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文檔簡介

1、第七章程序在很多放射腫瘤中心,TPS 的過程是一件很重要的事情。因此,要對時的決策過程給予特別的注意。為了在眾多 TPS 中選擇到一個性價比最高的結(jié)果,不僅要考慮也要重視腫瘤中心對 TPS 的特殊要求。限制,25:以下是在和臨床實施過需要注意的一些(a) 需求評估。部門必須預(yù)先定義自己的特別要求,這需要考慮如下:(i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi)(vii)(viii)(ix)(x)(xi)現(xiàn)存系統(tǒng)的狀況;將來數(shù)年內(nèi)的患者門診量;是否要開展特別的技術(shù),例如高劑量率后裝治療(HDR)或立方體定向放療;所需工作站的數(shù)量;治療計劃的復(fù)雜程度(例如三維適形放療或臨床研究的特別要求);是否需要

2、其它類型的影像(如 CT 或 MRI);是否需要專門的 CT 模擬機(jī);是否需要支持 MLC;是否考慮開展近距離治療;是否需要 IMRT;對將來技術(shù)發(fā)展的估計;(b)收集信息。在階段的早期向各 TPS 提供商索取相關(guān)信息是一種很有用的學(xué)習(xí)方式??梢韵认?TPS 提供商取得其產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)及報價。這些信息可以讓對其系統(tǒng)有一個基本的了解,知道它所提供的功能及相應(yīng)的實現(xiàn)程度,也可以對其價格有一個大致的估計。廠家演示。從廠家提供的基本信息可以得到一個備選的廠家列表。然后,產(chǎn)品演示可以提供關(guān)于這些系統(tǒng)的更詳細(xì)的信息,同時也可以了解這些系統(tǒng)運行時的臨床環(huán)境。投標(biāo)。做出一份詳細(xì)的標(biāo)書,要求 TPS 廠家說明其

3、產(chǎn)品參數(shù)、價格、培訓(xùn)、售后服(c)(d)提供很大幫助。從參考文獻(xiàn) 25 可以以得到這些方面的詳細(xì)信務(wù)等情況可以為息。(e)選擇。應(yīng)該分析總結(jié)出系統(tǒng)功能及分類以幫助選擇,這些分類需要包括:(1)關(guān)鍵功能;(2)重要功能;(3)有用功能;(4)非必需功能。用這些條件來對不同系統(tǒng)性能作比較分析有助于最終作出選擇。(f)。一旦定出首選的份明晰的文件列出系統(tǒng),就要和廠家商議以得到最佳價格,同時要作出一選項、培訓(xùn)和。由于目前的硬件更新都中。很快,制定文件時有必仔細(xì)考慮是否將軟、硬件的升級包括到一旦過程完成,就可以實施在第 9 和第 10 章中所述的調(diào)適和 QA 過程。7.1 需求評估確定腫瘤中心需求的最好

4、辦法是組成一個包括物理師、醫(yī)師及計算機(jī)的器材選擇委員會。這個將解釋在表 21 中所列出。這些問題需要包含類似于如下的一些方面:需要做治療計劃的患者的大體類型、可能用到的治療技術(shù)的復(fù)雜程度、腫瘤中心所使用的放療設(shè)備的類型、對于特別計劃的需求,例如定向放射外科、高劑量率近距離治療和超聲引導(dǎo)器、逆向計劃等。粒子植入和三維適形放療、多葉準(zhǔn)直表 21. 在治療計劃系統(tǒng)的前期需要考慮的(從文獻(xiàn) 25,已獲)問題及建議現(xiàn)存 TPS 的狀況未來 2 到 5 年內(nèi)可能要做治療計劃的患者數(shù)量是否可升級?硬件?包括類型及復(fù)雜程度,例如無需影像的 2 維計劃,需要影像的 3 維計劃的數(shù)量及更復(fù)雜的計劃等。是否需要定向

5、治療、斗蓬野、全身照射、電子線特殊技術(shù)旋轉(zhuǎn)照射、高劑量率后裝及其他?依賴于計劃數(shù)量、平均的計劃時間、科研及開發(fā)時間、特殊過程的數(shù)量、劑量師的數(shù)量及系統(tǒng)是否也用于 MU 及治療時間的計算3 維適形治療?是否用于科研工作?是否具備網(wǎng)絡(luò)功能CT?MR?SPECT?PET?超聲?聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用時考慮是否要將 MLC 數(shù)據(jù)傳輸?shù)街委煓C(jī)?TPS 是否能處理治療機(jī)的功能工作站的需求數(shù)量治療計劃的復(fù)雜程度影像處理能力CT 模擬能力是否在現(xiàn)在或?qū)硇枰?MLC治療機(jī)能否實施三維適形治療是否需要近距離治療中用到的特殊技術(shù)IMRT 功能如超聲引導(dǎo)治療,超聲圖像是否可被導(dǎo)入到 TPS?是否在現(xiàn)在或?qū)硇枰??是否會需要IM

6、RT 治療或電子線治療或治療的近距離在未來 3-5 年內(nèi)的發(fā)展趨勢當(dāng)前的計劃系統(tǒng)配置是否會成為整個工作流瓶頸?的工作量及系統(tǒng)的效率列出 TPS 的常規(guī)應(yīng)用模式及需要的特殊應(yīng)用模式并要求廠家來演示如何實現(xiàn)這些模式會對工作提供很大幫助。就可以制定出對所需 TPS 的功能要求、需要的工作站CT 或模擬 CT 的聯(lián)網(wǎng)要求?;趯σ陨线@些問題的回答,的數(shù)量、必需的外部接口以及與7.2 獲取信息在過程的決策階段,腫瘤中心應(yīng)該從所有 TPS 廠家取得有關(guān)其產(chǎn)品的可靠信息。這些信息包括系統(tǒng)指標(biāo)、選配件、技術(shù)支持、升級支持、硬件升級支持和每一個項目的相關(guān)報價。收集得到相應(yīng)產(chǎn)品目前使用機(jī)構(gòu)及聯(lián)系人的信息也會對決策

7、有幫助。基于對這些信息的分析,可以進(jìn)一步將目前市場上報價在范圍內(nèi)且滿足部門需求的產(chǎn)品按其功能。此時,也可以要求廠家提供一份產(chǎn)品驗收測試的草稿。有些廠家可能要求提供可用治療機(jī)的測量數(shù)據(jù)用以輸入計劃系統(tǒng)及建模。同時,他們也會告知進(jìn)行這些工作所需要的時間。7.3 產(chǎn)品演示、介紹及考查可以邀請產(chǎn)品前三、四位的廠家提供更詳細(xì)的信息以說明他們的產(chǎn)品怎樣滿足部門的需要。實現(xiàn)這一目標(biāo)的最好方法是請廠家為部門提供一部臨時的計劃工作站,如果這難以實現(xiàn),也可以將部門物理師、劑量師或計劃邀請到廠家實踐。無論哪種方法,目的都是讓對產(chǎn)品有一個直接的體驗。參與實踐的人要盡可能地動手操作,不僅要對系統(tǒng)界面有直接的體驗,也要切

8、實理解系統(tǒng)的工作原理。應(yīng)該在系統(tǒng)上實驗有代表性的臨床病例,通過計算來檢查系統(tǒng)是怎樣處理常規(guī)和特殊的治療技術(shù)。這些技術(shù)包括標(biāo)準(zhǔn)的乳腺照射、肺及盆腔照射(、婦科、)放療、頭頸部腫瘤、氏淋巴瘤的斗篷野照射、延長源皮距的照射、電子線照射及其它常用的技術(shù)。所有可能用到的特殊技術(shù)都應(yīng)該作評估。此外,也應(yīng)該對數(shù)據(jù)輸入接口進(jìn)行評估,因為這是系統(tǒng)的一個組成部份之一,而用戶一般都是等到要輸入自己的數(shù)據(jù)時才開始接觸。在這些與廠商共處的時間里,部門需要研究系統(tǒng)的功能和局限,尤其要注意系統(tǒng)的用戶接口、數(shù)據(jù)輸入過程和進(jìn)行系統(tǒng)實際劑量計算功能調(diào)適所需要的數(shù)據(jù)量。有些系統(tǒng)可能比其它的要求特別多的測量數(shù)據(jù)。此外,也需要關(guān)注廠家

9、未來的升級計劃和劑量計算改良計劃,應(yīng)該知道系統(tǒng)的哪些功能是處于研發(fā)而還沒有被完善的。買方對于自己迫切需要而系統(tǒng)還未完善的功能要對賣方的承諾保持警惕,因為賣方往往將這些問題一帶而過。很有必要讓賣方對功能發(fā)布日期出具一個的許諾。最后,部門必須利用這樣一個與廠家交流的機(jī)會來評估由于計劃系統(tǒng)而對部門造成的工作流程改變。與此相關(guān)的兩個問題是機(jī)器跳數(shù)/時間的計算方法及治療計劃的歸一方法。除了廠家演示外,者還需要單獨聯(lián)系或拜訪正在使用這一系統(tǒng)的臨床用情況。,除了獲得這些人對系統(tǒng)的評估外,也需要親自了解系統(tǒng)的臨床應(yīng)7.4 招標(biāo)過程:系統(tǒng)規(guī)格定義一旦部門已經(jīng)理解了系統(tǒng)規(guī)格及大致報價,就可以著手制定詳細(xì)的標(biāo)書,對

10、各廠家的詳細(xì)產(chǎn)品指標(biāo)、技術(shù)支持及保證、軟硬件升級約定、選配及價格等提出明確的要求。如下是一份用來招標(biāo)多工作站 TPS 系統(tǒng)的規(guī)格樣表。這是由Margaret 醫(yī)院腫瘤科的招標(biāo)文件改編的25文件目標(biāo)定義:1994年安大略湖Prins(i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi)基本 3D 單元 獨立服務(wù)器終端3D 終端2D 終端MU 計算終端3D 靶區(qū)勾畫終端(c)(d)(e)主要要求總結(jié)規(guī)則、條款和標(biāo)準(zhǔn)廠商保證:(i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi)(vii)(viii)規(guī)格保證服務(wù)保證第產(chǎn)品性能保證 計算機(jī)保護(hù)可升級性 賠償保證價格保證(f) 廠商信息(i)(ii)(iii)(g)廠

11、商信息模型信息發(fā)展?jié)摿^程(i)(ii)(iii)(iv)場所準(zhǔn)備交付安裝驗收(h) 付款約定(i)規(guī)格(i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi)(vii)硬件系統(tǒng)管理 網(wǎng)絡(luò)及接口計劃文檔及培訓(xùn)服務(wù)及備件環(huán)境要求電源工作環(huán)境要求(j)其它信息招標(biāo)方法有諸多優(yōu)點:(1)它迫使用戶思考和組織所需要的指標(biāo);(2)它迫使廠商提供對于這些指標(biāo)的關(guān)于系統(tǒng)功能和局限的回復(fù);(3)它提供了合法的竟標(biāo)合同;(4)由于它針對于不同的廠商,就使用廠家認(rèn)識到他們在與其它廠家競爭,因此他們會報出具有競爭力的價格。7.5 入選條件應(yīng)該在向廠家提供標(biāo)書之前準(zhǔn)備好入選條件。首先,部門要按需求將各功能進(jìn)行分類,包括必需的功

12、能、重要但不是必需的功能、有用功能、不需要的功能。這個分類中也應(yīng)該包含部門可能會進(jìn)一步考慮的選配件。表 22 給出了一個典型的功能列表。沒有完美的系統(tǒng)。因而部門需要將客觀的系統(tǒng)功能與感覺結(jié)合來確定各個的重要性,例如代碼的質(zhì)量、用戶接口的友、數(shù)據(jù)輸入的易用性、系統(tǒng)穩(wěn)定性。7.6在與首選廠商確定之前,部門應(yīng)該再次與其商議有關(guān)系統(tǒng)配置及最終價格等問題。此時也有可能商議有關(guān)選配件。此時商議的內(nèi)容還應(yīng)該包括軟、硬件及價格。也應(yīng)該檢查升級費用是否包含在合同內(nèi),這樣可使部門的更有預(yù)期性。雖然對于硬件也有同樣的內(nèi)容要關(guān)注,不過很少有廠家會提供硬件升級服務(wù)。這是由于硬件的更新?lián)Q代很快,廠家往往不愿意以固定的價格

13、確定長期的合同合同應(yīng)該包括及硬件指標(biāo)、培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)、文檔內(nèi)容、從影像設(shè)備(CT、MRI 等)傳輸數(shù)據(jù)時的兼容性、TPS 數(shù)據(jù)傳輸?shù)狡渌O(shè)備(模擬機(jī)、切割機(jī)等)的接口。驗收測試協(xié)議也必須包含在了解對方對自己的期望。表 22. 入選條件及分類舉例樣表合同中,這樣可以保證雙方明確驗收協(xié)議的內(nèi)容,也使雙方(表中概念由多倫多 Prins Margaret 醫(yī)院所做的一個類似的表改編而來,從文件 25,已獲。)項目關(guān)鍵重要但不必須有用不需要輸入輸出 數(shù)字化輸入膠片掃描儀激光照相機(jī)繪圖儀(矢量)(激光黑白)(彩色)網(wǎng)絡(luò)功能鍵盤影像傳輸軟盤磁帶 磁帶機(jī)網(wǎng)絡(luò)功能光盤CT 掃描數(shù)據(jù)(指定廠商) MR 掃描數(shù)據(jù)(指定廠

14、商)模擬機(jī)影像(指定廠商)射野影像(指定廠商)用戶接口鼠標(biāo)鍵盤可定義接口YYYYY YYYYYYYYYYYYYYY7.7 廠商及用戶職責(zé)7.7.1. 廠商職責(zé)廠商在 TPS 方面對用戶負(fù)有如下職責(zé):(a) 提供表述系統(tǒng)大體功能的精確指標(biāo)(b) 提供已的關(guān)于此系統(tǒng)算能及局限方面的文獻(xiàn)概要。文獻(xiàn)71 中詳細(xì)列出了各種算法在這方面的內(nèi)容,所提供的文檔至少要給出在一組預(yù)定義條件下的計算劑量相對于測量劑量的準(zhǔn)確性。詳盡的、包括以下各方面的系統(tǒng)文檔:系統(tǒng)整體設(shè)計、算法理論、算法性能及局限、在計劃設(shè)計的每一分階段系統(tǒng)實際在進(jìn)行何種工作的詳細(xì)的用戶文檔。也要包括確切描述劑量歸一及 MU 計算方式的內(nèi)容。用戶培

15、訓(xùn),包括:(1)TPS 的基本應(yīng)用;(2)詳盡的測量要求及調(diào)適過程;(3)系統(tǒng)管理培訓(xùn);(4)針對復(fù)雜計劃的高級培訓(xùn);(5)QA 程序的培訓(xùn)。詳細(xì)的系統(tǒng)升級信息,包括程序改變及功能加強(qiáng)的細(xì)節(jié)。在關(guān)于程序缺陷、錯誤及時的技術(shù)支持。及補(bǔ)救措施方面與用戶清楚勾通。(h) 因為全面防范非的網(wǎng)絡(luò)接入十分,廠商應(yīng)該采取措施降低這種可能。也應(yīng)該告知用戶相應(yīng)的應(yīng)對方法71。自動化的 QA 工具目前還未面世,不過如果有廠商能提供這種可以引導(dǎo)系統(tǒng)進(jìn)行一序列的測試過程并自動評估這些測試是否符合系統(tǒng)指標(biāo),這將會對用戶非常的有用。這對于測試系統(tǒng)升級尤其有用,當(dāng)然也可以用來檢查是否有數(shù)據(jù)文件被不經(jīng)意地改變了。7.7.2

16、用戶職責(zé)以下是對用戶職責(zé)的總結(jié):(a)(b)(c)(d)(e)指定一個物理師監(jiān)督和管理所有 TPS 安裝、驗收、調(diào)適及 QA 過程。驗收、調(diào)適和 QA 過程的實施。詳細(xì)有關(guān)驗收、調(diào)適及 QA 過程。處理關(guān)于 TPS 臨床應(yīng)用所有實際問題所有與 TPS 輸出數(shù)據(jù)相關(guān)的員工的培訓(xùn)。這包括對放療醫(yī)師、放療和其它可能不直接使用系統(tǒng)但需要理解及解釋治療計劃的員工的培訓(xùn)。這包括首次TPS 應(yīng)用時的培訓(xùn)及定期的復(fù)習(xí)式培訓(xùn)。升級的實施、調(diào)適及 QA,包括詳細(xì)的相關(guān)文檔。(f)(g)(h)在缺陷及補(bǔ)救方面與廠家保持聯(lián)系。在系統(tǒng)缺陷及局限方面與用到 TPS 輸出數(shù)據(jù)的人保持聯(lián)系,例如括放療醫(yī)師和放療。8驗收測試8

17、.1 介紹驗收測試是一個設(shè)計用來驗證 TPS 是否滿足招標(biāo)文件(如果有招標(biāo)的話)中所列出的指標(biāo)或廠商定義指標(biāo)要求的過程。驗收測試必須在系統(tǒng)用于臨床工作之前進(jìn)試內(nèi)容必須包括基本的硬件及功能。由于驗收工作要在較短時間內(nèi)完成,用戶只能測試系統(tǒng)的基本功能,也只能在特定條件下進(jìn)行部份測試并將這些測試條件在驗收文檔中注明,最終的驗收將會作為系統(tǒng)調(diào)適的一部份在后面的工作中完成。除了對 TPS 系統(tǒng)進(jìn)另一個好處是用戶可以學(xué)習(xí)到 TPS 系統(tǒng)許多方面的內(nèi)容。試外,這一過程的驗收測試過程必須經(jīng)廠商和用戶雙方同意并清楚在文檔中。要準(zhǔn)備好詳細(xì)描述驗收過程的文檔。所有測試都必須符合預(yù)定義誤差,如果有例外,需要在驗收文檔

18、中詳細(xì)說明情況。由于以后對系統(tǒng)進(jìn)行升級可能還會用到這些驗收文檔作參考,所以只要部還在使用 TPS 系統(tǒng),就要仔細(xì)保管這些文檔。8.2 硬件通常驗收測試的方法都是先測試系統(tǒng)硬件。硬件測試確保計算機(jī)及其外設(shè)都符合指標(biāo)要求。以下設(shè)備的功能及精度也需要進(jìn)(a) CPU、內(nèi)存及硬盤功能。大多系統(tǒng)有測試 CPU、內(nèi)存及硬盤的試:程序可供利用。也有(b) 輸入設(shè)備:的 CPU、內(nèi)存及硬盤功能測試包。(i)(ii)(iii)數(shù)字化儀,檢查其線性。膠片數(shù)字化儀,檢查數(shù)據(jù)傳輸通道。影像數(shù)據(jù)(CT、MRI、超聲等):檢查輸入接口(iv)(c) 輸出(i)(ii)模擬機(jī)控制系統(tǒng)或虛擬模擬工作站:檢查數(shù)據(jù)傳輸通道硬拷貝

19、輸出(繪圖儀或):檢查其輸出精度生成 DRR 和治療輔助物的圖形顯示單元(擋塊、MLC 等):檢查功能及影像畸變。數(shù)據(jù)存檔設(shè)備(磁帶機(jī)、光盤等):檢查其功能。(iii)8.3 網(wǎng)絡(luò)集成TPS 系統(tǒng)可能是放療科集成的網(wǎng)絡(luò)影像及數(shù)據(jù)系統(tǒng)的一部分。CT 是治療計劃用到的主要影像,也可能有 MRI、核醫(yī)學(xué)影像、超聲影像。此外,也可能從 TPS 輸出數(shù)據(jù)到患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、與驗證系統(tǒng)、切割機(jī)等。網(wǎng)絡(luò)性也是驗收工作的一部分。通信端口,可能按照標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議將數(shù)據(jù)今天的大多數(shù)掃描設(shè)備都配置有一個標(biāo)準(zhǔn)的傳輸?shù)?TPS 系統(tǒng)。-3 是目前的標(biāo)準(zhǔn),但不同的廠家對雖然方。新的的實現(xiàn)之間也會有一些不對應(yīng)的地-RT 標(biāo)準(zhǔn)中

20、包括有數(shù)量巨大的選項。TPS 可能不支持其中的一些選項,或者,某些選項可能要額外。只有當(dāng) TPS 和其它系統(tǒng)都包含一個共同的通信協(xié)議時不管是可能的。、 FTP(文件傳協(xié)議)、廠家自己的協(xié)議或其它標(biāo)準(zhǔn),它們之間的互聯(lián)才是8.4 數(shù)據(jù)傳輸驗收工作的重要部份之一是評估數(shù)據(jù)兼容性,為此要進(jìn)行如下測試(適用情況可能有所不同):(a)(b)(c)(d)影像數(shù)據(jù)從 CT、MRI 或超聲傳輸?shù)?TPS 及傳輸時的網(wǎng)絡(luò)情況。CT 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。從 TPS 傳輸?shù)街委煓C(jī)或其驗證系統(tǒng)時,位置及劑量學(xué)數(shù)據(jù)的一致性。在將計劃 MLC 射野轉(zhuǎn)換到葉片坐標(biāo)位置時,從 TPS 到 MLC 處方準(zhǔn)備系統(tǒng)的數(shù)據(jù)傳輸。DRR 影像的

21、傳輸。從 TPS 到輔助設(shè)備(如計算機(jī)控制切割機(jī)、補(bǔ)償器加工設(shè)備)的數(shù)據(jù)傳輸。在 TPS 和模擬機(jī)、虛擬模擬機(jī)之間的數(shù)據(jù)傳輸,與模擬機(jī)之間的數(shù)字化影像傳輸。將數(shù)據(jù)傳輸?shù)侥[瘤放射治療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。(e)(f)(g)(h)(i)通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)接或磁介質(zhì)將三維據(jù)文件格式。測量數(shù)據(jù)傳輸?shù)?TPS。檢查 TPS 兼容的測量數(shù) 驗證系統(tǒng)性能在有限的驗收工作時間內(nèi),用戶常常只能測試基本的系統(tǒng)功能。驗收測試程序需要檢查所有的系統(tǒng)模塊都已經(jīng)具備并且工作正常。AAPM 的 TG 53 號18包含各測試內(nèi)容的指導(dǎo)方針。表 23 由改編而來。表 23. 驗收測試特性(已獲,由文獻(xiàn) 18 改編)測試CT 影

22、像輸入以用戶將要使用的方式,利用廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)的 CT 掃描數(shù)據(jù)生成一份患數(shù)據(jù)。解剖描述基于以上 CT 生成一個患者模型,在模型上畫出外輪廓及部份官。生成三維對象并顯示利用由廠商提供射野數(shù)據(jù),驗證系統(tǒng)支持所有的照射技術(shù)。器射野描述光子劑量計算計算一組標(biāo)準(zhǔn)射野的劑量。包括平野、不同 SSD 照射、擋塊野、MLC形成的不規(guī)則野、不均勻組織測試、多射野計劃、不對稱射野、楔形野及其它。計算所有種類的單源、有選擇性的幾個多源的劑量。包括婦科插植照射使用的標(biāo)準(zhǔn)前后雙源、卵形雙源、雙平面乳腺插植等技術(shù)。顯示劑量計算的結(jié)果。用廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)劑量分布驗證 DVH 計算結(jié)果與描述的一致。用戶也可生成額外的劑量分布

23、作補(bǔ)充測試。輸出一序列計劃的所有硬拷貝文檔,確認(rèn)所有方案及圖形信息都已正確輸出。近距離照射劑量計算劑量顯示硬拷貝輸出8.5.2 驗證劑量計算功能需要對進(jìn)試,以評估其劑量計算模塊的功能和精度是否與驗收標(biāo)準(zhǔn)一致。在測試過需要的基本機(jī)器數(shù)據(jù)及射線數(shù)據(jù)可以采用文獻(xiàn)的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)、也可以采用廠家提供的一般數(shù)據(jù)、也可以測量買方機(jī)器數(shù)據(jù)得到。對于廠家提供的一般數(shù)據(jù),如果是鈷-60 治療機(jī)的話,在機(jī)器類型一致、源大小都與用戶所用機(jī)器相同的情況下,它們的特性可能相差很小,不過還是需要作測試來進(jìn)行驗證。隨著直線性能變得更加穩(wěn)定,特性更加一致,廠家正趨向于隨一起為用戶提供一組所謂的標(biāo)準(zhǔn)參考數(shù)據(jù)。這組數(shù)據(jù)被認(rèn)為是可以代表

24、用戶臨床使用的機(jī)器特性,而在安裝過,工程師將會將機(jī)器數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)到盡量與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)一致,二者的差別會在廠家所的誤差范圍內(nèi)。此外,如果廠家同時也是 TPS 廠家的話,他們就會調(diào)節(jié) TPS 系統(tǒng)中的樣本機(jī)器參數(shù)以使其與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)匹配。這樣,標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)就可以用作評估 TPS 算法的一般數(shù)據(jù),但目前還是所有用戶使用他們自己的機(jī)器測量數(shù)據(jù)作建模和調(diào)適。 基準(zhǔn)數(shù)據(jù)計算目的:(a)(b)(c)測試基本的計算功能;檢查由算法引入的錯誤;檢查算法的精度。過程:可以應(yīng)用參考文獻(xiàn) 72 中的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)作算法評估。這套基準(zhǔn)數(shù)據(jù)包含有兩個機(jī)器(4MV和 8MV 直線)的數(shù)據(jù)及一系列的測試及結(jié)果。這些測試選擇了一組標(biāo)準(zhǔn)的射野(對稱野

25、及偏中心野、斜入射、不規(guī)則的“L”形射野和一個不均勻組織)。最近有測試了一組包括現(xiàn)代治療機(jī)特有功能特性的數(shù)據(jù)73。這組測試包括組織缺損、不對稱準(zhǔn)直器及 MLC 形成的射野。研究電子合作小組(National Cancer Institute Electron Collaborative Work Group 簡稱ECWG)提供的電子線數(shù)據(jù)可以用來做一系列驗證 TPS 的電子線三維筆形束卷積算法精度的測試。 一般數(shù)據(jù)計算目的:(a) 檢查 TPS在用戶硬件環(huán)境中整體實現(xiàn)情況;(b) 測試基本的計算功能。過程:由于線束數(shù)據(jù)由廠家(或其它人)提供,所以叫做一般劑量分布數(shù)據(jù),這對于檢查軟件一致性很有用

26、。用戶可以驗證系統(tǒng)功能是否正常。預(yù)期的由廠家提供。這包括劑量計算結(jié)果、圖形顯示結(jié)果及硬拷貝結(jié)果。一般測試數(shù)據(jù)絕不可以用來做劑量計算驗證。只有在特定機(jī)器上測量得到并經(jīng)過調(diào)適的數(shù)據(jù)才可以(用來做劑量計算驗證)。計算買方數(shù)據(jù)目的:檢查測量數(shù)據(jù)在 TPS 中的建模是否正確;測試基本計算功能。過程:在相對較短的驗收時間內(nèi)很難對系統(tǒng)進(jìn)行綜合性評估。測量買方治療機(jī)上所有光子和電子線物理數(shù)據(jù)可能要耗費幾個周甚至幾個月時間,這些工作需要在驗收完成后的調(diào)適過程中完成。不過在驗收階段還是可以采用一小部分的數(shù)據(jù)來進(jìn)行這樣的測試。8.5.3應(yīng)用測試需要對如下的基本應(yīng)用進(jìn)試:(a)(b)(c)(d)將當(dāng)前不用的患者數(shù)據(jù)存

27、檔。備份患者數(shù)據(jù)庫。用打印或繪圖方式輸出等劑量分布。將測量的吸收劑量數(shù)據(jù)及治療機(jī)參數(shù)輸入系統(tǒng)。確認(rèn) TPS 系統(tǒng)能夠正確理解計算機(jī)控制的在數(shù)據(jù)測量擺位時的幾何結(jié)構(gòu)及三維坐標(biāo)系統(tǒng)。(e)(f)(g)輸入近距離治療使用的放射性同位素數(shù)據(jù)。檢查及打印劑量數(shù)據(jù)、治療機(jī)數(shù)據(jù)和原始數(shù)據(jù)。如果系統(tǒng)應(yīng)用了校驗和或其它的安全措施來保護(hù)的可執(zhí)行文件和射野數(shù)據(jù)文件,測試這些措施的正確性。8.6文檔應(yīng)該可以得到關(guān)于 TPS 系統(tǒng)如何工作的大量文檔,包括關(guān)于系統(tǒng)設(shè)計的總體描述,劑量計算理論、系統(tǒng)局限及對于治療計劃設(shè)計的每一階段所發(fā)生的事情的詳細(xì)信息。在之前用戶應(yīng)該就可以得到系統(tǒng)要求的與治療要相關(guān)的線束數(shù)據(jù)、近距離治療源

28、數(shù)據(jù)及其它參數(shù)。參考文獻(xiàn)71詳細(xì)列出廠家應(yīng)該提供的文檔,這些文檔是技術(shù)信息和使用手冊的一部份:(a)(b)廠家需要提供對于系統(tǒng)所用算法的描述及提供算法的精度。廠家需要提供系統(tǒng)軟硬件設(shè)計、開發(fā)、測試、制作文檔及系統(tǒng)發(fā)布過序的信息。的質(zhì)量保證程(c)廠家需要提供用于數(shù)據(jù)輸入及輸出時的數(shù)據(jù)文件的格式和內(nèi)容的詳細(xì)信息,還要提供正確的文件例子。有可能的話,應(yīng)該盡量使用通用的協(xié)議。檢查用戶文檔是否齊全是驗收工作的一部份。9. 調(diào)適9.1 介紹調(diào)適是 TPS 和計劃設(shè)計過程最重要的質(zhì)量保證工作之一。它包括測試系統(tǒng)功能、的功能特性、驗證劑量算法重現(xiàn)測量劑量的能力。系統(tǒng)9.1.1 目的調(diào)適的目的是用以下的幾種方

29、法強(qiáng)化對 TPS 和計劃設(shè)計過程的質(zhì)量保證工作:(a)(b)(c)(d)(e)在 TPS 上實現(xiàn)各種計劃設(shè)計過程,提供用戶對于 TPS 的經(jīng)驗及培訓(xùn)。對于計算的測試提供了對于劑量計算及其它算法的功能及局限性的認(rèn)識。各種不同的測試提供了對于系統(tǒng)性能和功能的資料。成功設(shè)計的測試方案可以為用戶提供對于系統(tǒng)在臨床應(yīng)用范圍內(nèi)的整體功能認(rèn)識。調(diào)適測試內(nèi)容的一部份可以成為后續(xù)質(zhì)量控制測試的參考數(shù)據(jù)。這一部份詳細(xì)許多不同的測試方法及程序,這可以幫助用戶制定自己的調(diào)適程序。9.1.2對于 QA 測試和 QA 過程的其它方面的恰當(dāng)?shù)氖钦麄€ QA 過程很重要的一部份。不同國只介紹一般類型的文檔,它適合于法醫(yī)學(xué)家對于

30、文檔的要求可能會有很大不同,及其它原因的保存要求。貫穿于整個的建議:之中,提出一些生成和保存某些特定的建議。下面列出一些一般性(a) 可以用紙面的或電子化的文件來保存文檔;但不論用哪種方式,對于文檔內(nèi)容的要求都是一樣的。(b) 所有文檔上都要注明日期。所有批準(zhǔn)過程之一部份的文檔(即使得 TPS 可被臨床應(yīng)用的文檔)都要同時包含日期和批準(zhǔn)人的簽名(或電子簽名)。(c)(d)對于所有文檔修改都要包含修改日期、及修改目的。對于有關(guān)計算驗證測試、摘要和其它與數(shù)據(jù)強(qiáng)烈相關(guān)的文檔中應(yīng)該包含足夠多的細(xì)節(jié)信息,以保證可以從中得到數(shù)據(jù)、計算及其它重要的信息。(e)要保存(硬拷貝或電子)支配系統(tǒng)運行(包括劑量計算

31、)的 TPS 系統(tǒng)參數(shù)的完整文檔。還要在 TPS 所在地之外保存另一份備份。用于 TPS 輸入、計算測試及其它方面的數(shù)據(jù)也要認(rèn)真存檔,中應(yīng)(f)擺位及所用探測器、測量及分析技術(shù)、測量、日期及其它相關(guān)參數(shù)。(g)包含 QA 文檔的電子文件或紙面文件要有相應(yīng)的安全保障,以防不當(dāng)?shù)母幕騽h除。9.1.3 大體結(jié)構(gòu)本章介紹計劃系統(tǒng)調(diào)適過程,其大體結(jié)構(gòu)與計算設(shè)計過程類似(見第二章)。在這一過程的每一部份,都將重點放在一些更重要的 QA 內(nèi)容上,描述一些用戶調(diào)適 TPS 的過程中可能會用到的測試和其它工作。表 24 給出了本章的內(nèi)容組織。9.1.4 如何應(yīng)用第 9 章第 9 章包含了對于很多 TPS 的功

32、能及技巧的測試方法及過程。為幫助讀者理解及應(yīng)用本章內(nèi)容,應(yīng)用表 25 中列出的基本計劃設(shè)計功能來顯示怎樣為特定的部門選擇適當(dāng)?shù)臏y試。表 25 列出了需要測試的 TPS 功能,第 9 章中的每一部份都用一個表列出了與某能相關(guān)的一個測試子集。對于其 TPS 只具有基本計劃設(shè)計功能的部門,只需要完成用來舉例的表中所列出的測試子集即可。對于具有不同功能計劃系統(tǒng)的部門,就需要完成不同子集的測試。此外,讀者也可以在附錄的表中找到對于調(diào)適過所需完成的測試的總結(jié)。這個總結(jié)也是一個幫助測試者進(jìn)行檢查的,另一個更重要的應(yīng)用是它可以幫助測試者建立對于系統(tǒng)特性的全面認(rèn)識。本章中的表分為基本測試和全面測試兩個部份,全面

33、測試是指基于 CT 影像的測試或?qū)τ谌S適形計劃設(shè)計的測試。表 24.第九章的內(nèi)容組織章節(jié)描述9.79.8介紹TPS 系統(tǒng)安裝 患者解剖數(shù)據(jù) 外照射數(shù)據(jù)調(diào)適近距離治療數(shù)據(jù)調(diào)適計劃評估計劃輸出及傳輸整體臨床測試介紹方法及內(nèi)容的組織配置 TPS 系統(tǒng)參數(shù)、機(jī)器及治療源數(shù)據(jù)患者,將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?TPS 并檢查患者解剖模型定義外照射技術(shù)、劑量計算、MU 計算及計劃歸一問題定義外照射治療源、劑量計算及絕對、相對劑量問題 DVH 和劑量顯示,計劃歸一及生物學(xué)效應(yīng)模型硬拷貝及電子計劃數(shù)據(jù)輸出型計劃的例子(外照射及近距治療)來測試整個計劃設(shè)計過程9.2系統(tǒng)安裝配置及機(jī)器、治療

34、源配置多數(shù) TPS 在安裝過都會要求用戶作出很多決策,系統(tǒng)常常會提供多個選項或多個參數(shù)選擇來讓用戶決定系統(tǒng)的工作方式。這個決定過程常被稱為系統(tǒng)定制或配置。表 25. 基本計算功能的例子(定義這個基本(在的測試工作)范圍內(nèi))功能是為了說明在這個基本計劃設(shè)計的層次上所需要功能患者解剖結(jié)構(gòu) 射野尺寸及適形射野擺位手動勾畫靶區(qū),CT 圖像導(dǎo)入準(zhǔn)直器、擋塊等中心及源皮距擺位治療技術(shù)、機(jī)架及準(zhǔn)直器角度旋轉(zhuǎn),但不包括治療床旋轉(zhuǎn)物理楔形板充許設(shè)計計劃時在橫斷面上顯示射野容積密度校正方法二維等劑量線硬拷貝輸出。不包括電子化傳輸手動粒子植入。自動粒子植入(婦科的 HDR 或 LDR 治療)附件射野顯示不均勻組織校

35、正計劃評估文檔及計劃傳輸近距離治療不同類型 TPS 的選項類型和范圍相差很大。表 26 列出了很寬范圍內(nèi)的各種系統(tǒng)安裝問題、可定制特性及配置問題。其中的一些細(xì)節(jié)會在后面的內(nèi)容中。9.2.1 一般性評論許多 TPS 的定制及配置都是在安裝及驗收過進(jìn)行的。不過作為調(diào)適工作的一部份,使用者需要結(jié)合臨床使用計劃來重新考慮所有的這些決定。也應(yīng)該準(zhǔn)備好一個所有決策的表,而所使用的選項也應(yīng)該用相應(yīng)文檔,用戶應(yīng)當(dāng)思考這些選項及決定所包含的意義。一個參數(shù)或決定有可能戲劇性地改變 TPS 的很大一部分形為,而作出這樣一個決定也可能使很大一部份的調(diào)適工作失效。作出任何改變參數(shù)的決定之前,都需要仔細(xì)考慮(并確信已經(jīng)理

36、解)這樣的改變所暗含的意義,同時,要對由此帶來的相關(guān)問題進(jìn)試。表 26. 治療計劃系統(tǒng)安裝、定制及系統(tǒng)配置章節(jié)描述.2一般問題計算機(jī)硬件適用于所有系統(tǒng)設(shè)定問題的描述計算機(jī)硬件配置、外設(shè)(如數(shù)字化儀及 CT 掃描機(jī))及繪圖儀)、與外部設(shè)備(如計算機(jī)9.2.3文檔、可執(zhí)行文件、邏輯符號、日志文件、命令文件、患者數(shù)據(jù)文件、系統(tǒng)配置文件、機(jī)器數(shù)據(jù)文件等各自所在的位置選擇需要的功能、選擇算法及 TPS 坐標(biāo)系統(tǒng)患者數(shù)據(jù)庫中所包含的文件及布局,數(shù)據(jù)備份方法及備份位置TPS 配置 患者數(shù)據(jù)庫 TPS顯示配置計劃設(shè)計協(xié)議..79.2.8數(shù)據(jù)輸入輸出時的屏幕布局

37、及打印輸出格式(格式轉(zhuǎn)換)計劃設(shè)計相關(guān)協(xié)議,如患者等劑量線列表等CT 值到相對電子密度的轉(zhuǎn)換結(jié)構(gòu)列表、預(yù)定義的射野布局、CT 值轉(zhuǎn)換 機(jī)器數(shù)據(jù)庫 治療源數(shù)據(jù)庫劑量算法..12機(jī)器參數(shù)、測量數(shù)據(jù)時的射野參數(shù)、楔形板等源的定義、保存,源的數(shù)據(jù)庫等確定算法的參數(shù):基本算法的配置、機(jī)器射野參數(shù)9.2.2. 計算機(jī)硬件當(dāng)代 TPS 系統(tǒng)使用的計算機(jī)硬件包含一個很寬的范圍,可以是簡單的一個工作站和一個打印機(jī)和一個數(shù)據(jù)化儀,也可以是多工作站或聚叢式系統(tǒng)通過復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)與無數(shù)的外設(shè)相聯(lián)。TPS 系統(tǒng)的配置,包括它所使用的硬件系統(tǒng)的配置,都是通過不同的系統(tǒng)參數(shù)來實現(xiàn)的。對于系

38、統(tǒng)參數(shù)的存檔工作。而理解對這些參數(shù)的改變所隱含的意義則更加重要,這樣用戶才不會錯誤地修改一些對系統(tǒng)形為來說很關(guān)鍵的參數(shù)。9.2.3. 計算機(jī)與 TPS 硬件系統(tǒng)的配置一樣,系統(tǒng)的配置也至關(guān)緊要。這通常是一份將操作系統(tǒng)參數(shù)(文件位置、邏輯符號、命令)與 TPS 配置信息相結(jié)合的過程。通常,這其中的很多參數(shù)都決定于用戶所用系統(tǒng)的細(xì)節(jié)或者是系統(tǒng)應(yīng)用的方式。因此,系統(tǒng)的參數(shù)配置、及對于配置參數(shù)的文檔將會對系統(tǒng)的正常運行有決定性的作用。合適的性的質(zhì)量保證程序也包括確保系統(tǒng)及其配置情況的安全、適當(dāng)?shù)膫浞荩ㄒ苑烙布霈F(xiàn)故障)及其它在第 10 章中將要深入講解的內(nèi)容。9.2.4. 治療計劃系統(tǒng)配置對計劃系統(tǒng)的

39、配置通常會包括定義哪些功能和算法可以被用戶使用。因為充分測試并發(fā)布的算法在臨床應(yīng)用可能帶來,所以定義對于用戶可用的算法是很重要的工作。每個系統(tǒng)都具有與其系統(tǒng)設(shè)計相伴而生的額外目標(biāo)、關(guān)系及坐標(biāo)系統(tǒng),這些對于 TPS的使用方式及其輸出結(jié)果的解釋方式都會有影響。系統(tǒng)用戶必須對這些問題有足夠多的了解才能夠了解系統(tǒng)的工作方式。以坐標(biāo)系統(tǒng)為例:在 TPS有很多坐標(biāo)系統(tǒng),它們被CT 掃描及其它影像數(shù)據(jù)、解剖結(jié)構(gòu)、患者在治療床的位置、射野相對于機(jī)架的位置等。必須要研究 TPS 文檔及廠家的指導(dǎo)文檔才可能確實理解這些不同的系統(tǒng)如何相互作用,另外還要用各種測試來確認(rèn)這些理解的正確性。這些研究及測試可以幫助用戶避免

40、對 TPS 的誤用。不同坐標(biāo)系統(tǒng)的一個例子是由國際電工技術(shù)系統(tǒng)75和由 ICRU 所定義的坐標(biāo)系統(tǒng)37。(IEC)所定義的坐標(biāo)9.2.5. 患者數(shù)據(jù)庫患者數(shù)據(jù)庫及其中所包含的描述性信息對任何臨床應(yīng)用系統(tǒng)來說都是很重要的。額外的患者相關(guān)系統(tǒng)在不同的 TPS 中可能會不一樣,許多 TPS 可以對這些信息進(jìn)行定制以符合使用者的需要。此外,TPS 系統(tǒng)也常常有必要與醫(yī)院的信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)信息交換。最后,在患者完成治療后,患者數(shù)據(jù)必須要被存檔,而為了以后還能查詢及恢復(fù)患者數(shù)據(jù),患者信息文件的原始位置及患者相關(guān)系統(tǒng)必須包含在存檔信息文件中。考慮到所有這些,在系統(tǒng)安裝或升級完成后,需要確認(rèn)數(shù)據(jù)庫布局、數(shù)據(jù)備

41、份、數(shù)據(jù)庫使用及與其它系統(tǒng)的聯(lián)接必須已經(jīng)過仔細(xì)規(guī)劃?;颊邤?shù)據(jù)庫使用及相應(yīng)的使用方法也應(yīng)該成為 TPS 質(zhì)量保證的一部份。9.2.6. 治療計劃系統(tǒng)需要認(rèn)真測試數(shù)據(jù)輸入及輸出治療計劃系統(tǒng)的功能。其中一個顯而易見的例子是 CT 影像的應(yīng)用,第 9.3 節(jié)中描述了對這能的測試。但其它任何數(shù)據(jù)輸入及輸出功能都經(jīng)過仔細(xì)的配置、及測試。這包括將掃描數(shù)據(jù)輸入計劃系統(tǒng)、將計劃信息傳輸?shù)津炇障到y(tǒng)以幫助治療或其它電子程。所有這些都必須要經(jīng)過正規(guī)的測試并要有操作規(guī)9.2.7. 顯示配置有些 TPS 允許改變圖表顯示及硬拷貝輸出的格式。由于這兩種顯示將治療治療計劃的主要信息傳達(dá)給用戶,它們的顯示方式將會對用戶如何解釋

42、及應(yīng)用計劃數(shù)據(jù)有重要作用。這些信息的格式常常是在系統(tǒng)安裝時確定的,只有在系統(tǒng)需要使用新的信息格式時,才應(yīng)該考慮的計劃地重新配置它們。9.2.8. 計劃設(shè)計協(xié)議如何進(jìn)行不同類型的計劃設(shè)計是整個計劃過程質(zhì)量保證的一個重要部份。每個部門都可以通過制定詳細(xì)的計劃協(xié)議來建立一個兼容性好的計劃設(shè)計過程:如何使用 TPS,在計劃設(shè)計過如何決策、如何設(shè)計特定類型的治療計劃。計劃設(shè)計協(xié)議在不同 TPS 中有以不同的方式實現(xiàn),其中可能包括如下內(nèi)容:定義標(biāo)準(zhǔn)的三維結(jié)構(gòu)、預(yù)定義的射野布局、標(biāo)準(zhǔn)的等劑量線顯示、的計劃設(shè)計程序等。只用所有細(xì)節(jié)都經(jīng)過確認(rèn)后,這些計劃設(shè)計協(xié)議才有可能實現(xiàn)提高計劃質(zhì)量的目的。9.2.9. CT

43、 轉(zhuǎn)換MV 級的光子與組織主要通過效應(yīng)相互作用,因此患者劑量計算需要使用相對電子密度。CT 掃描技術(shù)的一個最大的優(yōu)點是可以從掃描信息中得到組織的相對電子密度。典型的CT 值由如下的等式定義:TPS 配置的一個重要方面是生成機(jī)器數(shù)據(jù)庫,用于保存機(jī)器描述、射線束、楔形板、線束調(diào)整裝置以及其它用于實施治療的設(shè)備。每個 TPS 都會要求輸入一組名字、參數(shù)及其它信息,這些將用于生成執(zhí)行治療計劃的治療機(jī)的幾何及機(jī)械信息。這些參數(shù)了治療機(jī)數(shù)據(jù)庫的,其它也可能包含一些指向劑量計算模塊中所使用的參數(shù)和劑量學(xué)數(shù)據(jù)。如下是機(jī)器參數(shù)的例子:(a)(b)(c)(d)機(jī)器 ID(及名字)、模態(tài)、線束(能量)和附件。幾何距

44、離:SAD、準(zhǔn)直器、附件等。允許的機(jī)械移動及限制:鉛門限制、不對稱射野、MLC、治療床等。顯示坐標(biāo)系統(tǒng)(包括機(jī)架、準(zhǔn)直器和床角度、治療床 X、Y、Z 位置等)。通常非劑量學(xué)數(shù)據(jù)可以直接從機(jī)器說明文檔取得而無需測量。但其中的一些如坐標(biāo)、名字及設(shè)備編碼等都需要驗證,因為它們的拼寫錯誤或數(shù)據(jù)錯誤都可能導(dǎo)致由此 TPS 做出的所有治療計劃全部錯誤。配置數(shù)據(jù)必須以一種一致的、意義明確的方式組織好并輸入 TPS 以方便臨的安全應(yīng)用,例如機(jī)器、能量、設(shè)備和其它此類參數(shù)的選擇對于 TPS 的正確和安全應(yīng)用是的。在調(diào)適完成時,用戶必須保證任何者不可用,或者對于臨床用戶來說測試及接受的機(jī)器、模態(tài)、能量及附件都被刪

45、除,或不到。第 9.4.2.節(jié)描述了對機(jī)器參數(shù)的測試。9.2.11.近距離治療源數(shù)據(jù)通過設(shè)定特定的TPS參數(shù)或,可以定義系統(tǒng)支持的近距離治療源、建立及治療源數(shù)據(jù)庫、設(shè)定許多其它近距離治療劑量計算所需要的細(xì)節(jié)。在這些工作中,要明白區(qū)分好當(dāng)前治療機(jī)中所用放射性源特性數(shù)據(jù)與當(dāng)前備用的庫存放射性源數(shù)據(jù)。根據(jù)算法(第4.5節(jié)),用于劑量計算的參數(shù)包括各種表格和系數(shù)。對于近距離治療而言,準(zhǔn)確確定這些數(shù)據(jù)它們在系統(tǒng)的一致性是質(zhì)量保證工作的一個重要方面。尤其是劑量率常數(shù)、軸向函數(shù)、各向異性函數(shù)和半衰期等都必須要仔細(xì)的輸入檢查,因為這些數(shù)據(jù)的錯誤將會帶來非常嚴(yán)重的。這些數(shù)據(jù)需要一直保存到其所對應(yīng)的治療源不再使用

46、。另一方面,如果 TPS 需要,那些庫存治療源目錄應(yīng)該按照當(dāng)前臨床使用的源的情況來。對于這些目錄,在使用時一定要保證它們的活性及刻度日期都是正確和一致的。在近距離治療測試部份將對這些問題有進(jìn)一步的。9.2.12. 劑量計算算法典型的劑量算法都要求特定的參數(shù)以保證劑量計算準(zhǔn)確。其中的一些參數(shù)在系統(tǒng)初次配置時就設(shè)定好,而另一些則作為線束參數(shù)擬合結(jié)果得到。某些算法可能會直接依賴于測量數(shù)據(jù)表格。對算法的配置可能需要決定一些文件的內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、位置及其它信息。必須正確設(shè)定這些參數(shù),因為它們可能是決定算法如何工作的一個重要方面。同樣,那些決定算法的參數(shù)也必須要正確在輸入。在第 9.4 和 9.5 節(jié)中有關(guān)于

47、算法參數(shù)測試的內(nèi)容。為劑量算法測量的數(shù)據(jù)可以直接輸入到線束數(shù)據(jù)庫,或者,也可以先經(jīng)過專門處理。這些專門一般是用來完成如下工作的:(a)從測量數(shù)據(jù)中提取劑量計算所需要的參數(shù),或者(b)將測量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)成線束數(shù)據(jù)庫所要求的格式。在兩情況下,通常都是用計算機(jī)控制的測量大多數(shù)劑量學(xué)數(shù)據(jù)并用數(shù)字的方法將其傳輸?shù)?TPS。不過,將這整個過程保證在充分的人為控制下是的,因為用這些數(shù)據(jù)生成的線束數(shù)據(jù)庫不僅用來代表實際線束而且也用來作臨床劑量計算。同樣,將數(shù)據(jù)先進(jìn)行平滑(在測量不確定度范圍內(nèi))及其它處理以得到一致性好的數(shù)據(jù)后再輸入系統(tǒng)也是很有必要的。需要強(qiáng)調(diào)的是,對線束特性或者附件(尤其是對鈷-60 治療機(jī)的換源或

48、重新刻度)的任何改變都要全面更新所有相關(guān)數(shù)據(jù),而且這也就要求對整個調(diào)適過程或者只是與這些參數(shù)相關(guān)的劑量參數(shù)調(diào)適過程重新進(jìn)行,這一點對劑量參數(shù)和非劑量參數(shù)都一樣。9.3. 患者解剖結(jié)構(gòu)的表現(xiàn)計劃設(shè)計的下一步是生成患者的解剖模型,這包括:(a)(b)(c)獲得關(guān)于患者解剖描述的信息(第 9.3.1 節(jié));將這些信息輸入并傳輸?shù)?TPS(第 9.3.2 節(jié));生成患者的解剖模型,這些模型是進(jìn)行患者計劃設(shè)計的基礎(chǔ)(第 9.3.3 節(jié))。9.3.1.患者信息患者計劃設(shè)計的起點是獲得患者信息,這通常是用機(jī)械式描廓儀獲得患者外形信息(通常是在模擬機(jī)上用膠片得到),或者是一組影像數(shù)據(jù)(最常用的是 CT,也包括

49、 MR、超聲及其它模態(tài))。本節(jié)(表 27)描述在獲得患者信息的過表 27. 獲得解剖信息要決定的一些過程問題。臨床問題描述測試是否要求獲得輪廓線CT直接獲得患者輪廓線:文檔和技術(shù)CT 掃描過程測試 1測試 2使用此方法時要求使用 CT 時要求測試 1:手工獲得輪廓線目的:以文檔過程:手工獲得輪廓線的方法。定義用于手工獲得多層輪廓線的標(biāo)準(zhǔn)(沒患者方向在不同的 Z 坐標(biāo)位置)。畫幾個不同的靶區(qū)。(c) 確認(rèn)以上過程可以清楚如下信息:患者(ID),輪廓線位置,輪廓線 Z 坐標(biāo)(相對地定義于患者體內(nèi)的一個參考點),左右方向的區(qū)別,輪廓線的比例、定位標(biāo)記的識別、日期及時間、勾畫輪廓線的。此外還需要檢查確

50、認(rèn) AP-PA 方向的正確性、側(cè)向距離(確認(rèn)輪廓線及其比例)和其它相關(guān)信息。測試 2:CT 圖像獲取目的:檢查并用來獲取 CT 影像(或其它影像)數(shù)據(jù)的方法。過程:回顧用來獲取患者 CT 掃描數(shù)據(jù)的方法,以確認(rèn)此過程與表 28 中所列要點符合。9.3.2. 輸入或傳輸解剖數(shù)據(jù)目的:評估數(shù)據(jù)輸入的準(zhǔn)確性。表 29 總結(jié)了數(shù)據(jù)輸入或傳輸過程及其相應(yīng)測試。表 28測試 2:CT 成像過程問題方法患者 ID 和掃描 ID需要唯一的患者 ID、掃描 ID 和日期、時間等。依賴于視場、所需的掃描厚度 / 間距、對比度、用來處理患者呼吸影像協(xié)議及其它運動的方法、患者等?;颊邤[位原點位置患者位置:必須使用治療

51、時用的固定裝置對于掃描坐標(biāo)原點的定義必須有文檔說明并提供標(biāo)準(zhǔn)的操作過程:原點通常通過正交的體表標(biāo)記(或紋身)來定義,這療時的擺位參考表標(biāo)記就是治調(diào)制裝置的使用如果在治療中需要用到補(bǔ)償器或其它裝置(指那些會改變患者輪廓或密度的東西),則掃描時也應(yīng)該用上患者的頭或腳先進(jìn)入 CT 掃描儀;仰臥位或俯臥位等到信息必須在掃描儀內(nèi),以保證可以將正確的信息傳輸?shù)?TPS患者表 29. 解剖數(shù)據(jù)的輸入或傳輸問題描述測試是否要求輪廓線獲取數(shù)字化儀刻度手工輸入輪廓基本的幾何參數(shù)及位置 TPS 中的CT 工具 MRI,PET,SPECT 超聲等,病案號等輸入測試 1輸入測試 2輸入測試 3輸入測試 4輸入測試 1輸

52、入測試 2使用此方法時要求 使用此方法時要求 如果使用 CT 則要求 a使用此方法時要求 使用此方法時要求要求CT其它影像模式其它患者信息a 如果測試是在 TPS 上進(jìn)行的,就沒有必要在傳輸前在 CT 掃描機(jī)上重復(fù)這些測試;不過,確保這些測試是很重要的。 輸入測試 1:數(shù)字化儀刻度目的:確認(rèn)數(shù)據(jù)化儀的刻度結(jié)果正確、功能正常。過程:對刻度過程的測試過程依賴于所用數(shù)據(jù)化儀的類型。不過基本的過程都是在一張精確的坐標(biāo)紙上用數(shù)據(jù)化儀定義一個或幾個(至少要一矩形及一個形狀復(fù)雜的曲線)形狀。將形狀輸入 TPS。用 TPS 的相應(yīng)工具分析輸入的形狀,確保不僅每一個點都被輸入了,而且作為一個整體的形狀也是準(zhǔn)確的

53、。所用形狀要大到足夠包括所所有數(shù)據(jù)化儀的有效區(qū)域,而且不僅要有簡單形狀,也要有復(fù)雜的形狀。將形狀在 TPS 的繪圖儀上用 1:1 的比例打印出來,與最初被用來在數(shù)據(jù)化儀上輸入的形狀對比確保二者是一樣的。需要注意的是,數(shù)據(jù)化儀所用的輸入技術(shù)可能影響到系統(tǒng)的精度,因而需要正確的定義所用的測試方法以確保所有用戶可以正確使用以將信息輸入系統(tǒng)。 輸入測試 2:手動輪廓輸入目的:測試用以光燈標(biāo)記等)。幾何參數(shù)的方法及過其它文檔的精度(患者、左右的標(biāo)記、激過程:測試方法依所測試的設(shè)備而不同。用測試 1 中所用的輪廓勾畫方法在一個鋼性的、已知參數(shù)的人形模體上勾畫靶區(qū),保證測量數(shù)據(jù)可以直接和已知數(shù)據(jù)比較。輸出數(shù)

54、據(jù)的測試(即檢查輸入的數(shù)據(jù)在紙上打印后的正確性)也可以通過這種簡單的方法來確認(rèn)。用戶還要確認(rèn)放置不同的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記時的位置正確性。這包括左右、頭腳、前后、激光燈標(biāo)記、中心軸上的SSD、輪廓線的 Z 坐標(biāo)(即相對于治療床的上下高度)以及其它類似的信息。 輸入測試 3:CT 數(shù)據(jù)獲取目的:驗證 CT 機(jī)上CT 數(shù)據(jù)的獲取、CT 數(shù)據(jù)到到 TPS 系統(tǒng)的傳輸、TPS 對 CT 數(shù)據(jù)的重現(xiàn)過程。過程:對在 CT 上掃描的所有的數(shù)據(jù)開展如下測試:(a)(b)(c)(d)(e)仰臥位:頭先進(jìn)仰臥位:腳先進(jìn)俯臥位:頭先進(jìn)俯臥位:腳先進(jìn)其它注意,傳輸協(xié)議及其它影像應(yīng)用的細(xì)節(jié)依賴于 CT 掃描儀及其生產(chǎn)廠商,也依賴

55、于 TPS 系統(tǒng)如何解釋從不同 CT 掃描儀輸入的數(shù)據(jù)。因此應(yīng)獨立地對每個 CT 及 TPS 開展如下測試。(1)選擇標(biāo)準(zhǔn)的 CT 掃描協(xié)議:協(xié)議包括層數(shù)、層厚、重建周期及患者。注意CT 掃描儀必須是已經(jīng)校準(zhǔn)(常規(guī) CT 質(zhì)量保證過程)過的,因為這些結(jié)果會依賴于 CT 掃描儀的校準(zhǔn)(指幾何和灰度校準(zhǔn))。選擇一個包括已知不均勻組織的固體體?;蛩sw(例如長度在 10cm 以上,最(2)好是有結(jié)構(gòu)的)。最簡單的就是廠家用來做 CT 機(jī)質(zhì)量控制的模體。在體模表面的已知位置處粘上掃描標(biāo)記以標(biāo)識掃描及參考位置。掃描體模。將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?TPS。(左右、頭腳、前后)并定義(3)(4)(5)(6)開展表 30

56、 所列的測試并分析基于結(jié)果判定可接受性。注意如果在得到的結(jié)果不可接受,那么就有必要再在 CT 掃描儀上進(jìn)行同樣的測試,以確定是在哪一個環(huán)節(jié)上出。 輸入測試 4:治療計劃系統(tǒng)中的 CT 工具目的:驗證 TPS 可以正確地應(yīng)用 CT 數(shù)據(jù)。這是一個特定的測試過程,它可以適用于大多數(shù)基本的掃描協(xié)議得到的數(shù)據(jù)。對于其它的掃描協(xié)議及其它的 CT 掃描系統(tǒng),需要相似地設(shè)計掃描及測試協(xié)議并開展測試。需要對所有影像模式開展測試 4。過程:對所有掃描協(xié)議及掃描機(jī),掃描模體并由掃描數(shù)據(jù)重建模體的幾何參數(shù)(可以用測試3 中同樣的模體)。應(yīng)用數(shù)據(jù)輸入方法將影像數(shù)據(jù)傳輸?shù)?TPS(通過 CD-ROM、網(wǎng)絡(luò)等)。在 TP

57、S 上顯示 CT 數(shù)據(jù)。開展表 31 所列的測試。(d) 總結(jié)。表 30. 輸入測試 3(CT 測試):方法及指標(biāo)問題方法指標(biāo)注意事項在 CT 機(jī) / TPS中測試幾何精度及形變應(yīng)用測量工具測量0.2cm結(jié)果可能依不同的視圖角度而有所差別確認(rèn) CT 與 TPS中得到數(shù)據(jù)的一致性高度、寬度及其它在模體中定義的已知結(jié)構(gòu)尺寸用橫斷面 CT 影像確認(rèn) 標(biāo)記(左右、頭腳、前后)的正確性(需要對每一個掃描協(xié)議開展這一測試)確認(rèn)相對 Z 坐標(biāo)的正確性對于傾斜掃描(CT 機(jī)架角不為 0),確認(rèn)每一圖是/否依賴于在 CT 掃描時定義的患者,需要對每個協(xié)議及每種體位開展此測試 對于每一個掃描協(xié)議對常規(guī)軸向?qū)用孢M(jìn)行

58、全面檢查確認(rèn) CT 掃描和TPS 得到結(jié)果的一致性層位置0.1cmTPSCT 機(jī)架傾斜與軸向?qū)用娴臋z查相同確認(rèn) CT 與 TPS的一致性像、對齊、尺寸及坐標(biāo)的正確性注意:(1)由于這些結(jié)果依賴于 CT 掃描儀的刻度情況(幾何及灰度),所以必須在測試前對 CT掃描儀進(jìn)行刻度(常規(guī)的 CT 質(zhì)量保證)。要求對每一種獨立的設(shè)定及每一種傳輸協(xié)議開展這些測試。因為每一種格式及協(xié)議(2)都可能會有不同。(3)(4)對于不可接受的測試,必須檢查進(jìn)一步的原因。由于過用到了傳輸協(xié)議及影像的其它細(xì)節(jié),包括 CT 值到相對電子密度的轉(zhuǎn)換,這些都依賴于特定的 CT 掃描機(jī),也依賴于 TPS 如何解釋由每個掃描儀傳輸?shù)?/p>

59、數(shù)據(jù)。因此必須對每一個掃描儀及每一個 TPS 開展這些測試。表 31.輸入測試 4:TPS 中的 CT 工具問題方法指標(biāo)相關(guān)問題患者及影像數(shù)據(jù) ID傳輸過程必須要確認(rèn)選擇導(dǎo)入的是正確的患者及影像數(shù)據(jù)在TPS 中比較CT 值及是 /否影像ID 錯誤或輸入錯誤是一個嚴(yán)重影像灰度及密度20HU至少檢查水、空氣和一種骨性相對電子密度組織以確保 TPS 正確進(jìn)行了轉(zhuǎn)換。注意在第 9.2.9 節(jié)對密度轉(zhuǎn)換有更詳細(xì)的開展適用于常規(guī)軸向CT 層面的所有檢查影像重建矢狀面、冠狀面及斜面影像的重建:檢查尺寸、方位、標(biāo)注、坐標(biāo)及影像灰度確認(rèn) 2 維影像顯示及3 維可視化的正確性與軸向 CT層面的檢查相對2 維及 3

60、 維顯示視覺檢查對所有的顯示方式進(jìn)行視覺檢查 輸入測試問題 1:其它影像模式如表 32 所總結(jié)的結(jié)果,每一種影像模式都有其特點,都需要進(jìn)試。 輸入問題 2:患者數(shù)據(jù)庫必須在患者數(shù)據(jù)庫中患者識別信息及描述性信息,同時還必須準(zhǔn)確地將這些信息傳輸?shù)絋PS 的各個應(yīng)用模塊,包括硬拷貝輸出。對于這些問題的測試完全依賴于各自的使用環(huán)境,因此只能由使用者來評估及處理這些問題(表 33)。9.3.3. 解剖模型患者的解剖描述常常是基于在 9.3.2 節(jié)中所描述的影像信息,但是所有用于生成這些解剖描述的方法都必須是經(jīng)過檢查的。不同 TPS 之間解剖描述的細(xì)節(jié)會有很大差別,用于生成這些信息的方法也會有不同。表 3

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