




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、最新2022年招標(biāo)正式方案(江蘇)of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources i
2、n rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities PAGE 54of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complet
3、e with warning signs, isolating network protection facilities2022年江蘇省藥品集中采購實施方案根據(jù)?國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見?國辦發(fā)20227號、?國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知?國衛(wèi)藥政發(fā)202270號、?國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和標(biāo)準(zhǔn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知?國辦發(fā)202256號以及江蘇省綜合醫(yī)改試點工作要求,結(jié)合我省實際,制定本實施方案。第一章 總那么一、總體目標(biāo)完善藥品集中采購機(jī)制,構(gòu)建現(xiàn)代藥品供給保障體系,實現(xiàn)藥品平安有效、質(zhì)量可靠、
4、價格合理、供給及時,滿足臨床用藥需求,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。二、根本原那么堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯(lián)動、統(tǒng)分結(jié)合,增強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品集中采購中的參與度;堅持分類采購方式,實行招生產(chǎn)企業(yè)、量價掛鉤、招采合一,在保障藥品質(zhì)量和臨床供給的根底上,發(fā)揮批量采購優(yōu)勢,降低藥品虛高價格;堅持全過程綜合監(jiān)管,標(biāo)準(zhǔn)采購平臺建設(shè),嚴(yán)格采購工作程序,確保公開、公平、公正。三、適用對象參與我省藥品集中采購的各方當(dāng)事人,包括:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),市、縣市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門和藥品采購監(jiān)管效勞機(jī)構(gòu)等。四、采購模式以省為單位集中采購,通過江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材集中采購與監(jiān)管平臺
5、以下簡稱采購平臺, 進(jìn)行網(wǎng)上采購。五、采購周期原那么上不少于一年。六、實施范圍一縣級及以上人民政府、國有企事業(yè)單位含國有控股企業(yè)等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下簡稱二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二全省實施根本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞中心站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以及非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。三鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購。第二章 組織機(jī)構(gòu)一、組織管理體系省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購工作。省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)藥品集中采購工作的組織實施。建立評審專家?guī)?,成立評審委員會,負(fù)責(zé)藥品集中采購評審全過程工作;成立評審監(jiān)督委員會,負(fù)責(zé)對藥品集中采
6、購評審全過程的監(jiān)督。省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其責(zé),加強(qiáng)對藥品集中采購工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理。市、縣市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購,并和其他相關(guān)部門共同負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購的監(jiān)督管理工作藥品集中采購相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)職責(zé)詳見附件1。二、工作機(jī)構(gòu)省藥品集中采購中心以下簡稱省藥采中心作為本次藥品集中采購的工作機(jī)構(gòu),在省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品采購的具體執(zhí)行,依法依規(guī)提供采購效勞。市、縣市、區(qū)藥品采購監(jiān)管效勞機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購平臺上申報采購方案,與入圍企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品成交確認(rèn)和簽訂購銷合同等。第三章 采購目錄
7、與方案一、采購目錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的所有藥品不含中藥飲片均應(yīng)通過省采購平臺采購。本次集中采購目錄以國家根本藥物目錄、江蘇省根本藥物增補(bǔ)目錄、江蘇省醫(yī)保和新農(nóng)合藥品報銷目錄為根底,結(jié)合管理政策和臨床需要制定,分為以下五類:一用量大的藥品目錄2022年度全省采購金額500萬元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格;二江蘇省低價藥品目錄2022年版;三江蘇省急搶救藥品集中采購目錄2022年版、急搶救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品;四婦兒??品菍@幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品;五用量小的藥品目錄2022年度全省采購金額500萬元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格。根據(jù)臨床用藥實際需要和企業(yè)投標(biāo)情況可對目錄進(jìn)行
8、調(diào)整。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、方案生育藥品及中藥飲片等,仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。國家定點生產(chǎn)藥品按照國家規(guī)定方式采購。納入國家談判采購的藥品,執(zhí)行國家談判價格。根底大容量注射液不納入本次藥品集中采購。二、藥品劑型分類藥品集中采購目錄按藥品通用名、劑型、規(guī)格劃分,以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并具體劑型分類見附件2。三、采購方案醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定年度采購方案和預(yù)算,并具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原那么上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格
9、原那么上不超過2種,藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%30%。優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生工程的藥品,兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,并與醫(yī)保、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。一基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)合本單位2022年根本藥物采購實際情況包括為村衛(wèi)生室代采購的情況和2022年根本藥物目錄外藥品使用情況,按照配備要求,合理預(yù)測本采購周期內(nèi)的采購需求數(shù)量,報縣市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門審核匯總后報市衛(wèi)生計生行政部門。二二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合本單位2022年度藥品采購情況和根本藥物配備比例要求,合理預(yù)測本采購周期內(nèi)的藥品采購需求數(shù)量,報市衛(wèi)生計生行政部門。各
10、縣市、區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求數(shù)量,經(jīng)市衛(wèi)生計生行政部門審核匯總后報省藥采中心;駐寧省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購方案直接報省藥采中心。省藥采中心匯總?cè)∷幤凡少徯枨?,確定采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格和采購數(shù)量,編制形成藥品集中采購的具體方案,供企業(yè)報價時參考。第四章 采購方式對采購目錄中的藥品,根據(jù)我省現(xiàn)行采購平臺上2022年度采購金額的上下、投標(biāo)企業(yè)的數(shù)量、藥品的屬性區(qū)分不同方式進(jìn)行采購,確定省級入圍產(chǎn)品及其價格后,由市級衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價格談判,確定成交確認(rèn)產(chǎn)品及其價格。一、競價采購對采購金額500萬元及以上、經(jīng)評審分組有3家及以上企業(yè)
11、生產(chǎn)的藥品,采取雙信封制競價采購。省藥采中心分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,參與集中采購的企業(yè)同時投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)與商務(wù)標(biāo)評審分段進(jìn)行。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要根據(jù)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GMP資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)、市場覆蓋和在美國、歐盟、日本等興旺國家地區(qū)上市銷售情況,標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)進(jìn)行評審,以客觀指標(biāo)為主體。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審入圍者進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。商務(wù)標(biāo)評審中,同一評審分組依據(jù)入圍規(guī)那么確定入圍產(chǎn)品。二、議價采購對采購金額500萬元及以上的通用名獨(dú)家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的藥品經(jīng)過網(wǎng)上價格談判方式
12、確定入圍。三、限價掛網(wǎng)采購對采購金額500萬元以下的藥品,經(jīng)過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審入圍后,實行限價掛網(wǎng)。對低價藥品目錄中的藥品,按照國家規(guī)定限價掛網(wǎng)。四、直接掛網(wǎng)采購對急搶救類藥品、婦兒??品菍@幤罚瑢嵭兄苯訏炀W(wǎng)。五、備選采購對未入圍的特殊藥品,根據(jù)臨床需求,經(jīng)評審委員會組織專家研究后,確定備選入圍產(chǎn)品,供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)價格談判。六、詢價采購?fù)ㄟ^以上方式均未能采購到的藥品,經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意,由省藥采中心尋找替代產(chǎn)品重新采購,或者納入短缺藥品目錄,進(jìn)行定點儲藏供給。對本采購周期內(nèi)不能繼續(xù)供貨的產(chǎn)品,省藥采中心組織原經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)進(jìn)行詢價采購,最低價入圍。七、備案采購對未進(jìn)行集
13、中采購的藥品和集中采購后新批準(zhǔn)上市的藥品,因臨床確需,可進(jìn)行備案采購。第五章 采購上限價一、依據(jù)來源一我省采購平臺上的藥品供給價;二國家衛(wèi)生計生委信息平臺公布的2022年以來全國各省區(qū)、市采購中標(biāo)價格,以及我省采集到的近期外省的中標(biāo)價格;三我省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的實際采購價格;四省物價局提供的藥店藥品零售價格;五進(jìn)口藥品2022年以來的含稅口岸價格。二、制定原那么和方法一針對每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品,依據(jù)上述來源中的最低價,分別制定上限價。二進(jìn)口藥品按含稅口岸價格加合理差率進(jìn)行價格比擬,同時考慮人民幣匯率變動因素。三同通用名不同劑型、規(guī)格、包材的藥品上限價原那么上需符合差比價規(guī)那么。四?江蘇省
14、低價藥品目錄?中的藥品以化學(xué)藥日均費(fèi)用不超過3元、中成藥日均費(fèi)用不超過5元的零售價格執(zhí)行。五依據(jù)上述原那么產(chǎn)生上限價后,由省藥采中心組織專家審定。六未采集到價格的產(chǎn)品,由省藥采中心組織專家制定上限價。三、公布范圍采購上限價只對本投標(biāo)企業(yè)公布,供企業(yè)報價時參考。投標(biāo)企業(yè)對上限價有異議的,可在投標(biāo)報價前向省藥采中心提出申訴,并提供相關(guān)依據(jù),省藥采中心會同有關(guān)部門核查后予以答復(fù)。如無申訴,那么視同無異議。第六章 采購文件一、編制省藥采中心依據(jù)本實施方案編制藥品集中采購文件,報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后發(fā)布。二、發(fā)布省藥采中心在采購平臺上發(fā)布采購公告和采購文件。公告日期與企業(yè)響應(yīng)申請截止日
15、期之間不少于15個工作日。采購文件的修改、信息發(fā)布均以采購平臺為準(zhǔn),采購文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購文件的組成局部。第七章 投標(biāo)與報價投標(biāo)企業(yè)須分別投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo),經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)資質(zhì)審核合格者進(jìn)行商務(wù)標(biāo)報價。一、投標(biāo)一投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)1、投標(biāo)企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè),國外及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)總代理商、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。國內(nèi)不設(shè)總代理的,只接受一家一級代理商的投標(biāo),此一級代理商所代理的區(qū)域,必須覆蓋全省。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的,可以集團(tuán)公司名義進(jìn)行,并提供相應(yīng)證明材料。2、投標(biāo)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員須提供企業(yè)員工身份證明,持
16、包括法人委托書在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)投標(biāo)手續(xù)。3、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。4、具有履行合同必須具備的藥品供給保障能力,采購周期內(nèi)確保藥品供給。5、2022年以來被國家衛(wèi)生計生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的,不得參與本次集中采購活動。被我省衛(wèi)生計生委一次或被外省兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的,不得參與本次集中采購活動。國家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中,企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄,或有其它嚴(yán)重違規(guī)記錄的,不得參與本次集中采購活動。6、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。二投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)1、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。2、2022年以來國家和省食品
17、藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗不合格的產(chǎn)品,不得參與本次集中采購活動。3、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。三申報材料投標(biāo)企業(yè)必須辦理指定的第三方數(shù)字認(rèn)證證書,通過采購平臺網(wǎng)上提交規(guī)定的電子材料。1、藥品集中采購響應(yīng)申請函,非實際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交企業(yè)關(guān)系證明及產(chǎn)品授權(quán)證明,投標(biāo)企業(yè)授權(quán)書。2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)2022年度增值稅納稅申報表、藥品GMP證書。3、響應(yīng)產(chǎn)品的藥品注冊證、產(chǎn)品專利證明文件、與藥品質(zhì)量制劑類相關(guān)的國家級獎項的證明文件、國家監(jiān)測期內(nèi)的一類、二類新藥證明文件、首次仿制專利藥品證明文件。4、獲得美國FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書
18、、日本JGMP認(rèn)證證書的復(fù)印件及有效中文翻譯件,相應(yīng)產(chǎn)品出口報關(guān)單。5、進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口報關(guān)單。6、投標(biāo)報價承諾書。7、產(chǎn)品保證供給承諾書。8、其它規(guī)定的相關(guān)文件材料。四投標(biāo)材料修改和撤回投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時間前,可以修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報材料。規(guī)定截止時間后,投標(biāo)企業(yè)不得對其投標(biāo)申報材料做任何修改,也不得撤銷投標(biāo)。五資質(zhì)材料審核和確認(rèn)1、資質(zhì)證明文件審查。省藥采中心協(xié)同省食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門,對企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、外表真實性、合法性進(jìn)行審核。2、價格證明資料審查。省藥采中心協(xié)同省物價局,對企業(yè)提供的藥品價格證明資料進(jìn)行審核。3、企業(yè)在采購平臺所申報的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,應(yīng)
19、在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。六資質(zhì)審核信息公示省藥采中心將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報材料審核結(jié)果,報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案確認(rèn)后,在采購平臺上公示,接受社會各方監(jiān)督。投標(biāo)企業(yè)對公示情況有異議的,可在規(guī)定時間內(nèi)向省藥采中心遞交申訴材料。省藥采中心分類整理后交由評審委員會研究處理。二、報價一產(chǎn)品報價1、報價在企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)審核信息確認(rèn)后,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審前進(jìn)行,只能撤回不能修改。2、報價應(yīng)當(dāng)是包含配送費(fèi)用及其它稅費(fèi)等貨架交貨價。3、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)通過采購平臺,在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報價,不報價的視為放棄。4、同企業(yè)同通用名同評審分組藥品之間,不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報價倒掛,如有倒掛
20、將作就低調(diào)平處理。5、報價以平臺系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位字段下顯示的單位進(jìn)行報價,以人民幣元為單位保存小數(shù)點后四位。折算包裝價格時以人民幣元為單位,1元以下尾數(shù)保存到分;1元含1元至100元尾數(shù)保存到角;100元以上含100元尾數(shù)保存到元。6、企業(yè)不得以低于本錢的價格報價,以低于本錢價格報價的,經(jīng)查實后列入不良記錄。7、報價高于上限價視為無效報價。8、報價不符合要求的,評審不得入圍。二報價結(jié)果公布投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi),采用遠(yuǎn)程解密方式對報價進(jìn)行解密。省藥采中心通過采購平臺向社會公布報價結(jié)果。第八章 評審一、評審組織評審由評審委員會按規(guī)定程序,在專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取專家,組成評審專家組,在平安、
21、封閉、保密的情況下進(jìn)行。二、評審分組對集中采購藥品,結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥特點和質(zhì)量要求,以通用名、劑型、規(guī)格等為根底,分為以下四個評審組進(jìn)行評審,確定每個組的入圍產(chǎn)品:第一組:保護(hù)期內(nèi)的專利藥品化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利,獲得國家級獎項的藥品,藥品注冊分類第一類新藥監(jiān)測期內(nèi),國家中藥保密處方,中藥一級保護(hù)品種。第二組:不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品,首次仿制專利的藥品,通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品,藥品注冊分類第二類新藥監(jiān)測期內(nèi)。第三組:?2022年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報?中?醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序?排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2022年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)
22、上集中采購金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。第四組:其他通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。同一品種同時滿足多個分組條件的,按以上順序依次予以劃分。三、評審方法一競價采購藥品評審對競價采購藥品采取雙信封制評審。1、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值共100分,其中客觀指標(biāo)分值80分,主觀指標(biāo)分值20分經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審表詳見附件4,得分保存小數(shù)點后四位。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品直接進(jìn)入議價評審,其他產(chǎn)品依據(jù)評審分組得分上下,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品,并進(jìn)行公示。如出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品,那么同時入圍。經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審入圍規(guī)那么:響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)個經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)個343564785910
23、6111271382、商務(wù)標(biāo)評審根據(jù)評審分組的入圍規(guī)那么,按企業(yè)報價由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現(xiàn)報價相同的,那么取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同,那么同時入圍。各評審分組入圍產(chǎn)品規(guī)那么如下表:經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)個商務(wù)標(biāo)評審入圍產(chǎn)品數(shù)個3-425-637-84同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個評審分組產(chǎn)品的,原那么上下一個評審分組不得高于上一個評審分組產(chǎn)品的最低價格;如出現(xiàn)倒掛,那么擬入圍產(chǎn)品價格作就低調(diào)平處理或廢標(biāo)。同一評審分組中,不同劑型的產(chǎn)品由評審委員會參考差比價規(guī)那么制定具體評審方法。二議價采購藥品評審對議價采購藥品按議價規(guī)那么具體規(guī)那么另行制定進(jìn)行評審。對通
24、用名下有其他劑型、規(guī)格通過競價采購方式入圍,且符合差比價規(guī)那么的議價產(chǎn)品,按入圍產(chǎn)品的平均價作調(diào)平處理或廢標(biāo)。三限價掛網(wǎng)采購藥品評審對采購金額500萬元以下的藥品,投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審。響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個的全部入圍,其他依照競價采購藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審入圍規(guī)那么入圍。入圍后,以報價不高于采購上限價掛網(wǎng)。對低價藥品目錄中的藥品,投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后,以價格部門確定的低價藥品費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)本錢和市場供求情況進(jìn)行報價,符合規(guī)定的,按企業(yè)報價掛網(wǎng)。四直接掛網(wǎng)采購藥品評審對急搶救類藥品、婦兒??品菍@幤?,投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后,按企業(yè)報價直接掛網(wǎng)
25、采購。四、入圍企業(yè)公示和公布擬入圍企業(yè)經(jīng)評審委員會審定后在采購平臺進(jìn)行公示,公示期為7天,公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。根據(jù)擬入圍企業(yè)公示結(jié)果,省藥采中心履行規(guī)定程序后,在采購平臺公布集中采購入圍企業(yè)目錄。五、建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制對采購量大或采購金額較高的品種,依據(jù)各省市中標(biāo)價等因素不定期調(diào)整其入圍價格。對限價掛網(wǎng)采購藥品,假設(shè)年度采購金額達(dá)500萬元及以上,下一年度按競價采購方式重新評審,確定入圍。第九章 價格談判市級衛(wèi)生計生行政部門會同醫(yī)保、價格、食藥監(jiān)等相關(guān)部門根據(jù)省級評審入圍結(jié)果,組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價格談判,確定成交確認(rèn)產(chǎn)品及其價格。一、價格談判組織。市級衛(wèi)生計生行政部門
26、在省級評審入圍結(jié)果公布后的15個工作日內(nèi),組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在公開、公平、公正的原那么下與入圍企業(yè)進(jìn)行價格談判。省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門組織的價格談判。價格談判應(yīng)在啟動談判后20個工作日內(nèi)完成。二、價格談判原那么。價格談判工作遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便、量價掛鉤、公平合理的原那么,結(jié)合醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對同一評審分組產(chǎn)品以省轄市為單位,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多項選擇擇2家,其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須選擇1家報價最低者。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)保持用藥上的銜接。市級談判確認(rèn)產(chǎn)品價格不得高于省級入圍價格,下一個評審分組的產(chǎn)品價格不得高于上一個評審分組的產(chǎn)品
27、價格。原那么上同一省轄市相同企業(yè)相同產(chǎn)品的價格保持一致。三、價格談判程序。市級衛(wèi)生計生行政部門邀約入圍企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在平安、封閉、保密的情況下進(jìn)行網(wǎng)上價格談判。先由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購情況,明確本單位藥品采購數(shù)量,供入圍企業(yè)價格談判時參考。入圍企業(yè)再根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)計采購數(shù)量,提出供給價格。供需雙方進(jìn)行價格談判,最終確定藥品集中采購產(chǎn)品及其價格。四、采購產(chǎn)品公示和公布。市級衛(wèi)生計生行政部門在價格談判結(jié)束后5個工作日內(nèi),將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定的采購產(chǎn)品及其價格進(jìn)行公示,公示期為5個工作日,公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示結(jié)束審核確認(rèn)后報省藥采中心公布。第十章 采購與配送一
28、、產(chǎn)品采購一采購主體全省范圍內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。二采購方法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)公布的本單位采購產(chǎn)品目錄,通過采購平臺進(jìn)行采購。三簽訂購銷合同成交確認(rèn)結(jié)果公布后10日內(nèi),市衛(wèi)生計生行政部門代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)簽訂購銷合同;二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購銷合同。簽訂藥品購銷合同時應(yīng)明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是年度采購方案申報的采購量。合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以申請追加采購方案追加的方案原那么上不能超過實際使用量的30%,企業(yè)原那么上不得拒絕。二、產(chǎn)品配送一配送主體藥品生產(chǎn)企
29、業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供給配送的第一責(zé)任人。藥品配送原那么上由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,或由生產(chǎn)企業(yè)委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。符合資格的配送企業(yè)在采購平臺公布。二配送關(guān)系確定中標(biāo)企業(yè)應(yīng)在成交確認(rèn)結(jié)果公布后10日內(nèi)完成配送關(guān)系確實定。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的經(jīng)營企業(yè)配送關(guān)系確定后,應(yīng)向省藥采中心網(wǎng)上遞交授權(quán)委托書、配送承諾書和供貨合同。配送關(guān)系一旦確認(rèn),在采購周期內(nèi)原那么上不得變更。在堅持生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的前提下,發(fā)揮政府信息引導(dǎo)作用,由市級衛(wèi)生計生行政部門向生產(chǎn)企業(yè)提供本轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)及效勞能力等情況,供生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)、確定配送關(guān)系時參考。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)按照相對集中的原那么,在市級衛(wèi)生
30、計生行政部門推薦的配送企業(yè)中,優(yōu)先選擇效勞能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)。三配送要求1、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)都要對藥品的質(zhì)量和供給負(fù)責(zé),并及時保質(zhì)保量供貨。2、配送企業(yè)配送的藥品必須是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成交確認(rèn)的產(chǎn)品。3、不管醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近,配送企業(yè)均應(yīng)根據(jù)采購需求,及時配送并提供伴隨效勞。急救、急用藥品原那么上4小時內(nèi)送達(dá),其他藥品原那么上24小時內(nèi)送達(dá)。不能一次完成訂單配送的,剩余局部須在7天內(nèi)含第一次配送時間完成配送。4、對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送效勞的企業(yè),藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時糾正,并催促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其入圍資格。5
31、、除因不可抗力因素,生產(chǎn)、配送企業(yè)不得停止成交確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和配送,出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個月報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。三、貨款結(jié)算與支付二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理,根據(jù)采購合同,及時完成與藥品供貨企業(yè)的藥款結(jié)算和支付,做到從交貨驗收合格到付款時間不超過30天。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)選擇開戶銀行,通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶,由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金效勞,加快付款時間,降低企業(yè)融資本錢和藥品生產(chǎn)流通本錢?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付??h市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)按規(guī)定設(shè)立根本藥物結(jié)算專用賬戶,制定付款流程和方法?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請采購藥品時,將預(yù)算貨款撥付
32、根本藥物結(jié)算專戶,保證及時到位。網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)查驗,確認(rèn)無誤后及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認(rèn),提出用款方案申請。省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認(rèn),及時出具網(wǎng)上采購數(shù)量證明??h市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門接到省藥采中心網(wǎng)上采購數(shù)量證明后或通過網(wǎng)上查詢省藥采中心的網(wǎng)上采購證明按規(guī)定予以付款。第十一章 管理與監(jiān)督一、建立省市縣聯(lián)動的監(jiān)管工作機(jī)制實行省市縣三級聯(lián)動、分級監(jiān)管的工作機(jī)制。省負(fù)責(zé)集中采購的組織實施和監(jiān)管,市、縣市、區(qū)負(fù)責(zé)本級藥品采購、配送和結(jié)算的監(jiān)管。主要包括:對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)價格談判的組織和監(jiān)督,對簽訂購銷合同及履行情
33、況的監(jiān)督,防止標(biāo)外采購、違規(guī)采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購;接受有關(guān)單位或個人對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的舉報,并核查處理;對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及供貨企業(yè)網(wǎng)上采購、貨款結(jié)算、藥品配送等情況進(jìn)行實時監(jiān)控和考核;對未按照規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行處理。二、健全誠信記錄和市場清退制度對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品采購過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報價,入圍后拒不簽訂購銷合同、供給質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品、擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代中標(biāo)產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時配送供貨等行為,視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入圍資格、列入不良記錄等處理。被列入不良記錄的企業(yè),取
34、消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,自取消之日起兩年內(nèi)不得參加全省任何藥品集中采購,全省區(qū)、市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷合同終止。向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律列入不良記錄,并根據(jù)?國家衛(wèi)生計生委印發(fā)建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定的通知?國衛(wèi)法制發(fā)202250號規(guī)定予以市場清退。三、完善信息公開制度各級藥品采購監(jiān)管效勞機(jī)構(gòu)在采購過程中要及時公布相關(guān)信息,接受社會監(jiān)督,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行價格公開相關(guān)制度,對主要藥品成交確認(rèn)價、供貨企業(yè)、配送企業(yè)等信息在單位內(nèi)部進(jìn)行公示,接受群眾監(jiān)督,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽
35、光下運(yùn)行。四、加強(qiáng)綜合監(jiān)督和管理一各級相關(guān)部門通過省采購平臺網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)實時監(jiān)控采購雙方的購銷行為,對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、回款、使用等情況和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與集中采購、配送等行為進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管。并不定期檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際藥品采購、使用和回款情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。二將藥品集中采購情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核指標(biāo),納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作內(nèi)容。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院,視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。三加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核,發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)生處方行為,切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫(yī)師
36、約談制度,重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、超常使用的藥品。建立健全以根本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。四基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定比例配備使用根本藥物,在規(guī)定時間內(nèi)編制采購訂單,通過采購平臺采購成交確認(rèn)的藥品,與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽署?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同?,不得采購入圍目錄外的產(chǎn)品,不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,也不得進(jìn)行“二次議價,牟取不正當(dāng)利益。對違反規(guī)定的人員,予以嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。第十二章 附那么本方案由省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行過程
37、中如上級政府或部門有新文件,從其規(guī)定。附件:1、藥品集中采購相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)職責(zé)2、藥品集中采購劑型分類3、藥品集中采購工作流程4、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審表5、名詞解釋附件1藥品集中采購相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)職責(zé)一、省衛(wèi)生計生委一組織、協(xié)調(diào)、實施全省藥品集中采購工作;二制定藥品集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)流程;三建立和管理藥品集中采購評審專家?guī)?;四建立藥品集中采購評審委員會和評審監(jiān)督委員會;五指導(dǎo)、管理并監(jiān)督省藥采中心按照規(guī)定程序,公開、公平、公正地開展藥品集中采購工作;六審定省藥采中心報送的集中采購文件及采購結(jié)果等;七確認(rèn)中標(biāo)入圍產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè);八負(fù)責(zé)對藥品集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督
38、,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題;九組織對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履約情況和市、縣市、區(qū)藥品采購監(jiān)管效勞機(jī)構(gòu)工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;十根據(jù)國家和省有關(guān)政策規(guī)定,負(fù)責(zé)制定中標(biāo)產(chǎn)品的新農(nóng)合基金支付范圍及支付標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督指導(dǎo)市、縣市、區(qū)新農(nóng)合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按時結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用,確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及時支付藥品貨款;十一承當(dāng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。二、省開展改革委負(fù)責(zé)分析研究藥品供給保障體系建設(shè)中的難點問題及可能帶來的影響,加強(qiáng)對藥品集中采購工作宏觀政策指導(dǎo)。三、省經(jīng)濟(jì)和信息化委一負(fù)責(zé)對我省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的指導(dǎo),保證藥品生產(chǎn);二會同省相關(guān)部門研究用量小、臨床必需的根本藥物定點生產(chǎn)、儲藏等相關(guān)工作。四
39、、省財政廳一指導(dǎo)市、縣市、區(qū)財政部門加強(qiáng)藥品采購工作中的財政票據(jù)和藥品采購資金的監(jiān)管;二落實省藥采中心必要的工作經(jīng)費(fèi)。五、省人力資源和社會保障廳一根據(jù)國家和省有關(guān)政策規(guī)定,負(fù)責(zé)制定中標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療保險基金支付標(biāo)準(zhǔn);二監(jiān)督指導(dǎo)市、縣市、區(qū)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按時結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用。六、省商務(wù)廳負(fù)責(zé)對藥品流通企業(yè)的指導(dǎo),參與研究促進(jìn)不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)在藥品集中采購中平等參與、公平競爭的措施。七、省工商局負(fù)責(zé)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行合同的行為進(jìn)行監(jiān)督管理,對藥品集中采購過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。八、省物價局一負(fù)責(zé)藥品市場價風(fēng)格查,依法查處價格違法行為;
40、二負(fù)責(zé)藥品市場價格采集,提供藥品市場價格;三負(fù)責(zé)制定?江蘇省低價藥品目錄?,并審核?江蘇省低價藥品目錄?中藥品上限采購價格;四根據(jù)國家和省有關(guān)政策規(guī)定,對缺乏競爭的壟斷產(chǎn)品進(jìn)行價格評估,開展本錢調(diào)查。九、省食品藥品監(jiān)管局一負(fù)責(zé)審核藥品生產(chǎn)企業(yè)所提供的各種企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的完整性、真實性、合法性;二負(fù)責(zé)藥品配送企業(yè)和配送過程的監(jiān)督與管理;三負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理,做好中標(biāo)藥品樣品的備案工作,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的抽驗,對質(zhì)量出現(xiàn)問題的依法查處,并及時向社會公布;四完善實施藥品電子監(jiān)管工作。十、江蘇保監(jiān)局監(jiān)督指導(dǎo)商業(yè)保險機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)規(guī)定及時、足額結(jié)算合規(guī)藥品費(fèi)用。十一、評審委員會一承當(dāng)藥品集中采購過程中
41、的評審、議價和申訴討論等工作;二根據(jù)評審方法制定具體評審細(xì)那么;三根據(jù)評審方法組織評審、議價,確定擬入圍產(chǎn)品;四執(zhí)行集中采購監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定,接受相關(guān)部門監(jiān)督;五承當(dāng)其他需要評審的事項。十二、評審監(jiān)督委員會一負(fù)責(zé)對藥品集中采購招標(biāo)評審全過程的監(jiān)督;二受理當(dāng)事人關(guān)于藥品評審階段違規(guī)違紀(jì)行為的舉報和投訴并負(fù)責(zé)調(diào)查處理。十三、省藥品集中采購中心一依據(jù)實施方案,編制藥品集中采購工作文件須使用國家藥品編碼,報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核并公布;二負(fù)責(zé)匯總?cè)∷幤凡少徯枨?,編制藥品采購方案,報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批;三協(xié)同省食品藥品監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的資質(zhì)證明材料的完整性、外
42、表真實性、合法性進(jìn)行審核;四具體協(xié)助組織實施集中采購評審、議價、藥品評價和產(chǎn)品遴選等工作;五受省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室委托向社會發(fā)布集中采購結(jié)果;六負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購平臺技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)平安、數(shù)據(jù)和設(shè)備維護(hù),提供相關(guān)效勞和技術(shù)支持;七向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供咨詢效勞;八定期統(tǒng)計分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上藥品采購、配送、回款情況,做好網(wǎng)上監(jiān)控;九及時維護(hù)和管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及藥品中標(biāo)產(chǎn)品的根底信息;十根據(jù)省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量、藥品不良反響、企業(yè)不良記錄等信息,按規(guī)定及時作出相應(yīng)處理;十一及時報送省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要求的信息和統(tǒng)計資料,組
43、織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);十二協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報。十四、市、縣市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門和藥品采購監(jiān)管效勞機(jī)構(gòu)一負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品采購的監(jiān)管;二組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥采中心建立委托代理關(guān)系;三組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)采購目錄合理預(yù)測本單位年度采購需求,明確采購藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量要求,并審核匯總上報;四組織專家對入圍藥品的價格談判;五根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報的采購方案,對日常采購需求進(jìn)行審核,并通過采購平臺發(fā)送訂單;六設(shè)立根本藥物結(jié)算專用賬戶,對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付;七與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)委托協(xié)議。與藥品供貨企業(yè)簽訂購銷合同,并負(fù)責(zé)監(jiān)督合同執(zhí)行。附件2藥品集中采購
44、劑型分類本次藥品集中采購以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),將藥品劑型分為以下類別。一、片劑類一片劑1:素片、糖衣片、薄膜衣片、結(jié)腸溶片、結(jié)腸溶薄膜衣片。二片劑2:分散片、口服泡騰片、咀嚼片、口腔崩解片、舌下片、含片、潤喉片。三片劑3:口腔粘附片、口頰片、口腔貼片。四片劑4:緩釋片、緩釋包衣片、腸溶緩釋片。五片劑5:控釋片、控釋包衣片、腸溶控釋片。二、膠囊劑類六膠囊劑1:硬膠囊、腸溶膠囊。七膠囊劑2:軟膠囊含軟膠丸、膠丸、腸溶軟膠囊、腸溶膠丸。八膠囊劑3:微丸膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶微粒膠囊。九膠囊劑4:緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊、緩釋微丸膠囊;雙釋膠囊。十膠囊劑:控釋膠囊、腸溶控釋膠囊、控釋微丸膠囊
45、。三、顆粒劑類十一普通顆粒劑:顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸劑、茶劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑。十二緩釋顆粒劑。四、散劑類十三散劑1:口服散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑。十四散劑2:外用散粉、撒布劑、撒粉。五、口服液體制劑類十五口服液體制劑1:口服溶液劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服、內(nèi)服酒劑既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服、露劑、酏劑、滴劑、膠漿劑既可內(nèi)服又可外用的歸內(nèi)服、膠體溶液、口服浸膏劑、流浸膏劑、煎膏劑。十六口服液體制劑2:口服混懸液、內(nèi)服凝膠劑、口服混懸滴劑、口服乳劑液。十七口服液體制劑3:口服脂微乳、脂質(zhì)體口服液、口服脂微球。十八口服液體制劑4:緩釋混懸液。六、外用液體
46、制劑類十九外用溶液劑、甘油劑、酒劑外用、酊劑外用、醑劑外用、膠漿劑外用、搽劑、油劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、含漱劑、灌腸劑。七、丸劑類二十丸劑1:水丸、蜜丸、蠟丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、糖衣丸、濃縮水丸。二十一丸劑2:微丸、濃縮丸。二十二丸劑3:滴丸。八、注射劑類二十三注射劑1:注射液。二十四注射劑2:普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。二十五注射劑3:注射用乳劑、注射用混懸劑。二十六注射劑4:脂質(zhì)體注射液。二十七注射劑5:脂微球注射液。二十八注射劑6:脂微乳注射液。九、氣霧劑類二十九氣霧劑;粉霧劑;噴霧劑。十、軟膏劑類三十乳膏劑、油膏劑、糊劑、外用凝膠劑。十一、貼劑類三十一貼劑
47、類1:貼劑、硬膏劑、橡膠膏劑、凝膠膏劑巴布膏劑、敷劑、貼片、透皮貼劑。三十二貼劑類2:緩釋透皮貼片。十二、栓劑類三十三直腸栓。三十四耳栓。三十五尿道栓。十三、植入劑類三十六植入劑。十四、膜劑類三十七口腔膜劑。三十八外用膜劑。十五、其他劑型三十九陰道用藥:陰道片、陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊;外用陰道膜;陰道軟膏劑;陰道栓。四十滴耳劑。四十一滴鼻劑。四十二滴眼劑。四十三眼膏劑。四十四海綿劑。四十五錠劑。十六、其他劃分一單支瓶劑量相同、容量不同的小容量注射液50ml以下合并。包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶作價格區(qū)分但不區(qū)分評審分組。二含藥大容量注射液等于或大于50ml,葡萄糖、氯化鈉等溶媒不作細(xì)分,
48、包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋含雙管雙閥等作價格區(qū)分但不區(qū)分評審分組。三局部劑型按含糖和無糖型區(qū)分評審分組。四主要化學(xué)成分相同但堿基、酸根不同的原那么上不區(qū)分評審分組。五抗生素與酶抑制劑比例不同的區(qū)分評審分組。六滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉的區(qū)分評審分組。七帶有附加裝置如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等的藥品不作為分組依據(jù),不區(qū)分評審分組,但胰島素除外。八藥品主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然含體外培育或體內(nèi)培植與人工區(qū)分評審分組,須有國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說明書上有明確標(biāo)示。九中成藥制劑按食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的通用名細(xì)分。十單方與復(fù)方制劑區(qū)分評審分組,組方成分相同的復(fù)方制劑合并。以上未涉及問題由評審委員會論證審定。附件3: 藥品集中采購工作流程附件4經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審表評價指標(biāo)指標(biāo)分值備注客觀分80分銷售額10分年銷售額40億元含以上10以生產(chǎn)企業(yè)2022年度納稅申報表為依據(jù);進(jìn)口藥品以其供給商銷售的本企業(yè)產(chǎn)品總金額計。30億元年銷售額40億元 920億元年銷售額30億元815億元年銷售額20億元710億元年銷售額15億元65億元年銷售額10億
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 奉賢區(qū)羽毛球球場施工方案
- 水庫牧道及庫區(qū)清施工方案
- 長沙設(shè)備內(nèi)襯防腐施工方案
- 2025年中國搬運(yùn)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)深度分析、投資前景及發(fā)展趨勢預(yù)測報告
- 生態(tài)補(bǔ)償機(jī)制的建設(shè)與完善策略及實施路徑
- 中西通俗小說賞析知到課后答案智慧樹章節(jié)測試答案2025年春溫州理工學(xué)院
- 2025年電子金融相關(guān)設(shè)備項目建議書
- 數(shù)學(xué)高考備考講義第三章不等式35
- 燈條施工方案模板
- 2025年高三二輪專題復(fù)習(xí)學(xué)案地理(藝體生專用)第26講地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變化與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移
- 高中體育與健康人教版高中必修全一冊(新課標(biāo))第十章體操類運(yùn)動-技巧模塊計劃
- 云南省主要礦產(chǎn)資源
- 臨床試驗疑難問題解答
- 磁共振基礎(chǔ)知識及3.0T磁共振1
- 酒店概論教案
- 傳統(tǒng)體育養(yǎng)生概論
- 電力建設(shè)工程預(yù)算定額2006版
- 地鐵活塞風(fēng)相關(guān)計算
- DLT5216-2005 35kV~220kV城市地下變電站設(shè)計規(guī)定
- 華彩中國舞教案第四級分享
- SMT鋼網(wǎng)管理規(guī)范
評論
0/150
提交評論