推動(dòng)醫(yī)藥信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營深度融合

1、推動(dòng)醫(yī)藥信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營深度融合立足國內(nèi)市場規(guī)模優(yōu)勢(shì)，充分吸引全球資源要素集聚，大力開拓 全球市場，加強(qiáng)國際技術(shù)交流合作，以更高水平參與國際產(chǎn)業(yè)分工協(xié) 作，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量引進(jìn)來和高水平走出去。一、推動(dòng)信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營深度融合制定發(fā)布制藥工業(yè)智能制造白皮書和智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè) 指南，引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉儲(chǔ)、經(jīng)營管理等各個(gè) 環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。鼓勵(lì)有條件的 企業(yè)建設(shè)智能工廠，開展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”創(chuàng)新應(yīng)用，引領(lǐng)全行業(yè)數(shù) 字化轉(zhuǎn)型。實(shí)施“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+平安生產(chǎn)”行動(dòng)計(jì)劃，加強(qiáng)信息技術(shù)在 企業(yè)平安管理中的應(yīng)用，增強(qiáng)平安生產(chǎn)的感知、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置和 評(píng)估能

2、力，提升本質(zhì)平安水平。二、開展環(huán)境“十四五”時(shí)期，世界百年未有之大變局加速演變和我國社會(huì)主 義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開局起步相互交融，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn), 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化，醫(yī)藥工業(yè)開展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜 而深刻的變化。新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快。圍繞新機(jī)制、新靶 點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合， 以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一 代生物技術(shù)日漸成熟，為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī) 遇提供了廣闊空間。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整。新冠肺炎疫情發(fā)生 以來，各國愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位，人才、技術(shù)等方面國際

3、競 爭日趨激烈；同時(shí)，經(jīng)濟(jì)全球化遭遇逆流，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑， 對(duì)我國傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出口和向更高價(jià)值鏈延伸帶來了挑戰(zhàn)。新開展階 段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快，健康中國建設(shè)全 面推進(jìn)，居民健康消費(fèi)升級(jí)，要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革， 更好滿足人民群眾美好生活需求；我國經(jīng)濟(jì)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量開展階段， 要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革，為構(gòu)建以國內(nèi)大 循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新開展格局提供支撐?？傮w來看，“十四五”時(shí)期我國醫(yī)藥工業(yè)開展機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，仍 處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。但面對(duì)新形勢(shì)新任務(wù)，需加快解決制約行業(yè)發(fā) 展的一些突出問題。技術(shù)創(chuàng)新方面，前沿領(lǐng)域原始創(chuàng)新

4、能力缺乏，產(chǎn) 學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體制機(jī)制仍需完善，行業(yè)增長急需培育壯大創(chuàng)新動(dòng)能 產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈方面，大中小企業(yè)協(xié)同開展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成，產(chǎn)業(yè) 集中度不高。供應(yīng)保障方面，應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的能力需增強(qiáng)， 企業(yè)開發(fā)罕見病藥、兒童藥積極性低，小品種藥仍存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。制造水平方面，仿制藥、中藥、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍需提高, 原料藥綠色生產(chǎn)和布局問題仍需解決。國際化方面，出口結(jié)構(gòu)升級(jí)慢, 高附加值產(chǎn)品國際競爭優(yōu)勢(shì)不強(qiáng)。三、提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力堅(jiān)持穩(wěn)定可控、平安高效，做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和精 準(zhǔn)施策，發(fā)揮好政府引導(dǎo)和企業(yè)市場主體作用，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升 級(jí)，維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定暢通。（一

5、）補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)水平，強(qiáng)化資源要素支撐，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè) 和科研單位加強(qiáng)協(xié)作，開展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān)，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板。 深入開展重點(diǎn)產(chǎn)品和工藝“一條龍”應(yīng)用示范，完善政府采購、首臺(tái)（套）、首批次等政策，為關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用創(chuàng)造良好環(huán)境。（二）提升產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)立足我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品門類齊全、規(guī)模體量突出、產(chǎn)業(yè)配套完整 等良好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)和裝備，提 升關(guān)鍵核心競爭力，提高全要素生產(chǎn)效率，不斷強(qiáng)化體系化制造優(yōu)勢(shì)。 鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì)，加快開展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色 原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型，大力開展專利藥原料藥 合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，促

6、進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。依托原料藥基礎(chǔ),打造“原料藥+制劑” 一體化優(yōu)勢(shì)。鼓勵(lì)抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)，開展產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢(shì)。（三）分領(lǐng)域培育優(yōu)質(zhì)市場主體實(shí)施醫(yī)藥領(lǐng)航企業(yè)培育工程，推動(dòng)企業(yè)兼并重組和資源優(yōu)化配置, 結(jié)合仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策的實(shí)施，支持大型企業(yè)實(shí)施 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，提升市場競爭力和可持續(xù)開展能力，形成一批國際化程度 高、全球布局開展的大型制藥公司。培育產(chǎn)業(yè)開展新興力量，支持專 注細(xì)分領(lǐng)域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的專精特新“小巨人”企業(yè) 開展。充分發(fā)揮中小企業(yè)創(chuàng)新活力強(qiáng)、大型企業(yè)產(chǎn)業(yè)化體系健全的優(yōu) 勢(shì)，推動(dòng)兩類企業(yè)在產(chǎn)品、技術(shù)、市場、資本等層面加強(qiáng)合作，促進(jìn) 形成大中小企業(yè)協(xié)同開展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域布局落實(shí)京津冀協(xié)同開展、長江經(jīng)濟(jì)帶開展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、長 三角一體化開展等國家重大戰(zhàn)略，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國范圍內(nèi)合理布 局和有序轉(zhuǎn)移。打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，重點(diǎn)支持10個(gè)左右醫(yī)藥創(chuàng)新 基礎(chǔ)好、科技資源集中的城市，對(duì)接國際創(chuàng)新資源，吸引創(chuàng)新型企業(yè) 集聚，開展成為產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能的主要引擎。發(fā)揮創(chuàng)新高地的技術(shù)溢出效 應(yīng)，帶動(dòng)周邊區(qū)域協(xié)同開展，形成區(qū)域資源互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的 高水平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。鼓勵(lì)中西部和東北地區(qū)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，在嚴(yán) 格環(huán)保