生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室行政管理制度

1、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室行政管理制度第一節(jié) 管理制度生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，生物安全級(jí)別、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和相關(guān)負(fù)責(zé)人姓名和電話。生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明顯的區(qū)域劃分，清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)對(duì)同一時(shí)間內(nèi)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人數(shù)進(jìn)行限制，以減少偶然事件發(fā)生的危險(xiǎn)性。實(shí)驗(yàn)室工作人員收集本底血清，進(jìn)行生化檢測(cè)和免疫學(xué)檢測(cè)，以后每一年采血復(fù)查一次。實(shí)驗(yàn)室人員還應(yīng)接受適當(dāng)?shù)拿庖呓臃N和測(cè)試，并做好登記記錄。進(jìn)修人員必須學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室的一切規(guī)章制度和有關(guān)操作規(guī)程，參觀人員須采取相應(yīng)防護(hù)措施并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。第二節(jié) 檢驗(yàn)人員上崗資格具備檢驗(yàn)師技術(shù)職稱。2從事檢驗(yàn)專業(yè)2 年以上， 具有較高的檢

2、驗(yàn)技術(shù)操作能力和較高的微生物和免疫學(xué)知識(shí)，了解生物實(shí)驗(yàn)的危害性。熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和操作流程并熟練掌握實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的操作技術(shù)。經(jīng)上崗前培訓(xùn)、考核、審查和批準(zhǔn)，取得資格證書。第三節(jié) 檢驗(yàn)人員準(zhǔn)入制度第四節(jié) 檢驗(yàn)人員行為管理制度檢驗(yàn)人員必須自愿從事本專業(yè)工作，具有較強(qiáng)的責(zé)任心，熟悉本手冊(cè)的各項(xiàng)內(nèi)容， 并填寫相關(guān)文件。檢驗(yàn)人員必須具有處理病原體的工作經(jīng)歷，經(jīng)過生物安全知識(shí)、個(gè)人防護(hù)和有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程的專門培訓(xùn)，考試合格后，經(jīng)資格認(rèn)證，并經(jīng)檢驗(yàn)科主任 批準(zhǔn)，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室及其輔助工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露和暴露 后的處理程序，每年要接受新的培訓(xùn)

3、。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，檢驗(yàn)科主任有責(zé)任向所有檢驗(yàn)人員提供標(biāo)準(zhǔn)生物學(xué)操作規(guī)程和技術(shù)、儀器操作規(guī)程。檢驗(yàn)科主任有權(quán)決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員名單，并讓所有檢驗(yàn)人員了解實(shí)驗(yàn)室的特殊危險(xiǎn)，檢驗(yàn)人員要閱讀并按照操作規(guī)程操作。檢驗(yàn)人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)，并定期檢查。應(yīng)收集實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的基本血清樣本并保存，以后根據(jù)需要定期收集血清標(biāo)本， 應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問題及時(shí)采取措施。檢驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定正確穿戴個(gè)人防護(hù)用品。工作完畢必須按 順序脫下個(gè)人防護(hù)用品，就地消毒，不得穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室。孕婦、不健康人員、未成年人及無關(guān)人員不得進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。禁止將無 關(guān)的動(dòng)植物帶入實(shí)驗(yàn)室。生物

4、安全實(shí)驗(yàn)室為專用實(shí)驗(yàn)室，只允許進(jìn)行實(shí)驗(yàn)?zāi)康乃?guī)定的操作，不得進(jìn)行與此無關(guān)任何活動(dòng)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格個(gè)人防護(hù)，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成之后，必須清潔臺(tái)面，嚴(yán)格消毒，恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室的待運(yùn)行狀態(tài)；注意個(gè)人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告，嚴(yán)禁帶病堅(jiān)持工作。實(shí)驗(yàn)完成后按規(guī)定離開實(shí)驗(yàn)室。第五節(jié) 檢驗(yàn)人員健康管理制度檢驗(yàn)人員必須保持良好的身體狀況。檢驗(yàn)人員出現(xiàn)任何不適時(shí)，應(yīng)及時(shí)向安全員或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，由安全員或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人決定能否繼續(xù)上崗。禁止免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的檢驗(yàn)人員進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作。按要求定期進(jìn)行

5、體格檢查并定期進(jìn)行免疫接種。第六節(jié) 檢驗(yàn)人員體格檢查制度1 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員在上崗前要進(jìn)行一次全面的體格檢查。 2 檢驗(yàn)人員取得進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資格后，應(yīng)一年進(jìn)行一次全面體檢。檢驗(yàn)人員體格檢查的主要內(nèi)容是血液檢驗(yàn)等。應(yīng)收集檢驗(yàn)人員的本底血清，進(jìn)行生化檢測(cè)和免疫學(xué)檢測(cè)，每一年復(fù)查一次，應(yīng)有 檢測(cè)報(bào)告。5檢驗(yàn)人員血清檢測(cè)的主要內(nèi)容是HIV抗體、梅毒抗體、HAM體、HBsAg HCWG體、結(jié)核抗體等。建立檢驗(yàn)人員的健康管理檔案。第七節(jié)檢驗(yàn)人員免疫接種制度檢驗(yàn)人員應(yīng)定期接受常規(guī)免疫接種。第八節(jié)標(biāo)本污染報(bào)告制度檢驗(yàn)人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須及時(shí)消毒處理，并立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或生 物

6、安全員，同時(shí)記錄事故經(jīng)過和處理方法。檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)生事故或緊急情況時(shí)，決定并采取緊急處置措施，并向上級(jí) 報(bào)告。檢驗(yàn)人員必須接受有關(guān)潛在危險(xiǎn)的知識(shí)培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒處理程 序。每年要接受一次最新培訓(xùn)。第九節(jié) 實(shí)驗(yàn)室清潔消毒管理制度與規(guī)程1 實(shí)驗(yàn)室清潔的原則：實(shí)驗(yàn)室的清潔工作要在保證生物安全的前提下進(jìn)行，符合生物安全防護(hù)的要求，遵守先消毒后清潔的原則。一般情況下，生物安全實(shí)驗(yàn)室由專門人員進(jìn)般情況下，生物安全實(shí)驗(yàn)室由專門人員進(jìn)行消毒清潔，但每一名實(shí)驗(yàn)室工作人員都有責(zé)任做好實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒工作。清潔和消毒用品：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有必要的清潔和消毒用品，主要包括拖把、海綿擦、抹布或紗布、水

7、桶、消毒液、配好的70乙醇等。消毒劑：主要有含氯消毒劑（健之素）等。消毒器械：消毒器械主要是紫外線燈，紫外線的穿透能力特別弱，因此，必須定時(shí)定期對(duì)紫外燈進(jìn)行清潔。 一般情況下每月使用含有70乙醇的抹布擦拭燈管一次，擦拭前，先拔掉插頭并冷卻10 分鐘。 還應(yīng)經(jīng)常檢查紫外線燈的照射累計(jì)時(shí)間， 當(dāng)累計(jì)時(shí)間達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間時(shí)，就應(yīng)由專業(yè)人員更換燈管。重新記錄紫外線燈的照射累計(jì)時(shí)間。保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔：每項(xiàng)工作完成之后，必須清潔臺(tái)面，恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室的待運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面和器械應(yīng)在每次實(shí)驗(yàn)操作完成后及時(shí)使用消毒液擦拭表面。消毒方法實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣的消毒用的室內(nèi)懸吊式紫外線燈對(duì)無人室內(nèi)空氣照射 60min。實(shí)驗(yàn)

8、室表面消毒可用有效氯為500mg/L的健之素液噴灑或拖地，消毒液的用量不得少于100毫升/ 平方米 。污染區(qū)和清潔區(qū)拖把應(yīng)專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30 min ，再用水清洗干凈，懸掛晾干，最好放在陽光下曝曬后備用。物體表面的消毒實(shí)驗(yàn)臺(tái)、桌、椅、凳、床頭柜、門把手等可用有效氯為500mg/L的健之素液噴灑、擦拭, 作用 10-15min 。對(duì)易腐蝕表面，應(yīng)及時(shí)用清水擦洗以除去殘留消毒液。手的消毒實(shí)驗(yàn)室工作完畢后應(yīng)立即進(jìn)行手部清洗和消毒。水龍頭開關(guān)用腳踏式或感應(yīng)式水龍頭。標(biāo)準(zhǔn)的洗手方法，見下圖.掌心對(duì)掌心搓擦.手指交錯(cuò)掌心對(duì)手背搓.手指交錯(cuò)掌心對(duì)掌心搓.兩手互握互搓指背.拇指在掌中

9、轉(zhuǎn)動(dòng)搓擦.指尖在掌心中搓病原微生物實(shí)驗(yàn)室污水消毒：嚴(yán)格執(zhí)行GB8466- 2001醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求嚴(yán)禁未消毒的污水進(jìn)入公共下水道。7紡織品的清潔：棉織工作服、帽子、口罩等放入專用的污物袋中，用70c以上熱水加洗滌劑洗滌、有明顯病原微生物污染時(shí)，隨時(shí)噴灑消毒液消毒或放入專用的污物袋中,進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理。8 儀器設(shè)備類的清潔：可用消毒液或70乙醇擦拭表面消毒后，再用中性洗滌劑和清水擦洗去污。第十節(jié) 消毒隔離制度及時(shí)消毒當(dāng)試驗(yàn)微生物污染實(shí)驗(yàn)環(huán)境時(shí)，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)，用相應(yīng)有效的消毒液進(jìn)行消毒處理。實(shí)驗(yàn)室被空氣和氣溶膠傳播的病原微生物污染時(shí)，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒處理?？梢晌廴镜奈锲穾С錾锇?/p>

10、全實(shí)驗(yàn)室前，應(yīng)該進(jìn)行徹底滅菌或消毒處理。菌毒株和相關(guān)樣本應(yīng)對(duì)樣本的載體和包裝容器表面進(jìn)行嚴(yán)格滅菌或消毒處理后，才可帶出。且在取出樣本時(shí)應(yīng)對(duì)載體進(jìn)行再次消毒處理，對(duì)包裝容器進(jìn)行滅菌或消毒處理。盛裝污染微生物實(shí)驗(yàn)耗材的容器應(yīng)有足量的消毒液，用過的耗材立即浸沒在消毒液中。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)立即對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行消毒處理，擦洗、消毒工作臺(tái)面、地面，開啟紫外線燈照射 1 小時(shí)以上。實(shí)驗(yàn)完成后，對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)立即進(jìn)行滅菌或消毒等無害化處理。試驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)立即清洗消毒雙手，洗臉，必要時(shí)應(yīng)洗澡、更衣。徹底消毒對(duì)需消毒的物品應(yīng)采取徹底的消毒措施，不留死角。消毒液浸泡消毒時(shí)，要將被消毒物品全部浸泡在消毒劑中，對(duì)有

11、管腔的物品，應(yīng)將消毒液灌入管腔，排除氣栓。消毒劑擦拭消毒時(shí)，要將消毒液擦拭需要消毒物品的所有表面并保持充分作用時(shí)間。消毒對(duì)象的選擇要根據(jù)試驗(yàn)情況而定，凡是可能接觸試驗(yàn)微生物的實(shí)驗(yàn)器材、試驗(yàn)環(huán)境（包括臺(tái)面、地面、墻壁、空氣） 、人員（人體及防護(hù)用品等）均應(yīng)采取相應(yīng)消毒處理。有效消毒要根據(jù)消毒對(duì)象和微生物的種類選擇合適的消毒和滅菌方法。對(duì)受到細(xì)菌芽胞、真菌孢子污染的物品，選用滅菌法。對(duì)于受到高抗力致病因子污染的器材必須用壓力蒸汽（136C, 60min）進(jìn)行滅菌處理。存在較多有機(jī)物（如血液、分泌物、排泄物）的物品消毒時(shí)，應(yīng)加大消毒藥物的使用劑量和或延長(zhǎng)消毒作用時(shí)間。消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí)，

12、應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和或延長(zhǎng)消毒作用時(shí)間。選擇表面消毒方法，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面可選擇紫外線消毒器近距離照射或消毒液擦拭，多孔材料表面可采用噴霧消 毒法。消毒器械和消毒液應(yīng)有衛(wèi)生部門許可批文。消毒產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)按照說明書標(biāo)示的作用濃度（或強(qiáng)度） 、 作用時(shí)間和使用方法進(jìn)行消毒操作。 連續(xù)使用的消毒劑應(yīng)定期測(cè)試有效成分含量并及時(shí)更換。滅菌設(shè)備應(yīng)定期測(cè)定滅菌效果。滅菌設(shè)備在正式使用前和大修后，應(yīng)通過性能檢測(cè)，證明可以有效使用。注意事項(xiàng)要減少消毒處理對(duì)人體的傷害、對(duì)物品的破壞、對(duì)環(huán)境的影響。根據(jù)被消毒物品的理化性狀，選擇相容性好的消毒劑。耐高 溫、耐濕的物 品和器材，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；金屬、玻璃器材、油劑類和干粉類等可選用干熱滅菌。畏熱、畏濕；畏腐蝕以及貴重物品，可選擇環(huán)氧乙烷氣體消毒、滅菌用于人體消毒的消毒劑應(yīng)選擇對(duì)人體皮膚粘膜刺激性較小的 消毒劑。用于環(huán)境消毒的消毒劑，要嚴(yán)格按照消毒對(duì)象、