質(zhì)量驗(yàn)收員GSP操作綜合辦法

1、HYPERLINK N:整理后ttp:wchu.nN:整理后ttp:wchu.n質(zhì)量驗(yàn)收員GP操作手冊(cè)崗位：質(zhì)量驗(yàn)收員GSP施實(shí)細(xì)則條款號(hào):*0401、*060、101、52、*201、2401、2402、3、*301、502、503、3504、356、507、350、*3509、351、351、353GSP施實(shí)細(xì)則條款正文：3 *041企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3. *06企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門(mén)的質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量治理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。3.3 01企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上的文化程度。3 52企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作

2、的人員，應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督治理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗.5 *1倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)）、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)（區(qū))、不合格品庫(kù)（區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū)）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)（區(qū))。以上各庫(kù)（區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。3.624企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米；中型企業(yè)不小于40平方米；小型企業(yè)不小于20平方米。37 40企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。3.8 2403企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)

3、室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。39 350企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄10 502驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附講明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或講明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。31 350驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。3.154驗(yàn)收專門(mén)治理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或講明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。處方藥和非處方藥按分類治理要求，

4、標(biāo)簽、講明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。.13 50驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、要緊成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文講明書(shū)。.4 306驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章。35 507驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)治理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。3.1

5、3508驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。3.17 3509驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨企業(yè)單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。3.1 3510驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū).19 3511對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢部門(mén)檢驗(yàn)。.0 353驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。相關(guān)工作重點(diǎn):.1崗位職能：及時(shí)、準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。4.2工作內(nèi)容：4.2.1嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品質(zhì)量檢

6、查驗(yàn)收治理制度和藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。4.2.2按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序,完成購(gòu)進(jìn)藥品或退貨藥品的驗(yàn)收工作。4.221嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收。.2.驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。.2.2.2對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理員。42.2.3對(duì)驗(yàn)收發(fā)覺(jué)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量治理員處理。.3規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量治理臺(tái)帳,并簽章負(fù)責(zé)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?2.4驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量治理員,定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。42.收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量治理部門(mén)做好藥品質(zhì)量檔案工作

7、。4.質(zhì)量責(zé)任：4.31對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。.32對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。4.3對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。4.對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范，是否符合S要求負(fù)責(zé)4.4要緊權(quán)力：對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品有權(quán)予以否決。4.5考核指標(biāo)：4.5.1藥品驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。45.2藥品收驗(yàn)的準(zhǔn)確、合格率：9.9%以上。4.5.3藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。.5.4藥品驗(yàn)收記錄的完整性。.任職資格:46.1藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷;或具有藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱。4.6.2軀體健康,視力在0以上(含矯正視力)，無(wú)色盲。46熟悉藥品知識(shí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的

8、處理方法。通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，持省級(jí)藥品監(jiān)督治理部門(mén)發(fā)給的上崗證上崗。相關(guān)工作流程:.1藥品入庫(kù)驗(yàn)收治理程序5.11保管員收貨:5.1.1.1保管員依據(jù)供貨單位隨貨同行單對(duì)比實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨,并在供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)同時(shí)對(duì)比實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量治理部門(mén)原印章的該批號(hào)藥品的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證(或生物制品進(jìn)口批件、進(jìn)口藥材批件）的復(fù)印件。.保管員依照銷售部門(mén)所開(kāi)具的藥品退貨通知單對(duì)比實(shí)物對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章。5.1.13藥品保管員應(yīng)將所購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)；將銷后退回藥品放置于退貨區(qū)，做好退貨記錄。通知驗(yàn)收員到場(chǎng)

9、進(jìn)行驗(yàn)收。5.2藥品驗(yàn)收:.2.1驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。5.1.2.驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：5.1.2.2.1驗(yàn)收員依據(jù)本公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則,抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。5.2.2.2驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。.2.3驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法:驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則的規(guī)定;符合規(guī)定的,予以記錄并開(kāi)箱檢查藥品內(nèi)包裝和講明書(shū)是否符合藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則的規(guī)定；符合規(guī)定的,予以記錄并依照來(lái)貨數(shù)量按抽取規(guī)定數(shù)量的樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的檢查并做好檢

10、查記錄；符合藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則的全部要求后，對(duì)已開(kāi)箱藥品進(jìn)行復(fù)原，并用本公司封簽封箱;填寫(xiě)驗(yàn)收質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論和簽章,將驗(yàn)收記錄交驗(yàn)收員歸檔;同時(shí)通知保管員辦理藥品入庫(kù)手續(xù)。凡發(fā)覺(jué)有不符合規(guī)定情況時(shí),應(yīng)停止下一步驟的驗(yàn)收工作并填寫(xiě)藥品拒收單交質(zhì)量治理員處理。5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)要緊檢查內(nèi)容:5.12.4.1藥品的每一件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5.2.藥品包裝的標(biāo)簽或講明書(shū)上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件。5.4.驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。.1

11、.2.44專門(mén)治理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或講明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和講明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。5.2.45進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、要緊成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文講明書(shū)。12.4.6中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每一件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。1.2.5抽樣的原則與方法：.2.5.1驗(yàn)收抽樣的原則:驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。515.驗(yàn)收

12、抽樣的方法:5.1.2.2一般藥品的抽樣方法：每批藥品在50件以下(含50件)抽樣2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件計(jì)；在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查。凡需進(jìn)行藥品外觀性狀檢查時(shí)，檢查樣品的具體數(shù)量(支、瓶、片或粒等)應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典關(guān)于檢驗(yàn)抽樣數(shù)量的要求。.12.5.22中藥材的抽樣方法：藥材總件數(shù)在0件以下的,取樣5件；10-0件,按%取樣;超過(guò)1000件的,超過(guò)部分按1%取樣；不足5件的,逐件取樣；貴重藥材,不論件數(shù)多少均逐件取樣。5.1.2.6驗(yàn)收的時(shí)限：所購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,對(duì)有專門(mén)溫度儲(chǔ)存要求的藥

13、品應(yīng)優(yōu)先驗(yàn)收并在小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢,幸免因?yàn)轵?yàn)收時(shí)刻過(guò)長(zhǎng)阻礙藥品質(zhì)量。5.1.2.7專門(mén)治理藥品的驗(yàn)收：對(duì)專門(mén)治理藥品必須由兩位驗(yàn)收員在場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，并驗(yàn)收至每一最小包裝。.1.8驗(yàn)收記錄:.1.2.1藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容:驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。5.12.8.藥品驗(yàn)收記錄的保存：藥品驗(yàn)收記錄由專職驗(yàn)收員按日或月順序裝訂,保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。5.1.83藥品復(fù)原。由藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)差不多開(kāi)箱的藥品進(jìn)行復(fù)原，貼上封箱簽并簽名,蓋上“驗(yàn)訖”。5.1.3

14、藥品入庫(kù)：.1.3.1驗(yàn)收完畢后,驗(yàn)收員在電腦藥品驗(yàn)收入庫(kù)單上注明藥品質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論、簽章并交保管員，在電腦中點(diǎn)單；保管員依照驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格品庫(kù)（區(qū)),在電腦中點(diǎn)單增加庫(kù)存,并做好記錄。5.13.保管員如發(fā)覺(jué)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量治理員處理。5.1.4有關(guān)問(wèn)題的處理:5.4.1驗(yàn)收員發(fā)覺(jué)不合格藥品時(shí),按不合格藥品的確認(rèn)和處理程序填報(bào)藥品拒收單報(bào)質(zhì)量治理員處理。5.1.4.2驗(yàn)收員發(fā)覺(jué)本程序未明確的問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量治理員，由質(zhì)量治理員聯(lián)系采購(gòu)員或銷售員予以處理。5.藥品入庫(kù)驗(yàn)收操作程序:購(gòu)進(jìn)藥品置

15、待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行初驗(yàn)（查核單據(jù)與實(shí)物）單、實(shí)不符合或所需文件不齊全單、實(shí)相符，文件齊全驗(yàn)收員驗(yàn)收外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量收貨員拒收藥品內(nèi)在質(zhì)量有疑問(wèn)告知采購(gòu)員初檢合格質(zhì)量治理員復(fù)檢CB復(fù)檢合格復(fù)檢不合格B B、C做好電腦入庫(kù)驗(yàn)收員填寫(xiě)拒收單A D與倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行入庫(kù)交接告知采購(gòu)員藥品入合格品庫(kù)53 藥品質(zhì)量的復(fù)檢操作程序:驗(yàn)收員發(fā)覺(jué)質(zhì)量可疑填寫(xiě)復(fù)檢通知單B結(jié)果合格接著入庫(kù)C質(zhì)量治理員復(fù)檢結(jié)果不合格拒收A附：A拒收?qǐng)?bào)告單 -質(zhì)管聯(lián)-質(zhì)量治理員 A2-存根聯(lián)-驗(yàn)收員 A-倉(cāng)庫(kù)聯(lián)-保管員 A4-業(yè)務(wù)聯(lián)-采購(gòu)員B藥品質(zhì)量復(fù)檢單 B-存根聯(lián)-驗(yàn)收員 B2-倉(cāng)庫(kù)聯(lián)保管員 -質(zhì)管聯(lián)-質(zhì)量治理員C入庫(kù)驗(yàn)收記錄 入庫(kù)驗(yàn)收單

16、（電腦） D1-存根聯(lián)-收貨員 D2-質(zhì)管聯(lián)-驗(yàn)收員 3-財(cái)務(wù)聯(lián)、D5備查聯(lián)財(cái)務(wù)部 業(yè)務(wù)聯(lián)-采購(gòu)員相關(guān)質(zhì)量記錄6.1拒收?qǐng)?bào)告單62藥品質(zhì)量復(fù)檢單63入庫(kù)驗(yàn)收記錄6.4銷后退回退知單.5入庫(kù)驗(yàn)收單6.6銷后退回驗(yàn)收單6.7可見(jiàn)異物檢查記錄表6.8藥品拒收臺(tái)帳6.9進(jìn)品藥品驗(yàn)收記錄6.10中藥材中藥飲片驗(yàn)收記錄考核標(biāo)準(zhǔn)：（見(jiàn)4.)工作檢查指導(dǎo)負(fù)責(zé)人:質(zhì)管部經(jīng)理、質(zhì)量管員重慶市策康醫(yī)療器械有限公司藥品質(zhì)量復(fù)查通知單YYQR0232008通用名稱商品名稱規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)批號(hào)存放地點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期數(shù)量供貨單位質(zhì)量異常情況講明:驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員： 年 月 日復(fù)查情況: 質(zhì)量治理員: 年 月 日質(zhì)量復(fù)查結(jié)論:

17、 質(zhì)量治理部門(mén): 年 月 日驗(yàn)收日期通用名商品名劑型規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)供貨企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告合格證有效期注冊(cè)商標(biāo)生產(chǎn)廠家質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收員備注重慶市策康醫(yī)療器械有限公司藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄JHYQR09208重慶市策康醫(yī)療器械有限公司進(jìn)口藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄YYQR04020序號(hào)藥品通用名稱商品名劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家產(chǎn)品批號(hào)單位數(shù)量國(guó)不檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編號(hào)進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)通關(guān)單號(hào)國(guó)不供貨單位有效期至外觀質(zhì)量包裝質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收日期驗(yàn)收員重慶市策康醫(yī)療器械有限公司銷貨退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄JYQR04128日期退貨單位品 名規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)效期批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)外觀質(zhì)量包裝 質(zhì)量驗(yàn)收 結(jié)論處理 結(jié)果檢

18、查人復(fù)核員備注注： 1.片劑、膠囊劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)收外觀質(zhì)量包括:色澤、麻面、斑點(diǎn)、松片、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、粉塵、漏藥等。 .注射劑、滴眼劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)收外觀質(zhì)量包括:色澤、結(jié)晶析出、渾濁沉淀、粘液溶化、萎縮、黑點(diǎn)、長(zhǎng)霉等,注射劑可見(jiàn)異物另作記錄。 重慶市策康醫(yī)療器械有限公司可見(jiàn)異物檢查記錄表JYYQR220檢查時(shí)刻藥品通用名稱商品名劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家產(chǎn)品批號(hào)單位數(shù)量抽查數(shù)量抽查結(jié)果復(fù)查結(jié)果結(jié)論檢查人年月日玻璃屑白塊纖維白點(diǎn)其他不合格率(）玻璃屑白塊纖維白點(diǎn)其他不合格率（)品 名規(guī) 格數(shù) 量供貨單位產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)金 額進(jìn)貨憑證抽檢數(shù)量驗(yàn)收日期驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收情況與存在問(wèn)題（包括外觀質(zhì)量及包裝等)驗(yàn)收員 意見(jiàn)簽字: 年 月 日質(zhì)量治理部確認(rèn)和處理意見(jiàn) 年 月 日采購(gòu)部意見(jiàn)年 月 日重慶市策康醫(yī)療器械有限公司藥品拒收單JHYYR0430 填單日期: 年 月 日重慶市策康醫(yī)療器械有限公司藥品拒收臺(tái)帳日期通用名稱商品名規(guī)格數(shù)量批號(hào)有效期供貨單位生產(chǎn)企業(yè)拒收緣故拒收人JHYYQ04420 JHYYQR04-008重慶市策康醫(yī)療器械有限公司 入庫(kù)驗(yàn)收單第 頁(yè)/共