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1、(精)中藥炮制學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)之炮制品質(zhì)量要求及貯藏保管1、掌握炮制品的質(zhì)量要求;2、熟悉影響質(zhì)量的因素及貯藏保管法;3、了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)第一節(jié)炮制品的質(zhì)量要求一、凈度:指中藥炮制品的純凈程度,可以用含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來(lái)表示。要求:不應(yīng)含有泥砂、灰屑、霉?fàn)€品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等應(yīng)符合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)中有關(guān)規(guī)定。P40二、片型及破碎度片形:飲片的外觀形狀,如薄片、厚片、瓜子片等【異形片不得超過(guò)10%;極薄片不得超過(guò)該片標(biāo)準(zhǔn)厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過(guò)該片標(biāo)準(zhǔn)厚度1mm;段不得超過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)厚度2mm】片型及破碎度破碎度:一些藥物經(jīng)凈制處理后,
2、用手工或機(jī)器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒,這種顆粒的大小就是破碎度。【顆粒應(yīng)粒度均勻,無(wú)雜質(zhì),粉末的分等應(yīng)符合藥典要求】三、色澤:中藥飲片都有固定的顏色光澤,加工不當(dāng)或貯藏不當(dāng)均可引起變化,從而影響質(zhì)量。四、氣味:中藥及其炮制品應(yīng)有其固有的氣味,這也是體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的一個(gè)重要因素。要求:含揮發(fā)油類的多生用炮制除去某些中藥的異味或腥臭味有些加入了輔料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。五、水分:是指在中藥飲片中存在的不影響其質(zhì)量的允許含水?dāng)?shù)值。一般炮制品的水分含量宜控制在713%中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)中規(guī)定:蜜炙15%;酒炙醋炙鹽炙姜汁炙米泔水炙蒸制煮制發(fā)芽制發(fā)酵制品13%;燙后醋淬制
3、品10%六、灰分:指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化,所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。將干凈而又無(wú)任何雜質(zhì)的合格炮制品高溫灼燒,所得之灰分稱為“生理灰分”。在生理灰分中加入稀鹽酸濾過(guò),將殘?jiān)僮茻?,所得之灰分為“酸不溶性灰分”。七、浸出物:是炮制品用不同溶媒進(jìn)行浸提所得的干膏重量。意義:對(duì)于那些有效成分尚不完全清楚或沒(méi)有準(zhǔn)確定量方法的炮制品,是非常有用的指標(biāo)。八、有效成分:測(cè)定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化九、有毒成分通過(guò)炮制降低中藥的有毒成分其含量通過(guò)炮制將其轉(zhuǎn)化為無(wú)毒的有效成分十、有害物質(zhì)重金屬:銅;汞;鉛;鉻;砷鹽;農(nóng)藥殘留:有機(jī)磷、有機(jī)氯;黃
4、曲霉毒素十一、衛(wèi)生學(xué)檢查:細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。十二、包裝檢查:包裝能保障藥物不受污染,便于運(yùn)輸和貯存及美觀。為保證質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。十三、鑒別第二節(jié)中藥炮制品的貯藏保管藥物是治病救人的武器,中藥炮制品貯存保管的好壞,直接影響其質(zhì)量和療效。一、中藥炮制品貯存的歷史傳統(tǒng)時(shí)期(春秋戰(zhàn)國(guó)到清代以前):主要有通風(fēng)、晾曬、烘烤、吸潮、對(duì)抗、密封等法化學(xué)時(shí)期(建國(guó)以后到80年代以前):主要靠硫磺、氯化苦、磷化鋁等化學(xué)熏蒸劑來(lái)殺蟲現(xiàn)代技術(shù)時(shí)期(20世紀(jì)80年代以后):主要有氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、環(huán)氧乙烷防霉、機(jī)械吸濕、冷藏、真空、輻射等。二、中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象發(fā)霉:藥物受潮后,在適宜的溫度
5、下造成霉菌的滋生和繁殖,在藥物表面布滿菌絲的現(xiàn)象。兩個(gè)最重要的變異現(xiàn)象蟲蛀:中藥及其炮制品被倉(cāng)蟲嚙蝕的現(xiàn)象。中藥貯藏過(guò)程中危害最為嚴(yán)重的變異現(xiàn)象。變色:藥物的固有顏色發(fā)生了變化,或變?yōu)槠渌伾蚴ピ瓉?lái)顏色。由淺變深:如白芷、澤瀉、天花粉、山藥等由深變淺:如黃芪、黃柏等;由鮮艷變黯淡:如花類的金銀花、菊花、紅花、臘梅花等;葉類的大青葉、荷葉、人參葉等。變味:主要是指口味的改變或氣味的散失。荊芥、薄荷、香薷、白芷、冰片、當(dāng)歸等風(fēng)化:某些含有結(jié)晶水的礦物藥,經(jīng)風(fēng)吹日曬或過(guò)分干燥而逐漸失去結(jié)晶水成為粉末的現(xiàn)象。潮解:某些鹽類固體藥物容易吸收潮濕空氣中的水分,使其表面慢慢溶化成液體狀態(tài)。【咸秋石、硇
6、砂、大青鹽、芒硝等】粘連:某些熔點(diǎn)比較低的固體樹脂類或動(dòng)物膠類藥物,受潮、受熱后則容易粘結(jié)成塊?!救橄?、沒(méi)藥、阿魏、薈、兒茶、阿膠、鹿角膠、龜板膠等】揮發(fā):某些含揮發(fā)油的藥物,因受空氣和溫度的影響以及貯存日久,使揮發(fā)油散失,失去油潤(rùn),產(chǎn)生干枯或破裂的現(xiàn)象?!救缛夤?、沉香、厚樸等】腐爛:某些鮮活藥物,因受溫度、空氣及微生物的影響,引起發(fā)熱,使微生物的繁殖和活動(dòng)增加,導(dǎo)致藥物酸敗、臭腐。沖燒自燃:質(zhì)地輕薄松散的植物藥材(如紅花、艾葉、甘松等)易發(fā)生,另有柏子仁也容易產(chǎn)生自燃現(xiàn)象。泛油走油:指含揮發(fā)油或脂肪油的藥物,在一定溫度濕度下,油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)粘、顏色變渾,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象?!究嘈尤?/p>
7、、桃仁、柏子仁等】【哈喇】含脂肪油的藥材或飲片,在水分多,溫度高,同時(shí)在空氣和日光的作用下,加之酶的催化作用,使油脂被水解為游離脂肪酸,從而透過(guò)細(xì)胞和組織溢出表面,再進(jìn)一步氧化分解,則出現(xiàn)酸敗氣味。含糖類藥材或飲片也同樣可出現(xiàn)類似泛油的現(xiàn)象,而稱為【泛糖】?!咎於?、麥冬、玉竹、牛膝、黃精、熟地等】三、中藥炮制品變異原因本身的性質(zhì)貯存的外界條件基源因素:主要包括采收,加工,包裝,運(yùn)輸。環(huán)境因素光:影響藥物質(zhì)量的主要是可見光,也就是日光空氣:空氣中的氧和臭氧對(duì)藥物的質(zhì)變起著重要作用溫度:一般藥物成分在1520時(shí)是比較穩(wěn)定的濕度:一般絕對(duì)含水量應(yīng)控制在713%之間,相對(duì)濕度應(yīng)在6070%之間。生物因
8、素:主要包括微生物,倉(cāng)蟲,倉(cāng)鼠以及鳥類、蛇類等,其中最主要的就是微生物和倉(cāng)蟲。時(shí)間因素:是指藥物的貯存時(shí)間的長(zhǎng)短。絕多數(shù)藥物都不能長(zhǎng)期貯存,須遵循先進(jìn)先出的原則。避免變異一般方法:充分干燥(含水量宜控制在812%);涼后置適宜容器內(nèi)放置通風(fēng)、陰涼、干燥處;倉(cāng)庫(kù)溫度應(yīng)控制在25以下,相對(duì)濕度控制在65%以下。四、貯藏保管方法傳統(tǒng)貯藏保管方法通風(fēng)、晾曬、吸濕、密封、對(duì)抗?!厩鍧嶐B(yǎng)護(hù)法】通過(guò)清潔和消毒,杜絕害蟲感染的途徑?!痉罎耩B(yǎng)護(hù)法】利用吸濕物,吸收潮濕空氣中的水分,以保持倉(cāng)庫(kù)涼爽而干燥的環(huán)境。傳統(tǒng)常用吸濕物有生石灰、木炭、草木灰等。現(xiàn)用CaCl2、硅膠等吸潮?!久芊?/閉)貯藏法】使藥材與外界的
9、空氣、溫度、濕度、光線、細(xì)菌、害蟲等隔離,以防蟲蛀霉變。傳統(tǒng)常用缸、壇、罐、瓶、箱、鐵桶等容器?,F(xiàn)利用密封性能更好的新材料,塑料薄膜帳、袋,以及密封庫(kù)、密封小室等密封貯藏?!緦?duì)抗同貯法】采用兩種以上藥物同貯或采用一些有特殊氣味的藥物同貯而起到抑制蟲蛀、霉變的方法。如丹皮和澤瀉同貯,丹皮不變色,澤瀉不生蟲。常見的有蘄蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;全蝎與花椒或細(xì)辛同貯等?;瘜W(xué)熏蒸法:以二氯化硫氯化苦磷化鋁AlP現(xiàn)代貯藏方法【氣幕防潮】氣幕又稱氣簾或氣閘,是裝在庫(kù)房門上,配合自動(dòng)門防止庫(kù)內(nèi)冷空氣排出,熱空氣進(jìn)入的裝置?!練庹{(diào)貯藏】通常采用降氧、充氮?dú)饣蚪笛?、充二氧化碳的方法控制氧濃度,人為地造成低氧或高濃度二氧化碳狀態(tài),達(dá)到殺蟲、防蟲、防霉的目的?!練怏w滅菌】氣體滅菌主要是環(huán)氧乙烷防霉技術(shù)及混合氣體防霉技術(shù)。60Co-輻射】是采用60Co-射線對(duì)中藥材、炮制品、中成藥進(jìn)行殺蟲滅菌處理的方法。【低溫冷藏】利用制冷設(shè)備使藥物處低溫狀態(tài)下,以抑制害蟲、霉菌的發(fā)生,達(dá)到安全養(yǎng)護(hù)的目的。特別適用于貴重藥材
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