藥事管理委員會(huì)及工作制度(3篇)

1、第PAGE7頁共NUMPAGES7頁藥事管理委員會(huì)及工作制度(一)組成藥事管理委員會(huì)由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)(任主任委員)、藥學(xué)科主任(任副主任委員)和各有關(guān)臨床科室主任或有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)、藥、護(hù)理人員(任委員)組成。(二)職責(zé)1、積極宣傳和認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)。2、根據(jù)國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和otc藥品等相關(guān)目錄，定期修訂本院基本用藥目錄(每年一次)藥品品種范圍。3、審定新藥新制劑的選用，淘汰療效差、不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品和制劑，由藥劑科提名，報(bào)藥事管理委員會(huì)審批。4、審議和監(jiān)督本院用藥計(jì)劃，藥品年度預(yù)算及其執(zhí)行情況。5、檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥劑科質(zhì)量情況。6、對(duì)醫(yī)護(hù)、藥劑人員

2、用藥合理性進(jìn)行考核。7、及時(shí)研究處理藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)及其他醫(yī)療用藥的重大問題。(三)工作內(nèi)容和方式1、定期或不定期組織臨床藥師查閱病歷、醫(yī)囑處方，檢查合理用藥情況；進(jìn)行處方和病歷用藥分析，不斷提高醫(yī)師臨床用藥水平。2、定期檢查藥品管理情況，特別是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品的使用、保管和消耗情況。及時(shí)糾正和處理濫用成癮、積壓變質(zhì)等違反制度和管理不善的情況。3、建立藥物不良反應(yīng)登記制度，按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定定期向國(guó)家不良反應(yīng)中心提交報(bào)告。4、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，確定本院的基本用藥目錄。根據(jù)應(yīng)用情況，每年修訂一次。5、組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)，如舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、

3、藥物評(píng)價(jià)、藥品法律法規(guī)等講座，與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流。藥事管理委員會(huì)及工作制度（二）院藥事管理委員會(huì)是溝通醫(yī)藥聯(lián)系，研究并審定醫(yī)院有關(guān)藥事工作的重大問題，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床醫(yī)療合理用藥，提供藥事信息，兼有學(xué)術(shù)性和管理職能的組織。堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家“政法”和“藥品管理法”及上級(jí)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的有關(guān)決定。為了保證我院醫(yī)療工作的順利進(jìn)行保障用藥安全，滿足臨床需要，根據(jù)我院的實(shí)際情況制定本制度。一、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)由主任_人，副主任_人，委員單位全體職工。具體如下主任謝益組副主任潘躍躍成員鄭澤華鄭周東葉王祥朱齊望周健聰楊小軍謝俊周淑梅謝仕義二、藥事管理委員會(huì)職責(zé)l、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法。按照藥品管理法等有

4、關(guān)法镎、法規(guī)制定醫(yī)院有關(guān)，筠事管工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;2、確定醫(yī)院基本用藥目錄和處方手冊(cè);3、審核醫(yī)院擬購(gòu)入申請(qǐng)的新藥，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng);4、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)?，?fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作;5、定期分析全院藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見;6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正;7、組織藥學(xué)教學(xué)培訓(xùn)，監(jiān)督、指導(dǎo)臨床各科室合理、安全用藥，特別是加強(qiáng)抗生素的應(yīng)用管理。三、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度l、原則上藥事管理委員會(huì)每季度召開_次例會(huì)。2、藥事管理

5、委員會(huì)主任為會(huì)議召集者，藥事管理委員會(huì)秘書受藥事管理委員會(huì)主任委托可以集會(huì)議。3、每次會(huì)議由秘書準(zhǔn)備會(huì)議所需參考資料，并通知會(huì)議成員。4、與會(huì)人員必須達(dá)到成員總數(shù)2/3以上才能進(jìn)入議事和決策程序，如需投票決策應(yīng)為實(shí)到成員人數(shù)的1/2以上方為有效。5、會(huì)議內(nèi)容由秘書記錄并形成會(huì)議紀(jì)要，由藥事管理委員會(huì)主任簽發(fā)后實(shí)施。四、藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。五、新藥審批采購(gòu)程序l、新藥是指取得國(guó)家有效批準(zhǔn)文號(hào)，且在本院首次使用的藥品。新藥又分專科用藥和多科用?？朴盟幹钢饕赡骋慌R床專業(yè)科室使用的藥品;多科用藥指多個(gè)臨床專業(yè)科室共同使用的藥品。(1)新藥進(jìn)藥程序臨床科室提出申請(qǐng)，填寫新藥審批表，科

6、主任簽字，藥劑科審核并收集整理新藥的有關(guān)資料務(wù)科科長(zhǎng)審核簽字，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)有關(guān)資料和現(xiàn)存藥品品種等情況，對(duì)臨床申請(qǐng)的新行評(píng)議。(說明:抗生素需要兩個(gè)以上臨床科室申請(qǐng))(2)新增產(chǎn)地、規(guī)格審批程序:臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請(qǐng)，填寫新增規(guī)格、產(chǎn)地審批科主任簽字;藥劑科審核并調(diào)研藥品的市場(chǎng)情況;領(lǐng)導(dǎo)審批;藥事會(huì)討論備案。(3)臨時(shí)進(jìn)藥(急救、搶救及特殊病例用藥申請(qǐng))程序臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請(qǐng)，填寫臨時(shí)進(jìn)藥審批襲，科主任簽字，領(lǐng)導(dǎo)審批同意后采購(gòu)。(說明:1)臨時(shí)進(jìn)藥范圍:臨床急需，沒法代替的品種。2)臨時(shí)進(jìn)的藥品藥庫只提供一次性數(shù)量，不作為藥庫的常備用藥。3)臨時(shí)進(jìn)藥數(shù)量請(qǐng)申請(qǐng)科室謹(jǐn)

7、慎填寫并負(fù)責(zé)用完，如造成積壓或過期，責(zé)任由申請(qǐng)科室承擔(dān)。)2、藥劑科負(fù)責(zé)收集整理新藥的有關(guān)資料，并負(fù)責(zé)介紹新藥的基本資料，以便醫(yī)院藥事管理委員會(huì)成員討論。3、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)有關(guān)資料和現(xiàn)存藥品品種情況，對(duì)l臨床申請(qǐng)的新藥進(jìn)行評(píng)議及通過。4、通過的新藥嚴(yán)格按照浙江省、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)結(jié)果上網(wǎng)采購(gòu)。六、新藥使用監(jiān)督管理1、藥事管理委員會(huì)討論通過的新藥，如因生產(chǎn)廠家原因，未能在下次藥事會(huì)前完成采購(gòu)，視作自動(dòng)淘汰處理。2、藥劑科負(fù)責(zé)臨床用藥情況的觀察，對(duì)連續(xù)_個(gè)月滯用的非搶救常用藥品，藥劑科有權(quán)作退藥、淘汰處理，并通報(bào)藥事會(huì)。3、為有效控制醫(yī)院藥品的品種數(shù)量，若申購(gòu)的新藥，本院已有同類品種

8、，臨床科主任在申購(gòu)新藥的同時(shí)原則上應(yīng)提出被替代的品種。4、新藥報(bào)告應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間遞交到藥劑科，逾期的報(bào)告將順延到下次討論。5、經(jīng)藥事會(huì)討論淘汰的藥品，臨床如需使用，應(yīng)重新申請(qǐng)，遞交藥事會(huì)討論。6、新藥進(jìn)院試用_個(gè)月后，由原申請(qǐng)科室寫出書面反饋意見，交由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論，淘汰臨床療效不確切的藥品。7、新藥試用期間應(yīng)嚴(yán)密觀察，如有不良反應(yīng)情況發(fā)生，立即停止試用。七、滯用藥品的管理1、連續(xù)三個(gè)月無銷量的常用非搶救藥品列為滯用藥用。(1)?？朴盟?，由藥庫采購(gòu)員與使用科室主任聯(lián)系是否繼續(xù)使用，如臨床不再使用或繼續(xù)存放_(tái)個(gè)月后仍無使用，經(jīng)藥劑科主任審核，作淘汰藥品處理，并在藥事會(huì)上通報(bào)。(2)非?？?/p>

9、的滯用藥品，經(jīng)藥劑科主任審核，藥事會(huì)主任批準(zhǔn)，作淘汰藥品處理，并在藥事會(huì)上通報(bào)。2、對(duì)_個(gè)月過期的非搶救藥品，藥庫采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系先作退藥處理，如供應(yīng)商未能在_個(gè)月內(nèi)提供遠(yuǎn)效期藥品，則經(jīng)藥劑科主任審核后，作淘汰藥品處理。3、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)滯用藥品的統(tǒng)計(jì)，如滯用藥品連續(xù)發(fā)生在個(gè)別申請(qǐng)科室或人員，醫(yī)院對(duì)其今后該科室所申請(qǐng)的藥品將嚴(yán)格控制。八、制度如有未盡事宜隨時(shí)修訂。藥事管理委員會(huì)及工作制度（三）藥事與藥物治療管理委員會(huì)(組)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。糾正藥品使用過程中的問題，進(jìn)行合理用藥教育。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)設(shè)主任一名，副主任若干名。醫(yī)院院長(zhǎng)任主任，藥學(xué)/臨床專

10、家任副主任。設(shè)立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、臨床及感染科專家組成的合理用藥監(jiān)督小組。一、建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的基本原則藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)要以有多學(xué)科專家的合作，透明的方式運(yùn)行，具備相當(dāng)?shù)膶I(yè)能力以及院方的委任。需要醫(yī)院管理部門強(qiáng)有力和明確的支持。二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的目標(biāo)和職能1、監(jiān)督、檢查本機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作的規(guī)定；2、負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施；3、負(fù)責(zé)制定與定期修訂本機(jī)構(gòu)基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)其實(shí)施；4、建立藥品引進(jìn)與淘汰評(píng)審、評(píng)價(jià)制度，并督導(dǎo)其實(shí)施；5、審核本機(jī)構(gòu)申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑和上市后藥品臨床觀察；6、定期調(diào)查分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施；7、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況