醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-管理制度-員工培訓管理制度

1、文件編號： /MR/ 6.2.2-01版次/修訂： A/0員工培訓管理制度制定者： 審核者： 批準者：2023-09-29發(fā)布2023-09-29實施本程序由XXXX 醫(yī)療器械有限公司提 出A/0號 / 修 改版本狀態(tài)員工培訓管理制度/MR/6.2.2-01編號頁次 PAGE 3/3員工培訓管理制度目的為規(guī)范本公司培訓，加強培訓管理，提高培訓有效性，特制定本制度。范圍適用于本公司全部員工的培訓把握。職責綜合管理部負責年度培訓方案的編制及監(jiān)督實施。各部門依據(jù)本部門要求負責本部門培訓方案的制定及員工培訓的實施。程序員工培訓新員工培訓公司基礎(chǔ)教育：包括企業(yè)的進展史、企業(yè)產(chǎn)品及市場形勢、企業(yè)有關(guān)規(guī)章制

2、度、特殊是勞動紀律、企業(yè)質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)學問、質(zhì)量意識教育。在進入公司一個月內(nèi)，由綜合管理部組 織進行部門基本教育：學習本部門作業(yè)文件的主要內(nèi)容，由所在部門主管組織進行。崗位技能培訓：學習作業(yè)文件、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急狀況的應(yīng)變措施等，由所在部門主管組織進行，并進行口頭、書面或操作考核，考核合格者方可上崗。凈化環(huán)境要求和微生物學基礎(chǔ)學問培訓：需進入凈化車間的工作人員，在進入凈化車間前需進行相關(guān)培訓，由相關(guān)負責人組織進行。在崗員工培訓依據(jù)培訓需求，各部門視狀況每年對在崗員工進行崗位技能培訓和考核，經(jīng)考核不符合崗位技能要求的，應(yīng)作轉(zhuǎn)崗或下崗處理。特殊工作人員培訓對國家規(guī)定

3、的特殊工種人員，如電氣焊工、計量員、駕駛員等，須取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓合格證書。專業(yè)崗位人員，如檢驗員、倉庫管理員、銷售員、選購員、關(guān)鍵、特殊工序的作業(yè)人員等， 由所在部門主管支配培訓，使其把握崗位作業(yè)學問和技能，培訓合格后方可上崗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量 穩(wěn)定受控并達到規(guī)定要求。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證、詢問機構(gòu)培訓、考核，持證上崗。轉(zhuǎn)崗人員培訓由所在部門主管支配培訓，經(jīng)培訓合格后方可上崗。再培訓實施當關(guān)鍵工序、特殊工序、檢驗環(huán)節(jié)或其他特殊工作過程中有人員、設(shè)備、環(huán)境、材料、法規(guī)要求等因素發(fā)生變化時部門負責人應(yīng)對全部從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的技術(shù)人員、管理人員、檢驗員、關(guān)健、特殊工序的操作人員

4、進行再次培訓，并結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行專業(yè)培訓， 使其把握崗位作業(yè)學問和技能，確保全部重要崗位人員能夠勝任本崗工作，并確保產(chǎn)品過程質(zhì)量穩(wěn)定受控并達到規(guī)定要求。培訓的意義通過培訓，使員工意識到：滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；自己從事的活動與公司進展的相關(guān)性。6）評價所供應(yīng)培訓的有效性培訓實施部門通過理論考核、業(yè)績評定和觀看等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的力量確保培訓實施的有效性。每年第四季度由綜合管理部組織各部門主管及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓方案；綜合管理部加強

5、對員工的日常工作業(yè)績評價，并隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)準時暫停工作，支配培訓、考核或轉(zhuǎn)崗，使員工的力量與其從事的工作相適 應(yīng)。綜合管理部應(yīng)建立并保存員工培訓檔案。培訓方案的制定和實施綜合管理部在每年年底認真做好公司內(nèi)各崗位人員的培訓需求調(diào)查， 依據(jù)培訓需求表制定下年度“年度培訓方案” （包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等） ， 經(jīng)管理者代表批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。各相關(guān)部門人員在培訓前，應(yīng)填寫培訓簽到表，由培訓實施部門填寫培訓記錄表 培訓效果評價記錄，并收集相關(guān)記錄或試卷。各部門委外培訓，應(yīng)填寫委外培訓申請表報部門主管審核、部門直屬主管批準后，經(jīng)綜合管理部經(jīng)理審核后，方可實施；若培訓費用超過人民幣5000 元或需出國培訓者，還需總經(jīng)理審核后，方可實施。質(zhì)量記錄年度培訓方案 /RF/6.2-01培訓