醫(yī)療相關(guān)法規(guī)課件

1、1醫(yī)事人員管理2醫(yī)事法的領(lǐng)域一、醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理法規(guī) 以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療業(yè)務(wù)之管理，病人 權(quán)利之保護(hù)，及均衡醫(yī)療資源等為規(guī) 範(fàn)內(nèi)容。二、醫(yī)事人員管理法規(guī) 以醫(yī)事人員之資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)與義 務(wù)、公會(huì)組織等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。3保障病人就醫(yī)權(quán)益醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依其提供服務(wù)之性質(zhì)，具備適當(dāng)之醫(yī)療場(chǎng)所及安全設(shè)施。（醫(yī)療法第56條） 醫(yī)院於診療時(shí)間外，應(yīng)依其規(guī)模及業(yè)務(wù)需要，指派適當(dāng)人數(shù)之醫(yī)師值班， 以照顧住院及急診病人。（醫(yī)療法第59條）醫(yī)院、診所遇有危急病人，應(yīng)先予適當(dāng)之急救，並即依其人員及設(shè)備能力 予以救治或採取必要措施，不得無故拖延。（醫(yī)療法第60條） 4保障病人就醫(yī)權(quán)益（續(xù)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得以中央主管機(jī)關(guān)公告

2、禁止之不正當(dāng)方法，招攬病人。（醫(yī)療法第61條第1項(xiàng)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，不得利用業(yè)務(wù)上機(jī)會(huì)獲取不正當(dāng)利益。（醫(yī)療法第61條第2項(xiàng)） 不得拒絕開給出生證明書、診斷書、死亡證明書或死產(chǎn)證明書。（醫(yī)療法第76條第1項(xiàng)）醫(yī)院、診所對(duì)於非病死或可疑為非病死者，應(yīng)報(bào)請(qǐng)檢察機(jī)關(guān)依法相驗(yàn)。（醫(yī)療法第76條第2項(xiàng)）5保障病人知的權(quán)益交付藥劑，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別 、藥名、劑量、數(shù)量、用法、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年、月、日 。（醫(yī)師法14）交付藥劑，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年月日。（醫(yī)療法第66條）6 告知義務(wù)醫(yī)師診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或

3、其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥 、預(yù)後情形及可能之不良反應(yīng)。（醫(yī)師法第12條之1） 應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)後情形及可能之不良反應(yīng)。（醫(yī)療法第81條）手術(shù)及侵入性檢查與治療。（醫(yī)療法第63條、第64條）組織檢體及手術(shù)切取器官病理檢查。（醫(yī)療法第65條第1項(xiàng)）7隱私保護(hù)醫(yī)師對(duì)於因業(yè)務(wù)知悉或持有他人病情或健康資訊，不得 無故洩露。（醫(yī)師法第23條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員因業(yè)務(wù)而知悉或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏。（醫(yī)療法第72條）商業(yè)保險(xiǎn)。8強(qiáng)化病歷管理制度明定病歷之範(fàn)圍（醫(yī)療法第67條）醫(yī)師依醫(yī)師法執(zhí)行業(yè)務(wù)所製作之病歷。各項(xiàng)檢查、檢

4、驗(yàn)報(bào)告資料。其他各類醫(yī)事人員執(zhí)行業(yè)務(wù)所製作之紀(jì)錄。9強(qiáng)化病歷管理制度（續(xù)）醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)製作病歷，並簽名或蓋章及加註執(zhí)行年、月、日。病歷，除應(yīng)於首頁載明病人姓名、出生年、月、日、性別及住址等基 本資料外，其內(nèi)容至少應(yīng)載明下列事項(xiàng)： 一 就診日期。 二 主訴。 三 檢查項(xiàng)目及結(jié)果。 四 診斷或病名。 五 治療、處置或用藥等情形。 六 其他應(yīng)記載事項(xiàng)。（醫(yī)師法12）10強(qiáng)化病歷管理制度（續(xù)）醫(yī)事人員親自記載病歷或製作紀(jì)錄，並簽名或蓋章及加註執(zhí)行年月日。（醫(yī)療法第68條第1項(xiàng)）病歷或紀(jì)錄如有增刪，應(yīng)於增刪處簽名或蓋章及註明年、月、日；刪改部分，應(yīng)以畫線去除，不得塗燬。 （醫(yī)療法第68條第2項(xiàng)）

5、醫(yī)囑應(yīng)於病歷載明或以書面為之?？陬^方式應(yīng)於二十四小時(shí)內(nèi)完成書面紀(jì)錄 。（醫(yī)療法第68條第3項(xiàng)）11強(qiáng)化病歷管理制度（續(xù)）病歷保存（醫(yī)療法第70條）至少保存七年。未成年者之病歷，保存至其成年後七年。人體試驗(yàn)之病歷，應(yīng)永久保存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故未能繼續(xù)開業(yè)，其病歷應(yīng)交由承接者依規(guī)定保存。無承接者至少應(yīng)繼續(xù)保存六個(gè)月以上 。12電子病歷依據(jù)：醫(yī)療法第六十九條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)以電子文件方式製作及貯存之病歷，得免另以書面方式製作；其資格條件與製作方式、內(nèi)容及其他應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法，由中央主管機(jī)關(guān)定之。立法目的電子病歷得免另以書面方式製作13醫(yī)事人員管理法規(guī)14醫(yī)事人員法規(guī)規(guī)範(fàn)要旨資格取得執(zhí)業(yè)登記執(zhí)業(yè)場(chǎng)所業(yè)務(wù)排他

6、性繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)執(zhí)照定期更新業(yè)務(wù)與責(zé)任（義務(wù)）公會(huì)體系15醫(yī)事人員管理主要法規(guī)（一）醫(yī)師法 （民國32.9.22公布，民國96.12.12修正）（二）藥師法 （民國32.9.30公布，民國96.3.21修正）（三）助產(chǎn)人員法 （民國32.9.30公布，民國92.7.2修正）（四）護(hù)理人員法 （民國80.5.17公布，民國96.1.29修正）（五）營養(yǎng)師法 （民國73.5.9公布，民國93.5.5修正）（六）物理治療師法 （民國84.2.3公布，民國96.1.29修正）（七）職能治療師法 （民國86.5.21公布，民國96.1.29修正）（八）醫(yī)事檢驗(yàn)師法 （民國89.2.3公布，民國96.1.

7、29修正）（九）醫(yī)事放射師法 （民國89.2.3公布，民國96.1.29修正）（十）心理師法 （民國90.11.21公布）（十一）呼吸治療師法（民國91.1.16公布） （十二）語言治療師法民國97年7月2日公布（十三）驗(yàn)光師法草案 （民國97.2.15送立法院審議）（十四）牙體技術(shù)師法草案、聽力師法草案（民國97.2.22送立法院審議）16醫(yī)事人員類別目前包括醫(yī)師、中醫(yī)師、牙醫(yī)師、護(hù)理師護(hù)士、助產(chǎn)師、助產(chǎn)士、藥師、藥劑生、醫(yī)事檢驗(yàn)師、醫(yī)事檢驗(yàn)生、物理治療師、物理治療生、職能治療師、職能治療生、鑲牙生、醫(yī)事放射師、醫(yī)事放射士、營養(yǎng)師、臨床心理師、諮商心理師、呼吸治療師、語言治療師等二十三類17

8、醫(yī)事人員體系醫(yī)師（西醫(yī)、中醫(yī)師、牙醫(yī)師） 其他醫(yī)事人員特徵：原則上無法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)，須經(jīng)醫(yī)師指示、醫(yī)囑或照會(huì)?？赡軙?huì)有違反醫(yī)師法第28條規(guī)定之可能，但處罰未必一致。醫(yī)師懲戒。18醫(yī)事人員資格之取得一、養(yǎng)成教育。二、經(jīng)醫(yī)事人員考試及格。三、領(lǐng)有醫(yī)事人員證書。例外：1.齒模製造技術(shù)員 2.國術(shù)損傷接骨技術(shù)員 3.不列入醫(yī)療管理事項(xiàng)4.僑字中醫(yī)師證書與乙種醫(yī)師19執(zhí)業(yè)管理執(zhí)業(yè)登記執(zhí)業(yè)執(zhí)照更新與繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)異動(dòng)支援報(bào)備20執(zhí)業(yè)登記及異動(dòng)向執(zhí)業(yè)所在地主管機(jī)關(guān)為之。應(yīng)加入公會(huì)。歇業(yè)或停業(yè)時(shí)，應(yīng)自事實(shí)發(fā)生之日起三十日內(nèi)報(bào)請(qǐng)?jiān)l(fā)執(zhí)業(yè)執(zhí)照機(jī)關(guān)備查。變更執(zhí)業(yè)處所或復(fù)業(yè)，準(zhǔn)用關(guān)於執(zhí)業(yè)之規(guī)定。21繼續(xù)教育每6年應(yīng)接受

9、下列繼續(xù)教育課程內(nèi)容達(dá)180點(diǎn)以上： 一、醫(yī)學(xué)專業(yè)課程。二、醫(yī)學(xué)倫理。三、醫(yī)療法規(guī)。四、醫(yī)療品質(zhì)。醫(yī)師完成前項(xiàng)規(guī)定每六年應(yīng)接受之繼續(xù)教育，由中央主管機(jī)關(guān)委託相關(guān)醫(yī)學(xué)團(tuán)體辦理審查認(rèn)定，其符合規(guī)定者，由該相關(guān)醫(yī)學(xué)團(tuán)體發(fā)給六年效期之完成繼續(xù)教育證明文件。?？漆t(yī)師，依?？漆t(yī)師分科及甄審辦法之規(guī)定。專業(yè)倫理、醫(yī)療相關(guān)法規(guī)之積分，至少應(yīng)達(dá)十八點(diǎn)以上。22報(bào)備支援醫(yī)師法第八條之二：醫(yī)師執(zhí)業(yè)，應(yīng)在所在地主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記之醫(yī)療機(jī)構(gòu)為之。但急救、醫(yī)療 機(jī)構(gòu)間之會(huì)診、支援、應(yīng)邀出診或經(jīng)事先報(bào)準(zhǔn)者，不在此限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)之醫(yī)師，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)間之會(huì)診、支援外，前往他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行業(yè)務(wù)，應(yīng)依醫(yī)師法第八條

10、之二規(guī)定經(jīng)事先報(bào)準(zhǔn)，始得為之。 前項(xiàng)所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)間之會(huì)診、支援，指下列情形且未固定排班提供診療者 而言： 一 遇有大量傷病患，需臨時(shí)增加醫(yī)師人力處理者。 二 對(duì)於緊急或重癥傷病，需徵詢其他醫(yī)師意見者。第一項(xiàng)所定之事先報(bào)準(zhǔn)，其為越區(qū)前往他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行業(yè)務(wù)者，應(yīng)報(bào)經(jīng)所 在地直轄市或縣 (市) 衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，並副知執(zhí)行地直轄市或縣 (市 ) 衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)。23醫(yī)事人員支援未經(jīng)報(bào)備之罰則醫(yī)師：新臺(tái)幣2萬元以上10萬元以下罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按次連續(xù)處罰。（醫(yī)師法第27條）護(hù)理人員：新臺(tái)幣6仟元以上3萬元以下罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，處1個(gè)月以上1年以下之停業(yè)處分。（護(hù)理人員法

11、第33條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：違反同法第57條規(guī)定，處新臺(tái)幣5萬元以上25萬元以下罰鍰。（醫(yī)療法第103條）24醫(yī)事人員之業(yè)務(wù)範(fàn)圍醫(yī)療業(yè)務(wù)、醫(yī)療行為、醫(yī)療輔助行為與不列入醫(yī)療管理之行為 1.醫(yī)師法第二十八條 2.醫(yī)療業(yè)務(wù)與醫(yī)療行為25醫(yī)師法第二十八條 未取得合法醫(yī)師資格，擅自執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù)者，處六個(gè)月以上五年以下有期徒刑，得併科新臺(tái)幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金，其所使用之藥械沒收之。但合於下列情形之一者，不罰：一、在中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之醫(yī)療機(jī)構(gòu)，於醫(yī)師指導(dǎo)下實(shí)習(xí)之醫(yī)學(xué)院、校學(xué)生或畢業(yè)生。二、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)於醫(yī)師指示下之護(hù)理人員、助產(chǎn)人員或其他醫(yī)事人員。三、合於第十一條第一項(xiàng)但書規(guī)定。四、臨時(shí)施行急救。26

12、醫(yī)事人員的分工(一)A.醫(yī)療主要行為：須由醫(yī)師親自執(zhí)行！西醫(yī)師：診斷（含體格檢查結(jié)果之綜合判定）、處方、記載病歷、手術(shù)（含外傷縫合、子宮內(nèi)膜刮除術(shù)）、麻醉。中醫(yī)師：看診、把脈、針灸（含刺針放血、刺血療法、轉(zhuǎn)針等）、針灸加電後之按摩、推拿、拔針等電療行為。牙醫(yī)師：洗牙（牙結(jié)石清除）、牙齦發(fā)炎治療、根管治療、換藥拔牙、蛀牙填補(bǔ)、黏牙、開消炎藥處方等。 27醫(yī)事人員的分工(二)B.醫(yī)療輔助行為：醫(yī)師可以指示其他醫(yī)事人員執(zhí)行醫(yī)療輔助行為。指示的方法：由醫(yī)師視情況自行斟酌指示方式或以醫(yī)囑為之，不限於醫(yī)師眼睛能見度範(fàn)圍以內(nèi)，但應(yīng)以醫(yī)師親自診治病人，確定治療方針或用藥為要件。醫(yī)師法第28條：二、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)於

13、醫(yī)師指示下之護(hù)士、助產(chǎn)士或其他醫(yī)事人員。28醫(yī)事人員的分工(三)C. 不列入醫(yī)療管理之行為 （行政院衛(wèi)生署82.11.19衛(wèi)署醫(yī)字第8240756號(hào)公告）未使用儀器、未交付或使用藥品，或未有侵入性，而以傳統(tǒng)習(xí)用方式如指壓、刮痧、腳底按摩、收驚、神符、香灰、拔罐、氣功與內(nèi)功之功術(shù)等方式，對(duì)人體疾病所為處置行為。未涉及接骨或交付內(nèi)服藥品，以傳統(tǒng)之推拿方法，或使用民間習(xí)用之外敷藥膏、外敷生草藥與藥洗，對(duì)運(yùn)動(dòng)跌打損傷所為之處置行為。執(zhí)行上述行為，不得為醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告。29醫(yī)事人員之義務(wù)與責(zé)任(一)親自執(zhí)業(yè) 。(二)依業(yè)務(wù)常規(guī)執(zhí)業(yè)。（業(yè)務(wù)上違法或不正當(dāng)行為之禁止）(三)製作業(yè)務(wù)紀(jì)錄。(四)交付證明書。(五

14、)保守因業(yè)務(wù)知悉之他人秘密。30(六)受衛(wèi)生司法警察機(jī)關(guān)詢問或委託鑑定時(shí)，不 得為虛偽之陳述或報(bào)告。(七)法定傳染病人之處理及報(bào)告。(八)遵從有關(guān)機(jī)關(guān)指揮辦理天災(zāi)事變及法定傳染 病之預(yù)防事項(xiàng)。(九)依據(jù)處方、指示、醫(yī)囑執(zhí)業(yè)。(十)其他依業(yè)務(wù)性質(zhì)應(yīng)盡之義務(wù)。醫(yī)事人員之義務(wù)與責(zé)任(續(xù)）31懲戒（醫(yī)師法第25條）醫(yī)師有下列情事之一者，由醫(yī)師公會(huì)或主管機(jī)關(guān)移付懲戒： 一 、業(yè)務(wù)上重大或重複發(fā)生過失行為。 二 、利用業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)之犯罪行為，經(jīng)判刑確 定。 三 、非屬醫(yī)療必要之過度用藥或治療行為。 四 、執(zhí)行業(yè)務(wù)違背醫(yī)學(xué)倫理。 五 、前四款及第二十八條之四各款以外之業(yè) 務(wù)上不正當(dāng)行為。 32懲戒方式（醫(yī)師法第25條之1）醫(yī)師懲戒之方式如下： 一、 警告。二 、命接受額外之一定時(shí)數(shù)繼續(xù)教育或臨床進(jìn)修。 三 、限制執(zhí)業(yè)範(fàn)圍或停業(yè)一個(gè)月以上一年以下。四 、廢止執(zhí)業(yè)執(zhí)照。五 、廢止醫(yī)師證書。前項(xiàng)各款懲戒方式，其性質(zhì)不相牴觸者，得合併為一懲戒處分。 33禁