執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

1、2008執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1、社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經銷標準答案： bA、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構制劑D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄公布的藥品2、 設定和實施行政許可的原則不包括標準答案： bA、便民和效率原則 B、權和與義務對等原則C、信賴保護原則 D、法定原則E、公開、公平、公正原則3、 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是標準答案： cA、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必

2、須經國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售B、 藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地C、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志4、 根據(jù)野生藥材資源保護管理條例國家一級保護野生藥材物種是指標準答案： dA、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種5、 制定中華人民共和國藥品管理法的宗旨是標準答案： dA、加強藥品管理，制止藥品

3、經營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權益B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康6、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，醫(yī)療機構配制的制劑應當是 標準答案： aA、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應求的品種D、市場上沒有供應的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種7、 國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)

4、中華人良菸和國藥品管理法，對該藥品應當標準答案： bA、按劣藥處理 B、撤銷批準文號C、進行再評價 D、按假藥處理E、進行市場調查8、 根據(jù)中華人良共和營藥品管理法實施條例，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：標準答案： cA、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號E、對該單位進行警告并限期整改9、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例中藥飲片的標簽不須注明的內容是dA、品名 B、產地C、產品批號 D、有效期

5、限E、生產日期標準答案： d10、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，實行政府定價或政府指導價的藥品是eA、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B、列入國家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品E、列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品11、 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時BA、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨標準答案： bB、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企

6、業(yè)將藥品送至醫(yī)院12、 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)BA、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品標準答案： b13、 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為A、1年 B、 2年C、3年 D、 4年E、5年標準答案： c14、 根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時

7、bA、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應當給付川烏的炮制品C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調配E、取藥后處方保存一年備查標準答案： b15、 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證書 bA、在頒發(fā)地省內有效 B、在全國范圍內有效C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效標準答案：16、 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳 E、藥品的有效性標準答案： d17、 根據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)，用作經營非處方藥

8、藥品的企業(yè)指南性標志應為A、紅色專有標識 B：黃色專有標識C、單色專有標識 D、綠色專有標識E、藍色專存標識標準答案： d18、 根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為A、淡紅色 B、淡綠色C、白色 D、淡黃色E、淡藍色標準答案： c19、 根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法，藥品不良反應是指A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、不合理用藥可能造成的有害反應D、長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應標準答案： b20、 根據(jù)藥品注冊管理辦法，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠

9、樣本量隨機盲法對照實驗屬于A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗 C、斯臨床試驗 D、期臨床試驗E、生物等效性試驗標準答案： c21、 根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范，藥品標簽、使用說明書須A、經企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用B、經企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用C、經企業(yè)生產管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用D、經企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用E、 經企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用標準答案： d22、 根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構C、藥品生產企業(yè) D、藥品經營企業(yè)E、藥品使用單位標準答案： c23、 根據(jù)藥

10、品經營許可證管理辦法，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是CA、企業(yè)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度B、企業(yè)質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗C、農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應24、 根據(jù)藥品經營質量管理規(guī)范，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A、簽訂進貨合同應明確質量條款B、購進藥品應有合法票據(jù)C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應對進貨情況進行質量評審標準答案： e25、 根據(jù)藥品經營質量

11、管理規(guī)范實施細則，下列敘述錯誤的是A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確標準答案： c26、 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，下列敘述錯誤的是A、藥品生產、經營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動c、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥

12、品生產、，經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理標準答案： c27、 根據(jù)互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施標準答案： b28、 根據(jù)醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的A、一般不良反應 B、較重不良反應 C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應E、可疑的不良反應標準答案： d29、

13、 根據(jù)醫(yī)療機構制荊注冊管理辦法(試行)，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為A、1年 B、 2年C、3年 D、4年E、5年標準答案： c30、 根據(jù)醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年標準答案： a31、 根據(jù)醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于醫(yī)療機構制劑許可證許可事項變更的項目是A、醫(yī)療機構名稱變更 B、法定代表人變更c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更E、醫(yī)療機構類別變更標準答案： c32、 根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定，下

14、列敘述錯誤的是AA、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽E、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書33、 根據(jù)化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是BA、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音34、 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法，定點零售藥店須BA

15、、經統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經勞動保障行政部門確定B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定c、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定D、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經勞動保障行政部門確定E、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定35、 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法，定點零售藥店審查和確定的原則不包括CA、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質量C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制E、合理控制藥品服務成本36、 根據(jù)中華人民共和國廣告法，下列敘述錯誤的是DA、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

16、B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明37、 根據(jù)中華人民共和國價格法，經營者銷售商品，可以不注明商品的CA、品名 B、等級C、成份 D、價格E、計價單位38、 根據(jù)中華人民共和國消費者權益保護法，消費者在購買商品時，不享有的權利是DA、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商晶 D、無理由退貨E、公平交易39、 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應DA、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力B、

17、應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品40、 在藥品經營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是AA、依法促銷，誠信推廣 B、科學嚴謹，實事求是C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團結協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命二、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。41、 藥品質量特性包括a, b, d, eA、安全性 B、有效性C、實用性 D、穩(wěn)定性E、均一性42、 根據(jù)野生藥材資源保護管理條例，屬于國家蘭蘞保

18、護野生藥材物種的藥材有 c, dA、鹿茸 B、蟾蜍C、川貝母 D、龍膽E、天麻43、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，應按劣藥論處的藥品包括a, b, c, d, eA、未標明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產拙號的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品44、 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，應按假藥論處的藥品包括a, b, dA、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經批準生產、進口的藥品C、微生物限度超標的藥品D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗E、夸大宣傳療效的藥品45、 根據(jù)中華人民共和國藥

19、品管理法實施條例，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須 a, b, cA、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標準C、經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D、是國務酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、 經省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊46、 根據(jù)違法行為情節(jié)嚴重，應按非法經營罪定罪處罰的有b, c, dA、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進出口許可證和進出口原產地證明C、買賣藥品經營許可證或藥品批準文號D、未經許可經營藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳47、 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列敘述正確的有b, c, d, eA、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄

20、件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明B、 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C、第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品D、醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售48、 根據(jù)易制毒化學品管理條例，下列敘述正確的有b, c, eA、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料c、第二類易制毒化學晶是可以用于制毒的化學配劑D、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑49、 根據(jù)

21、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，申請注冊者必須具備的條件有a, c, d, eA、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書 B、取得學歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經所在單位考核同意50、 根據(jù)處方管理辦法，下列敘述正確的有 a, b, dA、藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性E、醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種51、 根據(jù)處方

22、管理辦法，醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有b, c, eA、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方C、急診處方 D、第二類精神藥品處方E、兒科處方52、 根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，可以采取a, b, cA、責令修改藥品說明書B、暫停生產、銷售和使用該藥品C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布D、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產企業(yè)銷毀處理E、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經營企業(yè)銷毀處理53、 根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范，生產藥品所用物料應符合 a, b, c, d, eA、藥品標準 B、包裝材料標準

23、C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準 E、制藥工業(yè)標準54、 根據(jù)藥品召回管理辦法，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有 a, b, c, dA、藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務c、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業(yè)應當回避55、 藥品經營許可證管理辦法適用于藥品經營許可證的b, c, d, eA、驗收 B、發(fā)證C、換證 D、變更E、監(jiān)督管

24、理56、 根據(jù)藥品經營質量管理規(guī)范實施細則，藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度應包括A、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任 B、服務質量的管理C、質量管理人員的考勤 D、質量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理標準答案： a, b, d, e57、 根據(jù)藥品廣告審查辦法，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B、已批準的藥品廣告內容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關審查備案C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出D、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出E、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作

25、廢標準答案： a, c, d58、 根據(jù)中華人民共和國反不正當競爭法，經營者從事經營活動時不得采用的手段有A、假冒他人的注冊商標 B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質量標志D、在商品上偽造產地E、在商品上使用經營者的聯(lián)系電話號碼標準答案： a, b, c, d59、 根據(jù)關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，應以行賄或者受賄論處的行為有A、經營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬B、經營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C、經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D、經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬E、經營者銷售商品，

26、。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款標準答案： b, c, e60、 藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括a, b, cA、仁愛救人，文明服務B、濟世為懷，清廉正派C、嚴謹治學，理明術精D、謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識，承擔治療保健職責三、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。61、4l43A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調控部門 D、勞動保障行政部門E、工商行政管理部門 41、負責藥品價格的

27、監(jiān)督管理工作的部門是C42、負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是E43、負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是B62、44-46A、 GLP B、GCPC、GMP D、 GSPE、GAP44、為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是A45、藥品生產質量管理規(guī)范;英文縮寫是C46、藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范，英文縮寫是D63、47-48A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款C、沒收非法所得 D、吊銷許可證E、行政拘留根據(jù)中華人民共和國行政處罰法47、可以適用聽證程序的是D48、可以適用簡易程序的是A64、49-51A、貨值金額三倍以上五倍以

28、下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)中華人民共和國藥品管理法49、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑B50、藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品E51、藥品經營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品B65、5254A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門D、國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門

29、E、國務院工商行政管理部門根據(jù)中華人民共和國藥品管理法52、麻醉藥品進口準許證的核發(fā)部門是A53、進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是C54、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是A66、 5557A、常用藥品價格 B、藥品價格清單C、藥品招標價格 D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據(jù)中華人民共和國藥品管理法55、醫(yī)療機構向患者提供所用藥品時應當提供B56、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其A67、58-61A、7日 B、15日C、30日 D、3個月E、6個月根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條飼58、藥品經營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間

30、應在屆滿前E59、藥品經營許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為C60、醫(yī)療機構制劑許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為C61、醫(yī)療機構制劑許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前E68、6263A、 處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑，并處罰金D、處15年有期徒刑或無期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金根據(jù)中華人民共和國刑法62、某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成批號產品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應C63、某個體

31、診所無醫(yī)療機構制劑許可證，擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可E69、64-65A、1年 B、2年C、 3年 D、4年 時，E、5年根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例64、第二類精神藥晶處方至少保存B65、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于E70、66-67A、苯丙胺 B、麥角胺C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片E、復方樟腦酊66、列入易制毒化學品品種目錄的是B67、列入精神藥品第二類品種目錄的是D71、687lA、哌唑嗪 B、布桂嗪C、氯胺酮 D、麥角酸E、氨酚氫可酮片68、屬于第一類精神藥品的是C69，屬

32、于第二類精神藥品的是E70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起D71、屬于麻醉藥品的是B72、72-74A、定點藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級疾病預防控制機構 D、設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構E、國家疾病預防控制機構根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例72、可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是B73、不得從事疫苗經營活動的是A74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是B73、75-76A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E、省級衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)75、負責非處方藥目錄

33、審批的部門是A76、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是A74、7780A、分柜擺放銷售方式 B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式 D、附贈藥品銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式77、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A78、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用C79、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用C80、藥品零售藥店對處方藥應采用E75、8l84A、一次常用量 B、3日常用量C、5日常用量 D、7日常用量E、15日常用量處方管理辦法規(guī)定81、門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^B82、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^E83、門診對重度慢性

34、疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^B84、門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳76、8586A、化學藥品 B、中藥C、生物制品 D、進白藥品E、進口藥品分包裝根據(jù)藥品注冊管理辦法85、甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示D86、乙藥品批準文號為國藥淮字S20080010, 其中S表示C77、8790A、 100級 B、1000級C、 l0000級 D、 100000級E、300000級藥品生產質量管理規(guī)范附錄規(guī)定87、不得設地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應為A88、口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級別應為E89、供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈

35、區(qū)潔凈級別應為C90、使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)級別應為C78、91-92A、五蔽右詢 B、四級召回C、三級召回 D、二級召回E、級召回藥品召回管理拇法規(guī)定91、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為D92、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為C79、93-94A、1年 B、2審C、3年 D、4年E、5年根據(jù)藥品經營質量管理規(guī)范93、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為C94、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為C95、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為D80、96-97A、1年B、3年C、5年D、超過藥品有效期l年，但不得少于3年E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應保存D97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應保存C81、 98100A、藥品生產企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè) D、醫(yī)療機構E、計劃生育技術服霧機構根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法98、只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本企業(yè)藥品的是啊A99、對經營處方藥企