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文檔簡介

1、CT探測器公司質(zhì)量管理目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112154830 一、 質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc112154830 h 3 HYPERLINK l _Toc112154831 二、 質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟 PAGEREF _Toc112154831 h 8 HYPERLINK l _Toc112154832 三、 質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc112154832 h 11 HYPERLINK l _Toc112154833 四、 質(zhì)量改進(jìn)工作的管理 PAGEREF _Toc112154833 h 21 HYPERLI

2、NK l _Toc112154834 五、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc112154834 h 24 HYPERLINK l _Toc112154835 六、 過程質(zhì)量控制的特點 PAGEREF _Toc112154835 h 27 HYPERLINK l _Toc112154836 七、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc112154836 h 33 HYPERLINK l _Toc112154837 八、 過程能力 PAGEREF _Toc112154837 h 35 HYPERLINK l _Toc112154838 九、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF

3、_Toc112154838 h 36 HYPERLINK l _Toc112154839 十、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc112154839 h 38 HYPERLINK l _Toc112154840 十一、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112154840 h 42 HYPERLINK l _Toc112154841 十二、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc112154841 h 44 HYPERLINK l _Toc112154842 十三、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112154842 h 52 HYPERLINK l _Toc112

4、154843 十四、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112154843 h 60 HYPERLINK l _Toc112154844 十五、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112154844 h 62 HYPERLINK l _Toc112154845 十六、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc112154845 h 66 HYPERLINK l _Toc112154846 十七、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc112154846 h 71 HYPERLINK l _Toc112154847 十八、 質(zhì)量文化 PAGEREF _Toc112154847 h 75 H

5、YPERLINK l _Toc112154848 十九、 計量工作 PAGEREF _Toc112154848 h 80 HYPERLINK l _Toc112154849 二十、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGEREF _Toc112154849 h 87 HYPERLINK l _Toc112154850 二十一、 項目簡介 PAGEREF _Toc112154850 h 95 HYPERLINK l _Toc112154851 二十二、 公司概況 PAGEREF _Toc112154851 h 99 HYPERLINK l _Toc112154852 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _T

6、oc112154852 h 100 HYPERLINK l _Toc112154853 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112154853 h 100 HYPERLINK l _Toc112154854 二十三、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc112154854 h 100 HYPERLINK l _Toc112154855 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112154855 h 101 HYPERLINK l _Toc112154856 二十四、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112154856 h 103 HYPERLINK l _Toc1121

7、54857 二十五、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112154857 h 117質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內(nèi)容PDCA循環(huán)作為科學(xué)的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后來由戴明博士帶到日本,在推行全面質(zhì)量管理工作中推廣應(yīng)用。因此,也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最早是在QC小組活動中,事實證明PDCA循環(huán)法是適用于開展各種工作(活動)的科學(xué)工作程序。因此,ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已將PDCA循環(huán)納入標(biāo)準(zhǔn),作為質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行必須遵循的程序,也是質(zhì)量改進(jìn)工作應(yīng)遵循的方法。PDCA循環(huán)是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成,反映了質(zhì)量改進(jìn)和完成各項工作必

8、須經(jīng)過的四個階段。這四個階段不斷循環(huán)下去,周而復(fù)始使質(zhì)量不斷改進(jìn)。P(Plan):計劃/策劃。計劃制訂階段,制定方針、目標(biāo)、計劃書、管理項目等。D(Do);實施/執(zhí)行。計劃實施階段,按計劃實地去做,去落實具體對策。C(Check):檢查。實施結(jié)果檢查階段,對策實施中或?qū)嵤┖螅瑱z查對策的效果。A(Action):處理/總結(jié)。處理階段,總結(jié)成功的經(jīng)驗,實施標(biāo)準(zhǔn)化,以后就按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對于沒有解決的問題,轉(zhuǎn)入下一輪PDCA循環(huán)解決,為制訂下一輪改進(jìn)計劃提供依據(jù)。2、PDCA循環(huán)的基本步驟通常地講,PDCA循環(huán)具有“四個階段八個步驟”。(1)現(xiàn)狀調(diào)查認(rèn)識問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點去廣泛而

9、深入地調(diào)查問題特定的特性。只有深刻認(rèn)識問題的實質(zhì),才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實可行的解決問題的計劃。現(xiàn)狀調(diào)查的四個要點:時間、地點、類型、癥狀,以發(fā)現(xiàn)問題的特征;從不同的著眼點進(jìn)行調(diào)查,以發(fā)現(xiàn)問題變化的狀況;要到現(xiàn)場去收集數(shù)據(jù)及各種必要的信息。通過對問題的歷史狀況及現(xiàn)狀的調(diào)查、研究、分析,明確問題主要表現(xiàn)于哪些方面;對調(diào)查的主要問題,要用具體的詞語把不良的結(jié)果表達(dá)出來。要展示出不良結(jié)果所導(dǎo)致的損失及應(yīng)改進(jìn)到什么程度。使大家了解改進(jìn)的意義,取得共識,去執(zhí)行改進(jìn)措施;要確定課題目標(biāo),確定目標(biāo)的依據(jù),不合理的目標(biāo)是不可能達(dá)到的。在制定目標(biāo)值時應(yīng)考慮到經(jīng)濟(jì)效果和技術(shù)上的可能性,應(yīng)確定一個合理的

10、目標(biāo)值,既要具有先進(jìn)性又要可能實現(xiàn)。(2)原因分析解決問題的線索。當(dāng)從不同角度對問題進(jìn)行調(diào)查時,其不良結(jié)果被發(fā)現(xiàn),這就是問題的特點、特性或特征,這就是解決問題的線索。理由很簡單,這些結(jié)果是受到某些因素的影響才發(fā)生變化的,當(dāng)把這種因果關(guān)系確定以后,就會得到解決問題的途徑。只有努力做到“對癥下藥”,才能得到“藥到病除”的結(jié)果。原因分析可以應(yīng)用因果圖、因素展開型系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖等工具。(3)要因確認(rèn)關(guān)鍵的少數(shù)。任何組織機(jī)構(gòu)的(單位或部門)人力、物力、財力都是有限的。如果針對所有的原因去采取措施,造成技術(shù)力量分散,其結(jié)果是“欲速則不達(dá)”。在眾多影響因素中主要原因總是少數(shù),最終要確認(rèn)的主要原因的數(shù)量越少越

11、好,但關(guān)鍵是要準(zhǔn)確。(4)制定對策消除主要原因。針對確定的主要原因,制定有效的解決措施,形成一個質(zhì)量改進(jìn)計劃,在改進(jìn)過程中去實施。在進(jìn)行一個新的質(zhì)量改進(jìn)計劃方案時,需要明確回答5W1H,即要做什么(What)、為什么要做(Why)、應(yīng)該什么時候做(When)、應(yīng)該由誰做(Who)、應(yīng)該在什么地方做(Where)、如何做(How)等。采用對策表、矢線圖法(網(wǎng)絡(luò)計劃)或PDPC法(過程決策程序圖法)等工具制定對策。(5)實施計劃轉(zhuǎn)為成果。質(zhì)量改進(jìn)計劃的實施不是簡單的執(zhí)行,是工作量極大的一個過程。質(zhì)量改進(jìn)的措施計劃的實施應(yīng)包括執(zhí)行、控制和調(diào)整三部分內(nèi)容。執(zhí)行。措施計劃是經(jīng)過充分調(diào)查研究而制訂的,原則

12、上應(yīng)當(dāng)是切實可行的??刂啤T诖胧┯媱潏?zhí)行的過程中,采取措施,控制措施計劃的實施。如各部協(xié)調(diào)等。調(diào)整。在實施過程中原計劃無法執(zhí)行時,必須及時對原訂措施計劃進(jìn)行調(diào)整。(6)檢查與要求對比。檢查階段的工作內(nèi)容是檢查措施計劃實施后的實際效果。檢查必須明確上述這些問題,問“為什么”(Why):即為什么要做、為什么在這個時間和這個地點做、為什么應(yīng)該由此人來做、為什么需要這么長時間、為什么用這種方法做等,如果有很充分、合理的理由回答上述這些問題,則這個質(zhì)量改進(jìn)的方案和實施過程是比較令人滿意的;如果找不出充分的理由回答上述問題,則說明這個質(zhì)量改進(jìn)的方案和實施過程存在問題。(7)采取鞏固措施一防止已解決的質(zhì)量問

13、題再次發(fā)生。因為如果沒有標(biāo)準(zhǔn)化措施,已解決的問題就會又回到老路上去,導(dǎo)致問題的再次發(fā)生;沒有標(biāo)準(zhǔn)化措施,新的人員(新雇員、新轉(zhuǎn)崗)在工作中就會重新發(fā)生問題。如果是成功的就將其歸納、總結(jié)成標(biāo)準(zhǔn),如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)章制度;標(biāo)準(zhǔn)的制定一定要按。企業(yè)文件管理規(guī)定的制度去辦理,要有標(biāo)準(zhǔn)化的通報工作。對新標(biāo)準(zhǔn)要建立責(zé)任制,以便檢查標(biāo)準(zhǔn)是否得到貫徹;對新標(biāo)準(zhǔn)要組織對相關(guān)人員的培訓(xùn)教育。(8)尋求遺留問題實現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。問題從來就不會得到完全解決,理想狀態(tài)是不存在的。何況在制訂改進(jìn)方案時只是針對主要原因,必然存在遺留問題。根據(jù)取得的效果,估量還存在什么問題需要繼續(xù)解決;計劃還應(yīng)當(dāng)繼續(xù)做些什么工作去解決問題(制訂

14、新的措施計劃);總結(jié)前面的工作,什么事情干得好,什么事情干得不好,對解決問題的本身進(jìn)行反省性思考,有助于提高以后的改進(jìn)工作的質(zhì)量。3、PDCA循環(huán)的特點(1)四個階段一個也不能少。PDCA循環(huán)一定要按順序進(jìn)行,它靠組織的力量來推動,像車輪一樣向前滾進(jìn),周而復(fù)始,不斷循環(huán)。應(yīng)當(dāng)注意PDCA循環(huán)工作程序的應(yīng)用不是僵死的,其中四個階段必不可少,而是否是八個步驟則根據(jù)具體工作項目的規(guī)模、特點及實現(xiàn)的方法不同而不同。(2)大環(huán)套小環(huán),小環(huán)保大環(huán),推動大循環(huán)。PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理的基本方法,不僅適用于整個組織,也適應(yīng)于組織內(nèi)的科室、工段、班組以至個人。各級部門根據(jù)組織的方針目標(biāo),都有自己的PDCA循環(huán)

15、,層層循環(huán),形成大環(huán)套小環(huán),小環(huán)里面又套更小的環(huán)。大環(huán)是小環(huán)的母體和依據(jù),小環(huán)是大環(huán)的分解和保證。各級部門的小環(huán)都圍繞著組織的總目標(biāo)朝著同一方向轉(zhuǎn)動。通過循環(huán)把組織內(nèi)外的各項工作有機(jī)地聯(lián)系起來,彼此協(xié)同,互相促進(jìn)。這里,大環(huán)與小環(huán)的關(guān)系,主要是通過質(zhì)量計劃指標(biāo)連接起來,上一級的管理循環(huán)是下一級管理循環(huán)的根據(jù),下一級的管理循環(huán)又是上一級管理循環(huán)的組成部分和具體保證。通過各個小循環(huán)的不斷轉(zhuǎn)動,推動上一級循環(huán),以至整個企業(yè)循環(huán)不停轉(zhuǎn)動。通過各方面的循環(huán),把企業(yè)各項工作有機(jī)地組織起來,納入企業(yè)質(zhì)量保證體系,實現(xiàn)總的預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)。因此,PDCA循環(huán)的轉(zhuǎn)動,不是哪一個人的力量,而是組織的力量、集體的力量,

16、是整個企業(yè)全體職工推動的結(jié)果。(3)循環(huán)前進(jìn),階梯上升。PDCA循環(huán)就像爬樓梯一樣,一個循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束,產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量或工作質(zhì)量和管理水平均提高一步。然后再制定下一個循環(huán),再運(yùn)轉(zhuǎn)、再提高,不斷前進(jìn),不斷提高。每通過一次PDCA循環(huán),都要進(jìn)行總結(jié),提出新目標(biāo),再進(jìn)行第二次PDCA循環(huán),使質(zhì)量管理的車輪滾滾向前。質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行討論。在實施時,就其具體步驟并不是千篇一律的,許多著名質(zhì)量管理專家都有各自的見解,如朱蘭提出了質(zhì)量改進(jìn)七個步驟、美國質(zhì)量管理專家克勞斯比提出質(zhì)量改進(jìn)的十項活動等。但不管如何,這些步驟里都有PDCA的影子。這里介紹質(zhì)量改進(jìn)六步法

17、的一般步驟。(1)識別質(zhì)量改進(jìn)項目,質(zhì)量改進(jìn)項目,通常起始于對質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會的認(rèn)識,它一般圍繞質(zhì)量損失的測量與質(zhì)量水平的比較兩個方面來識別和確定。如質(zhì)量的某些缺陷和不足、長期存在的問題、具有重要性的問題、具有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等,從中選擇最關(guān)鍵的項目,作為質(zhì)量改進(jìn)項目的對象。(2)立項組建團(tuán)隊。組織內(nèi)的全體成員都可參與質(zhì)量改進(jìn)活動,質(zhì)量改進(jìn)項目要有一組人員去共同完成,應(yīng)以團(tuán)隊的組織形式進(jìn)行組建。質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊在確定質(zhì)量改進(jìn)活動或項目時,應(yīng)明確地提出該項質(zhì)量改進(jìn)的必要性、重要性和內(nèi)容范圍,并策劃一個活動時間表及所需的資源,提出質(zhì)量改進(jìn)提案。如發(fā)現(xiàn)改進(jìn)提案與改進(jìn)目標(biāo)或使命不相符的話,

18、要及時調(diào)整方案,重新策劃提案,以達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)項目的目標(biāo)。(3)診斷原因。診斷原因是分析問題癥狀到確定其根本原因的過程,包括:調(diào)查原因、分析和確定質(zhì)量改進(jìn)項目方案和目標(biāo)。揭示的問題癥狀的原因可能很多,團(tuán)隊?wèi)?yīng)抓住關(guān)鍵的少數(shù),把有限的資源集中于解決主要問題。通過有關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)資料的收集,確認(rèn)和分析來增進(jìn)對有待質(zhì)量改進(jìn)的過程狀況的認(rèn)識,通過對有關(guān)數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析,掌握有待質(zhì)量改進(jìn)過程的實質(zhì),建立起可能的因果關(guān)系,并剔除一些偶然的巧合因素,識別根本原因,根本原因是引起問題的直接原因,也是對問題真正有影響的、以數(shù)據(jù)和事實為基礎(chǔ)的原因設(shè)想。它和一般設(shè)想有明顯的不同,其判別的要點在于數(shù)據(jù)應(yīng)能否定其他可能的

19、原因,并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后,針對其原因擬定可行的預(yù)防措施或糾正措施方案,并對方案進(jìn)行評估,參與實施質(zhì)量改進(jìn)的人員也應(yīng)認(rèn)真考查方案的優(yōu)點和缺點,改進(jìn)方案和目標(biāo)必須以事實為依據(jù),要進(jìn)行測評,做到切實可行。(4)質(zhì)量改進(jìn)方案的實施。在完成了上述各項工作以后就可對改進(jìn)方案進(jìn)行實際的實施了。在實施過程中,應(yīng)收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)資料,以確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)活動是否見效或成效大小。如果產(chǎn)生了不希望發(fā)生的后果或質(zhì)量改進(jìn)活動無成效,則必須重新認(rèn)識和確定質(zhì)量改進(jìn)項目和活動。質(zhì)量改進(jìn)的過程實際上是以更新的措施替代原有的措施。因此為了改進(jìn),要確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)的有效性。檢查實施效果。(5)提供方法

20、鞏固成果。質(zhì)量改進(jìn)成果獲得確認(rèn)后,確保該項目的質(zhì)量改進(jìn)成果,包括觀念、知識、技術(shù)等的擴(kuò)散,可用于解決同類項目,使同類問題得以有效糾正。應(yīng)保持和現(xiàn)固成果,這就要修訂、更改有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和/或作業(yè)程序、管理程序文件等。同時按新的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、程序文件進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以便有關(guān)人員掌握和實施。(6)遺留問題和新的改進(jìn)項目的識別。對質(zhì)量改進(jìn)項目中遺留的問題轉(zhuǎn)入新的改進(jìn)項目的識別中,以促使質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)發(fā)展。如此的質(zhì)量改進(jìn)項目的“PDCA”循環(huán),使質(zhì)量改進(jìn)持續(xù)地開展下去。質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵1、朱蘭質(zhì)量管理三部曲朱蘭在闡述質(zhì)量管理的過程時,提出了著名的“質(zhì)量策劃”、“質(zhì)量控制”、“質(zhì)量改進(jìn)”三部曲。當(dāng)人們在討論

21、質(zhì)量改進(jìn)之時,把它置于“三部曲”的其中一個部曲的地位予以考察和審視,說明質(zhì)量改進(jìn)是建立在一些基本過程之上的,要想持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),了解質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制之間的關(guān)系,將加深和拓展對其的認(rèn)識和理解。(1)質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃是以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為其根本目的的,因此,其主要內(nèi)容是致力于質(zhì)量目標(biāo)的制定,并且規(guī)定為實現(xiàn)這一目標(biāo)必需的運(yùn)行過程和相關(guān)資源。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理最初始的一個部曲,在策劃中,確定顧客是誰、顧客需求是什么,由此才能開發(fā)產(chǎn)品,進(jìn)而開發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程。策劃的輸出即是把策劃制訂的整個方案輸入運(yùn)作部門來運(yùn)行。質(zhì)量策劃對于新產(chǎn)品的設(shè)計是不可或缺的一個環(huán)節(jié),正是有質(zhì)量策劃,才能確保產(chǎn)品以顧

22、客適用的特性提供給顧客。質(zhì)量策劃也可用于對過程的修改與完善,這時質(zhì)量策劃應(yīng)廣泛地吸收質(zhì)量管理實際運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及必須修改的方面作為策劃的輸入,從而提出使質(zhì)量管理進(jìn)一步完善的目標(biāo)得以實現(xiàn)的計劃。(2)質(zhì)量控制。質(zhì)量控制針對這樣一個事實,盡管進(jìn)行了質(zhì)量策劃,但在實際的運(yùn)作中,生產(chǎn)帶有缺陷的產(chǎn)品總不能避免,由于質(zhì)量低劣而需返工的產(chǎn)品總是不斷產(chǎn)生,從而造成浪費(fèi)。誠然,這種情況的發(fā)生,質(zhì)量策劃尚未做到盡善盡美是一個重要原因,但在運(yùn)作過程中由于缺乏有效的控制也是一個重要原因。因此,質(zhì)量控制是一個必需的重要的質(zhì)量管理部曲。有時在運(yùn)行過程中,由于突發(fā)性的非策劃因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量異常波動的情況很可能發(fā)生,

23、這將造成更嚴(yán)重的損失和浪費(fèi),這時質(zhì)量控制的運(yùn)作機(jī)制更應(yīng)積極反應(yīng),采取預(yù)案措施,以確保運(yùn)行過程回到正常狀態(tài),這是質(zhì)量控制的又一個重要的內(nèi)容。由此可見,質(zhì)量控制確實是以“致力于滿足質(zhì)量要求”為目的的。(3)質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是朱蘭三部曲中最為關(guān)鍵的一個部曲,只有實施質(zhì)量改進(jìn),才能有組織地促成有益的改變得以實施,并達(dá)到前所未有的業(yè)績水平,即質(zhì)量突破得以成為現(xiàn)實。2、質(zhì)量成本減少失誤造成的質(zhì)量成本損失是任何一個質(zhì)量改進(jìn)過程的主要目標(biāo)。從根本上說,就是與錢有關(guān)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性,質(zhì)量成本不僅是管理和投資方面的語言,而且還是衡量一個質(zhì)量改進(jìn)過程是否成功的最佳辦法。20世紀(jì)50年代,美國質(zhì)量管理專家費(fèi)根堡姆把產(chǎn)品

24、質(zhì)量預(yù)防和鑒定的費(fèi)用同產(chǎn)品不合格要求所造成的損失一起加以考慮,首先提出質(zhì)量成本的概念,質(zhì)量成本是指為確保和保證滿意的質(zhì)量而導(dǎo)致的費(fèi)用及沒有獲得滿意的質(zhì)量而導(dǎo)致的有形的和無形的損失。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量成本管理導(dǎo)則(GB/T133391991)采用國際上流行的“預(yù)防、鑒定和損失”質(zhì)量成本模式(即PAF,P一預(yù)防;A一鑒定;F一損失),將質(zhì)量成本項目分為五大類。(1)預(yù)防成本。預(yù)防成本包括質(zhì)量策劃費(fèi)用、顧客調(diào)查費(fèi)用、質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)用及提高工作能力的費(fèi)用、產(chǎn)品設(shè)計和鑒定/生產(chǎn)前預(yù)評審費(fèi)用、質(zhì)量體系的研究和管理費(fèi)用和供應(yīng)商評價費(fèi)用等。質(zhì)量策劃費(fèi)用是指有關(guān)部門和人員用于策劃所需的時間的費(fèi)用支出。過程控

25、制費(fèi)用是為質(zhì)量控制和改進(jìn)現(xiàn)有過程能力的研究和分析制造過程(包括供應(yīng)商的制造工序)所需全部時間的費(fèi)用。顧客調(diào)查費(fèi)用是為了掌握顧客的需求所開展的相關(guān)調(diào)查研究和分析所花費(fèi)的費(fèi)用。質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)及提高工作能力的費(fèi)用是用于改進(jìn)和提高質(zhì)量水平所花費(fèi)的相關(guān)費(fèi)用。產(chǎn)品設(shè)計和鑒定/生產(chǎn)前預(yù)評審費(fèi)用是為了鑒定設(shè)計的質(zhì)量、可靠性和安全性而評價試制產(chǎn)品或產(chǎn)品規(guī)范早期審批時所支出的費(fèi)用。此外還包括生產(chǎn)前預(yù)評審費(fèi)。質(zhì)量體系的研究和管理費(fèi)是指用于整個質(zhì)量體系的和管理費(fèi)用,以及輔助費(fèi)用。供應(yīng)商評價費(fèi)用是指為了實施供應(yīng)鏈管理而對供方進(jìn)行的評價活動費(fèi)用。其他預(yù)防費(fèi)用還包括質(zhì)量及可靠性組織機(jī)構(gòu)的行政管理(不包括經(jīng)營管理人員及行政辦公室

26、人員的工資及差旅費(fèi))以及零缺陷計劃、廠房設(shè)備維護(hù)等預(yù)防性措施費(fèi)用。(2)鑒定成本。鑒定成本包括外購材料的試驗和檢驗費(fèi)用、實驗室或其他計量服務(wù)費(fèi)用、檢驗費(fèi)、試驗費(fèi)、試驗與檢驗裝置的調(diào)整費(fèi),質(zhì)量審核費(fèi)用和顧客滿意度調(diào)查費(fèi)等。外購材料的試驗和檢驗費(fèi)用指由實驗室或其他試驗單位所進(jìn)行的為評價外購材料質(zhì)量所支出的費(fèi)用,以及有關(guān)管理人員及辦公室人員可能用到的任何費(fèi)用,還包括檢驗人員到供貨廠評價所購材料時所支出的差旅費(fèi)。實驗室或其他計量服務(wù)費(fèi)用指實驗室計量服務(wù)有關(guān)儀器的校準(zhǔn)和維修費(fèi)用,以及工序監(jiān)測等的費(fèi)用。檢驗費(fèi)指檢驗人員評價廠內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)性能時的支出費(fèi)用,以及管理人員和辦公室人員可能支出的有關(guān)費(fèi)用,但不包括對

27、外購材料的檢驗費(fèi)用及機(jī)器設(shè)備、公用設(shè)施、有關(guān)工具或其他材料的檢驗費(fèi)。試驗費(fèi)指試驗人員評價廠內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)性能時的支出費(fèi)用,以及管理人員和辦公室人員可能支出的有關(guān)費(fèi)用,但不包括對外購材料的試驗費(fèi)用及機(jī)器設(shè)備、公用設(shè)施、有關(guān)工具或其他材料的試驗費(fèi)。試驗與檢驗裝置的調(diào)整費(fèi)指有關(guān)人員進(jìn)行性能而調(diào)整產(chǎn)品及有關(guān)設(shè)備所需時間的費(fèi)用支出。質(zhì)量審核費(fèi)用是用于產(chǎn)品和體系的審核費(fèi),包括內(nèi)審和外審。外部擔(dān)保費(fèi)用指外部實驗室的酬金,保險檢驗費(fèi)等,顧客滿意度調(diào)查費(fèi)是為了了解顧客(包括內(nèi)部)對產(chǎn)品質(zhì)量滿意程度而進(jìn)行相關(guān)調(diào)查分析的費(fèi)用。(3)內(nèi)部故障(損失)費(fèi)用。內(nèi)部故障費(fèi)用包括報廢損失費(fèi)、返工或返修損失費(fèi)、降級損失費(fèi)、停工損失

28、費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)和內(nèi)審、外審等的糾正措施費(fèi)等。報廢損失費(fèi)是因產(chǎn)成品、半成品、在制品達(dá)不到質(zhì)量要求且無法修復(fù)或在經(jīng)濟(jì)上不值得修復(fù)造成報廢所損失的費(fèi)用,以及外購元器件、零部件、原材料在采購、運(yùn)輸、倉儲、篩選等過程中因質(zhì)量問題所損失的費(fèi)用,不包括由于其他原因而廢棄的材料。返工或返修損失費(fèi)是為修復(fù)不合格品使之達(dá)到質(zhì)量要求或預(yù)期使用要求所支付的費(fèi)用,包括重新投入運(yùn)行前的再次檢驗費(fèi)用。降級損失費(fèi)是因產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到規(guī)定的質(zhì)量等級而降級或讓步所損失的費(fèi)用。停工損失費(fèi)是因質(zhì)量問題造成的停工所損失的費(fèi)用。產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)是因處理內(nèi)部質(zhì)量事故所支付的費(fèi)用,如重檢驗或重新篩選等支付的費(fèi)用。內(nèi)審、外審等的糾正措

29、施費(fèi)是指解決內(nèi)審和外審過程中發(fā)現(xiàn)的管理和產(chǎn)品質(zhì)量問題所支出的費(fèi)用,包括防止問題再發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。內(nèi)部故障費(fèi)用還包括輸入延遲、重新設(shè)計、資源閑置等費(fèi)用。(4)外部故障(損失)費(fèi)用。外部故障(損失)費(fèi)用。包括投訴費(fèi)、產(chǎn)品售后服務(wù)及保修費(fèi)、產(chǎn)品責(zé)任費(fèi)等。投訴費(fèi)是指在保單約定范圍內(nèi),對顧客投訴的調(diào)查研究、修理或更換所支出的費(fèi)用,或在保單期滿之后用于顧客特殊投訴的調(diào)查處理所支出的費(fèi)用。產(chǎn)品售后服務(wù)及保修費(fèi)是指直接用于校正誤差或特殊試驗,保修產(chǎn)品或零件及用于糾正不在投訴范圍的故障和缺陷等所支出的一切費(fèi)用,不包括安裝服務(wù)費(fèi)及合同規(guī)定的維修費(fèi)用。產(chǎn)品責(zé)任費(fèi)是指因產(chǎn)品質(zhì)量問題而造成的有關(guān)賠償損失費(fèi)用(含法律訴訟

30、、仲裁等費(fèi)用)。外部損失費(fèi)用還包括失誤引起的服務(wù)、付款延遲及壞賬、庫存、由顧客不滿意而引起的成交機(jī)會喪失和糾正措施等費(fèi)用。3、質(zhì)量改進(jìn)的意義質(zhì)量改進(jìn)強(qiáng)調(diào)的是突破和發(fā)展,不斷提高質(zhì)量水平,所追求的是卓越、零缺陷和一次成功。堅持不懈地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),必然給企業(yè)帶來巨額經(jīng)濟(jì)效益,所以質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)的一種創(chuàng)造性變革。組織內(nèi)的每一項活動或每一項工作都包含著一個或若干個過程,質(zhì)量改進(jìn)就是通過改進(jìn)過程質(zhì)量來實現(xiàn)這些過程,它實際上是一種以追求更高的過程效果和效率為目標(biāo)的持續(xù)的質(zhì)量活動。主動尋找改進(jìn)機(jī)會的質(zhì)量改進(jìn)活動,質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)該而且必須成為企業(yè)經(jīng)營管理的核心,推動企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。(1)杜絕長期浪費(fèi),促進(jìn)企業(yè)成

31、本的降低。質(zhì)量管理活動的一個根本性的目標(biāo)在于降低成本以取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量成本的降低一直是質(zhì)量改進(jìn)的一個重要的目標(biāo)。在質(zhì)量改進(jìn)中,人們的目標(biāo)除了顯而易見地降低成本之外,還有降低長期浪費(fèi)。長期浪費(fèi)是指在產(chǎn)品生產(chǎn)的運(yùn)作過程中,一定含有不合格事項而需要返工的工作。據(jù)統(tǒng)計,在20世紀(jì)80年代初,美國企業(yè)工作量的1/3是耗費(fèi)在出產(chǎn)品缺陷而造成的返工上,并且這種浪費(fèi)如果不采用改進(jìn)措施加以制止,那么會不斷地延續(xù)下去,形成長期浪費(fèi)。降低長期浪費(fèi)成為企業(yè)必須開展的一項長期工作,這一任務(wù)自然地落在質(zhì)量改進(jìn)上,并且消除與降低劣質(zhì)成本是質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)活動,其空間之大往往使質(zhì)量改進(jìn)活動的每一次努力都總有收益,猶如一

32、座挖掘不盡的金礦。(2)不斷突破,提高產(chǎn)品質(zhì)量和推動新產(chǎn)品的開發(fā)與推廣,在質(zhì)量管理活動中,有一對矛盾,即“維持”和“突破(或改進(jìn))”。維持呈現(xiàn)的特性是按照質(zhì)量管理的預(yù)訂計劃和運(yùn)行方案監(jiān)督、保持運(yùn)作的平穩(wěn)、有序,努力排除各子系統(tǒng)空間的摩擦或碰撞、努力克服外界對系統(tǒng)的干擾和沖擊,“穩(wěn)定”和防止“混亂”是“維持”的基本目的。人們不能消極地低估“維持”的重要性,從“維持穩(wěn)定”、“防止和消除”“混亂”的角度來看,“維持”是質(zhì)量管理系統(tǒng)的生命所在,沒有“維持”就沒有“質(zhì)量管理”乃至企業(yè)整個經(jīng)營管理的“生命”。然而一個系統(tǒng)僅僅有“維持”是不夠的,從系統(tǒng)內(nèi)部而言,隨著時間的推移,必定有某些單元因長期運(yùn)作而老化

33、、死亡;從系統(tǒng)外部而言,隨著時間的推移,對系統(tǒng)必定會提出新的要求、新的標(biāo)準(zhǔn)、新的規(guī)則,系統(tǒng)不適應(yīng)環(huán)境也必定導(dǎo)致死亡。這就要求系統(tǒng)調(diào)整、修正、改進(jìn)、突破、創(chuàng)新,以給自身增添新的活力,以針對環(huán)境適應(yīng)其新需求。因此,“維持”和“突破”各有其自身存在的依據(jù)和價值?!熬S持”是相對的,“突破”是絕對的。整個質(zhì)量管理活動則是沿著“維持一突破一再維持一再突破”螺旋上升,每一個循環(huán)不是回復(fù)到原地,而是提升到了一個新的層面,實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,從這種意義而言,質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理中一種最具生命、最富活力的突破因素。因此,質(zhì)量改進(jìn)必將推動新產(chǎn)品的開發(fā)和推廣。由此,把顧客需求合理地轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的質(zhì)量特性的設(shè)計,構(gòu)建產(chǎn)品生產(chǎn)

34、的新的運(yùn)作程序,以提升產(chǎn)品對顧客而言的質(zhì)量信譽(yù)程度,這必將要求對企業(yè)原有的質(zhì)量管理模式進(jìn)行改進(jìn)或創(chuàng)新,一個新的產(chǎn)品投入市場是否能取得成功,除了新產(chǎn)品的質(zhì)量是否能完全滿足顧客的需求或引導(dǎo)顧客產(chǎn)生新的需求之外,還必須有一整套高質(zhì)量運(yùn)行的企業(yè)經(jīng)營管理活動予以保證。要求企業(yè)制定高效的促銷策略,構(gòu)建高質(zhì)量運(yùn)行的銷售渠道,建立快速應(yīng)對顧客反饋信息的服務(wù)機(jī)制,這些活動都必須高質(zhì)、高效地進(jìn)行,它必須在質(zhì)量改進(jìn)的層面上予以保證,離開了質(zhì)量改進(jìn),離開了創(chuàng)新,企業(yè)是難以前進(jìn)一步的。(3)改進(jìn)過程,不斷提高企業(yè)運(yùn)作的效率。提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低長期浪費(fèi)離不開過程的改進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量是質(zhì)量策劃所設(shè)計的“過程”的產(chǎn)物,而長期浪費(fèi)

35、則伴隨產(chǎn)品質(zhì)量同時產(chǎn)生,因此,要提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低長期浪費(fèi),離開過程的改進(jìn)就不能前進(jìn)一步。所以,質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)在所有的生產(chǎn)過程及業(yè)務(wù)過程中進(jìn)行,應(yīng)設(shè)計新過程以替代原有過程,或?qū)υ^程進(jìn)行突破性的修改。用系統(tǒng)論的觀點來考察過程,過程實際上是一個轉(zhuǎn)換系統(tǒng),具有輸入和輸出,轉(zhuǎn)換過程的實現(xiàn)離不開人力資源和設(shè)施、技術(shù)、服務(wù)、管理等其他資源,并且輸出并不是輸入的等價物,而應(yīng)具有系統(tǒng)的增強(qiáng)效應(yīng)。據(jù)此改進(jìn)過程應(yīng)建立相應(yīng)的評價體系,以此對改進(jìn)過程進(jìn)行監(jiān)控和測評,衡量其績效。人們在強(qiáng)調(diào)對過程進(jìn)行重新設(shè)計的時候,并不能忽視或放棄對過程的某一局部、某一階段小過程的改進(jìn),要注意量的積聚可以導(dǎo)致質(zhì)的飛躍,全過程的改進(jìn)往往是各

36、個小過程改進(jìn)的總和與提升。在論及過程改進(jìn)時,還應(yīng)重視過程與周邊環(huán)境的協(xié)同關(guān)系。輸入、輸出端實際是與外部環(huán)境的接口,接口往往是最需關(guān)注的節(jié)點,要保證其連接的有效和有序。在質(zhì)量改進(jìn)中,從過程著眼重視資源配置、注重效率、協(xié)調(diào)內(nèi)部及內(nèi)外關(guān)系,這些應(yīng)成為質(zhì)量改進(jìn)對企業(yè)運(yùn)作效率方面的積極影響。為了應(yīng)對多元變化市場的激烈競爭,企業(yè)必須通過各項工作過程的改進(jìn)來促進(jìn)管理的組織、體系、程序的更新,促進(jìn)工序、設(shè)施、技術(shù)、服務(wù)的改進(jìn),唯此才能提高企業(yè)的效率、超越競爭對手。(4)不斷挖掘企業(yè)的潛力,推動企業(yè)品牌的打造。任何質(zhì)量問題的產(chǎn)生都是有其原因和根據(jù)的,質(zhì)量改進(jìn)不應(yīng)僅僅著眼于“質(zhì)量問題”這一結(jié)果,而應(yīng)主動出擊去尋找

37、原因、采取措施、控制原因、消滅事故,使事故發(fā)生率大為降低。預(yù)則立、不預(yù)則廢,企業(yè)應(yīng)該不斷適應(yīng)需求地開發(fā)新的產(chǎn)品,采用新工藝、新技術(shù)、新方法去實現(xiàn)新的產(chǎn)品生產(chǎn),從而不斷挖掘企業(yè)的潛力,推動企業(yè)品牌的打造,永葆企業(yè)品牌之青春。質(zhì)量改進(jìn)活動從時間而言,貫穿企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營活動的始終;從空間而言,可以覆蓋企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營活動的每個領(lǐng)域、每個方面,每項活動、每個部門,每位員工。從這種意義而言,質(zhì)量改進(jìn)活動對企業(yè)潛力的挖掘是永無止境的,應(yīng)該是永不止步的,質(zhì)量改進(jìn)觸及企業(yè)的每一個細(xì)胞,從而成為企業(yè)永葆青春的不竭動力。企業(yè)要打造品牌,離不開質(zhì)量改進(jìn),質(zhì)量改進(jìn)推動產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高成為企業(yè)打造品牌的最堅實的基礎(chǔ),質(zhì)量改

38、進(jìn)推動的企業(yè)經(jīng)營活動的高質(zhì)量運(yùn)行成為企業(yè)打造品牌的最根本的動力,質(zhì)量改進(jìn)推動的企業(yè)核心競爭力的提升成為企業(yè)打造品牌的最具震撼力的克敵制勝法寶。質(zhì)量改進(jìn)成為質(zhì)量立業(yè)的源泉。質(zhì)量改進(jìn)工作的管理質(zhì)量改進(jìn)的目的是通過全員的共同參與,從質(zhì)量、環(huán)境、安全、成本優(yōu)化和顧客滿意度等方面獲取改進(jìn)的潛能,不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)率,降低成本,提高顧客滿意度、員工滿意度,增強(qiáng)市場競爭力。為實現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的目的,質(zhì)量改進(jìn)工作的管理包括對質(zhì)量改進(jìn)活動的組織、策劃、測量和評審。1、質(zhì)量改進(jìn)的組織質(zhì)量改進(jìn)的組織一般分為兩個層次,一是由企業(yè)質(zhì)量管理職能部門承擔(dān)的質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理委員會;二是由員工參與的質(zhì)量改進(jìn)小組,就

39、是質(zhì)量改進(jìn)的實施組織,即質(zhì)量改進(jìn)的執(zhí)行團(tuán)隊。(1)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)。每個組織的質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的組織工作。其主要職責(zé)與任務(wù)是:提出質(zhì)量改進(jìn)的方針、策略和目標(biāo),明確指導(dǎo)思想,支持和協(xié)調(diào)。組織內(nèi)各單位、部門的質(zhì)量改進(jìn)活動;組織跨部門的質(zhì)量改進(jìn)活動,確定其目標(biāo)并配備所需資源以滿足質(zhì)量改進(jìn)活動的需要;組織質(zhì)量管理小組(QC小組,自主管理小組)活動,實現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo);鼓勵組織內(nèi)每個成員開展與本職工作有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動,并協(xié)調(diào)這些活動的開展;評審和評估質(zhì)量改進(jìn)活動的進(jìn)展情況等。(2)質(zhì)量改進(jìn)執(zhí)行團(tuán)隊的主要職責(zé)。組織內(nèi)各單位層次質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)是:識別并策劃本單位的質(zhì)量改進(jìn)活動,并能持續(xù)開

40、展;測量與跟蹤質(zhì)量損失減少情況,開發(fā)和保持一個使各工作人員有權(quán)力、有能力和有責(zé)任持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的環(huán)境。在跨部門的過程中,組織質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)主要是:規(guī)定過程目標(biāo),在部門之間建立和保持聯(lián)系,識別過程中內(nèi)外顧客的需要和期望,并轉(zhuǎn)化為具體的顧客要求,尋找過程質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會,配置質(zhì)量改進(jìn)所需資源,并監(jiān)督質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。2、質(zhì)量改進(jìn)的策劃質(zhì)量改進(jìn)活動應(yīng)在策劃的基礎(chǔ)上付諸實施。質(zhì)量改進(jìn)策劃是組織的管理者及質(zhì)量改進(jìn)管理機(jī)構(gòu)的一個首要職責(zé),應(yīng)把質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)和計劃作為本組織經(jīng)營計劃中的一部分,以提高效率和效益為目標(biāo),并圍繞減少質(zhì)量損失來制訂質(zhì)量改進(jìn)計劃及實施方案。質(zhì)量改進(jìn)的策劃要吸收組織各個部門、各個方面的成員參

41、與,以保證策劃符合實際,并且具有可行性,可取得積極績效,質(zhì)量改進(jìn)的策劃應(yīng)注意質(zhì)量改進(jìn)計劃的點與面的關(guān)系,既要注意組織層面跨單位、跨部門的改進(jìn)活動,又要注意把組織單位、部門層面的質(zhì)量改進(jìn)納入計劃之中,并制定有關(guān)的指導(dǎo)、監(jiān)督、控制措施。質(zhì)量改進(jìn)策劃要特別處理好主攻方向,把質(zhì)量改進(jìn)空間較大、可以取得明顯績效的項目作為重點,取得突破,擴(kuò)大戰(zhàn)果,帶動全面,以獲全勝。3、質(zhì)量改進(jìn)的測量每個組織都應(yīng)建立一個與顧客滿意度、過程效率相聯(lián)系的測量系統(tǒng)。既可識別和診斷質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會,又能測量質(zhì)量改進(jìn)活動的結(jié)果。一個良好的測量系統(tǒng)應(yīng)能開展組織內(nèi)各個部門及各個層次的測量,重點測量下列三個方面的信息。(1)與顧客滿意度相聯(lián)

42、系的質(zhì)量損失方面的信息,如對現(xiàn)有顧客和潛在顧客的調(diào)查,對同類競爭性產(chǎn)品和服務(wù)的調(diào)查,產(chǎn)品或服務(wù)特性記錄,年收人的變化情況及顧客抱怨和索賠等。(2)與過程效率相聯(lián)系的質(zhì)量損失方面的信息,包括勞動力、資金和物資的利用,返工和報廢等不滿意過程輸出,過程的調(diào)整,等候時間及周期,儲運(yùn)、庫存規(guī)模、時間,不必要的設(shè)計及過程能力,穩(wěn)定性的統(tǒng)計測量等。(3)社會質(zhì)量損失方面的信息,如雇員滿意度,污染和廢物處置造成的危害等。所有測量結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析,以了解其發(fā)展趨勢,同時,也應(yīng)測量與跟蹤偏離以往情況“基線”的趨勢,并把測量報告作為質(zhì)量改進(jìn)管理報表的重要組成部分。4、質(zhì)量改進(jìn)的評審質(zhì)量改進(jìn)活動要有激勵機(jī)制,而激

43、勵機(jī)制的基礎(chǔ)在于對項目績效的合理評審。這種評審不僅在項目終結(jié)時發(fā)揮積極的促進(jìn)作用,并且在項目開展的每一階段,也將推進(jìn)活動的深入發(fā)展。評審主要考察質(zhì)量改進(jìn)各級組織發(fā)揮作用的有效性、質(zhì)量改進(jìn)計劃實施的有效性、質(zhì),量改進(jìn)成果的顧客滿意性及效率提高程度等。各級管理者均應(yīng)定期評審質(zhì)量改進(jìn)活動的績效。通過質(zhì)量改進(jìn)活動的定期評審,達(dá)到或確保:質(zhì)量改進(jìn)組織能有效地起到作用;完善和落實質(zhì)量改進(jìn)計劃;完善質(zhì)量改進(jìn)的測量,引導(dǎo)向令人滿意的方向發(fā)展;把評審結(jié)果反映到下輪質(zhì)量改進(jìn)策劃中去。當(dāng)然,通過質(zhì)量改進(jìn)活動的評審,也可發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況,并對其采取適當(dāng)?shù)拇胧?。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代

44、質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果(統(tǒng)計數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項指標(biāo),一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由

45、個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計上稱為變量;個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點,可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強(qiáng)度、時間、標(biāo)高、位移等。(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字?jǐn)?shù)、質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計點值

46、數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值應(yīng)用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時,就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有

47、算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量特性值的波動性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進(jìn)行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍

48、內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實際事例中,當(dāng)一個隨機(jī)事件,例如,某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等,以固定的平均瞬時速率入(或稱密度)隨機(jī)且獨立地出現(xiàn)時,那么這個事件在單位時間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。過程質(zhì)量控制的特點1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是要以某個標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),一旦偏離了這個基準(zhǔn),就要盡快加以糾正,使之保持這個基

49、準(zhǔn)。SPC(統(tǒng)計過程控制)就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準(zhǔn)的,這是一個非常重要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機(jī)因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機(jī)因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動,鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響很大;在過程中時有時無;對質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可

50、以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動,其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制,必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說,統(tǒng)計過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)識別異常、消除異常,把不合

51、格原因消滅于過程之中,達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。(1)選擇控制對象。(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)說明質(zhì)量特性。(4)選定能準(zhǔn)確測量該特性值的監(jiān)測儀表,或自制測試手段。(5)進(jìn)行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應(yīng)的糾正措施。當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后,仍然要對過程進(jìn)行監(jiān)測,將過程保持在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測量數(shù)據(jù),分析原因,進(jìn)行糾正,因此這7個步驟形成了一個封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包

52、括兩大類:抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗,以判斷該過程是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價,而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此,所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法,對生產(chǎn)過程的各個階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務(wù)過程,以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加,人人有責(zé),強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。3、SPC的特點許多質(zhì)量

53、管理技術(shù)是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗或評估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法,這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適時的監(jiān)控與評估,因而是一種預(yù)防性的方法,強(qiáng)調(diào)全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動是不可避免的,它是由設(shè)備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Env

54、ironment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個工人,用同一批原材料在同一臺機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動性。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質(zhì)量特性值服從

55、什么分布,就可以利用這一點來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計理論來保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動分為兩種:正常波動和異常波動,或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機(jī)因素和異常因素兩大類。隨機(jī)因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)與方法進(jìn)行識別、減小和降低;異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應(yīng)盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制

56、技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學(xué)工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過程中,只有隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì),所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免浪費(fèi),不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析,實現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量?,F(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,要求在質(zhì)量形成的整個

57、生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個問題:一是如何使生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應(yīng)能盡早發(fā)現(xiàn),及時得到情報,查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。過程能力的計算和評價(一)過程能力的計算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時,一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。(二)過程能力評價過程能

58、力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能力進(jìn)行分析和評價,以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設(shè)備的配備可相對降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計精度,改進(jìn)產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗件數(shù),降低檢驗的各種消耗。(2)1

59、等過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理,正常運(yùn)轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動;對不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動;調(diào)查4MIE因素,作必要改進(jìn);嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度;堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素;分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實際,應(yīng)實事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況;加強(qiáng)質(zhì)量檢驗工作。(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對4MIE必須進(jìn)行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素

60、。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志,又叫工序能力,在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。R虼?,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測的,過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準(zhǔn),對過程就無法預(yù)測,也就無法評價。過程

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