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文檔簡介
1、二氧化硅公司質(zhì)量管理方案xx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111323589 一、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111323589 h 4 HYPERLINK l _Toc111323590 二、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc111323590 h 6 HYPERLINK l _Toc111323591 三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111323591 h 14 HYPERLINK l _Toc111323592 四、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc111323592 h 16 HYPERL
2、INK l _Toc111323593 五、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc111323593 h 24 HYPERLINK l _Toc111323594 六、 質(zhì)量檢驗(yàn)制度 PAGEREF _Toc111323594 h 28 HYPERLINK l _Toc111323595 七、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc111323595 h 31 HYPERLINK l _Toc111323596 八、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc111323596 h 36 HYPERLINK l _Toc111323597 九、 抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc
3、111323597 h 37 HYPERLINK l _Toc111323598 十、 計數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc111323598 h 43 HYPERLINK l _Toc111323599 十一、 公司概況 PAGEREF _Toc111323599 h 49 HYPERLINK l _Toc111323600 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc111323600 h 49 HYPERLINK l _Toc111323601 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc111323601 h 50 HYPERLINK l _Toc1113236
4、02 十二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111323602 h 50 HYPERLINK l _Toc111323603 十三、 行業(yè)技術(shù)水平 PAGEREF _Toc111323603 h 50 HYPERLINK l _Toc111323604 十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc111323604 h 51 HYPERLINK l _Toc111323605 十五、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc111323605 h 52 HYPERLINK l _Toc111323606 十六、 項(xiàng)目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc111323606 h 57 HYPE
5、RLINK l _Toc111323607 十七、 項(xiàng)目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc111323607 h 60 HYPERLINK l _Toc111323608 十八、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc111323608 h 62 HYPERLINK l _Toc111323609 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc111323609 h 62 HYPERLINK l _Toc111323610 十九、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111323610 h 64質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同
6、國家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)
7、箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時也稱作注冊;認(rèn)證適合于除了合格評定機(jī)構(gòu)外的所有合格評定對象,認(rèn)可適合于合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)
8、境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授
9、權(quán)組建的一個組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、
10、產(chǎn)品檢驗(yàn))的能力。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡
11、列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放
12、”。目前,國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了
13、給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗(yàn),不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比
14、如有時候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行
15、檢驗(yàn),這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評審
16、+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認(rèn)證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評定,從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)
17、志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模
18、式,是對認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五
19、種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗(yàn)和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時,向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請
20、材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進(jìn)行評審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗(yàn),試驗(yàn)完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一
21、般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認(rèn)證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是
22、認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,
23、并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確。
24、(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為
25、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對制造過程進(jìn)行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并
26、具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核
27、活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方
28、針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献骱统浞值臅r間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長
29、全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)
30、模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和
31、期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核
32、工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認(rèn)審核計劃;簡要介紹審核活動如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可
33、以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的
34、審核證據(jù)。可以對不符合進(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受
35、審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,
36、并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,
37、應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實(shí)施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn),生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管
38、哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計劃,并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表,編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)
39、責(zé)收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施,并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗(yàn)、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒
40、別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以
41、下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗(yàn)取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗(yàn)的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時,一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),只有當(dāng)首件檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了
42、調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對原材料和外購件的進(jìn)貨檢驗(yàn),對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗(yàn),既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及
43、時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗(yàn)結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實(shí)施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗(yàn)制度企
44、業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗(yàn)管理原則和制度,使各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量檢驗(yàn)的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項(xiàng)主要的常用質(zhì)量檢驗(yàn)制度。三檢制,就是實(shí)行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗(yàn)人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗(yàn)制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗(yàn)。互檢主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機(jī)床、同一工序輪班交接時進(jìn)行的相互檢驗(yàn);小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。(3)專
45、檢。就是由專業(yè)檢驗(yàn)人員進(jìn)行的檢驗(yàn),專業(yè)檢驗(yàn)是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗(yàn)為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗(yàn)已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗(yàn)人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗(yàn)技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗(yàn)結(jié)果通常更可靠,檢驗(yàn)效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。(4)重點(diǎn)工序雙崗制。重點(diǎn)工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進(jìn)行重點(diǎn)工序加工時,還同時應(yīng)有檢驗(yàn)人員在場,必要時應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗(yàn)收代表在場,監(jiān)視工序必須按規(guī)
46、定的程序和要求進(jìn)行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗(yàn)員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗(yàn)收代表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負(fù)責(zé)和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進(jìn)廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進(jìn)行檢驗(yàn)和交接、存放和運(yùn)輸,責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗(yàn)單上,檢驗(yàn)員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;檢驗(yàn)者簽名,表示該工序達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后參考。在生
47、產(chǎn)過程中,每完成一道工序或一項(xiàng)工作,都要記錄其檢驗(yàn)結(jié)果及存在的問題,記錄操作者及檢驗(yàn)者的姓名、時間、地點(diǎn)和情況分析,在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時,都能查清責(zé)任者的姓名、時間和地點(diǎn)。職責(zé)分明,查處有據(jù),可以大大加強(qiáng)員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題,及時反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。(6)管理點(diǎn)檢驗(yàn)制。在質(zhì)量檢驗(yàn)中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點(diǎn)。在管理點(diǎn)上,必須準(zhǔn)備管理點(diǎn)檢驗(yàn)明細(xì)表,這個明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點(diǎn)的工序號、技術(shù)要求、
48、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容,作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗(yàn)的含義1、質(zhì)量檢驗(yàn)定義朱蘭認(rèn)為:“所謂檢驗(yàn),就是這樣的業(yè)務(wù)活動,決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求,或是在出廠檢驗(yàn)場合,決定能否向消費(fèi)者提供?!庇鴺?biāo)準(zhǔn)(BS)將“檢驗(yàn)”定義為:“按使用要求來測量、檢查、試驗(yàn)、計量或比較一個項(xiàng)目的一種或多種特性的過程?!眹H標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005)中,將檢驗(yàn)定義為“通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價?!保?)檢驗(yàn)就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價。對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成
49、品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時進(jìn)行測量或試驗(yàn),并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量,試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗(yàn)是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測量,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測手段,包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備,等等,并且對其實(shí)施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程
50、的規(guī)定進(jìn)行對比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗(yàn)過程從質(zhì)量檢驗(yàn)的定義可以看出,質(zhì)量檢驗(yàn)的整個過程如下。(1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項(xiàng)目和量值。為此,有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量;有時則要采取間接測量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值。有時則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計量器具和測試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗(yàn)的條件,確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品
51、還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時要對檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。(2)測量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗(yàn)記
52、錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。(5)確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)人員對檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準(zhǔn)予放行,并及時轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準(zhǔn)予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢
53、處置。對批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個過程中把測量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析,按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部門反饋質(zhì)量信息,作為今后改進(jìn)質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實(shí)際上,質(zhì)量檢驗(yàn)的過程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗(yàn)主要依據(jù)有以下幾類標(biāo)準(zhǔn)。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是
54、指為保證產(chǎn)品的適用性,對產(chǎn)品必須達(dá)到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準(zhǔn)則,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、儲存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。所以,在一定意義上說,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、使用中維護(hù)、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)。基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指在一定范圍內(nèi)作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn),例如,在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中,基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括通用技術(shù)語言標(biāo)準(zhǔn),即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號等。也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn),例如,公差配合,還包括計量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境條件
55、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通則標(biāo)準(zhǔn)等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。(2)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)卡、驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如,檢驗(yàn)指導(dǎo)書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度來制定。(3)管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成質(zhì)量計劃和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)員工共同遵守的準(zhǔn)則。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括:質(zhì)量手冊和檢驗(yàn)人員工作守則;檢驗(yàn)工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗(yàn)設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息管理制度,等等。質(zhì)量檢驗(yàn)的目的1、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是
56、否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實(shí)行仲裁檢驗(yàn),以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的重要意義(1)通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn),企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進(jìn)貨檢驗(yàn)還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗(yàn)不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最
57、終檢驗(yàn)可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴(kuò)大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗(yàn)的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實(shí)施檢驗(yàn);(2)做好記錄并保存好檢驗(yàn)結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋。總之,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗(yàn)成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗(yàn)工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。抽樣檢驗(yàn)的基本
58、術(shù)語1、抽樣檢驗(yàn)的概念所謂抽樣檢驗(yàn)是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機(jī)地從一批或一個過程中抽取少量個體進(jìn)行檢驗(yàn)稱為抽樣檢驗(yàn)。計數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費(fèi)者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗(yàn)適用范圍:檢驗(yàn)項(xiàng)目較多時;希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時;生產(chǎn)批量
59、大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗(yàn)時間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗(yàn)的檢驗(yàn)量少,因而檢驗(yàn)費(fèi)用低,較為經(jīng)濟(jì),而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗(yàn)也存在著如下的缺點(diǎn):經(jīng)抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗(yàn)存在著錯判的風(fēng)險,不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗(yàn)前要設(shè)計方案,增加計劃工作或文件編制工作量;抽驗(yàn)所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、
60、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實(shí)施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗(yàn)的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機(jī)、一雙鞋、一個發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機(jī)抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗(yàn)。(2)交驗(yàn)批和批質(zhì)量。交驗(yàn)批是提供檢驗(yàn)的一批產(chǎn)品,交驗(yàn)批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗(yàn)還是使用方的購入驗(yàn),抑或是成品的出貨檢驗(yàn),所采
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