預(yù)防接種工作規(guī)范解讀

1、預(yù)防接種工作規(guī)范解讀01冷鏈系 統(tǒng)管理預(yù)防接種服務(wù)管理02030405060708疑似預(yù)防接種 異常反應(yīng)的監(jiān) 測及處理要點國家免疫規(guī)劃疫 苗針對傳染病的 監(jiān)測與控制資料 管理接種率 監(jiān)測實驗室 管理督導(dǎo)、考 核與評價冷鏈系統(tǒng)管理01冷鏈系統(tǒng)管理根據(jù)疫苗貯藏和運輸管理規(guī)范及修改后疫苗流通和預(yù)防接 種管理條例調(diào)整、修改部分工作要求 新增：冷鏈設(shè)備檔案表 修改：冷鏈設(shè)備溫度記錄表 修改：疫苗運輸記錄表疫苗儲運溫度要求變化乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻 腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C 群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽 疫苗等在28條件下

2、避光儲存和運輸。脊灰減毒活疫苗在-20以下儲存。記錄日期記錄 時間溫度()記錄人記錄日期記錄 時間溫度()記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3 年 月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級通用）冷鏈設(shè)備名稱:設(shè)備編碼：使用單位：填寫說明：每臺冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時儲存溫度監(jiān)測疫苗運輸工具：冷藏車 疫苗運輸車 其它 疫苗冷藏方式：冷藏車 車載冷藏箱 其它 運輸疫苗情況:疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格(劑/支或粒)批號有效期數(shù)量(支或粒)

3、運輸溫度記錄:日期/時間疫苗儲存溫度冰排狀態(tài)環(huán)境溫度啟運 年 月 日 時 分 途中 年 月 日 時 分 年 月 日 時 分 到達 年 月 日 時 分 啟運至返回時行駛公里數(shù)： 送貨單位: 收貨單位: 送貨人簽名： 收貨人簽名： 表3-4疫苗運輸記錄表（各級通用）填寫說明：本表供各級發(fā)放/購進疫苗運輸時填寫； 運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時； 使用冰排保冷時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。運輸溫度監(jiān)測冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時應(yīng)及時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中，不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備狀況異常時，應(yīng)及時報告

4、、維修、更換，并做好設(shè)備維修記錄。WHO和我國的熱穩(wěn)定性資料疫苗名稱20-2537特殊條件乙肝疫苗數(shù)月至1年1個月371個月免疫原性和反應(yīng)原性無差異Hib疫苗24個月1個月-AC流腦結(jié)合疫苗24個月-ACYW135群流腦多糖疫苗18個月-60條件下穩(wěn)定6周甲肝滅活疫苗12個月6個月-乙腦滅活疫苗28周18周4018周狂犬病疫苗-3個月-輪狀病毒活疫苗-7天缺乏國內(nèi)數(shù)據(jù)。2-8有效期1年乙腦減毒活疫苗4個月7-10天-脊灰滅活疫苗1個月1-2天I型對溫度敏感，32條件下20天腮腺炎減毒活疫苗1個月13天45為5.4天水痘減毒活疫苗7天02預(yù)防接種 服務(wù)管理預(yù)防接種服務(wù)管理修改：“常規(guī)免疫”改為“

5、常規(guī)接種”修改：“強化免疫”改為“補充免疫”修改：村級接種點改為村級接種單位修改：出生時接種改為產(chǎn)科接種單位增加：臨時接種點的要求（附件二）增加：接種單位檔案表增加：預(yù)防接種卡樣式調(diào)整：注射器材的管理并入第二章疫苗管理部分修改：產(chǎn)科接種單位可為新生兒辦理預(yù)防接種證兒童預(yù)防接種信息資料的使用和管理：根據(jù)新的工作要求調(diào)整了部分內(nèi)容，更具操作性修改：接種后現(xiàn)場留觀時間，從15-30分鐘，改為30分鐘部分概念變化常規(guī)接種 常規(guī)接種是指接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和預(yù)防接種服務(wù)周期，為適齡兒童和目標(biāo)人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。群體性預(yù)防接種 群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染

6、病威脅的特定人群，有組織地集中實施的預(yù)防接種活動。 補充免疫（原稱為“強化免疫”）是一種較常采用的群體性預(yù)防接種。產(chǎn)科接種單位 設(shè)有產(chǎn)科接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡 介苗的預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù)頻次要求提高有條件的農(nóng)村地區(qū)，可以在鄉(xiāng)級衛(wèi)生院設(shè)立預(yù)防接種門診，以鄉(xiāng)為單位實行按日（周、旬、月）進行預(yù)防接種。農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋 1個或幾個行政村的定點接種單位，至少按月進行預(yù)防接種。增加臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求臨時預(yù)防接種 在開展群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種時，在流動人口等特定人群聚集地，可設(shè)立臨時預(yù)防接種點，選擇適宜時間，為目標(biāo)人群提供預(yù)

7、防接種服務(wù)。 臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求見附件二。產(chǎn)科接種單位可建證 產(chǎn)科接種單位應(yīng)告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位 建立預(yù)防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預(yù)防接種證。增加：預(yù)防接種證參考格式預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿6歲后再保存不少 于15年。預(yù)防接種證、卡管理預(yù)防接種記錄疫苗與劑次接種日期接種部位疫苗批號有效期生產(chǎn)企業(yè)接種單位接種人員乙 肝 疫 苗123預(yù)防接種信息管理的要求 已全面實施兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防 接種信息的電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代 替兒童預(yù)防接種證。如為異地建檔兒童，需聯(lián)網(wǎng)下載該兒童 的既往預(yù)防接種資料。 疾病預(yù)防控

8、制機構(gòu)、接種單位及相關(guān)工作人員對兒童預(yù)防接 種個案信息負有保密責(zé)任。未經(jīng)兒童監(jiān)護人同意，不得向其 他任何單位和個人提供兒童相關(guān)信息。流動兒童管理年齡范圍：“7歲” 改為“6歲” 接種單位至少每季度進行一次流動兒童主動搜索，到流 動人口集居地、出租房等地，掌握流動兒童情況。 開展兒童預(yù)防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童 通過信息化管理系統(tǒng)共享預(yù)防接種信息，或建立其預(yù)防 接種個案信息，確保按時接種。預(yù)防接種操作肌內(nèi)注射法適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等。接種部位：上臂外側(cè)三角肌、大腿前外側(cè)中部肌肉。03疑似預(yù)防接種異常 反應(yīng)的監(jiān)測及處理病例定義

9、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。不良反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)報告程序責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對 社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或 群體性AEFI登記表（附件三表 5-2），向受種者所在地的縣級 疾控機構(gòu)報告。嚴(yán)重AEFI嚴(yán)重AEFI：導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷包括： 過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板

10、減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng)) 熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎 卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染 暈厥 中毒性休克綜合征、全身化膿性感染群體性AEFI短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多。病例診斷任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。處置原則常見反應(yīng)的處置接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般 反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；對接種

11、后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立 即組織緊急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)就診。04接種率監(jiān)測接種率監(jiān)測依據(jù)擴大國家免疫規(guī)劃相關(guān)信息監(jiān)測方案 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種率報告 第二類疫苗接種情況報告接種率監(jiān)測包括預(yù)防接種報告和預(yù)防接種調(diào)查、評價。接種率調(diào)查調(diào)查內(nèi)容適齡兒童建卡率、建證率及預(yù)防接種卡、證填寫符合率。國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率。未接種原因。05國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制不具體提出單個疾病監(jiān)測的技術(shù)要求提出國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病監(jiān)測與控制原則性要求疾病監(jiān)測血清學(xué)和病原性監(jiān)測暴發(fā)疫情處理要求06

12、實驗室管理實驗室管理從實驗室工作 任務(wù)與要求、 生物安全管理、 環(huán)境條件、 儀器設(shè)備管理、 實驗室操作、 記錄的管理、 標(biāo)準(zhǔn)采集/運輸和管理、 化學(xué)試劑的使用管理、 檢測試劑的使用管理、 實驗室質(zhì)量控制等 10方面提出原則性要求提出各級麻疹、脊灰、流腦、乙腦實驗室職責(zé)07資料管理資料管理新增：預(yù)防接種個案報告要求新增：資料的信息化管理要求新增：預(yù)防接種工作相關(guān)表格的報告統(tǒng)計要求 日常記錄 信息系統(tǒng)上報/統(tǒng)計 手工上報/統(tǒng)計表9-1 預(yù)防接種工作相關(guān)表格的報告統(tǒng)計要求注：日常記錄；信息系統(tǒng)上報/統(tǒng)計；手工上報/統(tǒng)計表格名稱村級鄉(xiāng)級縣級市級省級國家表2-1 國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表/表2-2 疫苗出入庫登記表/表2-3 注射器出入庫登記表/表3-1 冷鏈設(shè)備檔案表表3-2 冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況報表表3-3 冷鏈設(shè)備溫度記錄表表3-4 疫苗運輸記錄表表4-1 預(yù)防接種證表4-2 預(yù)防接種卡/表4-3 新生兒首劑乙肝疫苗和卡介苗接種記錄單表5-1 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡表5-2 群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表表5-3 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)