中藥材深加工項(xiàng)目建議書

1、第一章項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱:88888中藥材深加工（GMP技術(shù)改造項(xiàng)目項(xiàng)目承辦單位及法人代表概況項(xiàng)目承辦單位概況項(xiàng)目承辦單位8888有限公司座落在素有“華佗故里，藥材之鄉(xiāng)” 之稱的歷史文化名城一一亳州。這里是全國最大的中藥材集散地。8888有限公司是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營科技企業(yè)，貫徹以 市場(chǎng)為導(dǎo)向，立足國內(nèi)，面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)行公司+農(nóng)戶、以龍頭帶基地的經(jīng)營模式，現(xiàn)有總資產(chǎn) 3000多萬元，占地面積18500 平方米，建筑面積 5120平方米；現(xiàn)有員工 120人，具有高級(jí)職稱 6 人，初、中級(jí)職稱人員占全體員工的30%以上o 2001年6月建成弁投產(chǎn)，現(xiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器達(dá) 80臺(tái)套，

2、均具國內(nèi)領(lǐng)先水平。 主要產(chǎn)品有中藥傳統(tǒng)飲片、精制飲片、中藥材提取、精提等。中藥 配方顆粒已獲批準(zhǔn)在安徽省首家生產(chǎn)。一年多來，生產(chǎn)中藥飲片 1000噸、中藥材提取1500噸，銷售收入 3000多萬元，利稅300萬 元。面對(duì)世界各國對(duì)天然藥物質(zhì)量要求的提高和中藥國際化的需 要，安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司與國內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的 技術(shù)合作關(guān)系，弁組建了 “安徽中醫(yī)學(xué)院濟(jì)人藥業(yè)中藥研究開發(fā)基 地”，使企業(yè)緊握科技之手，以此提高產(chǎn)品的科技含量，增加產(chǎn)品的 附加值。在此基礎(chǔ)上，公司為提高本地中藥材質(zhì)量，保證原料符合 國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，積極與亳州市十八里鎮(zhèn)進(jìn)行合作。按GAPfe準(zhǔn)要求建立了 22000畝

3、的中藥材種植基地，采用現(xiàn)代生物技術(shù)（如組 織培養(yǎng)、脫毒技術(shù)）等，生產(chǎn)出無污染、無公害、無農(nóng)藥殘留的地 道中藥材，為工業(yè)化大生產(chǎn)提供合格的中藥材原料。安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司將堅(jiān)持“誠善濟(jì)人、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、務(wù)實(shí)高 效、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、服務(wù)一流” 的經(jīng)營理念，在生產(chǎn)經(jīng)營中本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，實(shí)實(shí)在在的做事，腳踏實(shí)地地工作，在 3-5年內(nèi)把公司發(fā)展成為安徽省中藥生產(chǎn)骨干 企業(yè)之一。法人代表概況法人代表888,男，1955年出生，大專文化（中藥專業(yè)），現(xiàn)任 8888有限公司總經(jīng)理。項(xiàng)目背景亳州市概況亳州市位于安徽省西北部，地處黃淮海平原南部的淮北平原， 西、北與河南省的鹿邑、拓城、

4、夏邑、永城等縣接壤；南、東與 安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜陽市毗鄰。地理座標(biāo)為東經(jīng) 115 32 -116 11,北緯 33 24 -34 04,市域面積 8394 平 方公里，全市總?cè)丝?520萬人。亳州市是一個(gè)典型的平原農(nóng)業(yè)大市，是全國重要的商品糧、商 品棉、優(yōu)質(zhì)煙、優(yōu)質(zhì)繭生產(chǎn)基地和國家定點(diǎn)鮮活農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)中心 之一。亳州盛產(chǎn)中草藥，自古就有“藥都”之稱，已成為全國最大 的中藥材集散地。亳州市交通便捷， 交通以陸路為主，105、311國道在市區(qū)交匯， 環(huán)城路、通鄉(xiāng)路、通村路縱橫成網(wǎng)，陸路交通十分便利。渦河航道 自大寺港以下可常年通航，往下經(jīng)淮河可入長(zhǎng)江。國家鐵路南北大 動(dòng)脈京九鐵路縱穿

5、市區(qū)東側(cè)，為城市發(fā)展創(chuàng)造了良好的交通條件。該市北距商丘機(jī)場(chǎng) 60公里，南距阜陽機(jī)場(chǎng) 120公里。亳州市中藥材的生產(chǎn)、流通與發(fā)展亳州自古就有種植經(jīng)營中藥材的習(xí)俗，是重要的藥材集散地之 一，有“藥不過亳州不靈”之說， 中國藥典中冠以“亳”字中藥 材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初達(dá) 到鼎盛時(shí)期。“小黃城外芍藥花，十里五里開朝霞，花前花后皆人家， 家家種花如桑麻”就是當(dāng)時(shí)藥業(yè)昌盛的寫照。建國后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大。特別 是十一屆三中全會(huì)后，農(nóng)民種藥積極性大大提高，最初形成以和平 西路、藥材街、大寺、十九里等藥材集中產(chǎn)地為主的零星的藥材交 易市場(chǎng)，這

6、些即是后來藥材交易市場(chǎng)的雛形，但同時(shí)也帶來一系列 急需解決的矛盾，極大地制約了市場(chǎng)的發(fā)展。通過大量的市場(chǎng)情況調(diào)查、研究和論證后，在各有關(guān)單位的大 力支持下，于1985年建成了以中藥材專業(yè)市場(chǎng)為龍頭，三條藥材街為骨干的天徽大廈、第二藥材專業(yè)市場(chǎng)和十九里、大寺兩個(gè)農(nóng)村專 業(yè)市場(chǎng)為補(bǔ)充的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。1991年又興建了一座 7100平方米的中藥材交易大廳，1993年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000平方米藥材交易門面房。 至此，亳州中藥材交易市場(chǎng)走上了大規(guī)模、 集約化經(jīng)營的道路。為重振藥都雄風(fēng)，適應(yīng)中藥材市場(chǎng)進(jìn)一步發(fā)展的需要，1994年亳州市人民政府和珠海華僑置業(yè)發(fā)展公司合資興建了12.8萬

7、平方米，900套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國（亳州）中藥材交 易中心。3層362萬平方米的交易大廳可安置6000多個(gè)攤位，中藥材日上市量達(dá) 5000噸，上市品種 2500多種，年成交額 50多億元， 每年為國家提供稅費(fèi) 4300多萬元。我國中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀我國有著種類繁多、產(chǎn)量豐富的中藥材資源，但由于全國各地 的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長(zhǎng)受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等 不同對(duì)藥材質(zhì)量有很大的影響。目前我國中藥材市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營者 主要是個(gè)體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒有 中藥材方面的專業(yè)知識(shí)，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥

8、殘留量和重 金屬含量，采收時(shí)不會(huì)考慮采收時(shí)期對(duì)有效成分含量的影響和資源 保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn) 經(jīng)營沒有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無法保證。我國中成藥工業(yè)企業(yè)有 1000多家，其中小型占 85%而虧損企 業(yè)中有89%；小型企業(yè)，企業(yè)散、小、舌L、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。 中藥行業(yè)是個(gè)古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的 作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設(shè)備差、生產(chǎn) 環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生交叉污染，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，亟待 進(jìn)行改進(jìn)。項(xiàng)目建設(shè)政策背景藥品是人類與疾病作斗爭(zhēng)的有力武器，藥品的復(fù)雜性、醫(yī)用專 屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性、生產(chǎn)規(guī)范性、

9、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn) 專屬性、使用時(shí)效性、效益無價(jià)性等特殊性決定了藥品的研制、生 產(chǎn)和銷售必須強(qiáng)化監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、法制化、規(guī) 范化，從而保證藥品研制、生產(chǎn)、使用的質(zhì)量。將現(xiàn)代化學(xué)藥品研 究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的 方向，也是中藥走向世界的必由之路。為使我國藥品管理盡快和國 際接軌，我國出臺(tái)了相關(guān)法律、法規(guī)，積極推行實(shí)施GLR GCP、GMP GSP使我國藥品管理上一個(gè)新臺(tái)階。項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性實(shí)施藥品GM杯僅是我國中藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的需要，也 是我國中藥企業(yè)和產(chǎn)品參與國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的唯一出路。GMP標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)在于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量的管理，根據(jù)

10、“藥品質(zhì)量 是生產(chǎn)出來的，不是檢驗(yàn)出來的”的道理，實(shí)施GM電預(yù)防為主，使藥品生產(chǎn)從事后管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑肮芾恚谒幤飞a(chǎn)全過程中，把 發(fā)生差錯(cuò)事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。GMP是當(dāng)前國際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，是 全面質(zhì)量管理的重要組成部分。從世界范圍的趨勢(shì)看，實(shí)施GMPW度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共同遵循的基本原則，GMP實(shí)施已趨向國際化和強(qiáng)制性。我國的制藥企業(yè)若達(dá)不到藥品GMPS求，則必將在激烈的國際和國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰。中藥產(chǎn)業(yè)要現(xiàn)代化，就必須實(shí)施 GMP實(shí)施GM喝參與國際藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、使我國中藥堂堂正正進(jìn)入 國際主流市場(chǎng)的必然要求，我國加入WTOf傳統(tǒng)藥物

11、的優(yōu)勢(shì)與全球市場(chǎng)一體化的結(jié)合，是對(duì)中藥、中成藥生產(chǎn)企業(yè)良好的機(jī)遇。藥品 GMP已成為進(jìn)入國際醫(yī)藥市場(chǎng)的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè) 必須通過藥品 GMPU證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、 韓國的漢方藥廠在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng)，才有條件擴(kuò)大中藥在 世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的份額。 作為企業(yè)要想生存和發(fā)展， 也必須進(jìn)行 GMP 改造，國家已規(guī)定到2004年上半年凡未取得 GMPA證的藥品生產(chǎn)企 業(yè)，一律將被取消，不準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)與經(jīng)營。所以，進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。項(xiàng)目建設(shè)單位 雖2001年建廠，但與GM醫(yī)求差距很大，主要存在著工藝布局不合 理、廠房的潔凈級(jí)別達(dá)不到要求、設(shè)備選型不配套、

12、檢驗(yàn)儀器不完 備、污水處理不規(guī)范等方面，只有進(jìn)行GM敢造，使產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到規(guī)?；?、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、廠房設(shè)備規(guī)范化，才能繼續(xù)生存和發(fā)展。項(xiàng)目實(shí)施后將形成當(dāng)?shù)匦碌慕?jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)也為安徽 中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點(diǎn)亳州市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長(zhǎng)期以來一直是以家庭 作坊式的經(jīng)營為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、手段 簡(jiǎn)陋，產(chǎn)品附加值低。以目前這種狀況是沒法迎接入世挑戰(zhàn)、參與 中藥國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)的，所以當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)解放思想，拓 寬思路，充分發(fā)揮亳州的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢(shì)，抓住“藥”字 作文章，真正以藥立市，以藥興市，實(shí)現(xiàn)古藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。從遠(yuǎn) 景來看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)

13、企業(yè)，形成一個(gè)集中藥研 究、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該項(xiàng)目實(shí)施后， 正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷售收入3995萬元，利稅324.2萬元，同時(shí)又能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā) 展，最終帶動(dòng)整個(gè)安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的可靠保證。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，要求企業(yè)必須有適銷對(duì)路的產(chǎn)品和 過硬的質(zhì)量，單靠老產(chǎn)品、普通的傳統(tǒng)中藥飲片是難以維持生存和 發(fā)展的。因此，新產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)生存、發(fā)展的生命線。國家藥 品管理監(jiān)督局1999年4月22發(fā)出的第2號(hào)令規(guī)定：“持有藥品生 產(chǎn)許可證弁符合國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)相關(guān)要

14、求的企業(yè)或車間可同時(shí)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)、取得批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)方可生產(chǎn)新藥。”第5號(hào)令又規(guī)定“申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)是取得 藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMPffi書的企業(yè)或車間”。以上說明， 如果企業(yè)不能預(yù)期達(dá)到 GMPU證要求，必將不能生產(chǎn)新藥，即使企 業(yè)自身研制的新藥也將不能投入工業(yè)化生產(chǎn)。因此，為使企業(yè)有足 夠的發(fā)展后勁，在今后的發(fā)展中與國際接軌，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)， 有條件迎接越來越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)行技術(shù)改造勢(shì)在必行。進(jìn)行技術(shù)改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)自身技術(shù)、資金和亳州市資源優(yōu)勢(shì)，提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，走高起點(diǎn)、專業(yè)化、大批量生產(chǎn)發(fā) 展道路，必須加大投資力度，加快技改

15、步伐。為了企業(yè)早日順利通 過“GMP認(rèn)證，對(duì)該項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)行全面綜合考慮，擬將現(xiàn)有中藥飲 片車間、提取車間、制粒車間改造與新建制劑車間及污水處理站、 質(zhì)檢中心、成品庫、原藥材庫改造一弁進(jìn)行，以適應(yīng)生產(chǎn)的需要。研究工作范圍本可行性研究報(bào)告論述了項(xiàng)目建設(shè)的背景及必要性，對(duì)建設(shè)指導(dǎo)思想、工藝技術(shù)及設(shè)備、場(chǎng)址選擇、建材及動(dòng)力供應(yīng)、公用工程 及輔助設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全、節(jié)約能源、組織機(jī) 構(gòu)與勞動(dòng)定員、項(xiàng)目管理與實(shí)施進(jìn)度、投資估算與資金籌措、綜合 效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了分析論證，弁提出本報(bào)告的結(jié)論與建議。編制依據(jù)(1)項(xiàng)目承辦單位委托我院編制 安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司中藥材 深加工(GMP技術(shù)改造項(xiàng)

16、目可行性研究報(bào)告的委托書。(附件1)(2)國家GMPB準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。(3)安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)平面圖。(附件2)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證” o (附件3)(5)銀行出具的“貸款意向書”。(附件4)(6)國家計(jì)委1993年頒布的建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第二版)。(7)國家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。(8)項(xiàng)目單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。設(shè)計(jì)原則(1)本項(xiàng)目是以技術(shù)先進(jìn)為主要特征的技術(shù)改造項(xiàng)目，同時(shí)考慮到工藝方法的改進(jìn)，對(duì)廠房按照GM灌求設(shè)計(jì)，遵照國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)擴(kuò)大生產(chǎn)。(2)廠區(qū)總平面布置力求做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物 流分開。(3)設(shè)計(jì)選用國內(nèi)先進(jìn)的中藥提取和制劑生產(chǎn)設(shè)備，弁

17、提高生產(chǎn)自動(dòng)控制水平。(4)貫徹國家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)” 原則。設(shè)計(jì)遵循國家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù) 和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。(5)充分發(fā)揮安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方 面的有利條件，對(duì)公用工程進(jìn)行增補(bǔ)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。(6)依據(jù)國家有關(guān)政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟(jì)分析模式對(duì)項(xiàng)目的經(jīng) 濟(jì)效益進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)。設(shè)計(jì)范圍(1)新建生產(chǎn)能力為2億粒/年膠囊生產(chǎn)線、2億粒片劑生產(chǎn)線、 4000萬袋/年顆粒沖劑生產(chǎn)線。(2)新建污水處理設(shè)施。(3)新建凈水裝置。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目總資金2480萬元，其中新增建設(shè)投資 2180萬元，新增流 動(dòng)資金

18、300萬元。經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目新增銷售收入 3995萬元，新增銷 售稅金及附加31.0萬元，新增總成本 3075.5萬元，新增利潤(rùn)總額 888.5萬元，新增所得稅 293.2萬元，新增稅后利潤(rùn) 595.3萬元。 項(xiàng)目全投資所得稅前投資回收期 3.71年，全投資所得稅后投資回 收期4.60年，增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)為：全投資所得稅前19.3%全投資所得稅后 18.1%自有資金17.3%;增量投 資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值( FNPV為：全投資所得稅前 6257.9萬元；全 投資所得稅后3910.4萬元；自有資金2888.7萬元；全投資所得稅前投資回收期 2.64年，全投資所得稅后投資回收期3.71年；

19、增量投資利潤(rùn)率34.4%;增量投資利稅率35.6%;增量資本金凈利潤(rùn)率 68.9%;貸款償還期 2.64年；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)50.39%。第二章 市場(chǎng)分析概況世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國、埃及、羅馬、印度。隨著 歷史的變遷，后三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國的中醫(yī)藥體 系經(jīng)受住了時(shí)間的考驗(yàn)，不僅以其簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)為繁衍不 息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有 人這樣說，在科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，我國在世界上最有實(shí)力、最有后勁的就 是中醫(yī)藥。人類已經(jīng)進(jìn)入21世紀(jì)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及疾病譜的變化， 人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某 些疑難病、老年病和養(yǎng)

20、生保健等方面的專長(zhǎng)，以及簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉 的特色，在世界各國受到越來越多的青睞，且在“回歸自然”的浪 潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。中醫(yī)藥事業(yè)在國際上具有廣闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總 容量為2500億美元，其中80%的市場(chǎng)份額都被世界排名前20位的跨國制藥集團(tuán)所壟斷。 這80%份額絕大部分都是 全成藥，也就是說， 還有一個(gè) 第二戰(zhàn)場(chǎng):即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場(chǎng)， 其容量約為400億美元。因此，如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu) 勢(shì)，加大投入，研制出具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健 品，就能在第二戰(zhàn)場(chǎng)”形成我國優(yōu)勢(shì)地位。中藥產(chǎn)業(yè)是我國最有可能開發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng) 域，這一優(yōu)勢(shì)在加入 W

21、TC后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對(duì)外傳播，世 界對(duì)中醫(yī)藥了解的加深，再加上國際上“回歸大自然” ，采用天然藥 物潮流的影響，歐美國家對(duì)中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松， 在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲中醫(yī)、中藥合法化的國家不斷增多。國際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額約300億美元，弁仍在以每年 10%勺速度增長(zhǎng)，作為我國國粹的中藥在全球天然藥物市場(chǎng)上只占有約5%左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國中成藥出口 美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流 市場(chǎng)。入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景的行 業(yè)，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)十分激烈，如果沒有超前的意識(shí)，沒有全方 位改革開放

22、的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時(shí)原有的陣地也 可能失去，對(duì)此我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。只要我們能抓住入世契機(jī)， 以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥 行業(yè)將是大有可為的。藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀目前，我國中藥出口已遍及世界130個(gè)國家和地區(qū)。在亞洲，香港約有60%的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，市售中藥材約2000種，其中90%是從內(nèi)地輸入，中成藥有3300種， 75%從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。新、馬、泰等國每年都要從中國進(jìn)口價(jià)值上千萬美元的中藥材。在日本，漢方已被 納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系，約有 70%的日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥 廠20余家，

23、可生產(chǎn) 903種中成藥，年銷售額約 15億美元。每年還 從我國進(jìn)口 1.26億美元中藥。韓國有中藥廠 80個(gè)，估計(jì)可生產(chǎn)10 億美元以上的中成藥，1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實(shí)施GMFW準(zhǔn)，每 年要從我國進(jìn)口 5000萬美元的中藥。歐洲：在歐洲，德國是使用植物藥最多的國家，把中藥納入其 醫(yī)療保險(xiǎn)體系，1995年，中藥銷售額達(dá) 30.18億美元。中國傳統(tǒng)醫(yī) 藥在德國頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。每年還要從 我國進(jìn)口 2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，銷售額每年約16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界 的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，弁合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英

24、國，僅倫敦就有近1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年 從中國進(jìn)口約1050萬美元的中藥。美國：美國預(yù)防雜志最近調(diào)查顯示，大約有 6000萬美國 人服用過中藥。1995年，美國從中國進(jìn)口中藥金額為4048萬美元。1980年全世界藥物消耗總值約 75億美元，至2000年，已增至2700 億美元，新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。近年，人們把目光轉(zhuǎn) 而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。據(jù)世界衛(wèi) 生組織統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前，全世界60多億人口中，80%的人使用天然醫(yī)藥， 這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)展提供了機(jī)遇。國內(nèi)市場(chǎng)狀況中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。 因此，發(fā)展

25、中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。國家非常重視中藥材生產(chǎn)。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn) 狀，針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面，進(jìn)一 步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材 生產(chǎn)調(diào)研會(huì)，對(duì)全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安 排，弁陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會(huì)，了解各地的藥材生產(chǎn)情 況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我國中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。以白芍為例，據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國年銷量在800萬公斤左右，

26、最高年銷量達(dá)到940萬公斤。但總體來看，全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，部分西藥的降 價(jià)，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場(chǎng)占有率逐漸下降，虧 損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大的負(fù)擔(dān)，對(duì) 中藥材市場(chǎng)卻有很大的負(fù)面影響。下半年國家對(duì)一百多種西藥大幅 調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必然減少了中成藥的用量?？傊?， 需求不旺，導(dǎo)致中藥材銷售市場(chǎng)疲弱。亳州市中藥材銷售現(xiàn)狀在過去的一年，亳州藥市在中藥材市場(chǎng)疲軟的態(tài)勢(shì)下，依然保 持著繁榮與旺盛。亳州作為中國最大的藥材集散地，發(fā)揮著藥市領(lǐng) 頭羊的作用?？傮w來說，亳州藥市有以下幾個(gè)特點(diǎn)：(1)貨源供應(yīng)充足亳州藥材市場(chǎng)貨

27、源寬松，供過于求。大部分野生品種基本滿足 藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷。由于糧食單產(chǎn)提高，庫存積壓， 價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作 物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。另外大部分藥 材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推 銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場(chǎng)賺取差價(jià)的藥商多了許多競(jìng) 爭(zhēng)者，目前有越來越多的產(chǎn)地藥商來亳州常駐直銷，如山東二花產(chǎn) 區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。(2)銷量基本穩(wěn)定亳州的藥材銷售，遍布全國各地，把亳州的藥材源源不斷的輸 送各藥廠、公司、醫(yī)院，這也是亳州藥市保持長(zhǎng)盛不衰的主要原因。 由于目前各用藥

28、單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得供貨商的利潤(rùn)也在降低，但亳州藥商大都經(jīng)營時(shí)間長(zhǎng)，基礎(chǔ)好，與用貨單位的關(guān)系 較為穩(wěn)固，所以雖然利潤(rùn)低了，但銷量影響不大。隨著目前經(jīng)營透 明度的增加，藥材銷售會(huì)越來越正規(guī)，競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來越激烈，所以 藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路，適應(yīng)形式發(fā)展。本項(xiàng)目產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)隨著中國加入 WTQ中國中藥材市場(chǎng)將面臨著更大的挑戰(zhàn)。而 由于受文化、地域的影響，讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方 法是不現(xiàn)實(shí)的。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療 效又無毒副作用，且有別于化學(xué)藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)，因此， 中藥最終走向世界是制成品而非原料。中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑在這方面具有

29、無可比擬的優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目建設(shè)前景分析項(xiàng)目建成后，將利用作為國家著名藥材市場(chǎng)的亳州所出產(chǎn)的各 種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn) 代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行加工，既保存了 中成藥易服的長(zhǎng)處，又發(fā)揮了湯藥靈活組方對(duì)癥下藥的特點(diǎn)，與原 藥材相比，具有很大優(yōu)勢(shì)。中藥既治標(biāo)又治本，克服了西藥的一些 缺點(diǎn)，中國已廣泛用于治療，弁已逐漸被世界人民所接受和喜愛。 因此，可以確定，項(xiàng)目前景十分廣闊。第三章 原輔材料及動(dòng)力供應(yīng)原輔材料來源項(xiàng)目實(shí)施所在地亳州市，是我國四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營中藥材的傳統(tǒng)，

30、現(xiàn)有藥材種植面積 40萬畝，年產(chǎn)藥材100余萬噸，是重要的藥材集散地之一。近年來，亳州中藥材市場(chǎng)更得到了蓬勃發(fā)展， 每天上市交易的中藥品種達(dá)2000余種，年交易額達(dá)100億元。因此，本項(xiàng)目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、 天麻，均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌?chǎng)購進(jìn)。項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場(chǎng)家訂購。各主要原輔材料見表 3-1 o動(dòng)力供應(yīng)(1)水：項(xiàng)目承辦單位目前有深井一眼，出水量為60m3/h,能夠滿足技改后生產(chǎn)需要。(2)電：本項(xiàng)目建設(shè)位置位于亳州十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備，電力有保障。在項(xiàng)目單位原有250KVA變壓器的基礎(chǔ)上，增設(shè)一臺(tái)

31、1000KVA變壓器，在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時(shí)，為企業(yè) 以后的發(fā)展留有空余。(3)蒸汽：項(xiàng)目所在地東靠亳州熱電廠，蒸汽可由熱電廠通過蒸汽管道直接引入。輔包裝材料費(fèi)用估算表（達(dá)產(chǎn)年）表3-1名稱單位年消耗量單價(jià) （元）合價(jià)（萬元）備注板蘭根噸6002500150丹參噸100350035天麻噸6550000325三七噸2940000116冰片噸1.66500010.4其他中噸20800016蔗糖噸3803600136.8酒精噸50800040輔料噸8010008鋁箔板萬片1800600108含 百 分 之 五 左 右 損 耗膠囊萬只2100050105說明書萬張150050075小盒萬只1300

32、1500195中盒萬個(gè)1308000104紙箱萬個(gè)126500078塑料防盜蓋萬個(gè)42050021標(biāo)簽萬張4201506.3彩袋（大、?。┤f只4410300132塑料瓶萬只42020084其他364.5合計(jì)2110第四章場(chǎng)址選擇與總圖布置場(chǎng)址選擇項(xiàng)目所在地的自然條件亳州市地處皖北平原，與蘇、魯、豫三省毗鄰，氣候溫和，四 季分明，光照充足，物產(chǎn)豐富，具體參數(shù)如下：常年風(fēng)向：東南風(fēng)基本風(fēng)壓：0.25KN/m 22基本雪壓：0.4KN/m TOC o 1-5 h z 最大凍結(jié)深度：13cm地下靜止水位：2-4m供電外線電壓：35KV年平均溫度： 14.5 C極端最高溫度：42.1 C極端最低溫度：-

33、20.6 C年平均降水量：850mm左右年平均無霜期：209天左右取暖計(jì)算溫度：-6 C基礎(chǔ)設(shè)施亳州市基礎(chǔ)設(shè)施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫?zāi)媳保?05、311國道和604省道貫穿全境，南距阜陽機(jī)場(chǎng)120公里，北距商丘機(jī)場(chǎng)60公里，自古以來，亳州就是東進(jìn)西出的橋頭堡、南來北 往的集散地。企業(yè)場(chǎng)址的基本情況(1)原廠位置在亳州市南外環(huán)路西段北側(cè)，十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，東臨105國道和京九鐵路，西臨 311國道，交通極為便利，東面緊靠熱電廠，供電、供水、排水條件優(yōu)越，各項(xiàng)設(shè)施基本齊全。(2)本技改項(xiàng)目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間2000平方米,將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件，創(chuàng)造更高的

34、經(jīng)濟(jì)效益?？倛D布置總圖布置的基本原則和要求(1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) 規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)；(2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定，結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等， 對(duì)企業(yè)原有建、構(gòu)筑物和各種設(shè)施應(yīng)盡量不拆、少拆。(3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。(4)總圖布置應(yīng)合理布置內(nèi)外運(yùn)輸、線路，使貨流、人流線路短 捷順直，作業(yè)方便。(5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求，預(yù)防有害 因素的干擾，建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條件。(6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整

35、齊。原場(chǎng)區(qū)總平面布置情況原場(chǎng)區(qū)共占地18500平方米，整個(gè)場(chǎng)地呈東西走向，由廠前區(qū)、 生產(chǎn)區(qū)、倉庫區(qū)、動(dòng)力區(qū)組成。廠區(qū)入口處為廠前區(qū)，中部布置為 生產(chǎn)區(qū)，位于常年主導(dǎo)風(fēng)向或側(cè)風(fēng)向，對(duì)周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響。技改后對(duì)場(chǎng)區(qū)總平面布置的影響(1)合理利用原有建筑物和工程設(shè)施情況。擬在廠區(qū)入口南側(cè)新建制劑車間1500平方米，原有的飲片車間、提取車間、倉庫區(qū)(成品庫、原藥材庫)進(jìn)行技術(shù)改造，可在原有 基礎(chǔ)上進(jìn)行。動(dòng)力區(qū)及公用工程(水、電、各種管線等)在原有基礎(chǔ)上增容改造可滿足新增需求。(2)新建1500平方米制劑車間緊靠廠前區(qū)，因原有食堂距新建車間過近，可能對(duì)新建生產(chǎn)車間造成影響，不符合GMPT房設(shè)計(jì)及衛(wèi)生

36、標(biāo)準(zhǔn)，故本設(shè)計(jì)建議將此食堂拆除。(3)施工中協(xié)調(diào)好場(chǎng)地安排對(duì)原有生產(chǎn)影響較小。(4)原場(chǎng)地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布置1500平方米車間的要求，而且增建車間后，將使廠區(qū)布置更趨于緊湊、合理。(5)綠化及景觀設(shè)置將美化廠區(qū)，創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)境。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表4-1 o主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表表4-1序號(hào)名 稱單位數(shù)量無項(xiàng)目9目1占地面積M2185002總建筑面積M2512067203建筑占地面積M2371453144道路、廣場(chǎng)面積M2431337135綠化面積M21051585006建筑占地系數(shù)0.200.297綠化系數(shù)0.570.468建筑容積率0.280.37第五章工藝技術(shù)與設(shè)備工藝技術(shù)方案

37、設(shè)計(jì)原則(1)本項(xiàng)目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生 產(chǎn)工藝。(2)先進(jìn)設(shè)備，按 GM嚏求建設(shè)。(3)工藝布局按 GMP規(guī)范要求，做到人流、物流分開，弁注意 工藝合理、運(yùn)輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè) 嚴(yán)格遵循GMPK范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使公司 生產(chǎn)硬件達(dá)到國內(nèi)同類企業(yè)水平。(4)遵循國家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。工藝技術(shù)方案的選擇工藝方案選擇立足國內(nèi)先進(jìn)水平。固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、外觀 包裝及生產(chǎn)過程中的除塵問題，擬在設(shè)備選型上加以控制。制粒擬 采用國內(nèi)較先進(jìn)的濕法混合制粒機(jī)、三維混合機(jī)、噴霧干燥

38、器、熱 循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機(jī)和高效包衣機(jī)等。各種劑型均按照 GM的范要求在相應(yīng)級(jí)別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)弁安 排必需的生產(chǎn)輔助工序，工藝在考慮其布局合理性的同時(shí)，盡量減 小凈化區(qū)面積，以減少投資弁降低運(yùn)行費(fèi)用。生產(chǎn)方法及工藝過程前處理提取工藝(1)生產(chǎn)方法前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、 炒后送至提取工序。提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進(jìn)行提取生產(chǎn)，以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。提取溶媒則在減壓狀態(tài) 下蒸發(fā)或者回收。為此，采用多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液比重達(dá)到1.2以上，進(jìn)一步濃縮則送至真空減壓濃縮機(jī)組，濃縮至比重 1.3

39、5以上，用于烘干成干浸膏。(2)工藝過程工藝流程揀選. 粉碎 原藥材藥材 浸泡洗藥 J切藥 炒藥提取工序截切k 乙醇音濃縮一濃縮液回收乙醇醇沉水提三效濃縮l醇沉液凈藥材 一提取液濃縮液 一真空干燥或噴霧干燥去中藥制劑車間 干浸膏粉.醇提回收乙醇一乙醇凈藥材乙醇提取液真空濃縮濃縮液干浸膏粉噴霧干燥去中藥制劑車間生產(chǎn)工序前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。(3)工藝過程簡(jiǎn)述前處理工序原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機(jī)洗凈，分別經(jīng)切藥、炒藥、煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。提取工序需加料時(shí)，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取

40、罐。根據(jù)工藝需要，同時(shí)加入一定濃度或配比的溶媒（酒精或水）。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、 冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣 管排至室外。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽 液分離器回流至提取罐。濃縮工序水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液貯罐，至三效濃縮機(jī)組濃縮至比重1.15-1.20 o部分至醇沉罐，部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。當(dāng)比重達(dá)至1.35時(shí)，放料弁轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。醇提液則在多功能動(dòng)態(tài)提取濃縮機(jī)組中進(jìn)行,當(dāng)乙醇回收、濃縮比重達(dá)到規(guī)定時(shí)，噴霧干燥得干浸膏粉。醇沉液則經(jīng)板框過

41、濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除 85%勺乙醇后經(jīng)濃縮至比重1.15時(shí)，用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。醇沉工序水提液經(jīng)三效濃縮機(jī)組濃縮至比重為1.2時(shí)，需醇沉部分由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，弁通入一定量及配比的高濃度酒精，攪 拌均勻，靜置48小時(shí)后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過濾進(jìn)入醇沉液貯罐 貯存。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。干燥工序?qū)⒁褲饪s至比重 1.15以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧 干燥器干燥，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴 在極短的時(shí)間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風(fēng)機(jī)排

42、至室外。酒精回收工序酒精回收裝置由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位 貯罐六個(gè)部分組成，來自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃 度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸 騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。最后 得到濃度90%勺濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。中藥膠囊生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖5-1 o(2)工藝過程簡(jiǎn)述前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等 檢驗(yàn)合格后送至中藥制劑車間。將領(lǐng)來的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間粉碎、稱量、配比。干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī) 內(nèi)一步

43、完成濕顆粒制備。濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80 C鼓風(fēng)干燥，控制干顆粉水分含量。干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。全自動(dòng)膠囊充填機(jī)自動(dòng)完成顆粒充囊全過程。膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。鋁塑包裝機(jī)自動(dòng)完成加溫、成型、包裝、分格、沖裁全過程。片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥浸膏輔料粉碎I過篩混合制粒烘干總混顆粒劑內(nèi)包裝壓片一包衣內(nèi)包裝外包裝外包裝成品待檢成品待檢入 庫入 庫 三十萬級(jí)潔凈區(qū)(2)工藝過程簡(jiǎn)述中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間(有的則 需粉碎過篩)再送至稱配間，稱量、配比。藥粉加適量淀粉漿，糊精等粘合劑混合

44、后，在濕法混合制粒機(jī) 內(nèi)完成濕顆粒制備。濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80 C鼓風(fēng)干燥，控制干顆粒含水量。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰干燥床干燥。烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)充分混 勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)自動(dòng)完成顆粒壓片，壓好的藥片經(jīng)抽檢稱重合格后送至素片中轉(zhuǎn)間。需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動(dòng)噴灑包敷片芯，弁供熱風(fēng)進(jìn)行干燥,使片芯快速形成堅(jiān)固光滑的薄膜表面。素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機(jī)，進(jìn)行內(nèi)包。需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機(jī)按一定規(guī)格分裝。5.2 主要設(shè)備選型見表5-1主要設(shè)備選型表。圖5-1中藥膠囊生產(chǎn)

45、工藝流程圖原料外清輔料外清I I粉碎過篩一原輔料貯存稱量、配料I混合制粒,干燥整粒、總混I顆粒中轉(zhuǎn)I膠囊充填拋光、檢囊內(nèi)包V小盒、中盒、外包瓦楞紙箱 II成品待檢30萬級(jí)第六章公用工程與輔助設(shè)施土建工程設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)要求(1)本院工藝設(shè)計(jì)提供的工藝圖及設(shè)計(jì)要求。(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對(duì)單體的建筑設(shè)計(jì)要求。中藥制劑車間(1)建筑設(shè)計(jì)方案擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計(jì)為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征， 美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計(jì)中以技 術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，弁按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充 分考慮建筑對(duì)潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及 其它特殊的要求。在滿足生產(chǎn)工藝同

46、時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范 和標(biāo)準(zhǔn)，力求建成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、又有時(shí)代特征的新穎的企業(yè)形象。(2)擬建中藥制劑車間建筑面積1500平方米，建筑軸線尺寸長(zhǎng)42米，寬34.5米，局部寬19.0米，層數(shù)單層，層高 5.80米，為 輕鋼屋架 結(jié)構(gòu)。建筑物生產(chǎn)(火災(zāi)危險(xiǎn)性)類別屬丙類。建筑物耐 火等級(jí)為一、二級(jí)，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。(3)中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對(duì)廠區(qū)環(huán)境景觀影響較 大，同時(shí)置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設(shè)計(jì)結(jié)合使用功能 處理好人流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與 大面積實(shí)墻面的虛實(shí)對(duì)比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色 外墻面的色感差增視覺效果。用大面積

47、的白色墻面和綠色的對(duì)比襯托建筑立面的潔凈與典雅。中藥制劑車間平面設(shè)計(jì)中按生產(chǎn)流程，GM和準(zhǔn)要求及建筑防火 規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi) 走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。廠房生產(chǎn)潔凈按 GMPfe準(zhǔn)為30萬級(jí)，要有防毒、防污染、防 蟲等措施。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控 制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用碎墊層水磨石面層，銅條分 隔。全部現(xiàn)澆鋼

48、筋砂屋面；潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處 做R)50圓弧。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及 PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑 鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗， 彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面?zhèn)骶植坎噬鎮(zhèn)?。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(1)設(shè)計(jì)依據(jù)本工程設(shè)計(jì)均按國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及規(guī)程進(jìn)行。(2)基本數(shù)據(jù)2基本風(fēng)壓：0.35KN/M基本雪壓:0.30KN/M 2抗震設(shè)防烈度：六度(3)設(shè)計(jì)要求屋面均布活荷載值屋面活荷載：0.7KN/m2施工條件本工程擬建項(xiàng)目為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，因此要求施工單位具有鋼結(jié) 構(gòu)施工的能力和經(jīng)驗(yàn)，弁具備大面積施工對(duì)機(jī)械

49、設(shè)備的要求。結(jié)構(gòu)選型本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡(jiǎn)潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活,耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。(1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu)中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不 規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，跨度 為19.5 X 53.30 X 15,柱距為6000,弁選用新型輕鋼屋面材料。實(shí) 際設(shè)計(jì)中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿足使用要求外，還 必須全面考慮現(xiàn)場(chǎng)制造、運(yùn)輸、安裝等條件。內(nèi)部隔墻主要采用彩 鋼板分隔，墻體采用 240粘土實(shí)心磚墻或 200厚新型空心傳。質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心(實(shí)驗(yàn)室)采用鋼筋硅框架結(jié)構(gòu)。(2)消

50、防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋硅結(jié)構(gòu)主要結(jié)構(gòu)材料選用役強(qiáng)度等級(jí)現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25。用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。墻體為M5混合砂漿砌240傳或200厚空心磚砌塊，砌塊容量 小于等于9KN/M3O鋼筋砂水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級(jí)配硅。工藝布置制劑車間一端布置片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制 粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及 外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段 制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。本車間人流 入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足 GM凄

51、求。一端布置冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。廠房技術(shù)要求(1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。(2)片劑、顆粒劑車間的洗衣、工具清洗間較濕熱，要求排濕 排熱。(3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。(4)潔凈區(qū)外窗均采用固定窗，弁要求密封，防止灰塵和粉塵 進(jìn)入。(5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi) 報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。(6)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5-10Pa的壓差，弁有測(cè)壓裝置及溫濕度測(cè)定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。(7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動(dòng)開關(guān)，弁設(shè)烘手器。(8)管道穿越吊頂，樓板或不同潔凈級(jí)別工房之間的隔斷設(shè)套 管、管子與套管、套管與穿越處均

52、須可靠密封。(9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。(10)潔凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。(11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。人流途徑車間主入口為人流主入口，人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋，進(jìn) 入各生產(chǎn)崗位。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣(一更)，洗手消毒,穿潔凈區(qū)工作服(二更)，后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。貨流途徑貨物由車間貨流入口進(jìn)出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。給、排水給水設(shè)計(jì)(1)用水量原車間工業(yè)用水：149n/d生活用水：in7d120 x 30車間職工生活用水量 Q1=3.6m3/d100018500X30%2.0道路及綠化灑水 Q3=11.1m3/d1000工

53、藝制冷循環(huán)水用水:100m3/d消防用水量依據(jù) GBJ16-87,本廠區(qū)：室外消防用水量：25X3.6 X2=180mi7d室內(nèi)消防用水量：10X3.6 X2=72m7d總消防用水量：180+72=252m7d廠區(qū)平均日用水量：(3.6+11.1+100+149+1 ) X 1.2=317.6m3廠區(qū)最大日用水量：317.6 +252 X 1.2=620m3 TOC o 1-5 h z 廠區(qū)平均日用水時(shí)小時(shí)用水量：3.6 X2.5149 X2.0_3Qh=+9=28吊/h1616廠區(qū)最大日用水時(shí)小時(shí)用水量：Qh= Qh+ (10+25) X 3.6=154m3/h現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量60m

54、7h,可滿足廠區(qū)日常用水需求；另需增設(shè)250m3蓄水池一座，以保證消防時(shí)用水要求。(2)水質(zhì)要求生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5479-85衛(wèi) 生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用 去離子水，選用國內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備， 配以微濾裝置，可滿足本技改項(xiàng)目的工藝用水要求。(3)水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對(duì)水壓無特殊要求，大于0.015Mpa即可，但對(duì)于消防水壓，栓口壓力需大于 0.2Mpa(4)給水系統(tǒng)依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計(jì)生產(chǎn)、生活用水采用常壓系統(tǒng)，由DN80的進(jìn)水管來保證其用水要求。其示意圖如下：水井一廠區(qū)

55、生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng)一車間生產(chǎn)、生活用水點(diǎn)消防給水，采用臨時(shí)高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于250 m3的蓄水池提供，其示意圖如下：泵水井一蓄水池一廠區(qū)消防管網(wǎng)一室內(nèi)消防管網(wǎng)一著火點(diǎn)建筑滅火器工藝?yán)鋮s水、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)立獨(dú)立系統(tǒng)。(5)、管材、接口敷設(shè)給水管道采用給水塑料管、粘接；安裝于潔凈區(qū)室內(nèi)給水管道 均采用暗裝，其余室內(nèi)給水管道均采用明裝；室外給水管道在車行 路面下覆土)700,在人行路面下覆土) 300o排水設(shè)計(jì)(1)排水性質(zhì)本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設(shè)備清洗 污水、雨水等。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì) 另詳工藝及環(huán)保篇章。(2)排水量計(jì)算生產(chǎn)廢水

56、排放量： Q= (126+30) X 90%=140吊d生活污水排放量：Q=5,0 X 90%=4.5m3/d因本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大部分為有機(jī)廢水，故部分廢水可用來對(duì)廠區(qū)內(nèi)綠化帶進(jìn)行澆水。需排廢水約為50ni/d ,新建車間產(chǎn)生廢水量較少，約 30m/d o(3)排水系統(tǒng)廠區(qū)現(xiàn)有排水管道較不完善，且缺少污水處理系統(tǒng)。廠區(qū)位于 十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，分別設(shè)雨水及廢水系統(tǒng)，實(shí)行清污 分流，雨水排至廠區(qū)雨水管，生產(chǎn)廢水經(jīng)初步處理后排至污水管網(wǎng)。(4)排水管材及敷設(shè)室內(nèi)排水管采用 UPVC排水管，承插膠粘接口；潔凈區(qū)室內(nèi)排 水立管均沿墻身暗裝，弁包成圓弧角；

57、其余均采用明裝。室外排水管管徑大于等于500,采用鋼筋混凝土管，水泥砂漿接口；管徑小于 500,采用混凝土管，水泥砂漿接口。(5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計(jì)依據(jù)工藝要求化驗(yàn)室設(shè)置三聯(lián)化驗(yàn)盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置 不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)。在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設(shè)置高水箱蹲式大便器、拖 布盆、小便器等衛(wèi)生設(shè)備。冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì)冷卻水經(jīng)使用后，溫度有所上升，但水質(zhì)無大的變化，經(jīng)降溫 后可以循環(huán)使用，由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回流，故設(shè) 計(jì)采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式：補(bǔ)給水工藝設(shè)備f冷卻塔f循環(huán)水增壓泵電氣編制依據(jù)(1)濟(jì)人藥業(yè)有限公司提供的有關(guān)資料及要求。(2)工藝、暖通、供水等專業(yè)提供

58、的用電條件。電源由市供電公司 10KV線路供給。供電電源可以保證 公司原生產(chǎn)對(duì)用電的需要。本次增加的用電需要增容1000KVA,弁對(duì)變配電系統(tǒng)進(jìn)行改造。新增用電負(fù)荷為電阻，電感性負(fù)荷，平均自然功率因素為0.81 ,提取車間為三班制生產(chǎn)，其它車間為兩班制生產(chǎn)。根據(jù)該公司用電負(fù)荷對(duì)供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供 電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范”確定負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)。供電系統(tǒng)10KV電源架空引至廠區(qū)圍墻邊后改用電纜引至變電所高壓主 配電柜，經(jīng)隔離開關(guān)引入高壓開關(guān)柜，再經(jīng)變壓器降壓為220/380V電壓后，由低壓開關(guān)柜分若干回路引至各用電場(chǎng)所。電氣節(jié)能措施(1)選用S9型變壓器，自身能耗小。變壓器的負(fù)荷率一般情況

59、下在70-85%之間，運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。(2)采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式，使全廠功率因素由78姆高到93%減少了大量的無功損耗。(3)除了變電所總計(jì)量外， 在各主要用電場(chǎng)所設(shè)分計(jì)量，以加強(qiáng)用電的考核與管理，節(jié)約能源。(4)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，功率因素高(0.9以上)，符合國家政策，節(jié)約能源消耗。采暖通風(fēng)與空調(diào)氣象參數(shù)確定(1)室外氣象參數(shù)夏季空氣調(diào)節(jié)室外計(jì)算溫度：35.3 C夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對(duì)濕度：80%冬季空氣調(diào)節(jié)室外計(jì)算溫度：-8 C冬季空氣調(diào)節(jié)室外相對(duì)濕度：67%大氣壓力：冬季 1021.5hpa夏季 999.8hpa(2)室內(nèi)空調(diào)參數(shù)溫度 24 2 C (夏季)

60、20 C 土 2 C (冬季)濕度 小=45-65%通風(fēng)除塵(1)各生產(chǎn)車間、庫房、輔房等房間或設(shè)備在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)熱、產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體，均應(yīng)設(shè)置排風(fēng)或除塵等措施。防爆區(qū) 排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，弁將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測(cè)儀連鎖設(shè)置 事故排風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)除塵系統(tǒng)盡量采用風(fēng)罩捕捉氣體或粉塵，除塵 均采用單機(jī)布袋除塵器。(2)排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管、風(fēng)機(jī)均采用鋼制，控制區(qū)排風(fēng)應(yīng)采取防室外 氣體倒灌措施?？照{(diào)與凈化(1)根據(jù)各車間工藝布置及工藝要求，生產(chǎn)線凈化級(jí)別為三十萬級(jí)，設(shè)計(jì)設(shè)置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)設(shè)置必要的空調(diào)系統(tǒng)，凈化 系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾，凈化氣流采用上送下同方法 組織。凈化送風(fēng)換