TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)講義D

1、ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn) ISO/TS16949 Internal Auditor Training1課程內(nèi)容大綱第一部分：ISO/TS16949體系簡介 -產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 -規(guī)范系列內(nèi)容 -申請認(rèn)證資格 -ISO/TS16949目標(biāo) -認(rèn)證好處 -規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第二部分：ISO/TS過程方法簡介 -過程及過程方法 -汽車行業(yè)的過程方法 -過程方法烏龜圖章魚圖 -過程監(jiān)控和測量 -過程分析和改進(jìn)第三部分：體系的特殊要求 -應(yīng)用和定義 -質(zhì)量管理體系 -管理職責(zé) -資源管理 -產(chǎn)品實現(xiàn) -測量、分析和改進(jìn) 第四部分：審核及技巧 2產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程規(guī)范系列內(nèi)容申請認(rèn)證資格ISO/TS1

2、6949目標(biāo)認(rèn)證好處規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第一部分：ISO/TS16949體系簡介3世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明美國：QS 9000德國：VDA 6.1法 國：EAQF 意大利：AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景 1/4ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程42、中國大陸汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境大陸汽車工業(yè)概況: -以中外合資為主 -自身的汽車工業(yè)相對弱小。主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 2/45中國供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾

3、要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS 9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 3/46AVSQ+=$ 是否可以有一個汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？ 讓我們可以面對： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 4/471979BS 5750英國國家標(biāo)準(zhǔn)1981Q 101福特汽車品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)(Quality System Standard) 1983Chry

4、sler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證(Supplier Quality Assurance Manual)1987ISO 9000國際標(biāo)準(zhǔn) GM TFE通用汽車(Targets for Excellence)1994ISO 9000修正之國際標(biāo)準(zhǔn) QS-9000 第一版1995QS-9000 第二版1998QS-9000 第三版1999ISO/TS 16949依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范(Version 1)2000ISO RevisionISO9001:2000 2002ISO/TS 16949依ISO 9001:2000架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2)2008ISO

5、Revision ISO9001:2008 2009ISO/TS 16949依ISO 9001:2008架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 3)ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程8IATF (International Automotive Task Force)的成立-時間： 1996年成立-成員： 寶馬、大眾 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲亞特 ANFIA (Italy), 、PSA 標(biāo)致-雪鐵龍、 雷諾FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的發(fā)展歷程 2/3919

6、96年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；ISO/TS 16949是以一個以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第一版 2002年03月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第二版 ；2009年06月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第三版 ；ISO/TS16949

7、的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的發(fā)展歷程 3/310ISO/TS 16949:2009 實施指南IATF的ISO/TS 16949:2009 汽車行業(yè)認(rèn)證方案, 獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則 質(zhì)量管理體系 - 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO 9001:2008的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/211五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版 2008年-四版 2010年統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC） -第二版 2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PP

8、AP） -第四版 2006年-第二版 2008年ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/212認(rèn)證申請資格 1/3汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)因此重車,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商汽車相關(guān)之零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 注：場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點 制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處 理,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證QS-9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2009 。如倉儲物流業(yè)ISO/TS16949認(rèn)證申請資格 13Any organisation who manufactures pr

9、oducts which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 實況將由個別認(rèn)證機構(gòu)管理非由IATF管制 ISO/TS169

10、49認(rèn)證申請資格 認(rèn)證申請資格 2/314For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材,涂料或鋼鐵原材時,有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個汽

11、車業(yè)客戶 The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 關(guān)鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用ISO/TS16949認(rèn)證申請資格 認(rèn)證申請資格 3/315建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系持續(xù)改善；預(yù)防缺陷；減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費ISO/TS16949目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo) 1/2161.在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) 質(zhì)量

12、改進(jìn) 生產(chǎn)力改進(jìn) 成本的降低2.強調(diào)缺點的預(yù)防 SPC的應(yīng)用 防錯措施3.減少變差和浪費 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 質(zhì)量成本 非質(zhì)量的額外成本(待線時間，過多搬運etc) ISO/TS16949目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo) 2/217推行ISO/TS16949的好處 建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求; 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量; 減少變異和提高效益; 增加全球采購的信心; 對供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系; 減少第二方審核; 減少重復(fù)第三方注冊。ISO/TS16949好處 18ISO/TS16949:2009-汽車產(chǎn)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008要求汽車業(yè)共同要求顧客特

13、殊要求ISO/TS16949:2009顧客特定要求ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)19第二部分：ISO/TS過程方法簡介過程及過程方法汽車行業(yè)的過程方法過程方法章魚圖和烏龜圖過程監(jiān)控和測量過程分析和改進(jìn)20過 程顧 客 要 求KCC/KPC資 源法 律 法 規(guī)輸入輸出合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件規(guī)定過程實現(xiàn)的方法途徑和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性過程績效過程（Process） 1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動過程及過程方法21過程方法輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法 1/4管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出

14、 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 過程及過程方法22過程方法（Process approach）：2/4輸 入輸 出組 織過程(Process)過程及過程方法23過程方法 3/4質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 4.0質(zhì) 量 管 理 體 系5.0管理職責(zé)8.0 測量、分 析和改進(jìn)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里？過程相互關(guān)系與作用過程及過程方法24 實現(xiàn) 過程顧客/相關(guān)方要求輸入輸出顧客/相關(guān)方滿意管 理 過 程支 持 過 程過程方法（Process approach）：4/4過程及過程方法25汽車行業(yè)的過程方法

15、就是以顧客導(dǎo)向為基礎(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程汽車行業(yè)的過程方法26COP過程（Customer Orientation Process ） 組織2支持過程1234輸入（I）輸出 （O）1顧客導(dǎo)向過程（COP）是增值的為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。（如產(chǎn)品設(shè)計、合同評審、交付等）輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品汽車行業(yè)的過程方法27 組織 組織2支持過程1234輸入（I）輸出 （O）1顧客導(dǎo)向過程（COP

16、）是增值的 供方支持過程的子過程DCBA輸入（I）輸出 （O）2支持過程SP過程（ Support Process ）：1/2為支持過程，指支持COP過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）汽車行業(yè)的過程方法28SP過程（ Support Process ）：2/2輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃采購過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程是有層次的汽車行業(yè)的過程方法29過程方法MP過程（Management Process）：1/2 供方 組織

17、輸出 （O）輸入（I）輸入（I）輸出 （O）輸出 （O）輸出 （O）輸入 （I）輸入 （I）支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車行業(yè)的過程方法305輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出1234階段評審階段評審階段評審階段評審MP過程（Management Process）：2/2汽車行業(yè)的過程方法31IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式IIOO1.市場分析/顧

18、客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評審)4.產(chǎn)品和過程設(shè)計(產(chǎn)品 實現(xiàn)、設(shè)計和開發(fā))5.產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋過程方法章魚圖和烏龜圖32IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 過程分析和過程審核的“烏龜圖”輸出 填寫詳細(xì)的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入 填寫詳細(xì)的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估） 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？（實現(xiàn)） （方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的

19、詳細(xì)說明誰進(jìn)行？ （能力/技能/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？ （材料/設(shè)備）填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程 填寫COP或過程名稱過程方法章魚圖和烏龜圖33烏龜圖過程設(shè)計開發(fā)示例 輸出 PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗 交付要求 KCC/KPC 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估） 設(shè)計目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度 開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績 .如何做？ APQP 產(chǎn)品設(shè)計程序P-FMEA 多方論證方法DOE QFD樣件控制計劃 防錯法 .誰進(jìn)行？ 技術(shù)人

20、員 工程人員營銷人員 財務(wù)人員質(zhì)量人員 管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn) 使用什么方式？ CAD CAM檢驗試驗設(shè)備 試制設(shè)備試制材料 供應(yīng)商清單試制場地 過程 過程設(shè)計過程方法章魚圖和烏龜圖34審核概論 -審核的定義 -審核的類別 -審核員的特質(zhì)與能力要求審核階段審核技巧第四部分：審核及技巧35審核的定義為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的/獨立的并形成文件的過程。此定義既適用于“質(zhì)量審核”，又適用于“環(huán)境管理體系審核”。質(zhì)量審核是正面的活動，而非負(fù)面活動質(zhì)量審核的設(shè)計并非用以進(jìn)行批判或責(zé)備無一程序是完善得于任何時也不需作出改變的質(zhì)量審核確立了基礎(chǔ)以： 改善公司產(chǎn)品的質(zhì)

21、量 確保程序能維護(hù)質(zhì)量、反映有效的作業(yè) 采取糾正措施以改善過程審核員決定作業(yè)是否有跟從程序進(jìn)行審核概論36審核類別-1文件審核 根據(jù)質(zhì)量手冊及各項作業(yè)程序所作出的文件體系是否達(dá)到適用標(biāo)準(zhǔn)所要求的水準(zhǔn)，通常是辦公室工作。 在所有第三方審核及多數(shù)的第二方審核中，下一階段的審核條件是上一階段的審核被接受后才進(jìn)行。符合審核 確認(rèn)作業(yè)人員對已書面化的質(zhì)量體系的執(zhí)行及遵守程序，亦即相關(guān)人員是否都符合體系作業(yè)。審核概論37審核類別-2內(nèi)部審核（又叫First Party Audit ） 此類審核要求公司檢視本身體系、程序、作業(yè)、以確定是否足夠及符合,審核能提供體系運行資料，查驗其達(dá)成質(zhì)量方針要求與否，體系是

22、否有效實施，是否需作出改變。審核亦可視為機構(gòu)內(nèi)的一個溝通管道。同時亦可激勵員工士氣。外部審核 由一間機構(gòu)或公司到組織處進(jìn)行審核，可以是體系文件審核和/或符合審核。分2nd Party和3rd Party。審核概論38過程審核 過程審核用以以評價質(zhì)量體系在應(yīng)用于特殊性的工藝或工作時的有效性。其好處在于過程和機構(gòu)間的聯(lián)系得以評價。 產(chǎn)品/服務(wù)審核 產(chǎn)品審核有一系列的應(yīng)用?？梢栽谕獠炕騼?nèi)部審核特定項目或合同。對于審核較小的機構(gòu)特別適用，因為這樣的產(chǎn)品或服務(wù)包含對質(zhì)量體系每一方面詳細(xì)評估。項目/工序/產(chǎn)品審核 這是一種垂直方向的審核：即檢視一項特定產(chǎn)品或服務(wù)生產(chǎn)過程時所產(chǎn)生的所有體系。這不能與產(chǎn)品檢驗

23、混淆。產(chǎn)品審核的應(yīng)用相當(dāng)廣泛。適用于指定項目或合同的審核。審核類別-2審核概論39討論為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核4041審核員的特質(zhì)與能力要求審核員該做的事事前準(zhǔn)備了解審核主題相關(guān)事物學(xué)習(xí)認(rèn)知盡可能摸熟審核對象掌握進(jìn)度審核進(jìn)展與協(xié)調(diào)協(xié)助有誤解或誤譯之處專注傾聽審核對象所說的每件事，當(dāng)一個好的傾聽者遵守應(yīng)有的商業(yè)道德收集客觀的證據(jù)致意感謝審核對象配合簡短扼要問題簡短、針對重點審核概論42審核階段1.準(zhǔn)備；2.進(jìn)行；3.報告編寫；4.跟進(jìn)。審核階段43安排審核員 工作通常于事前已由管理層代表或主任審核員編排妥當(dāng)。審核小組應(yīng)根據(jù)其審核經(jīng)驗及對被審核范圍知識程度挑選。編制審核計劃 審核小組成員分配到各個審核

24、范圍，審核員一般會個別進(jìn)行工作，但部分會選擇組成一對工作，此種情況對培訓(xùn)新審核員特別有幫助，審核員與被審核方協(xié)議審核日期及時間。準(zhǔn)備審核階段44搜集工作文件 小組搜集或開發(fā)所需工作文件： 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 體系文件（現(xiàn)行） 檢查表 審核報告表 以往的審核報告 倘不可能到訪前取得所需文件，審核員應(yīng)于審核開始時預(yù)留足夠時間檢查文件的符合性及預(yù)備檢查表。編制檢查表 每位審核員應(yīng)預(yù)備檢查表以作為審核時的指引，此項目會于下一節(jié)作詳 盡說明。準(zhǔn)備審核階段45首次會議（open meeting） 在第二方或第三方審核中，開始會議是嚴(yán)肅正規(guī)的，內(nèi)部審核仍需要一些簡介引言，但可以較為輕松。議程應(yīng)包括：簡介；確定審核范圍

25、，即應(yīng)包括的部門及活動；預(yù)計審核詳情及程度；確定標(biāo)準(zhǔn)范圍及文件，即審核依據(jù)；審核時間表及工作分派；解釋將會使用的詞匯；如不符合報告；不符合點；等等確保陪檢員在場；驗證組織內(nèi)職員是否獲得通知，審核即將進(jìn)行；說明總結(jié)會議的日程；自由發(fā)問進(jìn)行審核階段46尋找符合要求的地方： 審核員于開始時已假設(shè)體系已推行并文件化；審核員尋找客觀 證據(jù)以證實體系符合標(biāo)準(zhǔn)。這并非一項專門尋找錯漏的活動。 確保整個范圍已如計劃般被含蓋。 確保不符合報告清楚及準(zhǔn)確并有客觀證據(jù)支持。 尋找客觀證據(jù)。 于審核時確保被審核方獲得通知。當(dāng)出現(xiàn)不符合時要立即于需要時調(diào)整計劃記錄不符合點（稍后詳加討論）討論結(jié)果（審核小組會議） 倘超過

26、一個審核員，審核小組需于結(jié)束會議前集合，討論結(jié)果。進(jìn)行審核階段47結(jié)束會議 在預(yù)備結(jié)束會議時，審核員需評估及評審所得的結(jié)果。然后舉行最終會議結(jié)束此次審核，并協(xié)議回覆不符合的處理日期。 結(jié)束會議由審核組長控制，并包括： 向組織及部門提供協(xié)助及合作致謝 對審核范圍做出簡短總結(jié) 做出聲明，指出整個審核過程中并非所有存在的不符合地 方均被發(fā)現(xiàn)。此外，若可能的話，報告正面的結(jié)果 做出整體總結(jié)及結(jié)論 要求與會者對審核宣布的結(jié)果提出問題討論 協(xié)議回覆處理不符合及提出糾正行動的日期 提交個別不符合報告及其他適用報告副本進(jìn)行審核階段48審核小組應(yīng)于報告中總結(jié)所得結(jié)果，包括：審核范圍詳情審核小組進(jìn)行審核的日期所得

27、結(jié)果總結(jié) 商定的跟進(jìn)計劃不符合報告副本報告編寫審核階段49不符合報告： 1. 不合格的類型 1. 1 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個輕微不合格去說明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格 區(qū)域性實施嚴(yán)重失效（可能需由多個輕微不合格去說明） 需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等 報告編寫不符合報告： 12 輕微不合格 孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等 13 觀察項或改進(jìn)建議 證據(jù)稍不足，但估計存在問題，需提醒注意的事項 已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就 有可能構(gòu)成為不合格事

28、項 其他需提醒注意的事項審核階段50不符合報告： 2確定不合格的報告 21 不合格的報告 對現(xiàn)場審核中得到的觀察結(jié)果進(jìn)行評審確定的不合格 經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn) 審核組用文字描述不合格內(nèi)容 以正式文件方式提交給受審核方 22不合格的確定原則 嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù) 有爭議的問題可進(jìn)行重新確認(rèn)或由審核組長決定報告編寫審核階段51不符合報告： 3不合格報告的內(nèi)容與格式 31 不合格報告的內(nèi)容 受審核方名稱 受審核部門或人員 審核員 陪同人員 日期 不合格現(xiàn)象的描述 不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反的文件章節(jié)號或條文） 不合格的類型（嚴(yán)重程度） 受審核方的確認(rèn) 采取的糾正措施及驗證記錄等 32 不合格報告的格式 無規(guī)定的

29、統(tǒng)一格式，但內(nèi)容要完整，適用 對一個組織來說應(yīng)有統(tǒng)一的格式報告編寫審核階段不符合報告： 4. 不合格現(xiàn)象的描述 41 描述要點 嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù) 所引用的證據(jù)可以追溯 對不合格現(xiàn)象的描述事實確切、語言簡練、易懂 結(jié)論準(zhǔn)確，指明違反的文件及條文的規(guī)定 42 不合格現(xiàn)象的描述方式 觀察到的事實的陳述 發(fā)生的地點 當(dāng)事人（可記錄職務(wù)，工作崗位） 不合格現(xiàn)象涉及的文件號、設(shè)備編號、工位編號等 引用的文件及文件的條款 當(dāng)事人談話的內(nèi)容等52審核總結(jié)報告 只有事實，并無意見 最好的報告是沒有模棱兩可及清楚地指出事實，并提出文件上的證據(jù)來支持這些事實，個人意見應(yīng)保留至結(jié)論時才提出；并對于該情況有用時才提出。

30、 報告編寫審核階段53審核總結(jié)報告 ： 點出趨勢 重要的趨勢需要定出來，這些報告出來以容許作分析及提出長期的糾正措施。 包括正面的報告 雖然第三者審核只報告不符合，但內(nèi)部質(zhì)量審核報告可包括一些良好工作方式的觀察。得到數(shù)個審核的結(jié)果后，此類結(jié)果應(yīng)得到分析以決定各個部門是否有任何同樣的潛在問題；繼而會成為根本原因而需進(jìn)行長期的糾正措施。報告編寫審核階段54審核總結(jié)報告 ： 標(biāo)題 審核員姓名 日期 審核編號 被審核區(qū)域 范圍 涵蓋范圍 附上審核計劃 附上所用的檢查表 必須能證實審核是全面的審核階段報告編寫55審核總結(jié)報告： 結(jié)果總結(jié) 點出任何趨勢 指出不合格報告的數(shù)量并附于報告內(nèi) 糾正措施 糾正措施

31、回覆的時間性 附上不合格報告 附:內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報告（表格范例）、內(nèi)部質(zhì)量體系審核年度計劃表（表格范例）、質(zhì)量體系審核小組名單（表絡(luò)范例）報告編寫審核階段56 l其他： 上次審核不符合項的跟進(jìn)； 證書和標(biāo)志的使用； 客戶投訴的跟進(jìn)； l審核報告重點： 客戶滿意度； 持續(xù)改進(jìn)； 目標(biāo)的體現(xiàn)和建立；審核階段報告編寫57 跟進(jìn)所有問題結(jié)案審核才算完成審核階段跟進(jìn)58找尋事實-1這是審核的整體目的。以下是一些提示： l受審核過程的粗略流程圖： 倘若你不熟悉受審核的范圍，流程圖對你尤其有用。 區(qū)域和過程工藝的大致流程 對于最初的討論，要從流程圖開始。審核員可以從查看供應(yīng)商記錄開始，再查看到貨記錄，

32、然后，選擇一項不合格的材料，發(fā)現(xiàn)為此做了哪些工作。 從后向前檢查，查看一條工藝的產(chǎn)出。 識別問題，然后查找所識別問題的原因，例如，缺少說明，說明不良，工作人員缺乏培訓(xùn)等，都可以作為造成問題的原因。審核技巧59首個問題十分重要： 發(fā)問與人及工作有關(guān)的問題，因為這兩個是他們最熟知的題目。而且這個題目是沒有威嚇性的，使受審核方可以說話，隔膜打破后，其他事項就容易跟從。另一個能有效開始審核的方法，就是請受審核方描述其負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的工作過程。 有甚么起始的問題能幫助受審核方舒緩緊張，并使審核容易進(jìn)行向前追溯/由上而下： 剛討論過和流程圖使用，可根據(jù)流程圖進(jìn)行向前追溯（從輸入到輸出）。例如，審核員可首先檢視供應(yīng)商的記錄，然后查看來料記錄，再選出不合格物料，查看如何處理。找尋事實-2審核技巧60向后追溯/由下而上： 可查看一個過程的輸出結(jié)果，界定問題，然后查看所界定問題出現(xiàn)的原因。例如：欠缺工作指導(dǎo)書、差勁的工作指導(dǎo)書或缺乏員工培訓(xùn)都可被界定為原因?，F(xiàn)場檢查： 現(xiàn)場檢查并抽樣檢查校準(zhǔn)記錄，然后，按照某