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1、最新GSP或?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?延期申請(qǐng)表附件:?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?/GSP證書有效期延續(xù)申請(qǐng)表 申請(qǐng)企業(yè)蓋章: 申請(qǐng)日期: 聯(lián) 系 人: 聯(lián)系 : 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制有 關(guān) 說 明 在提交申請(qǐng)的同時(shí),需提供以下材料:一、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?正、副本原件和復(fù)印件;二、?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?原件和復(fù)印件;三、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書?原件和復(fù)印件;四、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告;五、企業(yè)質(zhì)量管理人員情況表、職稱證原件和復(fù)印件;六、藥品經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄七、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文件目錄;八、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫平面布局圖; 九、體外診斷試劑藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需提交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書原件和復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)藥品類體外診
2、斷試劑品種和銷售情況證明材料藥品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、購銷合同、購銷發(fā)票等。以上材料一式兩份,并加蓋企業(yè)公章,市局、省局各存檔一份。證件原件由市局審閱核實(shí)后退回。企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)方式注冊(cè)地址郵政編碼倉庫地址企業(yè)類型 法人企業(yè) 非法人企業(yè)許可證編號(hào)有效期限GSP證號(hào)有效期限法定代表人技術(shù)職稱學(xué) 歷聯(lián)系 企業(yè)負(fù)責(zé)人技術(shù)職稱學(xué) 歷 聯(lián)系 質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)職稱學(xué) 歷聯(lián)系 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人技術(shù)職稱學(xué) 歷聯(lián)系 經(jīng)營(yíng)范圍辦公及倉儲(chǔ)情 況平方米辦公場(chǎng)所總面積倉儲(chǔ)總面積冷庫面積人員情況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員主要藥學(xué)技術(shù)人員情況執(zhí)業(yè)藥師主管檢驗(yàn)師主任藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士設(shè)施設(shè)備情況計(jì)算機(jī)臺(tái)制冷機(jī)組臺(tái)發(fā)電機(jī)臺(tái)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)空調(diào)臺(tái)封閉運(yùn)輸車輛/冷藏車輛藥品計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)名稱廠家現(xiàn) 場(chǎng) 檢 查 表檢查組成員姓 名工 作 單 位職 務(wù)檢查工程檢查情況及結(jié)論 檢查組長(zhǎng)簽字: 年 月 日被檢查單位意見
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