湖北省手足口病實驗室檢測與監(jiān)測（2012版防控方案）

1、湖北省手足口病實驗室檢測與監(jiān)測（2012版防控方案） 湖北省疾控中心 霍細(xì)香2012版方案實驗室診斷特點強(qiáng)調(diào)早期診斷 首診負(fù)責(zé) 首診首檢 明確分工 醫(yī)療機(jī)構(gòu)-診斷，實驗室診斷 疾控機(jī)構(gòu)-病原學(xué)監(jiān)測增加IgM檢測實驗室診斷 早期診斷EV71感染病例早期發(fā)現(xiàn)重癥病例責(zé)任主體：各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室診斷要求負(fù)責(zé)對收治的疑似手足口病例進(jìn)行標(biāo)本采集與實驗室診斷，對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)；對疑似病例進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告，并將檢測陽性病例網(wǎng)絡(luò)訂正為實驗室確診病例；接受臨床檢驗機(jī)構(gòu)的臨床檢驗質(zhì)量管理，接受屬地疾控機(jī)構(gòu)關(guān)于病例報告、重癥死亡病例檢測標(biāo)本的復(fù)核管理。對EV71陽性者按腸道病毒71型（EV71）感染臨床處置流程圖（201

2、1年版）進(jìn)行處置。實驗室檢測方法（一）核酸檢測具備核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)院，可以開展疑似病例的核酸檢測，檢測病原種類：腸道病毒、EV71、CA16檢測方法 試劑盒使用說明書 實驗室操作SOP檢測方法（二） 抗EV71病毒IgM抗體檢測一般醫(yī)院均應(yīng)開展金標(biāo)快速法檢測；具備條件的醫(yī)院，開展血清抗EV71 IgM抗體ELISA檢測；具體操作方法按照檢測試劑盒使用說明書進(jìn)行。結(jié)果解釋實驗室確診病例依據(jù)核酸陽性IgM抗體陽性病毒分離陽性中和抗體陽性/4倍增長陰性結(jié)果不能排除手足口病試劑盒相關(guān)說明實驗室檢測注意事項質(zhì)量控制 使用經(jīng)過批準(zhǔn)的試劑 使用效期內(nèi)的試劑 注意試劑盒使用說明書對結(jié)果的解釋 開展質(zhì)量控制：實

3、驗室內(nèi)、室間質(zhì)控 生物安全實驗室監(jiān)測及時掌握引起手足口病感染的腸道病毒病原學(xué)特征為疫情的預(yù)防控制工作和患者診斷治療提供科學(xué)依據(jù)責(zé)任單位：疾控機(jī)構(gòu)（各級CDC）病原學(xué)監(jiān)測-職責(zé)分工縣級疾控中心 負(fù)責(zé)采集或收集病例標(biāo)本，及時上送市（州）CDC 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)手足口病實驗室診斷病例的網(wǎng)上訂正。市（州）級疾控中心負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)下級疾控中心開展病例標(biāo)本采集開展轄區(qū)內(nèi)手足口病的病原學(xué)監(jiān)測（PCR檢測），并及時將結(jié)果反饋送檢單位 定期將陽性標(biāo)本送省疾控中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)手足口病實驗室檢測信息（檢測單位、方法、結(jié)果上報）的收集病原學(xué)監(jiān)測-職責(zé)分工省疾控中心 負(fù)責(zé)全省手足口病實驗室技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo) 開展病毒分離鑒定 負(fù)責(zé)

4、病例標(biāo)本的復(fù)檢確認(rèn)，組織開展實驗室質(zhì)量控制 負(fù)責(zé)接收天門市、潛江市、仙桃市、神農(nóng)架林區(qū)常規(guī)標(biāo)本實驗室檢測監(jiān)測標(biāo)本采集要求標(biāo)本采集、保存及運送標(biāo)本采集數(shù)量 散發(fā)病例： 5例以上/縣（市、區(qū)）/月 暴發(fā)疫情： 510例/起 重癥及死亡病例：所有病例監(jiān)測標(biāo)本采集要求檢測要求 所有重癥、死亡病例、暴發(fā)疫情，及時檢測 送檢要求 所有重癥、死亡病例、暴發(fā)疫情標(biāo)本 所有PCR陽性標(biāo)本 注意：冷藏上送、生物安全、清晰的送檢單。實驗室檢測方法 PCR結(jié)果利用 結(jié)果反饋 送檢單位。 病例訂正 實驗室檢測結(jié)果為陽性的臨床診斷病例 訂正為實驗室診斷病例。湖北省手足口病例標(biāo)本采集與實驗室檢測結(jié)果月報表患者姓名性別年齡（歲）居住地所在市縣(區(qū))發(fā)病日期病例分類采樣日期標(biāo)本名稱PCR檢測結(jié)果血清學(xué)IgM檢測是否屬暴發(fā)疫情報告地區(qū)起止時間腸道通用EV71CA16EV71結(jié)果酶標(biāo)法金標(biāo)法報告地區(qū)欄只填寫到17個地市級（如