POCT及免疫比濁體外診斷試劑解析課件

1、第1頁(yè)，共20頁(yè)。體外診斷試劑發(fā)展歷程第2頁(yè)，共20頁(yè)。分類檢測(cè)種類特點(diǎn)備注生化檢測(cè)普通檢查：糖類、脂類、蛋白類、酶類等1. 成本低 2. 技術(shù)成熟醫(yī)院常規(guī)檢查的主要手段免疫診斷特定檢測(cè)：病毒類、傳染性疾病、腫瘤、藥物測(cè)定等檢測(cè)特異性好檢測(cè)靈敏度高檢測(cè)精確性高目前體外診斷試劑的發(fā)展方向，包括免疫比濁，免疫層析和化學(xué)發(fā)光等。分子診斷基因檢測(cè)基因?qū)用鏅z測(cè)檢測(cè)范圍廣精度高體外診斷試劑分類第3頁(yè)，共20頁(yè)。POCT- 全球醫(yī)療發(fā)展方向的細(xì)分診斷行業(yè) POCT是體外診斷行業(yè)（IVD）中快速增長(zhǎng)的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。2011年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模約440億美元，其中POCT市場(chǎng)規(guī)模約150億美元，預(yù)計(jì)2014年這

2、一細(xì)分市場(chǎng)將達(dá)近190美元，年化復(fù)合增速超過(guò)8%。第4頁(yè)，共20頁(yè)。POCT- 全球醫(yī)療發(fā)展方向的細(xì)分診斷行業(yè)從目前發(fā)展態(tài)勢(shì)來(lái)看，心臟標(biāo)志物、感染性疾病、腫瘤標(biāo)志物、血脂、血?dú)饧半娊赓|(zhì)等是目前POCT進(jìn)一步發(fā)展的方向。POCT- 全球醫(yī)療發(fā)展方向的細(xì)分診斷行業(yè)第5頁(yè)，共20頁(yè)。POCTPOCT第6頁(yè)，共20頁(yè)。POCT- Point Of Care TestingPOCT概念 POCT即即時(shí)檢測(cè)，主要指靠近患者床旁進(jìn)行的快速檢測(cè)分析技術(shù)，能夠在床旁、病房或中心實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)科之外的其他地方開(kāi)展的檢測(cè)技術(shù)。POCT形式 床旁檢測(cè)（Bed side testing） 家庭檢驗(yàn)（Home use te

3、sting） 實(shí)驗(yàn)室外檢驗(yàn)（Extralaboratory testing） 醫(yī)師政所檢驗(yàn)（Physicians office testing）第7頁(yè)，共20頁(yè)。傳統(tǒng)診斷方式（以檢驗(yàn)科為中心）POCT(以病人為中心)POCT與傳統(tǒng)診斷方式的差異分析第8頁(yè)，共20頁(yè)。傳統(tǒng)診斷方式POCTPOCT與傳統(tǒng)診斷方式的差異分析POCT極大的簡(jiǎn)化了檢測(cè)流程第9頁(yè)，共20頁(yè)。POCT與傳統(tǒng)診斷方式的差異分析第10頁(yè)，共20頁(yè)。POCT 基本原則簡(jiǎn)便 + 準(zhǔn)確臨床要求在最短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，即短時(shí)間反饋（Short turn around time）要做到與應(yīng)用復(fù)雜的技術(shù)、大型設(shè)備的傳統(tǒng)方法測(cè)定結(jié)果

4、相一致。POCT基本原則第11頁(yè)，共20頁(yè)。POCT儀器或試劑體積小、攜帶方便、容易使用和出結(jié)果快速POCT檢測(cè)快速，能幫助盡早診斷和更好的治療操作簡(jiǎn)單，不收時(shí)間地點(diǎn)限制，24小時(shí)使用節(jié)約綜合成本，極大的減少了送檢時(shí)間和縮短了病人的住院時(shí)間檢測(cè)效率高，檢測(cè)周期短POCT 的優(yōu)點(diǎn)第12頁(yè)，共20頁(yè)。POCT 為臨床醫(yī)療提供的效益第13頁(yè)，共20頁(yè)。免測(cè)測(cè)定：免疫比濁和免疫層析 用于檢測(cè)感染疾病、心臟疾病和腫瘤等疾病的標(biāo)志物干化學(xué)法 用于血液和尿液的常規(guī)生化物質(zhì)分析生物傳感器 用于檢測(cè)電介質(zhì)、葡萄糖、PH、pCO2和pO2等生物芯片 用于DNA檢測(cè)疾病相關(guān)基因POCT 常用技術(shù)第14頁(yè)，共20頁(yè)。

5、免疫比濁法 抗原抗體在特殊緩沖液中快速形成抗原抗體復(fù)合物，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。當(dāng)反應(yīng)液中保持抗體過(guò)量時(shí)，形成的復(fù)合物隨抗原量增加而增加，反應(yīng)液的濁度亦隨之增加，與一系列的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，即可計(jì)算出受檢物的含量?？乖贵w臨床樣本光源接收器POCT 免疫比濁法第15頁(yè)，共20頁(yè)。POCT 免疫膠乳增強(qiáng)比濁法免疫膠乳增強(qiáng)比濁法 這是近年來(lái)出現(xiàn)的一種微量非同位素檢查技術(shù)。該方法是利用微小的乳膠顆粒聯(lián)接抗體后, 在液相中和相應(yīng)抗原結(jié)合后產(chǎn)生光的變化技術(shù)來(lái)測(cè)定抗原含量。這種技術(shù)利用膠乳顆粒結(jié)合光檢測(cè)法，可以大大增強(qiáng)抗原蛋白的檢測(cè)性能，檢測(cè)水平由微克（g)發(fā)展到納克(ng)，甚至皮克(pg)水平?？乖贵w微球臨床

6、樣本光源接收器POCT 免疫膠乳增強(qiáng)比濁法第16頁(yè)，共20頁(yè)。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)靈敏度高（達(dá)ng/ml），結(jié)果判斷客觀，準(zhǔn)確；快速、簡(jiǎn)便，結(jié)果回報(bào)時(shí)間短，便于及時(shí)向臨床反饋；既能成批檢測(cè)，又可單份檢測(cè)；檢測(cè)標(biāo)本種類多；樣品用量少；測(cè)定范圍寬抗原濃度過(guò)高時(shí)，需要稀釋樣本受高濃度脂血、黃疸及溶血影響POCT 免疫膠乳增強(qiáng)比濁法POCT 免疫膠乳增強(qiáng)比濁法POCT 免疫膠乳增強(qiáng)比濁法第17頁(yè)，共20頁(yè)。標(biāo)本T lineC line陽(yáng)性結(jié)果免疫層析法 近年來(lái)在臨床實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)領(lǐng)域新發(fā)展起來(lái)的一種快速診斷技術(shù)，該技術(shù)是以膠體金或熒光標(biāo)記物作為示蹤標(biāo)志物，在其上標(biāo)記抗體（抗原），應(yīng)用于抗原抗體反應(yīng)的一種免疫標(biāo)記技術(shù)。該法易于判定，結(jié)果準(zhǔn)確，對(duì)于從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床疾病輔助診斷都有一定的作用。POCT 免疫膠乳增強(qiáng)比濁法POCT 免疫層析法第18頁(yè)，共20頁(yè)。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)快速：收集樣本后，檢測(cè)過(guò)程僅需 3-10分鐘。簡(jiǎn)便：不需其它任何儀器設(shè)備，操作也極其簡(jiǎn)單，無(wú)需專業(yè)人員，攜帶方便，可隨時(shí)隨地進(jìn)行。廉價(jià)：?jiǎn)蝹€(gè)測(cè)試條成本極低可單份檢測(cè)：對(duì)標(biāo)本既能成批檢測(cè)，又可單份檢測(cè)，可立刻拿到結(jié)果，不必等待。穩(wěn)定性好：金標(biāo)試劑穩(wěn)定，可長(zhǎng)期保存。檢測(cè)標(biāo)本種類多：既可用于查血，又可用于檢尿或唾液，因而適合各種檢查不能完