全套固體車間設(shè)備清潔驗(yàn)證方案

1、罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇

2、螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂

3、羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆

4、裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕

5、聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄

6、羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿

7、螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃

8、羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀

9、袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄

10、肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈

11、袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃

12、螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇

13、羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁

14、螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈

15、肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂

16、袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇

17、螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻

18、羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅

19、螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀

20、肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆

21、袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁

22、蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅

23、羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆

24、螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄

25、肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈

26、袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂

27、肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿

28、羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿蒞螞襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿芆艿蒃羅芅莁蚈袁芅蒄蒁螇芄芃蚇螃芃蒞薀肁節(jié)蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃

29、蝿荿莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薄羀莇莆螀袆羃葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蟻羆羈莃袆袂肀蒅蠆螈聿薈蒂肇肈芇蚈肅肇葿蒀罿肇薂螆裊肆芁蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆膃薈螂袂膂羋薅螈膁莀螁蚄膁薃薄肂膀節(jié)衿羈腿 廣西寶瑞坦制藥起草人日 期管理標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證管理審核人日 期頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日 期文件編碼：TS-VF-S-027生效日期頁 號1/12文件標(biāo)題：口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門：工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載：版本號 批準(zhǔn)日期 生效日期 01 變更摘要：目錄1、職責(zé)22、目的23、周期24、相關(guān)的 SOP25、設(shè)備36、測試方法47、接受限度48、風(fēng)險分析49、抽樣方案410、對不符合接受限度的測試結(jié)

30、果所采取的措施1111、再驗(yàn)證1112、清潔驗(yàn)證過程記錄1213、結(jié)論12附件13標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號2/121. 職責(zé)1.1 QA負(fù)責(zé)整個清潔驗(yàn)證的安排1.2 QC 負(fù)責(zé)抽樣及測試1.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的清潔.2. 目的口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證的目的是證明直接接觸藥品的生產(chǎn)設(shè)備CH-200槽型混合機(jī)、YK160搖擺式顆粒機(jī)、 CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱、JZF-400型整粒、粉碎機(jī)、EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)、ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、BG-150D型高效包衣機(jī)、NJP-1000全自動膠囊充填機(jī)、DPH-130型多功能自動鋁

31、塑包裝機(jī)、DXDP350自動充填包裝機(jī)等設(shè)備搬到新車間安裝生產(chǎn)使用后，所使用的清洗程序能夠有效地除去產(chǎn)品殘留，到達(dá)預(yù)先確定的限度，從而到達(dá)對下批產(chǎn)品無影響。 3. 周期連續(xù)三批生產(chǎn)后，進(jìn)行清洗驗(yàn)證研究。4.相關(guān)的 SOPs表1:SOP-PD-304-00CH-200槽型混合機(jī)清潔操作規(guī)程SOP-PD-304-00YK160搖擺式顆粒機(jī)清潔操作規(guī)程SOP-PD-310-00CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔操作規(guī)程YK-160型整粒、粉碎機(jī)清潔操作規(guī)程EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)清潔操作規(guī)程ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔操作規(guī)程SOP-PD-307-00BG-150D型高效包衣機(jī)清潔操作規(guī)程N(yùn)JP-10

32、00全自動膠囊充填機(jī)清潔操作規(guī)程SOP-PD-311-00DXDP350自動充填包裝機(jī)清潔操作規(guī)程SOP-PD-313-00DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)清潔操作規(guī)程ESS-VD007驗(yàn)證指南清潔驗(yàn)證ESS-VD011清洗驗(yàn)證設(shè)備外表取樣ESS-VD014清潔驗(yàn)證中最壞情況的選擇SOP-QC-1075檢驗(yàn)操作規(guī)程ESS-GM066微生物限度檢測法標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號3/125、設(shè)備5.1設(shè)備清單表2:序號設(shè)備編號設(shè)備名稱與產(chǎn)品接觸面積(cm2)1CH-200槽型混合機(jī)20580YK160搖擺式顆粒機(jī)30003CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘

33、箱1907704YK-160型整粒、粉碎機(jī)30005EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)280006ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)180007BG-150D型高效包衣機(jī)220008NJP-1000全自動膠囊充填包填包裝機(jī)60009DXDP350自動充填包裝機(jī)290010DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)31005.2 驗(yàn)證范圍 5.2.1 CH-200槽型混合機(jī)5.2.2. YK160搖擺式顆粒機(jī)5.2.3. CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱5.2.4、YK-160型整粒、粉碎機(jī)5.2.5、EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)5.2.6、ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)5.2.7、BG-150D型高效包衣機(jī)5.2.8、DXDP350自

34、動充填包裝機(jī)5.2.9、DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)5.2.10、NJP-1000全自動膠囊充填機(jī)標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號4/126、測試方法清潔驗(yàn)證研究用擦拭取樣法和最終淋洗水取樣。驗(yàn)證研究之前，選擇的棉簽的特性應(yīng)適合并進(jìn)行回收率研究附件15/16。驗(yàn)證研究包括主要外表積和難清潔部位的擦拭，對活性成分擦拭取樣和淋洗水取樣；每批清潔結(jié)束后連續(xù)三天對清潔后的設(shè)備進(jìn)行微生物限度檢查，以確定其清潔有效期。7、接受限度7.1目測檢查可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備在清潔后，無可見的物質(zhì)殘留在設(shè)備外表，擦拭后的白綢布應(yīng)無可見污跡。7.2微生物測試接受限度7

35、對擦拭樣品： 微生物含量: 2 CFU/cm2 ，即 50 CFU / 25 cm27對沖淋樣品：微生物含量: 100 CFU/ml7. 3化學(xué)測試接受限度：活性成分 (見附件18)擦拭樣品：MC (mg/swab) = 102 mg /100cm2 對沖淋樣品：MC (mg/L) =檢測次數(shù)三批煙酸占替諾片生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清洗驗(yàn)證。8、風(fēng)險分析 由于上一產(chǎn)品生產(chǎn)對下一產(chǎn)品的污染并不是均勻分布在整個設(shè)備的接觸面上，因此清潔驗(yàn)證的活性成分抽樣方案確實(shí)定必須先進(jìn)行風(fēng)險分析，且在風(fēng)險分析中確定清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。風(fēng)險分析見附件1到附件10風(fēng)險分析表9、抽樣方案活性成分.1擦拭法 根據(jù)風(fēng)險分析，在以下抽

36、樣部位取樣：.1CH-200槽型混合機(jī) 表3: 總共4個取樣點(diǎn)部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) (cm2)取樣面積混合槽側(cè)面CH-200-1100內(nèi)外表CH-200-3100槽蓋內(nèi)外表CH-200-4100攪拌槳軸和槳片CH-200-5全部標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號5/12.1.2 YK160搖擺式顆粒機(jī)總共3個取樣點(diǎn)表4部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)加料斗內(nèi)外表YK160-1100七角滾筒軸內(nèi)外YK160-2100出料擋板內(nèi)外表YK160-3100.1.3 CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱總共6個取樣點(diǎn)表5部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(c

37、m2)裝料托盤3個內(nèi)側(cè)面DPH-130-1100外表DPH-130-2100.1.4 YK-160型整粒、粉碎機(jī)表6:總共3個取樣點(diǎn):部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)上料斗內(nèi)外表YK-160-1100內(nèi)外表YK-160-2100出料口內(nèi)外表YK-160-5100.1.5 EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)總共3個取樣點(diǎn):表7部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)加料口內(nèi)外表EYH-600-1100邊緣EYH-600-2100出料口內(nèi)外表EYH-600-3100標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號6/12.1.6 ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)表

38、8 總共8個取樣點(diǎn):部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)下料斗內(nèi)外表ZP-37D-1100飼料靴外表ZP-37D-2100孔ZP-37D-3100出片器內(nèi)外表ZP-37D-4100除粉器內(nèi)外表ZP-37D-5100轉(zhuǎn)盤側(cè)面ZP-37D-6100底面ZP-37D-7100模孔內(nèi)外表ZP-37D-8100.1.7 BG-150D型高效包衣機(jī)表9:總共8個取樣點(diǎn):部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(cm2)配料鍋頂部BG-150D-1100側(cè)面BG-150D-2100底部BG-150D-3100包衣鍋側(cè)面BG-150D-4100底部BG-150D-5100頂部BG-150D-6100接縫處BG-1

39、50D-7100邊緣BG-150D-8100.1.8 DXDP350自動充填包裝機(jī)表10:總共4個取樣點(diǎn):部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(cm2)加料斗側(cè)面DXDP350-1100底部DXDP350-2100分料刷外表DXDP350-3100滾刷外表DXDP350-4100標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號7/12.1.9 DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)總共4個取樣點(diǎn):表11部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(cm2)加料斗側(cè)面DPH-130-1100底部DPH-130-2100分料刷外表DPH-130-3100滾刷外表DPH-130-4100.1

40、.10 NJP-1000全自動膠囊充填機(jī)總共4個取樣點(diǎn)表12部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)下料斗內(nèi)外表NJP-1000-1100飼料靴外表NJP-1000-2100孔NJP-1000-3100出囊器內(nèi)外表NJP-1000-4100除粉器內(nèi)外表NJP-1000-5100轉(zhuǎn)盤側(cè)面NJP-1000-6100底面NJP-1000-71009.1.2淋洗水取樣9.1.2.1 BG-150D型高效包衣機(jī)取樣部位：硅膠管、噴槍 .2 TB-65保溫攪拌機(jī)配料鍋取樣部位：腔體微生物取樣點(diǎn)擦拭取樣標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號8/129.2.1.

41、1 CH-200槽型混合機(jī)表13: 總共5個取樣點(diǎn):部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) (cm2)取樣面積混合槽側(cè)面CH-200-125底面CH-200-225內(nèi)外表CH-200-325蓋內(nèi)外表CH-200-425攪拌切刀槳片CH-200-5全部9.2.1.2 YK160搖擺式顆粒機(jī)總共3個取樣點(diǎn):表13:部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)加料口內(nèi)外表YK160-125滾軸軸內(nèi)外YK160-225出料口內(nèi)外表YK160-3259.2.1.3 CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱表16:總共10個取樣點(diǎn):部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(cm2)烘盤外表CG-C-A25內(nèi)側(cè)面CG-C-B25箱體左側(cè)CG-C-C2

42、5右側(cè)CG-C-D25頂部CG-C-E25接縫處CG-C-F25臺車托架CG-C-G25邊緣CG-C-H25箱門內(nèi)外表CG-C-I25密封條CG-C-J25標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號9/12 9.2.1.4 YK-160型整粒、粉碎機(jī)總共3個取樣點(diǎn):表6:部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)上料斗內(nèi)外表YK-160-125內(nèi)外表YK-160-225出料口內(nèi)外表YK-160-5259.2.1.5 EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)總共4個取樣點(diǎn):表7部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)加料口內(nèi)外表EYH-600-125邊緣EYH-6

43、00-225罐腔內(nèi)擋板EYH-600-325出料口內(nèi)外表EYH-600-4259.2.1.6 ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)總共8個取樣點(diǎn):表8部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)下料斗內(nèi)外表ZP-37D-125飼料靴外表ZP-37D-225孔ZP-37D-325出片器內(nèi)外表ZP-37D-425除粉器內(nèi)外表ZP-37D-525轉(zhuǎn)盤側(cè)面ZP-37D-625底面ZP-37D-725?？變?nèi)外表ZP-37D-825 標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號10/12 9.2.1.7 BG-150D型高效包衣機(jī)總共8個取樣點(diǎn):表9:部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面

44、積(cm2)配料鍋頂部BG-150D-125側(cè)面BG-150D-225底部BG-150D-325包衣鍋側(cè)面BG-150D-425底部BG-150D-525頂部BG-150D-625接縫處BG-150D-725邊緣BG-150D-8259.2.1.8 DXDP350自動充填包裝機(jī)總共4個取樣點(diǎn):表10:部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(cm2)加料斗側(cè)面DXDP350-125底部DXDP350-225分料刷外表DXDP350-325滾刷外表DXDP350-4259.2.1.9 DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)總共4個取樣點(diǎn):表11部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)取樣面積(cm2)加料斗側(cè)面DPH-130-12

45、5底部DPH-130-225分料刷外表DPH-130-325滾刷外表DPH-130-425標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號11/129.2.1.10 NJP-1000全自動膠囊充填機(jī)總共7個取樣點(diǎn)表12部件名稱取樣位置取樣點(diǎn) 取樣面積(cm2)下料斗內(nèi)外表NJP-1000-125飼料靴外表NJP-1000-225孔NJP-1000-325出囊器內(nèi)外表NJP-1000-425除粉器內(nèi)外表NJP-1000-525轉(zhuǎn)盤側(cè)面NJP-1000-625底面NJP-1000-7259. 淋洗水取樣.1 BGD-150D高效包衣機(jī)取樣部位：硅膠管、噴槍.2

46、TB-65保溫攪拌機(jī)配料鍋取樣部位：腔體10、對不符合接受限度的測試結(jié)果所采取的措施檢查測試過程： 檢查分析所用的儀器 檢查實(shí)驗(yàn)步驟 檢查抽樣過程10.2 QA，QC及生產(chǎn)部對檢查結(jié)果進(jìn)行討論修改驗(yàn)證方案，對不符合的工程進(jìn)行重驗(yàn)證。11、再驗(yàn)證在以下情況發(fā)生時，必須考慮是否要進(jìn)行重驗(yàn)證：清潔程序變化時清潔劑變化時產(chǎn)品變化時標(biāo) 題口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案 編 碼TS-VF-S-027版本號01頁 號12/1212、清潔驗(yàn)證過程記錄 附件1-10風(fēng)險分析表附件11目檢和取樣附件12目檢和取樣附件13分析結(jié)果附件14分析結(jié)果附件15 取樣回收率試驗(yàn)附件16 清洗驗(yàn)證棉簽特性研究附件17 清洗

47、驗(yàn)證棉簽取樣附件18 接受限度的計算 13. 結(jié)論對設(shè)備清洗后驗(yàn)證檢查，目測無肉眼可見殘留物，擦拭白綢布無污跡符合規(guī)定；活性成分殘留量測試結(jié)果不得大于計算出的檢測限，設(shè)備的清潔程序可以有效去除產(chǎn)品殘留；微生物限度檢測結(jié)果符合要求；那么認(rèn)為驗(yàn)證有效。 FormatA+B附件1: 風(fēng)險分析表: 設(shè)備名稱: CH-200槽型混合機(jī) 日期: 12341.2*關(guān)鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表是否是否1混合槽內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 側(cè)面同上MX 同上同上同上2槽蓋內(nèi)外表

48、X同上MX 同上同上同上 3攪拌槳軸和槳片X同上HX 同上同上同上取樣部位： 共4個取樣點(diǎn) 見表3.附件2 : 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: YK160搖擺式顆粒機(jī) 日期: 12341.2*關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表是否是否1加料斗內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2七角滾筒全部位X同上MX 同上同上同上 3出料擋板內(nèi)外表X同上MX 同上同上同上. 取樣部位：共3個取樣點(diǎn)見表4.FormatA+B附件3: 風(fēng)險分析表: 設(shè)備名稱: CG-C-型熱

49、風(fēng)循環(huán)烘箱 日期: 12341.2*關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表是否是否1裝料托盤外表側(cè)面X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2箱體內(nèi)外表X同上MX 同上同上同上3臺車外表X同上MX 同上同上同上4箱門內(nèi)外表X同上MX同上同上同上取樣部位：共取4個取樣點(diǎn)見表5附件4: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: YK-160型整粒、粉碎機(jī) 日期: 12341.2*關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表是否是

50、否1加料斗、料斗蓋內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2七角滾筒全部位X同上HX 同上同上同上 3篩網(wǎng)斗和篩網(wǎng)內(nèi)外表X同上MX 同上同上同上出料擋板外表X同上MX同上同上同上 取樣部位： 共4個取樣點(diǎn)見表6.附件5: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī) 日期: 12341.2*關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表是否是否1加料口內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2料筒內(nèi)外表X

51、同上HX同上同上同上 外外表XLX同上同上同上3混合罐擋板XHX同上同上同上出料口內(nèi)外表X同上MX 同上同上同上取樣部位：共取5個取樣點(diǎn)見表7附件6: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 日期: 12341.2*序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人是否是否1下料斗內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2飼料靴外表及孔X同上HX同上同上同上 3出片器外表X同上MX同上同上同上4除粉器內(nèi)外表X同上MX同上同上同上5壓片室隔板外表X同上LX同上同

52、上同上6轉(zhuǎn)盤外表X同上MX同上同上同上7沖頭和沖模內(nèi)外表X同上LX同上同上同上8模孔內(nèi)外表X同上HX同上同上同上總共8個取樣點(diǎn)見表8附件7: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: BG-150D型高效包衣機(jī) 日期: 12341.2*序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人是否是否1配料鍋內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2包衣鍋外表及孔X同上HX同上同上同上 3硅膠管外表X同上MX同上同上同上4噴槍內(nèi)外表X同上HX同上同上同上5壓片室隔板外表X同上HX同上同上同上總共

53、5個取樣點(diǎn)見表9附件8: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: DXDP350自動充填包裝機(jī) 日期: 12341.2*序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人是否是否1加料斗內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2分料刷外表X同上MX同上同上同上 3滾刷外表X同上MX同上同上同上45總共3個取樣點(diǎn)見表10附件9: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: NJP-1000全自動膠囊充填機(jī) 日期: 12341.2*序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)

54、為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人是否是否1下料斗內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2飼料靴外表X同上MX同上同上同上 3出囊器內(nèi)外表X同上MX同上同上同上4除粉器內(nèi)外表XMX同上同上同上5轉(zhuǎn)盤側(cè)面XMX同上同上同上總共5個取樣點(diǎn)見表12附件10: 風(fēng)險分析表:FormatA+B 設(shè)備名稱: DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī) 日期: 12341.2*序號部件名稱取樣部位藥品接觸外表關(guān) 鍵風(fēng)險風(fēng)險評估是否確認(rèn)為有風(fēng)險可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證方案日期負(fù)責(zé)人是否是否1加料斗內(nèi)外表X與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性MX清潔方法缺乏夠有效在規(guī)定

55、部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案 2分料刷外表X同上MX同上同上同上 3滾刷外表X同上MX同上同上同上45總共3個取樣點(diǎn)見表11附件11 目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備CH-200槽型混合機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分1混合槽2槽蓋3攪拌槳備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備YK160搖擺式顆粒機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分加料斗七角滾筒出料擋板備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分裝料托盤箱體臺車箱門備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備YK-160型整粒、粉

56、碎機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分加料斗、料斗蓋七角滾筒篩網(wǎng)斗和篩網(wǎng)出料擋板備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分 加料口料筒混合罐出料口備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分下料斗飼料靴出片器除粉器壓片室隔板轉(zhuǎn)盤沖頭和沖模模孔備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備BG-150D型高效包衣機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分配料鍋包衣鍋硅膠管噴槍備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備 DXDP

57、350自動充填包裝機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分加料斗分料刷滾刷備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分加料斗分料刷滾刷備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備NJP-1000全自動膠囊充填機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔活性成分下料斗飼料靴出囊器除粉器轉(zhuǎn)盤備注簽名年 月 日附件12 目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備CH-200槽型混合機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物1混合槽2槽蓋3攪拌槳備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備YK160搖擺式顆粒機(jī)部件名稱目 檢

58、取 樣清潔不清潔微生物加料斗七角滾筒出料擋板備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物裝料托盤箱體臺車箱門備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備YK-160型整粒、粉碎機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物加料斗、料斗蓋七角滾筒篩網(wǎng)斗和篩網(wǎng)出料擋板備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備EYH-600二維運(yùn)動混合機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物加料口料筒混合罐出料口備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備ZP-37D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物下料斗飼料

59、靴出片器除粉器壓片室隔板轉(zhuǎn)盤沖頭和沖模模孔備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備BG-150D型高效包衣機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物配料鍋包衣鍋硅膠管噴槍備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備 DXDP350自動充填包裝機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物加料斗分料刷滾刷備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備DPH-130型鋁塑泡罩包裝機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物加料斗分料刷滾刷備注簽名年 月 日目 檢 和 取 樣產(chǎn)品名稱批號設(shè)備NJP-1000全自動膠囊充填機(jī)部件名稱目 檢 取 樣清潔不清潔微生物下料斗飼料靴出囊器除粉器轉(zhuǎn)

60、盤備注簽名年 月 日附件13 分析結(jié)果產(chǎn)品名稱 批號設(shè)備CH-200槽型混合機(jī)設(shè)備部位活性成分mg/swab合格不合格1混合槽2槽蓋3攪拌槳45678910簽名 年 月 日產(chǎn)品名稱 批號 設(shè)備YK160搖擺式顆粒機(jī)設(shè)備部位活性成分(mg/swab)合格不合格1加料斗2七角滾筒3出料擋板45678910簽名 年 月 日產(chǎn)品名稱 批號設(shè)備CG-C-型熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備部位活性成分(mg/swab)合格不合格1加料口2料筒3混合罐4出料口5678910簽名年 月 日 分析結(jié)果產(chǎn)品名稱 批號設(shè)備YK-160型整粒、粉碎機(jī)設(shè)備部位活性成分mg/swab合格不合格1YK-160型整粒、粉碎機(jī)23456789