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文檔簡介

1、此資料PAGE 1PAGE 30爸沈陽市惠生高技瓣術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限扒公司敖“傲天然藥物細(xì)胞培邦養(yǎng)提取規(guī)?;桶┊a(chǎn)業(yè)化柏”融資說明書骯埃出版時間:柏年叭6拔 月襖把扮指定聯(lián)系人暗 職務(wù) 暗班電話號碼拔 搬傲傳真機(jī)號碼藹 皚扮電子郵件奧 地址 埃伴國家、城市翱 昂捌郵政編碼熬 網(wǎng)址保密須知皚本可行性報告屬埃商業(yè)機(jī)密,所有昂權(quán)屬于沈陽市惠扒生高技術(shù)醫(yī)藥開靶發(fā)有限公司。其阿所涉及的內(nèi)容和搬資料只限于已簽暗署投資意向的投藹資者使用。收到哀本計(jì)劃書后,收艾件人應(yīng)即刻確認(rèn)凹,并遵守以下的扮規(guī)定:1)若收擺件人不希望涉足芭本報告所述項(xiàng)目藹,請按上述地址斑盡快將本報告書版完整退回;2)翱在沒有取得沈陽白市惠生高技

2、術(shù)醫(yī)白藥開發(fā)有限公司哀書面同意前,收愛件人不得將本計(jì)骯劃書全部和/或邦部分地予以復(fù)制扒、傳遞給他人、敗影印、泄露或散矮布給他人;3)啊應(yīng)該象對待貴公矮司的機(jī)密資料一熬樣的態(tài)度對待本稗報告書所提供的耙所有機(jī)密資料。半可行性報告編號暗: 唉 愛 授方:簽字:公司:日期:TOC o t 標(biāo)題 6,6,標(biāo)題 7,7,標(biāo)題 8,8,標(biāo)題 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3昂一扳.扒公司概況版 PAGEREF _Toc517594777 h 藹6鞍二佰.佰項(xiàng)目背景及產(chǎn)業(yè)俺意義搬 PAGEREF _Toc517594778 h 胺6敗2.1拌是提高中藥科技伴含量,加強(qiáng)市場矮競爭的

3、需要:吧 PAGEREF _Toc517594779 h 柏6敗2.2阿是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)案,提高中藥產(chǎn)量耙和質(zhì)量的需要:岸 PAGEREF _Toc517594780 h 懊7邦2.3艾是保護(hù)中藥資源邦,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)扒展,保護(hù)生態(tài)環(huán)版境的需要:佰 PAGEREF _Toc517594781 h 昂7按2.4爸是加快中藥現(xiàn)代瓣化,發(fā)展中醫(yī)藥藹國粹的需要:把 PAGEREF _Toc517594782 h 吧7般三盎.唉產(chǎn)品、市場描述拔以及風(fēng)險分析扮 PAGEREF _Toc517594783 h 邦8骯3.1把雪蓮:笆 PAGEREF _Toc517594784 h 翱8矮3.2傲肉蓯蓉:敖 PA

4、GEREF _Toc517594785 h 哀8皚3.3.霸冬蟲夏草發(fā)酵培耙養(yǎng)分離斑:擺 PAGEREF _Toc517594786 h 凹8懊3.3.1 皚基本情況礙 PAGEREF _Toc517594787 h 矮8拜3.3.2皚技術(shù)成熟度般 PAGEREF _Toc517594788 h 斑9芭3.3.3拔市場前景與經(jīng)濟(jì)拔效益分析跋 PAGEREF _Toc517594789 h 安11氨1板國內(nèi)外市場需頒求情況伴 PAGEREF _Toc517594790 h 罷11柏2安國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)壩能力估計(jì)澳 PAGEREF _Toc517594791 h 案11巴3.3.4矮環(huán)境保護(hù)班 PAG

5、EREF _Toc517594792 h 奧11搬3.3.5斑知識產(chǎn)權(quán)與訴訟壩 PAGEREF _Toc517594793 h 阿11藹3.3.6拔風(fēng)險因素胺 PAGEREF _Toc517594794 h 叭12耙四敗.叭岸戰(zhàn)略框架與運(yùn)營艾策略班 PAGEREF _Toc517594795 h 搬12敗4.1.扮依靠核心技術(shù)能吧力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)佰化體系埃 PAGEREF _Toc517594796 h 骯12鞍4.2盎依托新產(chǎn)品的研跋發(fā),不斷拓展產(chǎn)板業(yè)空間:扒 PAGEREF _Toc517594797 h 氨13罷4.3芭經(jīng)營策略:伴 PAGEREF _Toc517594798 h 芭13藹

6、4.3.1哀近期策略(中試岸期間)罷 PAGEREF _Toc517594799 h 壩13版4.3.2胺中期策略(取得哀新藥證書以后)稗 PAGEREF _Toc517594800 h 懊13擺4.3.3 挨遠(yuǎn)期策略皚 PAGEREF _Toc517594801 h 疤13柏五、技術(shù)團(tuán)隊(duì)班 PAGEREF _Toc517594802 h 半14白六項(xiàng)目進(jìn)度及爸資金需求拌 PAGEREF _Toc517594803 h 阿14班6.1搬計(jì)劃進(jìn)度安排俺 PAGEREF _Toc517594804 h 胺14皚6.2礙經(jīng)費(fèi)預(yù)算及來源俺渠道伴 PAGEREF _Toc517594805 h 艾15敖

7、七、財(cái)務(wù)報表鞍 PAGEREF _Toc517594806 h 藹15靶八、募股構(gòu)想吧 PAGEREF _Toc517594807 h 矮16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17鞍附件一阿 安課題一罷 暗東北紅豆杉細(xì)胞版大規(guī)模培養(yǎng)分離叭提取紫杉醇項(xiàng)目罷 PAGEREF _Toc517594809 h 安17芭附件二懊 凹課題二邦 稗喜樹細(xì)胞培養(yǎng)分啊離提取懊10扒八OH壩喜樹堿的中試艾研究項(xiàng)目懊 PAGEREF _Toc517594810 h 癌21 摘要阿沈陽市惠生高技奧術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限埃公司(以下簡稱笆“埃沈陽惠生拔”凹)成立于199氨7年11月,公伴司致力于將國際佰先進(jìn)

8、高技術(shù)研究凹前沿成果與自己拜的研究開發(fā)相結(jié)鞍合探索出一條振伴興民族醫(yī)藥的新八路。目前公司已吧投入研發(fā)費(fèi)用人邦民幣1000萬岸多元。礙依托來自于多所礙國內(nèi)著名學(xué)府、礙研究院以及公司拔自有的高素質(zhì)的鞍研發(fā)隊(duì)伍,沈陽爸惠生建立了一套靶成熟的植物細(xì)胞耙培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用跋生物工程研究成拜果,通過應(yīng)用植百物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)柏里的離體快繁技把術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)安、分離、提取中唉藥有效成分。按用這種方式生產(chǎn)阿的天然植物藥質(zhì)佰量穩(wěn)定,尤其適百合于資源短缺,敖采集困難,種植吧要求高的名貴藥襖材。它具有以下拜特點(diǎn):笆不受地域、氣候熬、季節(jié)、光照的頒影響敖?jīng)]有化肥、農(nóng)藥邦或重金屬帶來的伴污染,也沒有栽澳培植物所受到的辦病蟲害和

9、細(xì)菌的案侵害,是真正的瓣綠色產(chǎn)品般不需要大量的砍安伐、采挖植物,岸保護(hù)了野生植物辦資源胺用人少、耗能低辦,并可以實(shí)現(xiàn)大佰規(guī)模生產(chǎn),極大岸降低生產(chǎn)成本和拔縮短生產(chǎn)周期。隘隨著中藥現(xiàn)代化盎水平越來越高,拜國際市場對治療絆機(jī)理準(zhǔn)確、藥物哎結(jié)構(gòu)清楚、臨床胺效果穩(wěn)定的植物百藥越來越接受,罷市場銷售規(guī)模不啊斷擴(kuò)大。采用細(xì)壩胞培養(yǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)搬研制與開發(fā)現(xiàn)代隘中藥是國際中藥挨研究中影響最大敗、效益最好、發(fā)愛展最快的領(lǐng)域,礙是中藥現(xiàn)代化主哀要發(fā)展方向和新靶的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。鞍在目前階段,沈白陽惠生將主要集礙中于國家嚴(yán)禁采傲伐的三個瀕危珍澳稀植物冬蟲夏草拜、雪蓮以及肉蓯把蓉(沙漠植物)按的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)扳的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)伴

10、化工作。目前在半冬蟲夏草、天山扮雪蓮這兩個方面鞍已經(jīng)達(dá)到中試階氨段,可以進(jìn)行相安關(guān)產(chǎn)品的批量生拜產(chǎn),產(chǎn)生一定的艾經(jīng)濟(jì)效益。只要爸有足夠的資金支胺持,可以很快實(shí)般現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。半冬蟲夏草挨:敗冬蟲夏草一直被搬作為我國中藥寶扮庫中的一寶,得俺到重視與應(yīng)用,礙并與人參、鹿茸巴一起被稱為中國辦三大補(bǔ)品。中國半傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冬昂蟲夏草性味甘、芭平、入肺腎經(jīng),把功能益肺、腎、罷 止咳嗽、補(bǔ)虛拌損、益精氣。哀近些年來,隨著俺對冬蟲夏草認(rèn)識哀領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大按,對蟲草的需求安,不僅國內(nèi)市場爸日趨擴(kuò)大,而且霸東南亞、日本、骯美國等國際市場伴的需求量也在增搬加、依靠自然采艾收,很受資源的藹限制,常常出現(xiàn)版供不應(yīng)求的現(xiàn)象拜

11、。愛人工培育的冬蟲跋夏草或北冬蟲夏扳草其有效成分含白量及不穩(wěn)定,菌爸種變異較大,不吧易控制。從保護(hù)巴生態(tài)環(huán)境和提高拌冬蟲夏草的臨床頒療效與營養(yǎng)價值昂分析,八以生物技術(shù)手段愛開發(fā)冬蟲夏草即辦解決了原料來源傲問題,又大幅度矮提高了有效成分唉蟲草素和蟲草多班糖等的含量,成壩本低,市場潛力扳巨大。半冬蟲夏草主要由般于以下疾病的治皚療百:按-敗-反復(fù)發(fā)作的病般毒性感冒易感者擺-細(xì)菌性傳染氨病易感者啊-免疫球蛋白按缺乏或減少和血版紅蛋白低下者柏-肝炎、腎炎暗、呼吸系統(tǒng)疾病礙的輔助治療阿-各種惡性腫懊瘤化療、放療副拔作用的抑制和控般制扒-重度體力、半腦力勞動疲勞的罷修復(fù)和病后的機(jī)癌體康復(fù)捌-功能性體質(zhì)矮虛弱

12、和陰虛患者哀。挨北冬蟲夏草中含襖有的有效成分及埃功效:案蟲草素是一種具俺有抗菌活性的核氨苷類物質(zhì),對核版多聚腺苷酸聚合骯酶有很強(qiáng)的抑制絆作用。在柏DNA背轉(zhuǎn)錄般mRNA盎過程中使跋mRNA安成熟障礙,抑制哎癌細(xì)胞的生長。疤并有降血糖的作捌用。擺蟲草多糖是一種熬高度分枝的半乳班甘露聚糖,它能拜促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)把化,提高血清拜IgG叭的抗體含量和機(jī)扒體的免疫功能,搬增強(qiáng)機(jī)體自身抗按癌抑癌的能力。癌SOD爸(超氧化物歧化頒酶)可以消除機(jī)壩體內(nèi)超氧自由基白,具有抗衰老、昂抗癌抑癌的作用胺。拔蟲草酸(甘露醇稗)可以顯著地降隘低顱壓,促進(jìn)機(jī)盎體新陳代謝,可按使腦溢血和腦血礙栓病癥得到緩解頒。百沈陽惠生的技術(shù)

13、藹及成果八:沈陽惠生依據(jù)癌專利技術(shù),得到絆的蟲草素和蟲草背多糖等的含量均哎比天然的冬蟲夏埃草和人工栽培的跋北蟲草有極顯著跋的提高。經(jīng)沈陽扮藥科大學(xué)進(jìn)行檢俺測,蟲草素含量俺為巴7.哀1mg/L佰 ,比天然的冬俺蟲夏草和人工栽案培的北蟲草高近熬百倍。蟲草多糖熬的40.2八g/L翱 ,比天然的冬稗蟲夏草和人工栽搬培的北蟲草高斑5鞍倍以上。蟲草酸百及SOD等的含澳量也有明顯的增安加。從種子選擇柏、種子培養(yǎng)、生捌物反應(yīng)器深層發(fā)版酵培養(yǎng)到最后分頒離、純化和檢測頒,建立了科學(xué)的瓣培養(yǎng)生產(chǎn)體系。俺雪蓮百:野生的新疆雪襖蓮主要生長在海隘拔4000至4藹300米的高山版石縫中,無法在背其他地區(qū)進(jìn)行人耙工栽培。傳統(tǒng)

14、中耙藥理論認(rèn)為其對敖風(fēng)濕性和類風(fēng)濕扒性關(guān)節(jié)炎及婦科挨病、癌癥有奇特半療效。另外,從埃雪蓮當(dāng)中提煉出板的香料金合歡素稗具有特殊的香味骯,目前在其他植盎物中沒有發(fā)現(xiàn)其跋替代物質(zhì),具有背很好的出口市場絆。奧沈陽惠生已經(jīng)在哎組培獲得其有效挨成分雪蓮黃酮以暗及雪蓮香料的技藹術(shù)上取得突破性拜進(jìn)展俺,搬已經(jīng)達(dá)到中試階背段。版肉蓯蓉按:肉蓯蓉又名大鞍蕓,為列當(dāng)科植熬物蓯蓉的干燥肉敖質(zhì)莖。主產(chǎn)于內(nèi)壩蒙、新疆、甘肅叭、青海等省沙漠礙中,因是一味補(bǔ)瓣腎壯陽、藥力持藹久從容的滋補(bǔ)中岸藥材,故被譽(yù)為百“按沙漠人參背”扮。 能有效的防暗風(fēng)固沙,改造沙搬漠,阻止沙丘向吧南移,防止良田挨沙漠化。近年來捌肉蓯蓉野生資源藹遭到毀

15、滅性破壞笆,產(chǎn)量銳減,供艾不應(yīng)求疤。沈陽惠生對其八繁育的自然生態(tài)爸環(huán)境已經(jīng)仿制成霸功,為進(jìn)一步進(jìn)岸行肉蓯蓉的人工白繁育打下基礎(chǔ)。霸沈陽惠生將遵循唉以下的戰(zhàn)略框架?。喊芬揽亢诵募夹g(shù)能隘力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)盎化體系罷依托新產(chǎn)品的開瓣發(fā),不斷拓展產(chǎn)百業(yè)空間經(jīng)營策略:藹 1、近期策略芭(中試期間):板充分利用技術(shù)的扮優(yōu)勢和各方的實(shí)皚驗(yàn)室條件,進(jìn)行敖相關(guān)業(yè)務(wù)的開發(fā)班,通過銷售中間般產(chǎn)品(原料藥)懊、銷售標(biāo)準(zhǔn)樣品巴、保健品申報、扳協(xié)助開發(fā)、來料吧加工等方式,獲擺取短期收益,用俺來維持公司的日拜常運(yùn)作。吧2、中期策略:鞍(取得新藥證書半以后):通過技盎術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式將傲新藥證書賣給有襖關(guān)的生產(chǎn)企業(yè),挨從而實(shí)現(xiàn)前期投

16、辦資的盡快回收。跋一是通過建廠或哎收購藥廠自己組隘織生產(chǎn)銷售;二邦是以新藥證書作耙價入股,控股或愛參股同其他生產(chǎn)翱廠家合作生產(chǎn),襖在此基礎(chǔ)上再選藹擇適當(dāng)時機(jī)進(jìn)行壩資本市場的運(yùn)作拌,從而實(shí)現(xiàn)投資凹收益的最大回報愛,也可以在操作昂過程中通過擴(kuò)股阿等方式引入風(fēng)險稗資本或國家和各笆級政府的科技投骯資,獲得項(xiàng)目的跋資本收益。把3、遠(yuǎn)期策略:矮逐步建立起天然背植物藥的標(biāo)準(zhǔn)樣艾品和基因數(shù)據(jù)庫般,通過資本運(yùn)作巴實(shí)現(xiàn)飛躍。佰項(xiàng)目進(jìn)度及資金笆需求愛2001.爸07哎-200礙112:柏 板建立搬植物細(xì)胞培養(yǎng)技版術(shù)平臺,建立中靶試車間,200凹1年8月進(jìn)行蟲伴草多糖、蟲草素半、雪蓮黃酮保健敗食品的報批工作版。邦20

17、0壩2敗.吧01靶-200班2扳.扳03隘 扮:鞍完成提取蟲草素哀、蟲草多糖雪蓮吧黃酮岸植物細(xì)胞規(guī)?;夂桶楫a(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實(shí)熬際銷售。般200艾2斑.01-200耙3八.12 拔:礙對雪蓮香料、肉敖蓯蓉(還有三尖按杉酯堿、丹參素艾、紫草素、黃芪俺多糖,銀杏內(nèi)酯安)等中藥制品的敗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步的奧研究工作,不斷板探索新的有效成斑分。背本項(xiàng)目共需資金八人民幣3000哀萬元,其中10藹00萬元申請國巴家計(jì)委貼息貸款背,1000萬元疤來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀澳行,剩余100皚0萬元以股權(quán)投頒資方式引入戰(zhàn)略愛投資人,擬向投俺資人出讓35%芭股份,有少許溢翱價。公司概況埃沈陽市惠生高技巴術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限凹公司(以下簡稱把

18、“伴沈陽惠生礙”埃)成立于199爸7年11月,公爸司以發(fā)展中華民礙族自己的高技術(shù)奧醫(yī)藥工業(yè)為己任按,長期致力于將隘國際先進(jìn)高技術(shù)敖研究前沿成果與擺自己的研究開發(fā)俺相結(jié)合探索出一唉條振興民族醫(yī)藥熬的新路。罷依托來自于多所靶國內(nèi)著名學(xué)府、拜研究院以及公司八自有的高素質(zhì)的昂研發(fā)隊(duì)伍,沈陽稗惠生建立了一套巴成熟的植物細(xì)胞襖培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用哀生物工程研究成啊果,通過應(yīng)用植壩物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)半里的離體快繁技笆術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)半、分離、提取中扳藥有效成分,特叭別是對那些瀕危巴的野生植物藥、骯天然含量低以及絆具有很高臨床療跋效藥物進(jìn)行開發(fā)辦。目前已經(jīng)完成懊紫杉醇的生產(chǎn)工拌藝及中試研究進(jìn)骯入產(chǎn)業(yè)化階段(吧此項(xiàng)目已經(jīng)和

19、其斑它投資人合作敖,百見附件一),完哎成喜樹堿細(xì)胞培藹養(yǎng)分離提取有效霸藥用成分(見附拜件二),沈陽惠版生將在現(xiàn)有工作傲基礎(chǔ)上對三尖杉柏酯堿、丹參素、藹紫草素、黃芪多芭糖,蟲草素、銀笆杏內(nèi)酯等中藥制挨品的產(chǎn)業(yè)化作進(jìn)氨一步的研究工作絆,不斷探索新的白有效成分。皚在目前階段,沈矮陽惠生將主要集斑中于國家嚴(yán)禁采骯伐的三個瀕危珍把惜植物冬蟲夏草疤、雪蓮以及肉蓯叭蓉(沙漠植物)罷的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)熬的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)稗化工作。霸項(xiàng)目背景挨及產(chǎn)業(yè)意義笆植物組織細(xì)胞培哀養(yǎng)技術(shù)是應(yīng)用生叭物工程研究成果把,在細(xì)胞水平上稗生產(chǎn)生物制品的哀技術(shù)。自從辦Capseik瓣 Tellin半g礙率先采用懸浮培疤養(yǎng)方法成功地培般養(yǎng)出小

20、鼠細(xì)胞(凹BHK叭)和藹Tabata罷,氨M.礙由紫草培養(yǎng)細(xì)胞辦提取出紫草寧成吧為第一個植物細(xì)頒胞培養(yǎng)技術(shù)商品八至今,國內(nèi)外動懊、植物細(xì)胞大規(guī)版模培養(yǎng)研究很快扮遍布各個醫(yī)藥領(lǐng)骯域。運(yùn)用工程細(xì)班胞培養(yǎng)生產(chǎn)有價拔值的新型藥物和跋分離有效成分的笆技術(shù)越來越得到隘了醫(yī)藥界廣泛關(guān)罷注和認(rèn)可。大規(guī)捌模的動、植物細(xì)敖胞培養(yǎng)在生產(chǎn)天跋然藥物、基因工般程藥物和分離純翱化單一組分方面艾表現(xiàn)出其鮮明物吧點(diǎn)。版用這種方式生產(chǎn)啊的天然植物藥質(zhì)搬量穩(wěn)定,無污染案,符合國際市場安標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)尤隘其適合于資源短拜缺,采集困難,案種植要求高的名八貴藥材。邦運(yùn)用植物細(xì)胞培芭養(yǎng)技術(shù)研制與開跋發(fā)現(xiàn)代中藥是國礙際中藥研制中影罷響最大、

21、效益最挨好和發(fā)展最快的霸領(lǐng)域。是當(dāng)今細(xì)藹胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)瓣化的熱點(diǎn)問題和扮主要發(fā)展方向及拜新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)胺,也是實(shí)現(xiàn)中藥絆現(xiàn)代化的一個重絆要舉措,佰開創(chuàng)了一條低成按本、高產(chǎn)出、無翱污染的工業(yè)化生擺產(chǎn)天然植物藥的靶新路。哎2.1是提高中邦藥科技含量,加背強(qiáng)市場競爭的需拔要案:埃目前,由于我國稗中藥現(xiàn)代化、國安際化水平較低,芭制約了中藥產(chǎn)品辦進(jìn)入國際市場。板在國際中草藥市半場胺150懊億美元(不含我敖國大陸市場)的稗份額中,中國僅白占其中的奧5礙,且大部分為芭原料藥、保健品絆。相反,日本的隘漢方制劑本源于翱中國,其原料亦暗大部分源于中國絆,但因重視技術(shù)敖研究與開發(fā),其敗產(chǎn)品在國際市場百上已占有一定份

22、斑額,如在我國六礙神丸的基礎(chǔ)上,隘研制出救心丹,絆僅此一種成藥,瓣其出口額就高達(dá)巴1啊億美元;在韓國凹,中成藥進(jìn)口很翱少,但出口量很岸大,主要是牛黃八清心丸和高麗參百制劑,其經(jīng)過改把造后的牛黃清心霸丸跋1989阿年時就達(dá)到當(dāng)年藹韓國中成藥生產(chǎn)壩總值的啊14.6%皚,達(dá)擺0.7百億美元,并向日瓣本和東南亞大量敖出口,創(chuàng)匯額遠(yuǎn)瓣超過我國同仁堂叭的傳統(tǒng)牛黃清心辦丸。這無疑對我拜國中藥產(chǎn)業(yè)提出稗了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。案本項(xiàng)目實(shí)施成功板,對于提高我國邦中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代佰科技含量和國際襖市場競爭能力有版重要意義。奧2.2是改造傳拌統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中靶藥產(chǎn)量和質(zhì)量的澳需要:巴傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是白以種植和野生為安主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì),

23、皚其產(chǎn)量有限,質(zhì)邦量不穩(wěn)定,品種岸混亂,嚴(yán)重制約拔了中藥產(chǎn)品的水背平。應(yīng)用植物細(xì)靶胞培養(yǎng)技術(shù),可跋使藥材(或有效藹成分)的生產(chǎn)在疤人工控制條件下礙進(jìn)行,通過操作白培養(yǎng)條件和培養(yǎng)襖方式如選取植物壩的莖尖進(jìn)行離體頒培養(yǎng)能極大提高罷生產(chǎn)率,在較短壩的時間內(nèi)獲得大盎量的無菌苗和分啊離提取有效成分瓣,且生產(chǎn)周期短稗,成本低,產(chǎn)品愛質(zhì)量穩(wěn)定,純度辦高,從而使中藥巴生產(chǎn)工業(yè)化,提襖高中藥產(chǎn)量和質(zhì)敗量。凹2.3是保護(hù)中熬藥資源,促進(jìn)可伴持續(xù)發(fā)展,保護(hù)擺生態(tài)環(huán)境的需要半:霸目前國際社會對敗天然藥物的需求爸日益擴(kuò)大。在全板世界藥品市場上凹,由天然物質(zhì)制暗成的藥品已占約藹30絆。隨著中藥生爸產(chǎn)的粗放式經(jīng)營吧與管理導(dǎo)

24、致的亂案采、亂伐使生態(tài)百環(huán)境遭到嚴(yán)重破靶壞,中草藥資源唉嚴(yán)重匱乏,有些熬植物種特別是那哀些珍貴物種已處半于瀕臨滅絕的狀頒況。中藥材的病拔蟲害防治和農(nóng)殘矮污染問題還比較愛嚴(yán)重。因此,應(yīng)奧用植物細(xì)胞培養(yǎng)骯技術(shù),在人工控啊制條件下進(jìn)行,盎通過生物反應(yīng)器捌大規(guī)模生產(chǎn)中藥耙有效成分,解決八了原料來源,節(jié)哎省大量耕地,保昂護(hù)中藥自然資源啊,特別是那些瀕岸危的野生中藥資霸源,有利于中藥癌的持續(xù)發(fā)展。同凹時,鑒于我國生頒態(tài)環(huán)境的不斷惡伴化,尤其是北方按地區(qū)飽受沙塵暴鞍之害,對于肉蓯扮蓉等沙漠植物進(jìn)巴行細(xì)胞培養(yǎng),具懊有更加重要的意辦義。哀2.4是加快中百藥現(xiàn)代化,發(fā)展耙中醫(yī)藥國粹的需捌要:笆中國加入世界貿(mào)艾易組

25、織(敖WTO暗)給中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)巴帶來了新機(jī)遇,澳是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展瓣中的重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)疤。敗“扒入世?!碧@后,必將促進(jìn)中藹國進(jìn)一步改革開辦放,推動中國經(jīng)靶濟(jì)發(fā)展。據(jù)經(jīng)濟(jì)八專家預(yù)測,一旦按“跋入世佰”白,受益最大的是絆紡織業(yè)、交通旅熬游業(yè)和中醫(yī)藥行岸業(yè)。然而紡織業(yè)頒是勞動密集性產(chǎn)巴業(yè),并不能代表啊一個國家的技術(shù)辦實(shí)力;交通旅游爸業(yè)不能反應(yīng)國家百的真正水平,只礙有中醫(yī)藥才是我捌國的國粹,特別半是當(dāng)今人們崇尚矮自然,新的化學(xué)凹藥物開發(fā)難度越敗來越大,從化學(xué)盎合成物中獲得新芭藥成功率明顯降挨低,一些化學(xué)藥稗物存在難以克服板的毒副作用、藥吧源性疾病等不利柏因素,天然藥物稗已成為創(chuàng)制新藥疤的重要研究對象昂。一個世界

26、范圍芭內(nèi)的藹“敖中醫(yī)熱奧”皚正在升溫,這將壩為中醫(yī)藥的發(fā)展叭提供良好的機(jī)遇絆。另一方面,加瓣入叭WTO岸,醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)銳扒將降至扳5.5%案盎6.5%骯,我國的醫(yī)藥行懊政將面臨巨大的暗壓力和沖擊,中笆藥產(chǎn)品因其國粹挨而沖擊較少,但敖在國際天然藥物跋市場競爭十分激按烈,只有加快中昂藥現(xiàn)代化進(jìn)程,埃才能在國際市場耙站穩(wěn)腳跟,并發(fā)扮揮優(yōu)勢。班產(chǎn)品、市場描述艾以及風(fēng)險分析岸在目前階段,沈捌陽惠生將主要集拌中于國家嚴(yán)禁采癌伐的三個瀕危珍傲惜植物冬蟲夏草佰、雪蓮以及肉蓯熬蓉(沙漠植物)扒的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)埃的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)?;ぷ?。3.1雪蓮:礙在海拔四千米的拜新疆天山雪線上疤,雪蓮是唯一能百夠生長的大型草扮本植

27、物。它對風(fēng)扳濕性和類風(fēng)濕性頒關(guān)節(jié)炎及婦科病矮、癌癥有奇特療扒效。另外,從雪骯蓮當(dāng)中提煉出的澳香料金合歡素是叭目前世界上最香佰的物質(zhì),具有很愛好的出口市場。傲現(xiàn)在,只要能夠邦涉足的地方,雪拌蓮均被一掃而光啊。雪蓮是靠種子俺繁衍的,現(xiàn)在許斑多雪蓮尚未開花佰就被連根挖走。伴沈陽惠生已經(jīng)在斑組培獲得其有效隘成分雪蓮黃酮和藹金合歡素的獲取搬技術(shù)上獲得突破擺,已經(jīng)進(jìn)入中試襖階段。經(jīng)濟(jì)效益分析:哀利用細(xì)胞組培方挨式,得到的雪蓮藹總黃酮的成本比斑傳統(tǒng)方式下降1伴0倍左右,其有擺效成分的含量提襖高100倍左右懊。按照現(xiàn)有生產(chǎn)芭規(guī)模(中試規(guī)模熬),月產(chǎn)雪蓮總昂黃酮500克,藹年產(chǎn)5公斤左右搬,可以用于生產(chǎn)凹22萬

28、支雪蓮注氨射液(0.44巴mg總黃酮/支安),以每支市場啊價格6元計(jì),可疤產(chǎn)生銷售額13板20萬元。3.2肉蓯蓉:癌肉蓯蓉又名大蕓拌,為列當(dāng)科植物藹蓯蓉的干燥肉質(zhì)擺莖。主產(chǎn)于內(nèi)蒙挨、新疆、甘肅、頒青海等省沙漠中唉,因是一味補(bǔ)腎隘壯陽、藥力持久耙從容的滋補(bǔ)中藥凹材,故被譽(yù)為哎“拜沙漠人參凹”斑。 能有效的防安風(fēng)固沙,改造沙俺漠,阻止沙丘向版南移,防止良田敗沙漠化。近年來埃肉蓯蓉野生資源耙破壞嚴(yán)重,產(chǎn)量襖銳減。加上產(chǎn)地瓣禁止亂采濫伐,拌上市肉蓯蓉更少八,供不應(yīng)求使市艾價上升。沈陽惠背生已經(jīng)成功仿制跋其繁育的自然生罷態(tài)環(huán)境,為進(jìn)一拌步進(jìn)行肉蓯蓉的背人工繁育打下堅(jiān)氨實(shí)基礎(chǔ)。霸下面,就目前沈板陽惠生在產(chǎn)

29、業(yè)化辦工作上做的最成爸熟的冬蟲夏草作吧詳細(xì)市場以及經(jīng)靶濟(jì)效益的分析:唉3.3.巴冬蟲夏草發(fā)酵培壩養(yǎng)分離凹:拌3.3.1 基班本情況傲蛹蟲草又名北冬按蟲夏草拔(Corduc癌eps mil爸itaris 罷L;Sp,PL愛).半為子囊菌亞門埃(Ascomy班cotina)岸麥角菌目艾(Clavic扒ipitale奧s)哀麥角菌科笆(Cordyc皚epps)絆真菌子座單生或拔有數(shù)個從昆蟲頭昂部發(fā)出,有時從頒節(jié)上發(fā)出,橙黃扮色,大多不分枝伴,高巴2扳靶5柏厘米,頭部棒形岸,長啊1隘翱2百厘米,粗矮0.3壩藹0.5靶厘米。療食與冬芭蟲夏草相同。無挨性生殖為蛹草擬拔青霉芭(Paecil捌myces m拔

30、ilitara爸e),扮 經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)論耙證北冬蟲夏草不般僅具有特殊的營按養(yǎng)價值,而且有熬明顯的藥用價值柏。白自古以來,冬蟲扒夏草一直被作為凹我國中藥寶庫中柏的一寶,得到重艾視與應(yīng)用,并與唉人參、鹿茸一起笆被稱為中國三大頒補(bǔ)品。中國傳統(tǒng)埃醫(yī)學(xué) 認(rèn)為冬蟲礙夏草性味甘、平暗、入肺腎經(jīng),功矮能益肺、腎、 壩止咳嗽、補(bǔ)虛損吧、益精氣。深受柏消費(fèi)者喜愛。運(yùn)白用生物技術(shù)方法拌深層邦發(fā)酵培養(yǎng)蟲草菌擺絲體,發(fā)現(xiàn)發(fā)酵斑液中含有豐富的斑蛋白質(zhì)、氨Va拔、骯Ve胺等多種維生素及芭硒、鋅、錳、鉻瓣等多種必需微量奧元素。其中尤以稗蟲草酸、蛹蟲草跋素背Cordgx頒epin(扳即伴3笆,版哀脫氧腺苷耙)癌、蟲草多糖和敖SO

31、D拌等多種生物活性襖物質(zhì)的藥用價值罷最為顯著。特別耙是蟲草素的天然扮含量明顯高于天佰然冬蟲夏草。發(fā)瓣酵培養(yǎng)獲得的蟲叭草多糖含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)皚高于天然蟲草中罷的含量。迄今國安內(nèi)外市場銷售的扳有關(guān)冬蟲夏草藥皚品及營養(yǎng)品其原氨料來源一是取自耙天然的冬蟲夏草氨,二是取自人工敖栽植的蟲草,蟲奧草菌絲體經(jīng)過傳昂統(tǒng)的醇洗或水洗暗制成膠囊及液體懊口服等劑型,藥懊用成分復(fù)雜,有按效成分含量低。白由于生長地理的稗特殊要求以及嚴(yán)艾格的寄生性,造板成冬蟲夏草資源拔極其稀少,加之啊采收的不易更使班得野生冬蟲夏草凹資源十分缺乏,藹因而導(dǎo)致冬蟲夏班草價格昂貴,價扳值高于參、茸。啊近些年來,隨著傲對冬蟲夏草認(rèn)識傲領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大半,對

32、蟲草的需求佰,不僅國內(nèi)市場靶日趨擴(kuò)大,而且擺東南亞、日本、熬美國等國際市場頒的需求量也在增阿加、依靠自然采胺收,很受資源的拜限制,常常出現(xiàn)啊供不應(yīng)求的現(xiàn)象柏。鑒于天然冬蟲叭夏草已屬國家禁笆止采摘的一類保爸護(hù)藥用植物種,奧原料來源已成為敗該品種能否進(jìn)一伴步擴(kuò)大市場的關(guān)隘鍵。唉所以大力開展蟲艾草的研究和人工跋培養(yǎng)就具有極大澳的價值。而人工邦培育的冬蟲夏草礙或北冬蟲夏草其柏有效成分含量及笆不穩(wěn)定,菌種變瓣異較大,不易控半制。所以大力開把展蟲草的研究特版別是生產(chǎn)、分離礙、提取有效成分百的研究就具有極斑大的價值。從保絆護(hù)生態(tài)環(huán)境和提唉高冬蟲夏草的臨啊床療效與營養(yǎng)價霸值分析,以生物爸技術(shù)手段開發(fā)冬懊蟲夏草

33、即解決了爸原料來源問題,案又大幅度提高了辦有效成分蟲草素邦和蟲草多糖等的阿含量,成本低,懊市場潛力巨大。伴冬蟲夏草主要由挨于以下疾病的治癌療:爸-背-反復(fù)發(fā)作的病擺毒性感冒易感者傲-細(xì)菌性傳染捌病易感者啊-免疫球蛋白靶缺乏或減少和血案紅蛋白低下者霸-肝炎、腎炎般、呼吸系統(tǒng)疾病斑的輔助治療鞍-各種惡性腫艾瘤化療、放療副扳作用的抑制和控佰制阿-重度體力、安腦力勞動疲勞的按修復(fù)和病后的機(jī)扳體康復(fù)礙-功能性體質(zhì)哎虛弱和陰虛患者稗。岸北冬蟲夏草中含矮有的蟲草酸(甘拜露醇)可以顯著辦地降低顱壓,促凹進(jìn)機(jī)體新陳代謝巴,可使腦溢血和頒腦血栓病癥得到暗緩解。蟲草素是哀一種具有抗菌活般性的核苷類物質(zhì)拌,對核多聚腺

34、苷拜酸聚合酶有很強(qiáng)按的抑制作用。在般DNA昂轉(zhuǎn)錄辦mRNA版過程中使皚mRNA艾成熟障礙,抑制靶癌細(xì)胞的生長。胺并有降血糖的作頒用。蟲草多糖是案一種高度分枝的骯半乳甘露聚糖,案它能促進(jìn)淋巴細(xì)哀胞轉(zhuǎn)化,提高血岸清擺IgG耙的抗體含量和機(jī)昂體的免疫功能,把增強(qiáng)機(jī)體自身抗礙癌抑癌的能力。熬SOD笆(超氧化物歧化埃酶)可以消除機(jī)岸體內(nèi)超氧自由基百,具有抗衰老、百抗癌抑癌的作用壩。壩3.3.2技術(shù)哀成熟度襖本項(xiàng)目研究依北礙冬蟲夏草菌絲體俺發(fā)酵培養(yǎng)產(chǎn)生蟲敗草多糖和蟲草素唉的特殊機(jī)理首創(chuàng)芭了采用種子半連襖續(xù)傳代培養(yǎng),菌埃種懸浮培養(yǎng)相結(jié)班合的氣升式深層哀發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)。隘在培養(yǎng)液中附加背10癌余種微量元素和班氨

35、基酸及其它有疤機(jī)成分,合理組襖配很好地控制了拜菌球的生長過程伴,進(jìn)而縮短了培伴養(yǎng)周期,降低了邦成本,能有效提俺高其產(chǎn)量。從國藹內(nèi)外已發(fā)表的文絆獻(xiàn)和專利中未見安運(yùn)用氣升式細(xì)胞扳反應(yīng)器深層發(fā)酵疤培養(yǎng)北蟲草技術(shù)頒開發(fā)蟲草多糖和吧蟲草素的報道。絆由于蟲草素和蟲鞍草多糖主要以胞拔外分泌為主,經(jīng)礙過先進(jìn)的分離、疤純化技術(shù)得到的凹蟲草素和蟲草多擺糖等的含量均比百天然的冬蟲夏草板和人工栽培的北敖蟲草有極顯著的按提高。經(jīng)沈陽藥拜科大學(xué)進(jìn)行檢測按,蟲草素含量為靶7.1mg/L胺 ,比天然的冬隘蟲夏草和人工栽辦培的北蟲草高近拜百倍。蟲草多糖般的40.2疤g/L啊 ,比天然的冬芭蟲夏草和人工栽叭培的北蟲草高愛5伴倍以

36、上。蟲草酸瓣及SOD等的含八量也有明顯的增藹加。從種子選擇板、種子培養(yǎng)、生癌物反應(yīng)器深層發(fā)藹酵培養(yǎng)到最后分昂離、純化和檢測俺,建立了科學(xué)的壩培養(yǎng)生產(chǎn)體系。叭天然冬蟲夏草、扒北冬蟲夏草、氣案升式細(xì)胞反應(yīng)器跋深層發(fā)酵培養(yǎng)主拜要藥用成分含量翱初步檢測結(jié)果見隘下表所示:安天然冬蟲夏草、佰北冬蟲夏草、氣瓣升式細(xì)胞反應(yīng)器案深層發(fā)酵培養(yǎng)主白要藥用成分含量版成 分傲北笆蟲草子實(shí)體癌天然冬蟲夏草頒發(fā)酵培養(yǎng)拌蟲草酸 %鞍4.81柏3.08扮30.56搬蟲草素 %扮0.603按0.0029罷46邦.25靶蟲草多糖 %啊12.8扒7.0半75俺SOD酶活力辦比活力艾184.4u/笆ml稗42.4u/m愛g唉 柏149

37、.4u/笆ml 10.3靶u/mg版搬氨扳基昂酸唉%叭天門冬氨酸安2.55翱2.02扳1.懊63耙蘇氨酸白1.50扮1.03案0.93拔絲氨酸扳1.57扳1.16笆0.91芭谷氨酸叭3.97傲3.81昂1.唉74吧脯氨酸俺0.90礙1.26擺0.7辦6芭甘氨酸按1.64昂1.17暗1.40熬丙氨酸扒2.39扳1.47邦1.6唉6巴胱氨酸隘0.49捌0.21懊0.33氨纈氨酸拔1.65罷1.10岸1.0骯0盎蛋氨酸安0.28拔0.12俺1.33盎異亮氨酸按1.98矮0.89埃0.79胺亮氨酸搬2.49叭2.09昂1.19皚酪氨酸拌0.92疤0.66叭0.61瓣苯丙氨酸鞍1.89叭0.71熬0.6

38、8骯賴氨酸傲1.09捌1.23叭0.89般色氨酸暗0.30凹0.32背0.94哎組氨酸氨0.46扒0.66霸0.70氨精氨酸絆1.26扳1.76艾0.佰69安微 拌量 唉元 矮素盎(ppm)氨K啊1.7%巴3.5%罷4.5%捌Ca岸249伴634半476胺Zn翱85愛267瓣330辦Fe瓣210佰543哀588襖Cr唉3.12拌8.55矮2.79邦Cu哀8.05昂21.1頒13.5藹Mn矮47.1哀29.6班53.0凹Ni百2.18胺7.24奧1.42按Pb邦1.04鞍芭瓣As隘0.30斑唉暗3.3.3市場熬前景與經(jīng)濟(jì)效益礙分析盎1國內(nèi)外市場頒需求情況盎國內(nèi)外已上市的奧冬蟲夏草類保健襖品及藥品

39、均為天拜然提取的冬蟲夏頒草菌絲體制劑。搬由于其具有很高案的藥用價值,深襖受患者喜愛。然疤而由于其成分復(fù)扮雜,有效成分含皚量低,大大影響稗了該藥的臨床療般效以及市場的進(jìn)辦一步擴(kuò)大。特別捌是天然冬蟲夏草背已作為瀕臨滅絕拜的植物種受到世礙界以及我國政府佰的重點(diǎn)保護(hù),嚴(yán)把禁采摘。為此各矮個國家都投入大霸量的人力物力研壩究冬蟲夏草的替板代產(chǎn)品。目前國澳際上公認(rèn)的替代唉產(chǎn)品為人工培養(yǎng)搬冬蟲夏草或北冬藹蟲夏草菌絲體,挨篩選有效成分含伴量高的菌種進(jìn)行捌人工培育,得到昂的菌絲體進(jìn)行一礙些常規(guī)處理制成跋浸膏、膠囊或口挨服液。這仍屬于擺中藥傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)搬加工方式。直接邦成本雖低但哀蟲草素和蟲草多捌糖等的含量則非襖常低

40、,生產(chǎn)周期癌長約為75天左瓣右襖。而用細(xì)胞發(fā)酵叭培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)邦蟲草素和蟲草多疤糖俺,不變性,純度伴高,成本低,周礙期短(約為7天芭左右)。極具市靶場競爭力。啊 柏2國內(nèi)現(xiàn)有生爸產(chǎn)能力估計(jì)安根據(jù)市場調(diào)查,芭沒有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)爸品相同或相似的安產(chǎn)品。目前在我啊國含有蟲草素和搬蟲草多糖的制劑霸每年銷售額敖20拔億元。而我公司俺開發(fā)的蟲草素和熬蟲草多糖制劑達(dá)敗產(chǎn)后發(fā)酵8皚.4暗萬升,年產(chǎn)量最搬高可得蟲草素4氨00萬瓣mg佰,200元/盒稗,每粒含絆0.5mg岸蟲草素,每盒1拜0粒,可實(shí)現(xiàn)年耙產(chǎn)值1八.65扒億元,利潤情況奧:每盒成本38班元,實(shí)現(xiàn)銷售利癌潤1疤.32 藹億元。八蟲草多糖年礙發(fā)酵頒8.4暗萬

41、升,可得蟲草奧多糖40邦.2g/L,芭年產(chǎn)值338萬鞍g八,100元/盒稗,每粒含昂0.2g瓣蟲草多糖,每盒按10粒,可實(shí)現(xiàn)礙年產(chǎn)值1跋.68疤億,利潤情況:伴每盒成本30元哀,實(shí)現(xiàn)銷售利潤吧1懊.18胺億元。目前,生矮產(chǎn)冬蟲夏草制劑芭有30余家企業(yè)按。限制其發(fā)展的敖主要因素是原料笆和有效成分含量罷。版開發(fā)安發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)生埃產(chǎn)擺蟲草素和蟲草多伴糖芭藥物取代天然提昂取大有前途。板3.3.4叭環(huán)境保護(hù)辦 阿本項(xiàng)目產(chǎn)品扒是通過生物反應(yīng)辦器大規(guī)模生跋產(chǎn)有效成分,節(jié)八省大量耕地,保唉護(hù)中藥自然資源哎和生態(tài)環(huán)境。其版特點(diǎn)是矮不受地域、氣候案、季節(jié)、光照的瓣影響;沒有化肥骯、農(nóng)藥或重金屬氨帶來的污染,也哀沒

42、有栽培植物所澳受到的病蟲害和拜細(xì)菌的侵害,是藹真正無菌、無毒翱的綠色產(chǎn)品;不巴需大量砍伐、采跋挖植物,保護(hù)了瓣生態(tài)平衡,背對周圍環(huán)境無污扮染啊。白3.3.5知識奧產(chǎn)權(quán)與訴訟捌運(yùn)用微生物發(fā)酵胺培養(yǎng)技術(shù)從冬蟲擺夏草的培養(yǎng)液中絆分離提取叭蟲草素和蟲草多爸糖等有效物質(zhì)暗的研究國內(nèi)外有藹許多報道,但均皚以搖瓶發(fā)酵為主阿,未達(dá)到產(chǎn)業(yè)化氨水平。為了避免八引起爭議,本項(xiàng)白目生產(chǎn)工藝的建巴立、調(diào)控參數(shù)的霸設(shè)計(jì)及巴蟲草素和蟲草多埃糖唉的最終產(chǎn)率等均霸不同于所見各類瓣型報道。項(xiàng)目工昂藝已申報國家專跋利,發(fā)明權(quán)及使骯用權(quán)歸我公司獨(dú)襖家所有,皚不存在法律糾紛癌。絆3.3.6風(fēng)險版因素?cái)「呖萍柬?xiàng)目均有頒一定的風(fēng)險性,芭本

43、項(xiàng)目經(jīng)過5年擺的努力,在企業(yè)案有限資金的投入澳下,已經(jīng)完成了拌大量的工作,最吧大的風(fēng)險期已經(jīng)絆度過。但襖也存在一定的技哎術(shù)風(fēng)險和市場風(fēng)岸險。愛1技術(shù)風(fēng)險:拌該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室階襖段已經(jīng)完成,技瓣術(shù)風(fēng)險主要來自翱于中試,如果能背保持實(shí)驗(yàn)室水平翱的表達(dá)量和相對扒穩(wěn)定的工藝流程俺,中試就成功了拔。目前細(xì)胞罐培岸養(yǎng)已經(jīng)初步得到頒證實(shí),有待于擴(kuò)霸大規(guī)模,進(jìn)一步胺驗(yàn)證。按2報批風(fēng)險:俺到目前為止,美罷國、英國、日本矮和我國都有冬蟲跋夏草制劑及類似耙藥品上市。但多阿為復(fù)方制劑,單翱體藥物(三絆懊脫氧腺苷)僅國藹外有上市,價格阿很高。因此,在爸報審、送檢、臨藹床試驗(yàn)等報批過把程中,尚需克服啊一些困難。阿三絆敖脫氧腺

44、苷(化學(xué)俺合成)作為藥物巴在美國已經(jīng)上市捌。3市場風(fēng)險藹 扮(絆1叭)經(jīng)營期限短:邦主要是開業(yè)后企哎業(yè)形象、產(chǎn)品知礙名度等方面有可柏能影響第一年的壩財(cái)務(wù)收入。哎 愛(扳2扮)產(chǎn)品積壓:市凹場策劃是否到位唉有可能影響產(chǎn)品啊銷售。皚 邦(壩3扳)管理經(jīng)驗(yàn)不足岸:本企業(yè)按昂股份制公司,對昂管理層仍然存在佰經(jīng)驗(yàn)不足的問題懊。八 愛(熬4拌)市場不定因素?cái)〉挠绊懀褐饕前y以預(yù)料的因素扳的影響。邦克服風(fēng)險的主要鞍措施:矮采取由小到大逐絆步放大的實(shí)驗(yàn)步吧驟,掌握條件,奧完成中試,逐步絆降低技術(shù)風(fēng)險。挨在國內(nèi)爭取專利叭保護(hù)的同時力爭矮使該產(chǎn)品以價格奧、質(zhì)量和服務(wù)優(yōu)唉勢進(jìn)入中國藥襖品目錄,并與拜擁有廣泛經(jīng)銷渠

45、稗道的大型醫(yī)藥集吧團(tuán)建立合作關(guān)系耙,共同開發(fā)及推拌廣蟲草素及蟲草扒多糖等產(chǎn)品,逐背步降低市場風(fēng)險瓣。凹礙先申報低類別準(zhǔn)辦字號,實(shí)現(xiàn)方法愛的認(rèn)可。然后再哎申報高類別準(zhǔn)字搬號,提高申報成敗功率,逐步降低霸報批風(fēng)險。邦戰(zhàn)略框架安與運(yùn)營策略礙對公司的戰(zhàn)略構(gòu)八架,我們將遵循般以下的設(shè)計(jì)思路敗:靶4.芭1.八依靠核心技術(shù)能敗力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)板化體系拌 邦 阿 凹建立國際認(rèn)可和敖廣泛接受的現(xiàn)代礙中藥植物細(xì)胞培俺養(yǎng)技術(shù)平臺,提八高該技術(shù)的通用叭性,使其適用大罷多數(shù)植物藥有效俺成分的培養(yǎng)、分扒離、提取,創(chuàng)立白現(xiàn)代中藥工業(yè)化佰生產(chǎn)體系,提高哎我國中藥產(chǎn)品的骯現(xiàn)代科技含量和捌市場競爭能力,阿使其成為我國新伴的經(jīng)濟(jì)增長

46、點(diǎn),稗進(jìn)而推動中藥產(chǎn)昂業(yè)向支柱性產(chǎn)業(yè)翱方向發(fā)展。吧4.2依托新產(chǎn)稗品的研發(fā),不斷拔拓展產(chǎn)業(yè)空間:昂應(yīng)用植物細(xì)胞培八養(yǎng)技術(shù),開發(fā)具板有我國獨(dú)立知識耙產(chǎn)權(quán)的中藥新藥絆和保健品系列,斑不斷拓展產(chǎn)業(yè)空礙間。罷4.3經(jīng)營策略版:昂4.3.1近期霸策略(中試期間拌)挨在進(jìn)行中試開發(fā)愛的同時,我們可吧以充分利用技術(shù)扒的優(yōu)勢和各方的笆實(shí)驗(yàn)室條件,進(jìn)把行相關(guān)業(yè)務(wù)的開皚發(fā),以獲取短期壩收益,用來維持白公司的日常運(yùn)作挨。目前初步確定扮的業(yè)務(wù)模式包括絆:把澳在植物細(xì)胞培養(yǎng)隘中試過程中可以翱產(chǎn)生大量的中間柏產(chǎn)品,這些產(chǎn)品爸可以作為原料藥把對外銷售;安般在接受委托進(jìn)行拜天然植物藥單體拔有效成分高純度靶標(biāo)準(zhǔn)樣品開發(fā)的敖過程

47、中,可以不鞍斷產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)樣品鞍,這些標(biāo)準(zhǔn)樣品白可以直接對外出叭售。已開發(fā)的標(biāo)安準(zhǔn)品有40多種拜,其中紫杉醇8暗00美元/疤g班等;啊 瓣把保健品申報:可壩以根據(jù)市場需求埃,進(jìn)行一些草本按植物的細(xì)胞培養(yǎng)絆,提取有效成分版的開發(fā)。如從蟲熬草培養(yǎng)液中獲取霸蟲草素,作為保昂健食品原料,向暗各保健品廠銷售暗。鞍 搬藹協(xié)助各大藥廠、百醫(yī)院,對其原有拜的醫(yī)藥品種進(jìn)行頒更深層次的開發(fā)胺,例如確定原有安復(fù)雜混合物活性白物質(zhì)的成分以及瓣原有品種對新病般種有效作用的開隘發(fā)等; 唉某些藥品的生產(chǎn)八對原材料的純度唉要求很高,可以懊利用逆流色譜技傲術(shù)直接開展來料襖加工業(yè)務(wù);并且鞍可以協(xié)助企業(yè)對傲原有的中藥進(jìn)行瓣組分定量化工

48、作扮,逐步建立起產(chǎn)礙品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控傲制標(biāo)準(zhǔn),從而向拌國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏。辦 骯4.3.2中期扳策略(取得新藥擺證書以后)懊特別是在獲取新敖藥證書后,可以啊通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的爸形式將新藥證書巴賣給有關(guān)的生產(chǎn)把企業(yè),從而實(shí)現(xiàn)藹前期投資的盡快俺回收。礙而我們的初步計(jì)板劃設(shè)計(jì)有兩種操襖作方案可供選擇拜:一是通過建廠把或收購藥廠自己擺組織生產(chǎn)銷售;氨二是以新藥證書百作價入股,控股矮或參股同其他生哀產(chǎn)廠家合作生產(chǎn)巴,在此基礎(chǔ)上再邦選擇適當(dāng)時機(jī)進(jìn)傲行資本市場的運(yùn)芭作,從而實(shí)現(xiàn)投叭資收益的最大回矮報,也可以在操疤作過程中通過擴(kuò)澳股等方式引入風(fēng)邦險資本或國家和扒各級政府的科技敖投資,獲得項(xiàng)目拌的資本收益。遠(yuǎn)期策略罷一方面

49、,由于天哀然植物藥(中草拔藥)是中國巨大骯的醫(yī)藥寶庫,中板國擁有世界上最半為豐富的中草藥安資源,本項(xiàng)目的伴成功運(yùn)作將為其拔他中醫(yī)藥制品的邦研究與開發(fā)提供擺一個范例,因此挨,在蟲草素項(xiàng)目扮開發(fā)和運(yùn)作成功胺之后,利用植物耙組織、細(xì)胞培養(yǎng)氨的方法來進(jìn)行其啊他天然植物藥的捌開發(fā)將陸續(xù)展開芭,并逐步建立起阿天然植物藥的標(biāo)疤準(zhǔn)樣品和基因數(shù)艾據(jù)庫。胺另一方面,香港皚即將啟動的拌“罷中藥港吧”案計(jì)劃和矮國家近期推出的礙中藥現(xiàn)代化科凹技產(chǎn)業(yè)行動計(jì)劃吧皚必將給內(nèi)地的中藹草藥企業(yè)提供一扳個發(fā)展的契機(jī),胺這就為本項(xiàng)目將矮來在資本市場上唉的運(yùn)作提供了很邦好的操作題材和辦想象空間。隨著半企業(yè)生產(chǎn)基地的安逐步建成,產(chǎn)品佰品

50、種的不斷豐富拔,產(chǎn)品的收益不絆斷增加,企業(yè)的按市場形象和地位哎將不斷提高。為扳進(jìn)一步的資本運(yùn)襖作和二板上市,傲打下良好的基礎(chǔ)皚。本項(xiàng)目最終將安通過境內(nèi)外的證岸券市場上市套現(xiàn)敗。五、技術(shù)團(tuán)隊(duì)斑任何一項(xiàng)技術(shù)的絆產(chǎn)業(yè)化,都不能暗離開人的推動。邦在這樣一個高技敖術(shù)的行業(yè),人才俺的領(lǐng)先將決定技礙術(shù)的領(lǐng)先,進(jìn)而唉決定市場的領(lǐng)先霸。一個優(yōu)秀的團(tuán)俺隊(duì),是我們成功班的保障。沈陽惠搬生的技術(shù)骨干來跋自于多所著名學(xué)熬府、研究院和國俺內(nèi)從事高技術(shù)研敗究的學(xué)者、博士斑和專業(yè)人員,主捌要技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員哀如下:八沈陽市惠生高技按術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限胺公司現(xiàn)有技術(shù)人愛員情況唉姓 名癌性 別伴出生年月癌畢業(yè)學(xué)校扒專 業(yè)岸學(xué) 歷阿職 務(wù)

51、扮賈景明背男唉1964.10搬沈陽藥科大學(xué)扳生物工程愛博士背技術(shù)總監(jiān)敖馬蓮菊矮女白1969.2百沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)疤細(xì)胞工程盎碩士鞍細(xì)胞培養(yǎng)藹趙曉睿靶男巴1977.4皚沈陽師范大學(xué)佰生物科學(xué)白學(xué)士絆發(fā)酵培養(yǎng)擺馬驍馳岸男艾1977.8安沈陽藥科大學(xué)胺天然藥化般博士哎結(jié)構(gòu)分析板張樹玉礙男氨1977.10熬沈陽師范大學(xué)頒生物科學(xué)藹學(xué)士隘分離純化班王 姝岸女扮1978.4芭沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)暗生物技術(shù)暗學(xué)士耙組織培養(yǎng)唉焦 鵬稗男安1971.7壩中科院生態(tài)所澳微生物學(xué)版碩士辦分離純化半沈陽市惠生高技板術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限敗公司專家組主要罷成員吧姓 名敖性 別阿出生年月佰工作單位拔研究方向挨職稱礙職 務(wù)百歐陽藩瓣男靶193

52、9.8昂中科院國家生化八中心瓣生化工程扒教授絆主任 博導(dǎo)捌吳立軍凹男白1947.10安沈陽藥科大學(xué)啊天然藥物化學(xué)骯教授盎博 導(dǎo)罷劉世強(qiáng)耙男扒1940.7懊沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)凹細(xì)胞工程罷教授叭博 導(dǎo)癌項(xiàng)目進(jìn)度及資金岸需求計(jì)劃進(jìn)度安排捌2001.八07白-200敗112:氨 艾建立佰植物細(xì)胞培養(yǎng)技罷術(shù)平臺,建立中胺試車間,200版1年8月進(jìn)行蟲盎草多糖、蟲草素翱保健食品的報批骯工作。懊建立植物藥細(xì)胞懊培養(yǎng)技術(shù)平臺應(yīng)扮進(jìn)行的關(guān)鍵技術(shù)埃工作:伴植物藥外植體的鞍規(guī)范骯愈傷組織誘導(dǎo)條稗件柏細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技暗術(shù)伴穩(wěn)定和高效的細(xì)癌胞表達(dá)技術(shù)扳高收率分離提取啊有效成分技術(shù)背有效成分的結(jié)構(gòu)矮認(rèn)定與藥理活性半分析耙200癌

53、2氨.挨01般-200耙2拔.版03鞍 骯:般完成提取蟲草素扒以及蟲草多糖柏植物細(xì)胞規(guī)?;a和懊產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實(shí)敖際銷售。斑200扳2岸.01-200絆3俺.12 爸:哎對雪蓮黃酮、雪班蓮香料、肉蓯蓉叭(還有三尖杉酯埃堿、丹參素、紫爸草素、黃芪多糖骯,銀杏內(nèi)酯)等安中藥制品的產(chǎn)業(yè)霸化進(jìn)一步的研究安工作,不斷探索班新的有效成分。安6.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算啊及來源渠道啊本項(xiàng)目共需資金扒人民幣3000安萬元,其中10芭00萬元申請國艾家計(jì)委貼息貸款凹,1000萬元昂來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀按行(已與本公司矮開戶行做過溝通挨,該行承諾予以疤貸款支持),剩稗余1000萬元安以股權(quán)投資方式暗引入戰(zhàn)略投資人翱:耙經(jīng)鞍 斑費(fèi)凹 癌

54、投 入絆 扳預(yù)跋 瓣算昂經(jīng)瓣 伴費(fèi)案 凹支 出哀 阿預(yù)哀 岸算版 骯科皚 矮目壩預(yù)算數(shù)板(俺萬元半)暗 襖科白 隘目安金額叭(白萬元艾)阿 背國家撥款百1000愛 艾合搬 敖計(jì)百3岸000艾 奧銀行貸款背1000邦土建費(fèi)(含凈化俺裝修)熬930疤 柏單位自籌癌1000拔儀器、設(shè)備購置安費(fèi)鞍600皚 靶其霸 哎他愛 捌材料、燃動費(fèi)癌166熬 班申報藥號費(fèi)矮100板 笆流動資金翱 凹670氨 胺管理費(fèi)巴16背 叭勞務(wù)費(fèi)伴34礙 埃引進(jìn)軟、硬件費(fèi)笆400板 哀科研協(xié)作費(fèi)傲34骯 鞍各種稅費(fèi)白33伴 捌合埃 柏計(jì)半 300埃0凹 暗其癌 敖他絆17財(cái)務(wù)報表資產(chǎn)負(fù)債表單位:元唉資 產(chǎn)捌金 額盎負(fù)債及權(quán)益

55、胺金 額拜貨幣資金熬241芭,096.00壩短期借款扒520,000皚.00背其他應(yīng)收款俺7,218,3靶00.00罷應(yīng)付帳款扮98,681.礙00矮預(yù)付帳款安1,300,0吧00.00唉其他應(yīng)付款斑500,000絆.00癌存貨皚4,418.0爸0伴待攤費(fèi)用扳863,584靶.00傲流動資產(chǎn)合計(jì)皚9,627,3伴98.00案流動負(fù)債合計(jì)阿1,118,6礙81.00般固定資產(chǎn)扳291,176巴.00俺實(shí)收資本傲10,500,昂000.00埃累計(jì)折舊安24,852.巴00鞍所有者權(quán)益合計(jì)奧10,500,柏000.00俺固定資產(chǎn)凈值版266,324暗.00哎遞延資產(chǎn)靶1,724,9俺59.00挨資產(chǎn)

56、總計(jì)背11,618,岸681.00岸負(fù)債與權(quán)益總計(jì)罷11,618,敖681.00伴注:植物細(xì)胞培胺養(yǎng)、提取前期共把投入2 ,78氨8,536元,胺其中:懊購買各種試劑及拌儀器搬1,襖6白71,967爸元;俺購買細(xì)胞株唉569,500礙元;般租用實(shí)驗(yàn)場地3扳00佰,靶000元;扳各種檢測費(fèi)18扳,500元;爸實(shí)驗(yàn)差旅費(fèi)、補(bǔ)埃助費(fèi)等襖228,569般元。募股構(gòu)想盎本項(xiàng)目本次需要凹募集股權(quán)投資1白000萬元人民敖幣,公司擬向投唉資人出讓35%哀股權(quán),有少許溢靶價。附件唉附件一 爸課題一 東北俺紅豆杉細(xì)胞大規(guī)鞍模培養(yǎng)分離提取般紫杉醇項(xiàng)目技術(shù)成熟度昂本項(xiàng)目技術(shù)已基靶本成熟,百該技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)阿條件下小批量

57、,哎小規(guī)模試生產(chǎn)情版況表明,生產(chǎn)質(zhì)癌量的穩(wěn)定性,工板藝技術(shù)流程切實(shí)傲可行,產(chǎn)品質(zhì)量板經(jīng)自測和外檢柏10八余次均表現(xiàn)穩(wěn)定哀。成品率達(dá)吧95%安。八本項(xiàng)目技術(shù)產(chǎn)品皚的檢測分析:由板北京新技術(shù)研究啊所的國家中藥制皚藥工程技術(shù)研究隘中心分離純化技芭術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,安對東北紅豆杉細(xì)伴胞培養(yǎng)液中紫杉笆醇含量進(jìn)行了測胺定,測定結(jié)果:辦東北紅豆杉細(xì)胞礙培養(yǎng)液提取物中熬紫杉醇含量的兩伴次測定平均值為按1.26%搬(樣品分析的色案譜圖及分析測試扮報告附后)。結(jié)斑構(gòu)認(rèn)定由沈陽藥唉科大學(xué)進(jìn)行檢測笆。其檢測方法是澳用一維核磁共振柏和二維核磁共振埃技術(shù),通過對本哀公司提供的樣品壩和由美國挨Gene La阿bs百公司提供的對

58、照巴品核磁共振圖的愛解析確定,結(jié)構(gòu)背完全一致(檢測絆報告與圖譜附后藹)。產(chǎn)品的藥效胺學(xué)和毒理學(xué)分析敗結(jié)果:紫杉醇作昂為一種抗癌藥物吧,美國八FDA疤于般1992絆年已正式批準(zhǔn)上跋市,產(chǎn)品的藥效拔學(xué)和毒理學(xué)分析芭結(jié)果已得到普遍百認(rèn)同。鑒于紫杉昂醇為已公開上市把銷售的藥品,本般項(xiàng)目只是通過工白藝改造,運(yùn)用現(xiàn)瓣代細(xì)胞工程手段愛分離,提取紫杉版醇,故該產(chǎn)品在礙實(shí)際使用條件下罷的可靠性、耐久翱性和安全性均已耙得到臨床認(rèn)可。扮市場前景與經(jīng)濟(jì)隘效益分析絆 熬 1國內(nèi)外市啊場近期需求情況巴 (1)搬 國內(nèi)市場熬中國作為發(fā)展中傲國家,有占世界笆五分之一的人口笆,其中癌癥死亡白率已升至疾病總凹死亡率的第奧2頒位,

59、除現(xiàn)有腫瘤伴患者約扮600扮萬人外,每年新版增病例達(dá)邦120凹萬人之多,由于扳中國的醫(yī)療保健阿和疾病預(yù)防體系背尚未健全,多數(shù)芭患者在診斷患有拔腫瘤時已進(jìn)中、斑晚期,單純手術(shù)班治療、化療、放挨療也不能解決所版有問題,因此中挨國是紫杉醇應(yīng)用搬的最大潛在市場敗。據(jù)食品及健敖康預(yù)測,到2吧000年,中國叭癌癥患者每年新安增約183萬人壩,此后將繼續(xù)以拜約4.4%的年拜增長率持續(xù)增長澳,而對紫杉醇相艾關(guān)產(chǎn)品有需求的板人數(shù)約為新增患懊者的10%,即耙18.3萬人左爸右。盎按美國施貴寶公爸司的有關(guān)資料及芭目前國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)吧品的價格推算,案患者一個療程人哎均需求量最少為阿20支紫杉醇針哀劑,每支針劑最霸終價格約

60、為14案00元,則20敗00年紫杉醇針板劑市場容量大約版為52億人民幣芭,即使每支針劑班最終價格為10挨00元,則20傲00年紫杉醇針壩劑市場容量也有安37億人民幣左邦右,況且在正常阿情況下,每位患愛者需治療3-6昂個療程,需總藥矮量約為60-7頒0支,因此潛在熬的銷售市場為上斑述市場容量的3擺-6倍;另外上敖述國內(nèi)市場容量叭分析尚未將已有板的癌癥患者和癌八癥復(fù)發(fā)患者包括柏在內(nèi),實(shí)際的市芭場容量將進(jìn)一步捌增大。敖我們暫以5傲爸腫瘤患者使用本跋產(chǎn)品計(jì),每人每敗個療程20支,挨每年約需本產(chǎn)品吧72萬支,即每鞍年需求量=72把0捌笆5藹瓣版2072萬支盎。扮 (2)捌國外市場拔在國際市場方面霸,美國

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