湖北省手足口病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與監(jiān)測(cè)（2012版防控方案）

1、湖北省手足口病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與監(jiān)測(cè)（2012版防控方案） 湖北省疾控中心 霍細(xì)香2012版方案實(shí)驗(yàn)室診斷特點(diǎn)強(qiáng)調(diào)早期診斷 首診負(fù)責(zé) 首診首檢 明確分工 醫(yī)療機(jī)構(gòu)-診斷，實(shí)驗(yàn)室診斷 疾控機(jī)構(gòu)-病原學(xué)監(jiān)測(cè)增加IgM檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室診斷 早期診斷EV71感染病例早期發(fā)現(xiàn)重癥病例責(zé)任主體：各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室診斷要求負(fù)責(zé)對(duì)收治的疑似手足口病例進(jìn)行標(biāo)本采集與實(shí)驗(yàn)室診斷，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；對(duì)疑似病例進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，并將檢測(cè)陽(yáng)性病例網(wǎng)絡(luò)訂正為實(shí)驗(yàn)室確診病例；接受臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理，接受屬地疾控機(jī)構(gòu)關(guān)于病例報(bào)告、重癥死亡病例檢測(cè)標(biāo)本的復(fù)核管理。對(duì)EV71陽(yáng)性者按腸道病毒71型（EV71）感染臨床處置流程圖（201

2、1年版）進(jìn)行處置。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法（一）核酸檢測(cè)具備核酸檢測(cè)資質(zhì)的醫(yī)院，可以開(kāi)展疑似病例的核酸檢測(cè)，檢測(cè)病原種類：腸道病毒、EV71、CA16檢測(cè)方法 試劑盒使用說(shuō)明書(shū) 實(shí)驗(yàn)室操作SOP檢測(cè)方法（二） 抗EV71病毒IgM抗體檢測(cè)一般醫(yī)院均應(yīng)開(kāi)展金標(biāo)快速法檢測(cè)；具備條件的醫(yī)院，開(kāi)展血清抗EV71 IgM抗體ELISA檢測(cè)；具體操作方法按照檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。結(jié)果解釋實(shí)驗(yàn)室確診病例依據(jù)核酸陽(yáng)性IgM抗體陽(yáng)性病毒分離陽(yáng)性中和抗體陽(yáng)性/4倍增長(zhǎng)陰性結(jié)果不能排除手足口病試劑盒相關(guān)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)注意事項(xiàng)質(zhì)量控制 使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的試劑 使用效期內(nèi)的試劑 注意試劑盒使用說(shuō)明書(shū)對(duì)結(jié)果的解釋 開(kāi)展質(zhì)量控制：實(shí)

3、驗(yàn)室內(nèi)、室間質(zhì)控 生物安全實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)及時(shí)掌握引起手足口病感染的腸道病毒病原學(xué)特征為疫情的預(yù)防控制工作和患者診斷治療提供科學(xué)依據(jù)責(zé)任單位：疾控機(jī)構(gòu)（各級(jí)CDC）病原學(xué)監(jiān)測(cè)-職責(zé)分工縣級(jí)疾控中心 負(fù)責(zé)采集或收集病例標(biāo)本，及時(shí)上送市（州）CDC 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)手足口病實(shí)驗(yàn)室診斷病例的網(wǎng)上訂正。市（州）級(jí)疾控中心負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)下級(jí)疾控中心開(kāi)展病例標(biāo)本采集開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)手足口病的病原學(xué)監(jiān)測(cè)（PCR檢測(cè)），并及時(shí)將結(jié)果反饋送檢單位 定期將陽(yáng)性標(biāo)本送省疾控中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)手足口病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息（檢測(cè)單位、方法、結(jié)果上報(bào)）的收集病原學(xué)監(jiān)測(cè)-職責(zé)分工省疾控中心 負(fù)責(zé)全省手足口病實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo) 開(kāi)展病毒分離鑒定 負(fù)責(zé)

4、病例標(biāo)本的復(fù)檢確認(rèn)，組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 負(fù)責(zé)接收天門(mén)市、潛江市、仙桃市、神農(nóng)架林區(qū)常規(guī)標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)監(jiān)測(cè)標(biāo)本采集要求標(biāo)本采集、保存及運(yùn)送標(biāo)本采集數(shù)量 散發(fā)病例： 5例以上/縣（市、區(qū)）/月 暴發(fā)疫情： 510例/起 重癥及死亡病例：所有病例監(jiān)測(cè)標(biāo)本采集要求檢測(cè)要求 所有重癥、死亡病例、暴發(fā)疫情，及時(shí)檢測(cè) 送檢要求 所有重癥、死亡病例、暴發(fā)疫情標(biāo)本 所有PCR陽(yáng)性標(biāo)本 注意：冷藏上送、生物安全、清晰的送檢單。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法 PCR結(jié)果利用 結(jié)果反饋 送檢單位。 病例訂正 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的臨床診斷病例 訂正為實(shí)驗(yàn)室診斷病例。湖北省手足口病例標(biāo)本采集與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果月報(bào)表患者姓名性別年齡（歲）居住地所在市縣(區(qū))發(fā)病日期病例分類采樣日期標(biāo)本名稱PCR檢測(cè)結(jié)果血清學(xué)IgM檢測(cè)是否屬暴發(fā)疫情報(bào)告地區(qū)起止時(shí)間腸道通用EV71CA16EV71結(jié)果酶標(biāo)法金標(biāo)法報(bào)告地區(qū)欄只填寫(xiě)到17個(gè)地市級(jí)（如