免疫組化自動化精選課件

1、Automation In IHC免疫組化自動化邁新儀器部 林齊心主 要 內(nèi) 容 免疫組化自動化的背景 免疫組化染色系統(tǒng)的概況 LabVision染色系統(tǒng)簡介 免疫組化自動化的背景 臨床生化、血液、細胞學(xué)檢驗自動化 技術(shù)迅速發(fā)展 免疫組化倍受關(guān)注與青睞 免疫組化自動化是必然的趨勢 免疫組化自動化的難點 免疫組化試劑相對價格較昂貴 免疫組化染色工作量日益增加 免疫組化的自身特點（穩(wěn)定性、重現(xiàn)性） 對其自動化提出了更高的要求 免疫組化自動化的優(yōu)點 保證結(jié)果的穩(wěn)定性和一致性，更加標準化 滿足日益增加的染色量要求，釋放勞動力 減少人為錯誤的可能性 便于實驗室間的比較及質(zhì)控 第二部分免疫組化染色系統(tǒng)的概

2、況 免疫組化染色系統(tǒng)工作原理 免疫組化染色系統(tǒng)的現(xiàn)狀免疫組化染色系統(tǒng)工作原理Capillary Gap Method 毛細管虹吸原理Liquid Coverslip Method 液體覆蓋膜原理Universal Open System 通用開放系統(tǒng)Capillary Gap Method Tissue specimens on one microscope slide and a cover plate, are placed together to form a gap of defined width between them. This gap is 50 microns wide a

3、nd will draw and hold a consistent volume, e.g. 150 microliters, thereby contributing significantly to the reproducibility in staining. Liquid Coverslip Method Oil is used to cover the reagents to prevent evaporation during their incubation. The reactions are allowed to proceed inside a heat-equilib

4、rated incubation chamber. This system requires reagents that are specifically optimized to perform best at the raised temperature.Ventana NexESVentana BenchmarkUniversal Open System The instruments used for automation mimic manual staining, i.e., the slides are secured in a horizontal position and r

5、eagents are dispensed onto the tissue by use of tefloncoated pipettes. Incubations proceed at room temperature. This technology permits use of the same reagents as used for manual procedures. LabVision LV-1 AutostainerLabVision Autostainer360LabVision Autostainer480LabVision Autostainer720DAKO Autos

6、tainerDAKO Autostainer PlusBioGenex I-6000免疫組化染色系統(tǒng)現(xiàn)狀免疫組化染色系統(tǒng)的現(xiàn)狀目前世界上免疫組化染色系統(tǒng)共計6000多臺主要分別在美國、歐洲等發(fā)達國家中國大陸共計50多臺，約占全球的0.9免疫組化染色系統(tǒng) LabVision Autostainer DAKO Autostainer Plus BioGenex I-6000 Ventana NexES、Benchmark第三部分LabVision 免疫組化染色系統(tǒng) 主要特點及功能 擴展功能模塊2019New！ LabVision公司成立與1994年，它是一家致力于開發(fā)和生產(chǎn)自動化實驗室儀器設(shè)備的生

7、物技術(shù)制造公司。座落于加州Fremont的LabVision公司，位于美國高科技及生物科技的中心。 LabVision公司的工程師涵蓋包括生物技術(shù)及計算機軟件等專業(yè)領(lǐng)域?，F(xiàn)在， LabVision公司已在英、德等國家成立辦事處，擁有全球超過50個授權(quán)經(jīng)銷商。LabVision 公司簡介LabVision 公司簡介 2019年，LabVision公司成功收購了NeoMarkers公司，大大地增強了其在抗體及免疫組化方面的實力。目前， LabVision公司是國際著名的實驗室設(shè)備及試劑供應(yīng)商Fisher集團的主要成員之一。 LabVision公司通過了國際ISO 13485:2019 and IS

8、O 9001:2000 雙重質(zhì)量體系認證。LabVision 自動染色系統(tǒng)獨家授權(quán)書LabVision 免疫組化染色系統(tǒng) LabVision Autostainer LV-1 （48 slides） LabVision Autostainer360 （36 slides） LabVision Autostainer480 （48 slides） LabVision Autostainer720 （72/84 slides）* LabVision Autostainer US PATENT：5,839,091; 6,349,264; 6,735,531 (美國專利號)SFDA 進口注冊及認證20

9、19年3月18日獲得SFDA醫(yī)療器械進口注冊證通過國際UL安全認證通過歐盟CE Mark認證美國FDA允許標記IVD標記產(chǎn)品LabVision Autostainer 獨有特性簡便性中文操作平臺開放性任何品牌種類的試劑及玻片經(jīng)濟性無需一次性耗材靈活性任意選擇檢測系統(tǒng)及試劑量兼容性任意選擇功能模塊升級LabVision 擴展功能模塊2019New！ 二維碼識別模塊 精確定量模塊（80l） 全自動脫蠟抗原修復(fù)模塊LabVision 二維碼識別模塊 切片與試劑通過二維碼標簽自動識別二維碼識別模塊 二維碼（2D Matrix Barcod）是針對一維碼（條形碼）的發(fā)展而來的，它的信息以點的方式在x軸和

10、y軸方向上同時分布。與一維（條形碼）相比，二維碼的數(shù)據(jù)存儲量是一維碼的幾十到幾百倍。二維碼作為一種全新的自動識別和信息載體技術(shù)，其經(jīng)濟性和可靠性正被越來越多的人們所了解和認知。二維碼（2D Matrix Barcod）包含大量信息，如病人姓名、病理號、抗體的名稱、種屬來源、孵育時間、有效期等等精確定量模塊目前世界上同類機型的最小滴加量為100微升根據(jù)最新微量滴加技術(shù)，LabVision免疫組化染色系統(tǒng)可以實現(xiàn)最小試劑滴加量降低至80微升根據(jù)技術(shù)保密協(xié)議，該技術(shù)僅限邁新使用微量滴加技術(shù)更加符合中國國情，有利于染色系統(tǒng)在中國的普及推廣自動脫蠟抗原修復(fù)模塊 PT Module與LabVision Autostainer組成了完整的免疫組化染色系統(tǒng)，真正意義上地實現(xiàn)免疫組化全過程的自動化LabVision PT模塊特點更簡便脫蠟抗原修復(fù)一步完成更標準雙通道時間和溫度精確控制更環(huán)保非二甲苯水溶性無毒修復(fù)液更完善與LabVision染色儀實現(xiàn)無縫連接LabVision染色儀市場狀況 現(xiàn)有染色儀客戶31家（共計33臺） 染色儀客戶遍布全國13個省市 北京、江蘇、河北、福建、浙江、廣東、河南、遼寧、黑龍江、山東、安徽、陜西、湖南LabVision 染色儀示范實驗室分布北 京北京人民醫(yī)院（480-2D）廣 東 中山醫(yī)科大