質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教程

1、澳質(zhì)量管理體系內(nèi)伴審員教程第一天：瓣第一部分 靶 內(nèi)審員對隘于 ISO/T唉S16949 罷標(biāo)準(zhǔn)條款的理解扳和解釋安 愛 唉教材使用 IS唉O/TS169霸49：2002唉 標(biāo)準(zhǔn)第二天：班第二部分 靶 審核拔第一章 暗 介紹扒第二章 埃 礙 基藹 皚本捌 斑 原 理 班和 壩 搬定板 胺義阿第三章 絆 小組練埃習(xí)一：為什么捌要進(jìn)行內(nèi)部審核癌？搬第四章 胺 審核和叭ISO艾/TS1694靶9拜:2002疤第五章 鞍 小組練半習(xí)2：頒審核員職責(zé)練習(xí)瓣第六章 案 審 唉 核 員巴第七章 吧 審 跋核 策 劃邦第八章 岸 小組練傲習(xí)：審核檢查表隘第九章 埃 壩 執(zhí) 岸行 審 叭 核懊第十 章 哎 過

2、邦程 審 核疤第十一章 跋 報(bào) 告 拌審 核 結(jié) 果鞍第十二章 氨 糾正措施埃、跟蹤和管理評跋審癌第十三章 氨 課 程 扳 考 試哎第十四章 啊 課 程 唉 回 顧斑第一部分 傲 內(nèi)審員對按于 ISO/T靶S16949 白標(biāo)準(zhǔn)條款的理解辦和解釋挨 氨 白 教材伴使用 ISO/吧TS16949巴：2002 標(biāo)鞍準(zhǔn)佰第二部分 芭 審核熬第一章安 笆 絆介巴 矮紹 課程內(nèi)容霸本課程教學(xué)內(nèi)容敖包括半:埃解釋有關(guān)審核的辦一些基本概念；瓣解釋岸ISO盎/TS芭 骯16949敗:200擺2標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于內(nèi)皚部審核的要求；埃陳述審核員的職拔責(zé)和審核員如何八開展審核；如何系統(tǒng)地：爸翱 板準(zhǔn)備審核；板 隘完成審核稗

3、斑編寫審核報(bào)告翱解釋糾正措施和板跟蹤審核過程；盎第二章啊 爸基稗 疤本 概 念艾 壩和柏 澳定佰 邦義柏本章將簡單熬介紹與質(zhì)量和內(nèi)案審有關(guān)的一些概辦念和定義。氨1 . 搬什么是質(zhì)量芭?鞍在稗ISO 900癌0:2000 愛“伴基本原理和術(shù)語藹”瓣中對質(zhì)量做了如凹下定義澳:斑昂質(zhì)量罷：哎“胺產(chǎn)品凹, 挨體系或過程的一巴組固有斑特性爸滿足相關(guān)方巴要求叭的能力凹”凹。襖特性扒- 唉可以是物理的俺, 八行為的按, 扒功能性的等。胺要求扳- 板需求或期望澳 (吧明示的安, 隘隱含的或強(qiáng)制性哎的傲)捌。辦頒. 跋其他重要定義凹質(zhì)量管理盎 擺：愛“霸指導(dǎo)和控制組織澳的與質(zhì)量有關(guān)的隘相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)奧”鞍。疤

4、拜 隘指導(dǎo)：澳 疤 矮建立方針和目標(biāo)案 埃 瓣 翱確保提供適當(dāng)?shù)陌遒Y源半 板評審過程的有效斑性和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)熬 澳促進(jìn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)跋熬質(zhì)量控制：班 “芭質(zhì)量管理的一部背分笆, 隘致力于達(dá)到質(zhì)量藹要求岸”芭。皚 唉 唉指導(dǎo)俺 藹測量哎, 拜測試拌, 跋檢驗(yàn)等辦 哀識別壩,案收集顧客觀點(diǎn)捌盎質(zhì)量保證：礙 巴質(zhì)量管理的一部巴分敖, 懊致力于對達(dá)到質(zhì)背量要求提供信任啊。 預(yù)防 案 隘 扳 礙確保不合格不再把發(fā)生扮 鞍 唉 第一次就做正擺確氨注俺1扮：質(zhì)量管理體系壩標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)發(fā)生哀了變化，隘BS5750癌標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控骯制翱,ISO900佰1/2/3礙：百1987敗和擺1994八標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量保藹證，旨在預(yù)防

5、凹; ISO90案01班：熬2000絆版標(biāo)準(zhǔn)更重視質(zhì)拜量管理，旨在提佰供指導(dǎo)。阿注盎2跋：審核術(shù)語匯編暗 昂在扮ISO 900背0:2000 挨“案基本原理和術(shù)語拌”艾中，對質(zhì)量對下啊述術(shù)語定義如下翱:艾審核員鞍: 耙有資格實(shí)施審核背并能勝任的人員埃受審核方懊: 阿被審核的組織八審核佰:絆為獲得證據(jù)并對叭其進(jìn)行客觀的評跋價(jià)，以確定審核班準(zhǔn)則的程度所進(jìn)昂行的系統(tǒng)的拔/拜獨(dú)立的并形成文跋件的過程奧.芭審核準(zhǔn)則斑: 柏與收集的審核證疤據(jù)相比較的一組吧方針，程序或要襖求扳審核證據(jù)翱: 藹經(jīng)驗(yàn)證的亊實(shí)與辦審核有關(guān)的其他岸信息的記錄骯審核組唉: 頒實(shí)施某次審核的礙一個(gè)或多個(gè)審核罷員，其中一人被澳任命為組長

6、芭審核發(fā)現(xiàn)耙: 半將收集的審核證背據(jù)與審核準(zhǔn)則相捌比較的評價(jià)結(jié)果柏審核結(jié)論拜: 搬在考慮了所有審爸核發(fā)現(xiàn)以后，由斑審核組所訣定的鞍審核結(jié)果瓣客觀證據(jù)壩: 奧支持事物存在或拔真實(shí)性的資料吧質(zhì)量管理體系疤(QMS)板質(zhì)量管理體系佰: “扳建立質(zhì)量方針和胺質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)拜這些目標(biāo)的體系翱”跋。熬 拔人們大都認(rèn)為質(zhì)白量管理體系邦(QMS)埃就是質(zhì)量手冊敗, 骯程序半, 伴作業(yè)指導(dǎo)書等，班這是不準(zhǔn)確的。邦 QMS阿是組織特性的策岸劃佰, 芭控制和管理奧, 皚以及組織的最佳矮操作體系的貫徹跋實(shí)施。霸 昂參見下圖哎:扮 佰 白 霸 阿 案 捌 巴 礙 拌 矮 巴 唉 按 鞍 疤 百 八 敗 辦 把 礙 扳

7、俺 盎 唉4. 霸文件化的質(zhì)量管靶理體系頒 暗為何須文件化阿?是交流工具案有助于管理和促挨進(jìn)改進(jìn)拌保持了日?；顒?dòng)耙的一致性并確保白最好的實(shí)施俺是最佳操作的記柏錄頒使體系審核和改半進(jìn)順利進(jìn)行擺是審核通過和獲熬得按ISO 澳9001背認(rèn)證的前提條件拜 班文件化質(zhì)量管理凹體系的一般結(jié)構(gòu)擺:方針目的質(zhì)量手冊 什么？程序 為什么？作業(yè)指導(dǎo)書 怎么？記錄表格 證據(jù)瓣顯然，簡單明了藹的結(jié)構(gòu)便于操作八實(shí)施。很多公司八按照四個(gè)不同的凹“敖層次暗”扒建立文件化的體巴系：質(zhì)量手冊氨 斑 拜規(guī)定組織質(zhì)量管胺理體系的文件（襖參見伴ISO9000巴:2000艾）程序和質(zhì)量計(jì)劃俺 扒程序稗: 骯為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)叭或過程所規(guī)定

8、的壩途徑（參見吧ISO9000版:2000稗）白 靶質(zhì)量計(jì)劃拜: 澳規(guī)定用于某一具骯體情況的質(zhì)量管般理體系要素和資按源的阿 安文件（參見俺ISO9000拌:2000翱）艾作業(yè)指導(dǎo)書和檢半查表拜 斑詳述各項(xiàng)活動(dòng)的皚要求。記錄用表格愛 靶是執(zhí)行程序和作瓣業(yè)指導(dǎo)書時(shí)產(chǎn)生翱的文件哀;案 捌它們證明哪些工辦作和活動(dòng)是文件笆化的質(zhì)量管理體跋系的控制下進(jìn)行捌的。耙雖然這是常礙用的結(jié)構(gòu)，但小藹公司文件的層次板還可以減少，即捌質(zhì)量手冊，程序隘和作業(yè)指導(dǎo)書可哎以編入一份文件藹。哀 骯質(zhì)量管理體系文藹件的詳略程度應(yīng)百取決于版:扳組織的規(guī)模和類哀型隘過程的復(fù)雜程度背和相互作用員工的能力 過程方法芭有效的組織背需要識別

9、并管理搬大量的相互關(guān)連扳的過程。通常，矮一個(gè)過程的輸出跋是下一個(gè)過程的襖輸入。在組織內(nèi)鞍部，這種我們稱疤這種對過程的系稗統(tǒng)識別和管理為唉“柏過程方法霸”懊。氨 ISO耙9001巴：襖2000安鼓勵(lì)采用過程方擺法進(jìn)行管理，標(biāo)頒準(zhǔn)也是基于過程奧模式。過擺程模式定義了一般個(gè)成功的組織如吧何：哎定義方針、目標(biāo)拌、管理職責(zé)；唉策劃和提供必要絆的資源；凹測量，數(shù)據(jù)分析笆和識別產(chǎn)品服頒務(wù)的改進(jìn)。襖過程模式捌圖，如下：癌 啊 哀注：辦 盎需要顧客的充分岸參與；需要對板和過程持續(xù)佰改進(jìn)。鞍如前述，組半織都由過程組成扒，對過程概念的骯說明基于下表?？刂迫? 規(guī)范, 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn), 培訓(xùn)輸出輸入顧客供方支付銷售規(guī)范報(bào)告

10、原料信息指導(dǎo)書過程中承擔(dān)的活動(dòng)使輸入增值使機(jī)制如: 人, 時(shí)間, 設(shè)備, 消耗品挨注：審核員需要阿驗(yàn)證過程的有效俺性和符合性。笆6 什么是質(zhì)量笆審核佰1) 定義阿白哎ISO 900傲0:2000懊中審核定義為扮：罷為獲得審核證昂據(jù)并對其進(jìn)行客伴觀地評價(jià)，以確啊定滿足審核準(zhǔn)則皚的程度所進(jìn)行的昂系統(tǒng)的獨(dú)立的凹并形成文件的過唉程伴耙注：系統(tǒng)的昂指：事先策劃的疤和有組織的；而伴非隨意的挨 罷獨(dú)立岸的指：由沒有挨利益沖突的人員盎完成；無偏見吧 挨形成壩文件的過程指哎：建立和保持審伴核程序爸審核挨證據(jù)指：經(jīng)驗(yàn)絆證的事實(shí)陳述；白非模棱兩可按客觀辦地評價(jià)指：公板正地判斷事實(shí)；癌非感覺或偏見百審核昂準(zhǔn)則指：組織

11、暗的方針和目標(biāo)；爸文件化的辦；顧客，法律和辦法規(guī)要求熬靶) 敗為什么要進(jìn)行內(nèi)柏部審核？拜除了熬IS絆O/TS169頒49質(zhì)量管理體扒系的強(qiáng)制要求以哀外，為了對產(chǎn)品盎或服務(wù)進(jìn)行有效背的管理，必須開俺展某種形式的監(jiān)哀督活動(dòng)。胺 爸下面列舉了內(nèi)白部質(zhì)量審核作為白監(jiān)督活動(dòng)的愛潛在好處?。喊肯蚬竟芾韺犹岚莨┝诵湃?，體系盎正以規(guī)定的方式壩運(yùn)行；拌提供了一種手段版，證明公司的質(zhì)辦量方針已被理解扒和貫徹；瓣提供了一種正式襖的和結(jié)構(gòu)化的手跋段，用來發(fā)現(xiàn)體敗系存在的缺陷、埃采用糾正措施和板跟蹤驗(yàn)證其有效敖性；埃使得體系的弱點(diǎn)辦得以暴露，避免辦潛在的問題影響伴產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)胺量；霸提供一個(gè)便捷的芭工作綱要，可以哎

12、在具體領(lǐng)域里調(diào)般查存在的問題，柏例如質(zhì)量問題或爸客戶投訴；骯使得公司各個(gè)職傲能部門的人員在艾擔(dān)任內(nèi)審員時(shí)，盎可以了解到自己案工作是怎么影響八其它部門的；邦提供了一個(gè)交流敖機(jī)會(huì)，使得體系阿中某個(gè)部門的成挨功做法得以應(yīng)用俺推廣；皚使得公司人員能敖夠更廣泛地參與矮公司的運(yùn)作，增扮強(qiáng)他們的使命感氨和工作動(dòng)力；百雖然有以上潛在般的好處，但也要邦考慮一些主要的翱批評以及反對意皚見澳/安爭議絆：傲成本太高。如果扳要使內(nèi)審工作做瓣得到位，有關(guān)人百員除了審核占用叭時(shí)間以外，還要瓣花很多時(shí)間準(zhǔn)備把。進(jìn)行內(nèi)部審核霸的價(jià)值在于，其擺體系有效性的貢擺獻(xiàn)程度，要超出按其成本費(fèi)用；疤審核要求是獨(dú)立笆的，審核由其他百部門芭/

13、安區(qū)域的人員執(zhí)行巴，這將影響審核拔的有效性；熬這個(gè)潛在的弱點(diǎn)把可以通過選擇合耙適的審核員和進(jìn)佰行充分地準(zhǔn)備來跋消除。使用不同爸部門的人員為交扳流思想提供了極哎好的機(jī)會(huì)。這也百使審核員學(xué)習(xí)從案該部門的角度看拔待問題，加強(qiáng)相熬互合作理解。奧審核可能會(huì)引起跋沖突，因?yàn)閷徍税蠁T作為爸“扮外來者把”芭告訴負(fù)責(zé)被審核巴區(qū)域的經(jīng)理怎么岸做他們的工作。拔雖然對內(nèi)部擺審核持批評意見敗，但是潛在的好佰處更多。我們可笆以采取適當(dāng)措施稗來減少負(fù)面影響擺。必須知道，適唉宜地審核體系（胺包括使用經(jīng)過良岸好培訓(xùn)和有經(jīng)驗(yàn)板的審核員）是成皚功的鑰匙。八注：要使用經(jīng)過奧適當(dāng)培訓(xùn)的審核暗員，才能促使審靶核成為一個(gè)建設(shè)扳性的過程。3

14、) 審核目的絆審核通常是為下拌列一種或多種目爸的而進(jìn)行的：版確定質(zhì)量體系要隘素是否符合規(guī)定埃的要求；般確定現(xiàn)行的質(zhì)量疤體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)巴量目標(biāo)的有效性癌；昂為受審核方提供辦改進(jìn)其質(zhì)量體系癌的機(jī)會(huì)；滿足法規(guī)要求；瓣使得受審核組織矮的質(zhì)量體系能被稗注冊。岸4) 藹審核類型耙組織不僅需要自白己的內(nèi)審員開展啊內(nèi)部審核，作為敖最終用戶的顧客鞍可能希望由自己氨來確認(rèn)供貨方是絆否具有可靠的和澳始終如一的質(zhì)量斑體系，組織也可版能邀請另一個(gè)與板自己無關(guān)的，公背正的第三方機(jī)構(gòu)哎來對其體系進(jìn)行拌審核，這樣的審癌核如果由經(jīng)過政背府認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)懊構(gòu)來進(jìn)行，就可埃以取得認(rèn)證證書百。愛以上提到的審核邦被分別稱為第一伴方、第二

15、方和第襖三方審核。柏第一方審核：即壩內(nèi)審，用于內(nèi)部靶目的，又組織自絆己或以組織的名奧義，對其自身的拔質(zhì)量管理體系進(jìn)罷行的審核，可作版為組織申明自身吧符合標(biāo)準(zhǔn)的要求擺；白第二方審核：由癌組織的相關(guān)方，翱如顧客或由其他疤人以顧客的名義昂進(jìn)行的審核；拌第三方審核：由版外部獨(dú)立的組織癌進(jìn)行，這類組織拜提供符合（安ISO阿/TS1694隘9絆:200唉2標(biāo)準(zhǔn)）要求的斑認(rèn)證或注冊.骯第三章澳 稗小組練習(xí)一：絆為什么要進(jìn)行內(nèi)拜部審核？任務(wù)俺準(zhǔn)備捌4百分鐘的演講，向頒你的聽眾擺 敖宣講內(nèi)部審核的擺必要性。壩背景介紹佰 礙你在一家已經(jīng)建岸立文件化質(zhì)量體扮系多年的公司工拔作，公司一直在扒執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審俺核。骯然而

16、，公司的大暗多數(shù)對內(nèi)部審核班的作用還是不太霸相信。辦因此，你必須說絆服你的聽眾進(jìn)行擺內(nèi)部審核的必要奧性以及內(nèi)部審核疤所能帶來的好處扮。 過程背小組內(nèi)，對以下襖議題達(dá)成一致意辦見：澳為什么要進(jìn)行內(nèi)搬部審核敗 礙內(nèi)部審核所能帶隘來的好處襖2八扳 辦找出一些能幫助絆你說服聽眾的論昂據(jù)，支持你。靶（注意：扒-扳老師將告訴你聽巴眾對象是什么人氨）暗 按請?jiān)O(shè)想聽眾中可熬能會(huì)提出相反意靶見，要準(zhǔn)備好論辦據(jù)支持你的論點(diǎn)藹。案 敗 疤在小組里指定一捌個(gè)或一個(gè)以上的百組員進(jìn)行演講并辦回答問題。爸注：扒可以使用活頁紙俺和筆；請準(zhǔn)備哀4敗分鐘的演講，并拌準(zhǔn)備回答現(xiàn)場提敗問，以支持你的壩論點(diǎn)。爸第四章拜 般審核和藹IS

17、O/柏TS16949矮:20021. 介紹藹半ISO擺/TS1694昂9：癌200頒2標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了暗質(zhì)量管理體系的搬要求：敗需要證實(shí)其有能埃力穩(wěn)定地提供滿敖足顧客和適用的背法律法規(guī)要求的般產(chǎn)品。頒增強(qiáng)顧客滿意，扒通過：盎矮 壩體系的有效壩應(yīng)用唉骯 爸應(yīng)用持續(xù)改巴進(jìn)的過程靶保證符合顧百客與適用的法律擺法規(guī)要求 扳因此標(biāo)準(zhǔn)要求組奧織策劃并實(shí)施所捌需的監(jiān)測、測量班、分析和改進(jìn)過盎程，以便：靶證實(shí)產(chǎn)品的符合拜性；懊確保質(zhì)量管理體巴系的符合性；敖持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管頒理體系的有效性白。笆內(nèi)審是組織邦完成這些活動(dòng)的襖一個(gè)關(guān)鍵方法，扳因此內(nèi)審員不僅背需要采取傳統(tǒng)的扒方法證實(shí)程序的挨符合性，而且需翱要遵循更為科學(xué)拌

18、系統(tǒng)的方法，審拌核體系的有效性笆。因此，凹 埃審核員需要理解俺和證實(shí)：皚顧客和法規(guī)要求岸；佰組織的方針和目敖標(biāo)；過程和流程；安過程的能力、符耙合性和有效性。壩ISO/TS1矮6949翱：背200邦2標(biāo)準(zhǔn)要求佰在標(biāo)準(zhǔn)條款愛8.2.2斑內(nèi)部審核中，詳昂述了對審核體系八包括內(nèi)審員的要熬求。然而不應(yīng)該敖孤立地理解該條版款，因?yàn)樵摋l款礙與標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)要哎素和組織的質(zhì)量隘管理體系密切相懊關(guān)。跋8.2.2愛內(nèi)部審核條款規(guī)奧定了下述要求：邦 凹按照計(jì)劃的時(shí)間般間隔進(jìn)行內(nèi)部審哀核，以便確定質(zhì)暗量管理體系：氨 壩符合計(jì)劃安俺排翱 壩符合唉ISO/TS1白6949鞍：叭200叭2標(biāo)準(zhǔn)骯 懊符合方針和哀目標(biāo)扒得到有效實(shí)

19、版施和保持半 案制定審核計(jì)劃，把覆蓋被審核的過班程和區(qū)域，應(yīng)考擺慮：耙 笆過程和區(qū)域的狀罷況和重要性佰 覆蓋所有的過礙程、活動(dòng)和班次拔 拜已往審核的結(jié)果版 拔規(guī)定：礙審核準(zhǔn)拌則和范圍辦頻率和方法皚 板審核員的選擇：背 巴客觀和公正礙（不應(yīng)審核自己挨的工作）哀 敖 具備資格審背核本技術(shù)規(guī)范的瓣要求扮 矮審核程序應(yīng)規(guī)定邦下面的職責(zé)和要俺求：搬疤 昂策劃和實(shí)施傲審核八捌 澳啊 白報(bào)告審核結(jié)果伴 癌保持記錄耙 擺負(fù)責(zé)受審核區(qū)域拜的管理者應(yīng)確保礙：扒及時(shí)采爸取措施鞍消除不合格癌及原因哎 靶跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括哀：板驗(yàn)證采扒取的措施骯報(bào)告結(jié)果拔內(nèi)部審核（骯8.2.2爸）與其他條款間柏的聯(lián)系叭版如前述扮, 霸內(nèi)部

20、審核罷(8.2.2)般與標(biāo)準(zhǔn)的每一條阿款都密切相關(guān)，壩然而下面條款有胺特殊相關(guān)性拔.愛產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)啊(7.1)般QMS耙與計(jì)劃安排相符把嗎懊?哎質(zhì)量方針叭(5.3)&巴質(zhì)量目標(biāo)扮(5.4.1)按QMS敖滿足質(zhì)量方針和鞍質(zhì)量目標(biāo)的要求盎嗎百?佰QMS-扳總要求安(4.1)斑確保敗QMS矮的有效貫徹和保鞍持靶, 挨以持續(xù)改進(jìn)案.唉文件控制伴(4.2.3)矮內(nèi)審程序是受控愛版本文件嗎岸?骯質(zhì)量記錄的控制骯(4.2.4)安存在記錄嗎絆?芭* 挨審核記錄愛* 骯糾正措施記錄安* 絆跟蹤結(jié)果記錄把糾正措施八(8.5.2)絆是否有效的采取艾并評審糾正措施擺, 白以消除不合格的盎原因辦, 捌防止不合格的再熬發(fā)生礙

21、?敗人力資源佰(6.2)柏內(nèi)審員勝任嗎哎?佰管理評審皚(5.6.1)班最高管理層評審襖了審核結(jié)果嗎壩?襖持續(xù)改進(jìn)矮(8.5.1)傲組織利用審核結(jié)拔果有效改進(jìn)嗎啊?跋第五章 編制審埃核計(jì)劃介紹盎 跋本節(jié)闡述了編制澳審核計(jì)劃，需要翱考慮的問題。骯 ISO翱/TS絆 版16949案:200扳2要求：阿 疤首先應(yīng)該要考慮挨條款扒8.2.2岸的要求：扳 敗內(nèi)審應(yīng)該確定質(zhì)斑量管理體系是否氨符合翱:柏 盎 癌骯計(jì)劃安排疤(凹滿足客戶和法規(guī)辦要求拔)骯巴 藹礙ISO唉/TS傲 奧16949：巴200吧2標(biāo)準(zhǔn)伴澳 翱組織的方針礙和目標(biāo)骯 藹審核計(jì)劃的編制盎應(yīng)建立在下述基熬礎(chǔ)之上稗:阿當(dāng)前的狀況吧扒 白 埃 奧重

22、要性背 隘已往審核的哎結(jié)果笆 挨覆蓋所有的過程絆、活動(dòng)和班次擺 2. 柏 編制審核方案愛應(yīng)考慮的問題：挨審核的目的斑是：交流審核白礙什么霸愛，稗昂何時(shí)氨半審核，由隘百誰絆奧審核，為了完襖成上述目標(biāo)，需拔要將組織分解礙按照下列方昂式，將組織分解翱，確定審核唉頒什么半唉：按部門按程序按項(xiàng)目或合同 唉 罷每一方式，各有瓣利弊：翱按部門：按 埃優(yōu)勢：易組皚織；易于測量部挨門業(yè)績；審核簡頒潔清晰罷 熬劣勢：不利哀于信息追蹤；按斑生產(chǎn)流程審核骯按程序跋：絆 伴優(yōu)勢：大抽俺樣量測量，而非扳小抽樣量；測試盎全公司程序的適埃用性；頒 壩劣勢：大規(guī)罷模復(fù)雜的審核邦；難于組織；需癌要許多被審人員藹參與；不是每一襖場

23、所都有程序；熬可能變成瑣碎的半審核矮按項(xiàng)目或合同：巴 矮優(yōu)勢：可以伴測試：信息和生霸產(chǎn)流程；顧客滿扳意和法規(guī)要求；頒重要顧客的應(yīng)對襖霸 骯劣勢：大規(guī)叭模復(fù)雜的審核俺；難于組織；許暗多人參與；依據(jù)凹抽樣的合同，可耙能遺漏關(guān)鍵活動(dòng)芭為編制有效擺的審核方案，不岸僅需要考慮這些白，還需在審核被澳審區(qū)域時(shí)，識別頒組織的過程及過辦程間的聯(lián)系佰.壩。以唉ISO9001吧為基礎(chǔ)的ISO霸/TS1694襖9標(biāo)準(zhǔn)要求我們絆有一個(gè)基于擺的過程，并且八需要有效地貫徹柏和保持過程因皚此，我們需要通傲過審核進(jìn)行驗(yàn)證懊襖注：過程可能牽氨涉到許多部門，芭有時(shí)，過程的有百效性不能在原部擺門進(jìn)行測量，需啊要牽涉到其他部艾門，如：

24、原料采按購過程可牽涉到百采購部辦公室、敗原料儲(chǔ)存、采購唉活動(dòng)和進(jìn)貨檢驗(yàn)澳等。其有效性可艾通過測量進(jìn)貨檢背驗(yàn)、生產(chǎn)交付爸服務(wù)和財(cái)務(wù)等。罷確定跋挨何時(shí)暗搬審核，需考慮下搬面重要因素：審核員可獲得受審方可獲得奧過程的時(shí)間性和擺季節(jié)性（過程可靶能發(fā)生在指定的半時(shí)間）澳被審方方便（如伴：年底審核財(cái)務(wù)罷部）澳過程的：狀皚態(tài)傲 霸重要性絆 翱已往審核的啊歷史壩當(dāng)挑選審核霸員時(shí)（暗誰懊），應(yīng)考慮：耙可獲得埃 疤 八 愛 敖 斑 壩 暗 百 阿 斑 安經(jīng)過培訓(xùn), 具懊備資格公正性班受審區(qū)域過程知矮識襖3 審核員之?dāng)[間交流反饋：敖審核方案并非一案成不變，可以根哀據(jù)審核的情況及挨時(shí)調(diào)整如果審拜核中遇到問題，按比如，

25、由于審核岸方案已定，無法般審核部門之間的襖接口，這樣需要阿及時(shí)報(bào)告，以便奧調(diào)整方案。暗第六章把 愛小組練習(xí)疤2絆：敗審核員職責(zé)練習(xí)挨該練習(xí)的目的是百明確內(nèi)審員的職胺責(zé)。請與你的同岸伴一起復(fù)習(xí)本章奧學(xué)員手冊中的內(nèi)笆容，寫一份內(nèi)審敗員的職責(zé)指導(dǎo)書絆。試著用你自己扮的語言進(jìn)行表述翱，不要照抄學(xué)員叭手冊中的內(nèi)容；唉另外，請考慮審瓣核員在不同階段絆的工作內(nèi)容，按白邏輯順序進(jìn)行考半慮：拔- 審核前 審核中 審核后佰 半 按時(shí)間：耙15般分鐘稗 班 哎注：可以使用所百附的空表；每兩跋人完成一份職責(zé)扒指導(dǎo)書，教師將捌組織全體討論。霸 吧 啊在質(zhì)量保證領(lǐng)域胺里，已發(fā)布很多熬國際標(biāo)準(zhǔn)，除了澳與質(zhì)量體系模式扮有關(guān)的

26、辦ISO 900扒0奧系列標(biāo)準(zhǔn)以及相埃應(yīng)的指南以外，板還有一組專門針巴對審核員的標(biāo)準(zhǔn)絆ISO 100搬11芭。這組標(biāo)準(zhǔn)由下捌列三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成跋：柏伴 ISO 10埃011-1 唉 埃審核氨捌 ISO 10扳011-2 骯 熬質(zhì)量體系審核員八的評定準(zhǔn)則靶白 ISO 10阿011-3 安 翱審核工作管理爸 奧 柏注：這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)芭即將被合并為新百版的胺ISO1901扒1案。敖1. 把審核員的職責(zé)：埃在考慮組織和執(zhí)哎行內(nèi)部審核前，唉應(yīng)當(dāng)了解審核員捌的職責(zé)和執(zhí)行審隘核時(shí)的態(tài)度。應(yīng)熬當(dāng)強(qiáng)調(diào)，審核員叭的職責(zé)并不限于敖審核時(shí)執(zhí)行的那爸些活動(dòng)。澳審核組成員的職伴責(zé)是：（參見稗ISO 100爸11-1:19佰93擺

27、）佰遵守相應(yīng)的審核霸要求扳交流和理解審核翱要求暗有效地策劃和完挨成安排的任務(wù)寫觀察報(bào)告報(bào)告審核結(jié)果唉驗(yàn)證所采取的糾頒正措施的有效性鞍（當(dāng)委托方要求半時(shí)）擺保存與審核有關(guān)斑的文件：昂按要求提交這些鞍文件班 案 * 凹確保這些文件的壩保密性搬* 阿 板謹(jǐn)慎處理特殊的凹信息擺 胺配合并支持審核澳組長的工作耙審核組員應(yīng)：（頒參見辦ISO 100背11-1:19愛93骯）熬在確定范圍內(nèi)進(jìn)百行審核保持客觀性挨收集并分析與被辦審核的質(zhì)量體系班有關(guān)的、足以得岸出結(jié)論的證據(jù)礙對于證據(jù)中能夠擺影響到審核結(jié)果癌和可能需進(jìn)行更拔廣泛審核的跡象頒保持警覺哀能夠回答如下問擺題：癌 皚“案被審核方是否都扳了解和會(huì)使用相懊關(guān)

28、的程序、文件哎或其他資料奧”熬？；翱“哀用于描述質(zhì)量體柏系的所有文件和頒其他資料，是否岸足以滿足所規(guī)定敗的質(zhì)量目標(biāo)的需襖要案”壩？俺始終遵守職業(yè)道辦德愛注：你必須熟悉頒你自己公司審核矮體系的要求。很按多公司經(jīng)常是由擺質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)審叭核的準(zhǔn)備工作，靶審核員只是在審敖核時(shí)到達(dá)指定的襖審核場所，并完八成適當(dāng)?shù)谋砀?。凹最后得到的審核哀結(jié)果是很充分的懊，但缺少較深入背的檢查。絆2. 扮審核員的獨(dú)立性艾： 稗ISO 900阿1般標(biāo)準(zhǔn)要求，審核佰員與被審核方的辦活動(dòng)應(yīng)是獨(dú)立的罷，不能審核自己絆的工作，般ISO 100昂11-1胺也要求：暗“芭審核員不應(yīng)有偏板見和受其他有可胺能損害審核工作骯客觀性的影響。挨”

29、霸3. 伴審核組長職責(zé)隘如果審核是由一笆組審核員進(jìn)行，敖那么其中一人應(yīng)爸起到組長或稗“白主任審核員艾”氨的作用。作為審艾核組長，他要對霸審核的所有方面拔負(fù)主要責(zé)任。為伴此應(yīng)賦予他權(quán)力隘對執(zhí)行審核作最霸終的決定。除了扮審核員通常的職扒責(zé)以外，審核組凹長的責(zé)任還包括芭：（參見擺ISO 100襖11-1:19昂93板）柏 埃幫助選擇審核組斑的其他成員制定審核計(jì)劃霸代表審核組與被白審核方管理者接奧觸提交審核報(bào)告拔 胺 笆審核組長應(yīng)：（半?yún)⒁姲糏SO 100俺11-1:19版93?。┌暌?guī)定每項(xiàng)審核任頒務(wù)的要求，包括骯所要求的審核員巴資格把遵守相應(yīng)的審核拔要求和其他有關(guān)翱規(guī)定骯制定審核計(jì)劃，暗準(zhǔn)備工作文件

30、，襖布置審核組成員癌工作礙評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)靶量體系活動(dòng)的文佰件，以確定其適吧宜性疤及時(shí)向被審核方癌報(bào)告嚴(yán)重的不符按合項(xiàng)笆報(bào)告在審核過程爸中遇到的重大障藹礙挨清楚、明確地報(bào)埃告審核結(jié)論，不熬無故拖延辦 拜 矮這些職責(zé)將在后般面的章節(jié)里進(jìn)一罷步詳述。板4. 藹審核員的個(gè)人品壩質(zhì)巴 愛審核員應(yīng)該開朗癌成熟，具有良好懊的判斷能力、分壩析問題能力和應(yīng)爸有的堅(jiān)持性，具巴有客觀的觀察能半力，和從廣闊的邦角度來分析復(fù)雜佰問題的能力，同瓣時(shí)還應(yīng)理解每個(gè)熬部門在整體組織拔機(jī)構(gòu)中的地位和耙作用。 百 礙審核員應(yīng)具有的拌品質(zhì)：按適當(dāng)獲得和評價(jià)邦客觀證據(jù)；傲不卑不抗，忠于翱審核目的；岸在審核過程中，鞍考慮到人為因素挨對審

31、核結(jié)果會(huì)產(chǎn)靶生的影響；澳處理好與有關(guān)人八員的關(guān)系，以取岸得最佳的審核效班果；般尊重審核所在國礙家或地區(qū)的風(fēng)俗般習(xí)慣；隘排除干憂，認(rèn)真耙執(zhí)行審核；阿在審核過程中，癌全神貫注，全力霸以赴；骯對內(nèi)外壓力作用稗積極反映；愛根據(jù)觀察記錄，巴得出令人信服的敖結(jié)論；擺堅(jiān)持正確結(jié)論，頒不屈服于任何壓藹力。瓣5. 靶審核員的素質(zhì)： 哎 絆下列表格列出了半審核員應(yīng)有和不扒應(yīng)有的品質(zhì)：白應(yīng)具有：般不應(yīng)具有阿嚴(yán)肅認(rèn)真半漫不經(jīng)心盎公正岸帶有偏見奧開朗愉快的澳害羞藹簡明扼要岸冗長繁瑣叭自律暗散漫捌善于表達(dá)的背沉默寡言柏耐心巴心胸狹窄皚積極板消極百6. 按 昂審核組成員的選絆擇：斑在選擇審核組成吧員時(shí)，應(yīng)考慮幾伴個(gè)因素，以

32、確保搬最大限度地利用班資源和保持可信笆性。在擺ISO 100叭11-3:19澳91捌“藹審核工作的管理癌”翱中，對審核組成跋員的選擇提出了暗下面的要求：審核標(biāo)準(zhǔn)；扒服務(wù)或產(chǎn)品的類按型以及相關(guān)的法扳規(guī)性要求（如保版健、食品、保險(xiǎn)爸、計(jì)算機(jī)、儀器瓣儀表、核設(shè)施）艾；爸是否需要某一特芭殊領(lǐng)域的專業(yè)資鞍格或技術(shù)專長；稗審核組的規(guī)模與板組成；捌管理審核組所需靶的技能；隘有效發(fā)揮審核組斑成員特長；捌處理與受審核方翱關(guān)系所需的個(gè)人笆技巧；笆所需的語言技巧襖；鞍沒有任何現(xiàn)存的爸和潛在的厲害沖壩突；其他有關(guān)因素。爸7. 藹 扮審核管理按需要采取適當(dāng)?shù)陌梅椒?，對審核員瓣的工作表現(xiàn)進(jìn)行襖監(jiān)督。常見的批拜評意見是審核

33、員捌之間審核的不一傲致性。在相同的懊條件下，對相同案的工作進(jìn)行審核藹，不同的審核員扳應(yīng)得出相似的結(jié)艾論。要做到這一絆點(diǎn)，可以采取一阿定的方法斑,瓣進(jìn)行控制昂, 襖包括：培訓(xùn)/講座搬比較不同審核員頒的報(bào)告版/笆審核霸 澳輪換審核組成員扮 罷職業(yè)道德胺第七章氨 辦 按審柏 藹核耙 啊策絆 哀劃 澳要成功地完成內(nèi)搬部審核，準(zhǔn)備工板作相當(dāng)重要，可昂以分為版4頒個(gè)不同的方面：巴確認(rèn)審核范圍，敖閱讀相關(guān)文件，罷商定審核日程，背 澳準(zhǔn)備審核檢查表霸。商定審核日程：開始時(shí)間天數(shù)時(shí)間表未次會(huì)議拌審核前的主要活百動(dòng)準(zhǔn) 備 檢 查 表閱讀相關(guān)的文件：手冊/程序法律/規(guī)范現(xiàn)有檢查表以往的糾正措施確認(rèn)審核范圍笆1. 爸

34、確定審核范圍跋審核員必須明白辦，哪些區(qū)域或程皚序需要他們?nèi)彴岛恕Ｖ灰榭磳弶魏擞?jì)劃，或詢問唉負(fù)責(zé)編制審核計(jì)斑劃的人員就清楚昂了。這看似常識拔，但是，清楚理絆解審核范圍是非案常重要的，否則笆將影響審核計(jì)劃板的全面性。但是版，僅有審核員的壩理解還不夠，因伴為還有另一方在奧審核過程中起關(guān)斑鍵作用，即受審笆核方。如果他們啊在最初階段不參班與，那么在審核艾時(shí)出現(xiàn)誤解和問扒題的可能性就大澳大增加。在首次芭會(huì)議上才第一次鞍討論審核范圍就懊太遲了。除了在岸準(zhǔn)備階段就審核熬范圍達(dá)成共識外翱，敲定審核計(jì)劃版是個(gè)好主意翱 - 疤請看本章后半部襖。巴 2. 柏 骯閱讀有關(guān)文件疤確定審核范圍后愛，應(yīng)開始初步閱胺讀文件

35、。通過閱扮讀，全面地評價(jià)盎下列文件：藹受審核區(qū)域的質(zhì)拌量手冊和程序文捌件；笆特別適用于受審擺核區(qū)域的法規(guī)性敖文件、規(guī)范等；背該區(qū)域上次的審胺核發(fā)現(xiàn)，以及該罷區(qū)域有關(guān)的適用案工作文件（例如板檢查表）；八與該區(qū)域有關(guān)的霸糾正措施分析記埃錄。挨注：在此階段還搬不是一個(gè)深入的拌評價(jià)皚。在此審核員應(yīng)?？紤]：鞍疤 敖審核范圍的適宜扒性辦骯 扒準(zhǔn)備檢查表所需疤的時(shí)間（與分配八的時(shí)間是否合適凹？）襖昂 芭執(zhí)行審核所需的耙時(shí)間（與分配的笆時(shí)間是否合適？芭）伴班 般我是否有做此項(xiàng)靶工作的經(jīng)驗(yàn)隘/把知識？半在此階段，閱讀伴程序是很有用的癌，以確保清楚地絆了解情況，特別邦是自上次審核后稗所做的更改。罷3. 拜商定審核

36、日程埃審核開始前，審愛核員和被審核方扳進(jìn)行一次商談，拜有助于內(nèi)部審核柏更順利地進(jìn)行。伴不管如何安排這隘樣的會(huì)談，審核白員必須按照自己按的程序進(jìn)行，例哀如使用備忘錄、奧正式通知、訪問捌等等。敗無論采用什么方氨式，審核員應(yīng)對盎下列事項(xiàng)達(dá)成共疤識：審核的天數(shù)。拔開始的地點(diǎn)和時(shí)敖間。矮涉及的范圍和訪昂問的區(qū)域。巴審核進(jìn)展時(shí)間安俺排（適用于某些絆情況），例如如骯果伴同時(shí)審核幾個(gè)部傲門。把未次會(huì)議安排，按對審核中發(fā)現(xiàn)的俺問題取得一致意巴見并討論糾正措跋施的要求。壩審核的各個(gè)階段百可能會(huì)涉及的人把員。艾前面提到，如果稗在準(zhǔn)備階段對這翱些沒說清楚，則澳容易產(chǎn)生誤解。埃此階段的商談為扒審罷核奠定了基礎(chǔ)，拜并會(huì)影

37、響被審部傲門對本次審核及拌以后審核的協(xié)助捌和合作。熬4. 拜準(zhǔn)備工作文件癌審核中使用的工疤作文件的格式和按數(shù)量，取決于公耙司程序的規(guī)定要把求和各個(gè)審核員凹的喜好。通常包敗括檢查表、以及氨用來報(bào)告不合格稗項(xiàng)或觀察結(jié)果的懊標(biāo)準(zhǔn)表格。芭檢查表的格式是癌多種多樣的，各巴公司風(fēng)格各異。扮但基本要求是，懊審核員用起來順矮手，可以按照個(gè)疤人風(fēng)格進(jìn)行設(shè)計(jì)霸。有時(shí)僅用作熬“盎備忘錄瓣”瓣，或有時(shí)成為審翱核記錄的一部分皚，并詳述審核的啊范圍和內(nèi)容。建岸議審核前編制內(nèi)叭審檢查表。然而阿，由他人為審核斑員預(yù)先準(zhǔn)備好的艾標(biāo)準(zhǔn)問卷式的檢鞍查表，并要求審捌核員盲目遵循，案是不可取的。這八樣，很可能造成叭無端的限制，并吧扼殺

38、審核員的創(chuàng)罷造性。審核時(shí)，隘是否使用以前用斑過的檢查表，或邦應(yīng)該使用新的檢骯查表，仍是一個(gè)愛有爭議的問題。般雖然使用新的檢伴查表是可行的，骯但從盡可能利用巴現(xiàn)有資源的角度氨來看，是不太好笆的。一個(gè)折中的捌方案是使用現(xiàn)有凹的檢查表，但應(yīng)跋當(dāng)根據(jù)有關(guān)的文藹件對其進(jìn)行評審啊，以確認(rèn)其連用藹的適用性。絆雖然，審核范圍奧不應(yīng)隨意變更，疤但如果在審核過拜程中發(fā)現(xiàn)，需要拌根據(jù)實(shí)際情況增把加額外的審核活靶動(dòng)時(shí)，不應(yīng)對此澳加以限制。哎5. 佰檢查表的內(nèi)容：伴編制審核檢查表八時(shí)，對下列每一扳要點(diǎn)都應(yīng)加以考巴慮：疤程序和作業(yè)指導(dǎo)澳書是否到位；巴程序、作業(yè)指導(dǎo)瓣書及有關(guān)文件的埃授權(quán)、發(fā)布和修澳訂的控制。壩在該區(qū)域里，

39、工矮作人員的培訓(xùn)靶/邦經(jīng)驗(yàn)俺/拌資歷，以及相關(guān)笆人員對所執(zhí)行的安程序的理解；哀對程序的有效和八正確執(zhí)行；邦達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量把標(biāo)準(zhǔn)要求；阿設(shè)備的校準(zhǔn)（如隘適用）；藹文件隘/疤表格得到正確地佰使用期和分發(fā)；霸文件、表格和其藹他質(zhì)量記錄是否拔得到正確歸檔、擺保管和便于查閱擺。八在對有關(guān)文件進(jìn)壩行初步評審時(shí)，板可以發(fā)現(xiàn)哪些程邦序和文件是與審拔核有關(guān)的，找出癌關(guān)鍵的管理控制擺活動(dòng)。編制檢查般表時(shí)，不僅要考吧慮上述要點(diǎn)，而敖且要考慮關(guān)鍵的版管理控制活動(dòng)。傲檢查表的常用格拜式是列出問題清芭單，著重于程序板的特定方面，包埃括以上提到的要版點(diǎn)。但要盡可能癌使用開啟性提問背，避免使用封閉氨式提問（即只要案求回答是盎

40、/熬否的問題），評扮審體系及其有效隘性。另一個(gè)常用吧的格式是，列出壩一張包括關(guān)鍵詞跋、題目、控制特澳性、記錄等的清罷單，確保審核的懊全面性。如果檢斑查表是用來記錄傲審核發(fā)現(xiàn)，并保礙存記錄作為將來瓣評審用的，那么熬，表上寫下的評白論，更能讓人看瓣出當(dāng)時(shí)的審核是俺怎樣進(jìn)行的。板無論使用什么形搬式的檢查表，審稗核員應(yīng)當(dāng)先在心壩里構(gòu)思審核計(jì)劃凹，按照邏輯順序敗提出問題，將構(gòu)癌思的審核順序，絆通過檢查表表示八出來。隘6. 搬審核步驟：稗開展審核活動(dòng)時(shí)懊，需要對管理體背系的過程進(jìn)行驗(yàn)白證?？梢酝ㄟ^兩稗種不同的過程展骯示管理體系結(jié)構(gòu)巴：氨縱向流程通過疤質(zhì)量方針，質(zhì)量昂目標(biāo)和質(zhì)量策劃板依此展開。罷橫向流程通過

41、挨追蹤產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)矮過程來展開（疤“奧始于顧客終于顧巴客壩”鞍的過程）。過程流向兩種不同的但相關(guān)的過程流向： 方針 目標(biāo) 計(jì)劃輸入 過程輸出有效性縱向的方針的展開，目標(biāo)的設(shè)定和測量過程橫向的 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程按理解過程審核的柏定義非常重要，疤它是指捌“暗測量一個(gè)過程滿啊足指定的目標(biāo)襖用途需要的能芭力。叭”懊作為一名審核員靶，我們必須進(jìn)行皚過程審核，審核跋管理體系的橫向扮流程和縱向流程傲。因此，在我們氨的檢查表中，必扮須描述如何審核佰：縱向過程的所艾有相關(guān)目標(biāo)（整巴個(gè)組織的、局部埃的和地方的）；敖橫向過程的（特佰定的某個(gè)過程背多個(gè)過程的）：伴輸入隘輸出芭控制拜機(jī)制昂措施頒結(jié)果霸但是，還應(yīng)該注皚意以下

42、幾點(diǎn)：骯我們不能指望有鞍關(guān)于縱向過程的拜文件化的程序；八審核員最好是從佰理解縱向過程的懊目標(biāo)和需求著手安，這樣，有助于笆審核員更專注于骯過程中的關(guān)鍵區(qū)礙域，明白那些更擺為優(yōu)先；壩審核員不能期望愛在每一個(gè)部門，鞍區(qū)域或過程都能跋看到有既定的目版標(biāo)；凹我們也不能指望八有關(guān)于橫向過程扳的文件化的程序扒。傲 唉 礙因此，審核員應(yīng)百該關(guān)注：輸入輸出控制機(jī)制結(jié)果礙審核過程的絆6板個(gè)階段跋創(chuàng)造審核氣氛哀每次訪問拌/盎審核新的區(qū)域時(shí)吧，都要保持簡短皚的非正式的介紹柏和解釋，使受審瓣核方不致緊張。芭確認(rèn)審核基礎(chǔ)鞍受審區(qū)域的組織白結(jié)構(gòu)及職責(zé)的分拔配應(yīng)加以確認(rèn)；拔質(zhì)量體系文件的奧狀態(tài)也應(yīng)明確，按即是否建立和保扳持了

43、體系文件。矮確定審核過程把沒有這一步驟審瓣核就不會(huì)成功。佰從質(zhì)量管理體系翱文件中獲得，過敖程以及與之有關(guān)絆的關(guān)鍵控制點(diǎn)（矮輸入、輸出和接艾口）如何控制的霸全面描述。這樣頒，審核就僅僅是百驗(yàn)證質(zhì)量管理體巴系文件的符合性頒。盎尋找客觀證據(jù)靶選擇重點(diǎn)區(qū)域和叭與過程有關(guān)的控絆制點(diǎn)，采取觀察鞍活動(dòng)，查閱記錄安，檢查三層次的盎作業(yè)指導(dǎo)書，詢吧問有關(guān)人員等，跋與事實(shí)相比較，礙確認(rèn)文件化體系鞍的適宜性，判斷頒是否按文件所說拌的執(zhí)行了？稗檢查接口和跟蹤叭問題藹要遵循以前已經(jīng)艾建立的審核路線般，收集該部門與氨其他部門之間的柏接口信息，引導(dǎo)吧審核進(jìn)入其他區(qū)罷域。這將涉及對辦程序、規(guī)范、校暗準(zhǔn)、培訓(xùn)和文件唉控制的進(jìn)一

44、步交翱叉檢查。結(jié)束礙 半對受審核方的合礙作表示感謝，并藹將發(fā)現(xiàn)通報(bào)被審巴核方。罷以上每一階段分哀配的時(shí)間是不同百的，幾分鐘、一哎小時(shí)或更多，都瓣是適宜的。審核拌員經(jīng)常將一個(gè)過奧程（如以上第哀3奧點(diǎn)所述）分成幾皚個(gè)部分以便于審拌核，這意味著在敗一個(gè)過程中第班3挨、第凹4佰和第敖5耙點(diǎn)可能會(huì)重復(fù)幾藹次，例如不是一爸次檢查公司所有皚最終檢驗(yàn)過程，奧而是將其分為幾熬部分：最終產(chǎn)品巴試驗(yàn)；凹 白產(chǎn)品證書的準(zhǔn)備邦和發(fā)放；產(chǎn)品交艾送發(fā)貨區(qū)域。吧不論審核員選擇埃使用哪種策略，霸檢查表都應(yīng)與其耙策略相適應(yīng)，否敖則它的作用就會(huì)搬受到限制。設(shè)計(jì)暗合理、內(nèi)容適當(dāng)唉的檢查表能確保安審核的系統(tǒng)化，半確保全面、深入班的檢查

45、。扳第八章巴 八小組練習(xí)：審核扮檢查表襖本練習(xí)的目的是百編制對本公司采礙購活動(dòng)進(jìn)行審核奧的檢查表。審核背的范圍已經(jīng)確定瓣為：癌“巴與采購訂單控制扮和供貨商及分承擺包方控制有關(guān)的案所有活動(dòng)敗”胺。作為一個(gè)小組頒活動(dòng)，你們總共案需要準(zhǔn)備拜4唉份檢查表，包括擺審核的以下幾個(gè)哀階段笆: 1.哎首次會(huì)議（創(chuàng)造安審核氣氛）；搬2. 邦確認(rèn)審核基礎(chǔ)；澳3. 拜采購訂單的控制傲；扒 4.拔供應(yīng)商和分承包跋方的控制耙在本章的介紹部擺分，老師將編制擺與啊“啊創(chuàng)造審核氣氛矮”扳和安“骯確認(rèn)審核基礎(chǔ)案”巴有關(guān)的部分檢查凹表。根據(jù)所給公昂司的質(zhì)量管理體跋系，小組編制另笆外兩部分的檢查扮表。注意以下幾氨點(diǎn)：靶霸 擺采用任

46、何你喜歡版的檢查表格式，巴但要說明理由白皚 暗按照邏輯順序編稗制檢查表搬 埃 稗如果你們是以小捌組的方式做此練翱習(xí)，大約需要半阿小時(shí)。巴 壩 頒輸出：向其他學(xué)搬員講解其中的一皚份檢查表。 靶第九章捌 八執(zhí)絆 疤行佰 傲審佰 艾核壩在審核預(yù)備活動(dòng)扒部分，詳述了如暗何編制標(biāo)準(zhǔn)格式癌的檢查表。事實(shí)靶上，該檢查表就佰是按照審核過程背的六個(gè)基本步驟胺編寫的。本章要頒對怎樣執(zhí)行審核敖進(jìn)行指導(dǎo)，特別氨是審核員如何開熬展有效性審核，疤應(yīng)該具備的審核扮技巧。扳 1. 隘 昂時(shí)間管理癌審核員面對的最八大問題是，如何愛抓住一個(gè)部門的奧要點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)區(qū)域岸內(nèi)存在的問題。啊但更重要的是時(shí)芭間的管理，特別班是對那些沒有經(jīng)叭驗(yàn)

47、的審核員。例稗如，俺“耙我怎樣才能在所癌分配的兩小時(shí)之背內(nèi)，對這個(gè)區(qū)域芭的所有活動(dòng)進(jìn)行搬評審，對另外兩捌個(gè)本應(yīng)在今天上愛午訪問的部門該皚怎么辦？礙”隘。一個(gè)有用的方埃法就是將可用的啊時(shí)間，在受審的隘不同活動(dòng)之間進(jìn)八行分配。扒審核員也應(yīng)了解板什么樣的抽樣方邦法最合適。非常壩簡單，審核員應(yīng)背當(dāng)尋找一條貫穿搬整個(gè)體系的邏輯挨線路，例如，貫版穿一個(gè)區(qū)域的信埃息流，輸入、加胺工過程和輸出。襖審核路徑明確以柏后，審核員就可拔以控制，確保不芭偏離，盡可能減凹少無關(guān)的抽樣和懊討論。例如，采百購經(jīng)理可能非常疤熱情地解釋并演皚示新開發(fā)非常復(fù)癌雜的計(jì)算機(jī)存貨罷控制系統(tǒng)，但是案如果為此使用了笆整個(gè)部門審核時(shí)按間的一半

48、是否合哀適呢？板2. 扳 背檢查表的使用 柏前面討論審核準(zhǔn)搬備時(shí)，非常強(qiáng)調(diào)版編制檢查表。在巴整個(gè)審核過程中伴，檢查表都應(yīng)放癌在手邊。最好不瓣要盲目遵從，而捌將它作為備忘錄阿，用于檢查與審癌核有關(guān)的所有要巴點(diǎn)是否都已檢查隘到。岸內(nèi)部審核程序中爸經(jīng)常要求將檢查班表和審核記錄保罷存好，作為體系岸有效運(yùn)行的客觀懊證據(jù)，所以應(yīng)當(dāng)癌考慮檢查表的格百式和留作記錄用矮的空白。不要忘八記，檢查表的使俺用可確保在有限百的時(shí)間內(nèi)覆蓋所唉有的要點(diǎn)。設(shè)計(jì)皚很好的審核，再瓣結(jié)合使用檢查表昂，就可以給受審扮核區(qū)域留下很好鞍的印象，也將有翱利于今后對此區(qū)懊域?qū)徍说捻樌M(jìn)熬行！礙3. 熬 安重視面談扮審核中，收集信拔息所使用的

49、主要昂技巧是面談?？砂乓栽儐柟ぷ魅藛T斑，他們做些什么佰，收到哪些信息哎，送出哪些信息礙。缺少經(jīng)驗(yàn)的審邦核員經(jīng)?；荛L稗時(shí)間閱讀文件，按而與執(zhí)行該項(xiàng)任巴務(wù)的人員卻很少懊交談。記住，要盎設(shè)計(jì)好你的面談唉，使你能在很短艾的時(shí)間里，從談擺話對象那里得到扒盡可能多的信息靶。問題的選擇非霸常重要，不要將邦談話對象引導(dǎo)到盎與審核無關(guān)的話昂題上。壩檢查表經(jīng)常會(huì)幫罷助審核員很快開搬始詢問問題。它拜們包括：背關(guān)閉式提問：使拔被問方以叭“岸是盎”疤或板“俺否哎”艾來回答問題。例懊如，是你負(fù)責(zé)簽艾署通知單嗎？你唉把這份表單交回拌經(jīng)理嗎？壩開啟式提問：要爸求被問方自動(dòng)提扒供信息。例如，鞍對于通知單你負(fù)疤什么責(zé)任？當(dāng)你岸

50、完成這個(gè)表單將班它交給什么人？芭，這份表單完成哀后還做些什么？岸開啟式問題經(jīng)常扒以下列詞語開始哀：怎么，誰，為癌什么，什么，哪按里和什么時(shí)候。捌雖然一些封閉式氨提問是不可避免按的，但審核員應(yīng)斑當(dāng)記住，這樣的扳問題應(yīng)盡量避免奧，因?yàn)閺倪@些問拌題里幾乎得不到阿什么信息。理想叭的面談方式應(yīng)遵胺循信息和材料的拌流動(dòng)路線。當(dāng)受瓣審方說明和解釋哀輸入、過程處理扳和輸出時(shí)，審核般員應(yīng)以這樣的詞瓣句接續(xù)對方的回扳答：讓我看一下安；接下來去做什澳么？如果佰扳那么。記住，這伴不是審問！被審?qiáng)W核方越是放松，八審核員越可能獲把得所需的信息。安4. 礙 捌抽樣襖當(dāng)審核員要求受霸審核方靶“白讓我看一下芭”巴時(shí)，應(yīng)考慮抽樣

51、佰的類型和數(shù)量。敖抽樣沒有固定的耙模式，但可以考拔慮以下各種方法澳：安 案隨即？；扳 搬有針對性？；按 跋統(tǒng)計(jì)方法；愛 挨定百分比？；邦 拌變量？。應(yīng)當(dāng)根八據(jù)常識來決定，啊任何一種方法都礙可以接受。如果佰知道哪些區(qū)域有巴潛在的問題，將澳有助于作決定，癌因?yàn)檫@樣可以有癌針對性地進(jìn)行抽矮樣。記住，在有傲限的時(shí)間內(nèi)，你艾的抽樣品應(yīng)具有百代表性。如果發(fā)扮現(xiàn)不合格或表明笆有潛在問題時(shí)，奧應(yīng)增加抽樣量。敖5. 拔 啊觀察和證實(shí)叭對受審核區(qū)域的靶全面觀察是審核柏工作的關(guān)鍵。在把審核中觀察活動(dòng)絆、討論程序、措巴施或查閱文件時(shí)案，必須頻繁對照安檢查，以便確認(rèn)叭所得到的證據(jù)完隘全符合文件化程拔序的要求（和有俺關(guān)質(zhì)

52、量管理體系骯模式的要求）。捌不要只把目光放爸在與正在審核的盎活動(dòng)有關(guān)的具體擺線索上，而要睜昂大眼睛注意那些稗以后能有用的信把息。敗6. 叭 扳審核員的感覺柏:室內(nèi)布置扮新的：面孔、情矮緒等；機(jī)器設(shè)備凹；疤 挨產(chǎn)品癌/扮服務(wù)；程序；工敖作場所的布置；不到位；恐慌凹這種始終如一的矮觀察是獲得佰“把審核員感覺扒”皚的過程的一部分瓣。對于一個(gè)缺少班經(jīng)驗(yàn)的審核員來巴說是很不容易的白，下列是需要注傲意的主要事項(xiàng)：藹生產(chǎn)場所凌亂的礙布置盎/按臟亂，可能意味愛著有些要素有潛哎在的問題。襖身體語言：受審柏核方的個(gè)人舉止挨，暗示著潛在的壩好或壞的領(lǐng)域。版審核員應(yīng)知道我敗們都不自覺地在奧使用形體語言，巴并且，我們必

53、須澳習(xí)慣這種非語言敖的交流。下列姿巴勢應(yīng)注意，但決胺不可只從某一單稗個(gè)的動(dòng)作來下結(jié)罷論，并試圖作出唉判斷：埃* 拜微笑：這表示接佰受并使人感到放八松，特別是在開哀始階段。不要皺胺眉，它將起到相懊反的效果。 骯* 伴眼神接觸：與某瓣人目光接觸表示辦你對他感興趣。疤但是不要盯著看藹，因?yàn)檫@意味著跋威脅。當(dāng)你不注懊視對方眼睛時(shí)，捌就試試看他前額巴的中間或嘴巴，敗因?yàn)檫@樣容易些邦，缺少目光接觸氨表示害羞、緊張笆或說謊。版* 耙手放在臉上的姿芭式：當(dāng)人們說謊翱時(shí)，大腦下意識昂地告訴自己抑制挨住想說的話，例挨如，手蓋住嘴巴擺而大拇指壓在臉熬頰上，假裝成咳笆嗽，稗 埃還有摸凹/叭抓鼻子或擦眼睛懊等。邦* 般

54、拉衣領(lǐng)：說謊會(huì)案引起臉和脖子的皚刺癢，這解釋了骯為什么當(dāng)說謊者傲認(rèn)為他已被察覺扒就會(huì)吧“靶拉衣領(lǐng)敖”傲。拉衣領(lǐng)也可能斑表示憤怒或灰心礙。吧* 佰手臂屏障：使用斑手臂屏障，例如背各種姿勢的手臂巴交叉，是一種防扳護(hù)方式。包括以叭一只手顫動(dòng)著身把體前而去觸摸手扮表、手鐲、袖口俺等物。瓣* 埃培養(yǎng)審核員成為哀“辦人的觀察者斑”昂，當(dāng)你能夠讀懂拔各種姿勢時(shí)，你八將發(fā)覺身體語言敗是交流中一種極絆重要的工具，人柏類的交流由以下搬三個(gè)要素組成：阿 隘我們說話的言語懊 70%瓣；我們說話的方愛式斑38%罷；身體語言俺 55%辦。艾 扒注：記住采取你翱自己的身體語言爸，取得最好的審捌核效果！疤7. 扳 懊記錄事實(shí)

55、埃審核員將審核過胺程中收集的所有伴客觀證據(jù)都記錄版下來是很重要的扒，既要記符合體昂系的證據(jù)，也要擺記不符合的證據(jù)瓣。如果發(fā)現(xiàn)不合藹格，那么要將事澳實(shí)告知陪同人員胺。但此時(shí)，不要傲試圖對此取得一哀致意見，因?yàn)檫@耙將占用審核時(shí)間扮。捌審核員筆記通常疤包括：程序編號把 OP09鞍；藹3.4耙；審核發(fā)現(xiàn)；需把采取的行動(dòng)；采叭購訂單是采購員阿（案C.Green胺先生）簽名，而巴不是由采購經(jīng)理扒簽名：拔 * B003百；百 * B010挨；拜OP08 3.吧4伴采購訂單中的供哀應(yīng)商不在合格的矮分供方名單，進(jìn)岸貨檢驗(yàn)時(shí)做了全胺檢。芭8. 哀審核員的工具箱阿不要忘記審核需安要的基本物品。癌看起來簡單，但霸沒有

56、它們你會(huì)發(fā)鞍現(xiàn)很難進(jìn)行審核阿。審核員的工具礙箱清單靶, 壩包括唉: 翱 拌有關(guān)的質(zhì)量管理凹文件熬審核標(biāo)準(zhǔn)例如拔ISO 藹/TS1694挨9審核程序百說明審核范圍的柏審核通知疤公司用于審核的絆表格書寫材料檢查表審核日程表手表罷第十章扳 愛過胺 暗程邦 案審?qiáng)W 霸核跋大多數(shù)審核員在柏他們審核的初期艾，傾向于僅僅驗(yàn)啊證體系的符合性哀，例如：過程是愛不是按照規(guī)定的拌要求得到執(zhí)行？案；過程的、產(chǎn)品巴的、服務(wù)以及顧疤客的要求是否得藹到執(zhí)行？。但出傲此以外，審核員柏還應(yīng)該驗(yàn)證所審藹核的有效性。本芭章討論并描述如背何成功地進(jìn)行過罷程審核和有效性擺審核。把1. 背過程審核凹過程審核被定義叭為：懊“搬測量一個(gè)過程

57、滿阿足的目標(biāo)擺/扮用途把/盎需要的能力霸”擺。過程是否有效拌？過程的輸出是癌否能夠使顧客滿拜意？首先讓我們般核實(shí)下面兩個(gè)問俺題：過程是否有效？伴過程的輸出是否懊是我們所需要的敖？盎一個(gè)過程可以輸捌出所期望的，但霸它不一定能夠以爸有效的方式來完艾成。為了測量過礙程的有效性，識暗別過程的目的與礙識別過程的輸出奧同樣重要：愛過程安輸出奧目的版管理評審拌行動(dòng)計(jì)劃扮持續(xù)改進(jìn)巴內(nèi)審挨質(zhì)量管理體系的翱現(xiàn)狀叭有效運(yùn)行質(zhì)量管哀理體系霸給汽車加油般充滿的油箱岸從甲地到達(dá)乙地皚沏一杯茶佰飲料跋解渴白作為一名審核員疤，我們不能僅僅扳著眼于測量下面案五個(gè)方面：輸入機(jī)制控制過程的各步驟輸出埃我們還要測量目骯標(biāo)的完成情況。

58、暗然而，即使這樣按仍然不足以保證奧過程是有效的，把例如，我們沏了白一杯茶，但是：邦 芭我們是不是造成巴了材料或者能量爸的浪費(fèi)？岸 斑這杯茶風(fēng)味好嗎霸？過程審核檢查表靶下面這個(gè)過程審頒核檢查表，可以埃幫助我們進(jìn)行符凹合性和有效性的斑審核：控制過程是如何定義的？誰負(fù)責(zé)此過程，他們的職責(zé)和權(quán)限是怎樣定義的？有關(guān)的法律和法規(guī)要求有哪些？什么是客戶的需要？它們是如何規(guī)定的？與此過程有關(guān)的目標(biāo)指標(biāo)是什么？有哪些控制/檢查點(diǎn)？接受標(biāo)準(zhǔn)是什么？過程審核檢查表過程有哪些步驟？在過程的每一步驟發(fā)生什么情況？會(huì)產(chǎn)生哪些文件和/或記錄？過程是否按照程序，作業(yè)指導(dǎo)書或計(jì)劃的要求執(zhí)行是否按照計(jì)劃執(zhí)行了控制活動(dòng)是否由責(zé)任人

59、執(zhí)行輸入什么會(huì)引發(fā)此過程？此過程需要哪些輸入？ 信息 材料這些輸入來自哪里？它們是否可以及時(shí)地獲得？它們是否適用？輸出這個(gè)過程的產(chǎn)品或服務(wù)是什么？產(chǎn)品是否在適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行了測量以保證滿足要求？過程是怎樣進(jìn)行測量的？產(chǎn)品和過程測量是否達(dá)到要求？從過程的內(nèi)部或外部顧客處得到什么樣的反饋？機(jī)制設(shè)備：完成此過程需要哪些設(shè)備和資源？設(shè)備是否適用，是否得到維護(hù)？人：活動(dòng)有哪些人員的能力要求？是否有證據(jù)表明人員經(jīng)過了恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？檢查有效性？過程的有效性板 捌當(dāng)審核過程的有澳效性的時(shí)候，我把們還應(yīng)該提出下啊面這些問題：檢查有效性:過程的目的是什么？過程會(huì)怎樣影響：顧客？下面的過程和活動(dòng)？是否有證據(jù)表明質(zhì)量目標(biāo)

60、、指標(biāo)受到這個(gè)以完成的過程的影響？該過程的有效性對體系的影響將在那里感覺到？在哪里可以感覺到過程的失??？胺第十一章埃 霸報(bào)敗 佰告巴 傲審骯 叭核拜 哀結(jié)翱 笆果扒報(bào)告的方法是多傲樣的，取決于各班個(gè)公司的風(fēng)格。骯本章以及下一章柏將告訴你，不管挨采用什么形式，佰有效地進(jìn)行報(bào)告矮，才能形成有效骯的糾正措施。同芭樣，如果對后續(xù)胺的糾正措施的有鞍效性不進(jìn)行適當(dāng)澳跟蹤，那么審核敗以及審核報(bào)告也靶就沒有太大價(jià)值阿。絆1. 擺報(bào)告準(zhǔn)備罷當(dāng)審核一個(gè)大公隘司時(shí)，雖然審核把組其他成員也都耙要參與，但準(zhǔn)備懊報(bào)告的責(zé)任是審邦核組長。無論采阿用什么風(fēng)格和形俺式，審核報(bào)告都翱應(yīng)包括一些要點(diǎn)奧，這些要點(diǎn)必須板在首次會(huì)議和未