的啟動。負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內,一次具體的審核應當基于形成文件的目

12、的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據,可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應當由審核委托方確定,審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結合審核的性質。確定審核的可行性,應當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當的信息、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應當在與受

13、審核方協(xié)商后向審核委托方建議替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應當選擇審核組,同時考慮實現審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權限;提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關文件,包括記錄;確定適用的現場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或審核組組長進行。(2

14、)文件評審。在現場審核前應當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質和復雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現場初訪。如果發(fā)現文件不適用、不充分,審核組組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。(3)現場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應當編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達

15、成一致提供依據。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調。審核計劃應當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現場審核活動的日期和地點、現場審核活動預期的時間和期限、審核組成員和向導的作用和職責,以及向審核的關鍵區(qū)域配置適當的資源等。在現場審核活動開始前,審核計劃應當經審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經修改的審核計劃應當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源

16、的有效利用及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現審核目的,可隨著審核的進展調整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應至少保存到審核結束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產權信息的工作文件。(4)現場審核的實施。應當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機會。根據審核的范圍和復雜程度,在審核中可能有必要對審核組內部

17、及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現場審核的進展,若出現需要改變審核范圍的任何情況,應當經審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向導和觀察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應當影響或干擾審核的實施。一般來說,向導和觀察員的作用是引導和見證(審核發(fā)現)。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關信息,應當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當的抽樣進行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據。審核證據應當予以記錄。應當對照審核準則評價審核證據以形成審核發(fā)現。審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現能識別改進的

18、機會。應當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現及其支持的審核證據。應當記錄不符合及其支持的審核證據??梢詫Σ环线M行分級。應當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據的準確性,并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據和(或)審核發(fā)現有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結論。在末次會議前,審核組應當針對審核目的,評審審核發(fā)現及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應當由

19、審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現和結論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應當就有關審核發(fā)現和結論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應當提出改進的建議,并強調該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應當對審核報告的編制和內容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核

20、發(fā)現和審核結論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應當在商定的時間期限內提交。如果不能完成,應當向審核委托方通報延誤的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經評審和批準。經批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經過批準的審核報告時,審核即告結束。審核的相關文件應當根據參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責

21、審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應當向任何其他方泄露文件內容及審核中獲得的其他信息或審核報告。如果需要披露審核文件的內容,應當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結論可以指出采取糾正、預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施,不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現增值。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審

22、核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下

23、原則與審核有關,并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現和結論僅建立在審核證據的基礎上。(5)基于證據的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。審核證據是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上,抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方

24、分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產品質量審核、過程(工序)質量審核和質量管理體系審核。(1)產品質量審核是對最終產品的質量特性進行評價的活動,用以確定產品質量的符合性。(2)過程(工序)質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質量特性間的關系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質量控制的方法、提高過程能力。(3)質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產品實現策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。質量管理體系認證質量管理體

25、系認證是依據質量體系標準,經過認證機構評審,并通過質量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質量體系,符合相應的質量體系標準的活動。根據不同的產品和領域,質量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質量體系標準TL.9000認證,食品行業(yè)的危害分析與關鍵控制點HACCP認證,藥品生產質量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經我國國家認證認可委員會批準的質量管理體系認證機構有101家,我國所有認證機構發(fā)放質量管理體系認證證書共計249964份,證書發(fā)放數量連續(xù)8年位居

26、世界第一。1、質量管理體系認證與產品質量認證的區(qū)別質量管理體系認證與產品質量認證不同。2、質量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據ISO/IEC指南48質量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構對于獲準認證的組織在其質量管理體系認證證書有效期(3年)內實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質量管理體系監(jiān)督審核與質量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關注的重點如下。(1)審核影響產品質量的主要部門或要素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項

27、及糾正措施的落實情況。(3)調查從上次審核結束后組織的質量管理體系的變化情況及其對產品質量的影響程度。(4)審核組織的內部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現受審核企業(yè)質量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結論。產品質量認證產品質量認證是依據產品標準和相應技術要求,經認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產品質量認證的性質按照產品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性

28、認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產品生產企業(yè)自愿申請,絕大多數工業(yè)、農業(yè)、節(jié)能產品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度,它要求產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證是通過制定強制性產品認證目錄和實施強制性產品認證程序,凡列入強制性產品認證目錄內的產品,沒有獲得指定認證機構的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產品可以在產品外包裝上施加認證標志。在境內生產并獲得

29、認證的產品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯合發(fā)布了第一批實施強制性產品認證的19類產品目錄,至今已達到22類產品。2、產品認證的范圍區(qū)分按產品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲

30、標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據不同的國家和組織有不同的產品認證標志,這些認證標志,多數與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產品質量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應產品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的原則與實踐,第一次依據質量認證的要素,總結了下列八種產品質量認證模式。第5種產品認證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方

31、式。ISO與IEC制定的有關質量認證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產品質量認證方式,只經過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產的產品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托,對某企業(yè)產品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎,隨后又對產品生產企業(yè)的產品進

32、行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求,這種形式使用產品認證標志,可以提供可靠的產品質量信任程度。(3)型式試驗+生產企業(yè)產品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求,也可以使用產品認證標志,還可以提供可靠的產品質量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽

33、樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結合。認證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產品可以使用認證標志,提供產品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質量管理體系進行評審,因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式,是目前很多國家采取的產品認證方式。它既要求產品依據標準進行型式試驗合格,又要求生產企業(yè)有一個完善的質量體系確保具有持續(xù)生產合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組

34、織向各國推薦的一種認證形式。我國的產品質量認證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認證的產品可以使用認證標志。(6)工廠質量體系評審。工廠質量體系評審認證模式,是對產品生產企業(yè)的質量體系進行評定,從而證實生產企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產品的質量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質量體系而不是產品,因此,通過這種形式認證的企業(yè),不能在出廠的產品上使用產品認證標志,而是由認證機構給予生產該產品的企業(yè)質量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標準的要求,如企業(yè)進行ISO9001:2008認證,這是典型的工廠質量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式,是依據統(tǒng)計抽樣技術按規(guī)

35、定的抽樣方案對企業(yè)生產的一批產品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產品是否符合技術規(guī)范。這種認證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產品而言,能提供相當高的質量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產品發(fā)放認證證書,而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產品,委托某國外認證機構按照某標準對該批產品進行檢查(驗貨)。(8)全數檢驗。全數檢驗的認證模式,是對認證產品做100%的檢驗,這種檢驗是由經過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產品結構復雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產品(如飛機

36、、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關的產品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經政府指定的檢驗機構對每件產品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產品質量認證的管理產品質量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。(1)產品質量認證流程。國內外產品認證機構,盡管都有自己的產品認證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產品的試驗和對產品生產企業(yè)的質量體系的評審來確定產品是否符合標準,然后頒發(fā)認證證書和標志,并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產品認證意向。申請產品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向多家已被認可的產品

37、認證機構表述申請認證意向,索取有關文件和申請表,了解認證機構經授權的業(yè)務范圍、工作流程或程序、收費標準(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關產品認證專家或咨詢公司進行咨詢,以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產品認證。依據產品認證機構的授權范圍、其權威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構,并向其正式提出認證申請,填寫申請表,遞交相關資料。*審查申請材料。產品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查,決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請,則應該與申請者簽訂認證合同,明確各自的責任和義務。如果不受理,則應該通知申請者,并說明原因和理由。評

38、審與試驗。合同生效后,產品認證機構應該從產品試驗與產品生產企業(yè)質量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產品試驗。認證機構應開具產品質量檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產品質量檢測或型式試驗,試驗要根據產品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產品檢驗機構依據委托書,安排產品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質量管理體系評審。一般在產品試驗合格后,產品認證機構指派審核組或委托有關質量體系認證機構選配審核組,在對其質量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質量體系標準及企業(yè)質量體系文件進行現場評審,并在評審后編制質量管理體系評審報告。有時候,也可以在現

39、場評審合格后,進行產品抽樣,交產品檢測機構進行產品試驗。批準與發(fā)證。如果產品檢測與體系評審都合格,則可批準頒發(fā)產品認證證書,允許在認證證書有效期內使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產品認證證書的企業(yè),認證機構應按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后,申請者應按照規(guī)定的時間重新申請認證。(2)產品質量認證證書與認證標志。產品質量認證證書。產品質量認證證書是認證機構證明產品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后,應按國家的法規(guī)和認證機構的規(guī)定加以使用,未經認證機構許可,不得復制、轉讓。一般地,認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名

40、度。產品質量認證標志。產品質量認證標志是由認證機構設計并發(fā)布的一種專用質量標志。它由認證機構代表國家認證授權機構來頒發(fā)。產品質量認證標志經認證機構批準,可以使用在認證產品、產品銘牌、包裝物、產品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產品符合特定標準或技術規(guī)范。六西格瑪管理的策劃1、六西格瑪管理的導入(1)組建六西格瑪團隊。由于六西格瑪管理是一場自上而下的、會對組織產生深遠影響的運動,因此它要從企業(yè)高層開始啟動。執(zhí)行負責人、實施負責人、項目負責人、黑帶大師、黑帶和綠帶構成了其管理團隊中的所有組織結構的角色。執(zhí)行負責人通常由組織的一名高層管理人員擔任,主要任務是去監(jiān)督和支持整個六西格瑪項目,這就給組

41、織的每一位員工發(fā)出了信號:組織是認真的。這名高層管理人員可能是一名副總裁或者是一名主管生產或營銷的總監(jiān)等。實施負責人在六西格瑪業(yè)務的實施全過程提供領導,參與項目,并承擔責任。項目負責人的工作是監(jiān)督、支持及為六西格瑪項目提供資金和執(zhí)行項目所需要的人員,從而讓負責項目的人員把工作重心完全放在項目上,使工作順利完成。項目的直接管理者是被稱為“黑帶大師”的人。黑帶大師的角色通常是由作為六西格瑪專家身份進入公司內部機構的外部顧問擔任,他要在組織的上層和下層起承上啟下作用。在上層,他協(xié)助各位負責人選擇好的項目和實施項目的人。然后他培訓和指導在日常工作中實施六西格瑪的人員,并且及時向上層報告有關項目的進展情

42、況。黑帶大師是主要負責人,負責組織從上到下實施持久而根本的變革。黑帶是真正做具體工作的人員,他是整個項目的關鍵,是六西格瑪的真正領導者。成為一名黑帶應該具備管理和技術兩個方面的才能,他最重要的任務就是把六西格瑪從想法變成現實。綠帶是真正的實施者,綠帶向黑帶提供實施項目所必需的支持。選拔出的綠帶人員可以而且應該來自組織中不同的部門,應具有解決問題的能力、較強的溝通能力,強烈的責任感,成員之間還應具有互助互補的技術能力。(2)培訓支持。實施六西格瑪管理的關鍵是對六西格瑪及其管理要有一個正確的理解,對六西格瑪管理原則有準確的把握,同時對六西格瑪管理方法進行有效的運用。故實施六西格瑪管理需要以大量的培

43、訓作為支持。一是對高層執(zhí)行領導的培訓,高層執(zhí)行領導是推行六西格瑪獲得成功的核心,所以高層執(zhí)行領導的培訓采取走出去的培訓方式,培訓的主要內容是六西格瑪能給公司帶來的好處及公司推行六西格瑪的必要性。二是對黑帶大師的培訓,如果組織外聘經驗豐富的黑帶大師,則他將負責向六西格瑪團隊內的其他人提供培訓,當然組織也可以通過培訓培養(yǎng)出自己的黑帶大師。培訓的主要內容是六西格瑪管理原則、技巧、改進方法和工具,以及領導力、團隊工作、項目管理等方面的“軟”技能培訓。三是對黑帶和綠帶培訓。黑帶是六西格瑪項目的領導者,綠帶是六西格瑪活動中人數最多的,也是最基本的力量,分別由黑帶大師負責培訓。培訓內容主要是六西格瑪的認知性

44、培訓,六西格瑪技術方面的培訓。因此,實施六西格瑪管理之前,團隊要建立完整的六西格瑪培訓體系,進行覆蓋組織管理層的培訓、黑帶和綠帶及項目團隊和全體員工的培訓。2、六西格瑪管理項目的策劃六西格瑪突破性改進的成功,取決于所要改進的項目的選擇,實施六西格瑪策劃,可以確保項目的正確選擇。(1)項目選擇原則。在策劃六西格瑪項目時,選擇的原則十分重要,此時,評價一系列潛在的六西格瑪項目并從中挑選出最有希望被團隊解決的項目是非常重要的。挑選項目要基于兩個“M”。一是Meaningful,有意義的。項目要真正有利于顧客和企業(yè)經營,項目才是有意義的。二是Manageable,可管理的。項目的規(guī)模應該能使團隊有能力

45、完成,便于管理,換句話說,團隊的以后5個活動步驟DMAIC(界定、測量、分析、改進和控制)都能夠在這個范圍內得以實施。這樣給團隊一些初步的界限,便于團隊管理和開展活動。(2)項目選擇評價原則。六西格瑪管理項目選擇的評價要素基于以下幾個方面。顧客滿意。關注顧客是六西格瑪管理的主題之一,六西格瑪質量的定義有兩個基本點:一是產品特性讓顧客滿意直至忠誠;二是在此前提下避免任何缺陷(差錯)。因此,過去企業(yè)許多常用的評價事項,如勞動工時、成本和銷售額等都與顧客真正所關心的問題無關,讓顧客滿意,其關鍵是要掌握什么是顧客的期望和需求。用六西格瑪語言來闡述,顧客的期望和需求稱為關鍵質量特性,可以用六西格瑪水平的

46、測量方法來檢查在滿足顧客需求方面的業(yè)績。過程要素。六西格瑪管理的另外一個主題是采取的措施應針對過程,通過對過程的分析,可以確定過程能力和過程的關鍵輸入或輸出變量,以及過程詳細分析供方、輸入、過程、輸出和顧客。由于企業(yè)性質各異,過程相應不同,用水平量值,可以提供一致的方法來測量和比較不同的過程。劣質成本。六西格瑪管理的一大特點就是用財務的語言來闡述現狀水平和改進的績效,用財務指標將業(yè)績轉化成財務效益,劣質成本分析是一個十分有效的方法。劣質成本是六西格瑪管理的重要切入點,可幫助選擇六西格瑪改進項目。因為理想的改進項目必須是:在成本節(jié)省方面具有很大的潛力;涉及關鍵過程輸出變量的有關問題;顧客和經營者

47、都比較關心的問題。這樣,根據劣質成本與銷售收入的比例,也可以用。水平來反映。增值能力。無論是制造業(yè),還是服務業(yè),其生產和服務過程經常出現一個“隱蔽工廠”。過程的最終合格率(PFY)的計算方法不能反映出該過程在通過最終檢驗之前所發(fā)生的返工等情況,滾動產出率(RTY)是一個能夠找出“隱蔽工廠”地點和數量的有效方法,為過程是否增值作出判斷。增值和減少值,以致消滅“隱蔽工廠”是六西格瑪管理的一項重要指標,經過核算,知道RTY值也就知道六西格瑪水平。(3)項目選擇評價程序。推行六西格瑪管理的企業(yè)應設立一套決定策略性焦點議題的程序,以作出項目的正確選擇。如果缺少這樣的程序,而僅將項目的選擇留給黑帶自己來做

48、,六西格瑪項目活動有可能演變成孤軍奮斗。評價程序。當組織的領導層,在掌握六西格瑪項目團隊前期工作情況的前提下,在對“顧客滿意”、“過程能力”、“劣質成本”和“增值能力”各有一個基本評估的基礎上,依據先前所制定的書面化的項目評價程序來對項目選擇展開評價。項目特許任務書。選擇項目確定的標志是一份項目特許任務書。在六西格瑪管理中,特許任務書是提供關于項目或問題書面指南的重要文件。任務書包括實施項目的理由、目標、基本項目計劃、范圍和其他的考慮,以及角色的職責的評價。一般任務書的內容由項目負責人和團隊在界定階段更加精確地確定。但事實上,特許任務書通常隨著實施過程的進展而不斷完善。公司不同,特許任務書是不

49、同的,但它們至少應包括以下幾點。為什么這個特別的機會被選擇;有什么特定的問題或困難需要解決,且結果將被證實是什么;確認的項目或資源預期使用的限制是什么;過程和(或)事件應包含多么大的范圍;誰是團隊成員、倡導者和其他股東(相關方);每個階段什么時候完成等。六西格瑪管理的實施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎上,形成個性化的DMAIC改進模式。該模式從調查顧客需求開始,確定所要研究的關鍵特性,對其進行測量,以尋找改進空間,確定改進的質量目標,然后進行優(yōu)化,并對關鍵過程實施監(jiān)控。1、界定階段界定階段,必須抓住一些關鍵問題:我們的顧客是誰、重點關注哪個問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解

50、決這個特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現在改進這項工作將獲得什么益處等,其關鍵是明確過程中關鍵的質量特性。(1)識別顧客需求。保證問題和目標始終圍繞著顧客需求展開,以確定問題的核心,也就是關鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在不影響顧客滿意的基礎之上,項目的制定和實施是為了保證顧客對公司產品和服務保持更多關注。為追求更高的回報,不得不進行有限的投入,在投入和回報之間做一個平衡。(2)編寫項目計劃。計劃內容包括問題說明、目標說明、假設條件和限制條件、有關問題的初步數據、小組成員及責任和規(guī)劃。問題說明:簡潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題,描述引起問題的癥狀,是對項目評估報告的潤色和補充。目標說

51、明:問題說明描述的是“痛處”,目標說明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景,確定將達成的預期收獲,注意目標要與項目計劃的時間及人力資源相一致。范圍和條件:明白現實的局限性,以避免團隊小組誤入歧途或不切實際的期望,圍繞著問題提出新的問題,是對問題的進一步認識。規(guī)劃:明確制定項目進展的關鍵日期,有助于項目成員始終保持高品的精神狀態(tài)和緊迫感,以保證項目按照預期規(guī)劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎。在這個階段開始描述過程,并將過程文件具體化,收集計劃數據,在驗證測量系統(tǒng)后,測量過程能力,以達到識別產品特性和過程參數,了解過程并測量其性能的目的。繪制過程流程圖,以說明產品(服務)形

52、成全過程;了解過程中所有可能造成波動的原因,以明確連續(xù)過程的每個階段、過程中上下工序之間的關系、問題點或區(qū)域等。確定關鍵產品質量特性和過程參數。這是提高質量降低成本的一個重要環(huán)節(jié)。產品和過程中的任何質量特性和過程參數都很重要。根據測量階段的實施要求,在測量業(yè)績并描述過程及計劃數據收集之后,需對測量系統(tǒng)進行驗證,并開始測量過程能力。3、分析階段分析階段需要對測量階段中收集的數據進行整理和分析,并在分析的基礎上,運用多種統(tǒng)計技術方法找出存在問題的根本原因,提出并驗證因素與關鍵質量特性之間因果關系的假設。在因果關系明確之后,確定影響的關鍵因素,這些關鍵因素將成為下一階段(改進階段)關注的重點。這一階

53、段應完成的主要任務是把握要改進的問題,并找出改進的切入點,提出并驗證因果關系和確定關鍵因素。4、改進階段改進是實現目標的關鍵步驟。分析階段是確定影響項目問題的主要原因,尋求影響關鍵質量特性的關鍵過程特性,確定關鍵輸入變量,然后尋找關鍵質量特性與關鍵過程特性之間的關系,提出改進方案,改進小組在頭腦風暴之后形成思路,經過篩選形成方案計劃,最后進入方案的實施階段。此時小組成員可能會比較關注實施的結果,看效果是否明顯,其實,為保證最后的成功,在實施改進措施的過程中也得注重預防,通過改進輸入變量而實現提高輸出變量的目標,同時對結果進行優(yōu)化。5、控制階段將改進階段所取得的成果一直保持下去,必須針對關鍵過程

54、特性制訂一系列非常詳細的控制計劃,應用SPC技術將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項目的成功依賴于那些始終堅持如一的員工,控制過程中,明確管理職責,過程管理的職責應同其個人/部門職責相一致;使工作適合于過程要求;在工作中始終將顧客要求放在首要位置;過程要定期進行測量、分析、改進及設計等,對于新方法及相關的改變都要文件化,并實施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點,也是企業(yè)成為六西格瑪組織的起點。一旦過程管理成熟,就會推動工作過程不斷提高質量水平,對顧客的要求作出最及時的反應。DMAIC模式作為實施六西格瑪的操作方法,其運作程序與六西格瑪項目的周期及工作階段緊密結合,從界定到控制不是一次性的

55、直線過程,在運用當中有些技術與方法被反復使用。DMAIC模型的應用是實現六西格瑪質量水準的一個循環(huán)過程,只有不滿足現狀,勇于創(chuàng)新,不斷改進,才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。質量改進的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內容PDCA循環(huán)作為科學的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后來由戴明博士帶到日本,在推行全面質量管理工作中推廣應用。因此,也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最早是在QC小組活動中,事實證明PDCA循環(huán)法是適用于開展各種工作(活動)的科學工作程序。因此,ISO9000質量管理體系標準已將PDCA循環(huán)納入標準,作為質量管理體系建立和運行必須遵循的程序,也是質量改進工作應遵循的方

56、法。PDCA循環(huán)是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成,反映了質量改進和完成各項工作必須經過的四個階段。這四個階段不斷循環(huán)下去,周而復始使質量不斷改進。P(Plan):計劃/策劃。計劃制訂階段,制定方針、目標、計劃書、管理項目等。D(Do);實施/執(zhí)行。計劃實施階段,按計劃實地去做,去落實具體對策。C(Check):檢查。實施結果檢查階段,對策實施中或實施后,檢查對策的效果。A(Action):處理/總結。處理階段,總結成功的經驗,實施標準化,以后就按標準進行。對于沒有解決的問題,轉入下一輪PDCA循環(huán)解決,為制訂下一輪改進計劃提供依據。2、PDCA循環(huán)的基本步驟通常地講,PDCA循環(huán)具有“四個

57、階段八個步驟”。(1)現狀調查認識問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點去廣泛而深入地調查問題特定的特性。只有深刻認識問題的實質,才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實可行的解決問題的計劃?,F狀調查的四個要點:時間、地點、類型、癥狀,以發(fā)現問題的特征;從不同的著眼點進行調查,以發(fā)現問題變化的狀況;要到現場去收集數據及各種必要的信息。通過對問題的歷史狀況及現狀的調查、研究、分析,明確問題主要表現于哪些方面;對調查的主要問題,要用具體的詞語把不良的結果表達出來。要展示出不良結果所導致的損失及應改進到什么程度。使大家了解改進的意義,取得共識,去執(zhí)行改進措施;要確定課題目標,確定目標的依據,不合理的

58、目標是不可能達到的。在制定目標值時應考慮到經濟效果和技術上的可能性,應確定一個合理的目標值,既要具有先進性又要可能實現。(2)原因分析解決問題的線索。當從不同角度對問題進行調查時,其不良結果被發(fā)現,這就是問題的特點、特性或特征,這就是解決問題的線索。理由很簡單,這些結果是受到某些因素的影響才發(fā)生變化的,當把這種因果關系確定以后,就會得到解決問題的途徑。只有努力做到“對癥下藥”,才能得到“藥到病除”的結果。原因分析可以應用因果圖、因素展開型系統(tǒng)圖、關聯圖等工具。(3)要因確認關鍵的少數。任何組織機構的(單位或部門)人力、物力、財力都是有限的。如果針對所有的原因去采取措施,造成技術力量分散,其結果

59、是“欲速則不達”。在眾多影響因素中主要原因總是少數,最終要確認的主要原因的數量越少越好,但關鍵是要準確。(4)制定對策消除主要原因。針對確定的主要原因,制定有效的解決措施,形成一個質量改進計劃,在改進過程中去實施。在進行一個新的質量改進計劃方案時,需要明確回答5W1H,即要做什么(What)、為什么要做(Why)、應該什么時候做(When)、應該由誰做(Who)、應該在什么地方做(Where)、如何做(How)等。采用對策表、矢線圖法(網絡計劃)或PDPC法(過程決策程序圖法)等工具制定對策。(5)實施計劃轉為成果。質量改進計劃的實施不是簡單的執(zhí)行,是工作量極大的一個過程。質量改進的措施計劃的

60、實施應包括執(zhí)行、控制和調整三部分內容。執(zhí)行。措施計劃是經過充分調查研究而制訂的,原則上應當是切實可行的??刂?。在措施計劃執(zhí)行的過程中,采取措施,控制措施計劃的實施。如各部協(xié)調等。調整。在實施過程中原計劃無法執(zhí)行時,必須及時對原訂措施計劃進行調整。(6)檢查與要求對比。檢查階段的工作內容是檢查措施計劃實施后的實際效果。檢查必須明確上述這些問題,問“為什么”(Why):即為什么要做、為什么在這個時間和這個地點做、為什么應該由此人來做、為什么需要這么長時間、為什么用這種方法做等,如果有很充分、合理的理由回答上述這些問題,則這個質量改進的方案和實施過程是比較令人滿意的;如果找不出充分的理由回答上述問題

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