安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標

1、.PAGE ：.；PAGE 10安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)根本藥物集中招標采購實施方案2021年版根據(jù)衛(wèi)生部等部委衛(wèi)藥政發(fā)202178號、 (衛(wèi)規(guī)財發(fā)202164號)和皖衛(wèi)藥2021109號等文件精神，結(jié)合我省實踐，制定本實施方案。一、目的、原那么、范圍及組織一總體目的：進一步規(guī)范根本藥物集中招標采購任務(wù)，保證藥質(zhì)量量，控制虛高藥價，規(guī)范購銷行為，為人民群眾提供平安有效、價錢合理的藥品。二根本原那么：堅持公開、公平、公正和老實信譽；堅持質(zhì)量優(yōu)先、價錢合理、科學(xué)評價；堅持一致規(guī)范、依法監(jiān)管、保證供應(yīng)。三實施范圍：全省政府舉行的基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)及一體化管理的行政村衛(wèi)生室，實行政府主導(dǎo)、全省一致的根本藥

2、物網(wǎng)上集中招標采購。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)參與根本藥物集中招標采購。四采購主體：基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)經(jīng)過簽定協(xié)議授權(quán)省醫(yī)藥集中采購效力中心，代表基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)作為根本藥物采購主體與中標企業(yè)簽署藥品購銷合同。五采購周期：暫定為12個月。如需調(diào)整采購周期或提早中止部分藥品、消費企業(yè)的中標資歷時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六組織任務(wù)機構(gòu)：省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指點小組和省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購任務(wù)指點小組簡稱省藥招指點小組擔任制定基層醫(yī)療機構(gòu)根本藥物集中招標采購政策。省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購任務(wù)指點小組辦公室簡稱省藥招辦擔任組織實施及監(jiān)視管理。省醫(yī)藥集中采購效力中心簡稱省藥采中心承當藥品集中招標采購詳細任務(wù)。市、縣

3、級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購任務(wù)監(jiān)管機構(gòu)簡稱市、縣監(jiān)管機構(gòu)擔任本級藥品集中采購的監(jiān)視管理任務(wù)。七參與本次根本藥物網(wǎng)上集中招標采購的基層醫(yī)療機構(gòu)、藥品企業(yè)及其他各方當事人，適用本實施方案。本實施方案由省藥招辦擔任解釋部分用語含義，詳見附件一。二、根本藥物招標采購目錄及方式一根本藥物招標采購目錄根據(jù)2021版和，結(jié)合基層用藥實踐，經(jīng)專家評審，確定我省基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)根本藥物招標采購的詳細劑型、規(guī)格等詳見附件二。每種根本藥物招標采購劑型原那么上三種左右，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原那么上不超越兩種。國家根本藥物目錄中的麻醉藥品、一類精神藥品、公共衛(wèi)生類用藥及中藥飲片不納入本次集中招標采購范圍。二根本藥物招標采購方

4、法1、堅持質(zhì)量優(yōu)先、價錢合理的原那么，主要采用技術(shù)標、商務(wù)標的“雙信封方法公開招標采購，實行量價掛鉤。招標中如出現(xiàn)企業(yè)招標價均高于根本藥物采購參考價，招標采購機構(gòu)按照排名順序依次進展單獨議價，直到合理確定價錢為止。假設(shè)均不能達成一致，宣布廢標。2、對于以下幾類根本藥物，根據(jù)詳細情況采用不同的招標采購方式：1限價掛網(wǎng)藥品?；鶎颖匦璧昧啃〉奶厥庥盟?、急救用藥，列入限價掛網(wǎng)藥品采購目錄，可采用約請招標、詢價采購。限價掛網(wǎng)的藥品目錄詳見附件三，實行動態(tài)管理。2獨家藥品。獨家消費的根本藥物可采取與消費或運營企業(yè)進展單獨議價的方式進展采購。3低價種類?？刹捎眉s請招標或詢價采購的方式進展采購。三根本藥物實

5、行量價掛鉤招標采購原那么上一種根本藥物的品規(guī)只中標一家藥品消費企業(yè)，且該企業(yè)獲得全省一切基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的市場份額。對采購需求量大的根本藥物，按人口、交通以及采購數(shù)量，將全省劃分23個區(qū)域普通大輸液分為36個區(qū)域分別招標采購，確保中標企業(yè)獲得采購區(qū)域內(nèi)一切市場份額，確保每個基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)運用的根本藥物詳細到規(guī)格有且只需一家企業(yè)供應(yīng)，保證根本藥物供應(yīng)。根本藥物招標采購數(shù)量或區(qū)域劃分在藥品企業(yè)招標前公布。三、根本藥物技術(shù)標資料申報及審核 一根本藥物招標人報名條件1、實行藥品消費企業(yè)直接招標。對于限價掛網(wǎng)等藥品，必要時可組織符合條件的藥品運營企業(yè)參與招標議價。本次中標掛網(wǎng)藥品企業(yè)，今后參與我省藥品

6、集中招標采購時,在同等情況下予以優(yōu)先。消費企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)總代理視同消費企業(yè)。2、藥品消費企業(yè)應(yīng)依法獲得、和藥品消費批件等。進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理和藥品運營企業(yè)，應(yīng)依法獲得、和，并分別具有進口產(chǎn)品代理協(xié)議書明晰復(fù)印件、藥品消費企業(yè)或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理出具的授權(quán)委托書。3、信譽良好，藥質(zhì)量量可靠，2021年以來在消費活動中無嚴重違法違規(guī)記錄。4、具有繼續(xù)消費、保證供應(yīng)招標藥品的才干。除不可抗力等特殊情況外，必需承諾保證藥品供應(yīng)。 5、法律、法規(guī)及省藥招指點小組規(guī)定的其它條件。 二根本藥物招標人申報資料1、招標人須在規(guī)定時間內(nèi)，遞交真實、有效、齊全的申報資料，包括技術(shù)

7、標和商務(wù)標技術(shù)標申報資料詳見附件四，商務(wù)標報價須知詳見附件五。2、技術(shù)標資質(zhì)證明資料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準。3、商務(wù)標招標報價包含配送費用及其它一切稅費在內(nèi)的貨架交貨價，且不得高于扣除15%加成率后的物價部門零售指點價、不得高于11個外省平均中標價、不得高于省采購參考價以近3年社會零售藥店零售價及根本藥物制度實施前基層醫(yī)療機構(gòu)實踐進貨價為根據(jù)。藥品企業(yè)不得串通報價和惡意競爭。4、商務(wù)標招標報價，除國家和省價錢主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價錢倒掛，如有倒掛將作調(diào)平處置。5、同消費企業(yè)藥品原那么上只由一個被授權(quán)人參與申報。6、普通大

8、輸液實行系列申報，同消費企業(yè)同包裝材質(zhì)須同時申報四種輸液產(chǎn)品的三種包裝容量，并須免費提供伴隨效力。其它輸液產(chǎn)品按普通藥品進展申報。 三根本藥物招標資料修正和撤回 招標人在規(guī)定的截止時間前，可以修正或撤回技術(shù)標申報資料，商務(wù)標報價只能撤回不能修正。在規(guī)定的截止時間后，招標人不得對其招標申報資料做任何修正，也不得撤銷報名。四根本藥物招標資料審核和公示1、省藥采中心受理招標人遞交申報資料時，應(yīng)對技術(shù)標招標資料的完好性、外表真實性、合法性進展查驗。受理后，應(yīng)及時組織不同人員分別擔任初審和復(fù)審。2、省藥招辦會同物價、工商、藥監(jiān)等部門組織有關(guān)專家，對技術(shù)標招標資料及初審復(fù)審結(jié)果等進展抽查復(fù)核和審定。3、對

9、技術(shù)標招標資料查驗、審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)在受理現(xiàn)場或經(jīng)過省醫(yī)藥集中采購平臺簡稱省采購平臺，網(wǎng)址httpahyycg及時通知招標人。招標人必需按要求，在規(guī)定時間內(nèi)補交廓清、修正、補充的資質(zhì)證明等書面資料。招標人逾期未能補交的，視為自動放棄招標。4、技術(shù)標招標資料審核結(jié)果，應(yīng)在省采購平臺公示，并報省藥招辦備案。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的，可在規(guī)定時間內(nèi)向省藥采中心遞交書面申訴，經(jīng)分類整理后報省藥招辦審定或研討處置。5、經(jīng)過審核的招標人，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到省醫(yī)藥集中采購中心平臺網(wǎng)上確認藥品資歷審查信息。逾期未確認的，視為自動放棄招標。6、在評標過程及采購周期內(nèi)，假設(shè)發(fā)現(xiàn)招標人所提供的招標資料不合

10、法、不真實或其它不良行為，應(yīng)立刻停頓評標或終止采購，并按有關(guān)規(guī)定清查招標人責(zé)任。四、根本藥物評審和中標一根本藥物評標分類根據(jù)國家根本藥物目錄，參照國家藥典、SFDA藥品批件等確定的藥品第一順應(yīng)癥及功能主治，將根本藥物分成以下7類。1、調(diào)理水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥包括普通大輸液。2、抗微生物藥，抗寄生蟲病藥。3、心血管系統(tǒng)用藥，呼吸系統(tǒng)用藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，治療精神妨礙藥，泌尿系統(tǒng)用藥，消化系統(tǒng)用藥。4、激素及影響內(nèi)分泌藥，抗變態(tài)反響藥，免疫系統(tǒng)用藥，血液系統(tǒng)用藥，生物制品，鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥，維生素、礦物質(zhì)類藥。5、婦產(chǎn)科用藥，皮膚科用藥，眼科用藥，耳鼻喉科用藥，麻醉藥，診斷用藥

11、，解毒藥，其他用藥。6、中成藥內(nèi)科。7、中成藥外科及其它用藥。二根本藥物評審組織1、根據(jù)根本藥物評審分類，兼顧不同級別醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的專家參與其中基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的專家占50%以上，在評審專家?guī)熘蟹诸愲S機抽取，組成評審專家委員會，專家委員會分為7個評審專家組。從抽取專家到開場任務(wù)的時間普通不得超越24小時并嚴厲嚴密。2、評審委員會專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見，承當相應(yīng)的責(zé)任，并不得參與與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評審。三根本藥物技術(shù)標評審1、技術(shù)標評審，主要對招標藥質(zhì)量量及質(zhì)量可靠性企業(yè)GMP資質(zhì)認證、質(zhì)量類型、消費規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄情況等相關(guān)目的，實行百分制評標評標體系，

12、詳見附件六。技術(shù)標評審結(jié)果在省采購平臺公示，并報省藥招辦備案。2、按照同一品規(guī)藥品技術(shù)標評審得分高低，確定進入商務(wù)標評審藥品。技術(shù)標招標藥品數(shù)量2個，全部進入商務(wù)標評審；招標數(shù)量在35個之間，排名前60%的藥品進入商務(wù)標評審；招標數(shù)量6個，排名前50%的藥品進入商務(wù)標評審。本省企業(yè)消費的藥品，技術(shù)標評審合格的進入商務(wù)標評審。四根本藥物商務(wù)標評審1、進入商務(wù)標評審的招標人，應(yīng)經(jīng)過省采購平臺，在規(guī)定時間內(nèi)對招標藥品商務(wù)標電子報價進展解密。電子報價解密失敗的，可懇求解密紙質(zhì)備用招標報價表。逾期未解密報價或未提交報價的藥品，視為放棄。報價解密時間截止后，經(jīng)過省采購平臺網(wǎng)上公布報價結(jié)果。2、商務(wù)標評審時

13、，如出現(xiàn)最低報價高于我省采購參考價或11個外省平均中標價、同一廠家同一產(chǎn)品不同區(qū)域報價不一等報價異常情況，由省藥招辦結(jié)合評審專家意見，確定能否進入議價程序。3、商務(wù)標評審按照根本藥物采購需求量，原那么上以最低報價確定擬中標藥品。商務(wù)標評審結(jié)果報省藥招辦備案。五根本藥物中標結(jié)果公示、公布1、專家評審結(jié)果報省藥招指點小組審核。2、公示、公布中標結(jié)果。五、基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)藥品采購一藥品采購基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的根本藥物和省補充藥品，必需經(jīng)過省采購平臺網(wǎng)上報送采購方案。除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的采購方案普通每月不超越3次。省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的采購方案，一致向中標企業(yè)網(wǎng)上集中采購。二藥品價

14、錢1、根本藥物中標價錢，是省藥采中心的集中采購價錢和基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的零售價錢，也是國庫集中支付中心的結(jié)算價錢。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行根本藥物中標價錢。2、中標結(jié)果公布1周內(nèi)，中標企業(yè)必需按中標價供應(yīng)藥品；15天內(nèi)，基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)執(zhí)行新的采購目錄和零售價錢。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)中標價錢高于物價部門規(guī)定價錢時，作相應(yīng)調(diào)低。三購銷合同各縣市、區(qū)級衛(wèi)生行政部門一致組織基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)與省藥采中心簽署授權(quán)協(xié)議。省醫(yī)藥集中采購效力中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)與中標企業(yè)簽定藥品購銷合同，明確種類、規(guī)格、價錢、供貨區(qū)域、回款時間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。省藥采中心與中標企業(yè)簽署追加合同時，各中標企業(yè)原那么

15、上不得回絕。四藥品配送1、消費企業(yè)可直接配送，也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品運營企業(yè)配送。委托配送的，消費企業(yè)和委托藥品運營企業(yè)應(yīng)向省藥采中心遞交授權(quán)委托書和配送承諾書。2、中標企業(yè)必需按照購銷合同保證藥品供應(yīng)，及時滿足醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的采購需求，將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)。配送藥品的剩余有效期，必需占藥品有效期的三分之二以上。五藥款結(jié)算基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)應(yīng)及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，提出用款方案懇求。省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認，及時出具網(wǎng)采數(shù)量證明?？h市、區(qū)級國庫集中支付中心接到省藥采中心網(wǎng)采數(shù)量證明后，根據(jù)采購合同和用款方案懇求，及時完成與中標藥品企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超越30天。六藥品運用基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)應(yīng)按規(guī)定全部配備運用國家根本藥物，確需配備運用其他藥品的，應(yīng)在中標掛網(wǎng)的省補充藥品范圍內(nèi)配備運用。根本藥物和省補充藥品全部實行零差率銷售。六、根本藥物招標采購的監(jiān)視管理一省、市、縣藥品集中采購任務(wù)指點小組各成員單位該當加強溝通、親密配合，按照各自職責(zé)分工，按照有關(guān)法律法規(guī)及衛(wèi)規(guī)財發(fā)2021